ការចាក់ថ្នាំ Ascor

ឈ្មោះទូទៅ៖ អាស៊ីត ascorbic
ទម្រង់កិតើ៖ ការចាក់ថ្នាំ
ថ្នាក់ថ្នាំ៖ វីតាមីន



នៅលើទំព័រនេះ។
ពង្រីក

ចំណុចសំខាន់នៃព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជា



ចំណុចសំខាន់នៃព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជា

គំនួសពណ៌ទាំងនេះមិនរួមបញ្ចូលព័ត៌មានទាំងអស់ដែលត្រូវការដើម្បីប្រើប្រាស់ASCOR®ប្រកបដោយសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនោះទេ។ មើលព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាពេញលេញសម្រាប់ ASCOR ។



ការប្រើប្រាស់ស៊ូដាហ្វីដរយៈពេលវែង

ASCOR (ការចាក់អាស៊ីត ascorbic) សម្រាប់ការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាម ការអនុម័តដំបូងរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក៖ 1947

1. ការចង្អុលបង្ហាញ និងការប្រើប្រាស់

ASCOR គឺជាវីតាមីន C ដែលត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញក្នុងរយៈពេលខ្លី (រហូតដល់ 1 សប្តាហ៍) ការព្យាបាលនៃ scurvy ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យ និងកុមារដែលមានអាយុចាប់ពី 5 ខែឡើងទៅ ដែលការគ្រប់គ្រងមាត់មិនអាចទៅរួច មិនគ្រប់គ្រាន់ ឬ contraindicated ។

ដែនកំណត់នៃការប្រើប្រាស់



ASCOR មិនត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលកង្វះវីតាមីន C ដែលមិនត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងសញ្ញា និងរោគសញ្ញានៃជំងឺក្រិនសរសៃឈាមនោះទេ។

2. កម្រិតថ្នាំ និងការគ្រប់គ្រង

សេចក្តីណែនាំអំពីការរៀបចំ និងរដ្ឋបាលសំខាន់ៗ

  • ASCOR vials មានផ្ទុកអាស៊ីត ascorbic 25,000 mg ហើយដូសធំបំផុតដែលត្រូវបានណែនាំគឺ 200 mg។ កុំផ្តល់មាតិកាទាំងមូលនៃដបទៅអ្នកជំងឺតែមួយ។
  • កុំចាត់ចែង ASCOR ជាថ្នាំចាក់តាមសរសៃឈាមដែលមិនរំលាយ។
  • កាត់បន្ថយការប៉ះពាល់នឹងពន្លឺ ដោយសារ ASCOR ងាយនឹងពន្លឺ។
  • ASCOR ត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ជា កកញ្ចប់ឱសថស្ថាន(PBP) ដែលត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការចែកចាយតែមួយដូសដល់អ្នកជំងឺច្រើននាក់ក្នុងកម្មវិធីថ្នាំផ្សំឱសថស្ថាន ហើយត្រូវបានដាក់កម្រិតចំពោះការរៀបចំសារធាតុផ្សំសម្រាប់ចាក់បញ្ចូល៖

ក. ប្រើ​តែ​ក្នុង​កន្លែង​ធ្វើ​ការ ISO Class 5 ដែល​សមរម្យ​ដូច​ជា​ក្រណាត់​លំហូរ​ឡាមីណា (ឬ​ផ្ទៃ​ផ្សំ​ខ្យល់​ស្អាត​សមមូល)

ខ. ជ្រៀតចូលការបិទដប PBP នីមួយៗតែម្តងគត់ជាមួយនឹងឧបករណ៍ផ្ទេរមាប់មគសមស្រប ឬសំណុំចែកចាយដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានការវាស់វែងនៃមាតិកា។ ដោយសារសម្ពាធអាចនឹងវិវឌ្ឍន៍នៅក្នុងដបកំឡុងពេលផ្ទុក សូមប្រុងប្រយ័ត្ននៅពេលដកមាតិកាចេញពីដប។

គ. នៅពេលដែលប្រព័ន្ធបិទត្រូវបានជ្រាបចូល។បញ្ចប់ការចែកចាយទាំងអស់ពីដប PBP ក្នុងរយៈពេល 4 ម៉ោង។ដូសនីមួយៗត្រូវតែប្រើភ្លាមៗ. បោះបង់ចោលផ្នែកដែលមិនប្រើ។

ឃ. មុនពេលគ្រប់គ្រង ASCOR ត្រូវតែត្រូវបានពនលាយក្នុងដំណោះស្រាយ infusion ដែលសមស្រប ហើយដំណោះស្រាយចុងក្រោយសម្រាប់ infusion ត្រូវតែជា isotonic ។(ភាពមិនរលាយនៃ osmolarity នៃ ASCOR គឺប្រហែល 5,900 mOsmol/L) ។ មុននឹងរៀបចំល្បាយសម្រាប់ infusion គណនា osmolarity នៃ admixture ដែលមានបំណងសម្រាប់ infusion ។ បន្ថែមមួយដូសនៃ ASCOR ប្រចាំថ្ងៃដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងបរិមាណសមស្របនៃដំណោះស្រាយ infusion ដែលសមស្រប (ឧ. ការចាក់ Dextrose 5% ទឹកមាប់មគសម្រាប់ចាក់) និងបន្ថែមសារធាតុរំលាយសមស្របតាមការចាំបាច់ដើម្បីធ្វើឱ្យដំណោះស្រាយចុងក្រោយគឺ isotonic ។ទឹកមាប់មគសម្រាប់ចាក់គឺ hypotonic ខ្ពស់; កែសំរួលមាតិកាសូលុយស្យុង តាមការចាំបាច់ ដើម្បីធ្វើឱ្យដំណោះស្រាយ infusion ចុងក្រោយគឺ isotonic មុនពេលចាក់។កុំលាយ ASCOR ជាមួយនឹងដំណោះស្រាយដែលមានសមាសធាតុផ្សំដែលអាចកាត់បន្ថយបាន (ឧ. ទង់ដែង)។ កំហាប់នៃអាស៊ីត ascorbic ចុងក្រោយ ដំណោះស្រាយ admixture សម្រាប់ infusion គឺត្រូវមានចន្លោះពី 1 ទៅ 25 mg នៃអាស៊ីត ascorbic ក្នុងមួយ mL ។ ឧទាហរណ៍ សម្រាប់កិតដែលបានណែនាំធំបំផុត៖

