Clindamycin ក្រែមទ្វារមាស

ឈ្មោះទូទៅ៖ clindamycin phosphate
ទម្រង់កិតើ៖ ក្រែមទ្វារមាស
ថ្នាក់ថ្នាំ៖ ភ្នាក់ងារបំបាត់មុន , ទ្វារមាសប្រឆាំងនឹងមេរោគ

ឱសថផ្ទះសម្រាប់មុខហើម
នៅលើទំព័រនេះ។
ពង្រីក

សម្រាប់តែប្រើតាមទ្វារមាសប៉ុណ្ណោះ។



មិន​មែន​សម្រាប់​ការ​ប្រើ​ថ្នាំ​ភ្នែក សើស្បែក ឬ​ប្រើ​មាត់​ទេ។

ការពិពណ៌នាអំពីក្រែមទ្វារមាស Clindamycin

Clindamycin phosphate គឺជា ester រលាយក្នុងទឹកនៃអង់ទីប៊ីយ៉ូទិកពាក់កណ្តាលសំយោគដែលផលិតដោយ 7(S)-chloro-ជំនួសនៃក្រុម 7(R)-hydroxyl នៃអង់ទីប៊ីយ៉ូទិក lincomycin មេ។ ឈ្មោះគីមីសម្រាប់ clindamycin phosphate គឺ methyl 7-chloro-6,7,8-trideoxy-6-(1-methyl-ឆ្លង4-propyl-L-2-pyrrolidinecarboxamido)-1-thio-L-បី-α−ឌី-កាឡាក់តូ-octopyranoside 2- (ឌីអ៊ីដ្រូសែនផូស្វាត) ។ វាមានទម្ងន់ម៉ូលេគុល 504.96 ហើយរូបមន្តម៉ូលេគុលគឺ C១៨៣. ៤ClNពីរធីPS រូបមន្តរចនាសម្ព័ន្ធត្រូវបានតំណាងដូចខាងក្រោម:

Clindamycin phosphate vaginal cream 2% គឺជាក្រែមពាក់កណ្តាលរឹង ពណ៌ស ដែលមាន 2% clindamycin phosphate USP នៅកំហាប់ស្មើនឹង 20 mg clindamycin ក្នុងមួយក្រាម។ pH របស់ក្រែមគឺនៅចន្លោះ 3.0 និង 6.0 ។ ក្រែមក៏មានជាតិអាល់កុល benzyl, ជាតិអាល់កុល cetostearyl, អាស៊ីតខ្លាញ់ចម្រុះ esters, ប្រេងរ៉ែ, polysorbate 60, propylene glycol, ទឹកបរិសុទ្ធ, sorbitan monostearate និងអាស៊ីត stearic ។

ក្រែមលាបទ្វារមាស 5 ក្រាមមានផ្ទុក clindamycin phosphate ប្រហែល 100 មីលីក្រាម។

Clindamycin Vaginal Cream - ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក

យន្តការនៃសកម្មភាព

Clindamycin គឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី (សូមមើល មីក្រូជីវវិទ្យា ).

ឱសថសាស្ត្រ

បន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលតាមទ្វារមាសម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនៃ 100 mg នៃ clindamycin phosphate vaginal cream 2%, គ្រប់គ្រងដល់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តស្ត្រីដែលមានសុខភាពល្អ 6 នាក់សម្រាប់រយៈពេល 7 ថ្ងៃ, ប្រហែល 5% (ចន្លោះពី 0.6% ទៅ 11%) នៃកម្រិតថ្នាំត្រូវបានស្រូបចូលជាប្រព័ន្ធ។ កំហាប់ clindamycin នៃសេរ៉ូមខ្ពស់បំផុតត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅថ្ងៃដំបូងជាមធ្យម 18 ng/mL (ចន្លោះពី 4 ទៅ 47 ng/mL) ហើយនៅថ្ងៃទី 7 វាជាមធ្យម 25 ng/mL (ចន្លោះពី 6 ទៅ 61 ng/mL)។ កំហាប់ខ្ពស់បំផុតទាំងនេះត្រូវបានសម្រេចបានប្រហែល 10 ម៉ោងក្រោយការលេបថ្នាំ (ចន្លោះពី 4 ទៅ 24 ម៉ោង)។

បន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលតាមទ្វារមាសម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនៃ 100 mg នៃ clindamycin phosphate vaginal cream 2%, គ្រប់គ្រងរយៈពេល 7 ថ្ងៃជាប់ៗគ្នាចំពោះស្ត្រី 5 នាក់ដែលមានមេរោគបាក់តេរី ការស្រូបចូលគឺយឺតជាង និងមានភាពប្រែប្រួលតិចជាងការសង្កេតចំពោះស្ត្រីដែលមានសុខភាពល្អ។ ប្រហែល 5% (ចន្លោះពី 2% ទៅ 8%) នៃកម្រិតថ្នាំត្រូវបានស្រូបយកជាប្រព័ន្ធ។ កំហាប់ clindamycin សេរ៉ូមខ្ពស់បំផុតត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅថ្ងៃដំបូងជាមធ្យម 13 ng/mL (ចន្លោះពី 6 ទៅ 34 ng/mL) ហើយនៅថ្ងៃទី 7 វាជាមធ្យម 16 ng/mL (ចន្លោះពី 7 ទៅ 26 ng/mL)។ កំហាប់ខ្ពស់បំផុតទាំងនេះត្រូវបានសម្រេចបានប្រហែល 14 ម៉ោងក្រោយការលេបថ្នាំ (ចន្លោះពី 4 ទៅ 24 ម៉ោង)។

មានការប្រមូលផ្តុំជាប្រព័ន្ធតិចតួច ឬគ្មាននៃ clindamycin បន្ទាប់ពីការចាក់តាមទ្វារមាសម្តងហើយម្តងទៀតនៃ clindamycin phosphate vaginal cream 2% ។ ពាក់កណ្តាលជីវិតជាប្រព័ន្ធគឺពី 1,5 ទៅ 2,6 ម៉ោង។

មីក្រូជីវវិទ្យា

យន្តការនៃសកម្មភាព

Clindamycin រារាំងការសំយោគប្រូតេអ៊ីនបាក់តេរីដោយភ្ជាប់ទៅនឹង 23S RNA នៃអនុ 50S នៃ ribosome ។ Clindamycin គឺជា bacteriostatic លើសលុប។ ទោះបីជា clindamycin phosphate អសកម្មក៏ដោយ។នៅក្នុង vitro, លឿនរស់នៅhydrolysis បំប្លែងវាទៅជា clindamycin សកម្ម។

