ខេហ្វិច

ឈ្មោះទូទៅ៖ ថ្នាំ cephalexin
ទម្រង់កិតើ៖ កន្សោម
ថ្នាក់ថ្នាំ៖ cephalosporins ជំនាន់ទី 1

ផលប៉ះពាល់នៃយ៉ាស៊ី

នៅលើទំព័រនេះ។

• ការចង្អុលបង្ហាញនិងការប្រើប្រាស់
• កិតើនិងការគ្រប់គ្រង
• ទម្រង់ដូស និងកម្លាំង
• ការទប់ស្កាត់
• ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
• ប្រតិកម្មអវិជ្ជមាន / ផលប៉ះពាល់
• អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន
• ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់
• លើសកម្រិត
• ការពិពណ៌នា
• ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក
• រោគវិទ្យាដែលមិនមែនជាគ្លីនិក
• របៀបផ្គត់ផ្គង់/ការផ្ទុក និងការគ្រប់គ្រង
• ព័ត៌មានពិគ្រោះអ្នកជំងឺ

1. ការចង្អុលបង្ហាញ និងការប្រើប្រាស់

ការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើម

Keflex ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលនៃការរលាកផ្លូវដង្ហើមដែលបណ្តាលមកពីការដាច់ឆ្ងាយពីគ្នា។ជំងឺរលាកសួត StreptococcusនិងStreptococcus pyogenes.

ប្រព័ន្ធ​ផ្សព្វផ្សាយ otitis

Keflex ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលនៃប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ otitis ដែលបណ្តាលមកពីភាពឯកោដែលងាយរងគ្រោះStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, និងMoraxella catarrhalis.

ការឆ្លងនៃស្បែកនិងរចនាសម្ព័ន្ធស្បែក

Keflex ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលនៃការឆ្លងមេរោគលើស្បែក និងរចនាសម្ព័ន្ធស្បែកដែលបណ្តាលមកពីភាពឯកោងាយរងគ្រោះនៃបាក់តេរី Gram-positive ខាងក្រោម៖Staphylococcus aureusនិងStreptococcus pyogenes.

ការឆ្លងមេរោគឆ្អឹង

Keflex ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលនៃការឆ្លងមេរោគឆ្អឹងដែលបណ្តាលមកពីភាពឯកោដែលងាយរងគ្រោះStaphylococcus aureusនិងProteus mirabilis.

ការឆ្លងមេរោគនៃប្រព័ន្ធ genitourinary

Keflex ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលនៃការឆ្លងមេរោគនៃប្រព័ន្ធ genitourinary រួមទាំងជំងឺរលាកក្រពេញប្រូស្តាតស្រួចស្រាវដែលបណ្តាលមកពីភាពឯកោដែលងាយរងគ្រោះនៃEscherichia coli, Proteus mirabilis, និងជំងឺរលាកសួត Klebsiella.

ការប្រើប្រាស់

ដើម្បីកាត់បន្ថយការវិវត្តនៃបាក់តេរីដែលធន់នឹងថ្នាំ និងរក្សាប្រសិទ្ធភាពនៃ Keflex និងថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីផ្សេងទៀត Keflex គួរតែត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលការឆ្លងមេរោគដែលត្រូវបានបញ្ជាក់ ឬសង្ស័យយ៉ាងខ្លាំងថាបណ្តាលមកពីបាក់តេរីដែលងាយរងគ្រោះ។ នៅពេលដែលមានព័ត៌មានអំពីវប្បធម៌ និងភាពងាយរងគ្រោះ ព័ត៌មាននេះគួរតែត្រូវបានពិចារណាក្នុងការជ្រើសរើស ឬកែប្រែការព្យាបាលដោយថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី។ អវត្ដមាននៃទិន្នន័យបែបនេះ រោគរាតត្បាតក្នុងតំបន់ និងគំរូភាពងាយរងគ្រោះអាចរួមចំណែកដល់ការជ្រើសរើសបែបផែននៃការព្យាបាល។

2. កម្រិតថ្នាំ និងការគ្រប់គ្រង

អ្នកជំងឺពេញវ័យ និងកុមារដែលមានអាយុយ៉ាងតិច 15 ឆ្នាំ។

កម្រិតធម្មតានៃ Keflex ផ្ទាល់មាត់គឺ 250 mg រៀងរាល់ 6 ម៉ោងម្តង ប៉ុន្តែកម្រិត 500 mg រៀងរាល់ 12 ម៉ោងអាចត្រូវបានគ្រប់គ្រង។ ការព្យាបាលត្រូវបានអនុវត្តរយៈពេល 7 ទៅ 14 ថ្ងៃ។

ចំពោះការឆ្លងកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ កម្រិតថ្នាំ Keflex មាត់កាន់តែធំអាចត្រូវការជាចាំបាច់ រហូតដល់ ៤ ក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ ក្នុងកម្រិត ២ ទៅ ៤ ចែកស្មើគ្នា។

អ្នកជំងឺកុមារ (អាយុលើសពី 1 ឆ្នាំ)