បន្ថែមអាស៊ីត ascorbic 200 mg (ស្មើនឹង 0.4 mL នៃ ASCOR) ទៅ 7.5 mL នៃទឹកគ្មានមេរោគសម្រាប់ចាក់ ដើម្បីបង្កើតជាដំណោះស្រាយ infusion ដែលមាន osmolarity ប្រហាក់ប្រហែលនៃ 290 mOsmol/L ។ ក្នុងឧទាហរណ៍ជាក់លាក់នេះ ការបន្ថែមសារធាតុរំលាយគឺមិនចាំបាច់ទេ ព្រោះដំណោះស្រាយគឺអ៊ីសូតូនិក។

អ៊ី រៀបចំកម្រិតថ្នាំដែលត្រូវបានណែនាំដោយផ្អែកលើចំនួនអ្នកជំងឺ [សូមមើលកិតើ និងការគ្រប់គ្រង (2.2) , (23) ]

f. ពិនិត្យដោយមើលឃើញសម្រាប់ភាគល្អិត និងការប្រែពណ៌មុនពេលគ្រប់គ្រង (ដំណោះស្រាយ ASCOR ដែលត្រូវបានពនលាយគួរតែមើលទៅគ្មានពណ៌ទៅជាពណ៌លឿងស្លេក)។

g. គ្រប់គ្រងភ្លាមៗនូវសារធាតុផ្សំសម្រាប់ infusion ជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមយឺត [សូមមើលកិតើដែលបានណែនាំ, (2.2) ]

កំរិតប្រើដែលបានណែនាំ

តារាងទី 1 ផ្តល់នូវកម្រិតដែលបានណែនាំនៃ ASCOR ដោយផ្អែកលើចំនួនអ្នកជំងឺ និងអត្រា infusion នៃដំណោះស្រាយ ASCOR ពនឺ។

តារាងទី 1៖ កម្រិតថ្នាំដែលបានណែនាំនៃ ASCOR និងអត្រាបញ្ចូលនៃដំណោះស្រាយ ASCOR ពនឺ
ចំនួនអ្នកជំងឺ ASCOR
លេបម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ
(mg)
អត្រា Infusion
ASCOR ពនលាយ
ដំណោះស្រាយ (mg / នាទី)
អ្នកជំងឺកុមារដែលមានអាយុពី 5 ខែទៅតិចជាង 12 ខែ ហាសិប ១.៣
អ្នកជំងឺកុមារដែលមានអាយុពី 1 ឆ្នាំទៅតិចជាង 11 ឆ្នាំ។ ១០០ ៣.៣
អ្នកជំងឺពេញវ័យ និងកុមារចាប់ពី ១១ឆ្នាំឡើងទៅ ២០០ ៣៣

រយៈពេលអតិបរមាដែលបានណែនាំនៃការព្យាបាលប្រចាំថ្ងៃជាមួយ ASCOR គឺប្រាំពីរថ្ងៃ។ ប្រសិនបើមិនមានការប្រសើរឡើងនៃរោគសញ្ញា scorbutic ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបន្ទាប់ពីការព្យាបាលមួយសប្តាហ៍ទេនោះសូមដកថយរហូតដល់ការដោះស្រាយរោគសញ្ញា scorbutic ត្រូវបានអង្កេត។

ការចាក់ម្តងហើយម្តងទៀតមិនត្រូវបានណែនាំទេចំពោះអ្នកជំងឺកុមារដែលមានអាយុតិចជាង 11 ឆ្នាំ។

ការកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំនៅក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់

ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ ឬបំបៅដោះកូន និងអ្នកជំងឺដែលមានកង្វះជាតិស្ករ Glucose-6-dehydrogenase មិនគួរលើសពីប្រាក់ឧបត្ថម្ភអាហារដែលបានណែនាំរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក (RDA) ឬកម្រិតទទួលទានប្រចាំថ្ងៃគ្រប់គ្រាន់ (AI) សម្រាប់អាស៊ីត ascorbic សម្រាប់ក្រុមអាយុ និងស្ថានភាពរបស់ពួកគេ [សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.2) និងប្រើប្រាស់ក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (៨.១ , ៨.២) ]

3. ទម្រង់ដូស និងភាពរឹងមាំ

ការចាក់៖ 25,000 mg/50 mL (500 mg/mL) ផ្គត់ផ្គង់ជាកញ្ចប់ឱសថស្ថាន (ដំណោះស្រាយច្បាស់លាស់ គ្មានពណ៌រហូតដល់លឿងស្លេក)

