ការព្យួរមាត់ Azithromycin

ទម្រង់កិតើ៖ ម្សៅសម្រាប់ការព្យួរមាត់
ថ្នាក់ថ្នាំ៖ ម៉ាក្រូលីត

នៅលើទំព័រនេះ។
ពង្រីក

ការចង្អុលបង្ហាញនិងការប្រើប្រាស់សម្រាប់ការព្យួរមាត់ Azithromycin

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ USP គឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី macrolide ដែលត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានការឆ្លងមេរោគកម្រិតស្រាលទៅមធ្យមដែលបណ្តាលមកពីប្រភេទដែលងាយរងគ្រោះនៃមីក្រូសរីរាង្គដែលបានកំណត់ក្នុងលក្ខខណ្ឌជាក់លាក់ដែលបានរាយខាងក្រោម។ កម្រិតដែលបានណែនាំ និងរយៈពេលនៃការព្យាបាលចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យ និងកុមារមានភាពខុសប្លែកគ្នានៅក្នុងសូចនាករទាំងនេះ។ [មើល កម្រិតថ្នាំ និងការគ្រប់គ្រង (2) ]



Azithromycin កម្រិតថ្នាំព្យួរតាមមាត់ និងការគ្រប់គ្រង

អ្នកជំងឺពេញវ័យ

[មើល ការចង្អុលបង្ហាញ និងការប្រើប្រាស់ (1.1) និង ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក (១២.៣) ]

ការ​ឆ្លង​មេរោគ*

កម្រិតថ្នាំ/រយៈពេលនៃការព្យាបាលដែលបានណែនាំ

ជំងឺរលាកសួតដែលទទួលបានដោយសហគមន៍

ជំងឺ pharyngitis / tonsillitis (ការព្យាបាលដោយខ្សែទីពីរ)

រចនាសម្ព័ន្ធស្បែក / ស្បែក (មិនស្មុគស្មាញ)

500 មីលីក្រាមជាដូសតែមួយនៅថ្ងៃទី 1 បន្ទាប់មក 250 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនៅថ្ងៃទី 2 ដល់ទី 5 ។

ការរីករាលដាលនៃបាក់តេរីស្រួចស្រាវនៃជំងឺស្ទះសួតរ៉ាំរ៉ៃ

500 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 3 ថ្ងៃ។

500 មីលីក្រាមជាដូសតែមួយនៅថ្ងៃទី 1 បន្តដោយ 250

mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនៅថ្ងៃទី 2 ដល់ទី 5

ជំងឺរលាក sinusitis បាក់តេរីស្រួចស្រាវ

500 មីលីក្រាម - ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 3 ថ្ងៃ។

ជំងឺដំបៅប្រដាប់បន្តពូជ (chancroid)

មួយដូស 1 ក្រាម។

ជំងឺរលាកបង្ហួរនោមដែលមិនមែនជា gonococcal និង cervicitis

មួយដូស 1 ក្រាម។

ជំងឺរលាក gonococcal urethritis និង cervicitis

មួយដូស ២ក្រាម

* ដោយសារសារពាង្គកាយដែលបានចង្អុលបង្ហាញ[មើល ការចង្អុលបង្ហាញ និងការប្រើប្រាស់ (1.1) ]

គ្រាប់ Azithromycin អាចត្រូវបានគេយកទៅជាមួយ ឬគ្មានអាហារ។

អ្នកជំងឺកុមារ ១

ការ​ឆ្លង​មេរោគ*

កម្រិតថ្នាំ/រយៈពេលនៃការព្យាបាលដែលបានណែនាំ

ប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ otitis ស្រួចស្រាវ

៣០ មីលីក្រាម / គីឡូក្រាមជាដូសតែមួយឬ ១០ មីលីក្រាម / គីឡូក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល ៣ ថ្ងៃឬ ១០ មីលីក្រាម / គីឡូក្រាមជាដូសតែមួយនៅថ្ងៃទី ១ ។

បន្តដោយ 5 mg/kg/day នៅថ្ងៃទី 2 ដល់ 5 ។

ជំងឺរលាក sinusitis បាក់តេរីស្រួចស្រាវ

10 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 3 ថ្ងៃ។

ជំងឺរលាកសួតដែលទទួលបានដោយសហគមន៍

10 mg/kg ជាដូសតែមួយនៅថ្ងៃទី 1 បន្តដោយ 5 mg/kg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនៅថ្ងៃទី 2 ដល់ 5 ។

ជំងឺ pharyngitis / tonsillitis

12 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 5 ថ្ងៃ។

* ដោយសារសារពាង្គកាយដែលបានចង្អុលបង្ហាញ[មើល ការចង្អុលបង្ហាញ និងការប្រើប្រាស់ (1.2) ]

មួយ។សូមមើលតារាងកម្រិតថ្នាំខាងក្រោមសម្រាប់កម្រិតអតិបរមាដែលត្រូវបានវាយតម្លៃដោយការចង្អុលបង្ហាញ

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់អាចត្រូវបានគេយកទៅជាមួយឬគ្មានអាហារ។

ការណែនាំអំពីកម្រិតថ្នាំសម្រាប់កុមារសម្រាប់ប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ OTITIS, ជំងឺរលាកសួតដោយបាក់តេរីស្រួចស្រាវ និងជំងឺរលាកសួតដែលទទួលបានដោយសហគមន៍

(អាយុ 6 ខែឡើងទៅ, [ឃើញ ប្រើប្រាស់ក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.4) ])

ផ្អែកលើទំងន់រាងកាយ

ប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ OTITIS និងជំងឺរលាកសួតដែលទទួលបានដោយសហគមន៍៖ (របប 5 ថ្ងៃ)*

កំរិតប្រើត្រូវបានគណនាលើ 10 mg/kg/day ថ្ងៃទី 1 និង 5 mg/kg/day ថ្ងៃទី 2 ដល់ 5 ។

ទម្ងន់

100 មីលីក្រាម / 5 មីលីលីត្រ

200 មីលីក្រាម / 5 មីលីលីត្រ

mL សរុបក្នុងមួយវគ្គនៃការព្យាបាល

សរុប mg ក្នុងមួយវគ្គនៃការព្យាបាល

គក

ថ្ងៃទី 1

ថ្ងៃទី 2-5

ថ្ងៃទី 1

ថ្ងៃទី 2-5

2.5 មីលីលីត្រ; (½ tsp)

1.25 មីលីលីត្រ; (¼ tsp)

7.5 មីលីលីត្រ

150 មីលីក្រាម

១០

5 មីលីលីត្រ; (1 tsp)

2.5 មីលីលីត្រ; (½ tsp)

15 មីលីលីត្រ

300 មីលីក្រាម

ម្ភៃ

5 មីលីលីត្រ;

(1 tsp)

2.5 មីលីលីត្រ;

(½ tsp)

15 មីលីលីត្រ

600 មីលីក្រាម

៣០

7.5 មីលីលីត្រ;

(1 ½ tsp)

3.75 មីលីលីត្រ;

(¾ tsp)

22.5 មីលីលីត្រ

900 មីលីក្រាម

៤០

10 មីលីលីត្រ;

(2 tsp)

5 មីលីលីត្រ;

(1 tsp)

30 មីលីលីត្រ

1200 មីលីក្រាម

50 និងខ្ពស់ជាងនេះ។

12.5 មីលីលីត្រ; (2 ½ tsp)

6.25 មីលីលីត្រ; (1 ¼ tsp)

37.5 មីលីលីត្រ

1500 មីលីក្រាម

* ប្រសិទ្ធភាពនៃរបប 3 ថ្ងៃ ឬ 1 ថ្ងៃចំពោះអ្នកជំងឺកុមារដែលមានជំងឺរលាកសួតដែលទទួលបានដោយសហគមន៍មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

ប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ OTITIS និង មេរោគបាក់តេរីស្រួចស្រាវ៖ (របប 3 ថ្ងៃ)*

កំរិតប្រើត្រូវបានគណនាលើ 10 mg/kg/day។

ទម្ងន់

100 មីលីក្រាម / 5 មីលីលីត្រ

200 មីលីក្រាម / 5 មីលីលីត្រ

បារ xanax ពណ៌ស g3722

mL សរុបក្នុងមួយវគ្គនៃការព្យាបាល

សរុប mg ក្នុងមួយវគ្គនៃការព្យាបាល

គក

ថ្ងៃទី 1-3

ថ្ងៃទី 1-3

2.5 មីលីលីត្រ; (½ tsp)

7.5 មីលីលីត្រ

150 មីលីក្រាម

១០

5 មីលីលីត្រ; (1 tsp)

15 មីលីលីត្រ

300 មីលីក្រាម

ម្ភៃ

5 មីលីលីត្រ

(1 tsp)

15 មីលីលីត្រ

600 មីលីក្រាម

៣០

7.5 មីលីលីត្រ

(1 ½ tsp)

22.5 មីលីលីត្រ

900 មីលីក្រាម

៤០

10 មីលីលីត្រ

(2 tsp)

30 មីលីលីត្រ

1200 មីលីក្រាម

50 និងខ្ពស់ជាងនេះ។

12.5 មីលីលីត្រ

(2 ½ tsp)

37.5 មីលីលីត្រ

1500 មីលីក្រាម

* ប្រសិទ្ធភាពនៃរបប 5 ថ្ងៃ ឬ 1 ថ្ងៃចំពោះអ្នកជំងឺកុមារដែលមានជំងឺរលាក sinusitis បាក់តេរីស្រួចស្រាវមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

ប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ OTITIS៖ (របប 1 ថ្ងៃ)

កំរិតប្រើត្រូវបានគណនាលើ 30mg/kg ជាដូសតែមួយ។

ទម្ងន់

200 មីលីក្រាម / 5 មីលីលីត្រ

mL សរុបក្នុងមួយវគ្គនៃការព្យាបាល

សរុប mg ក្នុងមួយវគ្គនៃការព្យាបាល

គក

របប 1 ថ្ងៃ។

3.75 មីលីលីត្រ; (¾ tsp)

3.75 មីលីលីត្រ

150 មីលីក្រាម

១០

7.5 មីលីលីត្រ; (1 ½ tsp)

7.5 មីលីលីត្រ

300 មីលីក្រាម

ម្ភៃ

15 មីលីលីត្រ; (3 tsp)

15 មីលីលីត្រ

600 មីលីក្រាម

៣០

22.5 មីលីលីត្រ; (4 ½ tsp)

22.5 មីលីលីត្រ

900 មីលីក្រាម

៤០

30 មីលីលីត្រ (6 tsp)

30 មីលីលីត្រ

1200 មីលីក្រាម

50 និងខ្ពស់ជាងនេះ។

37.5 មីលីលីត្រ; (7 ½ tsp)

37.5 មីលីលីត្រ

1500 មីលីក្រាម

សុវត្ថិភាពនៃការចាក់ថ្នាំ azithromycin ឡើងវិញចំពោះអ្នកជំងឺកុមារដែលក្អួតបន្ទាប់ពីទទួលបាន 30 mg/kg ជាដូសតែមួយមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។ នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺ 487 នាក់ដែលមានប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ otitis ស្រួចស្រាវដែលបានផ្តល់ថ្នាំ azithromycin ក្នុងកម្រិត 30 mg/kg តែមួយអ្នកជំងឺ 8 នាក់ដែលក្អួតក្នុងរយៈពេល 30 នាទីនៃការលេបថ្នាំត្រូវបានចាក់ម្តងទៀតក្នុងកម្រិតសរុបដូចគ្នា។

ជំងឺ pharyngitis / tonsillitis៖កម្រិតថ្នាំ azithromycin ដែលត្រូវបានណែនាំសម្រាប់កុមារដែលមានជំងឺ pharyngitis/tonsillitis គឺ 12 mg/kg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 5 ថ្ងៃ។ (សូមមើលតារាងខាងក្រោម។ )

ការណែនាំអំពីកម្រិតថ្នាំក្នុងកុមារសម្រាប់ជំងឺផារីងងីត/ថូនស៊ីលលីត

(អាយុចាប់ពី២ឆ្នាំឡើងទៅ[មើល ប្រើប្រាស់ក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.4) ])

ផ្អែកលើទំងន់រាងកាយ

ហ្វារីងងីទីស/តុងស៊ីលលីទីស៖ (របប៥ថ្ងៃ)

កំរិតប្រើត្រូវបានគណនាលើ 12 mg/kg/day រយៈពេល 5 ថ្ងៃ។

ទម្ងន់

200 មីលីក្រាម / 5 មីលីលីត្រ

mL សរុបក្នុងមួយវគ្គនៃការព្យាបាល

សរុប mg ក្នុងមួយវគ្គនៃការព្យាបាល

គក

ថ្ងៃទី 1-5

2.5 មីលីលីត្រ; (½ tsp)

12.5 មីលីលីត្រ

500 មីលីក្រាម

១៧

5 មីលីលីត្រ; (1 tsp)

25 មីលីលីត្រ

1000 មីលីក្រាម

២៥

7.5 មីលីលីត្រ; (1 ½ tsp)

37.5 មីលីលីត្រ

1500 មីលីក្រាម

៣៣

10 មីលីលីត្រ; (2 tsp)

50 មីលីលីត្រ

2000 មីលីក្រាម

៤០

12.5 មីលីលីត្រ; (2 ½ tsp)

62.5 មីលីលីត្រ

2500 មីលីក្រាម

ការណែនាំសម្រាប់បង្កើត Azithromycin Oral Suspension 300, 600, 900, 1200 mg ដប។ តារាងខាងក្រោមបង្ហាញពីបរិមាណទឹកដែលត្រូវប្រើប្រាស់សម្រាប់រដ្ឋធម្មនុញ្ញ៖

បរិមាណទឹកដែលត្រូវបន្ថែម

បរិមាណសរុបបន្ទាប់ពីរដ្ឋធម្មនុញ្ញ

(មាតិកា azithromycin)

ការប្រមូលផ្តុំ Azithromycin បន្ទាប់ពីរដ្ឋធម្មនុញ្ញ

9 មីលីលីត្រ (300 មីលីក្រាម)

15 មីលីលីត្រ (300 មីលីក្រាម)

100 មីលីក្រាម / 5 មីលីលីត្រ

9 មីលីលីត្រ (600 មីលីក្រាម)

15 មីលីលីត្រ (600 មីលីក្រាម)

200 មីលីក្រាម / 5 មីលីលីត្រ

12 មីលីលីត្រ (900 មីលីក្រាម)

22.5 មីលីលីត្រ (900 មីលីក្រាម)

200 មីលីក្រាម / 5 មីលីលីត្រ

15 មីលីលីត្រ (1200 មីលីក្រាម)

30 មីលីលីត្រ (1200 មីលីក្រាម)

200 មីលីក្រាម / 5 មីលីលីត្រ

អ្រងួនឱ្យបានល្អមុនពេលប្រើនីមួយៗ។ ដបធំផ្តល់កន្លែងញ័រ។ បិទយ៉ាងតឹង។

បន្ទាប់ពីលាយរួច ទុកការព្យួរនៅសីតុណ្ហភាព 5° ទៅ 30°C (41° ទៅ 86°F) ហើយប្រើក្នុងរយៈពេល 10 ថ្ងៃ។ បោះចោលបន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំពេញលេញ។

ទម្រង់ដូស និងកម្លាំង

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ USP បន្ទាប់ពីរដ្ឋធម្មនុញ្ញមានការព្យួររសជាតិចេក - cherry ។ Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ USP ត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ដើម្បីផ្តល់នូវការព្យួរ 200 mg/5 mL ក្នុងដប។

ការទប់ស្កាត់

ប្រតិកម្មអាលែហ្សី

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ត្រូវបាន contraindicated ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីដែលគេស្គាល់ចំពោះ azithromycin, erythromycin, macrolide ឬថ្នាំ ketolide ។

មុខងារខ្សោយថ្លើម

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ត្រូវបាន contraindicated ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិនៃជំងឺខាន់លឿង cholestatic / មុខងារថ្លើមខ្សោយដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ពីមុននៃ azithromycin ។

ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន

ប្រតិកម្មអាលែហ្សី

ប្រតិកម្មអាលែហ្សីធ្ងន់ធ្ងរ រួមទាំងជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ី ការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិច និងប្រតិកម្មសើស្បែក រួមទាំងរោគសញ្ញា Stevens-Johnson និងការរាលដាលជាតិពុលត្រូវបានរាយការណ៍ចំពោះអ្នកជំងឺលើការព្យាបាលដោយថ្នាំ azithromycin ។[មើល ការទប់ស្កាត់ (4.1) ]

អ្នកស្លាប់ត្រូវបានរាយការណ៍។ ករណីនៃប្រតិកម្មថ្នាំជាមួយ Eosinophilia និងរោគសញ្ញាប្រព័ន្ធ (DRESS) ក៏ត្រូវបានរាយការណ៍ផងដែរ។ ទោះបីជាការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញាដំបូងទទួលបានជោគជ័យក៏ដោយ នៅពេលដែលការព្យាបាលតាមរោគសញ្ញាត្រូវបានបញ្ឈប់ រោគសញ្ញាអាឡែស៊ីបានកើតមានឡើងវិញមិនយូរប៉ុន្មានចំពោះអ្នកជំងឺមួយចំនួនដោយមិនមានការប៉ះពាល់ជាមួយ azithromycin បន្ថែមទៀត។ អ្នកជំងឺទាំងនេះទាមទាររយៈពេលយូរនៃការសង្កេត និងការព្យាបាលតាមរោគសញ្ញា។ ទំនាក់ទំនងនៃវគ្គទាំងនេះទៅនឹងពាក់កណ្តាលជីវិតនៃជាលិកាវែងនៃ azithromycin និងការប៉ះពាល់យូរជាបន្តបន្ទាប់ទៅនឹងអង់ទីហ្សែនគឺមិនទាន់ដឹងនៅឡើយទេ។.

