កាបូផ្លាទីន

ទម្រង់កិតើ៖ ការចាក់, ដំណោះស្រាយ
ថ្នាក់ថ្នាំ៖ ភ្នាក់ងារអាល់កាឡាំង

នៅលើទំព័រនេះ។
ពង្រីក ការព្រមាន

ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin 10 mg/mL គួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្រោមការត្រួតពិនិត្យរបស់គ្រូពេទ្យជំនាញដែលមានបទពិសោធន៍ក្នុងការប្រើប្រាស់ភ្នាក់ងារព្យាបាលជំងឺមហារីក។ ការគ្រប់គ្រងសមស្របនៃការព្យាបាល និងផលវិបាកគឺអាចធ្វើទៅបានលុះត្រាតែមានកន្លែងព្យាបាលគ្រប់គ្រាន់។

ការ​បង្ក្រាប​ខួរ​ឆ្អឹង​គឺ​ទាក់ទង​នឹង​កម្រិត​ថ្នាំ ហើយ​អាច​ធ្ងន់ធ្ងរ​ដែល​បណ្តាល​ឱ្យ​ឆ្លង​មេរោគ និង/ឬ​ហូរ​ឈាម។ ភាពស្លេកស្លាំងអាចកើនឡើង ហើយអាចត្រូវការជំនួយក្នុងការបញ្ចូលឈាម។ ការ​ក្អួត​គឺជា​ផល​រំខាន​មួយ​ទៀត​ដែល​ទាក់ទង​នឹង​ថ្នាំ​ញឹកញាប់។

ប្រតិកម្មដូចអាណាហ្វីឡាក់ទិចចំពោះ Carboplatin ត្រូវបានរាយការណ៍ ហើយអាចកើតឡើងក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មាននាទីបន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំ Carboplatin ។ ថ្នាំ Epinephrine, corticosteroids និងថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ៊ីស្តាមីនត្រូវបានគេប្រើប្រាស់ដើម្បីកាត់បន្ថយរោគសញ្ញា។



ការពិពណ៌នាអំពី Carboplatin

ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin ត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ជាដំណោះស្រាយ aqueous 10 mg/mL នៃ Carboplatin, USP ដែលគ្មានមេរោគ គ្មានសារធាតុ pyrogen ។ មីលីលីត្រនីមួយៗមានផ្ទុកសារធាតុ Carboplatin 10 mg, USP, 10 mg mannitol និងទឹកសម្រាប់ចាក់, USP ។

Carboplatin, USP គឺជាសមាសធាតុសំរបសំរួលផ្លាទីន។ ឈ្មោះគីមីសម្រាប់ Carboplatin, USP គឺផ្លាទីន, diammine [1,1-cyclobutanedicarboxylato (2-)-O, O']-, ( SP-4-2) និង Carboplatin, USP មានរូបមន្តរចនាសម្ព័ន្ធដូចខាងក្រោម:

Carboplatin, USP គឺជាសារធាតុរឹងគ្រីស្តាល់ពណ៌ស។ វារលាយក្នុងទឹកក្នុងអត្រាប្រហែល 14 mg/mL ហើយ pH នៃដំណោះស្រាយ 1% គឺ 5 ទៅ 7 ។ វាស្ទើរតែមិនរលាយក្នុងអេតាណុល អាសេតូន និង dimethylacetamide ។

Carboplatin - ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក

Carboplatin ដូចជា cisplatin ផលិតតំណភ្ជាប់ឆ្លងកាត់ DNA ភាគច្រើនជាជាង DNA-protein cross-links។ ឥទ្ធិពលនេះទំនងជាមិនជាក់លាក់នៃវដ្តកោសិកា។ ការប្រមូលផ្តុំនៃ Carboplatin ដែលត្រូវបានគេគិតថាផលិតប្រភេទសកម្មកើតឡើងក្នុងអត្រាយឺតជាងករណី cisplatin ។ ទោះបីជាមានភាពខុសប្លែកគ្នានេះក៏ដោយ វាហាក់ដូចជាថា ទាំង Carboplatin និង cisplatin បណ្តាលឱ្យមានចំនួនស្មើគ្នានៃតំណឆ្លងកាត់ថ្នាំ-DNA ដែលបណ្តាលឱ្យមានដំបៅស្មើគ្នា និងឥទ្ធិពលជីវសាស្ត្រ។ ភាពខុសគ្នានៃសក្តានុពលសម្រាប់ Carboplatin និង cisplatin ហាក់ដូចជាទាក់ទងដោយផ្ទាល់ទៅនឹងភាពខុសគ្នានៃអត្រា aquation ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការបោសសំអាត creatinine ប្រហែល 60 mL/min ឬច្រើនជាងនេះ កម្រិតប្លាស្មានៃការបំផ្លាញ Carboplatin នៅដដែលក្នុងលក្ខណៈ biphasic បន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាម 30 នាទី 300 mg/m ។ពីរដល់ 500 mg/mពីរនៃ Carboplatin ។ ពាក់កណ្តាលជីវិតប្លាស្មាដំបូង (អាល់ហ្វា) ត្រូវបានគេរកឃើញថាមានពី 1.1 ទៅ 2 ម៉ោង (n=6) ហើយពាក់កណ្តាលជីវិតប្លាស្មាក្រោយការចែកចាយ (បេតា) ត្រូវបានរកឃើញថាមានពី 2.6 ទៅ 5.9 ម៉ោង (n=6)។ ការបោសសំអាតរាងកាយសរុប បរិមាណជាក់ស្តែងនៃការចែកចាយ និងពេលវេលាស្នាក់នៅជាមធ្យមសម្រាប់ Carboplatin គឺ 4.4 លីត្រក្នុងមួយម៉ោង 16 លីត្រ និង 3.5 ម៉ោងរៀងគ្នា។ គអតិបរមាតម្លៃ និងតំបន់ក្រោមកំហាប់ប្លាស្មាធៀបនឹងខ្សែកោងពេលវេលាពី 0 ដល់គ្មានកំណត់ (AUCinf)កើនឡើងតាមកម្រិតជាមួយកម្រិតថ្នាំ ទោះបីជាការកើនឡើងនេះគឺច្រើនជាងកម្រិតថ្នាំបន្តិច ដូច្នេះ Carboplatin បង្ហាញឱសថការីលីនេអ៊ែរលើជួរកម្រិតថ្នាំដែលបានសិក្សា (300 mg/mពីរដល់ 500 mg/mពីរ)

Carboplatin មិនជាប់នឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាទេ។ គ្មាន​ប្រភេទ​ដែល​គ្មាន​ជាតិ​ប្រូតេអ៊ីន និង​អាច​ចម្រោះ​បាន​ច្រើន​ជាង​សារធាតុ Carboplatin ក្នុង​ប្លាស្មា​ទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ផ្លាទីនពី Carboplatin ក្លាយទៅជាការចងភ្ជាប់គ្នាទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាដែលមិនអាចត្រឡប់វិញបាន ហើយត្រូវបានលុបចោលបន្តិចម្តងៗជាមួយនឹងពាក់កណ្តាលជីវិតអប្បបរមា 5 ថ្ងៃ។

ផ្លូវសំខាន់នៃការលុបបំបាត់ Carboplatin គឺការបញ្ចេញចោលតំរងនោម។ អ្នកជំងឺដែលមានការបោសសំអាត creatinine ប្រហែល 60 មីល្លីលីត្រ / នាទីឬច្រើនជាងនេះការបញ្ចេញ 65% នៃកម្រិតថ្នាំក្នុងទឹកនោមក្នុងរយៈពេល 12 ម៉ោងនិង 71% នៃកម្រិតថ្នាំក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោង។ ផ្លាទីនទាំងអស់នៅក្នុងទឹកនោម 24 ម៉ោងមានវត្តមានជា Carboplatin ។ មានតែ 3% ទៅ 5% នៃផ្លាទីនដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងទឹកនោមចន្លោះពី 24 ទៅ 96 ម៉ោង។ មានទិន្នន័យមិនគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីកំណត់ថាតើការបញ្ចេញទឹកប្រមាត់កើតឡើងឬអត់។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការបោសសំអាត creatinine ក្រោម 60 មីល្លីលីត្រ/នាទី ការបោសសំអាតរាងកាយ និងតំរងនោមសរុបនៃ Carboplatin ថយចុះនៅពេលដែលការបោសសំអាត creatinine ថយចុះ។ ដូច្នេះកម្រិតថ្នាំ Carboplatin គួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយចំពោះអ្នកជំងឺទាំងនេះ (សូមមើល កម្រិតថ្នាំ និងការគ្រប់គ្រង )

កត្តាកំណត់ចម្បងនៃការបោសសំអាតការចាក់ថ្នាំ Carboplatin គឺអត្រាតម្រង glomerular (GFR) ហើយប៉ារ៉ាម៉ែត្រនៃមុខងារតំរងនោមនេះត្រូវបានថយចុះជាញឹកញាប់ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់។ រូបមន្តចាក់បញ្ចូលការប៉ាន់ប្រមាណនៃ GFR (សូមមើល កម្រិតថ្នាំ និងការគ្រប់គ្រង ) ដើម្បីផ្តល់ AUCs ប្លាស្មាចាក់ Carboplatin ដែលអាចព្យាករណ៍បាន គួរតែត្រូវបានប្រើចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការពុល។

ការសិក្សាគ្លីនិក

ប្រើជាមួយ Cyclophosphamide សម្រាប់ការព្យាបាលដំបូងនៃជំងឺមហារីកអូវែ

នៅក្នុងការសិក្សាដែលបានគ្រប់គ្រងដោយចៃដន្យចំនួនពីរដែលធ្វើឡើងដោយវិទ្យាស្ថានមហារីកជាតិនៃប្រទេសកាណាដា ក្រុមការសាកល្បងគ្លីនិក (NCIC) និងក្រុមជំងឺមហារីកភាគនិរតី (SWOG) ការព្យាបាលដោយប្រើគីមី 789 អ្នកជំងឺឆោតល្ងង់ដែលមានជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែកម្រិតខ្ពស់ត្រូវបានព្យាបាលដោយ Carboplatin ឬ cisplatin ទាំងក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ cyclophosphamide រៀងរាល់ 28 ថ្ងៃម្តងសម្រាប់រយៈពេល 6 វគ្គមុនពេលការវាយតម្លៃឡើងវិញនៃការវះកាត់។ លទ្ធផលខាងក្រោមទទួលបានពីការសិក្សាទាំងពីរ៖

ប្រសិទ្ធភាពប្រៀបធៀប

ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃការសាកល្បង Pivotal
NCIC
SWOG
ចំនួនអ្នកជំងឺចៃដន្យ
៤៤៧
៣៤២
អាយុមធ្យម (ឆ្នាំ)
៦០
៦២
កម្រិតថ្នាំ cisplatin
៧៥ មីលីក្រាម / ម ២ពីរ
100 មីលីក្រាម / ម។ពីរ
កម្រិតថ្នាំ Carboplatin
៣០០ មីលីក្រាម / ម។ពីរ
៣០០ មីលីក្រាម / ម។ពីរ
កម្រិតថ្នាំ cyclophosphamide
៦០០ មីលីក្រាម / ម ២ពីរ
៦០០ មីលីក្រាម / ម ២ពីរ
ដុំសាច់ដែលនៅសេសសល់<2 cm (number of patients)
39% (174/447)
14% (49/342)

ការឆ្លើយតបគ្លីនិចចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺដែលអាចវាស់វែងបាន។
NCIC
SWOG
Carboplatin (ចំនួនអ្នកជំងឺ)
60% (48/80)
58% (48/83)
Cisplatin (ចំនួនអ្នកជំងឺ)
58% (49/85)
43% (33/76)
95% CI នៃភាពខុសគ្នា (Carboplatin-Cisplatin)
(-13.9%, 18.6%)
(-2.3%, 31.1%)

ការឆ្លើយតបពេញលេញខាងរោគសាស្ត្រ*
* អ្នកជំងឺ 114 Carboplatin និង 109 Cisplatin មិនបានទទួលការវះកាត់មើលទីពីរនៅក្នុងការសិក្សារបស់ NCIC ទេ។ អ្នកជំងឺ 90 Carboplatin និង 106 Cisplatin មិនបានទទួលការវះកាត់មើលទីពីរនៅក្នុងការសិក្សា SWOG ទេ។
NCIC
SWOG
Carboplatin (ចំនួនអ្នកជំងឺ)
11% (24/224)
10% (17/171)
Cisplatin (ចំនួនអ្នកជំងឺ)
15% (33/223)
10% (17/171)
95% CI នៃភាពខុសគ្នា (Carboplatin -Cisplatin)
(-10.7%, 2.5%)
(-6.9%, 6.9%)
Progression-Free Survival (PFS)
* ការប៉ាន់ស្មាន Kaplan-Meier
ការស្លាប់ដែលមិនទាក់ទងគ្នាដែលកើតឡើងក្នុងអវត្តមាននៃការវិវត្តន៍ត្រូវបានរាប់ជាព្រឹត្តិការណ៍ (វឌ្ឍនភាព) នៅក្នុងការវិភាគនេះ។
ការវិភាគដែលបានកែសម្រួលសម្រាប់កត្តាដែលបានរកឃើញថាមានសារៈសំខាន់ក្នុងការព្យាករណ៍គឺស្របជាមួយនឹងការវិភាគដែលមិនមានការកែតម្រូវ។
NCIC
SWOG
មធ្យម