4. ការទប់ស្កាត់

គ្មាន។

5. ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន

Oxalate Nephropathy និង Nephrolithiasis

ជម្ងឺទឹកនោមប្រៃ oxalate ស្រួចស្រាវ និងរ៉ាំរ៉ៃ ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថា ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់យូរនៃអាស៊ីត ascorbic ក្នុងកម្រិតខ្ពស់។ ជាតិអាស៊ីតនៃទឹកនោមដោយអាស៊ីត ascorbic អាចបណ្តាលឱ្យមានភ្លៀងធ្លាក់នៃ cysteine, urate ឬ oxalate stones ។ អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺតំរងនោម រួមទាំងការចុះខ្សោយតំរងនោម ប្រវត្តិគ្រួសក្នុងតម្រងនោម oxalate និងអ្នកដែលមានវ័យចំណាស់អាចប្រឈមនឹងការកើនឡើងហានិភ័យនៃជំងឺសរសៃប្រសាទ oxalate ខណៈពេលដែលកំពុងទទួលការព្យាបាលដោយអាស៊ីត ascorbic ។ អ្នកជំងឺកុមារដែលមានអាយុតិចជាង 2 ឆ្នាំអាចប្រឈមនឹងហានិភ័យខ្ពស់នៃជំងឺ oxalate nephropathy អំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយអាស៊ីត ascorbic ដោយសារតែតម្រងនោមរបស់ពួកគេមិនទាន់ពេញវ័យ។[សូមមើលការប្រើប្រាស់ក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ ( ៨.៤ , ៨.៥ , ៨.៦ )]។តាមដានមុខងារតំរងនោមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការកើនឡើងហានិភ័យដែលទទួលបាន ASCOR ។ បញ្ឈប់ ASCOR ចំពោះអ្នកជំងឺដែលវិវត្តទៅជាជំងឺសរសៃប្រសាទ oxalate និងព្យាបាលជម្ងឺសរសៃប្រសាទ oxalate ដែលសង្ស័យ។

ផលប៉ះពាល់នៃជាតិដែកស៊ុលហ្វាត

ASCOR មិនត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងយូរទេ (រយៈពេលដែលបានណែនាំអតិបរមាគឺមួយសប្តាហ៍)[សូមមើល Dosage and Administration ( ២.១ )].

Hemolysis ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកង្វះជាតិស្ករ Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase

Hemolysis ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងអាស៊ីត ascorbic ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកង្វះជាតិស្ករ glucose-6-phosphate dehydrogenase ។ អ្នកជំងឺដែលមានជាតិស្ករ-6-phosphate dehydrogenase អាចប្រឈមនឹងហានិភ័យខ្ពស់នៃការ hemolysis ធ្ងន់ធ្ងរអំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយអាស៊ីត ascorbic ។ តាមដានចំនួនអេម៉ូក្លូប៊ីន និងឈាម និងប្រើប្រាស់កម្រិតថ្នាំ ASCOR ដែលត្រូវបានកាត់បន្ថយចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកង្វះជាតិស្ករ-6-phosphate dehydrogenase[សូមមើល Dosage and Administration ( ២៣ )]. បញ្ឈប់ការព្យាបាលជាមួយ ASCOR ប្រសិនបើសង្ស័យថា hemolysis និងព្យាបាលតាមតម្រូវការ។

ការរំខានការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍

អាស៊ីត Ascorbic អាចរំខានដល់ការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ដោយផ្អែកលើប្រតិកម្មកាត់បន្ថយអុកស៊ីតកម្ម រួមទាំងការធ្វើតេស្តជាតិស្ករក្នុងឈាម និងទឹកនោម កម្រិត nitrite និង bilirubin និងការធ្វើតេស្តចំនួន leucocyte ។ ប្រសិនបើអាចធ្វើបាន ការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ដោយផ្អែកលើប្រតិកម្មកាត់បន្ថយអុកស៊ីតកម្ម គួរតែត្រូវបានពន្យារពេលរហូតដល់ 24 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូល ASCOR[សូមមើល អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន ( ៧.៤ )]។

6. ប្រតិកម្មមិនល្អ

ប្រតិកម្មមិនល្អខាងក្រោមត្រូវបានពិភាក្សាយ៉ាងលម្អិតនៅក្នុងផ្នែកផ្សេងទៀតនៃការដាក់ស្លាក៖

  • ជំងឺសរសៃប្រសាទ Oxalate និង Nephrolithiasis[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.1) ]
  • Hemolysis ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកង្វះជាតិស្ករ-6-phosphate dehydrogenase[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.2) ]

ប្រតិកម្មមិនល្អខាងក្រោមដែលទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់អាស៊ីត ascorbic ត្រូវបានកំណត់នៅក្នុងអក្សរសិល្ប៍។ ដោយសារប្រតិកម្មទាំងនេះត្រូវបានរាយការណ៍ដោយស្ម័គ្រចិត្តពីចំនួនប្រជាជនដែលមានទំហំមិនច្បាស់លាស់ វាមិនតែងតែអាចប៉ាន់ប្រមាណប្រេកង់របស់ពួកគេបានដោយភាពជឿជាក់ ឬបង្កើតទំនាក់ទំនងមូលហេតុចំពោះការប៉ះពាល់នឹងថ្នាំ៖