ប្រសិនបើមានប្រតិកម្មអាលែហ្សី ឱសថគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ ហើយការព្យាបាលសមស្របគួរតែត្រូវបានបង្កើតឡើង។ គ្រូពេទ្យគួរតែដឹងថារោគសញ្ញាអាឡែស៊ីអាចលេចឡើងម្តងទៀតនៅពេលដែលការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញាត្រូវបានបញ្ឈប់។

ការពុលថ្លើម

មុខងារថ្លើមមិនប្រក្រតី ជំងឺរលាកថ្លើម ជម្ងឺខាន់លឿង ជម្ងឺខាន់លឿង ជម្ងឺរលាកថ្លើម និងជំងឺខ្សោយថ្លើមត្រូវបានរាយការណ៍ ដែលមួយចំនួនបានបណ្តាលឱ្យស្លាប់។ បញ្ឈប់​ការ​ប្រើ​ថ្នាំ azithromycin ជាបន្ទាន់ ប្រសិនបើ​មាន​សញ្ញា និង​រោគសញ្ញា​នៃ​ជំងឺ​រលាក​ថ្លើម​កើតឡើង​។

ជម្ងឺ Stenosis Hypertrophic Pyloric ទារក (IHPS)

បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ azithromycin ចំពោះទារកទើបនឹងកើត (ការព្យាបាលរហូតដល់ 42 ថ្ងៃនៃជីវិត) IHPS ត្រូវបានរាយការណ៍។ ណែនាំឪពុកម្តាយ និងអ្នកថែទាំឱ្យទាក់ទងគ្រូពេទ្យរបស់ពួកគេ ប្រសិនបើក្អួត ឬឆាប់ខឹងជាមួយនឹងការបំបៅកើតឡើង។

ការពន្យារ QT

ការធ្វើចលនាឡើងវិញនៃបេះដូងរយៈពេលយូរ និងចន្លោះ QT ដែលផ្តល់ហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺបេះដូងលោតខុសប្រក្រតី និង torsades de pointes ត្រូវបានគេមើលឃើញថាបានព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំ macrolides រួមទាំង azithromycin ។ ករណីនៃ torsades de pointes ត្រូវបានរាយការណ៍ដោយឯកឯងក្នុងអំឡុងពេលតាមដានទីផ្សារក្រោយទីផ្សារចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ azithromycin ។ អ្នកផ្តល់សេវាគួរតែពិចារណាពីហានិភ័យនៃការអូសបន្លាយ QT ដែលអាចបណ្តាលឱ្យស្លាប់នៅពេលថ្លឹងថ្លែងពីហានិភ័យ និងអត្ថប្រយោជន៍នៃ azithromycin សម្រាប់ក្រុមដែលមានហានិភ័យរួមមាន:

អ្នកជំងឺដែលមានការអូសបន្លាយនៃចន្លោះ QT, ប្រវត្តិនៃ torsades de pointes, រោគសញ្ញា QT យូរពីកំណើត, bradyarrhythmias ឬជំងឺខ្សោយបេះដូងដែលមិនទទួលបានសំណង
អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំដែលគេដឹងថាពន្យារចន្លោះ QT
អ្នកជំងឺដែលមានលក្ខខណ្ឌ proarrhythmic ដែលកំពុងបន្តដូចជា hypokalemia ឬ hypomagnesemia ដែលមិនអាចកែតម្រូវបាន, bradycardia គួរឱ្យកត់សម្គាល់ក្នុងគ្លីនិកនិងចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺបេះដូងប្រភេទ IA (quinidine, procainamide) ឬថ្នាក់ទី III (dofetilide, amiodarone, sotalol) ភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងចង្វាក់បេះដូង។

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់អាចងាយនឹងទទួលឥទ្ធិពលដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំនៅលើចន្លោះ QT។

ជំងឺរាគដែលជាប់ទាក់ទង Clostridium difficile (CDAD)

Clostridium ពិបាក-ជំងឺរាគដែលពាក់ព័ន្ធត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាបានប្រើប្រាស់ភ្នាក់ងារប្រឆាំងបាក់តេរីស្ទើរតែទាំងអស់ រួមទាំងអាហ្សីត្រូម៊ីស៊ីន ហើយអាចស្ថិតក្នុងភាពធ្ងន់ធ្ងរចាប់ពីរាគកម្រិតស្រាលរហូតដល់ជំងឺរលាកពោះវៀនធំ។ ការព្យាបាលជាមួយនឹងភ្នាក់ងារ antibacterial ផ្លាស់ប្តូរ flora ធម្មតានៃពោះវៀនធំដែលនាំឱ្យ overgrowth នៃពោះវៀនធំ។គ. ពិបាក.

គ. ពិបាកផលិតជាតិពុល A និង B ដែលរួមចំណែកដល់ការបង្កើត CDAD ។ Hypertoxin ផលិតប្រភេទគ. ពិបាកបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃជំងឺ និងអត្រាមរណភាព ដោយសារការឆ្លងទាំងនេះអាចទប់ទល់នឹងការព្យាបាលដោយថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច ហើយអាចត្រូវការការវះកាត់។ CDAD ត្រូវតែត្រូវបានពិចារណាលើអ្នកជំងឺទាំងអស់ដែលមានជំងឺរាគរូសបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច។ ប្រវតិ្តវេជ្ជសាស្រ្តដោយប្រុងប្រយ័ត្នគឺចាំបាច់ចាប់តាំងពី CDAD ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាកើតឡើងក្នុងរយៈពេល 2 ខែបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងភ្នាក់ងារ antibacterial ។

ប្រសិនបើ CDAD ត្រូវបានសង្ស័យ ឬបញ្ជាក់ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចដែលកំពុងបន្តមិនត្រូវបានណែនាំទេ។គ. ពិបាកប្រហែលជាត្រូវការបញ្ឈប់។ ការគ្រប់គ្រងសារធាតុរាវ និងអេឡិចត្រូលីតសមស្រប ការបន្ថែមប្រូតេអ៊ីន ការព្យាបាលដោយអង់ទីប៊ីយ៉ូទិកគ. ពិបាកហើយការវាយតម្លៃវះកាត់គួរតែត្រូវបានបង្កើតឡើងដូចដែលបានបង្ហាញក្នុងគ្លីនិក។

ភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃ Myasthenia Gravis

ការកើនឡើងនៃរោគសញ្ញានៃជំងឺ myasthenia gravis និងការចាប់ផ្តើមថ្មីនៃរោគសញ្ញា myasthenic ត្រូវបានរាយការណ៍ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយថ្នាំ azithromycin ។

ប្រើក្នុងការឆ្លងមេរោគផ្លូវភេទ

Azithromycin ក្នុងកម្រិតដែលបានណែនាំ មិនគួរពឹងផ្អែកលើការព្យាបាលជំងឺស្វាយនោះទេ។ ភ្នាក់ងារ antibacterial ដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាល urethritis ដែលមិនមែនជា gonococcal អាចបិទបាំង ឬពន្យាររោគសញ្ញានៃការបង្ករោគស្វាយ។ អ្នកជំងឺទាំងអស់ដែលមានជំងឺរលាកបង្ហួរនោម ឬរលាកមាត់ស្បូន គួរតែធ្វើតេស្ដសរីរវិទ្យាសម្រាប់រោគស្វាយ និងការធ្វើតេស្តសមស្របសម្រាប់ជំងឺប្រមេះទឹកបាយដែលបានធ្វើឡើងនៅពេលធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ។ ការព្យាបាលដោយអង់ទីប៊ីយ៉ូទិកសមស្រប និងការធ្វើតេស្តតាមដានសម្រាប់ជំងឺទាំងនេះគួរតែត្រូវបានផ្តួចផ្តើមប្រសិនបើការឆ្លងមេរោគត្រូវបានបញ្ជាក់។

ការអភិវឌ្ឍបាក់តេរីដែលធន់នឹងថ្នាំ

ការចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំ azithromycin ក្នុងអវត្តមាននៃការឆ្លងមេរោគបាក់តេរីដែលបង្ហាញឱ្យឃើញ ឬសង្ស័យយ៉ាងខ្លាំង ទំនងជាមិនផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នកជំងឺ និងបង្កើនហានិភ័យនៃការវិវត្តនៃបាក់តេរីដែលធន់នឹងថ្នាំ។

ប្រតិកម្មមិនល្អ

បទពិសោធន៍សាកល្បងគ្លីនិក

ដោយសារការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានធ្វើឡើងក្រោមលក្ខខណ្ឌខុសគ្នាយ៉ាងទូលំទូលាយ អត្រាប្រតិកម្មមិនល្អដែលបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលឱសថមិនអាចប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ទៅនឹងអត្រានៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលនៃឱសថមួយផ្សេងទៀត ហើយប្រហែលជាមិនឆ្លុះបញ្ចាំងពីអត្រាដែលបានសង្កេតនៅក្នុងការអនុវត្តនោះទេ។

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល ភាគច្រើននៃផលប៉ះពាល់ដែលបានរាយការណ៍គឺមានភាពធ្ងន់ធ្ងរពីកម្រិតស្រាលទៅមធ្យម ហើយអាចត្រឡប់វិញបាននៅពេលឈប់ប្រើថ្នាំ។ ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានដែលអាចកើតមាននៃជំងឺ angioedema និងជំងឺខាន់លឿង cholestatic ត្រូវបានរាយការណ៍។ ប្រហែល 0.7% នៃអ្នកជំងឺ (មនុស្សពេញវ័យ និងអ្នកជំងឺកុមារ) ពីការសាកល្បងព្យាបាលច្រើនដងរយៈពេល 5 ថ្ងៃបានបញ្ឈប់ការព្យាបាលដោយថ្នាំ azithromycin ដោយសារតែមានប្រតិកម្មមិនល្អទាក់ទងនឹងការព្យាបាល។ ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលផ្តល់ 500 mg/ថ្ងៃ សម្រាប់រយៈពេល 3 ថ្ងៃ អត្រានៃការឈប់ប្រើប្រាស់ដោយសារតែប្រតិកម្មមិនល្អទាក់ទងនឹងការព្យាបាលគឺ 0.6% ។ នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលលើអ្នកជំងឺកុមារដែលផ្តល់ 30 mg/kg ជាដូសតែមួយ ឬលើសពី 3 ថ្ងៃ ការបញ្ឈប់ពីការសាកល្បងដោយសារតែប្រតិកម្មមិនល្អដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាលគឺប្រហែល 1% ។ ភាគច្រើននៃប្រតិកម្មមិនល្អដែលនាំទៅដល់ការឈប់បន្តគឺទាក់ទងនឹងការរលាកក្រពះពោះវៀន ឧ. ចង្អោរ ក្អួត រាគ ឬឈឺពោះ។[មើល ការសិក្សាគ្លីនិក (១៤.២) ]

បទពិសោធន៍ទីផ្សារប្រៃសណីយ៍

ប្រតិកម្មមិនល្អខាងក្រោមនេះត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណអំឡុងពេលប្រើប្រាស់ថ្នាំ azithromycin ក្រោយការអនុម័ត។ ដោយសារតែប្រតិកម្មទាំងនេះត្រូវបានរាយការណ៍ដោយស្ម័គ្រចិត្តពីចំនួនប្រជាជនដែលមានទំហំមិនច្បាស់លាស់ វាមិនតែងតែអាចធ្វើទៅបានដើម្បីប៉ាន់ប្រមាណភាពញឹកញាប់របស់ពួកគេ ឬបង្កើតទំនាក់ទំនងមូលហេតុចំពោះការប៉ះពាល់គ្រឿងញៀននោះទេ។

ប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានរាយការណ៍ជាមួយថ្នាំ azithromycin ក្នុងអំឡុងពេលក្រោយទីផ្សារចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យ និង/ឬកុមារ ដែលទំនាក់ទំនងមូលហេតុអាចមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងរួមមាន:

អាឡែស៊ី៖Arthralgia, edema, urticaria, និង angioedema ។

សរសៃឈាមបេះដូង៖Arrhythmias រួមទាំង ventricular tachycardia និង hypotension ។ មានរបាយការណ៍អំពីការពន្យារ QT និងTorsades de pointes.