កាបូផ្លាទីន
59 សប្តាហ៍
49 សប្តាហ៍
ស៊ីស្ប៉ាទីន
61 សប្តាហ៍
47 សប្តាហ៍
PFS 2 ឆ្នាំ*
កាបូផ្លាទីន
31%
ម្ភៃ​មួយ%
ស៊ីស្ប៉ាទីន
31%
ម្ភៃ​មួយ%
95% CI នៃភាពខុសគ្នា (Carboplatin-Cisplatin)
(-9.3, 8.7)
(-៩, ៩.៤)
PFS 3 ឆ្នាំ*


កាបូផ្លាទីន
19%
8%
ស៊ីស្ប៉ាទីន
23%
14%
95% CI នៃភាពខុសគ្នា (Carboplatin-Cisplatin)
(-11.5, 4.5)
(-14.1, 0.3)
សមាមាត្រគ្រោះថ្នាក់
១.១០
1.02
95% CI (Carboplatin-Cisplatin)
(0.89, 1.35)
(0.81, 1.29)

ការរស់រានមានជីវិត
* ការប៉ាន់ស្មាន Kaplan-Meier
ការវិភាគដែលបានកែសម្រួលសម្រាប់កត្តាដែលបានរកឃើញថាមានសារៈសំខាន់ក្នុងការព្យាករណ៍គឺស្របជាមួយនឹងការវិភាគដែលមិនមានការកែតម្រូវ។
មធ្យម
NCIC
SWOG
កាបូផ្លាទីន
110 សប្តាហ៍
86 សប្តាហ៍
ស៊ីស្ប៉ាទីន
99 សប្តាហ៍
79 សប្តាហ៍
ការរស់រានមានជីវិត 2 ឆ្នាំ*
កាបូផ្លាទីន
51.9%
40.2%
ស៊ីស្ប៉ាទីន
48.4%
39%
95% CI នៃភាពខុសគ្នា (Carboplatin-Cisplatin)
(-៦.២, ១៣.២)
(-9.8, 12.2)
ការរស់រានមានជីវិត 3 ឆ្នាំ*


កាបូផ្លាទីន
34.6%
18.3%
ស៊ីស្ប៉ាទីន
33.1%
24.9%
95% CI នៃភាពខុសគ្នា (Carboplatin-Cisplatin)
(-7.7, 10.7)
(-15.9, 2.7)
សមាមាត្រគ្រោះថ្នាក់
០.៩៨
1.01
95% CI (Carboplatin-Cisplatin)
(0.78, 1.23)
(0.78, 1.30)

ជាតិពុលប្រៀបធៀប

គំរូនៃការពុលដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយរបបដែលមានផ្ទុក Carboplatin គឺខុសគ្នាយ៉ាងខ្លាំងពីបន្សំដែលមានផ្ទុក cisplatin ។ ភាពខុសគ្នារវាងការសិក្សាទាំងពីរអាចត្រូវបានពន្យល់ដោយកម្រិតថ្នាំ cisplatin ខុសៗគ្នា និងដោយការថែទាំគាំទ្រផ្សេងៗគ្នា។

របបដែលមានផ្ទុកសារធាតុ Carboplatin ជំរុញឱ្យមានការ thrombocytopenia កាន់តែច្រើន ហើយនៅក្នុងការសិក្សាមួយ leukopenia កាន់តែច្រើន និងតម្រូវការបន្ថែមសម្រាប់ការបញ្ចូលឈាម។ របបដែលមានផ្ទុក cisplatin ផលិតភាពស្លេកស្លាំងកាន់តែច្រើននៅក្នុងការសិក្សាមួយ។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ មិនមានភាពខុសគ្នាខ្លាំងណាមួយបានកើតឡើងនៅក្នុងឧប្បត្តិហេតុនៃការឆ្លង និងវគ្គនៃជំងឺឬសដូងបាតនោះទេ។

ការពុលដែលមិនមែនជាឈាម (emesis, neurotoxicity, ototoxicity, ការពុលតំរងនោម, hypomagnesemia និង alopecia) មានភាពញឹកញាប់ជាងនៅក្នុងដៃដែលមាន cisplatin ។

បទពិសោធន៍មិនល្អនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកអូវែ ការសិក្សា NCIC
Carboplatin Arm ភាគរយ* Cisplatin Arm ភាគរយ* P-តម្លៃ
* តម្លៃគឺគិតជាភាគរយនៃអ្នកជំងឺដែលអាចវាយតម្លៃបាន។
ns = មិនសំខាន់ p>0.05 ។
‡ អាចត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយកម្រិតថ្នាំ cyclophosphamide ដែលត្រូវបានចែកចាយ។
ខួរឆ្អឹង
Thrombocytopenia <100,000/mm ៧០ ២៩ <0.001
<50,000/mm ៤១ <0.001
នឺត្រុបភីនី <2,000 cells/mm ៩៧ ៩៦ ns
<1,000 cells/mm ៨១ ៧៩ ns
Leukopenia <4,000 cells/mm ៩៨ ៩៧ ns
<2,000 cells/mm ៦៨ ៥២ 0.001
ភាពស្លេកស្លាំង <11 g/dL ៩១ ៩១ ns
<8 g/dL ១៨ ១២ ns
ជំងឺឆ្លង ១៤ ១២ ns
ហូរឈាម ១០ ns
ការបញ្ចូលឈាម ៤២ ៣១ 0.018
ក្រពះពោះវៀន
ចង្អោរនិងក្អួត
៩៣
៩៨
០.០១០
ក្អួត
៨៤
៩៧
<0.001
ផលប៉ះពាល់ GI ផ្សេងទៀត។
ហាសិប
៦២
០.០១៣
សរសៃប្រសាទ
ជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រ ១៦ ៤២ <0.001
ជាតិពុលអូតូតូ ១៣ ៣៣ <0.001
ផលប៉ះពាល់ខាងសតិអារម្មណ៍ផ្សេងទៀត។ ១០ ns
ការពុលសរសៃប្រសាទកណ្តាល ២៨ ៤០ 0.009
តំរងនោម
ការកើនឡើង creatinine នៃសេរ៉ូម ១៣ 0.006
ការកើនឡើងអ៊ុយក្នុងឈាម ១៧ ៣១ <0.001
ជំងឺថ្លើម
ការកើនឡើង bilirubin ns
កម្ពស់ SGOT ១៧ ១៣ ns
ការកើនឡើងអាល់កាឡាំង phosphatase - - -
ការបាត់បង់អេឡិចត្រូលីត
សូដ្យូម ១០ ម្ភៃ 0.005
ប៉ូតាស្យូម ១៦ ២២ ns
កាល់ស្យូម ១៦ ១៩ ns
ម៉ាញ៉េស្យូម ៦៣ ៨៨ <0.001
ផលប៉ះពាល់ផ្សេងទៀត។
ការឈឺចាប់ ៣៦ ៣៧ ns
Asthenia ៤០ ៣៣ ns
សរសៃឈាមបេះដូង ដប់ប្រាំ ១៩ ns
ផ្លូវដង្ហើម ns
អាឡែស៊ី ១២ ns
ប្រដាប់បន្តពូជ ១០ ១០ ns
Alopecia ហាសិប ៦២ ០.០១៧
រលាកភ្នាសរំអិល ១០ ns
បទពិសោធន៍មិនល្អនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកអូវែ ការសិក្សា SWOG
Carboplatin Arm ភាគរយ* Cisplatin Arm ភាគរយ* P-តម្លៃ
* តម្លៃគឺគិតជាភាគរយនៃអ្នកជំងឺដែលអាចវាយតម្លៃបាន។
ns = មិនសំខាន់ p>0.05 ។
‡ អាចត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយកម្រិតថ្នាំ cyclophosphamide ដែលត្រូវបានចែកចាយ។
ខួរឆ្អឹង
Thrombocytopenia <100,000/mm ៥៩ ៣៥ <0.001
<50,000/mm ២២ ដប់មួយ 0.006
នឺត្រុបភីនី <2,000 cells/mm ៩៥ ៩៧ ns
<1,000 cells/mm ៨៤ ៧៨ ns
Leukopenia <4,000 cells/mm ៩៧ ៩៧ ns
<2,000 cells/mm ៧៦ ៦៧ ns
ភាពស្លេកស្លាំង <11 g/dL ៨៨
៨៧ ns
<8 g/dL ២៤ <0.001
ជំងឺឆ្លង ១៨ ម្ភៃ​មួយ ns
ហូរឈាម ns
ការបញ្ចូលឈាម ២៥ ៣៣ ns
ក្រពះពោះវៀន
ចង្អោរនិងក្អួត
៩៤
៩៦
ns
ក្អួត
៨២
៩១
0.007
ផលប៉ះពាល់ GI ផ្សេងទៀត។
៤០
៤៨
ns
សរសៃប្រសាទ
ជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រ ១៣ ២៨ 0.001
ជាតិពុលអូតូតូ
១២ ៣០ <0.001
ផលប៉ះពាល់ខាងសតិអារម្មណ៍ផ្សេងទៀត។ ns
ការពុលសរសៃប្រសាទកណ្តាល ២៣
២៩
ns
តំរងនោម
ការកើនឡើង creatinine នៃសេរ៉ូម
៣៨
<0.001
ការកើនឡើងអ៊ុយក្នុងឈាម -
-
-
ជំងឺថ្លើម
ការកើនឡើង bilirubin

ns
កម្ពស់ SGOT ២៣
១៦
ns
ការកើនឡើងអាល់កាឡាំង phosphatase
២៩
ម្ភៃ
ns
ការបាត់បង់អេឡិចត្រូលីត
សូដ្យូម -
-
-
ប៉ូតាស្យូម -
-
-
កាល់ស្យូម -
-
-
ម៉ាញ៉េស្យូម ៥៨
៧៧
<0.001
ផលប៉ះពាល់ផ្សេងទៀត។
ការឈឺចាប់ ៥៤
៥២
ns
Asthenia ៤៣
៤៦
ns
សរសៃឈាមបេះដូង ២៣
៣០
ns
ផ្លូវដង្ហើម ១២
ដប់មួយ
ns
អាឡែស៊ី ១០
ដប់មួយ
ns
ប្រដាប់បន្តពូជ ដប់មួយ
១៣
ns
Alopecia ៤៣
៥៧
0.009
រលាកភ្នាសរំអិល
ដប់មួយ
ns

ប្រើជាភ្នាក់ងារតែមួយសម្រាប់ការព្យាបាលបន្ទាប់បន្សំនៃមហារីកអូវែកម្រិតខ្ពស់

នៅក្នុងការសិក្សាស្រាវជ្រាវពីរដែលគ្រប់គ្រងដោយចៃដន្យចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែកម្រិតខ្ពស់ដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយការព្យាបាលដោយគីមីពីមុន Carboplatin ទទួលបានការឆ្លើយតបពេញលេញចំនួន 6 នៅក្នុងអ្នកជំងឺ 47 នាក់។ រយៈពេលនៃការឆ្លើយតបទាំងនេះមានចាប់ពី 45 ទៅ 71+ សប្តាហ៍។

សូចនាករ

ការព្យាបាលដំបូងនៃជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែកម្រិតខ្ពស់

ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលដំបូងនៃជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយភ្នាក់ងារព្យាបាលគីមីដែលត្រូវបានអនុម័តផ្សេងទៀត។ របបផ្សំដែលបានបង្កើតឡើងមួយមាន Carboplatin និង cyclophosphamide ។ ការសិក្សាដែលគ្រប់គ្រងដោយចៃដន្យចំនួនពីរដែលធ្វើឡើងដោយ NCIC និង SWOG ជាមួយនឹង Carboplatin ធៀបនឹង cisplatin ទាំងការរួមផ្សំជាមួយ cyclophosphamide បានបង្ហាញឱ្យឃើញពីការរស់រានមានជីវិតសរុបរវាងក្រុមទាំងពីរ (សូមមើល ការសិក្សាគ្លីនិក )

មានអំណាចស្ថិតិមានកម្រិតដើម្បីបង្ហាញពីសមមូលនៃអត្រាឆ្លើយតបពេញលេញនៃរោគសាស្ត្រទូទៅ និងការរស់រានមានជីវិតរយៈពេលវែង (≧ 3 ឆ្នាំ) ដោយសារតែចំនួនអ្នកជំងឺតិចតួចដែលមានលទ្ធផលទាំងនេះ៖ ចំនួនតិចតួចនៃអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់ដែលនៅសេសសល់។<2 cm after initial surgery also limits the statistical power to demonstrate equivalence in this subgroup.