ការតស៊ូ

ភាពធន់នឹង clindamycin ច្រើនតែបណ្តាលមកពីការកែប្រែទីតាំងគោលដៅនៅលើ ribosome ជាធម្មតាដោយការកែប្រែគីមីនៃមូលដ្ឋាន RNA ដោយការផ្លាស់ប្តូរចំណុចនៅក្នុង RNA ឬម្តងម្កាលនៅក្នុងប្រូតេអ៊ីន។ ការតស៊ូឆ្លងកាត់ត្រូវបានបង្ហាញរវាង lincosamides, macrolides និង streptogramins B នៅក្នុងសារពាង្គកាយមួយចំនួន។ ការតស៊ូឆ្លងកាត់ត្រូវបានបង្ហាញរវាង clindamycin និង lincomycin ។

សកម្មភាពប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី

វប្បធម៌ និងការធ្វើតេស្តភាពរសើបនៃបាក់តេរីមិនត្រូវបានអនុវត្តជាប្រចាំដើម្បីបង្កើតការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃបាក់តេរីទ្វារមាសទេ (សូមមើល សូចនាករ និងការប្រើប្រាស់ ); វិធីសាស្រ្តស្ដង់ដារសម្រាប់ការធ្វើតេស្តភាពងាយនៃមេរោគបាក់តេរីដែលមានសក្តានុពល,ទ្វារមាស Gardnerella ម៉ូប៊ីលុនសspp., ឬជំងឺ Mycoplasma, មិនត្រូវបានកំណត់។

លំនាំ​តាមនៅក្នុង vitroទិន្នន័យអាចរកបាន ប៉ុន្តែសារៈសំខាន់ព្យាបាលរបស់ពួកគេមិនត្រូវបានគេដឹងនោះទេ។ Clindamycin សកម្មនៅក្នុង vitroប្រឆាំងនឹងភាពឯកោភាគច្រើននៃសារពាង្គកាយខាងក្រោមដែលត្រូវបានរាយការណ៍ថាមានទំនាក់ទំនងជាមួយបាក់តេរីទ្វារមាស៖

  • បាក់តេរីspp ។
  • ទ្វារមាស Gardnerella
  • ម៉ូប៊ីលុនសspp ។
  • ជំងឺ Mycoplasma
  • Peptostreptococcusspp ។

ការចង្អុលបង្ហាញ និងការប្រើប្រាស់សម្រាប់ក្រែមទ្វារមាស Clindamycin

Clindamycin phosphate vaginal cream 2% ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញក្នុងការព្យាបាលនៃបាក់តេរីទ្វារមាស (ពីមុនហៅថាហេម៉ូហ្វីឡូសរលាកទ្វារមាស,Gardnerellaរលាកទ្វារមាស រលាកទ្វារមាសមិនជាក់លាក់;Corynebacteriumរលាកទ្វារមាស ឬ anaerobic vaginosis)។ Clindamycin phosphate vaginal cream 2% អាចប្រើសម្រាប់ព្យាបាលស្ត្រីមិនមានផ្ទៃពោះ និងស្ត្រីមានផ្ទៃពោះក្នុងត្រីមាសទីពីរ និងទីបី។ (សូមមើល ការសិក្សាគ្លីនិក .)

ចំណាំ៖សម្រាប់គោលបំណងនៃការចង្អុលបង្ហាញនេះ ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យគ្លីនិកនៃជំងឺទ្វារមាសបាក់តេរីជាធម្មតាត្រូវបានកំណត់ដោយវត្តមាននៃការបញ្ចេញទឹករំអិលដែលមានលក្ខណៈដូចគ្នាដែល (a) មាន pH លើសពី 4.5, (b) បញ្ចេញក្លិនអាមីណូ 'fishy' នៅពេលលាយជាមួយ 10 ។ ដំណោះស្រាយ KOH % និង (c) មានកោសិកាតម្រុយលើការពិនិត្យមីក្រូទស្សន៍។ លទ្ធផលស្នាមប្រឡាក់របស់ Gram ស្របជាមួយនឹងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃបាក់តេរីទ្វារមាសរួមមាន (ក) កាត់បន្ថយ ឬអវត្តមានLactobacillusmorphology, (b) ភាពលេចធ្លោនៃGardnerellamorphotype និង (c) អវត្តមាន ឬកោសិកាឈាមសមួយចំនួន។

ភ្នាក់ងារបង្ករោគផ្សេងទៀតដែលជាទូទៅត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងជំងឺ vulvovaginitis ឧ។Trichomonas vaginalis, ជំងឺ Chlamydia trachomatis ន. ជំងឺប្រមេះទឹកបាយ, Candida albicans,និងមេរោគ Herpes simplexមេរោគគួរតែត្រូវបានដកចេញ។

ការទប់ស្កាត់

ក្រែមទ្វារមាស Clindamycin phosphate 2% ត្រូវបានហាមឃាត់ចំពោះបុគ្គលដែលមានប្រវត្តិប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីចំពោះ clindamycin, lincomycin ឬសមាសធាតុណាមួយនៃក្រែមទ្វារមាសនេះ។ ក្រែមទ្វារមាស Clindamycin phosphate 2% ក៏ត្រូវបាន contraindicated ចំពោះបុគ្គលដែលមានប្រវត្តិនៃជំងឺរលាកពោះវៀនធំក្នុងតំបន់ ដំបៅដំបៅ ឬប្រវត្តិនៃជំងឺរលាកពោះវៀនធំដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច។