ក្រពះពោះវៀន៖ ការឃ្លានអាហារ, ទល់លាមក, dyspepsia, ហើមពោះ, ក្អួត/រាគ, រលាកពោះវៀនធំ, រលាកលំពែង, ជំងឺ candidiasis មាត់, ក្រិន pyloric និងរបាយការណ៍នៃការប្រែពណ៌អណ្តាត។

ទូទៅ៖ asthenia, paresthesia, អស់កម្លាំង, malaise, និង anaphylaxis

ប្រដាប់បន្តពូជ៖ រលាក​សរសៃប្រសាទ​ចន្លោះ និង​ខ្សោយ​តំរងនោម​ស្រួចស្រាវ និង​រលាក​ទ្វារមាស។

កោសិកាឈាមស៖ ដុំសាច់ឈាម។

ថ្លើម / ទឹកប្រមាត់៖ មុខងារថ្លើមខុសប្រក្រតី រលាកថ្លើម ជម្ងឺខាន់លឿង cholestatic រលាកថ្លើម និងខ្សោយថ្លើម។[មើល ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.2) ]

ប្រព័ន្ធ​ប្រសាទ: ប្រកាច់ វិលមុខ/វិលមុខ ឈឺក្បាល ងងុយដេក ផ្ចង់អារម្មណ៍ខ្លាំង ភ័យព្រួយ ហត់នឿយ។

វិកលចរិក៖ប្រតិកម្មឈ្លានពាននិងការថប់បារម្ភ។

ស្បែក/ផ្នែកបន្ថែម៖ ប្រតិកម្មស្បែកធ្ងន់ធ្ងររួមមាន erythema multiforme, រោគសញ្ញា Stevens-Johnson, ជាតិពុល epidermal necrolysis និង DRESS ។

អារម្មណ៍ពិសេស៖ មានការរំខានដល់ការស្តាប់ រួមទាំងការបាត់បង់ការស្តាប់ ថ្លង់ និង/ឬ tinnitus និងរបាយការណ៍នៃការបំប្លែងរសជាតិ/ក្លិន និង/ឬការបាត់បង់។

ភាពមិនធម្មតានៃមន្ទីរពិសោធន៍

មនុស្សពេញវ័យ៖

ភាពខុសប្រក្រតីសំខាន់ៗក្នុងគ្លីនិក (ដោយមិនគិតពីទំនាក់ទំនងថ្នាំ) ដែលកើតឡើងក្នុងអំឡុងពេលនៃការធ្វើតេស្តព្យាបាលត្រូវបានរាយការណ៍ដូចខាងក្រោម: ជាមួយនឹងឧប្បត្តិហេតុលើសពី 1%: ការថយចុះ hemoglobin, hematocrit, lymphocytes, neutrophils និងជាតិស្ករក្នុងឈាម។ ការកើនឡើងនៃសេរ៉ូម creatine phosphokinase ប៉ូតាស្យូម ALT, GGT, AST, BUN, creatinine, ជាតិស្ករក្នុងឈាម, ចំនួនប្លាកែត, lymphocytes, neutrophils និង eosinophils; ជាមួយនឹងឧប្បត្តិហេតុតិចជាង 1%៖ leukopenia, នឺត្រុងហ្វាន, ការថយចុះសូដ្យូម, ប៉ូតាស្យូម, ចំនួនប្លាកែត, ការកើនឡើង monocytes, basophils, bicarbonate, សេរ៉ូមអាល់កាឡាំង phosphatase, bilirubin, LDH និងផូស្វាត។ អ្នកជំងឺភាគច្រើនដែលមាន creatinine សេរ៉ូមកើនឡើងក៏មានតម្លៃមិនធម្មតាដែរនៅកម្រិតមូលដ្ឋាន។ នៅពេលដែលការតាមដានត្រូវបានផ្តល់ជូន ការផ្លាស់ប្តូរការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ហាក់ដូចជាអាចបញ្ច្រាស់បាន។

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលច្រើនដងដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺជាង 5000 នាក់ អ្នកជំងឺ 4 នាក់បានឈប់ព្យាបាលដោយសារតែភាពមិនធម្មតានៃអង់ស៊ីមថ្លើមដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាល និងមួយទៀតដោយសារតែមុខងារតំរងនោមមិនប្រក្រតី។

អ្នកជំងឺកុមារ៖

របបមួយ បី និងប្រាំថ្ងៃ

ទិន្នន័យមន្ទីរពិសោធន៍ដែលប្រមូលបានពីការសាកល្បងព្យាបាលប្រៀបធៀបដែលប្រើរបប 3 ថ្ងៃពីរ (30 mg/kg ឬ 60 mg/kg ក្នុងកម្រិតបែងចែកលើសពី 3 ថ្ងៃ) ឬ 2 របប 5 ថ្ងៃ (30 mg/kg ឬ 60 mg/kg ក្នុងកម្រិតបែងចែក លើសពី 5 ថ្ងៃ) គឺស្រដៀងគ្នាសម្រាប់របបនៃ azithromycin និងអ្នកប្រៀបធៀបទាំងអស់ដែលរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងភាពមិនធម្មតានៃមន្ទីរពិសោធន៍សំខាន់ៗភាគច្រើនកើតឡើងក្នុងអត្រា 1-5% ។ ទិន្នន័យមន្ទីរពិសោធន៍សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលទទួលបាន 30 mg/kg ជាដូសតែមួយត្រូវបានប្រមូលនៅក្នុងការសាកល្បងមជ្ឈមណ្ឌលតែមួយ។ នៅក្នុងការសាកល្បងនោះ ចំនួននឺត្រុងហ្វាលដាច់ខាតរវាង 500-1500 កោសិកា/មមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងអ្នកជំងឺ 10/64 ដែលទទួល 30 mg/kg ជាដូសតែមួយ អ្នកជំងឺ 9/62 ទទួល 30 mg/kg ក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃ និងអ្នកជំងឺប្រៀបធៀប 8/63 ។ គ្មានអ្នកជំងឺណាដែលមានចំនួននឺត្រុងហ្វាលដាច់ខាតនោះទេ។<500 cells/mm.

នៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនីកច្រើនដូសដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺកុមារប្រមាណ 4700 នាក់ គ្មានអ្នកជំងឺណាម្នាក់បានបញ្ឈប់ការព្យាបាលនោះទេ ដោយសារតែភាពមិនធម្មតានៃមន្ទីរពិសោធន៍ទាក់ទងនឹងការព្យាបាល។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ណលហ្វីណាវីរ

ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ nelfinavir ក្នុងស្ថានភាពស្ថិរភាពជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំ azithromycin មាត់តែមួយបានបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងកំហាប់នៃសេរ៉ូម azithromycin ។ ទោះបីជាការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំ azithromycin មិនត្រូវបានណែនាំទេ នៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយ nelfinavir ការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងជិតស្និទ្ធសម្រាប់ប្រតិកម្មមិនល្អដែលគេស្គាល់របស់ azithromycin ដូចជាភាពមិនធម្មតានៃអង់ស៊ីមថ្លើម និងការចុះខ្សោយនៃការស្តាប់ត្រូវបានធានា។[មើល ប្រតិកម្មមិនល្អ (6) ]

ថ្នាំ Warfarin

របាយការណ៍ទីផ្សារប្រៃសណីយ៍ដោយឯកឯងបានបង្ហាញថាការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នានៃ azithromycin អាចបង្កើនឥទ្ធិពលនៃថ្នាំប្រឆាំងនឹងអុកស៊ីតកម្មតាមមាត់ដូចជា warfarin ទោះបីជាពេលវេលា prothrombin មិនត្រូវបានប៉ះពាល់នៅក្នុងការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មថ្នាំដែលខិតខំប្រឹងប្រែងជាមួយ azithromycin និង warfarin ក៏ដោយ។ ពេលវេលា Prothrombin គួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្ន ខណៈពេលដែលអ្នកជំងឺកំពុងទទួលថ្នាំ azithromycin និងថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមតាមមាត់។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀនដែលមានសក្តានុពលជាមួយ Macrolides

អន្តរកម្មជាមួយ digoxin, colchicine ឬ phenytoin មិនត្រូវបានគេរាយការណ៍នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលជាមួយ azithromycin ទេ។ មិនមានការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មថ្នាំជាក់លាក់ណាមួយត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីវាយតម្លៃអន្តរកម្មគ្រឿងញៀនដែលមានសក្តានុពលនោះទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ អន្តរកម្មគ្រឿងញៀនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយផលិតផល macrolide ផ្សេងទៀត។ រហូតទាល់តែមានទិន្នន័យបន្ថែមទៀតត្រូវបានបង្កើតឡើងទាក់ទងនឹងអន្តរកម្មថ្នាំ នៅពេលដែលថ្នាំ digoxin ឬ phenytoin ត្រូវបានប្រើជាមួយ azithromycin ការត្រួតពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្នលើអ្នកជំងឺត្រូវបានណែនាំ។

ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់

មានផ្ទៃពោះ

សង្ខេបហានិភ័យ

ទិន្នន័យដែលមានពីអក្សរសិល្ប៍ដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយ និងបទពិសោធន៍ទីផ្សារប្រៃសណីយ៍ក្នុងរយៈពេលជាច្រើនទស្សវត្សរ៍ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ azithromycin ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ មិនបានកំណត់ពីហានិភ័យទាក់ទងនឹងថ្នាំណាមួយសម្រាប់ពិការភាពពីកំណើត ការរលូតកូន ឬលទ្ធផលមិនល្អរបស់មាតា ឬទារកនោះទេ។(មើលទិន្នន័យ). ការសិក្សាអំពីជាតិពុលក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ជាមួយនឹងថ្នាំ azithromycin នៅក្នុងសត្វកណ្តុរ កណ្តុរ និងទន្សាយ បានបង្ហាញថា មិនមានការខូចទ្រង់ទ្រាយគភ៌ដែលបណ្តាលមកពីថ្នាំក្នុងកម្រិតរហូតដល់ 4, 2 និង 2 ដង រៀងគ្នា កម្រិតថ្នាំប្រចាំថ្ងៃរបស់មនុស្សពេញវ័យ 500 mg ដោយផ្អែកលើផ្ទៃរាងកាយ។ ការថយចុះលទ្ធភាពជោគជ័យ និងការពន្យារការវិវឌ្ឍន៍ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងកូនចៅរបស់កណ្តុរមានផ្ទៃពោះដែលប្រើថ្នាំ azithromycin ចាប់ពីថ្ងៃទី 6 នៃការមានផ្ទៃពោះតាមរយៈការផ្តាច់ដោះក្នុងកម្រិតមួយស្មើនឹង 4 ដងនៃកម្រិតថ្នាំប្រចាំថ្ងៃរបស់មនុស្សពេញវ័យ 500 mg ដោយផ្អែកលើផ្ទៃរាងកាយ។(មើលទិន្នន័យ).

ហានិភ័យផ្ទៃខាងក្រោយប៉ាន់ស្មាននៃពិការភាពពីកំណើត និងការរលូតកូនធំសម្រាប់ប្រជាជនដែលបានចង្អុលបង្ហាញគឺមិនត្រូវបានគេដឹងនោះទេ។ រាល់​ការ​មាន​ផ្ទៃពោះ​មាន​ហានិភ័យ​ពី​កំណើត ការបាត់បង់ ឬ​លទ្ធផល​អវិជ្ជមាន​ផ្សេង​ទៀត។ នៅក្នុងប្រជាជនអាមេរិកទូទៅ ហានិភ័យផ្ទៃខាងក្រោយប៉ាន់ស្មាននៃពិការភាពពីកំណើត និងការរលូតកូនក្នុងការមានផ្ទៃពោះដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់ដោយគ្លីនិកគឺ 2 ទៅ 4% និង 15 ទៅ 20% រៀងគ្នា។

ទិន្នន័យ

ទិន្នន័យមនុស្ស

ទិន្នន័យដែលមានពីការសិក្សាអង្កេតដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយ ស៊េរីករណី និងរបាយការណ៍ករណីក្នុងរយៈពេលជាច្រើនទស្សវត្សន៍មិនបង្ហាញពីការកើនឡើងហានិភ័យនៃពិការភាពពីកំណើតធំ ការរលូតកូន ឬលទ្ធផលមិនល្អរបស់មាតា ឬទារកជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ azithromycin ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះនោះទេ។ ដែនកំណត់នៃទិន្នន័យទាំងនេះរួមមានការខ្វះខាតនៃការចៃដន្យ និងអសមត្ថភាពក្នុងការគ្រប់គ្រងចំពោះអ្នកបង្រ្កាបដូចជាជំងឺមាតា និងការប្រើប្រាស់ថ្នាំផ្សំគ្នារបស់មាតា។

ទិន្នន័យសត្វ

Azithromycin ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្នុងអំឡុងពេលនៃការបង្កើតសរីរាង្គមិនបណ្តាលឱ្យមានការខូចទ្រង់ទ្រាយគភ៌ចំពោះសត្វកណ្តុរ និងកណ្ដុរក្នុងកម្រិតថ្នាំផ្ទាល់មាត់រហូតដល់ 200 mg/kg/day (មានជាតិពុលកម្រិតមធ្យម)។ ដោយផ្អែកលើផ្ទៃរាងកាយ កិតនេះគឺប្រហែល 4 (កណ្តុរ) និង 2 (កណ្ដុរ) ដងក្នុងកម្រិតប្រចាំថ្ងៃរបស់មនុស្សពេញវ័យ 500 មីលីក្រាម។ នៅក្នុងទន្សាយបានគ្រប់គ្រង azithromycin ក្នុងកម្រិតផ្ទាល់មាត់ 10, 20, និង 40 mg/kg/day កំឡុងពេលបង្កើតសរីរាង្គ ការបន្ថយទំងន់រាងកាយរបស់ម្តាយ និងការប្រើប្រាស់អាហារត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅគ្រប់ក្រុមទាំងអស់។ មិនមានភ័ស្តុតាងនៃ fetotoxicity ឬ teratogenicity ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅកម្រិតថ្នាំទាំងនេះដែលខ្ពស់បំផុតត្រូវបានគេប៉ាន់ប្រមាណថាជា 2 ដងនៃកម្រិតប្រចាំថ្ងៃរបស់មនុស្សពេញវ័យ 500 មីលីក្រាមដោយផ្អែកលើផ្ទៃរាងកាយ។

នៅក្នុងការសិក្សាអំពីការអភិវឌ្ឍន៍មុន និងក្រោយសម្រាល ថ្នាំ azithromycin ត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់ទៅកាន់កណ្តុរមានផ្ទៃពោះចាប់ពីថ្ងៃទី 6 នៃការមានផ្ទៃពោះរហូតដល់ផ្តាច់ដោះក្នុងកម្រិត 50 ឬ 200 mg/kg/day។ ការពុលរបស់ម្តាយ (កាត់បន្ថយការទទួលទានអាហារ និងការឡើងទម្ងន់រាងកាយ ការកើនឡើងភាពតានតឹងនៅពេលសម្រាល) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅកម្រិតខ្ពស់។ ឥទ្ធិពលលើកូនចៅត្រូវបានកត់សម្គាល់ក្នុងកម្រិត 200 mg/kg/day ក្នុងអំឡុងពេលនៃការអភិវឌ្ឍន៍ក្រោយសម្រាល (ការថយចុះលទ្ធភាពជោគជ័យ ការពន្យាពេលនៃការអភិវឌ្ឍន៍)។ ផលប៉ះពាល់ទាំងនេះមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសិក្សាលើកណ្តុរមុន និងក្រោយសម្រាលទេ នៅពេលដែលថ្នាំ azithromycin រហូតដល់ទៅ 200 mg/kg/day ត្រូវបានផ្តល់ដោយផ្ទាល់មាត់ចាប់ពីថ្ងៃទី 15 នៃការមានផ្ទៃពោះរហូតដល់ផ្តាច់ដោះ។

ការបំបៅដោះកូន

សង្ខេបហានិភ័យ

Azithromycin មាននៅក្នុងទឹកដោះគោរបស់មនុស្ស(មើលទិន្នន័យ). ប្រតិកម្ម​មិន​ធ្ងន់ធ្ងរ​ត្រូវ​បាន​គេ​រាយការណ៍​ថា​មាន​ចំពោះ​ទារក​ដែល​បំបៅ​ដោយ​ទឹកដោះ​ម្តាយ​បន្ទាប់​ពី​ការ​ប្រើ​ថ្នាំ azithromycin របស់​ម្តាយ(សូមមើលការពិចារណាគ្លីនិក). មិនមានទិន្នន័យដែលអាចរកបានអំពីផលប៉ះពាល់នៃ azithromycin លើការផលិតទឹកដោះគោទេ។ អត្ថប្រយោជន៍នៃការអភិវឌ្ឍន៍ និងសុខភាពនៃការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយគួរតែត្រូវបានពិចារណារួមជាមួយនឹងតម្រូវការគ្លីនិករបស់ម្តាយសម្រាប់ azithromycin និងផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានលើទារកដែលបំបៅដោយទឹកដោះម្តាយពី azithromycin ឬពីស្ថានភាពមាតា។