ការព្យាបាលបន្ទាប់បន្សំនៃមហារីកអូវែកម្រិតខ្ពស់

ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែរឡើងវិញបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយប្រើគីមីពីមុន រួមទាំងអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលមុនដោយ cisplatin ផងដែរ។

នៅក្នុងក្រុមនៃអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលពីមុនដោយថ្នាំ cisplatin នោះ អ្នកដែលបានវិវត្តទៅជាជំងឺរីកចម្រើនខណៈពេលដែលទទួលការព្យាបាលដោយ cisplatin អាចមានអត្រាឆ្លើយតបថយចុះ។

ការទប់ស្កាត់

ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin ត្រូវបាន contraindicated ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរចំពោះ cisplatin ឬសមាសធាតុដែលមានផ្ទុកផ្លាទីនផ្សេងទៀត ឬ mannitol ។

ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin មិនគួរត្រូវបានប្រើប្រាស់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយខួរឆ្អឹងធ្ងន់ធ្ងរ ឬមានការហូរឈាមខ្លាំងនោះទេ។

ការព្រមាន

ការបង្ក្រាបខួរឆ្អឹង (leukopenia, neutropenia, និង thrombocytopenia) គឺអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំ និងក៏ជាកម្រិតកម្រិតជាតិពុលផងដែរ។ ការរាប់ឈាមតាមគ្រឿងកុំព្យូទ័រគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យឱ្យបានញឹកញាប់ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលការចាក់ថ្នាំ Carboplatin ហើយនៅពេលដែលសមស្រប រហូតដល់ការជាសះស្បើយត្រូវបានសម្រេច។ Median nadir កើតឡើងនៅថ្ងៃទី 21 ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ Carboplatin តែមួយ។ ជាទូទៅ វគ្គបន្តបន្ទាប់គ្នានៃ Carboplatin មិនគួរត្រូវបានធ្វើម្តងទៀតរហូតដល់ចំនួន leukocyte, neutrophil និង platelet បានជាសះស្បើយឡើងវិញ។

ដោយសារភាពស្លេកស្លាំងកើនឡើង ការចាក់បញ្ចូលឈាមអាចត្រូវការជាចាំបាច់ក្នុងអំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយ Carboplatin ជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលយូរ។

ការបង្ក្រាបខួរឆ្អឹងត្រូវបានកើនឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការព្យាបាលពីមុន ជាពិសេសរបបដែលរួមមាន cisplatin ។ ការបង្ក្រាបខួរឆ្អឹងខ្នងក៏ត្រូវបានកើនឡើងផងដែរចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតម្រងនោមខ្សោយ។ កម្រិតចាក់ថ្នាំ Carboplatin ដំបូងចំពោះអ្នកជំងឺទាំងនេះគួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយឱ្យបានត្រឹមត្រូវ (សូមមើល កម្រិតថ្នាំ និងការគ្រប់គ្រង ) ហើយចំនួនឈាមគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្នរវាងវគ្គសិក្សា។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Carboplatin ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលទប់ស្កាត់ខួរឆ្អឹងផ្សេងទៀត ត្រូវតែគ្រប់គ្រងយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្នទាក់ទងនឹងកម្រិតថ្នាំ និងពេលវេលា ដើម្បីកាត់បន្ថយឥទ្ធិពលបន្ថែម។

Carboplatin មានសក្តានុពល nephrotoxic មានកម្រិត ប៉ុន្តែការព្យាបាលដំណាលគ្នាជាមួយ aminoglycosides បណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃជាតិពុលក្នុងតំរងនោម និង/ឬ audiologic ហើយការប្រុងប្រយ័ត្នត្រូវតែអនុវត្តនៅពេលដែលអ្នកជំងឺទទួលបានថ្នាំទាំងពីរ។ ការបាត់បង់ការស្តាប់យ៉ាងសំខាន់ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាកើតមានចំពោះអ្នកជំងឺកុមារនៅពេលដែលថ្នាំ Carboplatin ត្រូវបានគេប្រើប្រាស់ក្នុងកម្រិតខ្ពស់ជាងកម្រិតដែលបានណែនាំក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយភ្នាក់ងារ ototoxic ផ្សេងទៀត។

Carboplatin អាចបង្កើត emesis ដែលអាចកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការព្យាបាលដោយ emetogenic ពីមុន។ ឧប្បត្តិហេតុនិងអាំងតង់ស៊ីតេនៃ emesis ត្រូវបានកាត់បន្ថយដោយការប្រើថ្នាំ premedication ជាមួយ antiemetics ។ ទោះបីជាមិនមានទិន្នន័យអំពីប្រសិទ្ធភាពពេញលេញជាមួយនឹងកាលវិភាគខាងក្រោមនៃ Carboplatin ក៏ដោយ ការពន្យាររយៈពេលនៃការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមតែមួយដល់ 24 ម៉ោង ឬបែងចែកកម្រិតថ្នាំសរុបលើសពីកម្រិតជីពចរប្រចាំថ្ងៃចំនួន 5 ជាប់គ្នាបានបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះនៃការបញ្ចេញចោល។

ទោះបីជាការពុលប្រព័ន្ធប្រសាទមិនញឹកញាប់ក៏ដោយ ឧប្បត្តិហេតុរបស់វាត្រូវបានកើនឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី 65 ឆ្នាំ និងចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ cisplatin ពីមុន។ ការពុលសរសៃប្រសាទដែលបណ្ដាលមកពី cisplatin ដែលមានស្រាប់មិនកាន់តែអាក្រក់ទៅៗក្នុងប្រហែល 70% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ Carboplatin ជាការព្យាបាលបន្ទាប់បន្សំ។

ការបាត់បង់ការមើលឃើញ ដែលអាចពេញលេញសម្រាប់ពន្លឺ និងពណ៌ ត្រូវបានគេរាយការណ៍បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Carboplatin ជាមួយនឹងកម្រិតខ្ពស់ជាងថ្នាំដែលត្រូវបានណែនាំនៅក្នុងកញ្ចប់បញ្ចូល។ ការមើលឃើញហាក់ដូចជាងើបឡើងវិញទាំងស្រុង ឬក្នុងកម្រិតគួរឱ្យកត់សម្គាល់ក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានសប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការបញ្ឈប់កម្រិតថ្នាំកម្រិតខ្ពស់ទាំងនេះ។

ដូចនៅក្នុងករណីនៃសមាសធាតុផ្សំផ្លាទីនផ្សេងទៀតប្រតិកម្មអាឡែស៊ីទៅនឹង Carboplatin ត្រូវបានរាយការណ៍។ ទាំងនេះអាចកើតឡើងក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មាននាទីបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង ហើយគួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយជំនួយសមស្រប។ មានការកើនឡើងហានិភ័យនៃប្រតិកម្មអាលែហ្សី រួមទាំងការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិចចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានប៉ះពាល់នឹងការព្យាបាលដោយផ្លាទីនពីមុន (សូមមើល ការទប់ស្កាត់ និង ប្រតិកម្មមិនល្អ ប្រតិកម្មអាលែហ្សី )

កម្រិតខ្ពស់នៃ Carboplatin (ច្រើនជាង 4 ដងនៃកម្រិតដែលបានណែនាំ) បានបណ្តាលឱ្យមានភាពមិនប្រក្រតីធ្ងន់ធ្ងរនៃការធ្វើតេស្តមុខងារថ្លើម។

ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin អាចបណ្តាលឱ្យមានគ្រោះថ្នាក់ដល់គភ៌នៅពេលចាក់ដល់ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ។ Carboplatin ត្រូវ​បាន​គេ​បង្ហាញ​ថា​ជា​អំប្រ៊ីយ៉ុង​ពុល និង​សារធាតុ teratogenic ក្នុង​សត្វ​កណ្តុរ។ មិនមានការសិក្សាគ្រប់គ្រាន់ និងគ្រប់គ្រងបានល្អចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះនោះទេ។ ប្រសិនបើថ្នាំនេះត្រូវបានប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ ឬប្រសិនបើអ្នកជំងឺមានផ្ទៃពោះនៅពេលទទួលថ្នាំនេះ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានគេដឹងអំពីគ្រោះថ្នាក់ដែលអាចកើតមានចំពោះទារក។ ស្ត្រី​ដែល​មាន​សក្ដានុពល​បង្កើត​កូន​គួរ​ត្រូវ​បាន​ណែនាំ​ដើម្បី​ចៀសវាង​ការ​មាន​ផ្ទៃពោះ។

ការប្រុងប្រយ័ត្នជាមុន

ទូទៅ

ម្ជុល ឬឈុតរដ្ឋបាលតាមសរសៃឈាមដែលមានផ្នែកអាលុយមីញ៉ូមដែលអាចមានទំនាក់ទំនងជាមួយការចាក់ថ្នាំ Carboplatin មិនគួរត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការរៀបចំ ឬការគ្រប់គ្រងថ្នាំនោះទេ។ អាលុយមីញ៉ូមអាចប្រតិកម្មជាមួយ Carboplatin ដែលបណ្តាលឱ្យមានការបង្កើតទឹកភ្លៀង និងបាត់បង់ថាមពល។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ឥទ្ធិពលតំរងនោមនៃសមាសធាតុ nephrotoxic អាចត្រូវបានបង្កើនដោយ Carboplatin ។

កាស៊ីណូហ្សែន, មុតាហ្សីស, ការចុះខ្សោយនៃការមានកូន

សក្តានុពលបង្កមហារីករបស់ Carboplatin មិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ ប៉ុន្តែសមាសធាតុដែលមានយន្តការស្រដៀងគ្នានៃសកម្មភាព និងទម្រង់នៃការចម្លងត្រូវបានរាយការណ៍ថាជាសារធាតុបង្កមហារីក។ សារធាតុ Carboplatin ត្រូវបានបង្ហាញថាមានការផ្លាស់ប្តូរទាំងពីរនៅក្នុង vitroនិងរស់នៅ. វាក៏ត្រូវបានបង្ហាញថាជា embryotoxic និង teratogenic នៅក្នុងកណ្តុរដែលទទួលថ្នាំក្នុងអំឡុងពេល organogenesis ។ ជំងឺមហារីកបន្ទាប់បន្សំត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានទំនាក់ទំនងជាមួយការព្យាបាលដោយថ្នាំច្រើនប្រភេទ។

មានផ្ទៃពោះ

សូមមើល ការព្រមាន .

ម្តាយថែទាំ

វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ Carboplatin ត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកដោះគោរបស់មនុស្សទេ។ ដោយសារតែមានលទ្ធភាពនៃការពុលចំពោះទារកដែលបំបៅដោះកូនបន្ទាប់បន្សំពីការព្យាបាលដោយ Carboplatin របស់ម្តាយ វាត្រូវបានណែនាំអោយបញ្ឈប់ការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយ ប្រសិនបើម្តាយត្រូវបានព្យាបាលដោយការចាក់ Carboplatin ។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំកុមារ

សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពចំពោះអ្នកជំងឺកុមារមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ (សូមមើល ការព្រមាន , 'ការពុលសោតទស្សន៍') ។

ការប្រើប្រាស់មនុស្សចាស់

ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 789 នាក់ក្នុងការសិក្សាការព្យាបាលដោយផ្សំការព្យាបាលដំបូង (NCIC និង SWOG) អ្នកជំងឺ 395 នាក់ត្រូវបានព្យាបាលដោយ Carboplatin រួមផ្សំជាមួយ cyclophosphamide ។ ក្នុង​នោះ ១៤១​នាក់​មាន​អាយុ​លើស ៦៥​ឆ្នាំ និង ២២​នាក់​មាន​អាយុ ៧៥​ឆ្នាំ​ឡើង​ទៅ។ នៅក្នុងការសាកល្បងទាំងនេះ អាយុមិនមែនជាកត្តាព្យាករណ៍សម្រាប់ការរស់រានមានជីវិតនោះទេ។ ទាក់ទងនឹងសុវត្ថិភាព អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ Carboplatin ទំនងជាវិវត្តទៅជាដុំឈាមកកធ្ងន់ធ្ងរជាងអ្នកជំងឺវ័យក្មេង។ នៅក្នុងមូលដ្ឋានទិន្នន័យរួមបញ្ចូលគ្នានៃអ្នកជំងឺ 1,942 (414 នាក់គឺ≧អាយុ 65 ឆ្នាំ) ដែលបានទទួលសារធាតុ Carboplatin តែមួយសម្រាប់ប្រភេទដុំសាច់ផ្សេងៗគ្នា ឧប្បត្តិហេតុស្រដៀងគ្នានៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អត្រូវបានគេឃើញចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុចាប់ពី 65 ឆ្នាំឡើងទៅ និងចំពោះអ្នកជំងឺតិចជាង 65 ឆ្នាំ។ បទពិសោធន៍ព្យាបាលមិនបានកំណត់ភាពខុសគ្នានៃការឆ្លើយតបរវាងអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ និងអ្នកជំងឺវ័យក្មេងនោះទេ ប៉ុន្តែភាពរសើបកាន់តែខ្លាំងរបស់បុគ្គលវ័យចំណាស់មួយចំនួនមិនអាចបដិសេធបានទេ។ ដោយសារមុខងារតំរងនោមត្រូវបានថយចុះជាញឹកញាប់ចំពោះមនុស្សចាស់ មុខងារតំរងនោមគួរតែត្រូវបានពិចារណាក្នុងការជ្រើសរើសកម្រិតចាក់ថ្នាំ Carboplatin (សូមមើល កម្រិតថ្នាំ និងការគ្រប់គ្រង )

ប្រតិកម្មមិនល្អ

ចំពោះការប្រៀបធៀបនៃការពុលនៅពេលដែលថ្នាំ Carboplatin ឬ cisplatin ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យរួមជាមួយនឹង cyclophosphamide សូមមើល ការសិក្សាគ្លីនិក , ប្រើជាមួយ Cyclophosphamide សម្រាប់ការព្យាបាលដំបូងនៃជំងឺមហារីកអូវែ , ជាតិពុលប្រៀបធៀប .