កិតប្រចាំថ្ងៃសរុបដែលបានណែនាំនៃ Keflex មាត់សម្រាប់អ្នកជំងឺកុមារគឺ 25 ទៅ 50 mg/kg ដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យក្នុងកម្រិតចែកស្មើគ្នាសម្រាប់រយៈពេល 7 ទៅ 14 ថ្ងៃ។ ក្នុងការព្យាបាលការឆ្លងមេរោគ β-hemolytic streptococcal រយៈពេលយ៉ាងហោចណាស់ 10 ថ្ងៃត្រូវបានណែនាំ។ ក្នុងការឆ្លងមេរោគធ្ងន់ធ្ងរ កម្រិតប្រចាំថ្ងៃសរុបពី 50 ទៅ 100 mg/kg អាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្នុងកម្រិតចែកស្មើគ្នា។

សម្រាប់ការព្យាបាលប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ otitis កិតប្រចាំថ្ងៃដែលត្រូវបានណែនាំគឺ 75 ទៅ 100 mg/kg ដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យក្នុងកម្រិតចែកស្មើគ្នា។

ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យ និងកុមារដែលមានអាយុយ៉ាងតិច 15 ឆ្នាំដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោម

គ្រប់គ្រងរបបកម្រិតថ្នាំខាងក្រោមសម្រាប់ Keflex ដល់អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាតម្រងនោម [សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន ( ៥.៤ )និងប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ ( ៨.៦ )]

3. ទម្រង់ដូស និងភាពរឹងមាំ

គ្រាប់ 250 មីលីក្រាម: ម្សៅពីពណ៌សទៅលឿងស្រាល ចាក់ចូលទៅក្នុងកន្សោមពណ៌ស និងពណ៌បៃតងស្រអាប់ ដែលត្រូវបានបោះពុម្ពដោយ Keflex 250 mg នៅក្នុងទឹកថ្នាំខ្មៅដែលអាចបរិភោគបាននៅលើដងខ្លួនពណ៌ស។

ថ្នាំគ្រាប់ 500 មីលីក្រាម: ម្សៅពីពណ៌សទៅលឿងស្រាល បំពេញក្នុងសំបកពណ៌បៃតងស្រាល និងពណ៌បៃតងស្រអាប់ ដែលត្រូវបានបោះពុម្ពដោយ Keflex 500 mg នៅក្នុងទឹកថ្នាំខ្មៅដែលអាចបរិភោគបាននៅលើតួពណ៌បៃតងស្រាល។

ថ្នាំគ្រាប់ ៧៥០ ​​មីលីក្រាម: ម្សៅពណ៌សទៅលឿងស្រាល បំពេញចូលទៅក្នុងសំបកពណ៌បៃតងខ្មៅស្រអាប់ និងពណ៌បៃតងចាស់ស្រអាប់ដែលត្រូវបានបោះពុម្ព Keflex 750 mg នៅក្នុងទឹកថ្នាំពណ៌សដែលអាចបរិភោគបាននៅលើរាងកាយពណ៌បៃតងចាស់។

4. ការទប់ស្កាត់

Keflex ត្រូវបាន contraindicated ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីដែលគេស្គាល់ចំពោះ cephalexin ឬសមាជិកផ្សេងទៀតនៃក្រុម cephalosporin នៃថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី។

5. ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន

ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី

ប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ីក្នុងទម្រង់ជាកន្ទួល, ទឹកនោមផ្អែម, ជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ី, ជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ី, អាណាហ្វីឡាក់ស៊ី, អេរីធីម៉ា ពហុទម្រង់, រោគសញ្ញា Stevens-Johnson ឬជម្ងឺរលាកស្រោមខួរដែលមានជាតិពុលត្រូវបានរាយការណ៍ដោយការប្រើ Keflex ។ មុនពេលការព្យាបាលជាមួយ Keflex ត្រូវបានបង្កើតឡើង សូមសាកសួរថាតើអ្នកជំងឺមានប្រវត្តិប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីទៅនឹងថ្នាំ cephalexin, cephalosporins, penicillins ឬថ្នាំដទៃទៀតដែរឬទេ។ ភាពប្រែប្រួលខ្ពស់ក្នុងចំនោមថ្នាំប្រឆាំងបាក់តេរី beta-lactam អាចកើតមានចំពោះអ្នកជំងឺរហូតដល់ 10% ដែលមានប្រវត្តិប្រតិកម្មអាលែហ្សីប៉េនីស៊ីលីន។

ប្រសិនបើប្រតិកម្មទៅនឹង Keflex កើតឡើង សូមឈប់ប្រើថ្នាំ និងរៀបចំការព្យាបាលសមស្រប។

ជំងឺរាគដែលជាប់ទាក់ទង Clostridium difficile

Clostridium ពិបាក-ជំងឺរាគដែលពាក់ព័ន្ធ (CDAD) ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានការប្រើប្រាស់ភ្នាក់ងារប្រឆាំងបាក់តេរីស្ទើរតែទាំងអស់ រួមទាំង Keflex ហើយអាចស្ថិតក្នុងភាពធ្ងន់ធ្ងរចាប់ពីរាគកម្រិតស្រាលរហូតដល់ជំងឺរលាកពោះវៀនធំ។ ការព្យាបាលជាមួយនឹងភ្នាក់ងារ antibacterial ផ្លាស់ប្តូរ flora ធម្មតានៃពោះវៀនធំដែលនាំឱ្យ overgrowth នៃពោះវៀនធំ។គ. ពិបាក.