ការពិចារណាគ្លីនិក

ណែនាំស្ត្រីឱ្យតាមដានទារកដែលបំបៅដោយទឹកដោះម្តាយសម្រាប់រាគ ក្អួត ឬកន្ទួល។

ទិន្នន័យ

កំហាប់ទឹកដោះម្តាយរបស់ Azithromycin ត្រូវបានវាស់លើស្ត្រីចំនួន 20 នាក់ បន្ទាប់ពីបានទទួលថ្នាំ azithromycin ផ្ទាល់មាត់ 2 ក្រាម អំឡុងពេលសម្រាលកូន។ សំណាកទឹកដោះម្តាយដែលប្រមូលបាននៅថ្ងៃទី 3 និងទី 6 ក្រោយសម្រាល ក៏ដូចជា 2 និង 4 សប្តាហ៍ក្រោយសម្រាលបានបង្ហាញពីវត្តមានរបស់ azithromycin ក្នុងទឹកដោះម្តាយរហូតដល់ 4 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការលេបថ្នាំ។ នៅក្នុងការសិក្សាមួយផ្សេងទៀត ដូសតែមួយនៃ azithromycin 500 mg ត្រូវបានចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមដល់ស្ត្រី 8 នាក់មុនពេលវះកាត់សម្រាប់ការវះកាត់។ សំណាកទឹកដោះម្តាយ (colostrum) ដែលទទួលបានចន្លោះពី 12 ទៅ 48 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំបានបង្ហាញថា azithromycin បន្តនៅក្នុងទឹកដោះម្តាយរហូតដល់ 48 ម៉ោង។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំកុមារ

[មើល ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក (១២.៣) , ការចង្អុលបង្ហាញ និងការប្រើប្រាស់ (1.2) , និង កំរិតប្រើ និងការគ្រប់គ្រង (2.2) ]

សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺកុមារដែលមានប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ otitis ស្រួចស្រាវ រលាក sinusitis បាក់តេរីស្រួចស្រាវ និងជំងឺរលាកសួតដែលទទួលបានដោយសហគមន៍ក្រោមអាយុ 6 ខែមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺរលាក sinusitis បាក់តេរីស្រួចស្រាវ និងជំងឺរលាកសួតដែលទទួលបានដោយសហគមន៍ចំពោះអ្នកជំងឺកុមារ (អាយុ 6 ខែ ឬលើសពីនេះ) ត្រូវបានគាំទ្រដោយការសាកល្បងគ្រប់គ្រាន់ និងគ្រប់គ្រងបានល្អចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។

ផលប៉ះពាល់រយៈពេលវែងរបស់ហាវ៉ូនី

ជំងឺ pharyngitis / tonsillitis៖ សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺកុមារដែលមានជំងឺ pharyngitis/tonsillitis ក្រោមអាយុ 2 ឆ្នាំមិនទាន់ត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

ការប្រើប្រាស់មនុស្សចាស់

នៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនីកច្រើនដងនៃថ្នាំ azithromycin ផ្ទាល់មាត់ 9% នៃអ្នកជំងឺមានអាយុយ៉ាងតិច 65 ឆ្នាំ (458/4949) និង 3% នៃអ្នកជំងឺ (144/4949) មានអាយុយ៉ាងតិច 75 ឆ្នាំ។ មិនមានភាពខុសគ្នាជារួមនៅក្នុងសុវត្ថិភាព ឬប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានគេសង្កេតឃើញរវាងមុខវិជ្ជាទាំងនេះ និងមុខវិជ្ជាដែលក្មេងជាងនេះទេ ហើយបទពិសោធន៍ព្យាបាលផ្សេងទៀតដែលបានរាយការណ៍មិនបានរកឃើញភាពខុសគ្នាក្នុងការឆ្លើយតបរវាងអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ និងអ្នកជំងឺវ័យក្មេងនោះទេ ប៉ុន្តែភាពរសើបនៃមនុស្សចាស់មួយចំនួនមិនអាចបដិសេធបានទេ។

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់អាចងាយនឹងវិវត្តទៅជាជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល torsades de pointes ជាងអ្នកជំងឺវ័យក្មេង។[មើល ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.4) ]

លើសកម្រិត

ប្រតិកម្មមិនល្អដែលបានជួបប្រទះនៅកម្រិតខ្ពស់ជាងកម្រិតដែលបានណែនាំគឺស្រដៀងទៅនឹងអ្វីដែលឃើញក្នុងកម្រិតធម្មតា ជាពិសេសចង្អោរ រាគ និងក្អួត។ នៅក្នុងព្រឹត្តិការណ៍នៃការប្រើជ្រុល រោគសញ្ញាទូទៅ និងវិធានការគាំទ្រត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញតាមតម្រូវការ។

ការពិពណ៌នាអំពីការព្យួរមាត់ Azithromycin

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ USP មានធាតុផ្សំសកម្ម azithromycin monohydrate, USP ដែលជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី macrolide សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់។ Azithromycin មានឈ្មោះគីមី (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-α -L-ribo-hexopyranosyl)oxy]-2-ethyl-3,4,10-trihydroxy-3,5,6,8,10,12,14-heptamethyl-11-[[3,4,6-trideoxy- 3-(dimethylamino)-β-D-xylo-hexopyranosyl]oxy]-1-oxa-6-azacyclopentadecan-15-one monohydrate ។ Azithromycin មានប្រភពមកពី erythromycin; ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ វាខុសគ្នាពីគីមីសាស្ត្រពី erythromycin ដែលអាតូមអាសូតជំនួសដោយមេទីលត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងរង្វង់ lactone ។ រូបមន្តម៉ូលេគុលរបស់វាគឺ C៣៨៧២ពីរធី១២∙HពីរO និងទម្ងន់ម៉ូលេគុលរបស់វាគឺ 767.00 ។ Azithromycin មានរូបមន្តរចនាសម្ព័ន្ធដូចខាងក្រោមៈ

Azithromycin, USP, ជា monohydrate, គឺជាម្សៅគ្រីស្តាល់ពីពណ៌សទៅពណ៌សជាមួយនឹងរូបមន្តម៉ូលេគុលនៃ C៣៨៧២ពីរធី១២• ហពីរO និងទម្ងន់ម៉ូលេគុល 767.00 ។

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ USP ត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ក្នុងដបដែលមានម្សៅ azithromycin monohydrate ស្មើនឹង 600 mg, ឬ 1200 mg azithromycin, USP ក្នុងមួយដប និងគ្រឿងផ្សំអសកម្មខាងក្រោម៖ សារធាតុ colloidal silicon dioxide, FD & C Red No. 40 Aluminum Lake, hydroxypropylose ផូស្វាត tribasic anhydrous, sucrose, រសជាតិចេកធម្មជាតិ និងសិប្បនិម្មិត, រសជាតិ cherry ធម្មជាតិ និងសិប្បនិម្មិត និងស្ករកៅស៊ូ xanthan ។ បន្ទាប់ពីរដ្ឋធម្មនុញ្ញ ការព្យួរ 5 មីលីលីត្រនីមួយៗមានផ្ទុកសារធាតុ azithromycin 200 មីលីក្រាម USP ។ ម្សៅស្ងួតមុនរដ្ឋធម្មនុញ្ញមានពណ៌សទៅពណ៌ផ្កាឈូក។ ការព្យួរបន្ទាប់ពីរដ្ឋធម្មនុញ្ញមានពណ៌ផ្កាឈូកទៅក្រហម។

ការព្យួរមាត់ Azithromycin - ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក

យន្តការនៃសកម្មភាព

Azithromycin គឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី macrolide ។[មើល មីក្រូជីវវិទ្យា (12.4) ]

ឱសថសាស្ត្រ

ដោយផ្អែកលើគំរូនៃការឆ្លងមេរោគសត្វ សកម្មភាពប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីនៃ azithromycin ហាក់ដូចជាជាប់ទាក់ទងជាមួយសមាមាត្រនៃតំបន់ដែលស្ថិតនៅក្រោមខ្សែកោងនៃការផ្តោតអារម្មណ៍ទៅនឹងកំហាប់ទប់ស្កាត់អប្បបរមា (AUC/MIC) សម្រាប់ភ្នាក់ងារបង្កជំងឺមួយចំនួន (S. ជំងឺរលាកសួតនិងS. aureus) ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic/pharmacodynamic ចម្បងដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់យ៉ាងល្អបំផុតជាមួយនឹងការព្យាបាលតាមគ្លីនិក និងមីក្រូជីវសាស្រ្តមិនត្រូវបានគេបកស្រាយនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលជាមួយ azithromycin ទេ។

អេឡិចត្រូសរីរវិទ្យាបេះដូង

ការអូសបន្លាយចន្លោះពេល QTc ត្រូវបានគេសិក្សានៅក្នុងការសាកល្បងប៉ារ៉ាឡែលដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដោយចៃដន្យនៅក្នុងមុខវិជ្ជាដែលមានសុខភាពល្អចំនួន 116 ដែលទទួលបានទាំង chloroquine (1000 mg) តែម្នាក់ឯង ឬរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ azithromycin តាមមាត់ (500 mg, 1000 mg, និង 1500 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ)។ ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ azithromycin បានបង្កើនចន្លោះពេល QTc ក្នុងកម្រិតមួយ និងការពឹងផ្អែកលើការផ្តោតអារម្មណ៍។ នៅក្នុងការប្រៀបធៀបទៅនឹង chloroquine តែមួយ មធ្យមអតិបរមា (95% នៃទំនុកចិត្តខាងលើ) កើនឡើងនៅក្នុង QTcF គឺ 5 (10) ms, 7 (12) ms និង 9 (14) ms ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ 500 mg, 1000 mg និង 1500 ។ mg azithromycin រៀងគ្នា។

ឱសថសាស្ត្រ

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់នៃកម្រិតថ្នាំ 500 mg តែមួយ (ពីរគ្រាប់ 250 mg) ដល់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តបុរសដែលមានសុខភាពល្អ 36 នាក់ដែលបានតមអាហារនោះ ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic មធ្យម (SD) គឺ AUC០-៧២=4.3 (1.2) mcg∙hr/mL; គអតិបរមា=0.5 (0.2) mcg/mL; ធអតិបរមា=2.2 (0.9) ម៉ោង។ គ្រាប់ថ្នាំ azithromycin 250 mg ចំនួនពីរគឺស្មើនឹងថ្នាំគ្រាប់ 500 mg តែមួយ។

នៅក្នុងការសិក្សាពីរផ្លូវ អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អពេញវ័យ 12 នាក់ (ប្រុស 6 នាក់ ស្រី 6 នាក់) បានទទួលថ្នាំ azithromycin ចំនួន 1500 mg ក្នុងកម្រិតប្រចាំថ្ងៃតែមួយក្នុងរយៈពេល 5 ថ្ងៃ (ពីរគ្រាប់ 250 mg នៅថ្ងៃទី 1 អមដោយថ្នាំគ្រាប់ 250 mg មួយថ្ងៃ។ ពី 2 ទៅ 5) ឬ 3 ថ្ងៃ (500 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់ថ្ងៃទី 1 ដល់ថ្ងៃទី 3) ។ ដោយសារសំណាកសេរ៉ូមមានកំណត់នៅថ្ងៃទី 2 (របប 3 ថ្ងៃ) និងថ្ងៃទី 2 ដល់ 4 (របប 5 ថ្ងៃ) ទម្រង់ពេលវេលានៃការប្រមូលផ្តុំសេរ៉ូមនៃមុខវិជ្ជានីមួយៗគឺសមទៅនឹងគំរូ 3-compartment និង AUC0-∞សម្រាប់ទម្រង់នៃការប្រមូលផ្តុំដែលសមស្របគឺអាចប្រៀបធៀបបានរវាងរបប 5 ថ្ងៃ និង 3 ថ្ងៃ។

របប 3 ថ្ងៃ។

របប ៥ ថ្ងៃ។

ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ Pharmacokinetic [មធ្យម (SD)]

ថ្ងៃទី 1

ថ្ងៃទី 3

ថ្ងៃទី 1

ថ្ងៃទី 5

អតិបរមា(សេរ៉ូម, mcg / mL)

0.44 (0.22)

0.54 (0.25)

0.43 (0.20)

0.24 (0.06)

សេរ៉ូម BC0-∞(mcg∙hr/ml)

១៧.៤ (៦.២)*

១៤.៩ (៣.១)*

សេរ៉ូម T½

71.8 ម៉ោង។

68.9 ម៉ោង។

* AUC សរុបសម្រាប់របប 3 ថ្ងៃ និង 5 ថ្ងៃទាំងមូល។

ការស្រូបយក

ភាពអាចរកបាននៃជីវសាស្រ្តដាច់ខាតនៃគ្រាប់ថ្នាំ azithromycin 250 mg គឺ 38% ។

នៅក្នុងការសិក្សាពីរផ្លូវ ដែលក្នុងនោះ 12 នាក់ដែលមានសុខភាពល្អបានទទួលថ្នាំ azithromycin មួយដូស 500 mg (ពីរគ្រាប់ 250 mg) ដោយមានឬគ្មានអាហារដែលមានជាតិខ្លាញ់ខ្ពស់ អាហារត្រូវបានបង្ហាញថាបង្កើន C ។អតិបរមា23% ប៉ុន្តែមិនមានឥទ្ធិពលលើ AUC ទេ។

នៅពេលដែល Azithromycin Oral Suspension ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាមួយនឹងអាហារដល់មនុស្សពេញវ័យដែលមានសុខភាពល្អចំនួន 28 នាក់ Cអតិបរមាកើនឡើង 56% ហើយ AUC មិនផ្លាស់ប្តូរទេ។

ការចែកចាយ

ការផ្សារភ្ជាប់ប្រូតេអ៊ីនសេរ៉ូមនៃ azithromycin គឺប្រែប្រួលនៅក្នុងជួរកំហាប់ប្រហាក់ប្រហែលនឹងការប៉ះពាល់របស់មនុស្សដោយថយចុះពី 51% នៅ 0.02 mcg / mL ទៅ 7% នៅ 2 mcg / mL ។

សកម្មភាពប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីរបស់ azithromycin គឺទាក់ទងទៅនឹង pH ហើយហាក់ដូចជាត្រូវបានកាត់បន្ថយជាមួយនឹងការថយចុះ pH ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការចែកចាយថ្នាំយ៉ាងទូលំទូលាយទៅកាន់ជាលិកាអាចពាក់ព័ន្ធនឹងសកម្មភាពព្យាបាល។

Azithromycin ត្រូវបានគេបង្ហាញថាជ្រាបចូលទៅក្នុងជាលិការបស់មនុស្ស រួមទាំងស្បែក សួត បំពង់ក និងមាត់ស្បូន។ ការចែកចាយជាលិកាយ៉ាងទូលំទូលាយត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយការពិនិត្យលើជាលិកា និងសារធាតុរាវបន្ថែម (ឆ្អឹង ទឹកកាម ក្រពេញប្រូស្តាត អូវែរ ស្បូន salpinx ក្រពះ ថ្លើម និងថង់ទឹកប្រមាត់)។ ដោយសារមិនមានទិន្នន័យពីការសិក្សាគ្រប់គ្រាន់ និងគ្រប់គ្រងបានល្អនៃការព្យាបាលដោយថ្នាំ azithromycin នៃការឆ្លងមេរោគនៅកន្លែងបន្ថែមលើរាងកាយទាំងនេះ សារៈសំខាន់គ្លីនិកនៃទិន្នន័យប្រមូលផ្តុំជាលិកាទាំងនេះមិនត្រូវបានគេដឹងនោះទេ។

បន្ទាប់ពីរបបនៃ 500 មីលីក្រាមនៅថ្ងៃដំបូងនិង 250 មីលីក្រាមជារៀងរាល់ថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 4 ថ្ងៃការប្រមូលផ្តុំទាបបំផុតត្រូវបានកត់សម្គាល់នៅក្នុងសារធាតុរាវ cerebrospinal (តិចជាង 0.01 mcg / mL) នៅក្នុងវត្តមាននៃការមករដូវដែលមិនរលាក។

មេតាបូលីស

នៅក្នុង vitroនិងរស់នៅការសិក្សាដើម្បីវាយតម្លៃការរំលាយអាហាររបស់ azithromycin មិនត្រូវបានអនុវត្តទេ។