បទពិសោធន៍មិនល្អចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកអូវែ
បន្ទាត់​ទី​មួយ
ការព្យាបាលដោយផ្សំ*
ភាគរយ

ជួរទីពីរ
ការព្យាបាលដោយភ្នាក់ងារតែមួយ

ភាគរយ

* ប្រើជាមួយ Cyclophosphamide សម្រាប់ការព្យាបាលដំបូងនៃជំងឺមហារីកអូវែ៖ទិន្នន័យគឺផ្អែកលើបទពិសោធន៍របស់អ្នកជំងឺ 393 នាក់ដែលមានជំងឺមហារីកអូវែ (ដោយមិនគិតពីស្ថានភាពមូលដ្ឋាន) ដែលបានទទួលការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នាដំបូងជាមួយ Carboplatin និង cyclophosphamide នៅក្នុងការសិក្សាដែលគ្រប់គ្រងដោយចៃដន្យចំនួនពីរដែលធ្វើឡើងដោយ SWOG និង NCIC (សូមមើល ការសិក្សាគ្លីនិក )

ការរួមផ្សំជាមួយ cyclophosphamide ក៏ដូចជារយៈពេលនៃការព្យាបាលអាចទទួលខុសត្រូវចំពោះភាពខុសគ្នាដែលអាចត្រូវបានកត់សម្គាល់នៅក្នុងតារាងបទពិសោធន៍អវិជ្ជមាន។

ការប្រើប្រាស់ភ្នាក់ងារតែមួយសម្រាប់ការព្យាបាលបន្ទាប់បន្សំនៃមហារីកអូវែ៖ទិន្នន័យគឺផ្អែកលើបទពិសោធន៍របស់អ្នកជំងឺ 553 នាក់ដែលមានជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែដែលបានព្យាបាលពីមុន (ដោយមិនគិតពីស្ថានភាពមូលដ្ឋាន) ដែលបានទទួលសារធាតុ Carboplatin តែមួយ។
ខួរឆ្អឹង
Thrombocytopenia <100,000/mm
៦៦
៦២
<50,000/mm
៣៣
៣៥
នឺត្រុបភីនី
<2,000 cells/mm
៩៦
៦៧
<1,000 cells/mm
៨២
ម្ភៃ​មួយ
Leukopenia
<4,000 cells/mm
៩៧
៨៥
<2,000 cells/mm
៧១
២៦
ភាពស្លេកស្លាំង
<11 g/dL
៩០
៩០
<8 g/dL
១៤
ម្ភៃ​មួយ
ជំងឺឆ្លង
១៦

ហូរឈាម


ការបញ្ចូលឈាម
៣៥
៤៤
ក្រពះពោះវៀន
ចង្អោរនិងក្អួត
៩៣
៩២
ក្អួត
៨៣
៨១
ផលប៉ះពាល់ GI ផ្សេងទៀត។
៤៦
ម្ភៃ​មួយ
សរសៃប្រសាទ
ជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រ
ដប់ប្រាំ

ជាតិពុលអូតូតូ
១២
មួយ។
ផលប៉ះពាល់ខាងសតិអារម្មណ៍ផ្សេងទៀត។

មួយ។
ការពុលសរសៃប្រសាទកណ្តាល
២៦

តំរងនោម
ការកើនឡើង creatinine នៃសេរ៉ូម

១០
ការកើនឡើងអ៊ុយក្នុងឈាម
១៧
២២
ជំងឺថ្លើម
ការកើនឡើង bilirubin


កម្ពស់ SGOT
ម្ភៃ
១៩
ការកើនឡើងអាល់កាឡាំង phosphatase
២៩
៣៧
ការបាត់បង់អេឡិចត្រូលីត
សូដ្យូម
១០
៤៧
ប៉ូតាស្យូម
១៦
២៨
កាល់ស្យូម
១៦
៣១
ម៉ាញ៉េស្យូម
៦១
៤៣
ផលប៉ះពាល់ផ្សេងទៀត។
ការឈឺចាប់
៤៤
២៣
Asthenia
៤១
ដប់មួយ
សរសៃឈាមបេះដូង
១៩

ផ្លូវដង្ហើម
១០

អាឡែស៊ី
ដប់មួយ
ពីរ
ប្រដាប់បន្តពូជ
១០
ពីរ
Alopecia
៤៩
ពីរ
រលាកភ្នាសរំអិល

មួយ។

នៅក្នុងផ្នែកនិទានកថាខាងក្រោម ឧប្បត្តិហេតុនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អគឺផ្អែកលើទិន្នន័យពីអ្នកជំងឺ 1,893 ដែលមានប្រភេទដុំសាច់ផ្សេងៗដែលបានទទួលថ្នាំ Carboplatin, USP ជាការព្យាបាលដោយភ្នាក់ងារតែមួយ។

ជាតិពុលក្នុងឈាម

ការបង្ក្រាបខួរឆ្អឹងខ្នងគឺជាការពុលកម្រិតកម្រិតនៃសារធាតុ Carboplatin ។ Thrombocytopenia ដែលមានប្លាកែតមានចំនួនតិចជាង 50,000/mmកើតឡើងក្នុង 25% នៃអ្នកជំងឺ (35% នៃអ្នកជំងឺមហារីកអូវែដែលបានព្យាបាលមុន); នឺត្រុបភៀសៀ ដែលមានសារធាតុ granulocyte តិចជាង 1,000/mmកើតឡើងក្នុង 16% នៃអ្នកជំងឺ (21% នៃអ្នកជំងឺមហារីកអូវែដែលបានព្យាបាលមុន); leukopenia ដែលមាន WBC មានចំនួនតិចជាង 2,000/mmកើតឡើងក្នុង 15% នៃអ្នកជំងឺ (26% នៃអ្នកជំងឺមហារីកអូវែដែលបានព្យាបាលមុន) ។ Nadir ជាធម្មតាកើតឡើងនៅថ្ងៃទី 21 ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយភ្នាក់ងារតែមួយ។ នៅថ្ងៃទី 28 អ្នកជំងឺ 90% មានប្លាកែតលើសពី 100,000/mm; 74% មាននឺត្រុងហ្វាលលើសពី 2,000/mm; 67% មានចំនួន leukocyte លើសពី 4,000/mm.

ការបង្ក្រាបខួរឆ្អឹងខ្នងជាធម្មតាមានសភាពធ្ងន់ធ្ងរជាងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតម្រងនោមខ្សោយ។ អ្នកជំងឺដែលមានស្ថានភាពដំណើរការមិនល្អក៏បានជួបប្រទះនូវអត្រាខ្ពស់នៃជំងឺមហារីកឈាមធ្ងន់ធ្ងរ និង thrombocytopenia ផងដែរ។

ផលប៉ះពាល់ផ្នែកឈាម ទោះបីជាធម្មតាអាចបញ្ច្រាស់បានក៏ដោយ បណ្តាលឱ្យមានផលវិបាកឆ្លង ឬហូរឈាមក្នុង 5% នៃអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ Carboplatin ជាមួយនឹងការស្លាប់ដោយសារថ្នាំកើតឡើងតិចជាង 1% នៃអ្នកជំងឺ។ គ្រុនក្តៅក៏ត្រូវបានគេរាយការណ៍ផងដែរចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាននឺត្រុងហ្វាន។

ភាពស្លេកស្លាំងដែលមានអេម៉ូក្លូប៊ីនតិចជាង 11 g/dL ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុង 71% នៃអ្នកជំងឺដែលបានចាប់ផ្តើមការព្យាបាលជាមួយនឹងកម្រិតមូលដ្ឋានខាងលើតម្លៃនោះ។ ឧប្បត្តិហេតុនៃភាពស្លេកស្លាំងកើនឡើងជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃការប៉ះពាល់ទៅនឹង Carboplatin ។ ការចាក់បញ្ចូលឈាមត្រូវបានគ្រប់គ្រងទៅ 26% នៃអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Carboplatin (44% នៃអ្នកជំងឺមហារីកអូវែដែលបានព្យាបាលពីមុន)។

ជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តខួរឆ្អឹងអាចកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរនៅពេលដែល Carboplatin ត្រូវបានផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ខួរឆ្អឹងផ្សេងទៀត ឬជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្ម។

ជាតិពុលក្នុងពោះវៀន

ការក្អួតកើតឡើងក្នុង 65% នៃអ្នកជំងឺ (81% នៃអ្នកជំងឺមហារីកអូវែដែលបានព្យាបាលពីមុន) ហើយប្រហែលមួយភាគបីនៃអ្នកជំងឺទាំងនេះគឺធ្ងន់ធ្ងរ។ Carboplatin ជាភ្នាក់ងារតែមួយ ឬរួមបញ្ចូលគ្នាគឺតិចជាង emetogenic ច្រើនជាង cisplatin ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ អ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលពីមុនដោយភ្នាក់ងារ emetogenic ជាពិសេស cisplatin ហាក់ដូចជាងាយនឹងក្អួត។ ចង្អោរតែម្នាក់ឯងកើតឡើងក្នុងអ្នកជំងឺបន្ថែម 10% ទៅ 15% ។ ទាំងចង្អោរ និងក្អួតជាធម្មតាឈប់ក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោងនៃការព្យាបាល ហើយជារឿយៗឆ្លើយតបទៅនឹងវិធានការ antiemetic ។ ទោះបីជាមិនមានទិន្នន័យអំពីប្រសិទ្ធភាពពេញលេញជាមួយនឹងកាលវិភាគខាងក្រោមក៏ដោយ ការគ្រប់គ្រងរយៈពេលយូរនៃ Carboplatin ដោយការបន្ត 24 ម៉ោង ឬដោយកម្រិតជីពចរប្រចាំថ្ងៃដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យរយៈពេល 5 ថ្ងៃជាប់ៗគ្នាត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការក្អួតខ្លាំងតិចជាងការលេបថ្នាំតែមួយដង។ Emesis ត្រូវបានកើនឡើងនៅពេលដែល Carboplatin ត្រូវបានគេប្រើរួមជាមួយនឹងសមាសធាតុ emetogenic ផ្សេងទៀត។ ផលប៉ះពាល់នៃក្រពះពោះវៀនផ្សេងទៀតត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាញឹកញាប់គឺការឈឺចាប់, ក្នុង 17% នៃអ្នកជំងឺ; រាគក្នុង 6%; និងការទល់លាមកផងដែរនៅក្នុង 6% ។

ការពុលសរសៃប្រសាទ

ជម្ងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុង 4% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ Carboplatin (6% នៃអ្នកជំងឺមហារីកអូវែដែលបានព្យាបាលមុន) ដែលមាន paresthesias ស្រាលកើតឡើងញឹកញាប់បំផុត។ ការព្យាបាលដោយ Carboplatin បង្កើតផលរំខានខាងសរសៃប្រសាទតិចជាង និងធ្ងន់ធ្ងរជាងការព្យាបាលជាមួយ cisplatin ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ អ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី 65 ឆ្នាំ និង/ឬពីមុនត្រូវបានព្យាបាលដោយ cisplatin ហាក់ដូចជាមានការកើនឡើងហានិភ័យ (10%) សម្រាប់ជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រ។ នៅក្នុង 70% នៃអ្នកជំងឺដែលមានជាតិពុលសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រដែលបង្កឡើងដោយ cisplatin ដែលមានស្រាប់នោះ មិនមានរោគសញ្ញាកាន់តែអាក្រក់កំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយ Carboplatin នោះទេ។ ភាពមិនប្រក្រតីនៃសរសៃប្រសាទ និងអារម្មណ៍ផ្សេងទៀត ដូចជាការរំខានដល់ការមើលឃើញ និងការផ្លាស់ប្តូររសជាតិ ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានត្រឹមតែ 1% នៃអ្នកជំងឺប៉ុណ្ណោះ។ រោគសញ្ញានៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាលត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមាននៅក្នុង 5% នៃអ្នកជំងឺ ហើយហាក់ដូចជាញឹកញាប់បំផុតទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ antiemetic ។

ទោះបីជាឧប្បត្តិហេតុទូទៅនៃផលប៉ះពាល់សរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រដែលបណ្តាលមកពី Carboplatin មានកម្រិតទាបក៏ដោយ ការព្យាបាលយូរ ជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលមុន cisplatin អាចបណ្តាលឱ្យមានជាតិពុលក្នុងប្រព័ន្ធប្រសាទ។