គ. ពិបាកផលិតជាតិពុល A និង B ដែលរួមចំណែកដល់ការបង្កើត CDAD ។ ពូជដែលផលិត Hypertoxinគ. ពិបាកបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃជំងឺ និងអត្រាមរណភាព ដោយសារការឆ្លងទាំងនេះអាចទប់ទល់នឹងការព្យាបាលដោយថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច ហើយអាចត្រូវការការវះកាត់។ CDAD ត្រូវតែត្រូវបានពិចារណាលើអ្នកជំងឺទាំងអស់ដែលមានជំងឺរាគរូសបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច។ ប្រវតិ្តវេជ្ជសាស្រ្តដោយប្រុងប្រយ័ត្នគឺចាំបាច់ចាប់តាំងពី CDAD ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាកើតឡើងក្នុងរយៈពេល 2 ខែបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងភ្នាក់ងារ antibacterial ។

ប្រសិនបើ CDAD ត្រូវបានសង្ស័យ ឬបញ្ជាក់ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចដែលកំពុងបន្តមិនត្រូវបានណែនាំទេ។គ. ពិបាកប្រហែលជាត្រូវការបញ្ឈប់។ ការគ្រប់គ្រងសារធាតុរាវ និងអេឡិចត្រូលីតសមស្រប ការបន្ថែមប្រូតេអ៊ីន ការព្យាបាលដោយអង់ទីប៊ីយ៉ូទិកគ. ពិបាកហើយការវាយតម្លៃវះកាត់គួរតែត្រូវបានបង្កើតឡើងដូចដែលបានបង្ហាញក្នុងគ្លីនិក។

ការបម្លែង Seroconversion សាកល្បងផ្ទាល់របស់ Coombs

ការធ្វើតេស្តដោយផ្ទាល់របស់ Coombs វិជ្ជមានត្រូវបានរាយការណ៍ក្នុងអំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី cephalosporin រួមទាំង cephalexin ។ Hemolysis intravascular ស្រួចស្រាវដែលបណ្តាលមកពីការព្យាបាលដោយ cephalexin ត្រូវបានរាយការណ៍។ ប្រសិនបើភាពស្លេកស្លាំងកើតឡើងអំឡុងពេល ឬក្រោយការព្យាបាលដោយថ្នាំ cephalexin សូមធ្វើការវិនិច្ឆ័យរោគសម្រាប់ភាពស្លេកស្លាំង hemolytic ដែលបណ្តាលមកពីថ្នាំ បញ្ឈប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ cephalexin និងវិទ្យាស្ថានព្យាបាលសមស្រប។

សក្តានុពលនៃការប្រកាច់

ថ្នាំ cephalosporins ជាច្រើនត្រូវបានជាប់ពាក់ព័ន្ធក្នុងការបង្កឱ្យមានការប្រកាច់ ជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោម នៅពេលដែលកម្រិតថ្នាំមិនត្រូវបានកាត់បន្ថយ។ ប្រសិនបើការប្រកាច់កើតឡើង សូមឈប់ប្រើថ្នាំ Keflex ។ ការព្យាបាលដោយ Anticonvulsant អាចត្រូវបានផ្តល់ឱ្យប្រសិនបើមានការបង្ហាញគ្លីនិក។

ពេលវេលា Prothrombin យូរ

Cephalosporins អាចត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងពេលវេលា prothrombin យូរ។ អ្នកដែលមានហានិភ័យរួមមានអ្នកជំងឺខ្សោយតំរងនោម ឬថ្លើម ឬស្ថានភាពអាហារូបត្ថម្ភមិនល្អ ក៏ដូចជាអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចអូសបន្លាយ និងអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយ anticoagulant ។ តាមដានពេលវេលា prothrombin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យ និងគ្រប់គ្រងដូចបានបង្ហាញ។

ការអភិវឌ្ឍបាក់តេរីដែលធន់នឹងថ្នាំ

ការចេញវេជ្ជបញ្ជា Keflex ក្នុងករណីមិនមានការឆ្លងបាក់តេរីដែលបង្ហាញឱ្យឃើញ ឬសង្ស័យយ៉ាងខ្លាំង ទំនងជាមិនផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នកជំងឺ និងបង្កើនហានិភ័យនៃការវិវត្តនៃបាក់តេរីដែលធន់នឹងថ្នាំ។

ការប្រើប្រាស់យូរនៃ Keflex អាចបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃសារពាង្គកាយដែលមិនអាចទទួលយកបាន។ ការសង្កេតដោយប្រុងប្រយ័ត្នរបស់អ្នកជំងឺគឺចាំបាច់ណាស់។ ប្រសិនបើការឆ្លងមេរោគជ្រុលកើតឡើងអំឡុងពេលព្យាបាល វិធានការសមស្របគួរតែត្រូវបានអនុវត្ត។