ការលុបបំបាត់

កំហាប់ប្លាស្មានៃ azithromycin បន្ទាប់ពីការលេបម្តង 500 mg និង IV ដូសបានធ្លាក់ចុះក្នុងទម្រង់ polyphasic ដែលបណ្តាលឱ្យមានការបោសសំអាតប្លាស្មាជាមធ្យម 630 mL/min និងការលុបបំបាត់ចោលពាក់កណ្តាលជីវិត 68 ម៉ោង។ ពាក់កណ្តាលជីវិតរបស់ស្ថានីយដែលអូសបន្លាយ ត្រូវបានគេគិតថា បណ្តាលមកពីការទទួលយកយ៉ាងទូលំទូលាយ និងការបញ្ចេញថ្នាំជាបន្តបន្ទាប់ពីជាលិកា។ ការបញ្ចេញទឹកប្រមាត់នៃ azithromycin ដែលភាគច្រើនជាថ្នាំដែលមិនផ្លាស់ប្តូរ គឺជាផ្លូវសំខាន់នៃការលុបបំបាត់។ ក្នុងរយៈពេលមួយសប្តាហ៍ប្រហែល 6% នៃកម្រិតថ្នាំដែលបានគ្រប់គ្រងលេចឡើងជាថ្នាំដែលមិនផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងទឹកនោម។

មីក្រូជីវវិទ្យា

យន្តការនៃសកម្មភាព

Azithromycin ធ្វើសកម្មភាពដោយការផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹង 23S rRNA នៃ 50S ribosomal subunit នៃ microorganisms ដែលងាយរងគ្រោះ ដែលរារាំងការសំយោគប្រូតេអ៊ីនបាក់តេរី និងរារាំងការប្រមូលផ្តុំនៃ subunit 50S ribosomal ។

ការតស៊ូ

Azithromycin បង្ហាញពីភាពធន់នឹងការឆ្លងជាមួយ erythromycin ។ យន្តការដែលជួបប្រទះញឹកញាប់បំផុតនៃភាពធន់នឹង azithromycin គឺការកែប្រែនៃគោលដៅ 23S rRNA ដែលភាគច្រើនជាញឹកញាប់ដោយមេទីលលីង។ ការកែប្រែ Ribosomal អាចកំណត់ភាពធន់ទ្រាំឆ្លងទៅនឹង macrolides, lincosamides និង streptogramin B (MLSβ phenotype) ។

សកម្មភាពប្រឆាំងមេរោគ

Azithromycin ត្រូវបានបង្ហាញថាមានសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងឯកោភាគច្រើននៃអតិសុខុមប្រាណខាងក្រោម ទាំងនៅក្នុង vitro និងការឆ្លងមេរោគក្នុងគ្លីនិក។ [មើល ការចង្អុលបង្ហាញ និងការប្រើប្រាស់ (1) ]

បាក់តេរីក្រាម - វិជ្ជមាន

Staphylococcus aureus
Streptococcus agalactiae
ជំងឺរលាកសួត Streptococcus
Streptococcus pyogenes

បាក់តេរីក្រាម-អវិជ្ជមាន

ហេម៉ូហ្វីល ឌូគ្រីរី
គ្រុនផ្តាសាយ Haemophilus
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae

បាក់តេរីផ្សេងៗ

ជំងឺរលាកសួត Chlamydophila
ជំងឺ Chlamydia trachomatis
ជំងឺរលាកសួត Mycoplasma

ទិន្នន័យក្នុង vitro ខាងក្រោមអាចរកបាន ប៉ុន្តែសារៈសំខាន់ព្យាបាលរបស់ពួកគេមិនត្រូវបានគេដឹងនោះទេ។ យ៉ាងហោចណាស់ 90 ភាគរយនៃបាក់តេរីខាងក្រោមបង្ហាញពីកំហាប់រារាំងតិចតួចបំផុតនៅក្នុង vitro តិចជាង ឬស្មើនឹងចំណុចបំបែកដែលងាយទទួលសម្រាប់ azithromycin ប្រឆាំងនឹងឯកោនៃក្រុម ឬក្រុមសារពាង្គកាយស្រដៀងគ្នា។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ប្រសិទ្ធភាពនៃ azithromycin ក្នុងការព្យាបាលការឆ្លងមេរោគតាមគ្លីនិកដែលបណ្តាលមកពីបាក់តេរីទាំងនេះមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលគ្រប់គ្រាន់ និងគ្រប់គ្រងបានល្អនោះទេ។

បាក់តេរីក្រាម - វិជ្ជមាន

Beta-hemolytic streptococci (ក្រុម C, F, G)
ក្រុម Viridans streptococci

បាក់តេរីក្រាម-អវិជ្ជមាន

Bordetella pertussis
ជំងឺរលាកសួត Legionella

បាក់តេរី Anaerobic

Prevotella bivia
ប្រភេទ Peptostreptococcus

បាក់តេរីផ្សេងៗ

ureaplasma urealyticum

ការធ្វើតេស្តភាពងាយរងគ្រោះ

សម្រាប់ព័ត៌មានជាក់លាក់ទាក់ទងនឹងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការបកស្រាយការធ្វើតេស្តភាពងាយរងគ្រោះ និងវិធីសាស្ត្រធ្វើតេស្តដែលពាក់ព័ន្ធ និងស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យគុណភាពដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់ដោយ FDA សម្រាប់ឱសថនេះ សូមមើល៖ https://www.fda.gov/STIC ។

រោគវិទ្យាដែលមិនមែនជាគ្លីនិក

កាស៊ីណូហ្សែន, មុតាហ្សីស, ការចុះខ្សោយនៃការមានកូន

ការសិក្សារយៈពេលវែងលើសត្វមិនត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីវាយតម្លៃសក្តានុពលបង្កមហារីកទេ។ Azithromycin មិនបានបង្ហាញពីសក្ដានុពលនៃការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ស្ដង់ដារទេ៖ ការវិភាគជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរកណ្តុរ ការធ្វើតេស្ត lymphocyte clastogenic របស់មនុស្ស និងការវិភាគខួរឆ្អឹងកណ្តុរ។ នៅក្នុងការសិក្សាអំពីការមានកូនដែលធ្វើឡើងលើកណ្តុរឈ្មោល និងញី ការគ្រប់គ្រងមាត់របស់ azithromycin រយៈពេល 64 ទៅ 66 ថ្ងៃ (បុរស) ឬ 15 ថ្ងៃ (ស្រី) មុនពេល និងអំឡុងពេលរួមរស់បានបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះអត្រាមានផ្ទៃពោះនៅ 20 និង 30 mg/kg/day នៅពេលដែលបុរសទាំងពីរ។ ហើយស្ត្រីត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ azithromycin ។ ឥទ្ធិពលតិចតួចនេះទៅលើអត្រានៃការមានផ្ទៃពោះ (ការថយចុះប្រហែល 12% បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នា) មិនត្រូវបានគេដឹងច្បាស់ទេនៅពេលដែលកម្រិតថ្នាំត្រូវបានកើនឡើងពី 20 ទៅ 30 mg/kg/day (ប្រហែល 0.4 ទៅ 0.6 ដងនៃកម្រិតប្រចាំថ្ងៃរបស់មនុស្សពេញវ័យ 500 mg ដោយផ្អែកលើ ផ្ទៃរាងកាយ) ហើយវាមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ នៅពេលដែលសត្វមួយគូក្នុងគូត្រូវបានព្យាបាល។ មិនមានផលប៉ះពាល់លើប៉ារ៉ាម៉ែត្របន្តពូជផ្សេងទៀតទេ ហើយមិនមានផលប៉ះពាល់ដល់ការមានកូនក្នុងកម្រិត 10 mg/kg/day ទេ។ ភាពពាក់ព័ន្ធនៃការរកឃើញទាំងនេះចំពោះអ្នកជំងឺដែលកំពុងព្យាបាលដោយថ្នាំ azithromycin តាមកម្រិតថ្នាំ និងរយៈពេលដែលត្រូវបានណែនាំនៅក្នុងព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាគឺមិនច្បាស់លាស់។

រោគវិទ្យាសត្វ និង/ឬ ឱសថសាស្ត្រ

Phospholipidosis (ការប្រមូលផ្តុំ phospholipid intracellular) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងជាលិកាមួយចំនួននៃកណ្តុរ កណ្តុរ និងសត្វឆ្កែដែលផ្តល់ថ្នាំ azithromycin ច្រើនដង។ វាត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងប្រព័ន្ធសរីរាង្គជាច្រើន (ឧទាហរណ៍ ភ្នែក ឫសដូងបាត ថ្លើម ថង់ទឹកប្រមាត់ តំរងនោម លំពែង និង/ឬលំពែង) ចំពោះសត្វឆ្កែ និងកណ្តុរដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ azithromycin ក្នុងកម្រិតដែលបានបង្ហាញនៅលើមូលដ្ឋាននៃផ្ទៃរាងកាយ។ គឺស្រដៀងគ្នា ឬតិចជាងកម្រិតថ្នាំខ្ពស់បំផុតរបស់មនុស្សពេញវ័យដែលបានណែនាំ។ ប្រសិទ្ធភាពនេះត្រូវបានបង្ហាញថាអាចត្រឡប់វិញបានបន្ទាប់ពីការបញ្ឈប់ការព្យាបាលដោយថ្នាំ azithromycin ។ ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យ pharmacokinetic, phospholipidosis ត្រូវបានគេឃើញនៅក្នុងកណ្តុរ (50 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ថ្ងៃ) នៅកំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមាដែលបានសង្កេតឃើញ 1.3 mcg / mL (1.6 ដងនៃ C សង្កេតឃើញ។អតិបរមា0.821 mcg / mL នៅកម្រិតមនុស្សពេញវ័យ 2 ក្រាម) ។ ដូចគ្នានេះដែរត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងសត្វឆ្កែ (កម្រិតថ្នាំ 10 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ថ្ងៃ) នៅកំហាប់សេរ៉ូមអតិបរិមានៃ 1 mcg / mL (1.2 ដងនៃ C ដែលបានសង្កេតឃើញ។អតិបរមា0.821 mcg / mL នៅកម្រិតមនុស្សពេញវ័យ 2 ក្រាម) ។ Phospholipidosis ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញផងដែរចំពោះកណ្តុរដែលទើបនឹងកើតដែលត្រូវបានចាក់រយៈពេល 18 ថ្ងៃក្នុងកម្រិត 30 mg/kg/day ដែលតិចជាងកម្រិតថ្នាំកុមារ 60 mg/kg ដោយផ្អែកលើផ្ទៃ។ វាមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងកណ្តុរដែលទើបនឹងកើតដែលត្រូវបានព្យាបាលរយៈពេល 10 ថ្ងៃក្នុងកម្រិត 40 mg/kg/day ជាមួយនឹងកំហាប់សេរ៉ូមអតិបរិមា 1.86 mcg/mL ប្រហែល 1.5 ដង C ។អតិបរមានៃ 1.27 mcg / mL នៅកម្រិតថ្នាំកុមារ។ Phospholipidosis ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងសត្វឆ្កែដែលទើបនឹងកើត (10 mg/kg/day) នៅកម្រិតអតិបរិមានៃឈាមទាំងមូលនៃ 3.54 mcg/mL ប្រហែល 3 ដងនៃកម្រិតថ្នាំកុមារ C ។អតិបរមា. សារៈសំខាន់នៃការរកឃើញទាំងនេះសម្រាប់សត្វ និងសម្រាប់មនុស្សគឺមិនទាន់ដឹងនៅឡើយ។

ការសិក្សាគ្លីនិក

អ្នកជំងឺពេញវ័យ

ការរីករាលដាលនៃបាក់តេរីស្រួចស្រាវនៃជំងឺរលាកទងសួតរ៉ាំរ៉ៃ

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដងនៃភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺរលាកទងសួតរ៉ាំរ៉ៃ (AECB) ថ្នាំ azithromycin (500 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 3 ថ្ងៃ) ត្រូវបានប្រៀបធៀបជាមួយ clarithromycin (500 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 10 ថ្ងៃ)។ ចំណុចបញ្ចប់ចម្បងនៃការសាកល្បងនេះគឺអត្រាព្យាបាលតាមគ្លីនិកនៅថ្ងៃទី 21 ដល់ថ្ងៃទី 24 ។ សម្រាប់អ្នកជំងឺ 304 នាក់ដែលបានវិភាគក្នុងការវិភាគបំណងដើម្បីព្យាបាលដែលបានកែប្រែនៅឯដំណើរទស្សនកិច្ចថ្ងៃទី 21 ដល់ថ្ងៃទី 24 អត្រាព្យាបាលតាមគ្លីនិកសម្រាប់រយៈពេល 3 ថ្ងៃនៃ azithromycin គឺ 85 % (125/147) ធៀបនឹង 82% (129/157) សម្រាប់ 10 ថ្ងៃនៃ clarithromycin ។

លទ្ធផលខាងក្រោមគឺជាអត្រាព្យាបាលតាមគ្លីនិកនៅការចុះសួរសុខទុក្ខពីថ្ងៃទី 21 ដល់ថ្ងៃទី 24 សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលអាចវាយតម្លៃបានដោយបាក់តេរីដោយមេរោគ៖

ភ្នាក់ងារបង្ករោគ

Azithromycin (៣ ថ្ងៃ)

Clarithromycin (10 ថ្ងៃ)

S. ជំងឺរលាកសួត

29/32 (91%)

21/27 (78%)

H. influenzae

12/14 (86%)

14/16 (88%)

M. catarrhalis

១១/១២ (៩២%)

12/15 (80%)

ជំងឺរលាក sinusitis បាក់តេរីស្រួចស្រាវ

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង នៃជំងឺរលាក sinusitis បាក់តេរីស្រួចស្រាវ azithromycin (500 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 3 ថ្ងៃ) ត្រូវបានប្រៀបធៀបជាមួយ amoxicillin/clavulanate (500/125 mg បីដងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 10 ថ្ងៃ)។ ការវាយតម្លៃការឆ្លើយតបខាងគ្លីនិកត្រូវបានធ្វើឡើងនៅថ្ងៃទី 10 និងថ្ងៃទី 28 ។ ចំណុចបញ្ចប់ចម្បងនៃការសាកល្បងនេះត្រូវបានកំណត់ជាអនាគតថាជាអត្រានៃការព្យាបាលតាមគ្លីនិកនៅថ្ងៃទី 28 ។ សម្រាប់អ្នកជំងឺ 594 នាក់ដែលបានវិភាគក្នុងគោលបំណងដែលបានកែប្រែក្នុងការព្យាបាលការវិភាគនៅឯដំណើរទស្សនកិច្ចថ្ងៃទី 10 គ្លីនិក អត្រាព្យាបាលសម្រាប់រយៈពេល 3 ថ្ងៃនៃ azithromycin គឺ 88% (268/303) ធៀបនឹង 85% (248/291) សម្រាប់ 10 ថ្ងៃនៃ amoxicillin/clavulanate ។ សម្រាប់អ្នកជំងឺ 586 នាក់ដែលបានវិភាគក្នុងគោលបំណងដែលបានកែប្រែក្នុងការព្យាបាលការវិភាគនៅឯដំណើរទស្សនកិច្ចថ្ងៃទី 28 អត្រាព្យាបាលតាមគ្លីនិករយៈពេល 3 ថ្ងៃនៃថ្នាំ azithromycin គឺ 71.5% (213/298) ធៀបនឹង 71.5% (206/288) ដោយមានទំនុកចិត្ត 97.5% ចន្លោះពេលពី -8.4 ទៅ 8.3 សម្រាប់ 10 ថ្ងៃនៃ amoxicillin / clavulanate ។