ការពុលសរសៃប្រសាទ

ការវិវឌ្ឍន៍នៃលទ្ធផលតេស្តមុខងារតម្រងនោមមិនធម្មតាគឺជារឿងធម្មតាទេ ទោះបីជាការពិតដែលថា Carboplatin មិនដូច cisplatin ជាធម្មតាត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយមិនមានជាតិទឹកក្នុងបរិមាណច្រើន និង/ឬ diuresis ដោយបង្ខំ។ ឧប្បត្តិហេតុនៃការធ្វើតេស្តមុខងារតម្រងនោមមិនធម្មតាដែលត្រូវបានរាយការណ៍គឺ 6% សម្រាប់សេរ៉ូម creatinine និង 14% សម្រាប់អាសូតអ៊ុយក្នុងឈាម (10% និង 22% រៀងគ្នាចំពោះអ្នកជំងឺមហារីកអូវែដែលបានព្យាបាលមុន)។ ភាគច្រើននៃភាពមិនប្រក្រតីដែលបានរាយការណ៍ទាំងនេះមានលក្ខណៈស្រាល ហើយប្រហែលមួយពាក់កណ្តាលនៃពួកវាអាចត្រឡប់វិញបាន។

ការបោសសំអាត Creatinine បានបង្ហាញថាជាវិធានការរសើបបំផុតនៃមុខងារតំរងនោមចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ Carboplatin ហើយវាហាក់ដូចជាការធ្វើតេស្តមានប្រយោជន៍បំផុតសម្រាប់ការបោសសំអាតថ្នាំដែលទាក់ទងគ្នា និងការបង្ក្រាបខួរឆ្អឹង។ ម្ភៃប្រាំពីរភាគរយនៃអ្នកជំងឺដែលមានតម្លៃមូលដ្ឋាន 60 មីល្លីលីត្រ/នាទី ឬច្រើនជាងនេះ បានបង្ហាញពីការថយចុះក្រោមតម្លៃនេះ កំឡុងពេលព្យាបាល Carboplatin ។

ការពុលថ្លើម

ឧប្បត្តិហេតុនៃការធ្វើតេស្តមុខងារថ្លើមមិនធម្មតាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានតម្លៃមូលដ្ឋានធម្មតាត្រូវបានគេរាយការណ៍ដូចខាងក្រោម: ប៊ីលីរុយប៊ីនសរុប 5%; SGOT, 15%; និង phosphatase អាល់កាឡាំង 24%; (5%, 19%, និង 37% រៀងគ្នា, ចំពោះអ្នកជម្ងឺមហារីកអូវែដែលបានព្យាបាលមុន)។ ភាពមិនធម្មតាទាំងនេះជាទូទៅមានលក្ខណៈស្រាល និងអាចបញ្ច្រាស់បានក្នុងប្រហែលមួយពាក់កណ្តាលនៃករណី ទោះបីជាតួនាទីនៃដុំសាច់មហារីកនៅក្នុងថ្លើមអាចធ្វើឱ្យស្មុគស្មាញដល់ការវាយតម្លៃចំពោះអ្នកជំងឺជាច្រើនក៏ដោយ។ នៅក្នុងស៊េរីមានកំណត់នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលកម្រិតខ្ពស់នៃ Carboplatin និងការប្តូរខួរឆ្អឹង autologous ភាពមិនធម្មតានៃការធ្វើតេស្តមុខងារថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរត្រូវបានរាយការណ៍។

ការផ្លាស់ប្តូរអេឡិចត្រូលីត

ឧប្បត្តិហេតុនៃការថយចុះមិនធម្មតានៃតម្លៃអេឡិចត្រូលីតសេរ៉ូមដែលត្រូវបានរាយការណ៍មានដូចខាងក្រោម: សូដ្យូម 29%; ប៉ូតាស្យូម 20%; កាល់ស្យូម ២២%; និងម៉ាញ៉េស្យូម 29%; (47%, 28%, 31%, និង 43% រៀងគ្នា, ចំពោះអ្នកជម្ងឺមហារីកអូវែដែលបានព្យាបាលមុន)។ ការបន្ថែមអេឡិចត្រូលីតមិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាប្រចាំក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ Carboplatin ទេ ហើយភាពមិនប្រក្រតីនៃអេឡិចត្រូលីតទាំងនេះកម្រត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងរោគសញ្ញា។

ប្រតិកម្មអាឡែស៊ី

ការថយចុះប្រតិកម្មទៅនឹង Carboplatin ត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុង 2% នៃអ្នកជំងឺ។ ប្រតិកម្មអាលែហ្សីទាំងនេះមានលក្ខណៈស្រដៀងនឹងធម្មជាតិ និងភាពធ្ងន់ធ្ងរចំពោះអ្នកដែលត្រូវបានរាយការណ៍ថាមានសារធាតុផ្លាទីនផ្សេងទៀត ពោលគឺ កន្ទួលរមាស់ ទឹកនោមផ្អែម កន្ទួលរមាស់ និងកម្រ bronchospasm និង hypotension ។ ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចត្រូវបានរាយការណ៍ថាជាផ្នែកមួយនៃការតាមដានទីផ្សារក្រោយទីផ្សារ (សូមមើល ការព្រមាន ) ប្រតិកម្មទាំងនេះត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយជោគជ័យជាមួយនឹងថ្នាំ epinephrine ស្តង់ដារ corticosteroid និងការព្យាបាលដោយថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ៊ីស្តាមីន។

ប្រតិកម្មកន្លែងចាក់ថ្នាំ

ប្រតិកម្មនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ រួមទាំងការឡើងក្រហម ហើម និងការឈឺចាប់ត្រូវបានរាយការណ៍ក្នុងអំឡុងពេលតាមដានទីផ្សារក្រោយទីផ្សារ។ Necrosis ដែលទាក់ទងនឹង extravasation ក៏ត្រូវបានរាយការណ៍ផងដែរ។

ព្រឹត្តិការណ៍ផ្សេងៗ

ការឈឺចាប់ និង asthenia ត្រូវបានរាយការណ៍ជាញឹកញាប់បំផុត ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានផ្សេងៗ; ទំនាក់ទំនងរបស់ពួកគេទៅនឹងដុំសាច់ និងភាពស្លេកស្លាំងគឺទំនងជា។ Alopecia ត្រូវបានរាយការណ៍ (3%) ។ ផលប៉ះពាល់ខាងសរសៃឈាមបេះដូង ផ្លូវដង្ហើម ប្រដាប់បន្តពូជ និង mucosal បានកើតឡើងក្នុង 6% ឬតិចជាងនៃអ្នកជំងឺ។ ព្រឹត្តិការណ៍សរសៃឈាមបេះដូង (ខ្សោយបេះដូង, ស្ទះសរសៃឈាម, គ្រោះថ្នាក់សរសៃឈាមខួរក្បាល) គឺស្លាប់ក្នុងតិចជាង 1% នៃអ្នកជំងឺ ហើយមិនទំនងទាក់ទងនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីទេ។ រោគសញ្ញា hemolytic uremic ដែលទាក់ទងនឹងជំងឺមហារីកត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាកម្រណាស់។

ភាពស្លេកស្លាំង ការឃ្លានអាហារ លើសឈាម ការខះជាតិទឹក និងជំងឺរលាកស្រោមខួរត្រូវបានរាយការណ៍ថាជាផ្នែកនៃការតាមដានទីផ្សារក្រោយទីផ្សារ។

លើសកម្រិត

មិនមានថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់សម្រាប់ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin ច្រើនពេកទេ។ ផលវិបាកនៃការលេបថ្នាំលើសកម្រិតដែលរំពឹងទុកជាបន្ទាប់បន្សំទៅនឹងការបង្ក្រាបខួរឆ្អឹង និង/ឬការពុលថ្លើម។

កម្រិតថ្នាំ Carboplatin និងការគ្រប់គ្រង

ចំណាំ៖ អាលុយមីញ៉ូមមានប្រតិកម្មជាមួយ Carboplatin ដែលបណ្តាលឱ្យមានការបង្កើតទឹកភ្លៀង និងការបាត់បង់ថាមពល ដូច្នេះ ម្ជុល ឬឈុតចាក់តាមសរសៃឈាមដែលមានផ្នែកអាលុយមីញ៉ូមដែលអាចមានទំនាក់ទំនងជាមួយថ្នាំ មិនត្រូវប្រើសម្រាប់ការរៀបចំ ឬចាក់ថ្នាំ Carboplatin ឡើយ។

ការព្យាបាលដោយភ្នាក់ងារតែមួយ

ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin ជាភ្នាក់ងារតែមួយ ត្រូវបានបង្ហាញថាមានប្រសិទ្ធភាពចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែរឡើងវិញក្នុងកម្រិត 360 mg/m ។ពីរចាក់តាមសរសៃឈាមនៅថ្ងៃទី 1 រៀងរាល់ 4 សប្តាហ៍ (ជាជម្រើសសូមមើលការចាក់ថ្នាំតាមរូបមន្ត) ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ជាទូទៅ វគ្គបន្តបន្ទាប់គ្នានៃការចាក់ថ្នាំ Carboplatin មិនគួរត្រូវបានធ្វើម្តងទៀតទេ រហូតដល់ចំនួននឺត្រុងហ្វាលមានយ៉ាងហោចណាស់ 2,000 ហើយចំនួនប្លាកែតមានយ៉ាងហោចណាស់ 100,000 ។

ការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ Cyclophosphamide

នៅក្នុងការព្យាបាលដោយគីមីនៃជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែកម្រិតខ្ពស់ ការរួមបញ្ចូលគ្នាដ៏មានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមិនបានព្យាបាលពីមុនមាន៖

ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin - 300 មីលីក្រាម / ម។ពីរចាក់តាមសរសៃឈាមនៅថ្ងៃទី 1 រៀងរាល់ 4 សប្តាហ៍សម្រាប់ 6 វដ្ត (ជាជម្រើសសូមមើល ការចាក់ថ្នាំតាមរូបមន្ត )

Cyclophosphamide - 600 មីលីក្រាម / ម 2ពីរចាក់តាមសរសៃឈាមនៅថ្ងៃទី 1 រៀងរាល់ 4 សប្តាហ៍សម្រាប់ 6 វដ្ត។ សម្រាប់ការណែនាំទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ និងការគ្រប់គ្រងថ្នាំ cyclophosphamide សូមយោងទៅលើការបញ្ចូលកញ្ចប់របស់វា (សូមមើល ការសិក្សាគ្លីនិក )

វគ្គបណ្តោះអាសន្ននៃការចាក់ថ្នាំ Carboplatin រួមផ្សំជាមួយ cyclophosphamide មិនគួរធ្វើម្តងទៀតទេ រហូតដល់ចំនួននឺត្រុងហ្វាលមានយ៉ាងហោចណាស់ 2,000 ហើយចំនួនប្លាកែតមានយ៉ាងហោចណាស់ 100,000 ។

ការណែនាំអំពីការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំ

ចំនួនប្លាកែតក្នុងការព្យាបាលមុន និងស្ថានភាពនៃដំណើរការគឺជាកត្តាព្យាករណ៍ដ៏សំខាន់សម្រាប់ភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃ myelosuppression ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលពីមុន។

ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំដែលបានណែនាំសម្រាប់ការព្យាបាលដោយភ្នាក់ងារតែមួយ ឬការព្យាបាលដោយរួមបញ្ចូលគ្នាដែលបង្ហាញក្នុងតារាងខាងក្រោមត្រូវបានកែប្រែពីការសាកល្បងដែលបានគ្រប់គ្រងនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលពីមុន និងមិនបានព្យាបាលដែលមានជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែ។ ការរាប់ឈាមត្រូវបានធ្វើរាល់សប្តាហ៍ ហើយការណែនាំគឺផ្អែកលើតម្លៃប្លាកែតក្រោយការព្យាបាលទាបបំផុត ឬតម្លៃនឺត្រូហ្វីល។

* ភាគរយអនុវត្តចំពោះការចាក់ Carboplatin ជាភ្នាក់ងារតែមួយ ឬទាំង Carboplatin និង cyclophosphamide ក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នា។ នៅក្នុងការសិក្សាដែលបានគ្រប់គ្រង កម្រិតថ្នាំក៏ត្រូវបានកែសម្រួលនៅកម្រិតទាប (50% ទៅ 60%) សម្រាប់ការបង្ក្រាប myelosuppression ធ្ងន់ធ្ងរ។ ការកើនឡើងលើសពី 125% មិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការសិក្សាទាំងនេះទេ។
ប្លាកែត
នឺត្រូហ្វីល។
កម្រិតថ្នាំដែលបានកែតម្រូវ* (ពីវគ្គសិក្សាមុន)
> 100,000
> 2,000
125%
ពី 50 ទៅ 100,000
500 ទៅ 2,000
គ្មានការកែតម្រូវ
<50,000
<500
75%

ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin ជាធម្មតាត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការ infusion មានរយៈពេល 15 នាទី ឬយូរជាងនេះ។ មិនចាំបាច់មានជាតិទឹកមុន ឬក្រោយការព្យាបាល ឬបង្ខំឱ្យ diuresis ទេ។

អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតម្រងនោមខ្សោយ

អ្នកជំងឺដែលមានតម្លៃបោសសំអាត creatinine ក្រោម 60 មីល្លីលីត្រ/នាទី មានហានិភ័យខ្ពស់នៃការបង្ក្រាបខួរឆ្អឹងធ្ងន់ធ្ងរ។ ចំពោះអ្នកជំងឺខ្សោយតំរងនោមដែលបានទទួលការព្យាបាលដោយប្រើសារធាតុ Carboplatin តែមួយ ឧប្បត្តិហេតុនៃជំងឺ leukopenia ធ្ងន់ធ្ងរ នឺត្រុងហ្វាន ឬ thrombocytopenia មានប្រហែល 25% នៅពេលដែលការកែប្រែកម្រិតថ្នាំក្នុងតារាងខាងក្រោមត្រូវបានប្រើប្រាស់។