ការព្រមាន

Pseudomembranous colitis ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានភ្នាក់ងារប្រឆាំងបាក់តេរីស្ទើរតែទាំងអស់ រួមទាំង clindamycin ហើយអាចស្ថិតក្នុងភាពធ្ងន់ធ្ងរពីកម្រិតស្រាលដល់ការគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត។ clindamycin ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់ និងដោយមាតាបិតាត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងជំងឺរលាកពោះវៀនធំដែលអាចបញ្ចប់យ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរ។ រាគ រាគចេញឈាម និងរលាកពោះវៀនធំ (រួមទាំងជំងឺរលាកពោះវៀនធំ) ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាបានប្រើប្រាស់ clindamycin ដោយផ្ទាល់មាត់ និងគ្រប់គ្រងដោយមាតាបិតា ក៏ដូចជាជាមួយនឹងទម្រង់ថ្នាំ (ស្បែក និងទ្វារមាស) នៃ clindamycin ។ ដូច្នេះ វាចាំបាច់ក្នុងការពិចារណាលើការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនេះចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរាគរូសជាបន្តបន្ទាប់ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងរបស់ clindamycin ទោះបីជាត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយផ្លូវទ្វារមាសក៏ដោយ ព្រោះប្រមាណជា 5% នៃកម្រិតថ្នាំ clindamycin ត្រូវបានស្រូបតាមប្រព័ន្ធពីទ្វារមាស។

ការព្យាបាលជាមួយនឹងភ្នាក់ងារ antibacterial ផ្លាស់ប្តូររុក្ខជាតិធម្មតានៃពោះវៀនធំនិងអាចអនុញ្ញាតឱ្យមានការកើនឡើងនៃ clostridia ។ ការសិក្សាបង្ហាញថា សារធាតុពុលដែលផលិតដោយClostridium ពិបាកគឺជាមូលហេតុចម្បងនៃជំងឺរលាកពោះវៀនធំ ដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច។

បន្ទាប់ពីការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃ pseudomembranous colitis ត្រូវបានបង្កើតឡើងវិធានការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានចាប់ផ្តើម។ ករណីស្រាលនៃជំងឺរលាកពោះវៀនធំ ជាធម្មតាឆ្លើយតបទៅនឹងការឈប់ប្រើថ្នាំតែម្នាក់ឯង។ ក្នុង​ករណី​កម្រិត​មធ្យម​ទៅ​ធ្ងន់ធ្ងរ ការ​ពិចារណា​គួរ​តែ​ត្រូវ​បាន​ផ្តល់​ឱ្យ​ទៅ​លើ​ការ​គ្រប់​គ្រង​ដោយ​សារធាតុ​រាវ និង​អេឡិចត្រូលីត ការ​បន្ថែម​ប្រូតេអ៊ីន និង​ការ​ព្យាបាល​ដោយ​ថ្នាំ​ប្រឆាំង​បាក់តេរី​ដែល​មាន​ប្រសិទ្ធភាព​ព្យាបាលClostridium ពិបាកអ្នកថ្វាយបង្គំ។

ការចាប់ផ្តើមនៃរោគសញ្ញា colitis pseudomembranous អាចកើតឡើងអំឡុងពេល ឬក្រោយការព្យាបាលដោយថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច។

ការប្រុងប្រយ័ត្នជាមុន

ទូទៅ

Clindamycin phosphate vaginal cream 2% មានសារធាតុផ្សំដែលនឹងធ្វើអោយភ្នែកក្រហាយ និងរមាស់។ នៅក្នុងករណីនៃការប៉ះភ្នែកដោយចៃដន្យ សូមលាងភ្នែកជាមួយនឹងបរិមាណដ៏ច្រើននៃទឹកម៉ាស៊ីនត្រជាក់។

ការប្រើប្រាស់ក្រែមទ្វារមាស clindamycin phosphate 2% អាចបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃសារពាង្គកាយដែលមិនអាចទទួលយកបាននៅក្នុងទ្វាមាស។ នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដែលពាក់ព័ន្ធនឹងស្ត្រីមិនមានផ្ទៃពោះចំនួន 600 នាក់ដែលបានទទួលការព្យាបាលរយៈពេល 3 ថ្ងៃ។Candida albicansត្រូវបានរកឃើញ ទាំងរោគសញ្ញា ឬដោយវប្បធម៌ ក្នុង 8.8% នៃអ្នកជំងឺ។ ក្នុង 9% នៃអ្នកជំងឺ, រលាកទ្វារមាសត្រូវបានកត់ត្រា។ នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដែលពាក់ព័ន្ធនឹងស្ត្រីមិនមានផ្ទៃពោះចំនួន 1325 នាក់ដែលបានទទួលការព្យាបាលរយៈពេល 7 ថ្ងៃ។Candida albicansត្រូវបានរកឃើញ ទាំងរោគសញ្ញា ឬដោយវប្បធម៌ ក្នុង 10.5% នៃអ្នកជំងឺ។ ជំងឺរលាកទ្វារមាសត្រូវបានកត់ត្រាក្នុង 10.7% នៃអ្នកជំងឺ។ ក្នុង​ស្ត្រី​មាន​ផ្ទៃពោះ​ចំនួន ១៨០​នាក់ ដែល​បាន​ទទួល​ការ​ព្យាបាល​រយៈពេល ៧ថ្ងៃ។Candida albicansត្រូវបានរកឃើញ ទាំងរោគសញ្ញា ឬដោយវប្បធម៌ ក្នុង 13.3% នៃអ្នកជំងឺ។ នៅក្នុង 7.2% នៃអ្នកជំងឺ, រលាកទ្វារមាសត្រូវបានកត់ត្រា។Candida albicans,ដូចដែលបានរាយការណ៍នៅទីនេះ រួមបញ្ចូលពាក្យ: moniliasis ទ្វារមាស និង moniliasis (រាងកាយទាំងមូល) ។ រលាកទ្វារមាសរួមបញ្ចូលពាក្យ៖ ជំងឺទ្វារមាស រលាកទ្វារមាស រលាកទ្វារមាស រលាកទ្វារមាស trichomonal និងរលាកទ្វារមាស។

ព័ត៌មានសម្រាប់អ្នកជំងឺ

អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានណែនាំកុំឱ្យរួមភេទតាមទ្វារមាស ឬប្រើផលិតផលទ្វារមាសផ្សេងទៀត (ដូចជា tampons ឬ douches) អំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយផលិតផលនេះ។