នៅក្នុងស្លាកបើកចំហ ការសិក្សាដែលមិនប្រៀបធៀបដែលតម្រូវឱ្យមានការវាយដំប្រហោងឆ្អឹង transantral មូលដ្ឋាន លទ្ធផលខាងក្រោមគឺជាអត្រាជោគជ័យនៃការព្យាបាលនៅឯការទៅជួបនៅថ្ងៃទី 7 និងថ្ងៃទី 28 សម្រាប់គោលបំណងដែលបានកែប្រែក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលបានគ្រប់គ្រង 500 mg នៃ azithromycin ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 3 ថ្ងៃជាមួយនឹង ធាតុបង្កជំងឺដូចខាងក្រោម៖

អត្រាជោគជ័យគ្លីនិកនៃ Azithromycin (500 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 3 ថ្ងៃ)

ភ្នាក់ងារបង្ករោគ

ថ្ងៃទី 7

ថ្ងៃទី 28

S. ជំងឺរលាកសួត

23/26 (88%)

21/25 (84%)

H. influenzae

28/32 (87%)

24/32 (75%)

M. catarrhalis

១៤/១៥ (៩៣%)

១៣/១៥ (៨៧%)

អ្នកជំងឺកុមារ

តាមទស្សនៈនៃការវាយតម្លៃលើការសាកល្បងព្យាបាលកុមារ ថ្ងៃទី 11 ដល់ថ្ងៃទី 14 ត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាការវាយតម្លៃលើការព្យាបាល ដោយសារការពន្យារពាក់កណ្តាលជីវិតរបស់ azithromycin ។ ទិន្នន័យថ្ងៃទី 11 ដល់ថ្ងៃទី 14 ត្រូវបានផ្តល់ជូនសម្រាប់ការណែនាំអំពីការព្យាបាល។ ការវាយតម្លៃពីថ្ងៃទី 24 ដល់ថ្ងៃទី 32 ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាការធ្វើតេស្តបឋមនៃចំណុចបញ្ចប់នៃការព្យាបាល។

ជំងឺ pharyngitis / tonsillitis

នៅក្នុងការសិក្សាដែលគ្រប់គ្រងដោយពិការភ្នែកចំនួនបីដែលធ្វើឡើងនៅសហរដ្ឋអាមេរិក ថ្នាំ azithromycin (12 mg/kg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 5 ថ្ងៃ) ត្រូវបានគេប្រៀបធៀបទៅនឹង Penicillin V (250 mg បីដងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 10 ថ្ងៃ) ក្នុងការព្យាបាលជម្ងឺ pharyngitis ដោយសារតែ ឯកសារក្រុម A β-hemolyticstreptococci(GABHS ឬS. pyogenes) Azithromycin មានស្ថិតិតាមគ្លីនិក និងអតិសុខុមជីវសាស្ត្រខ្ពស់ជាងប៉េនីស៊ីលីននៅថ្ងៃទី 14 និងថ្ងៃទី 30 ជាមួយនឹងភាពជោគជ័យផ្នែកព្យាបាលដូចខាងក្រោម (ពោលគឺការព្យាបាល និងការកែលម្អ) និងអត្រាប្រសិទ្ធភាពបាក់តេរី (សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលអាចវាយតម្លៃបានរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ GABHS ដែលបានចងក្រងជាឯកសារ)៖

ការសិក្សាបីរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក Streptococcal Pharyngitis

Azithromycin ទល់នឹង Penicillin V

លទ្ធផលប្រសិទ្ធភាព

ថ្ងៃទី 14

ថ្ងៃទី 30

ការលុបបំបាត់បាក់តេរី៖

អាហ្សីត្រូម៉ីស៊ីន

323/340 (95%)

255/330 (77%)

Penicillin V

242/332 (73%)

206/325 (63%)

ជោគជ័យគ្លីនិក (ការព្យាបាលបូករួមទាំងការកែលម្អ)៖

អាហ្សីត្រូម៉ីស៊ីន

336/343 (98%)

310/330 (94%)

Penicillin V

284/338 (84%)

២៤១/៣២៥ (៧៤%)

ប្រហែល 1% នៃ azithromycin ងាយនឹងកើតS. pyogenesភាពឯកោមានភាពធន់នឹង azithromycin បន្ទាប់ពីការព្យាបាល។

ប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ Otitis ស្រួចស្រាវ

ប្រសិទ្ធភាពដោយប្រើថ្នាំ azithromycin ក្នុងរយៈពេល 5 ថ្ងៃ (10 mg/kg នៅថ្ងៃទី 1 បន្តដោយ 5 mg/kg នៅថ្ងៃទី 2 ដល់ 5)។

សាកល្បង ១

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដែលមានការគ្រប់គ្រងដោយពិការភ្នែកពីរដងលើប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ otitis ស្រួចស្រាវដែលបានធ្វើឡើងនៅសហរដ្ឋអាមេរិក ថ្នាំ azithromycin (10 mg/kg នៅថ្ងៃទី 1 បន្តដោយ 5 mg/kg នៅថ្ងៃទី 2 ដល់ 5) ត្រូវបានគេប្រៀបធៀបទៅនឹង amoxicillin/clavulanate ប៉ូតាស្យូម (4: ១). សម្រាប់អ្នកជំងឺ 553 នាក់ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃសម្រាប់ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល អត្រាជោគជ័យនៃគ្លីនិក (ឧទាហរណ៍ ការព្យាបាលបូករួមទាំងការកែលម្អ) នៅឯដំណើរទស្សនកិច្ចថ្ងៃទី 11 គឺ 88% សម្រាប់ថ្នាំ azithromycin និង 88% សម្រាប់ភ្នាក់ងារត្រួតពិនិត្យ។ សម្រាប់អ្នកជំងឺចំនួន 521 នាក់ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃនៅឯដំណើរទស្សនកិច្ចថ្ងៃទី 30 អត្រាជោគជ័យនៃគ្លីនិកគឺ 73% សម្រាប់ថ្នាំ azithromycin និង 71% សម្រាប់ភ្នាក់ងារគ្រប់គ្រង។

សាកល្បង ២

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល និងមីក្រូជីវសាស្ត្រដែលមិនប្រៀបធៀបដែលបានធ្វើឡើងនៅសហរដ្ឋអាមេរិក ដែលអត្រាសំខាន់ៗនៃសារពាង្គកាយផលិត beta-lactamase (35%) ត្រូវបានរកឃើញ អ្នកជំងឺ 131 នាក់ត្រូវបានគេវាយតម្លៃសម្រាប់ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។ អត្រាជោគជ័យនៃគ្លីនិករួមបញ្ចូលគ្នា (ឧទាហរណ៍ ការព្យាបាល និងការកែលម្អ) នៅឯដំណើរទស្សនកិច្ចថ្ងៃទី 11 គឺ 84% សម្រាប់ថ្នាំ azithromycin ។ សម្រាប់អ្នកជំងឺ 122 នាក់ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃនៅឯការទៅជួបនៅថ្ងៃទី 30 អត្រាជោគជ័យនៃគ្លីនិកគឺ 70% សម្រាប់ថ្នាំ azithromycin ។

ការកំណត់អតិសុខុមជីវសាស្រ្តត្រូវបានធ្វើឡើងនៅឯដំណើរទស្សនកិច្ចមុនការព្យាបាល។ អតិសុខុមជីវវិទ្យាមិនត្រូវបានគេវាយតម្លៃឡើងវិញទេនៅពេលចូលមើលនៅពេលក្រោយ។ អត្រាជោគជ័យនៃការព្យាបាលខាងក្រោមត្រូវបានទទួលពីក្រុមវាយតម្លៃ៖

ភ្នាក់ងារបង្ករោគ

ថ្ងៃទី 11

ថ្ងៃទី 30

អុកស៊ីកូដូនក្លែងក្លាយលេខ ២១៥

អាហ្សីត្រូម៉ីស៊ីន

អាហ្សីត្រូម៉ីស៊ីន

S. ជំងឺរលាកសួត

61/74 (82%)

40/56 (71%)

H. influenzae

43/54 (80%)

30/47 (64%)

M. catarrhalis

28/35 (80%)

19/26 (73%)

S. pyogenes

១១/១១ (១០០%)

7/7 (100%)

សរុប

177/217 (82%)

97/137 (73%)

សាកល្បង ៣

នៅក្នុងការសិក្សាផ្នែកព្យាបាល និងមីក្រូជីវសាស្ត្រប្រៀបធៀបដែលបានគ្រប់គ្រងមួយផ្សេងទៀតនៃប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ otitis ដែលធ្វើឡើងនៅសហរដ្ឋអាមេរិក ថ្នាំ azithromycin (10 mg/kg នៅថ្ងៃទី 1 បន្តដោយ 5 mg/kg នៅថ្ងៃទី 2 ដល់ 5) ត្រូវបានគេប្រៀបធៀបទៅនឹង amoxicillin/clavulanate ប៉ូតាស្យូម (4: 1) ។ . ការសិក្សានេះបានប្រើប្រាស់អ្នកស៊ើបអង្កេតពីរនាក់ដូចគ្នាទៅនឹងពិធីការទី 2 (ខាងលើ) ហើយអ្នកស៊ើបអង្កេតទាំងពីរនេះបានចុះឈ្មោះអ្នកជំងឺ 90% នៅក្នុងពិធីសារទី 3 ។ សម្រាប់ហេតុផលនេះ ពិធីសារទី 3 មិនត្រូវបានចាត់ទុកថាជាការសិក្សាឯករាជ្យនោះទេ។ អត្រាសំខាន់នៃសារពាង្គកាយផលិត beta-lactamase (20%) ត្រូវបានរកឃើញ។ អ្នកជំងឺកៅសិបពីរនាក់ (92) ត្រូវបានគេវាយតម្លៃសម្រាប់ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល និងមីក្រូជីវសាស្ត្រ។ អត្រាជោគជ័យនៃគ្លីនិករួមបញ្ចូលគ្នា (ពោលគឺការព្យាបាល និងការកែលម្អ) នៃអ្នកជំងឺទាំងនោះដែលមានធាតុបង្កជំងឺមូលដ្ឋាននៅឯដំណើរទស្សនកិច្ចថ្ងៃទី 11 គឺ 88% សម្រាប់ azithromycin ទល់នឹង 100% សម្រាប់ការគ្រប់គ្រង។ នៅឯដំណើរទស្សនកិច្ចថ្ងៃទី 30 អត្រាជោគជ័យនៃគ្លីនិកគឺ 82% សម្រាប់ថ្នាំ azithromycin ទល់នឹង 80% សម្រាប់ការគ្រប់គ្រង។

ការកំណត់អតិសុខុមជីវសាស្រ្តត្រូវបានធ្វើឡើងនៅឯដំណើរទស្សនកិច្ចមុនការព្យាបាល។ អតិសុខុមជីវវិទ្យាមិនត្រូវបានគេវាយតម្លៃឡើងវិញទេនៅពេលចូលមើលនៅពេលក្រោយ។ នៅឯដំណើរទស្សនកិច្ចថ្ងៃទី 11 និងថ្ងៃទី 30 អត្រាជោគជ័យនៃការព្យាបាលខាងក្រោមត្រូវបានទទួលពីក្រុមដែលអាចវាយតម្លៃបាន៖

ថ្ងៃទី 11

ថ្ងៃទី 30

ភ្នាក់ងារបង្ករោគ

អាហ្សីត្រូម៉ីស៊ីន

គ្រប់គ្រង

អាហ្សីត្រូម៉ីស៊ីន

គ្រប់គ្រង

S. ជំងឺរលាកសួត

25/29 (86%)

26/26 (100%)

22/28 (79%)

18/22 (82%)

H. influenzae

9/11 (82%)

9/9 (100%)

8/10 (80%)

6/8 (75%)

M. catarrhalis

7/7 (100%)

5/5 (100%)

5/5 (100%)

2/3 (66%)

S. pyogenes

2/2 (100%)

5/5 (100%)

2/2 (100%)

4/4 (100%)

សរុប

៤៣/៤៩ (៨៨%)

45/45 (100%)

៣៧/៤៥ (៨២%)

30/37 (81%)

ប្រសិទ្ធភាពដោយប្រើថ្នាំ azithromycin ក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃ (10 mg/kg/day)។

ការសាកល្បង ៤

នៅក្នុងការសិក្សាស្រាវជ្រាវដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង លើប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ otitis ស្រួចស្រាវចំពោះអ្នកជំងឺកុមារចាប់ពីអាយុ 6 ខែដល់ 12 ឆ្នាំ ថ្នាំ azithromycin (10 mg/kg ក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 3 ថ្ងៃ) ត្រូវបានប្រៀបធៀបទៅនឹង amoxicillin/clavulanate ប៉ូតាស្យូម (7: 1) ។ ) ក្នុងកម្រិតបែងចែក q12h រយៈពេល 10 ថ្ងៃ។ អ្នកជំងឺម្នាក់ៗបានទទួលថ្នាំសកម្ម ហើយថ្នាំ placebo ត្រូវគ្នាសម្រាប់អ្នកប្រៀបធៀប។

សម្រាប់អ្នកជំងឺ 366 ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃសម្រាប់ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនៅឯដំណើរទស្សនកិច្ចថ្ងៃទី 12 អត្រាជោគជ័យរបស់គ្លីនិក (ឧទាហរណ៍ ការព្យាបាលបូកនឹងការកែលម្អ) គឺ 83% សម្រាប់ថ្នាំ azithromycin និង 88% សម្រាប់ភ្នាក់ងារគ្រប់គ្រង។ សម្រាប់អ្នកជំងឺ 362 នាក់ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃនៅការចូលមើលពីថ្ងៃទី 24 ដល់ថ្ងៃទី 28 អត្រាជោគជ័យនៃគ្លីនិកគឺ 74% សម្រាប់ថ្នាំ azithromycin និង 69% សម្រាប់ភ្នាក់ងារគ្រប់គ្រង។

ប្រសិទ្ធភាពដោយប្រើថ្នាំ azithromycin 30 mg/kg ផ្តល់ជាដូសតែមួយ

ការសាកល្បង ៥

ការសាកល្បងដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រង និងត្រូវបានធ្វើឡើងនៅមជ្ឈមណ្ឌលព្យាបាលចំនួនប្រាំបួន។ អ្នកជំងឺកុមារចាប់ពីអាយុ 6 ខែដល់ 12 ឆ្នាំត្រូវបានគេចៃដន្យក្នុងកម្រិត 1:1 ដើម្បីព្យាបាលដោយថ្នាំ azithromycin (ផ្តល់ក្នុងកម្រិត 30 mg/kg ជាដូសតែមួយនៅថ្ងៃទី 1) ឬ amoxicillin/clavulanate ប៉ូតាស្យូម (7:1) បែងចែក q12h សម្រាប់ 10 ថ្ងៃ កុមារម្នាក់ៗបានទទួលថ្នាំសកម្ម ហើយ placebo ត្រូវគ្នាសម្រាប់អ្នកប្រៀបធៀប។

ការឆ្លើយតបគ្លីនិក (ការព្យាបាល ការកែលម្អ ការបរាជ័យ) ត្រូវបានវាយតម្លៃនៅចុងបញ្ចប់នៃការព្យាបាល (ថ្ងៃទី 12 ដល់ថ្ងៃទី 16) និងការធ្វើតេស្តព្យាបាល (ថ្ងៃទី 28 ដល់ថ្ងៃទី 32)។ សុវត្ថិភាពត្រូវបានវាយតម្លៃពេញមួយការសាកល្បងសម្រាប់មុខវិជ្ជាដែលបានព្យាបាលទាំងអស់។ សម្រាប់មុខវិជ្ជាចំនួន 321 ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃនៅចុងបញ្ចប់នៃការព្យាបាល អត្រាជោគជ័យរបស់គ្លីនិក (ការព្យាបាលបូកនឹងការកែលម្អ) គឺ 87% សម្រាប់ azithromycin និង 88% សម្រាប់អ្នកប្រៀបធៀប។ សម្រាប់មុខវិជ្ជាចំនួន 305 ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃនៅ Test of Cure អត្រាជោគជ័យរបស់គ្លីនិកគឺ 75% ​​សម្រាប់ទាំង azithromycin និងអ្នកប្រៀបធៀប។