ការបោសសំអាត Creatinine មូលដ្ឋាន
កម្រិតថ្នាំដែលបានណែនាំនៅថ្ងៃទី 1
ពី 41 ទៅ 59 មីលីលីត្រ / នាទី។
250 mg/mពីរ
ពី 16 ទៅ 40 មីលីលីត្រ / នាទី។
២០០ មីលីក្រាម / ម ២ពីរ

ទិន្នន័យដែលមានសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតម្រងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (ការបោសសំអាត creatinine ក្រោម 15 មីលីលីត្រ/នាទី) ត្រូវបានកំណត់ពេកក្នុងការអនុញ្ញាតិការណែនាំសម្រាប់ការព្យាបាល។

ការណែនាំកម្រិតថ្នាំទាំងនេះអនុវត្តចំពោះវគ្គនៃការព្យាបាលដំបូង។ កម្រិតថ្នាំជាបន្តបន្ទាប់គួរតែត្រូវបានកែសម្រួលទៅតាមការអត់ធ្មត់របស់អ្នកជំងឺ ដោយផ្អែកលើកម្រិតនៃការបង្ក្រាបខួរឆ្អឹង។

ការចាក់ថ្នាំតាមរូបមន្ត

វិធីសាស្រ្តមួយផ្សេងទៀតសម្រាប់កំណត់កម្រិតដំបូងនៃការចាក់ Carboplatin គឺការប្រើប្រាស់រូបមន្តគណិតវិទ្យា ដែលផ្អែកលើមុខងារតំរងនោមដែលមានស្រាប់របស់អ្នកជំងឺ ឬមុខងារតំរងនោម និងផ្លាកែតណាឌីរដែលចង់បាន។ ការបញ្ចេញចោលតំរងនោមគឺជាផ្លូវសំខាន់នៃការលុបបំបាត់ Carboplatin (សូមមើល ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក ) ការប្រើប្រាស់រូបមន្តកម្រិតថ្នាំ បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការគណនាកម្រិតថ្នាំជាក់ស្តែងដោយផ្អែកលើផ្ទៃរាងកាយ អនុញ្ញាតឱ្យផ្តល់សំណងសម្រាប់ការប្រែប្រួលនៃអ្នកជំងឺក្នុងមុខងារតំរងនោមក្នុងការព្យាបាល ដែលអាចបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះកម្រិត (ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារតំរងនោមលើសពីមធ្យម) ឬការប្រើជ្រុល (ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោម)។ មុខងារតំរងនោម) ។

រូបមន្តសាមញ្ញសម្រាប់ការគណនាកម្រិតថ្នាំ ដោយផ្អែកលើអត្រានៃការច្រោះ glomerular របស់អ្នកជំងឺ (GFR ក្នុង mL/min) និងតំបន់គោលដៅចាក់ថ្នាំ Carboplatin ក្រោមកំហាប់ធៀបនឹងខ្សែកោងពេលវេលា (AUC in mg/mL.min) ត្រូវបានស្នើឡើងដោយ Calvert។ នៅក្នុងការសិក្សាទាំងនេះ GFR ត្រូវបានវាស់ដោយ៥១ការបោសសំអាត Cr-EDTA ។

រូបមន្ត CALVERT សម្រាប់ការប្រើថ្នាំ Carboplatin

ដូសសរុប (mg) = (គោលដៅ AUC) x (GFR + 25)
ចំណាំ៖ ជាមួយនឹងរូបមន្ត Calvert ដូសសរុបនៃ Carboplatin ត្រូវបានគណនាជា mg,ទេ។mg/mពីរ.

គោលដៅ AUC ពី 4 mg/mL·min ដល់ 6 mg/mL·min ដោយប្រើភ្នាក់ងារតែមួយ Carboplatin ហាក់ដូចជាផ្តល់នូវកម្រិតដូសសមស្របបំផុតចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលពីមុន។ ការសិក្សានេះក៏បានបង្ហាញពីនិន្នាការរវាង AUC នៃភ្នាក់ងារតែមួយ Carboplatin ដែលគ្រប់គ្រងចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលពីមុន និងលទ្ធភាពនៃការវិវត្តទៅជាជាតិពុល។

% ជាតិពុលពិតប្រាកដនៅក្នុងពីមុន ព្យាបាលអ្នកជំងឺ
TO
(mg/ml · នាទី)
Gr3 ឬ Gr 4
Thrombocytopenia
Gr3 ឬ Gr
Leukopenia
4 ដល់ 5
16%
13%
៦ ដល់ ៧
33%
3. 4%

ការចាក់ថ្នាំសម្រាប់មនុស្សចាស់

ដោយសារតែមុខងារតំរងនោមត្រូវបានថយចុះជាញឹកញាប់ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin ដោយផ្អែកលើការប៉ាន់ប្រមាណនៃ GFR គួរតែត្រូវបានប្រើចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ ដើម្បីផ្តល់ AUCs ដែលអាចព្យាករណ៍បាន ការចាក់ Carboplatin ក្នុងប្លាស្មា និងកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការពុល។

ថ្នាំគ្រាប់ពណ៌បៃតងជុំទី ១៤

ការរៀបចំដំណោះស្រាយតាមសរសៃឈាម

ការចាក់ Carboplatin គឺជាដំណោះស្រាយ aqueous ចម្រុះនៃ Carboplatin 10 mg/mL ។

ដំណោះស្រាយ aqueous Carboplatin អាចត្រូវបានពនឺបន្ថែមទៀតទៅនឹងកំហាប់ទាបរហូតដល់ 0.5 mg/mL ជាមួយនឹង 5% Dextrose ក្នុងទឹក (DW) ឬ 0.9% Sodium Chloride Injection, USP ។

នៅពេលរៀបចំតាមការណែនាំ ដំណោះស្រាយ aqueous Carboplatin មានស្ថេរភាពរយៈពេល 8 ម៉ោងនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ (25 ° C) ។ ដោយសារ​គ្មាន​សារធាតុ​រក្សា​បាក់តេរី​ក្នុង​រូបមន្ត​នោះ​ទេ វាត្រូវបាន​ណែនាំ​ឱ្យ​បោះចោល​នូវ​ដំណោះស្រាយ Carboplatin aqueous 8 ម៉ោង​បន្ទាប់​ពី​រំលាយ។

តើ Carboplatin ត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់យ៉ាងដូចម្តេច

ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin គឺជាដំណោះស្រាយច្បាស់លាស់ និងគ្មានពណ៌ទៅជាពណ៌លឿងស្លេក ហើយមានដូចខាងក្រោម៖

50 មីលីក្រាមក្នុង 5 មីលីលីត្រ (10 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ)

5 មីលីលីត្រ ដបច្រើនដូស
ខ្ចប់ជាលក្ខណៈបុគ្គល NDC 55150-333-01

150 មីលីក្រាមក្នុង 15 មីលីលីត្រ (10 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ)

15 មីលីលីត្រ ដបច្រើនដូស
ខ្ចប់ជាលក្ខណៈបុគ្គល NDC 55150-334-01

450 មីលីក្រាមក្នុង 45 មីលីលីត្រ (10 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ)

45 មីលីលីត្រ ដបច្រើនដូស

ខ្ចប់ជាលក្ខណៈបុគ្គល NDC 55150-335-01

600 មីលីក្រាមក្នុង 60 មីលីលីត្រ (10 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ)

ចំណុះ 60 មីលីលីត្រ ច្រើនដូស
ខ្ចប់ជាលក្ខណៈបុគ្គល NDC 55150-386-01

ការផ្ទុក

ដបដែលមិនបានបើកនៃការចាក់ថ្នាំ Carboplatin មានស្ថេរភាពដល់កាលបរិច្ឆេទដែលបានបង្ហាញនៅលើកញ្ចប់នៅពេលរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 20° ដល់ 25°C (68° ទៅ 77°F); [សូមមើលសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ដែលគ្រប់គ្រងដោយ USP]។

ការពារពីពន្លឺ។

ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin vials ច្រើនដងរក្សាអតិសុខុមប្រាណ គីមី និងស្ថេរភាពរាងកាយរហូតដល់ 14 ថ្ងៃនៅសីតុណ្ហភាព 25°C បន្ទាប់ពីការបញ្ចូលម្ជុលច្រើន។

ផលិតផលឱសថ Parenteral គួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដោយមើលឃើញសម្រាប់ភាគល្អិត និងការប្រែពណ៌មុនពេលប្រើ។ ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការ infusion គួរតែត្រូវបានគេបោះបង់ចោល 8 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការរៀបចំ។

ប្រដាប់បិទដបមិនត្រូវបានផលិតដោយជ័រកៅស៊ូធម្មជាតិទេ។

ការចាត់ចែង និងការបោះចោល

ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តក្នុងការដោះស្រាយនិងរៀបចំការចាក់ថ្នាំ Carboplatin ។ គោលការណ៍ណែនាំជាច្រើនលើប្រធានបទនេះត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយ។1 ដល់ 4

ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការប៉ះពាល់ស្បែក តែងតែពាក់ស្រោមដៃដែលមិនជ្រាបទឹក នៅពេលកាន់ដបដែលមានការចាក់ Carboplatin ។ ប្រសិនបើការចាក់ថ្នាំ Carboplatin ប៉ះនឹងស្បែក ចូរលាងសម្អាតស្បែកឱ្យបានហ្មត់ចត់ជាមួយសាប៊ូ និងទឹក។ ប្រសិនបើការចាក់ថ្នាំ Carboplatin ប៉ះនឹងភ្នាសរំអិល ភ្នាសគួរតែត្រូវបានទឹកភ្លាមៗ និងយ៉ាងហ្មត់ចត់។ ព័ត៌មានបន្ថែមមាននៅក្នុងឯកសារយោងដែលបានរាយខាងក្រោម។

ថ្នាំគ្រាប់ពណ៌ស g១៤

ឯកសារយោង

  1. ការដាស់តឿន NIOSH៖ ការទប់ស្កាត់ការប៉ះពាល់នឹងការងារជាមួយថ្នាំប្រឆាំងអុកស៊ីតកម្ម និងថ្នាំគ្រោះថ្នាក់ផ្សេងទៀតនៅក្នុងកន្លែងថែទាំសុខភាព។ 2004. នាយកដ្ឋានសុខភាព និងសេវាមនុស្សរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក សេវាសុខភាពសាធារណៈ មជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រង និងបង្ការជំងឺ វិទ្យាស្ថានជាតិសម្រាប់សុវត្ថិភាពការងារ និងសុខភាព ការបោះពុម្ពផ្សាយ DHHS (NIOSH) លេខ 2004-165 ។
  2. សៀវភៅណែនាំបច្ចេកទេសរបស់ OSHA, TED 1-0.15A, ផ្នែកទី VI៖ ជំពូកទី 2. ការគ្រប់គ្រងការប៉ះពាល់ជាមួយថ្នាំគ្រោះថ្នាក់។ OSHA, 1999. http://www.osha.gov/dts/osta/otm/otm_vi/otm_ vi_2.html
  3. សង្គមអាមេរិចនៃឱសថការីប្រព័ន្ធសុខភាព។ គោលការណ៍ណែនាំរបស់ ASHP ស្តីពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំគ្រោះថ្នាក់។Am J Health-Syst Pharm. ២០០៦; ៦៣:១១៧២-១១៩៣។
  4. Polovich M, White JM, Kelleher LO, eds ។ 2005. ការណែនាំអំពីការព្យាបាលដោយប្រើគីមី និងជីវគីមី និងការណែនាំសម្រាប់ការអនុវត្ត។ ទី 2 ed ។ Pittsburgh, PA: សង្គមគិលានុបដ្ឋាយិកាជំងឺមហារីក។

ចែកចាយ​ដោយ:
AuroMedics Pharma LLC
279 ផ្លូវ Princeton-Hightstown
E. Windsor, NJ 08520

ផលិតដោយ៖
Eugia Pharma Specialties Limited
ស្រុក Medchal-Malkajgiri - 500101
ប្រទេសឥណ្ឌា

កែប្រែ៖ ខែមករា ឆ្នាំ ២០២០

ព័ត៌មានអ្នកជំងឺ

Carboplatin (kar boe pla tin) ការចាក់

Rx តែប៉ុណ្ណោះ

សូមអានខិត្តប័ណ្ណទាំងមូលនេះដោយយកចិត្តទុកដាក់។ រក្សាវាទុកសម្រាប់ជាឯកសារយោងនាពេលអនាគត។

ព័ត៌មាននេះនឹងជួយអ្នកស្វែងយល់បន្ថែមអំពី Carboplatin ។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ វាមិនអាចគ្របដណ្តប់ការព្រមាន ឬផលប៉ះពាល់ដែលអាចធ្វើទៅបានទាំងអស់ដែលទាក់ទងនឹង Carboplatin នោះទេ ហើយវាមិនរាយបញ្ជីអត្ថប្រយោជន៍ និងហានិភ័យទាំងអស់របស់ Carboplatin នោះទេ។ គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកតែងតែជាជម្រើសដំបូងរបស់អ្នកសម្រាប់ព័ត៌មានលម្អិតអំពីស្ថានភាពសុខភាព និងការព្យាបាលរបស់អ្នក។ ត្រូវប្រាកដថាសួរគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកអំពីសំណួរណាមួយដែលអ្នកអាចមាន។

តើមហារីកជាអ្វី?