អ្នកជំងឺគួរត្រូវបានណែនាំផងដែរថាក្រែមនេះមានផ្ទុកប្រេងសារធាតុរ៉ែ ដែលអាចធ្វើឱ្យចុះខ្សោយនូវផលិតផលជ័រ ឬជ័រកៅស៊ូ ដូចជាស្រោមអនាម័យ ឬដ្យាក្រាមពន្យារកំណើតតាមទ្វារមាស។ ដូច្នេះ ការប្រើផលិតផលបែបនេះក្នុងរយៈពេល 72 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាមួយ clindamycin phosphate vaginal cream 2% មិនត្រូវបានណែនាំទេ។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

clindamycin ជាប្រព័ន្ធត្រូវបានបង្ហាញថាមានលក្ខណៈសម្បត្តិទប់ស្កាត់ neuromuscular ដែលអាចបង្កើនសកម្មភាពរបស់ភ្នាក់ងារទប់ស្កាត់ neuromuscular ផ្សេងទៀត។ ដូច្នេះវាគួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលបានភ្នាក់ងារបែបនេះ។

កាស៊ីណូហ្សែន, មុតាហ្សីស, ការចុះខ្សោយនៃការមានកូន

ការសិក្សារយៈពេលវែងលើសត្វមិនត្រូវបានអនុវត្តជាមួយ clindamycin ដើម្បីវាយតម្លៃសក្តានុពលបង្កមហារីកទេ។ ការធ្វើតេស្ត genotoxicity ត្រូវបានអនុវត្តរួមមានការធ្វើតេស្តមីក្រូនុយក្លេអ៊ែររបស់កណ្តុរ និងការធ្វើតេស្ត Ames ។ ការធ្វើតេស្តទាំងពីរគឺអវិជ្ជមាន។ ការសិក្សាអំពីការមានកូនចំពោះសត្វកណ្តុរដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយផ្ទាល់មាត់ជាមួយនឹងកម្រិតរហូតដល់ 300 mg/kg/day (31 ដងនៃការប៉ះពាល់មនុស្សដោយផ្អែកលើ mg/mពីរ) បានបង្ហាញថាមិនមានផលប៉ះពាល់ដល់ការមានកូន ឬសមត្ថភាពនៃមិត្តរួមនោះទេ។

មានផ្ទៃពោះ

ផលប៉ះពាល់ Teratogenic

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលជាមួយស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ ការគ្រប់គ្រងជាប្រព័ន្ធនៃ clindamycin អំឡុងពេលត្រីមាសទី 2 និងទី 3 មិនត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃភាពមិនធម្មតាពីកំណើតនោះទេ។

Clindamycin Vaginal Cream គួរតែត្រូវបានប្រើក្នុងត្រីមាសទី 1 នៃការមានផ្ទៃពោះ ប្រសិនបើចាំបាច់ច្បាស់លាស់ ហើយអត្ថប្រយោជន៍មានលើសពីហានិភ័យ។ មិនមានការសិក្សាគ្រប់គ្រាន់ និងគ្រប់គ្រងបានល្អចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះអំឡុងពេលត្រីមាសទី 1 នៃការមានផ្ទៃពោះនោះទេ។

Clindamycin phosphate vaginal cream 2% ត្រូវបានសិក្សាលើស្ត្រីមានផ្ទៃពោះក្នុងត្រីមាសទីពីរ។ ចំពោះស្ត្រីដែលត្រូវបានព្យាបាលរយៈពេលប្រាំពីរថ្ងៃ កម្លាំងពលកម្មមិនធម្មតាត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានក្នុង 1.1% នៃអ្នកជំងឺដែលបានទទួល Clindamycin Vaginal Cream 2% បើធៀបនឹង 0.5% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលបាន placebo ។

អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីន ៥០០ មីលីក្រាម

ការសិក្សាបន្តពូជត្រូវបានអនុវត្តលើសត្វកណ្តុរ និងសត្វកណ្តុរដោយប្រើកម្រិតថ្នាំតាមមាត់ និង parenteral នៃ clindamycin រហូតដល់ 600 mg/kg/day (62 និង 25 ដង រៀងគ្នា ការប៉ះពាល់មនុស្សអតិបរមាដោយផ្អែកលើផ្ទៃរាងកាយ) ហើយមិនបានបង្ហាញពីភស្តុតាងនៃគ្រោះថ្នាក់ដល់ ទារកដោយសារតែ clindamycin ។ ក្រអូមមាត់ឆែបត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងទារកពីសំពាធកណ្ដុរមួយដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ intraperitoneally ជាមួយ clindamycin ក្នុងកម្រិត 200 mg/kg/day (ប្រហែល 10 ដងនៃកម្រិតដែលបានណែនាំដោយផ្អែកលើការបំប្លែងផ្ទៃរាងកាយ)។ ដោយសារឥទ្ធិពលនេះមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងពូជកណ្ដុរផ្សេងទៀត ឬនៅក្នុងប្រភេទសត្វផ្សេងទៀត ឥទ្ធិពលនេះអាចមានលក្ខណៈជាក់លាក់។

ម្តាយថែទាំ

ទិន្នន័យដែលបានចេញផ្សាយមានកំណត់ដោយផ្អែកលើរបាយការណ៍គំរូទឹកដោះម្តាយដែល clindamycin លេចឡើងក្នុងទឹកដោះម្តាយរបស់មនុស្សក្នុងកម្រិតតិចជាង 0.5 ទៅ 3.8 mcg/mL នៅកម្រិត 150 mg តាមមាត់ដល់ 600 mg តាមសរសៃឈាម។ វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ clindamycin ត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកដោះរបស់មនុស្សបន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ clindamycin phosphate ដែលគ្រប់គ្រងដោយទ្វារមាសឬយ៉ាងណានោះទេ។

Clindamycin មានសក្តានុពលក្នុងការបង្កផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានលើរុក្ខជាតិក្រពះពោះវៀនរបស់ទារកដែលបំបៅដោយទឹកដោះម្តាយ។ ប្រសិនបើ clindamycin ត្រូវបានតម្រូវដោយម្តាយដែលបំបៅដោះ វាមិនមែនជាហេតុផលដើម្បីបញ្ឈប់ការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយនោះទេ ប៉ុន្តែថ្នាំជំនួសអាចត្រូវបានគេពេញចិត្ត។ តាមដានទារកដែលបៅដោះម្តាយសម្រាប់ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដែលអាចកើតមានលើរុក្ខជាតិក្រពះពោះវៀន ដូចជារាគ ជំងឺ candidiasis (thrush, កន្ទួលកន្ទប) ឬកម្រមានឈាមក្នុងលាមកដែលបង្ហាញពីជំងឺរលាកពោះវៀនធំដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច។