6. ប្រតិកម្មមិនល្អ

ព្រឹត្តិការណ៍ធ្ងន់ធ្ងរខាងក្រោមត្រូវបានពិពណ៌នាយ៉ាងលម្អិតនៅក្នុងផ្នែកព្រមាន និងប្រុងប្រយ័ត្ន៖

• ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី [សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន ( ៥.១ )]
• Clostridium ពិបាក- រាគដែលពាក់ព័ន្ធ [សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន ( ៥.២ )]
• Direct Coombs' Test 'Seroconversion [សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន ( ៥.៣ )]
• សក្តានុពលនៃការប្រកាច់ [សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន ( ៥.៤ )]
• ឥទ្ធិពលលើសកម្មភាព Prothrombin [សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន ( ៥.៥ )]
• ការអភិវឌ្ឍនៃបាក់តេរីដែលធន់នឹងថ្នាំ [សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន ( ៥.៦ )]

បទពិសោធន៍សាកល្បងគ្លីនិក

ដោយសារការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានធ្វើឡើងក្រោមលក្ខខណ្ឌខុសគ្នាយ៉ាងទូលំទូលាយ អត្រាប្រតិកម្មមិនល្អដែលបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលឱសថមិនអាចប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ទៅនឹងអត្រានៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលនៃឱសថមួយផ្សេងទៀត ហើយប្រហែលជាមិនឆ្លុះបញ្ចាំងពីអត្រាដែលបានសង្កេតនៅក្នុងការអនុវត្តនោះទេ។

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល ប្រតិកម្មមិនល្អញឹកញាប់បំផុតគឺរាគ។ ចង្អោរ និងក្អួត, dyspepsia, gastritis, និងឈឺពោះក៏បានកើតឡើងផងដែរ។ ដូចថ្នាំប៉េនីស៊ីលីន និង cephalosporins ផ្សេងទៀត ជំងឺរលាកថ្លើមបណ្តោះអាសន្ន និងខាន់លឿង cholestatic ត្រូវបានរាយការណ៍។

ប្រតិកម្មផ្សេងទៀតរួមមាន ប្រតិកម្មអាល្លែកហ្ស៊ី រមាស់ប្រដាប់ភេទ និងរន្ធគូថ ជំងឺ candidiasis ប្រដាប់បន្តពូជ រលាកទ្វារមាស និងការបញ្ចេញទឹករំអិលទ្វារមាស វិលមុខ អស់កម្លាំង ឈឺក្បាល ញ័រ ច្របូកច្របល់ យល់ច្រឡំ ឈឺសន្លាក់ រលាកសន្លាក់ និងជំងឺសន្លាក់។ ជម្ងឺរលាកស្រោមខួរដែលអាចបញ្ច្រាស់បានត្រូវបានរាយការណ៍។ Eosinophilia, neutropenia, thrombocytopenia, ភាពស្លេកស្លាំង hemolytic និងការកើនឡើងតិចតួចនៅក្នុង aspartate transaminase (AST) និង alanine transaminase (ALT) ត្រូវបានរាយការណ៍។

បន្ថែមពីលើប្រតិកម្មមិនល្អដែលបានរាយបញ្ជីខាងលើដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Keflex ប្រតិកម្មមិនល្អខាងក្រោមនិងការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ផ្លាស់ប្តូរផ្សេងទៀតត្រូវបានរាយការណ៍សម្រាប់ថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីថ្នាក់ cephalosporin:

ប្រតិកម្មមិនល្អផ្សេងទៀត។៖ គ្រុនក្តៅ រលាកពោះវៀន ភាពស្លេកស្លាំង aplastic ហូរឈាម ខ្សោយតំរងនោម និងជំងឺសរសៃប្រសាទពុល។

ការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ផ្លាស់ប្តូរ៖ ពេលវេលា prothrombin អូសបន្លាយ ការកើនឡើងនៃជាតិអ៊ុយអាសូតក្នុងឈាម (BUN), ការកើនឡើង creatinine, ការកើនឡើង phosphatase អាល់កាឡាំង, ការកើនឡើង bilirubin, ការកើនឡើង lactate dehydrogenase (LDH), pancytopenia, leukopenia និង agranulocytosis ។

7. អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ថ្នាំ Metformin

ការគ្រប់គ្រង Keflex ជាមួយនឹងថ្នាំ metformin នាំឱ្យបង្កើនកំហាប់ metformin ក្នុងប្លាស្មាឈាម និងកាត់បន្ថយការបោសសំអាតតំរងនោមនៃ metformin ។

ការត្រួតពិនិត្យអ្នកជំងឺដោយប្រុងប្រយ័ត្ន និងការកែសម្រួលកម្រិតថ្នាំ metformin ត្រូវបានណែនាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Keflex និង metformin ក្នុងពេលដំណាលគ្នា [សូមមើលឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក ( ១២.៣ )]

ប្រូបេណេស៊ីដ

ការបញ្ចេញចោលតំរងនោមរបស់ Keflex ត្រូវបានរារាំងដោយ probenecid ។ ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ probenecid ជាមួយ Keflex មិនត្រូវបានណែនាំទេ។