នៅក្រោមលក្ខខណ្ឌធម្មតា កោសិកានៅក្នុងខ្លួនរបស់អ្នកបែងចែក និងលូតលាស់តាមលំដាប់លំដោយ និងគ្រប់គ្រងបាន។ ការបែងចែក និងការលូតលាស់កោសិកាគឺចាំបាច់សម្រាប់រាងកាយមនុស្សដើម្បីបំពេញមុខងាររបស់វា និងជួសជុលខ្លួនឯង។ កោសិកាមហារីកខុសពីកោសិកាធម្មតា ព្រោះវាមិនអាចគ្រប់គ្រងការលូតលាស់របស់ខ្លួនឯងបាន។ មូលហេតុ​នៃ​ការលូតលាស់​ខុស​ប្រក្រតី​នេះ មិនទាន់​ត្រូវបាន​យល់​ច្បាស់​នៅឡើយ​ទេ​។

ដុំសាច់គឺជាកោសិកាដែលមិនមានសុខភាពល្អដែលបែងចែក និងលូតលាស់លឿន និងមិនអាចគ្រប់គ្រងបាន។ នៅពេលដែលដុំសាច់មួយវាយលុកជុំវិញជាលិការាងកាយដែលមានសុខភាពល្អ វាត្រូវបានគេស្គាល់ថាជាដុំសាច់សាហាវ។ ដុំសាច់សាហាវអាចរីករាលដាល (ទំហំធំ) ពីទីតាំងដើមរបស់វាទៅផ្នែកផ្សេងទៀតនៃរាងកាយ។

តើ Carboplatin ជាអ្វី?

Carboplatin គឺជាថ្នាំដែលប្រើសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺមហារីកអូវែ។ វាធ្វើសកម្មភាពដោយការរំខានដល់ការបែងចែកកោសិកាដែលកើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័ស ជាពិសេសកោសិកាមហារីក។

តើអ្នកណាមិនគួរលេបថ្នាំ Carboplatin?

ការព្យាបាលដោយ Carboplatin មិនត្រូវបានណែនាំទេ ប្រសិនបើអ្នក៖

  • មានអាឡែស៊ីទៅនឹង Carboplatin ឬផលិតផលដែលមានប្លាទីនផ្សេងទៀត ឬចំពោះ mannitol;
  • មានប្រព័ន្ធបង្កើតឈាមខ្សោយ (ជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តខួរឆ្អឹង) ឬការហូរឈាមគួរឱ្យកត់សម្គាល់;
  • មានផ្ទៃពោះ មានបំណងចង់មានផ្ទៃពោះ ឬកំពុងបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។

តើ Carboplatin ត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងដូចម្តេច?

មានតែអ្នកជំនាញដែលមានបទពិសោធន៍ក្នុងការប្រើប្រាស់ថ្នាំមហារីកប៉ុណ្ណោះដែលគួរផ្តល់ថ្នាំនេះដល់អ្នក។ Carboplatin ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យដោយការស្រក់ថ្នាំយឺតៗ និងដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងសរសៃឈាមវ៉ែន (ការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាម) រយៈពេល 15 នាទី ឬយូរជាងនេះ។ គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកនឹងកំណត់កម្រិតថ្នាំ Carboplatin សម្រាប់អ្នកដោយផ្អែកលើទម្ងន់ កម្ពស់ និងមុខងារតម្រងនោមរបស់អ្នក។ Carboplatin អាចត្រូវបានផ្តល់ឱ្យតែម្នាក់ឯងឬជាមួយថ្នាំដទៃទៀត។ ការព្យាបាលជាធម្មតាត្រូវបានធ្វើម្តងទៀតរៀងរាល់ 4 សប្តាហ៍សម្រាប់វដ្តមួយចំនួន។

មុន និងក្រោយការព្យាបាល Carboplatin គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកអាចផ្តល់ឱ្យអ្នកនូវថ្នាំដើម្បីបន្ថយការចង្អោរ និងក្អួតដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាលជំងឺមហារីកនេះ។

តើ​អ្នក​គួរ​ប្រាប់​គ្រូពេទ្យ​អ្វីខ្លះ​មុន​នឹង​ចាប់ផ្តើម​ព្យាបាល​ជាមួយ​ថ្នាំ Carboplatin?

ពិភាក្សាអំពីអត្ថប្រយោជន៍ និងហានិភ័យនៃសារធាតុ Carboplatin ជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នក មុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាល។

ត្រូវប្រាកដថាប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នក៖

  • ប្រសិនបើអ្នកមានអាឡែស៊ីទៅនឹង Carboplatin ឬផលិតផលដែលមានប្លាទីនផ្សេងទៀត ឬចំពោះ mannitol;
  • ប្រសិនបើអ្នកមាន ឬមានបំណងចង់មានផ្ទៃពោះ ដោយសារ Carboplatin អាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់ទារកដែលកំពុងលូតលាស់។ វាជាការសំខាន់ក្នុងការប្រើវិធីពន្យារកំណើតប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព ខណៈពេលដែលអ្នកកំពុងត្រូវបានព្យាបាលដោយ Carboplatin ។
  • ប្រសិនបើអ្នកកំពុងបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយ ចាប់តាំងពីទារកដែលបំបៅដោះកូនអាចត្រូវបានប៉ះពាល់ទៅនឹង Carboplatin នៅក្នុងវិធីនេះ;
  • ប្រសិនបើអ្នកកំពុងប្រើថ្នាំផ្សេងទៀត រួមទាំងថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជា និងមិនមានវេជ្ជបញ្ជាទាំងអស់ (គ្មានវេជ្ជបញ្ជា) ចាប់តាំងពី Carboplatin អាចប៉ះពាល់ដល់សកម្មភាពរបស់ថ្នាំដទៃទៀត។
  • ប្រសិនបើអ្នកមានបញ្ហាផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តផ្សេងទៀត ជាពិសេសជំងឺអុតស្វាយ (រួមទាំងការប៉ះពាល់ថ្មីៗជាមួយមនុស្សពេញវ័យ ឬកុមារដែលមានជំងឺអុតស្វាយ) ជំងឺរើម បញ្ហាការស្តាប់ ការឆ្លងមេរោគ ឬជំងឺតម្រងនោម ចាប់តាំងពីការព្យាបាលជាមួយ Carboplatin បង្កើនហានិភ័យ និងភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃលក្ខខណ្ឌទាំងនេះ។

តើខ្ញុំគួរជៀសវាងអ្វីខ្លះនៅពេលប្រើថ្នាំ Carboplatin?

ប្រសិនបើអ្នកមានផ្ទៃពោះ ឬគិតថាអ្នកប្រហែលជាមានផ្ទៃពោះ ឬប្រសិនបើអ្នកកំពុងបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយ ចូរប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកភ្លាមៗ។ សារធាតុ Carboplatin អាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់ទារកដែលកំពុងលូតលាស់ ឬទារកដែលកំពុងបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។ ប្រសិនបើអ្នកជាស្ត្រីដែលមានអាយុបង្កើតកូន អ្នកគួរតែប្រើវិធីពន្យារកំណើត ដើម្បីកុំឱ្យមានផ្ទៃពោះ ខណៈពេលដែលអ្នកកំពុងលេបថ្នាំ Carboplatin។

អ្នកគួរតែជៀសវាងការទាក់ទងជាមួយមនុស្សពេញវ័យ និងកុមារដែលមានការឆ្លងមេរោគ ហើយប្រាប់គ្រូពេទ្យភ្លាមៗ ប្រសិនបើអ្នកបង្ហាញសញ្ញានៃការឆ្លងមេរោគដូចជា ក្អក ក្តៅខ្លួន និង/ឬញាក់។ ដូចគ្នានេះផងដែរ ខណៈពេលដែលអ្នកកំពុងត្រូវបានព្យាបាលដោយ Carboplatin ឬបន្ទាប់ពីអ្នកឈប់ព្យាបាល សូមពិនិត្យជាមួយគ្រូពេទ្យជាមុនសិនពីមុនទទួលថ្នាំបង្ការណាមួយ (ចាក់វ៉ាក់សាំង)។ ជៀសវាងការទាក់ទងជាមួយមនុស្សធំ ឬកុមារដែលបានទទួលថ្នាំបង្ការជំងឺស្វិតដៃជើង ព្រោះពួកគេអាចឆ្លងមេរោគជំងឺស្វិតដៃជើងដល់អ្នក។

តើអ្វីទៅជាផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមាននៃ Carboplatin?

Carboplatin អាចបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បានជាពិសេសដោយសារតែ Carboplatin រំខានដល់ការលូតលាស់នៃកោសិកាធម្មតាក៏ដូចជាកោសិកាមហារីក។ ឧទាហរណ៍ ការកើតឡើងនៃជំងឺមហារីកមួយផ្សេងទៀត (សាហាវបន្ទាប់បន្សំ) ត្រូវបានគេរាយការណ៍នៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយប្រើគីមីមហារីកជាមួយនឹងថ្នាំជាច្រើន។ វាមិនតែងតែអាចប្រាប់បានថាតើផលប៉ះពាល់បែបនេះបណ្តាលមកពី Carboplatin ថ្នាំផ្សេងទៀតដែលអ្នកកំពុងប្រើ ឬជំងឺរបស់អ្នក។ ដោយសារតែផលប៉ះពាល់ទាំងនេះខ្លះអាចធ្ងន់ធ្ងរ អ្នកនឹងត្រូវការការត្រួតពិនិត្យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រយ៉ាងជិតស្និទ្ធអំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយ Carboplatin ។

ផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរបំផុតរបស់ Carboplatin គឺ៖

  • ការហូរឈាម និងកាត់បន្ថយកោសិកាឈាម រួមទាំងការថយចុះនៃកោសិកាឈាមក្រហម (ភាពស្លេកស្លាំង) និងប្លាកែត (ត្រូវការសម្រាប់ការកកឈាមត្រឹមត្រូវ)ដែលអាចធ្ងន់ធ្ងរល្មមនឹងការបញ្ចូលឈាម។ អ្នកគួរតែប្រាប់គ្រូពេទ្យភ្លាមៗ ប្រសិនបើអ្នកសម្គាល់ឃើញមានស្នាមជាំ ឬហូរឈាមខុសពីធម្មតា រួមទាំងលាមកខ្មៅ ឬមានឈាមនៅក្នុងទឹកនោម។
  • ការ​ឆ្លង​មេរោគ -Carboplatin អាចបន្ថយចំនួនកោសិកាឈាមសក្នុងឈាមរបស់អ្នកជាបណ្តោះអាសន្ន បង្កើនហានិភ័យនៃការឆ្លងមេរោគ។
  • ប្រតិកម្មអាលែហ្សីដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត -អំឡុងពេល និងក្រោយពេលព្យាបាល វេជ្ជបណ្ឌិត ឬគិលានុបដ្ឋាយិកានឹងសង្កេតមើលអ្នកដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះសញ្ញានៃប្រតិកម្មអាលែហ្សី។
  • បញ្ហាតម្រងនោមនិងថ្លើម;
  • ការបាត់បង់ការស្តាប់ឬសំឡេងនៅក្នុងត្រចៀក;

ទាក់ទងវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកភ្លាមៗ ប្រសិនបើអ្នកជួបប្រទះផលប៉ះពាល់ទាំងនេះ ឬកត់សម្គាល់ផលប៉ះពាល់ដែលធ្វើឱ្យអ្នកព្រួយបារម្ភ ឬមានបញ្ហា។

នៃផលប៉ះពាល់ដែលមិនសូវធ្ងន់ធ្ងរទាក់ទងនឹងការព្យាបាល Carboplatin ទូទៅបំផុតគឺចង្អោរ ក្អួត រាគ បាត់បង់ចំណង់អាហារ ជ្រុះសក់ និងស្ពឹក ញាក់ ក្រហាយ ឬឈឺដៃ និងជើង។

ថ្នាំនេះត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ស្ថានភាពជាក់លាក់របស់អ្នក។ វាត្រូវតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យក្រោមការត្រួតពិនិត្យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រយ៉ាងជិតស្និទ្ធដោយវេជ្ជបណ្ឌិតដែលបានទទួលការបណ្តុះបណ្តាលក្នុងការប្រើប្រាស់ថ្នាំសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីក។

សេចក្តីសង្ខេបនេះមិនរួមបញ្ចូលអ្វីគ្រប់យ៉ាងដែលត្រូវដឹងអំពី Carboplatin ទេ។ ជួនកាលថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់គោលបំណងផ្សេងក្រៅពីថ្នាំដែលមានរាយក្នុងខិតប័ណ្ណអ្នកជំងឺ។ ប្រសិនបើអ្នកមានសំណួរ ឬកង្វល់ ឬចង់បានព័ត៌មានបន្ថែមអំពី Carboplatin គ្រូពេទ្យ និងឱសថការីរបស់អ្នកមានព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាពេញលេញដែលព័ត៌មាននេះផ្អែកលើ។ អ្នកប្រហែលជាចង់អានវា ហើយពិភាក្សាជាមួយគ្រូពេទ្យរបស់អ្នក។ សូមចងចាំថា គ្មានការសង្ខេបជាលាយលក្ខណ៍អក្សរអាចជំនួសការពិភាក្សាដោយប្រុងប្រយ័ត្នជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកបានទេ។