អត្ថប្រយោជន៍នៃការអភិវឌ្ឍន៍ និងសុខភាពនៃការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយគួរតែត្រូវបានពិចារណារួមជាមួយនឹងតម្រូវការគ្លីនិករបស់ម្តាយសម្រាប់ clindamycin និងផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានលើកូនដែលបៅដោះម្តាយពី clindamycin ឬពីស្ថានភាពមាតា។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំកុមារ

សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពចំពោះអ្នកជំងឺកុមារមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

ការប្រើប្រាស់មនុស្សចាស់

ការសិក្សាគ្លីនិកសម្រាប់ក្រែមទ្វារមាស clindamycin phosphate 2% មិនរួមបញ្ចូលចំនួនគ្រប់គ្រាន់នៃមុខវិជ្ជាដែលមានអាយុចាប់ពី 65 ឆ្នាំឡើងទៅដើម្បីកំណត់ថាតើពួកគេឆ្លើយតបខុសពីមុខវិជ្ជាដែលក្មេងជាង។ បទពិសោធន៍ព្យាបាលផ្សេងទៀតដែលបានរាយការណ៍មិនបានកំណត់ភាពខុសគ្នានៃការឆ្លើយតបរវាងអ្នកជំងឺចាស់ និងអ្នកជំងឺវ័យក្មេងនោះទេ។

ប្រតិកម្មមិនល្អ

ការសាកល្បង​ព្យាបាល

ស្ត្រីមិនមានផ្ទៃពោះ

នៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកដែលពាក់ព័ន្ធនឹងស្ត្រីមិនមានផ្ទៃពោះ 1.8% នៃអ្នកជំងឺ 600 នាក់ដែលបានទទួលការព្យាបាលជាមួយនឹងក្រែមទ្វារមាស clindamycin phosphate 2% រយៈពេល 3 ថ្ងៃ និង 2.7% នៃអ្នកជំងឺ 1325 នាក់ដែលបានទទួលការព្យាបាលរយៈពេល 7 ថ្ងៃបានឈប់ព្យាបាលដោយសារតែផលប៉ះពាល់ទាក់ទងនឹងថ្នាំ។ ព្រឹត្តិការណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលត្រូវបានវិនិច្ឆ័យថាពាក់ព័ន្ធ ប្រហែលជាពាក់ព័ន្ធ ឬទំនាក់ទំនងមិនស្គាល់ចំពោះក្រែមទ្វារមាស clindamycin phosphate 2% ត្រូវបានរាយការណ៍សម្រាប់ 20.7% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលរយៈពេល 3 ថ្ងៃ និង 21.3% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលរយៈពេល 7 ថ្ងៃ ព្រឹត្តិការណ៍ដែលកើតឡើងក្នុង≧1% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួល clindamycin phosphate vaginal cream 2% ត្រូវបានបង្ហាញក្នុងតារាងទី 1។

តារាងទី 1 – ព្រឹត្តិការណ៍ដែលកើតឡើងក្នុង≧1% នៃអ្នកជំងឺដែលមិនមានផ្ទៃពោះដែលបានទទួល Clindamycin Phosphate Vaginal Cream 2%
Clindamycin Phosphate Vaginal Cream
ព្រឹត្តិការណ៍ 3 ថ្ងៃ។
n=600
7 ថ្ងៃ។
n=1325
ប្រដាប់បន្តពូជ
ជំងឺ Moniliasis ទ្វារមាស ៧.៧ ១០.៤
Vulvovaginitis ៦.០ ៤.៤
ជំងឺ Vulvovaginal ៣.២ ៥.៣
ជំងឺរលាកទ្វារមាស trichomonal 0 ១.៣
រាងកាយទាំងមូល
Moniliasis (រាងកាយ) ១.៣ ០.២

ព្រឹត្តិការណ៍ផ្សេងទៀតដែលកើតឡើងនៅក្នុង<1% of the Clindamycin Vaginal Cream 2% groups include:

ប្រព័ន្ធ Urogenital៖ការហូរទឹករំអិលទ្វារមាស, metrorrhagia, ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកនោម, ជំងឺ endometriosis, ជំងឺមករដូវ, រលាកទ្វារមាស / ការឆ្លងមេរោគទ្វារមាសនិងការឈឺចាប់ទ្វារមាស។

រាងកាយទាំងមូល៖ការឈឺពោះដែលបានធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្ម, ការឈឺចាប់ពោះទូទៅ, រមួលក្រពើ, halitosis, ឈឺក្បាល, ការឆ្លងមេរោគបាក់តេរី, ហើមរលាក, ប្រតិកម្មអាលែហ្សី, និងការឆ្លងមេរោគផ្សិត។

ប្រព័ន្ធ​រំលាយ​អាហារ:ចង្អោរ, ក្អួត, ទល់លាមក, dyspepsia, ហើមពោះ, រាគ, និងជំងឺក្រពះពោះវៀន។

ប្រព័ន្ធ endocrine៖hyperthyroidism ។

ប្រព័ន្ធ​សរសៃប្រសាទ​ក​ណ្តា​ល:វិលមុខ និងវិលមុខ។

ប្រព័ន្ធផ្លូវដង្ហើម៖epistaxis ។

ស្បែក៖pruritus (កន្លែងមិនប្រើកម្មវិធី) moniliasis កន្ទួលរមាស់ maculopapular erythema និង urticaria ។

អារម្មណ៍ពិសេស៖ការបំប្លែងរសជាតិ។

ស្រ្តី​មានផ្ទៃពោះ

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដែលពាក់ព័ន្ធនឹងស្ត្រីមានផ្ទៃពោះក្នុងត្រីមាសទី 2 អ្នកជំងឺ 1.7% នៃអ្នកជំងឺ 180 ដែលបានទទួលការព្យាបាលរយៈពេល 7 ថ្ងៃបានឈប់ព្យាបាលដោយសារតែផលប៉ះពាល់ដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំ។ ព្រឹត្តិការណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលត្រូវបានវិនិច្ឆ័យថាពាក់ព័ន្ធ ប្រហែលជាពាក់ព័ន្ធ ឬទំនាក់ទំនងមិនស្គាល់ចំពោះក្រែមទ្វារមាស clindamycin phosphate 2% ត្រូវបានរាយការណ៍សម្រាប់ 22.8% នៃអ្នកជំងឺមានផ្ទៃពោះ។ ព្រឹត្តិការណ៍ដែលកើតឡើងក្នុង≧1% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួល clindamycin phosphate vaginal cream 2% ឬ placebo ត្រូវបានបង្ហាញក្នុងតារាងទី 2 ។