ការសាកល្បង ៦

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល និងអតិសុខុមប្រាណដែលមិនប្រៀបធៀប អ្នកជំងឺ 248 នាក់ដែលមានអាយុពី 6 ខែដល់ 12 ឆ្នាំដែលមានឯកសារប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ otitis ស្រួចស្រាវត្រូវបានចាក់ជាមួយថ្នាំ azithromycin មាត់តែមួយ (30 mg/kg នៅថ្ងៃទី 1)។

សម្រាប់អ្នកជំងឺ 240 នាក់ដែលអាចវាយតម្លៃបានសម្រាប់ការវិភាគតាមបំណងដើម្បីព្យាបាល (MITT) ដែលបានកែប្រែគ្លីនិក អត្រាជោគជ័យនៃគ្លីនិក (ពោលគឺការព្យាបាលបូកនឹងការកែលម្អ) នៅថ្ងៃ 10 គឺ 89% ហើយសម្រាប់អ្នកជំងឺ 242 នាក់អាចវាយតម្លៃបាននៅថ្ងៃទី 24 ដល់ 28 ។ អត្រាជោគជ័យក្នុងការព្យាបាល (ព្យាបាល) គឺ ៨៥%។

សន្មតថាការលុបបំបាត់បាក់តេរី

ថ្ងៃទី 10

ថ្ងៃទី 24-28

S. ជំងឺរលាកសួត

70/76 (92%)

67/76 (88%)

H. influenzae

30/42 (71%)

28/44 (64%)

M. catarrhalis

10/10 (100%)

10/10 (100%)

សរុប

110/128 (86%)

105/130 (81%)

របៀបផ្គត់ផ្គង់/ការផ្ទុក និងការគ្រប់គ្រង

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ USP បន្ទាប់ពីរដ្ឋធម្មនុញ្ញមានការព្យួររសជាតិចេក - cherry ។ Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ USP ត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ដើម្បីផ្តល់នូវការព្យួរ 200 mg/5 mL ក្នុងដបដូចខាងក្រោម៖

បរិមាណ Azithromycin ក្នុងមួយដប NDC
600 មីលីក្រាម (ដប 15 មីលីលីត្រ) 24658-706-32
1200 មីលីក្រាម (ដប 30 មីលីលីត្រ) 24658-708-34

[សូមមើល Dosage and Administration (2)] សម្រាប់សេចក្តីណែនាំរដ្ឋធម្មនុញ្ញជាមួយនឹងប្រភេទដបនីមួយៗ។ ការផ្ទុក៖ ទុកម្សៅស្ងួតក្រោម 30°C (86°F)។ រក្សាទុកការព្យួរដែលបានបង្កើតនៅចន្លោះពី 5° ដល់ 30°C (41° ដល់ 86°F) ហើយបោះចោលនៅពេលដែលកម្រិតថ្នាំពេញលេញត្រូវបានបញ្ចប់។

ព័ត៌មានពិគ្រោះជំងឺ

ការប្រឹក្សាអ្នកជំងឺទូទៅ

ណែនាំអ្នកជំងឺឱ្យអានស្លាកអ្នកជំងឺដែលអនុម័តដោយ FDA (ព័ត៌មានអ្នកជំងឺ)។

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់អាចត្រូវបានគេយកទៅជាមួយឬគ្មានអាហារ។

អ្នកជំងឺក៏គួរត្រូវបានប្រុងប្រយ័ត្នផងដែរ មិនឱ្យប្រើថ្នាំ antacids ដែលមានផ្ទុកសារធាតុអាលុយមីញ៉ូម និងម៉ាញ៉េស្យូម និង azithromycin ក្នុងពេលដំណាលគ្នា។

អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានណែនាំឱ្យឈប់ប្រើថ្នាំ azithromycin ជាបន្ទាន់ ហើយទាក់ទងគ្រូពេទ្យ ប្រសិនបើមានសញ្ញាណាមួយនៃប្រតិកម្មអាលែហ្សីកើតឡើង។

ណែនាំឪពុកម្តាយ ឬអ្នកថែទាំឱ្យទាក់ទងគ្រូពេទ្យរបស់ពួកគេ ប្រសិនបើក្អួត និងឆាប់ខឹងជាមួយនឹងការបំបៅកើតឡើងចំពោះទារក។

អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានគេប្រឹក្សាថា ថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី រួមទាំងថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់គួរតែត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលការឆ្លងមេរោគបាក់តេរីប៉ុណ្ណោះ។ ពួកគេមិនព្យាបាលការឆ្លងមេរោគ (ឧ. ផ្តាសាយធម្មតា)។ នៅពេលដែលថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដើម្បីព្យាបាលការឆ្លងបាក់តេរី អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានគេប្រាប់ថា ទោះបីជាវាជារឿងធម្មតាដែលមានអារម្មណ៍ធូរស្រាលក្នុងដំណាក់កាលព្យាបាលក៏ដោយ ក៏ថ្នាំគួរតែត្រូវបានគេយកតាមការណែនាំ។ ការរំលងកម្រិតថ្នាំ ឬមិនបញ្ចប់វគ្គនៃការព្យាបាលពេញលេញអាច (1) បន្ថយប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលភ្លាមៗ និង (2) បង្កើនលទ្ធភាពដែលបាក់តេរីនឹងវិវត្តន៍ធន់ ហើយនឹងមិនអាចព្យាបាលបានដោយថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ ឬថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីផ្សេងទៀតនាពេលអនាគត។ .

រាគគឺជាបញ្ហាទូទៅដែលបង្កឡើងដោយអង់ទីប៊ីយ៉ូទិក ដែលជាធម្មតាបញ្ចប់នៅពេលដែលអង់ទីប៊ីយ៉ូទិកត្រូវបានបញ្ឈប់។ ពេលខ្លះបន្ទាប់ពីចាប់ផ្តើមការព្យាបាលជាមួយថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច អ្នកជំងឺអាចវិវត្តទៅជាលាមកមានជាតិទឹក និងហូរឈាម (ដោយមានឬគ្មានការរមួលក្រពើ និងគ្រុនក្តៅ) សូម្បីតែយឺតជាងពីរខែបន្ទាប់ពីបានលេបថ្នាំប្រឆាំងបាក់តេរីក្នុងកម្រិតចុងក្រោយ។ ប្រសិនបើរឿងនេះកើតឡើង អ្នកជំងឺគួរតែទាក់ទងគ្រូពេទ្យឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។

សូមមើលការដាក់ស្លាកអ្នកជំងឺដែលអនុម័តដោយ FDA

ចែកចាយ​ដោយ:
PuraCap Laboratories, LLC
DBA Blu Pharmaceuticals
Laurelton, NY 11413 សហរដ្ឋអាមេរិក

ប 04-2020-00
MF014BLUREV04/20
OE2960

ព័ត៌មានអ្នកជំងឺ

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ USP

(a-ZITH-roe-MYE-sin)

សូមអានខិត្តប័ណ្ណព័ត៌មានអ្នកជំងឺនេះ មុនពេលអ្នកចាប់ផ្តើមប្រើថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ និងរាល់ពេលដែលអ្នកទទួលការបញ្ចូលឡើងវិញ។ ប្រហែលជាមានព័ត៌មានថ្មី។ ព័ត៌មាននេះមិនប្រើជំនួសការនិយាយជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកអំពីស្ថានភាពសុខភាពរបស់អ្នក ឬការព្យាបាលរបស់អ្នកទេ។

តើអ្វីទៅជា azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់?

ថ្នាំ Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ គឺជាថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច macrolide ដែលប្រើចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានអាយុចាប់ពី 18 ឆ្នាំឡើងទៅ ដើម្បីព្យាបាលការឆ្លងមេរោគមួយចំនួនដែលបណ្តាលមកពីមេរោគមួយចំនួនហៅថា បាក់តេរី។ ការឆ្លងមេរោគបាក់តេរីទាំងនេះរួមមាន:

  • ភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺរលាកទងសួតរ៉ាំរ៉ៃ
  • ការឆ្លងមេរោគ sinus ស្រួចស្រាវ
  • ជំងឺរលាកសួតដែលទទួលបានដោយសហគមន៍
  • រលាកបំពង់ក ឬ tonsils
  • ការឆ្លងមេរោគលើស្បែក
  • ការឆ្លងនៃបង្ហួរនោមឬមាត់ស្បូន
  • ដំបៅប្រដាប់បន្តពូជចំពោះបុរស

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ក៏ត្រូវបានគេប្រើចំពោះកុមារដើម្បីព្យាបាល៖

  • ការឆ្លងមេរោគត្រចៀក
  • ជំងឺរលាកសួតដែលទទួលបានដោយសហគមន៍
  • រលាកបំពង់ក ឬ tonsils

Azithromycin មិន​គួរ​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​ដោយ​អ្នក​ដែល​មិន​អាច​ទ្រាំទ្រ​នឹង​ថ្នាំ​តាម​មាត់​បាន​ទេ ព្រោះ​ពួក​គេ​ឈឺ​ខ្លាំង ឬ​មាន​កត្តា​ហានិភ័យ​ផ្សេង​ទៀត​រួម​មាន៖

  • មាន cystic fibrosis
  • មានមន្ទីរពេទ្យបានទទួលការឆ្លងមេរោគ
  • បានស្គាល់ ឬសង្ស័យថាមានបាក់តេរីក្នុងឈាម
  • ត្រូវការនៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យ
  • មានវ័យចំណាស់។
  • មាន​បញ្ហា​ផ្នែក​វេជ្ជសាស្រ្ដ​ដែល​អាច​បន្ថយ​សមត្ថភាព​នៃ​ប្រព័ន្ធ​ការពារ​ក្នុង​ការ​ប្រឆាំង​នឹង​ការ​ឆ្លង​មេរោគ

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់គឺមិនមែនសម្រាប់ការឆ្លងមេរោគដូចជាជំងឺផ្តាសាយធម្មតានោះទេ។

វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់មានសុវត្ថភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពចំពោះដំបៅប្រដាប់ភេទចំពោះស្ត្រីដែរឬទេ។

វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់គឺមានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពចំពោះកុមារដែលមានការឆ្លងមេរោគត្រចៀក ការឆ្លងមេរោគប្រហោងឆ្អឹង និងជំងឺរលាកសួតដែលទទួលបានដោយសហគមន៍ក្រោមអាយុ 6 ខែ។

វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរតាមមាត់មានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់បំពង់កដែលមានមេរោគ ឬ tonsils ចំពោះកុមារអាយុក្រោម 2 ឆ្នាំដែរឬទេ។

តើអ្នកណាមិនគួរប្រើថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់?

កុំប្រើថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ ប្រសិនបើអ្នក៖

  • មានប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរចំពោះថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចមួយចំនួនដែលគេស្គាល់ថាជា macrolides ឬ ketolides រួមទាំង azithromycin និង erythromycin ។
  • មានប្រវត្តិនៃជំងឺខាន់លឿងឬជំងឺថ្លើមដែលកើតឡើងជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ azithromycin ។

តើខ្ញុំគួរប្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ខ្ញុំអ្វីខ្លះ មុនពេលប្រើថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់?

មុនពេលអ្នកលេបថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ សូមប្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នក៖

  • មានជំងឺរលាកសួត
  • មាន cystic fibrosis
  • ធ្លាប់ស្គាល់ ឬសង្ស័យថាមានមេរោគបាក់តេរីក្នុងឈាម។
  • មានបញ្ហាថ្លើម ឬតម្រងនោម
  • មានចង្វាក់បេះដូងមិនទៀងទាត់ ជាពិសេសបញ្ហាដែលហៅថា QT prolongation
  • មានបញ្ហាដែលបណ្តាលឱ្យខ្សោយសាច់ដុំ (myasthenia gravis)
  • មានបញ្ហាវេជ្ជសាស្រ្តផ្សេងទៀត។
  • មានផ្ទៃពោះ ឬមានគម្រោងមានផ្ទៃពោះ។ វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់នឹងប៉ះពាល់ដល់ទារកដែលមិនទាន់កើតរបស់អ្នកដែរឬទេ។
  • កំពុងបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយ ឬគ្រោងនឹងបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។ Azithromycin ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាបានឆ្លងចូលទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយ។ ពិភាក្សាជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកអំពីវិធីល្អបំផុតក្នុងការចិញ្ចឹមកូនរបស់អ្នក ខណៈពេលដែលអ្នកលេបថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់។

ប្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកអំពីថ្នាំទាំងអស់ដែលអ្នកលេបរួមទាំងថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជា និងមិនមានវេជ្ជបញ្ជា វីតាមីន និងថ្នាំគ្រាប់រុក្ខជាតិ។

ថ្នាំ Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ និងថ្នាំដទៃទៀតអាចប៉ះពាល់ដល់គ្នាទៅវិញទៅមក ដែលបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់។ ថ្នាំ Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់អាចប៉ះពាល់ដល់របៀបដែលថ្នាំផ្សេងទៀតដំណើរការ ហើយថ្នាំផ្សេងទៀតអាចប៉ះពាល់ដល់របៀបដែល azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ដំណើរការ។

ជាពិសេសប្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកយក៖

  • នែលហ្វីណាវីរ
  • ថ្នាំបញ្ចុះឈាម (warfarin)
  • ឌីកុកស៊ីន
  • colchicine
  • phenytoin
  • ថ្នាំបន្សាបជាតិអាស៊ីតដែលមានផ្ទុកសារធាតុអាលុយមីញ៉ូម ឬម៉ាញ៉េស្យូម

ដឹងពីថ្នាំដែលអ្នកលេប។ រក្សាបញ្ជីថ្នាំរបស់អ្នក ហើយបង្ហាញវាដល់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព និងឱសថការីរបស់អ្នក នៅពេលអ្នកទទួលបានថ្នាំថ្មី។

តើខ្ញុំគួរប្រើថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ដោយរបៀបណា?

  • លេបថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់យ៉ាងពិតប្រាកដ ដូចដែលអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពប្រាប់អ្នកឱ្យលេបវា។
  • Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់អាចត្រូវបានគេយកទៅជាមួយឬគ្មានអាហារ។
  • ប្រសិនបើអ្នកលេបថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ សូមអ្រងួនដបឱ្យបានល្អមុនពេលអ្នកលេបវា។
  • កុំរំលងកម្រិតថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ ឬឈប់លេបវា បើទោះបីជាអ្នកចាប់ផ្តើមមានអារម្មណ៍ធូរស្រាលក៏ដោយ រហូតដល់អ្នកបញ្ចប់ការព្យាបាលតាមវេជ្ជបញ្ជារបស់អ្នក លុះត្រាតែអ្នកមានប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរ ឬអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកប្រាប់អ្នកឱ្យឈប់ប្រើថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់។សូមមើលតើអ្វីជាផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមាននៃ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់?ប្រសិនបើអ្នករំលងកម្រិតថ្នាំ ឬមិនបញ្ចប់វគ្គសរុបនៃ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ ការព្យាបាលរបស់អ្នកប្រហែលជាមិនដំណើរការល្អទេ ហើយការឆ្លងរបស់អ្នកប្រហែលជាពិបាកព្យាបាល។ ការលេបថ្នាំ azithromycin ទាំងអស់របស់អ្នកសម្រាប់កម្រិតថ្នាំព្យួរតាមមាត់នឹងជួយកាត់បន្ថយឱកាសដែលបាក់តេរីនឹងមានភាពធន់នឹង azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់។
  • ប្រសិនបើបាក់តេរីមានភាពធន់នឹង azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ នោះ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ និងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចផ្សេងទៀតប្រហែលជាមិនមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់អ្នកនាពេលអនាគតទេ។
  • ប្រសិនបើអ្នកលេបថ្នាំ azithromycin ច្រើនពេកសម្រាប់ការព្យួរមាត់ សូមទូរស័ព្ទទៅអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក ឬទទួលបានជំនួយផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រភ្លាមៗ។

តើអ្វីទៅជាផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមាននៃ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់?