ប្រតិកម្មគេហទំព័ររដ្ឋបាល៖ឈឺចាប់និងហើម។

ASCOR មិនគួរត្រូវបានគ្រប់គ្រងយ៉ាងឆាប់រហ័សទេ។ ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមរហ័ស (> 250 mg/min) នៃ ASCOR អាចបណ្តាលឱ្យដួលសន្លប់បណ្តោះអាសន្ន ឬចង្អោរ សន្លឹម ហៀរសំបោរ វិលមុខ និងឈឺក្បាល (អត្រា infusion ដែលបានណែនាំនៃដំណោះស្រាយ ASCOR ពនឺគឺ 1.3 mg/min (អ្នកជំងឺកុមារអាយុ 5 ខែទៅតិចជាង 12 ខែ), 3.3 មីលីក្រាម / នាទី (អ្នកជំងឺកុមារអាយុពី 1 ឆ្នាំទៅតិចជាង 11 ឆ្នាំ) និង 33 មីលីក្រាម / នាទី (អ្នកជំងឺពេញវ័យនិងកុមារដែលមានអាយុលើសពី 11 ឆ្នាំ)[សូមមើល Dosage and Administration (2.2) ]).

ជែលជែលប្រឆាំងការរមាស់

ជំងឺសរសៃប្រសាទ oxalate ស្រួចស្រាវ និងរ៉ាំរ៉ៃ បានកើតឡើងជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងរយៈពេលយូរនៃអាស៊ីត ascorbic កម្រិតខ្ពស់។[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.1) ]. ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកង្វះជាតិស្ករ-6-phosphate dehydrogenase hemolysis ធ្ងន់ធ្ងរបានកើតឡើង[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.2) ].

7. អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច

អាស៊ីត Ascorbic អាចបន្ថយសកម្មភាពរបស់ erythromycin, kanamycin, streptomycin, doxycycline និង lincomycin ។ Bleomycin ត្រូវបានអសកម្មនៅក្នុង vitro ដោយអាស៊ីត ascorbic ។ ប្រសិនបើប្រសិទ្ធភាពថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចត្រូវបានសង្ស័យថាមានការថយចុះដោយការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នានៃ ASCOR បញ្ឈប់ការគ្រប់គ្រង ASCOR ។

អំហ្វេតាមីន និងថ្នាំដទៃទៀតដែលរងផលប៉ះពាល់ដោយជាតិអាស៊ីតនៃទឹកនោម

អាស៊ីត Ascorbic អាចធ្វើអោយទឹកនោមមានជាតិអាស៊ីត និងកំហាប់សេរ៉ូមទាបនៃអាំហ្វេតាមីន ដោយការបង្កើនការបញ្ចេញចោលតំរងនោម (ដូចដែលឆ្លុះបញ្ចាំងដោយការផ្លាស់ប្តូរអត្រានៃការស្តារទឹកនោម amphetamine) ។ ក្នុងករណីមានការថយចុះប្រសិទ្ធភាពថ្នាំ amphetamine បញ្ឈប់ការគ្រប់គ្រង ASCOR ។ ការត្រួតពិនិត្យស្តង់ដារនៃការព្យាបាលត្រូវបានធានា។

លើសពីនេះទៀតការធ្វើឱ្យអាស៊ីតនៃទឹកនោមដោយអាស៊ីត ascorbic នឹងផ្លាស់ប្តូរការបញ្ចេញថ្នាំមួយចំនួនដែលរងផលប៉ះពាល់ដោយ pH នៃទឹកនោម (ឧទាហរណ៍ fluphenazine) នៅពេលដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្នុងពេលដំណាលគ្នា។ វាត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នានៃអាស៊ីត ascorbic និង fluphenazine បានបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះកំហាប់ fluphenazine ប្លាស្មា។ ការត្រួតពិនិត្យស្តង់ដារនៃការព្យាបាលត្រូវបានធានា។

ថ្នាំ Warfarin

របាយការណ៍ករណីមានកំណត់បានស្នើឱ្យមានការជ្រៀតជ្រែកនៃអាស៊ីត ascorbic ជាមួយនឹងឥទ្ធិពល anticoagulation នៃ warfarin ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ អ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយថ្នាំ warfarin ដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយកម្រិតអាស៊ីត ascorbic រហូតដល់ 1000 mg/ថ្ងៃ (5 ដងនៃកម្រិតតែមួយដែលបានណែនាំច្រើនជាងគេ) រយៈពេល 2 សប្តាហ៍ (ពីរដងនៃអតិបរមាដែលត្រូវបានណែនាំ។ រយៈពេល) មិនមានផលប៉ះពាល់ត្រូវបានអង្កេត។ ការត្រួតពិនិត្យស្តង់ដារសម្រាប់ការព្យាបាលប្រឆាំងនឹងការកកឈាមគួរតែបន្តក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលអាស៊ីត ascorbic តាមស្តង់ដារនៃការថែទាំ។

ការរំខានការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍

ដោយសារតែអាស៊ីត ascorbic គឺជាភ្នាក់ងារកាត់បន្ថយខ្លាំង វាអាចរំខានដល់ការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ជាច្រើនដោយផ្អែកលើប្រតិកម្មកាត់បន្ថយអុកស៊ីតកម្ម (ឧទាហរណ៍ កម្រិតជាតិស្ករ នីទ្រីត និងប៊ីលីរុយប៊ីន ចំនួន leukocyte ជាដើម)។ វិធីសាស្រ្តនៃការរកឃើញគីមីដោយផ្អែកលើប្រតិកម្ម colorimetric ជាទូទៅការធ្វើតេស្តទាំងនោះរងផលប៉ះពាល់។ អាស៊ីត Ascorbic អាចនាំឱ្យមានលទ្ធផលមិនត្រឹមត្រូវ (អវិជ្ជមានមិនពិត) ដែលទទួលបានសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាម ឬទឹកនោម នីទ្រីត ប៊ីលីរុយប៊ីន និង leukocytes ប្រសិនបើធ្វើតេស្តក្នុងអំឡុងពេល ឬក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការបញ្ចូល។[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.3) ].

8. ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់

មានផ្ទៃពោះ

សង្ខេបហានិភ័យ

មិនមានទិន្នន័យដែលអាចរកបានសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ASCOR ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះដើម្បីជូនដំណឹងអំពីហានិភ័យដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំនៃលទ្ធផលនៃការអភិវឌ្ឍន៍អវិជ្ជមាន។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការប្រើប្រាស់អាស៊ីត ascorbic (វីតាមីន C) ត្រូវបានគេប្រើប្រាស់ក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះជាច្រើនទសវត្សរ៍មកហើយ ហើយមិនមានលទ្ធផលអវិជ្ជមានណាមួយត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុងអក្សរសិល្ប៍ដែលបានបោះពុម្ពនោះទេ។[មើលទិន្នន័យ]. មានការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់អាស៊ីត ascorbic (វីតាមីន C) អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ[សូមមើលការពិចារណាគ្លីនិក].

ការសិក្សាបន្តពូជសត្វមិនត្រូវបានធ្វើឡើងជាមួយ ASCOR ទេ។

ហានិភ័យផ្ទៃខាងក្រោយប៉ាន់ស្មាននៃពិការភាពពីកំណើត និងការរលូតកូនធំសម្រាប់ប្រជាជនដែលបានចង្អុលបង្ហាញគឺមិនត្រូវបានគេស្គាល់នោះទេ។ រាល់​ការ​មាន​ផ្ទៃពោះ​មាន​ហានិភ័យ​ពី​កំណើត ការបាត់បង់ ឬ​លទ្ធផល​អវិជ្ជមាន​ផ្សេង​ទៀត។ នៅក្នុងប្រជាជនអាមេរិកទូទៅ ហានិភ័យផ្ទៃខាងក្រោយប៉ាន់ស្មាននៃពិការភាពពីកំណើត និងការរលូតកូនក្នុងការមានផ្ទៃពោះដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់ដោយគ្លីនិកគឺ 2-4% និង 15-20% រៀងគ្នា។

ការពិចារណាគ្លីនិក

ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ និងក្រោយពេលសម្រាល

អនុវត្តតាមការផ្តល់អាហារូបត្ថម្ភដែលបានណែនាំរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក (RDA) សម្រាប់ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះនៅពេលពិចារណាការប្រើប្រាស់ ASCOR សម្រាប់ការព្យាបាលជម្ងឺក្រិនសរសៃឈាម។[សូមមើល Dosage and Administration (23) ].

ទិន្នន័យ

ទិន្នន័យមនុស្ស

មិនមានទិន្នន័យសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ASCOR ឬការចាក់អាស៊ីត ascorbic ផ្សេងទៀតចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះនោះទេ។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការវិភាគមេតាដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយនៃការសិក្សាចៃដន្យដែលវាយតម្លៃស្ត្រីមានផ្ទៃពោះមួយចំនួនធំដែលបានលេបថ្នាំអាស៊ីត ascorbic (វីតាមីន C) (តាមរយៈរបបអាហារ និងការបន្ថែម) ក្នុងកម្រិតចាប់ពី 500 ទៅ 1000 mg/ថ្ងៃ (2.5 ទៅ 5 ដងនៃការណែនាំចាក់តាមសរសៃឈាមប្រចាំថ្ងៃ។ កម្រិតថ្នាំរៀងៗខ្លួន)[សូមមើល Dosage and Administration (23) ]រវាងសប្តាហ៍ទី 9 និងទី 16 នៃការមានផ្ទៃពោះបានបង្ហាញពីការកើនឡើងហានិភ័យនៃលទ្ធផលនៃការមានផ្ទៃពោះមិនល្អដូចជាការរលូតកូន ការដាច់រលូតនៃភ្នាសមុនអាយុ ការសម្រាលកូនមិនគ្រប់ខែ ឬមានផ្ទៃពោះដែលបណ្ដាលមកពីជំងឺលើសឈាម បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo ។ ទិន្នន័យទាំងនេះពិតជាមិនអាចបង្កើត ឬមិនរាប់បញ្ចូលអវត្តមាននៃហានិភ័យជាមួយនឹងអាស៊ីត ascorbic (វីតាមីន C) អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនោះទេ។