អន្តរកម្មជាមួយមន្ទីរពិសោធន៍ ឬការធ្វើតេស្តរោគវិនិច្ឆ័យ

ប្រតិកម្មវិជ្ជមានមិនពិតអាចកើតឡើងនៅពេលធ្វើតេស្តរកវត្តមានជាតិស្ករក្នុងទឹកនោមដោយប្រើដំណោះស្រាយ Benedict ឬដំណោះស្រាយរបស់ Fehling ។

8. ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់

មានផ្ទៃពោះ

សង្ខេបហានិភ័យ

ទិន្នន័យដែលមានពីការសិក្សាអំពីរោគរាតត្បាតដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយ និងរបាយការណ៍ករណី pharmacovigilance ក្នុងរយៈពេលជាច្រើនទស្សវត្សជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ cephalosporin រួមទាំងការប្រើប្រាស់ Keflex ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ មិនបានបង្កើតឡើងនូវហានិភ័យទាក់ទងនឹងថ្នាំនៃពិការភាពពីកំណើត ការរលូតកូន ឬលទ្ធផលមិនល្អរបស់មាតា ឬទារក (សូមមើល ទិន្នន័យ )

ការសិក្សាលើការបន្តពូជសត្វជាមួយសត្វកណ្តុរ និងកណ្តុរដោយប្រើកម្រិតមាត់នៃ cephalexin ដែលមានកម្រិត 0.6- និង 1.2- ដងនៃកំរិតអតិបរិមានៃមនុស្សដែលបានណែនាំ (MRHD) ដោយផ្អែកលើផ្ទៃរាងកាយអំឡុងពេលបង្កើតសរីរាង្គមិនបង្ហាញភស្តុតាងនៃគ្រោះថ្នាក់ដល់ទារក (សូមមើល ទិន្នន័យ )

ហានិភ័យផ្ទៃខាងក្រោយប៉ាន់ស្មាននៃពិការភាពពីកំណើត និងការរលូតកូនធំសម្រាប់ប្រជាជនដែលបានចង្អុលបង្ហាញគឺមិនត្រូវបានគេស្គាល់នោះទេ។ រាល់​ការ​មាន​ផ្ទៃពោះ​មាន​ហានិភ័យ​ពី​កំណើត ការបាត់បង់ ឬ​លទ្ធផល​អវិជ្ជមាន​ផ្សេង​ទៀត។ នៅក្នុងប្រជាជនទូទៅរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក ហានិភ័យផ្ទៃខាងក្រោយប៉ាន់ស្មាននៃពិការភាពពីកំណើត និងការរលូតកូនក្នុងការមានផ្ទៃពោះដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់ដោយគ្លីនិកគឺ 2% ទៅ 4% និង 15% ទៅ 20% រៀងគ្នា។

ទិន្នន័យ

ទិន្នន័យមនុស្ស

ខណៈពេលដែលការសិក្សាដែលមានមិនអាចកំណត់បានច្បាស់លាស់ពីអវត្តមាននៃហានិភ័យ ទិន្នន័យដែលបានចេញផ្សាយពីការសិក្សាអំពីរោគរាតត្បាត និងរបាយការណ៍ករណីក្រោយទីផ្សារក្នុងរយៈពេលជាច្រើនទស្សវត្ស មិនបានកំណត់អត្តសញ្ញាណការជាប់ទាក់ទងគ្នាជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ cephalosporin រួមទាំង Keflex អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ និងពិការភាពពីកំណើតសំខាន់ៗ ការរលូតកូន ឬមាតាមិនល្អផ្សេងទៀត ឬលទ្ធផលគភ៌។ ការសិក្សាដែលអាចរកបានមានដែនកំណត់វិធីសាស្រ្ត រួមទាំងទំហំគំរូតូច ការប្រមូលទិន្នន័យត្រលប់ក្រោយ និងក្រុមអ្នកប្រៀបធៀបមិនស៊ីសង្វាក់គ្នា។

ទិន្នន័យសត្វ

នៅក្នុងការសិក្សាអំពីការបន្តពូជរបស់សត្វ កណ្តុរមានផ្ទៃពោះ និងកណ្តុរបានគ្រប់គ្រងកម្រិតថ្នាំ cephalexin ផ្ទាល់មាត់ចំនួន 250 ឬ 500 mg/kg/day (ប្រហែល 0.6 និង 1.2 ដងនៃ MRHD) ដោយផ្អែកលើផ្ទៃរាងកាយរៀងគ្នាក្នុងអំឡុងពេលនៃការបង្កើតសរីរាង្គមិនបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានលើការវិវត្តនៃអំប្រ៊ីយ៉ុងនោះទេ។ .