ចែកចាយ​ដោយ:
AuroMedics Pharma LLC
279 ផ្លូវ Princeton-Hightstown
E. Windsor, NJ 08520

ផលិតដោយ៖
Eugia Pharma Specialties Limited
ស្រុក Medchal-Malkajgiri - 500101
ប្រទេសឥណ្ឌា

កែប្រែ៖ ខែមករា ឆ្នាំ ២០២០

PACKAGE LABEL-PRINCIPAL DISPLAY PANEL-50 mg ក្នុង 5 mL (10 mg/mL) - ស្លាកសញ្ញាកុងតឺន័រ

Rx មានតែ NDC ប៉ុណ្ណោះ។55150-333-01
កាបូផ្លាទីន
ការចាក់ថ្នាំ
50 មីលីក្រាមក្នុង 5 មីលីលីត្រ
(10 mg/ml)
សម្រាប់ការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាម
ភ្នាក់ងារ Cytotoxic
មាប់មគ 5 mL Multi-Dose Vial
AUROMEDICS

PACKAGE LABEL-PRINCIPAL DISPLAY PANEL-50 mg ក្នុង 5 mL (10 mg/mL) - Container-Carton (1 Vial)

Rx មានតែ NDC ប៉ុណ្ណោះ។55150-333-01
កាបូផ្លាទីន
ការចាក់ថ្នាំ
50 មីលីក្រាមក្នុង 5 មីលីលីត្រ
(10 mg/ml)
សម្រាប់ការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាម
មាប់មគ, ដំណោះស្រាយទឹក។
ភ្នាក់ងារ Cytotoxic
5 មីលីលីត្រ ដបច្រើនដូស
ឱសថការី៖ សូម
ចែកចាយជាមួយ
អ្នកជំងឺភ្ជាប់
ខិត្តប័ណ្ណព័ត៌មាន
AUROMEDICS

PACKAGE LABEL-PRINCIPAL DISPLAY PANEL-150 mg ក្នុង 15 mL (10 mg/mL) - ស្លាកសញ្ញាកុងតឺន័រ

Rx មានតែ NDC ប៉ុណ្ណោះ។55150-334-01
កាបូផ្លាទីន
ការចាក់ថ្នាំ
150 មីលីក្រាមក្នុង 15 មីលីលីត្រ
(10 mg/ml)
សម្រាប់ការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាម
ភ្នាក់ងារ Cytotoxic
មាប់មគ 15 mL Multiple-Dose Vial
AUROMEDICS

PACKAGE LABEL-PRINCIPAL DISPLAY PANEL-150 mg ក្នុង 15 mL (10 mg/mL) - Container-Carton (1 Vial)

Rx មានតែ NDC ប៉ុណ្ណោះ។55150-334-01
កាបូផ្លាទីន
ការចាក់ថ្នាំ
150 មីលីក្រាមក្នុង 15 មីលីលីត្រ
(10 mg/ml)
សម្រាប់ការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាម
មាប់មគ, ដំណោះស្រាយទឹក។
ភ្នាក់ងារ Cytotoxic
15 មីលីលីត្រ ដបច្រើនដូស
ឱសថការី៖ សូម
ចែកចាយជាមួយ
អ្នកជំងឺភ្ជាប់
ខិត្តប័ណ្ណព័ត៌មាន
AUROMEDICS

PACKAGE LABEL-PRINCIPAL DISPLAY PANEL-450 mg ក្នុង 45 mL (10 mg/mL) - ស្លាកសញ្ញាកុងតឺន័រ

Rx មានតែ NDC ប៉ុណ្ណោះ។55150-335-01
កាបូផ្លាទីន
ការចាក់ថ្នាំ
450 មីលីក្រាមក្នុង 45 មីលីលីត្រ
(10 mg/ml)
សម្រាប់ការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាម
ភ្នាក់ងារ Cytotoxic
មាប់មគ 45 mL Multiple-Dose Vial
AUROMEDICS

PACKAGE LABEL-PRINCIPAL DISPLAY PANEL-450 mg ក្នុង 45 mL (10 mg/mL) - Container-Carton (1 Vial)

Rx មានតែ NDC ប៉ុណ្ណោះ។55150-335-01
កាបូប្លាទីន
ការចាក់ថ្នាំ
450 មីលីក្រាមក្នុង 45 មីលីលីត្រ
(10 mg/ml)
សម្រាប់ការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាម
មាប់មគ, ដំណោះស្រាយទឹក។
ភ្នាក់ងារ Cytotoxic
45 មីលីលីត្រ ដបច្រើនដូស
ឱសថការី៖ សូមចែកចាយ
ជាមួយអ្នកជំងឺដែលភ្ជាប់មកជាមួយ
ខិត្តប័ណ្ណព័ត៌មាន
AUROMEDICS

PACKAGE LABEL-PRINCIPAL DISPLAY PANEL-600 mg ក្នុង 60 mL (10 mg/mL) - ស្លាកសញ្ញាកុងតឺន័រ

Rx មានតែ NDC ប៉ុណ្ណោះ។55150-386-01
កាបូផ្លាទីន
ការចាក់ថ្នាំ
600 មីលីក្រាមក្នុង 60 មីលីលីត្រ
(10 mg/ml)

សម្រាប់ការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាម
មាប់មគ, ដំណោះស្រាយទឹក។
ភ្នាក់ងារ Cytotoxic
ចំណុះ 60 មីលីលីត្រ ច្រើនដូស
AUROMEDICS

PACKAGE LABEL-PRINCIPAL DISPLAY PANEL-600 mg ក្នុង 60 mL (10 mg/mL) - Container-Carton (1 Vial)

Rx មានតែ NDC ប៉ុណ្ណោះ។55150-386-01
កាបូផ្លាទីន
ការចាក់ថ្នាំ
600 មីលីក្រាមក្នុង 60 មីលីលីត្រ
(10 mg/ml)
សម្រាប់ការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាម

មាប់មគ, ដំណោះស្រាយទឹក។
ភ្នាក់ងារ Cytotoxic
ចំណុះ 60 មីលីលីត្រ ច្រើនដូស
ឱសថការី៖ សូមចែកចាយ
ជាមួយអ្នកជំងឺដែលភ្ជាប់មកជាមួយ
ខិត្តប័ណ្ណព័ត៌មាន
AUROMEDICS

កាបូផ្លាទីន
ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin, ដំណោះស្រាយ
ព័ត៌មាន​អំពី​ផលិតផល
ប្រភេទ​ផលិតផល ស្លាកថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជារបស់មនុស្ស កូដធាតុ (ប្រភព) NDC: 55150-333
ផ្លូវរដ្ឋបាល ឆ្លងកាត់ កាលវិភាគ DEA
សារធាតុសកម្ម / សំណើមសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ មូលដ្ឋាននៃកម្លាំង កម្លាំង
កាបូផ្លាទីន (Carboplatin) កាបូផ្លាទីន 50 មីលីក្រាមក្នុង 5 មីលីលីត្រ
គ្រឿងផ្សំអសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ កម្លាំង
ម៉ាន់នីថល។
ទឹក
ការវេចខ្ចប់
# លេខកូដធាតុ ការពិពណ៌នាអំពីកញ្ចប់
មួយ។ NDC: 55150-333-01 1 VIAL, ច្រើនដូសក្នុង 1 ប្រអប់
មួយ។ 5 មីលីលីត្រក្នុង 1 VIAL, MULTI-DOSE
ព័ត៌មានទីផ្សារ
ប្រភេទទីផ្សារ លេខ​ពាក្យ​ស្នើសុំ ឬ​ការ​ដកស្រង់​សំណេរ កាលបរិច្ឆេទចាប់ផ្តើមទីផ្សារ កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់ទីផ្សារ
អ្នក ANDA 205487 ០៩/២៩/២០១៦
កាបូផ្លាទីន
ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin, ដំណោះស្រាយ
ព័ត៌មាន​អំពី​ផលិតផល
ប្រភេទ​ផលិតផល ស្លាកថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជារបស់មនុស្ស កូដធាតុ (ប្រភព) NDC: 55150-334
ផ្លូវរដ្ឋបាល ឆ្លងកាត់ កាលវិភាគ DEA
សារធាតុសកម្ម / សំណើមសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ មូលដ្ឋាននៃកម្លាំង កម្លាំង
កាបូផ្លាទីន (Carboplatin) កាបូផ្លាទីន 150 មីលីក្រាមក្នុង 15 មីលីលីត្រ
គ្រឿងផ្សំអសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ កម្លាំង
ម៉ាន់នីថល។
ទឹក
ការវេចខ្ចប់
# លេខកូដធាតុ ការពិពណ៌នាអំពីកញ្ចប់
មួយ។ NDC: 55150-334-01 1 VIAL, ច្រើនដូសក្នុង 1 ប្រអប់
មួយ។ 15 មីលីលីត្រក្នុង 1 VIAL, MULTI-DOSE
ព័ត៌មានទីផ្សារ
ប្រភេទទីផ្សារ លេខ​ពាក្យ​ស្នើសុំ ឬ​ការ​ដកស្រង់​សំណេរ កាលបរិច្ឆេទចាប់ផ្តើមទីផ្សារ កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់ទីផ្សារ
អ្នក ANDA 205487 ០៩/២៩/២០១៦
កាបូផ្លាទីន
ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin, ដំណោះស្រាយ
ព័ត៌មាន​អំពី​ផលិតផល
ប្រភេទ​ផលិតផល ស្លាកថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជារបស់មនុស្ស កូដធាតុ (ប្រភព) NDC: 55150-335
ផ្លូវរដ្ឋបាល ឆ្លងកាត់ កាលវិភាគ DEA
សារធាតុសកម្ម / សំណើមសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ មូលដ្ឋាននៃកម្លាំង កម្លាំង
កាបូផ្លាទីន (Carboplatin) កាបូផ្លាទីន 450 មីលីក្រាមក្នុង 45 មីលីលីត្រ
គ្រឿងផ្សំអសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ កម្លាំង
ម៉ាន់នីថល។
ទឹក
ការវេចខ្ចប់
# លេខកូដធាតុ ការពិពណ៌នាអំពីកញ្ចប់
មួយ។ NDC: 55150-335-01 1 VIAL, ច្រើនដូសក្នុង 1 ប្រអប់
មួយ។ 45 មីលីលីត្រក្នុង 1 VIAL, MULTI-DOSE
ព័ត៌មានទីផ្សារ
ប្រភេទទីផ្សារ លេខ​ពាក្យ​ស្នើសុំ ឬ​ការ​ដកស្រង់​សំណេរ កាលបរិច្ឆេទចាប់ផ្តើមទីផ្សារ កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់ទីផ្សារ
អ្នក ANDA 205487 ០៩/២៩/២០១៦
កាបូផ្លាទីន
ការចាក់ថ្នាំ Carboplatin, ដំណោះស្រាយ
ព័ត៌មាន​អំពី​ផលិតផល
ប្រភេទ​ផលិតផល ស្លាកថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជារបស់មនុស្ស កូដធាតុ (ប្រភព) NDC: 55150-386
ផ្លូវរដ្ឋបាល ឆ្លងកាត់ កាលវិភាគ DEA
សារធាតុសកម្ម / សំណើមសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ មូលដ្ឋាននៃកម្លាំង កម្លាំង
កាបូផ្លាទីន (Carboplatin) កាបូផ្លាទីន 600 មីលីក្រាមក្នុង 60 មីលីលីត្រ
គ្រឿងផ្សំអសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ កម្លាំង
ម៉ាន់នីថល។
ទឹក
ការវេចខ្ចប់
# លេខកូដធាតុ ការពិពណ៌នាអំពីកញ្ចប់
មួយ។ NDC: 55150-386-01 1 VIAL, ច្រើនដូសក្នុង 1 ប្រអប់
មួយ។ 60 មីលីលីត្រក្នុង 1 VIAL, MULTI-DOSE
ព័ត៌មានទីផ្សារ
ប្រភេទទីផ្សារ លេខ​ពាក្យ​ស្នើសុំ ឬ​ការ​ដកស្រង់​សំណេរ កាលបរិច្ឆេទចាប់ផ្តើមទីផ្សារ កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់ទីផ្សារ
អ្នក ANDA 205487 ០៣/០៨/២០២០
ស្លាកសញ្ញា -AuroMedics Pharma LLC (968961354)
ការបង្កើត
ឈ្មោះ អាស័យដ្ឋាន លេខសម្គាល់/FEI ប្រតិបត្តិការ
EUGIA Pharma Specialties Limited 872201704 ការវិភាគ (55150-333, 55150-334, 55150-335, 55150-386), ការផលិត (55150-333, 55150-334, 55150-335, 55150-386)
AuroMedics Pharma LLC

អត្ថបទគួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