ការបំបៅដោះកូន

សង្ខេបហានិភ័យ

មិនមានទិន្នន័យស្តីពីវត្តមានអាស៊ីត ascorbic (វីតាមីន C) នៅក្នុងទឹកដោះមនុស្សទេ បន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមចំពោះស្ត្រីបំបៅដោះ។ អាស៊ីត Ascorbic (វីតាមីន C) មានវត្តមាននៅក្នុងទឹកដោះរបស់មនុស្សបន្ទាប់ពីការទទួលទានតាមមាត់របស់ម្តាយ។ ការទទួលទានអាស៊ីត ascorbic តាមមាត់របស់ម្តាយ (វីតាមីន C) លើសពីប្រាក់ឧបត្ថម្ភអាហារដែលបានណែនាំ (RDA) របស់សហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់ការបំបៅកូនដោយទឹកដោះមិនមានឥទ្ធិពលលើមាតិកាអាស៊ីត ascorbic (វីតាមីន C) ក្នុងទឹកដោះម្តាយ ឬបរិមាណប្រចាំថ្ងៃប៉ាន់ស្មានដែលទទួលបានដោយទារកដែលបៅដោះនោះទេ។ មិនមានទិន្នន័យស្តីពីឥទ្ធិពលនៃអាស៊ីត ascorbic (វីតាមីន C) លើការផលិតទឹកដោះ ឬទារកដែលបៅដោះនោះទេ។ អត្ថប្រយោជន៍នៃការអភិវឌ្ឍន៍ និងសុខភាពនៃការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយគួរតែត្រូវបានពិចារណារួមជាមួយនឹងតម្រូវការគ្លីនិករបស់ម្តាយសម្រាប់ ASCOR និងផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានលើកូនដែលបំបៅដោយទឹកដោះម្តាយពី ASCOR ឬពីស្ថានភាពមាតា។ អនុវត្តតាមការផ្តល់អាហារូបត្ថម្ភដែលបានណែនាំរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក (RDA) សម្រាប់ស្ត្រីបំបៅដោះកូន នៅពេលពិចារណាការប្រើប្រាស់ ASCOR សម្រាប់ការព្យាបាលជម្ងឺក្រិនសរសៃឈាម។[សូមមើល Dosage and Administration (23) ]

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំកុមារ

ASCOR ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់រយៈពេលខ្លី (រហូតដល់ 1 សប្តាហ៍) ការព្យាបាលនៃ scurvy ចំពោះអ្នកជំងឺកុមារដែលមានអាយុពី 5 ខែឡើងទៅដែលការគ្រប់គ្រងមាត់មិនអាចធ្វើទៅបាន មិនគ្រប់គ្រាន់ ឬ contraindicated ។ ទម្រង់សុវត្ថិភាពនៃអាស៊ីត ascorbic ចំពោះអ្នកជំងឺកុមារគឺស្រដៀងទៅនឹងមនុស្សពេញវ័យ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ អ្នកជំងឺកុមារដែលមានអាយុតិចជាង 2 ឆ្នាំអាចមានហានិភ័យខ្ពស់នៃជំងឺសរសៃប្រសាទ oxalate បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងអាស៊ីត ascorbic ដោយសារតែការថយចុះនៃតម្រង glomerular ដែលទាក់ទងនឹងអាយុ។[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.1) ]

ASCOR មិនត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ចំពោះអ្នកជំងឺកុមារដែលមានអាយុតិចជាង 5 ខែនោះទេ។

ការប្រើប្រាស់មនុស្សចាស់

អត្រានៃការបន្សុទ្ធ Glomerular ត្រូវបានគេដឹងថានឹងថយចុះទៅតាមអាយុ ហើយវាអាចបង្កើនហានិភ័យនៃជំងឺសរសៃប្រសាទ oxalate បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងអាស៊ីត ascorbic ចំពោះមនុស្សចាស់។[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.1) ].

ខ្សោយតំរងនោម

ASCOR គួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺ scorbutic ដែលមានប្រវត្តិ ឬហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាគ្រួសក្នុងតំរងនោម ឬភស្តុតាងនៃភាពខ្សោយតំរងនោម ឬបញ្ហាផ្សេងទៀត (ឧទាហរណ៍ អ្នកជំងឺលាងឈាម អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែម ទឹកនោមផ្អែម និងអ្នកទទួលការប្តូរតំរងនោម)។ អ្នកជំងឺទាំងនេះអាចប្រឈមនឹងការកើនឡើងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺសរសៃប្រសាទ oxalate ស្រួចស្រាវ ឬរ៉ាំរ៉ៃ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងអាស៊ីត ascorbic ក្នុងកម្រិតខ្ពស់។[សូមមើល ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.1) ]

10. លើសកម្រិត

ការប្រើប្រាស់អាស៊ីត ascorbic ច្រើនពេកអាចបណ្តាលឱ្យចង្អោរ ក្អួត រាគ ហើមមុខ កន្ទួល ឈឺក្បាល អស់កម្លាំង ឬរំខានដល់ដំណេក។ ប្រសិនបើការប្រើជ្រុលនៃ ASCOR កើតឡើង បញ្ឈប់ជាបន្ទាន់នូវការគ្រប់គ្រង និងព្យាបាលរោគសញ្ញា និងសញ្ញានៃការប្រើជ្រុល ដោយជៀសវាងការទទួលទានអាស៊ីត ascorbic បន្ថែម។

11. ការពិពណ៌នា

ASCOR (ការចាក់អាស៊ីត ascorbic) សម្រាប់ការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាមគឺជាដំណោះស្រាយដែលគ្មានពណ៌ទៅជាពណ៌លឿងស្លេក គ្មានសារធាតុរក្សាទុក គ្មានសារធាតុ hypertonic មាប់មគ និងមិនមានសារធាតុ pyrogenic នៃអាស៊ីត ascorbic ។ ASCOR ត្រូវតែត្រូវបានពនឺជាមួយនឹងដំណោះស្រាយ infusion ដែលសមស្រប (ឧ. 5% Dextrose Injection, USP, Sterile Water for Injection, USP)[សូមមើល Dosage and Administration (2.1) ].