តារាងទី 2 - ព្រឹត្តិការណ៍ដែលកើតឡើងក្នុង≧1% នៃអ្នកជំងឺមានផ្ទៃពោះដែលទទួល Clindamycin Phosphate Vaginal Cream 2% ឬ Placebo
Clindamycin Phosphate Vaginal Cream ថ្នាំ placebo
ព្រឹត្តិការណ៍ 7 ថ្ងៃ
n=180
7 ថ្ងៃ។
n=184
ប្រដាប់បន្តពូជ
ជំងឺ Moniliasis ទ្វារមាស ១៣.៣ ៧.១
ជំងឺ Vulvovaginal ៦.៧ ៧.១
ពលកម្មមិនធម្មតា ១.១ ០.៥
រាងកាយទាំងមូល
ការឆ្លងមេរោគផ្សិត ១.៧ 0
ស្បែក
Pruritus, គេហទំព័រដែលមិនមែនជាកម្មវិធី ១.១ 0

ព្រឹត្តិការណ៍ផ្សេងទៀតដែលកើតឡើងនៅក្នុង<1% of the Clindamycin Vaginal Cream 2% group include:

ប្រព័ន្ធ Urogenital៖dysuria, metrorrhagia, ការឈឺចាប់ទ្វារមាស និង trichomonal vaginitis ។

រាងកាយទាំងមូល៖ការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើមខាងលើ។

ស្បែក៖រមាស់ (កន្លែងលាបថ្នាំ) និង erythema ។

បទពិសោធន៍ក្រោយទីផ្សារ

ដោយសារតែប្រតិកម្មទាំងនេះត្រូវបានរាយការណ៍ដោយស្ម័គ្រចិត្តពីចំនួនប្រជាជនដែលមានទំហំមិនច្បាស់លាស់ វាមិនតែងតែអាចធ្វើទៅបានដើម្បីប៉ាន់ប្រមាណភាពញឹកញាប់របស់ពួកគេ ឬបង្កើតទំនាក់ទំនងមូលហេតុចំពោះការប៉ះពាល់គ្រឿងញៀននោះទេ។

នៅក្នុងអំឡុងពេលក្រោយទីផ្សារ មានរបាយការណ៍ករណីនៃជំងឺរលាកពោះវៀនធំជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ក្រែមទ្វារមាស clindamycin phosphate ។

កញ្ចប់ទឹកកកសម្រាប់គ្រុនក្តៅ

រូបមន្ត clindamycin ផ្សេងទៀត។

Clindamycin Vaginal Cream ផ្តល់កម្រិតសេរ៉ូមទាបបំផុត និងការប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធ (AUCs) នៃ clindamycin បើប្រៀបធៀបទៅនឹងកម្រិតថ្នាំ clindamycin មាត់ 100 មីលីក្រាម។ ទោះបីជាកម្រិតទាបនៃការប៉ះពាល់ទាំងនេះទំនងជាមិនសូវបង្កើតប្រតិកម្មធម្មតាដែលឃើញជាមួយ clindamycin ផ្ទាល់មាត់ក៏ដោយ លទ្ធភាពនៃប្រតិកម្មទាំងនេះ និងប្រតិកម្មផ្សេងទៀតមិនអាចត្រូវបានគេរាប់បញ្ចូលនៅពេលនេះទេ។ ទិន្នន័យពីការសាកល្បងដែលមានការគ្រប់គ្រងបានល្អប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយ clindamycin ដែលគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់ទៅនឹង clindamycin ដែលគ្រប់គ្រងតាមទ្វារមាសគឺមិនមានទេ។

ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានខាងក្រោម និងការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ដែលបានផ្លាស់ប្តូរត្រូវបានរាយការណ៍ជាមួយមាត់ឬ parenteralការប្រើប្រាស់ clindamycin៖

ក្រពះពោះវៀន៖ឈឺពោះ រលាកបំពង់អាហារ ចង្អោរ ក្អួត រាគ និងរលាកពោះវៀនធំ។ (សូមមើល ការព្រមាន .)

កោសិកាឈាមសៈនឺត្រុងហ្វានបណ្តោះអាសន្ន (leukopenia), eosinophilia, agranulocytosis, និង thrombocytopenia ត្រូវបានរាយការណ៍។ គ្មានទំនាក់ទំនង etiologic ដោយផ្ទាល់ទៅនឹងការព្យាបាលដោយ clindamycin ក្នុងពេលដំណាលគ្នាអាចត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងរបាយការណ៍ណាមួយនៃរបាយការណ៍ទាំងនេះ។

ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី៖កន្ទួល Maculopapular និង urticaria ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងអំឡុងពេលការព្យាបាលដោយថ្នាំ។ ការឡើងកន្ទួលលើស្បែកពីកម្រិតស្រាលទៅមធ្យម ជាទូទៅត្រូវបានរាយការណ៍ញឹកញាប់បំផុតនៃប្រតិកម្មមិនល្អទាំងអស់។ ករណីកម្រនៃ erythema multiforme ដែលស្រដៀងនឹងរោគសញ្ញា Stevens-Johnson ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹង clindamycin ។ ករណីមួយចំនួននៃប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចត្រូវបានរាយការណ៍។ ប្រសិនបើមានប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីកើតឡើង ថ្នាំគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។

ថ្លើម៖ជម្ងឺខាន់លឿង និងភាពមិនធម្មតានៃការធ្វើតេស្តមុខងារថ្លើមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងអំឡុងពេលព្យាបាល clindamycin ។

សាច់ដុំ៖ករណីកម្រនៃជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹងត្រូវបានគេរាយការណ៍។

តំរងនោម៖ទោះបីជាមិនមានទំនាក់ទំនងផ្ទាល់របស់ clindamycin ទៅនឹងការខូចខាតតំរងនោមត្រូវបានបង្កើតឡើងក៏ដោយ ក៏ការខូចមុខងារតំរងនោមដូចដែលបានបង្ហាញដោយ azotemia, oliguria និង/ឬ proteinuria ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងករណីកម្រ។

លើសកម្រិត

ក្រែមលាបទ្វារមាស clindamycin phosphate 2% អាចត្រូវបានស្រូបក្នុងបរិមាណគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីបង្កើតជាប្រព័ន្ធ។ (សូមមើល ការព្រមាន .)