នៅក្នុងការសិក្សាអំពីការវិវត្តនៃជាតិពុលមុន និងក្រោយសម្រាល កណ្តុរមានផ្ទៃពោះដែលបានទទួលថ្នាំ cephalexin ក្នុងកម្រិត 250 ឬ 500 mg/kg/day ពីថ្ងៃទី 15 នៃការមានផ្ទៃពោះដល់ការទុកដាក់សំរាមនៅថ្ងៃទី 21 មិនបានបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានលើការសម្រាលកូន ទំហំដាក់សំរាម ឬការលូតលាស់នោះទេ។ នៃកូនចៅ។

ការបំបៅដោះកូន

សង្ខេបហានិភ័យ

ទិន្នន័យ​ពី​ការ​សិក្សា​ការ​បំបៅ​ដោះ​តាម​គ្លីនិក​ដែល​បាន​បោះពុម្ព​ផ្សាយ​រាយការណ៍​ថា cephalexin មាន​នៅ​ក្នុង​ទឹកដោះ​មនុស្ស។ Relative Infant Dose (RID) ត្រូវបានចាត់ទុកថាជា

ការអភិវឌ្ឍន៍នៃអត្ថប្រយោជន៍សុខភាពនៃការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយគួរតែត្រូវបានពិចារណារួមជាមួយនឹងតម្រូវការគ្លីនិករបស់ម្តាយសម្រាប់ cephalexin និងផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានលើកូនដែលបំបៅដោយទឹកដោះម្តាយពី cephalexin ឬពីស្ថានភាពមាតា។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំកុមារ

សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃ Keflex ចំពោះអ្នកជំងឺកុមារត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលសម្រាប់កម្រិតដែលបានពិពណ៌នានៅក្នុងផ្នែកកម្រិតថ្នាំ និងការគ្រប់គ្រង [សូមមើលកិតើ និងការគ្រប់គ្រង ( ២.២ )]

ការប្រើប្រាស់មនុស្សចាស់

ក្នុងចំណោមមុខវិជ្ជា 701 ក្នុងការសិក្សាព្យាបាលចំនួន 3 ដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយអំពី cephalexin, 433 (62%) គឺ 65 និងលើសពីនេះ។ មិនមានភាពខុសគ្នាជារួមនៅក្នុងសុវត្ថិភាព ឬប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានគេសង្កេតឃើញរវាងមុខវិជ្ជាទាំងនេះ និងមុខវិជ្ជាដែលក្មេងជាងនេះទេ ហើយបទពិសោធន៍ព្យាបាលផ្សេងទៀតដែលបានរាយការណ៍មិនបានរកឃើញភាពខុសគ្នានៃការឆ្លើយតបរវាងអ្នកជំងឺចាស់ និងអ្នកជំងឺវ័យក្មេងនោះទេ។

ថ្នាំនេះត្រូវបានបញ្ចេញចេញយ៉ាងច្រើនដោយតម្រងនោម ហើយហានិភ័យនៃប្រតិកម្មពុលចំពោះថ្នាំនេះអាចខ្លាំងជាងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតម្រងនោម។ ដោយសារអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ទំនងជាមានការថយចុះមុខងារតំរងនោម ការថែទាំគួរតែត្រូវបានយកចិត្តទុកដាក់ក្នុងការជ្រើសរើសកម្រិតថ្នាំ [សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន ( ៥.៤ )]

ខ្សោយតំរងនោម

Keflex គួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះវត្តមាននៃការចុះខ្សោយតំរងនោម (ការបោសសំអាត creatinine<30 mL/min, with or without dialysis). Under such conditions, careful clinical observation and laboratory studies renal function monitoring should be conducted because safe dosage may be lower than that usually recommended [សូមមើល Dosage and Administration ( ២៣ )]. តាមដានអ្នកជំងឺឱ្យបានយូរសម្រាប់ការពុល និងអន្តរកម្មថ្នាំ ដោយសារការពន្យាពេលការបោសសំអាត។

10. លើសកម្រិត

រោគសញ្ញានៃការប្រើមាត់ច្រើនពេកអាចរួមមាន ចង្អោរ ក្អួត ពិបាកចិត្ត epigastric រាគ និង hematuria ។ នៅក្នុងករណីនៃការប្រើជ្រុល វិទ្យាស្ថានវិធានការគាំទ្រទូទៅ។

ផលប៉ះពាល់នៃអាស៊ីតហ្វូលិក

ការបន្ទោរបង់ដោយបង្ខំ ការលាងឈាមតាមរន្ធគូថ ការលាងឈាម ឬការបន្ទោរបង់ដោយធ្យូង មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងថាជាអត្ថប្រយោជន៍សម្រាប់ការប្រើជ្រុលនៃ cephalexin នោះទេ។

11. ការពិពណ៌នា

ខេហ្វិច®(cephalexin) Capsules, USP គឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី cephalosporin semisynthetic ដែលមានបំណងសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់។ វាគឺ 7-(D-α-Amino-α-phenylacetamido)-3-methyl-3-cephem-4-carboxylic acid monohydrate ។ Cephalexin មានរូបមន្តម៉ូលេគុល C១៦ហ១៧ន៣ធី៤ស•HពីរO និងទម្ងន់ម៉ូលេគុលគឺ 365.41។

Cephalexin មានរូបមន្តរចនាសម្ព័ន្ធដូចខាងក្រោមៈ

គ្រាប់នីមួយៗមាន cephalexin monohydrate ស្មើនឹង 250 mg, 500 mg ឬ 750 mg នៃ cephalexin ។ គ្រាប់ថ្នាំក៏មានផ្ទុកសារធាតុ carboxymethylcellulose sodium, D&C Yellow No. 10, dimethicone, FD&C Blue លេខ 1, FD&C Yellow លេខ 6, gelatin, magnesium stearate, microcrystalline cellulose និង titanium dioxide ។

12. ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក

យន្តការនៃសកម្មភាព

Cephalexin គឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី cephalosporin[សូមមើល មីក្រូជីវវិទ្យា ( ១២.៤ )].