ឈ្មោះគីមីនៃអាស៊ីត ascorbic គឺអិល- អាស៊ីត ascorbic ។ រូបមន្តម៉ូលេគុលគឺ Cធី. វាមានរូបមន្តរចនាសម្ព័ន្ធដូចខាងក្រោមៈ

ASCOR នីមួយៗ 50 mL, Pharmacy Bulk Package vial មានផ្ទុកអាស៊ីត ascorbic 25,000 mg ស្មើនឹង 28,125 mg sodium ascorbate ។

រាល់ mL នៃ ASCOR មានអាស៊ីត ascorbic 500 mg (ស្មើនឹង 562.5 mg នៃ sodium ascorbate ដែលមានបរិមាណ 65 mg sodium/mL នៃ ASCOR) 0.25 mg នៃ edetate disodium និងទឹកសំរាប់ចាក់។ សូដ្យូមអ៊ីដ្រូសែន និងសូដ្យូមប៊ីកាកាបូណាតត្រូវបានបន្ថែមសម្រាប់ការកែតម្រូវ pH (ជួរ pH 5.6 ដល់ 6.6) ។ វាមិនមានភ្នាក់ងារ bacteriostatic ឬ antimicrobial ទេ។

ស៊ុតនិងដំបៅក្រពះ

12. ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក

យន្តការនៃសកម្មភាព

យន្តការពិតប្រាកដនៃសកម្មភាពនៃអាស៊ីត ascorbic សម្រាប់ការព្យាបាលរោគសញ្ញានិងសញ្ញានៃជំងឺ scurvy (ជំងឺដែលបណ្តាលមកពីកង្វះវីតាមីន C ធ្ងន់ធ្ងរ) មិនត្រូវបានដឹងទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការប្រើប្រាស់អាស៊ីត ascorbic ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺក្រិនសរសៃឈាម ត្រូវបានគេគិតថាដើម្បីស្តារអាងរាងកាយនៃអាស៊ីត ascorbic ។

ឱសថសាស្ត្រ

នៅក្នុងការសិក្សា pharmacokinetic តែមួយ មនុស្សពេញវ័យបុរស និងស្ត្រីដែលមានសុខភាពល្អ (n=8) ត្រូវបានគេចាក់បញ្ចូលក្នុងកម្រិតតែមួយនៃអាស៊ីត ascorbic 1000 mg (5 ដងនៃកម្រិតធំបំផុតដែលត្រូវបានណែនាំ) ក្នុងរយៈពេល 30 នាទី។ ការប៉ះពាល់នឹងអាស៊ីត ascorbic ខ្ពស់បំផុតជាមធ្យមគឺ 436.2 µM ហើយបានកើតឡើងនៅចុងបញ្ចប់នៃការចាក់បញ្ចូល 30 នាទី។

ការចែកចាយ

អាស៊ីត Ascorbic ត្រូវបានចែកចាយយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងខ្លួន ដោយមានការប្រមូលផ្តុំដ៏ធំនៅក្នុងថ្លើម កោសិកាឈាមស ប្លាកែត ជាលិកាក្រពេញ និងកញ្ចក់ភ្នែក។ ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យពីការប៉ះពាល់មាត់ អាស៊ីត ascorbic ត្រូវបានគេដឹងថាត្រូវបានចែកចាយទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយ និងឆ្លងកាត់របាំងសុក។

ការលុបបំបាត់

នៅពេលដែលរាងកាយត្រូវបានឆ្អែតដោយអាស៊ីត ascorbic កំហាប់ប្លាស្មានឹងមានប្រហែលដូចគ្នានឹងកម្រិតតំរងនោម។ ប្រសិនបើបរិមាណបន្ថែមទៀតត្រូវបានគ្រប់គ្រង ភាគច្រើនវាត្រូវបានបញ្ចេញតាមទឹកនោម។ នៅពេលដែលជាលិការាងកាយមិនឆ្អែត ហើយកំហាប់ប្លាស្មាមានកម្រិតទាប ការគ្រប់គ្រងអាស៊ីត ascorbic នាំឱ្យមានការបញ្ចេញចោលនូវតំរងនោមតិចតួច ឬគ្មាន។ ពាក់កណ្តាលជីវិតជាមធ្យម±SD (N=3) ដែលត្រូវបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសិក្សា PK តែមួយដូសដូចដែលបានពិពណ៌នាខាងលើគឺ 7.4 ± 1.4 ម៉ោង។

មេតាបូលីស

ផ្លូវសំខាន់នៃការរំលាយអាហារអាស៊ីត ascorbic ពាក់ព័ន្ធនឹងការបំប្លែងរបស់វាទៅជា oxalate ទឹកនោម ដោយសន្មតថាតាមរយៈការបង្កើតកម្រិតមធ្យមនៃផលិតផលអុកស៊ីតកម្មរបស់វា អាស៊ីត dehydroascorbic ។

តើខ្ញុំអាចប្រើថ្នាំ Advil ជាមួយថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចបានទេ?