Clindamycin Vaginal Cream Dosage and Administration

កំរិតប្រើដែលត្រូវបានណែនាំគឺ ក្រែមទ្វារមាស clindamycin phosphate 2%, (5 ក្រាមដែលមានប្រហែល 100 mg នៃ clindamycin phosphate) ចាក់តាមទ្វារមាស និយមនៅពេលចូលគេងរយៈពេល 3 ឬ 7 ថ្ងៃជាប់ៗគ្នាចំពោះអ្នកដែលមិនមានផ្ទៃពោះ និង 7 ថ្ងៃជាប់ៗគ្នាចំពោះអ្នកមានផ្ទៃពោះ។ . (សូមមើល ការសិក្សាគ្លីនិក .)

តើ Clindamycin Vaginal Cream ត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់យ៉ាងដូចម្តេច?

Clindamycin phosphate vaginal cream 2% ត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ដូចខាងក្រោមៈ

បំពង់ 40 ក្រាម (មាន 7 កម្មវិធីដែលអាចចោលបាន) NDC 59762-5009-1

ទុកនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ដែលបានគ្រប់គ្រងពី 20° ទៅ 25° C (68° ដល់ 77° F) [សូមមើល USP]។ ការពារពីការកក។

ការសិក្សាគ្លីនិក

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកចំនួន 2 ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងស្ត្រីដែលមិនមានផ្ទៃពោះដែលអាចវាយតម្លៃបានចំនួន 674 នាក់ដែលមានជំងឺទ្វារមាសបាក់តេរីដោយប្រៀបធៀបក្រែមទ្វារមាស Clindamycin phosphate 2% សម្រាប់រយៈពេល 3 ឬ 7 ថ្ងៃ អត្រានៃការព្យាបាលដែលបានកំណត់នៅ 1 ខែក្រោយការព្យាបាលមានចាប់ពី 72% ទៅ 81% សម្រាប់រយៈពេល 3 ថ្ងៃ។ ការព្យាបាលនិង 84% ទៅ 86% សម្រាប់ការព្យាបាលរយៈពេល 7 ថ្ងៃ។

Clindamycin Phosphate Vaginal Cream 2% 3 ថ្ងៃ។ Clindamycin Phosphate Vaginal Cream 2% 7 ថ្ងៃ។
ការសិក្សារបស់សហរដ្ឋអាមេរិក ៩៤/១៣១ 72% ១១០/១២៨ 86%
ការសិក្សាអឺរ៉ុប ១៦១/១៩៩ 81% ១៨១/២១៦ 84%

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺមានផ្ទៃពោះ 249 នាក់ដែលវាយតម្លៃបានក្នុងត្រីមាសទី 2 និងទី 3 ដែលត្រូវបានព្យាបាលរយៈពេល 7 ថ្ងៃ អត្រានៃការព្យាបាលតាមគ្លីនិកដែលបានកំណត់នៅ 1 ខែក្រោយការព្យាបាលគឺ 60% (77/129) នៅក្នុងដៃ clindamycin និង 9% (11/120) ។ ) សម្រាប់ដៃរថយន្ត។ ការប្តេជ្ញាចិត្តនៃការព្យាបាលតាមគ្លីនិកគឺផ្អែកលើអវត្តមាននៃក្លិនអាមីណូ 'fishy' នៅពេលដែលទឹករំអិលទ្វារមាសត្រូវបានលាយជាមួយនឹងដំណោះស្រាយ KOH 10% និងអវត្តមាននៃកោសិកាតម្រុយលើការពិនិត្យមីក្រូទស្សន៍។

Rx តែប៉ុណ្ណោះ

ស្លាកផលិតផលនេះអាចត្រូវបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព។ សម្រាប់ព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាពេញលេញនាពេលបច្ចុប្បន្ន សូមចូលទៅកាន់គេហទំព័រ www.greenstonellc.com ។

ថ្នាំគ្រាប់ពណ៌បៃតងតូច k8

LAB-0049-15.0
កែប្រែ ខែ មីនា ឆ្នាំ ២០២០

Clindamycin Phosphate Vaginal Cream, USP

សម្រាប់តែប្រើតាមទ្វារមាសប៉ុណ្ណោះ។

មិន​មែន​សម្រាប់​ការ​ប្រើ​ថ្នាំ​ភ្នែក សើស្បែក ឬ​ប្រើ​មាត់​ទេ។

ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ផ្លាស្ទិចដែលអាចចោលបានត្រូវបានផ្តល់ជូនជាមួយនឹងកញ្ចប់នេះ។ ពួកវាត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីអនុញ្ញាតឱ្យមានការគ្រប់គ្រងទ្វារមាសត្រឹមត្រូវនៃក្រែម។

ដោះមួកចេញពីបំពង់ក្រែម។ វីសឧបករណ៍ផ្លាស្ទិចនៅលើចុងបំពង់។

រំកិលបំពង់ពីខាងក្រោម ច្របាច់ថ្នមៗ ហើយបង្ខំថ្នាំចូលទៅក្នុងឧបករណ៍ប្រើប្រាស់។ កម្មវិធីត្រូវបានបំពេញនៅពេលដែល plunger ឈានដល់ចំណុចឈប់ដែលបានកំណត់ទុកជាមុនរបស់វា។

ដោះវីសឧបករណ៍ចេញពីបំពង់ ហើយជំនួសមួក។

ខណៈពេលកំពុងដេកលើខ្នងរបស់អ្នក សូមចាប់ធុងដាក់ថ្នាំឱ្យជាប់ ហើយបញ្ចូលទៅក្នុងទ្វារមាសតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន ដោយមិនបង្កភាពមិនស្រួល។

រុញច្រានយឺត ៗ រហូតដល់វាឈប់។

ដកឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ចេញពីទ្វារមាសដោយប្រុងប្រយ័ត្ន ហើយបោះចោលឧបករណ៍ប្រើប្រាស់។

ចងចាំ​ថា​ត្រូវ​អនុវត្ត​កម្មវិធី​មួយ​ពេញ​មួយ​យប់​មុន​ពេល​ចូល​គេង ឬ​តាម​វេជ្ជបញ្ជា​ដោយ​វេជ្ជបណ្ឌិត​របស់​អ្នក។

ការណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺ

កញ្ចប់​នេះ​មាន​ឧបករណ៍​ប្រើ​ផ្លាស្ទិក​ដែល​អាច​ប្រើ​ចោល​បាន។ ឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងត្រឹមត្រូវនៃក្រែមចូលទៅក្នុងទ្វាមាស។

ដោះមួកចេញពីបំពង់ក្រែម ហើយវីសឧបករណ៍ផ្លាស្ទិចដាក់លើបំពង់។

ច្របាច់បំពង់ថ្នមៗពីចុងខាងក្រោម ហើយបង្ខំថ្នាំចូលទៅក្នុងឧបករណ៍ប្រើប្រាស់។ កម្មវិធីនឹងពេញនៅពេលដែល plunger ឈានដល់ប្រវែងអតិបរមារបស់វា។

ដោះវីសឧបករណ៍ចេញពីបំពង់ ហើយដាក់មួកត្រឡប់មកវិញ។

ដេកលើខ្នងរបស់អ្នក ហើយកាន់ឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ឱ្យជាប់ បញ្ចូលវាទៅក្នុងទ្វាមាសតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន ដោយមិនបង្កឱ្យមានភាពមិនស្រួល។

រុញច្រានចូលយឺតៗ រហូតដល់វាឈប់។

យកឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ចេញពីទ្វារមាសដោយប្រុងប្រយ័ត្ន ហើយបោះវាចោល។

ចងចាំ​ថា​ត្រូវ​ដាក់​ពាក្យ​ស្នើសុំ​ពេញ​មួយ​យប់​នៅ​ពេល​គេង ឬ​តាម​ការ​ណែនាំ​ដោយ​វេជ្ជបណ្ឌិត​របស់​អ្នក។

LAB-0671-1.0
កែប្រែខែមេសា ឆ្នាំ ២០១៣

បន្ទះបង្ហាញ PRINCIPAL - ស្លាកបំពង់ 40 ក្រាម។

គ.ជ.ប59762-5009-1
40 ក្រាម។

បៃតង®ម៉ាក

anoro ellipta គឺជាស្តេរ៉ូអ៊ីដ

clindamycin phosphate
ក្រែមទ្វារមាស USP
ពីរ%*

Rxតែប៉ុណ្ណោះ

រក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ដែលបានគ្រប់គ្រងពី 20 °ទៅ 25 ° C (68 °ទៅ 77 ° F)
[សូមមើល USP] ។ ការពារពីការកក។

សម្រាប់តែប្រើតាមទ្វារមាសប៉ុណ្ណោះ។ មិនមែនសម្រាប់ប្រើលើភ្នែក សើស្បែក ឬមាត់ទេ។ ជៀសវាង
ទំនាក់ទំនងជាមួយភ្នែក។

កម្រិតថ្នាំ និងការប្រើប្រាស់៖សូមមើលព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាដែលភ្ជាប់មកជាមួយ។
* ក្រាមនីមួយៗមាន clindamycin phosphate ស្មើនឹង 20 mg (2%) នៃ
clindamycin ។ ក៏មាន sorbitan monostearate, polysorbate 60,
propylene glycol, អាស៊ីត stearic, អាល់កុល cetostearyl,
អាស៊ីតខ្លាញ់ចម្រុះ, ប្រេងរ៉ែ, អាល់កុល benzyl,
និងទឹកបរិសុទ្ធ។

ចែកចាយ​ដោយ:
Greenstone LLC
Peapack, NJ 07977

ច្រើន
EXP

PAA049601

បន្ទះបង្ហាញ PRINCIPAL - 40 ក្រាម។

គ.ជ.ប59762-5009-1
40 ក្រាម។ជាមួយអ្នកដាក់ពាក្យ 7 នាក់។

បៃតង®ម៉ាក

clindamycin
ផូស្វាត
ក្រែមទ្វារមាស USP

ពីរ%*

សម្រាប់តែប្រើតាមទ្វារមាសប៉ុណ្ណោះ។

Rxតែប៉ុណ្ណោះ

គ្លីនដាមីស៊ីនផូផូស
ក្រែម clindamycin phosphate
ព័ត៌មាន​អំពី​ផលិតផល
ប្រភេទ​ផលិតផល ស្លាកថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជារបស់មនុស្ស កូដធាតុ (ប្រភព) NDC: 59762-5009
ផ្លូវរដ្ឋបាល ទ្វារមាស កាលវិភាគ DEA
សារធាតុសកម្ម / សំណើមសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ មូលដ្ឋាននៃកម្លាំង កម្លាំង
គ្លីនដាមីស៊ីនផូផូស (គ្លីនដាមីស៊ីន) គ្លីនដាមីស៊ីន 20 មីលីក្រាមក្នុង 1 ក្រាម។
គ្រឿងផ្សំអសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ កម្លាំង
អាល់កុល BENZYL
ជាតិអាល់កុល CETOSTEARYL
ប្រេងរ៉ែ
ប៉ូលីស័របេត ៦០
propylene GLYCOL
ទឹក
SORBITAN MONOSTEARATE
អាស៊ី​ត STEARIC
ការវេចខ្ចប់
# លេខកូដធាតុ ការពិពណ៌នាអំពីកញ្ចប់
មួយ។ NDC: 59762-5009-1 1 បំពង់ក្នុង 1 ប្រអប់
មួយ។ 40 ក្រាមក្នុង 1 បំពង់
ព័ត៌មានទីផ្សារ
ប្រភេទទីផ្សារ លេខ​ពាក្យ​ស្នើសុំ ឬ​ការ​ដកស្រង់​សំណេរ កាលបរិច្ឆេទចាប់ផ្តើមទីផ្សារ កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់ទីផ្សារ
NDA generic អនុញ្ញាត NDA050680 ១១/០៨/១៩៩២
ស្លាកសញ្ញា -Greenstone LLC (825560733)
អ្នកចុះឈ្មោះ -ក្រុមហ៊ុន Pfizer Inc (113480771)
ការបង្កើត
ឈ្មោះ អាស័យដ្ឋាន លេខសម្គាល់/FEI ប្រតិបត្តិការ
Pharmacia និង Upjohn Company LLC ៦១៨០៥៤០៨៤ ការវិភាគ(59762-5009), API MANUFACTURE(59762-5009), LABEL(59762-5009), MANUFACTURE(59762-5009), PACK(59762-5009)
Greenstone LLC