ឱសថសាស្ត្រ

ការស្រូបយក៖

Cephalexin មានស្ថេរភាពអាស៊ីត ហើយអាចត្រូវបានផ្តល់ឱ្យដោយមិនគិតពីអាហារ។ បន្ទាប់ពីកម្រិតនៃ 250 mg, 500 mg, និង 1 g, កម្រិតសេរ៉ូមខ្ពស់បំផុតជាមធ្យមប្រហែល 9, 18, និង 32 mcg/mL រៀងគ្នាត្រូវបានទទួលនៅម៉ោង 1 ម៉ោង។ កម្រិតសេរ៉ូមត្រូវបានគេរកឃើញក្នុងរយៈពេល 6 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង (ក្នុងកម្រិតនៃការរកឃើញ 0.2 mcg/mL) ។

ការចែកចាយ៖

Cephalexin គឺប្រហែល 10% ទៅ 15% ភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា។

ការបញ្ចេញចោល៖

Cephalexin ត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងទឹកនោមដោយការបន្សុទ្ធ glomerular និងការសម្ងាត់បំពង់ ការសិក្សាបានបង្ហាញថាជាង 90% នៃថ្នាំត្រូវបានបញ្ចេញចោលក្នុងទឹកនោមមិនផ្លាស់ប្តូរក្នុងរយៈពេល 8 ម៉ោង។ ក្នុងអំឡុងពេលនេះ ការប្រមូលផ្តុំទឹកនោមខ្ពស់បំផុតបន្ទាប់ពីកម្រិត 250 mg, 500 mg និង 1 g គឺប្រហែល 1000, 2200 និង 5000 mcg/mL រៀងគ្នា។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន:

ចំពោះ​អ្នក​ដែល​មាន​សុខភាព​ល្អ​ដែល​បាន​ផ្តល់​ឱ្យ​ក្នុង​កម្រិត 500 mg តែមួយ​នៃ cephalexin និង metformin, plasma metformin មាន​ន័យ​ថា Cអតិបរមានិង AUC កើនឡើងជាមធ្យម 34% និង 24% រៀងគ្នា ហើយ metformin មានន័យថាការបោសសំអាតតំរងនោមថយចុះ 14% ។ មិនមានព័ត៌មានអំពីអន្តរកម្មនៃ cephalexin និង metformin បន្ទាប់ពីកម្រិតច្រើននៃថ្នាំទាំងពីរនោះទេ។

មីក្រូជីវវិទ្យា

យន្តការនៃសកម្មភាព

Cephalexin គឺជាភ្នាក់ងារសម្លាប់បាក់តេរីដែលធ្វើសកម្មភាពដោយការទប់ស្កាត់ការសំយោគជញ្ជាំងកោសិកាបាក់តេរី។

ការតស៊ូ

Staphylococci ដែលធន់នឹងមេទីស៊ីលីន និងឯកោភាគច្រើននៃ enterococci គឺធន់នឹង cephalexin ។ Cephalexin មិនសកម្មប្រឆាំងនឹងឯកោភាគច្រើនទេ។មេរោគ Enterobacterspp ។ ,Morganella morganii, និងប្រូតេស.

ថ្នាំគ្រាប់ពណ៌សជាមួយម ៣៦៦ នៅលើវា

Cephalexin មិនមានសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងទេ។Pseudomonas spp., ឬAcinetobacter calcoaceticus. ធន់នឹងប៉នីសុីលីនជំងឺរលាកសួត Streptococcusជាធម្មតាគឺមានភាពធន់នឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី beta-lactam ។

សកម្មភាពប្រឆាំងមេរោគ

Cephalexin ត្រូវបានគេបង្ហាញថាមានសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីភាគច្រើនដែលនៅដាច់ពីគេខាងក្រោមទាំងពីរនៅក្នុង vitroនិងក្នុងការឆ្លងមេរោគគ្លីនិក [សូមមើលការណែនាំ និងការប្រើប្រាស់ ( មួយ។ )]

បាក់តេរីក្រាមវិជ្ជមាន

Staphylococcus aureus(តែ​ឯកោ​ដែល​ងាយ​ទទួល​បាន​មេទីស៊ីលីន​ប៉ុណ្ណោះ)

ជំងឺរលាកសួត Streptococcus(ឯកោងាយនឹងប៉នីសុីលីន)

Streptococcus pyogenes

បាក់តេរីក្រាមអវិជ្ជមាន

Escherichia coli

គ្រុនផ្តាសាយ Haemophilus

ជំងឺរលាកសួត Klebsiella

Moraxella catarrhalis

Proteus mirabilis

ការធ្វើតេស្តភាពងាយរងគ្រោះ

សម្រាប់ព័ត៌មានជាក់លាក់ទាក់ទងនឹងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការបកស្រាយការធ្វើតេស្តភាពងាយរងគ្រោះ និងវិធីសាស្ត្រធ្វើតេស្តដែលពាក់ព័ន្ធ និងស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យគុណភាពដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់ដោយ FDA សម្រាប់ឱសថនេះ សូមមើល៖ https://www.fda.gov/STIC ។