ការបញ្ចេញចោល

មានកម្រិតតំរងនោមសម្រាប់អាស៊ីត ascorbic (វីតាមីន C); វីតាមីនត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមក្នុងបរិមាណដ៏ច្រើនតែនៅពេលដែលកំហាប់ប្លាស្មាលើសពីកម្រិតនេះ ដែលមានប្រមាណជា 1.4 mg/100 mL ។

13. ជាតិពុលមិនមែនគ្លីនិក

កាស៊ីណូហ្សែន, មុតាហ្សីស, ការចុះខ្សោយនៃការមានកូន

ការសិក្សាអំពីសារធាតុបង្កមហារីក ភាពប្រែប្រួល និងការមានកូនមិនត្រូវបានអនុវត្តជាមួយ ASCOR ទេ។

16. របៀបផ្គត់ផ្គង់/ការផ្ទុក និងការចាត់ចែង

ASCOR សម្រាប់ការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាមគឺជាដំណោះស្រាយគ្មានពណ៌ទៅជាពណ៌លឿងស្លេកដែលត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ដូចជា៖

  • NDC 67157-101-50 មួយដប 25,000 mg/50 mL (500 mg/mL) កញ្ចប់ឱសថស្ថាន
  • NDC 67157-101-51 កញ្ចប់ថាសម្ភៃប្រាំ 25,000 mg/50 mL (500 mg/mL) Pharmacy Bulk Package vials

ទុកក្នុងទូទឹកកកនៅសីតុណ្ហភាព 2° ទៅ 8°C (36° ទៅ 46°F)។

ការពារពីពន្លឺ។ ផលិតផលនេះមិនមានសារធាតុរក្សាទុកទេ។ សូមមើលកម្រិតថ្នាំ និងការគ្រប់គ្រង (2.1) សម្រាប់ការណែនាំលម្អិតអំពីការរៀបចំ ការរំលាយ និងការគ្រប់គ្រង ASCOR ។

17. ព័ត៌មានពិគ្រោះជាមួយអ្នកជំងឺ

  • ជូនដំណឹងដល់អ្នកជំងឺថាការព្យាបាលជាមួយ ASCOR អាចបង្កើនហានិភ័យនៃជំងឺសរសៃប្រសាទ oxalate[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.1) ].
  • ជូនដំណឹងដល់អ្នកជំងឺថាការព្យាបាលជាមួយ ASCOR អាចប៉ះពាល់ដល់លទ្ធផលមន្ទីរពិសោធន៍ រួមទាំងការធ្វើតេស្តជាតិស្ករក្នុងឈាម និងទឹកនោម រហូតដល់ 24 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូល។[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.3) ]
  • ជូនដំណឹងដល់អ្នកជំងឺដែលមានកង្វះជាតិស្ករ Glucose-6-phosphate dehydrogenase ថាការព្យាបាលដោយ ASCOR អាចបង្កើនហានិភ័យនៃជំងឺ hemolysis របស់ពួកគេ។[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.2) ]

ផលិតដោយ៖

McGuff Pharmaceuticals, Inc., Santa Ana, CA 92704

M381-0073

PACKAGE LABEL PRINCIPAL DISPLAY

ASCOR
ការចាក់អាស៊ីត ascorbic
ព័ត៌មាន​អំពី​ផលិតផល
ប្រភេទ​ផលិតផល ស្លាកថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជារបស់មនុស្ស កូដធាតុ (ប្រភព) NDC: 67157-101
ផ្លូវរដ្ឋបាល ឆ្លងកាត់ កាលវិភាគ DEA
សារធាតុសកម្ម / សំណើមសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ មូលដ្ឋាននៃកម្លាំង កម្លាំង
អាស៊ីត ASCORBIC (អាស៊ីត ASCORBIC) អាស៊ីត ASCORBIC 500 មីលីក្រាមក្នុង 1 មីលីលីត្រ
គ្រឿងផ្សំអសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ កម្លាំង
បំបាត់ចោលសារធាតុពុល 0.25 មីលីក្រាមក្នុង 1 មីលីលីត្រ
សូដ្យូមអ៊ីដ្រូសែន
សូដ្យូមប៊ីកាបូណាត
ការវេចខ្ចប់
# លេខកូដធាតុ ការពិពណ៌នាអំពីកញ្ចប់
មួយ។ NDC: 67157-101-50 1 VIAL, កញ្ចក់ក្នុង 1 CARTON
មួយ។ 50 មីលីលីត្រក្នុង 1 VIAL, កញ្ចក់
ពីរ NDC: 67157-101-51 25 VIAL, កញ្ចក់ក្នុង 1 ថាស
ពីរ 50 មីលីលីត្រក្នុង 1 VIAL, កញ្ចក់
ព័ត៌មានទីផ្សារ
ប្រភេទទីផ្សារ លេខ​ពាក្យ​ស្នើសុំ ឬ​ការ​ដកស្រង់​សំណេរ កាលបរិច្ឆេទចាប់ផ្តើមទីផ្សារ កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់ទីផ្សារ
NDA NDA 209112 ០១/១៥/២០១៨
ស្លាកសញ្ញា -McGuff Pharmaceuticals, Inc. (134632103)
អ្នកចុះឈ្មោះ -McGuff Pharmaceuticals, Inc. (134632103)
ការបង្កើត
ឈ្មោះ អាស័យដ្ឋាន លេខសម្គាល់/FEI ប្រតិបត្តិការ
McGuff Pharmaceuticals, Inc. ១៣៤៦៣២១០៣ ផលិតកម្ម (67157-101)
McGuff Pharmaceuticals, Inc.