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់អាចបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងររួមមាន:

  • ប្រតិកម្មអាឡែស៊ីធ្ងន់ធ្ងរ។ ប្រតិកម្មអាលែហ្សីអាចកើតឡើងចំពោះអ្នកដែលលេបថ្នាំ azithromycin ដែលជាសារធាតុសកម្មនៅក្នុង azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ សូម្បីតែបន្ទាប់ពីលេបតែ 1 ដងក៏ដោយ។ ឈប់ប្រើថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ និងទទួលបានជំនួយផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ដសង្គ្រោះបន្ទាន់ភ្លាមៗ ប្រសិនបើអ្នកមានរោគសញ្ញាដូចខាងក្រោមនៃប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរ៖
    o ពិបាកដកដង្ហើម ឬលេប
    o ហើមបបូរមាត់ អណ្តាត មុខ
    o តឹងបំពង់ក ស្អក
    o ចង្វាក់បេះដូងលោតញាប់
    o សន្លប់
    o កន្ទួលលើស្បែក (កន្ទួលកហម)
    o ការចាប់ផ្តើមថ្មីនៃគ្រុនក្តៅ និងហើមកូនកណ្តុរ

ឈប់ប្រើថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់នៅសញ្ញាដំបូងនៃការឡើងកន្ទួលលើស្បែក ហើយទូរស័ព្ទទៅអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក។ កន្ទួលលើស្បែកអាចជាសញ្ញានៃប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរជាងចំពោះថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់។

  • ការខូចខាតថ្លើម (ជំងឺថ្លើម) ។ការពុលថ្លើមអាចកើតឡើងចំពោះអ្នកដែលប្រើថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់។ ទូរស័ព្ទទៅអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកភ្លាមៗ ប្រសិនបើអ្នកមានរោគសញ្ញាដែលមិនអាចពន្យល់បានដូចជា៖
  • ចង្អោរឬក្អួត
  • ឈឺក្រពះ
  • គ្រុន
  • ភាពទន់ខ្សោយ
  • ឈឺពោះឬទន់ភ្លន់
  • រមាស់
  • អស់កម្លាំងមិនធម្មតា
  • បាត់បង់ចំណង់អាហារ
  • ការផ្លាស់ប្តូរពណ៌នៃចលនាពោះវៀនរបស់អ្នក។
  • ទឹកនោមពណ៌ងងឹត
  • ស្បែករបស់អ្នកលឿង ឬភ្នែកស

បញ្ឈប់ការប្រើថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ ហើយប្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកភ្លាមៗ ប្រសិនបើអ្នកមានស្បែកលឿង ឬផ្នែកពណ៌សនៃភ្នែករបស់អ្នក ឬប្រសិនបើអ្នកមានទឹកនោមងងឹត។ ទាំងនេះអាចជាសញ្ញានៃប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរចំពោះថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ (បញ្ហាថ្លើម)។

  • ការផ្លាស់ប្តូរចង្វាក់បេះដូងធ្ងន់ធ្ងរ (QT prolongation and torsades de pointes)។ប្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកភ្លាមៗ ប្រសិនបើអ្នកមានការប្រែប្រួលនៃចង្វាក់បេះដូងរបស់អ្នក (ចង្វាក់បេះដូងលោតញាប់ ឬមិនទៀងទាត់) ឬប្រសិនបើអ្នកមានអារម្មណ៍ខ្សោយ និងវិលមុខ។ Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់អាចបណ្តាលឱ្យមានបញ្ហាបេះដូងដ៏កម្រដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាជាការអូសបន្លាយនៃចន្លោះ QT ។ ស្ថានភាពនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានចង្វាក់បេះដូងមិនធម្មតា ហើយអាចមានគ្រោះថ្នាក់ខ្លាំង។ ឱកាសនៃការកើតឡើងនេះគឺខ្ពស់ចំពោះមនុស្ស៖
  • ដែលជាមនុស្សចាស់
  • ជាមួយនឹងប្រវត្តិគ្រួសារនៃចន្លោះ QT យូរ
  • ជាមួយនឹងប៉ូតាស្យូមក្នុងឈាមទាប
  • ដែលលេបថ្នាំមួយចំនួនដើម្បីគ្រប់គ្រងចង្វាក់បេះដូង (Antiarrhythmics)
  • ការចុះខ្សោយនៃ myasthenia gravis (បញ្ហាដែលបណ្តាលឱ្យខ្សោយសាច់ដុំ) ។ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចមួយចំនួនដូចជា azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់អាចបណ្តាលឱ្យមានរោគសញ្ញា myasthenia gravis កាន់តែអាក្រក់ រួមទាំងការចុះខ្សោយនៃសាច់ដុំ និងបញ្ហាដកដង្ហើម។ ហៅទូរស័ព្ទទៅអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកភ្លាមៗ ប្រសិនបើអ្នកមានបញ្ហាសាច់ដុំខ្សោយ ឬបញ្ហាដកដង្ហើម។
  • រាគ។ប្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកភ្លាមៗ ប្រសិនបើអ្នកមានជំងឺរាគរូស រាគដែលមិនបាត់ ឬលាមកមានឈាម។ អ្នកអាចជួបប្រទះការរមួលក្រពើ និងគ្រុនក្តៅ។ នេះអាចកើតឡើងបន្ទាប់ពីអ្នកបានបញ្ចប់ azithromycin របស់អ្នកសម្រាប់ការព្យួរមាត់។

ផលប៉ះពាល់ទូទៅបំផុតនៃ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់រួមមាន:

  • ចង្អោរ
  • ឈឺក្រពះ
  • ក្អួត

ទាំងនេះមិនមែនជាផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានទាំងអស់របស់ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់នោះទេ។ ប្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកអំពីផលប៉ះពាល់ណាមួយដែលរំខានអ្នក ឬវាមិនបាត់ទៅវិញ។

ហៅទូរស័ព្ទទៅវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នក ដើម្បីទទួលបានដំបូន្មានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រអំពីផលប៉ះពាល់។ អ្នកអាចរាយការណ៍ពីផលប៉ះពាល់ទៅ FDA នៅ 1-800-FDA-1088 ។

តើខ្ញុំគួររក្សាទុក azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ដោយរបៀបណា?

  • រក្សាទុក azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់នៅសីតុណ្ហភាព 41°F ដល់ 86°F (5°C ដល់ 30°C)។
  • រក្សា azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់នៅក្នុងធុងបិទជិត។
  • បោះចោលថ្នាំណាដែលហួសសម័យ ឬលែងត្រូវការ។

ទុកថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ និងថ្នាំទាំងអស់ឱ្យនៅឆ្ងាយពីកុមារ។

ព័ត៌មានទូទៅអំពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ azithromycin ប្រកបដោយសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់ការព្យួរមាត់។

ជួនកាលថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់គោលបំណងផ្សេងក្រៅពីថ្នាំដែលមានរាយក្នុងខិតប័ណ្ណព័ត៌មានអ្នកជំងឺ។ កុំប្រើ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់សម្រាប់លក្ខខណ្ឌដែលវាមិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា។ កុំផ្តល់ថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ដល់អ្នកដទៃ ទោះបីជាពួកគេមានរោគសញ្ញាដូចគ្នាក៏ដោយ។ វាអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់ពួកគេ។

ខិត្តប័ណ្ណព័ត៌មានអ្នកជំងឺនេះសង្ខេបព័ត៌មានសំខាន់បំផុតអំពី azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់។ ប្រសិនបើអ្នកចង់បានព័ត៌មានបន្ថែម សូមពិភាក្សាជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក។ អ្នកអាចសួរឱសថការី ឬអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកសម្រាប់ព័ត៌មានអំពីថ្នាំ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ដែលត្រូវបានសរសេរសម្រាប់អ្នកជំនាញសុខភាព។

សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមទូរស័ព្ទទៅ Epic Pharma, LLC តាមរយៈ 1-888-374-2791។

តើសារធាតុអ្វីខ្លះនៅក្នុង azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់ USP?

សារធាតុសកម្ម៖ azithromycin monohydrate, USP

គ្រឿងផ្សំអសកម្ម៖ ស៊ីលីកុនឌីអុកស៊ីត colloidal, FD & C ក្រហមលេខ 40 បឹងអាលុយមីញ៉ូម, hydroxypropyl cellulose, sodium phosphate tribasic anhydrous, sucrose, រសជាតិចេកធម្មជាតិ និងសិប្បនិម្មិត, រសជាតិ cherry ធម្មជាតិ និងសិប្បនិម្មិត និងស្ករកៅស៊ូ xanthan ។

ព័ត៌មានអ្នកជំងឺនេះត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក។

ចែកចាយ​ដោយ:
PuraCap Laboratories, LLC
DBA Blu Pharmaceuticals
Laurelton, NY 11413 សហរដ្ឋអាមេរិក

ប 04-2020-00

OE2960

កញ្ចប់/ផ្ទាំងផ្លាកសញ្ញាសំខាន់ – 600 mg – 200 mg/5 mL – ដប

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់, USP

600 មីលីក្រាម (15 មីលីលីត្រនៅពេលលាយ)

200 មីលីក្រាម / 5 មីលីលីត្រ

Rx តែប៉ុណ្ណោះ

កញ្ចប់/ផ្ទាំងផ្លាកសញ្ញាសំខាន់ – 600 mg – 200 mg/5 mL - ប្រអប់

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់, USP

600 មីលីក្រាម (15 មីលីលីត្រនៅពេលលាយ)

200 មីលីក្រាម / 5 មីលីលីត្រ

Rx តែប៉ុណ្ណោះ

កញ្ចប់/ផ្ទាំងផ្លាកសញ្ញាសំខាន់ – 600 mg – 200 mg/5 mL - ប្រអប់

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់, USP

1200 មីលីក្រាម (30 មីលីលីត្រនៅពេលលាយ)

200 មីលីក្រាម / 5 មីលីលីត្រ

Rx តែប៉ុណ្ណោះ

កញ្ចប់/ផ្ទាំងផ្លាកសញ្ញា PRINCIPAL DISPLAY - 1200 mg - 200 mg/5 mL - ប្រអប់

Azithromycin សម្រាប់ការព្យួរមាត់, USP

1200 មីលីក្រាម (30 មីលីលីត្រនៅពេលលាយ)

200 មីលីក្រាម / 5 មីលីលីត្រ

Rx តែប៉ុណ្ណោះ

អាហ្សីត្រូម៉ីស៊ីន
ម្សៅ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរ
ព័ត៌មាន​អំពី​ផលិតផល
ប្រភេទ​ផលិតផល ស្លាកថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជារបស់មនុស្ស កូដធាតុ (ប្រភព) NDC: 24658-706
ផ្លូវរដ្ឋបាល មាត់ កាលវិភាគ DEA
សារធាតុសកម្ម / សំណើមសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ មូលដ្ឋាននៃកម្លាំង កម្លាំង
អាហ្សីត្រូម៉ីស៊ីន ម៉ូណូអ៊ីដ្រាត (អាហ្សីត្រូម៉ីស៊ីន អ៊ីដ្រូស) អាហ្សីត្រូម៉ីស៊ីន អ៊ីដ្រូស 200 មីលីក្រាមក្នុង 5 មីលីលីត្រ
គ្រឿងផ្សំអសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ កម្លាំង
អ៊ីដ្រូរ៉ូស៊ីប្រូភីល កោសិកាលូស (១៦០០០០០០ វ៉មវ៉ែម)
ស៊ី​លី​កូន​ឌីអុកស៊ីត
FD&C លេខក្រហម ៤០
ស៊ូក្រូសេ
ស្ករកៅស៊ូ XANTHAN
បាណាណា
ឈែរី
ផូស្វ័រសូដ្យូម ទ្រីបាស៊ីក អ៊ីដ្រូស
គុណលក្ខណៈផលិតផល
ពណ៌ WHITE (Off-white), PINK (ពណ៌ផ្កាឈូក) ពិន្ទុ
រាង ទំហំ
រសជាតិ ចេក (Banana-Cherry), CHERRY (ចេក-Cherry) លេខកូដបោះពុម្ព
មាន
ការវេចខ្ចប់
# លេខកូដធាតុ ការពិពណ៌នាអំពីកញ្ចប់
មួយ។ NDC: 24658-706-32 15 មីលីលីត្រក្នុង 1 ដបប្លាស្ទិក
ព័ត៌មានទីផ្សារ
ប្រភេទទីផ្សារ លេខ​ពាក្យ​ស្នើសុំ ឬ​ការ​ដកស្រង់​សំណេរ កាលបរិច្ឆេទចាប់ផ្តើមទីផ្សារ កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់ទីផ្សារ
អ្នក ANDA 207531 04/30/2020
អាហ្សីត្រូម៉ីស៊ីន
ម្សៅ azithromycin សម្រាប់ការព្យួរ
ព័ត៌មាន​អំពី​ផលិតផល
ប្រភេទ​ផលិតផល ស្លាកថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជារបស់មនុស្ស កូដធាតុ (ប្រភព) NDC: 24658-708
ផ្លូវរដ្ឋបាល មាតាបិតា កាលវិភាគ DEA
សារធាតុសកម្ម / សំណើមសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ មូលដ្ឋាននៃកម្លាំង កម្លាំង
អាហ្សីត្រូម៉ីស៊ីន ម៉ូណូអ៊ីដ្រាត (អាហ្សីត្រូម៉ីស៊ីន អ៊ីដ្រូស) អាហ្សីត្រូម៉ីស៊ីន អ៊ីដ្រូស 200 មីលីក្រាមក្នុង 5 មីលីលីត្រ
គ្រឿងផ្សំអសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ កម្លាំង
អ៊ីដ្រូរ៉ូស៊ីប្រូភីល កោសិកាលូស (១៦០០០០០០ វ៉មវ៉ែម)
ស៊ី​លី​កូន​ឌីអុកស៊ីត
FD&C លេខក្រហម ៤០
ស៊ូក្រូសេ
ស្ករកៅស៊ូ XANTHAN
បាណាណា
ឈែរី
ផូស្វ័រសូដ្យូម ទ្រីបាស៊ីក អ៊ីដ្រូស
គុណលក្ខណៈផលិតផល
ពណ៌ WHITE (Off-white), PINK (ពណ៌ផ្កាឈូក) ពិន្ទុ
រាង ទំហំ
រសជាតិ ចេក (Banana-Cherry), CHERRY (ចេក-Cherry) លេខកូដបោះពុម្ព
មាន
ការវេចខ្ចប់
# លេខកូដធាតុ ការពិពណ៌នាអំពីកញ្ចប់
មួយ។ NDC: 24658-708-34 30 មីលីលីត្រក្នុង 1 ដបប្លាស្ទិក
ព័ត៌មានទីផ្សារ
ប្រភេទទីផ្សារ លេខ​ពាក្យ​ស្នើសុំ ឬ​ការ​ដកស្រង់​សំណេរ កាលបរិច្ឆេទចាប់ផ្តើមទីផ្សារ កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់ទីផ្សារ
អ្នក ANDA 207531 04/30/2020
ស្លាកសញ្ញា -PURACAP LABORATORIES LLC DBA BLU PharmACEUTICALS (080210964)
អ្នកចុះឈ្មោះ -Epic Pharma, LLC (827915443)
ការបង្កើត
ឈ្មោះ អាស័យដ្ឋាន លេខសម្គាល់/FEI ប្រតិបត្តិការ
Epic Pharma, LLC ៨២៧៩១៥៤៤៣ ក្រុមហ៊ុនផលិត (24658-706, 24658-708)
PURACAP LABORATORIES LLC DBA BLU ឱសថស្ថាន

អត្ថបទគួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