13. ជាតិពុលមិនមែនគ្លីនិក

កាស៊ីណូហ្សែន, មុតាហ្សីស, ការចុះខ្សោយនៃការមានកូន

ការសិក្សាពេញមួយជីវិតលើសត្វមិនត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីវាយតម្លៃសក្តានុពលបង្កមហារីកនៃ cephalexin ទេ។ ការធ្វើតេស្តដើម្បីកំណត់សក្តានុពល mutagenic នៃ cephalexin មិនត្រូវបានអនុវត្តទេ។ ចំពោះកណ្តុរឈ្មោល និងញី ការមានកូន និងដំណើរការបន្តពូជមិនត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយកម្រិតថ្នាំ cephalexin ផ្ទាល់មាត់រហូតដល់ 1.5 ដងនៃកម្រិតថ្នាំខ្ពស់បំផុតរបស់មនុស្សដែលត្រូវបានណែនាំដោយផ្អែកលើផ្ទៃរាងកាយ។

16. របៀបផ្គត់ផ្គង់/ការផ្ទុក និងការចាត់ចែង

ខេហ្វិច®(cephalexin) Capsules, USP, ត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ដូចខាងក្រោម:

• 250 mg កន្សោម ដប 100 – NDC 58463-011-01
• ថ្នាំគ្រាប់ 500 mg, ដប 100 – NDC 58463-012-01
• ថ្នាំគ្រាប់ 750 មីលីក្រាម ដប 50 – NDC 58463-013-50
• ថ្នាំគ្រាប់ 750 mg, ដប 20 – NDC 58463-013-20

Keflex គួរតែត្រូវបានរក្សាទុកនៅ 25ºC (77ºF); ដំណើរកំសាន្តត្រូវបានអនុញ្ញាតពី 15º ដល់ 30ºC (59º ដល់ 86ºF) [សូមមើល USP Controlled Room Temperature]។

ចាក់ក្នុងធុងតឹង ធន់នឹងពន្លឺ។

17. ព័ត៌មានពិគ្រោះជាមួយអ្នកជំងឺ

ប្រតិកម្មអាឡែស៊ី

ណែនាំអ្នកជំងឺថា ប្រតិកម្មអាលែហ្សី រួមទាំងប្រតិកម្មអាលែហ្សីធ្ងន់ធ្ងរអាចកើតឡើង ហើយប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរទាមទារការព្យាបាលភ្លាមៗ។ សួរអ្នកជំងឺអំពីប្រតិកម្មអាលែហ្សីពីមុនចំពោះ Keflex, beta-lactams ផ្សេងទៀត (រួមទាំង cephalosporins) ឬអាឡែហ្សីផ្សេងទៀត ( ៥.១ )

រាគ

ណែនាំអ្នកជំងឺថារាគគឺជាបញ្ហាទូទៅដែលបណ្តាលមកពីថ្នាំប្រឆាំងបាក់តេរី ហើយជាធម្មតាអាចដោះស្រាយបាននៅពេលដែលថ្នាំត្រូវបានបញ្ឈប់។ ជួនកាល ការរាគជាទឹក ឬហូរឈាមញឹកញាប់អាចកើតមានឡើង ហើយអាចជាសញ្ញានៃការឆ្លងមេរោគពោះវៀនធ្ងន់ធ្ងរជាងនេះ។ ប្រសិនបើជំងឺរាគរូសមានឈាម ឬហូរឈាមធ្ងន់ធ្ងរ ណែនាំអ្នកជំងឺឱ្យទាក់ទងអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេ។

ភាពធន់នឹងបាក់តេរី

ប្រឹក្សាអ្នកជម្ងឺថា ថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី រួមទាំង Keflex គួរតែត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលការឆ្លងមេរោគបាក់តេរីប៉ុណ្ណោះ។ ពួកគេមិនព្យាបាលការឆ្លងមេរោគ (ឧ. ផ្តាសាយធម្មតា)។ នៅពេលដែល Keflex ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដើម្បីព្យាបាលការឆ្លងបាក់តេរី សូមប្រាប់អ្នកជំងឺថា ទោះបីជាវាជារឿងធម្មតាដែលមានអារម្មណ៍ធូរស្រាលក្នុងដំណាក់កាលព្យាបាលក៏ដោយ ក៏ថ្នាំគួរតែត្រូវបានគេយកតាមការណែនាំ។ ការរំលងកម្រិតថ្នាំ ឬមិនបញ្ចប់វគ្គនៃការព្យាបាលពេញលេញអាច (1) បន្ថយប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលភ្លាមៗ និង (2) បង្កើនលទ្ធភាពដែលបាក់តេរីនឹងវិវត្តន៍ធន់ ហើយនឹងមិនអាចព្យាបាលបានដោយ Keflex ឬថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីផ្សេងទៀតនាពេលអនាគត។

វិធីពង្រឹងជង្គង់បន្ទាប់ពីឈឺ

ផលិតនៅប្រទេសអូទ្រីសសម្រាប់៖
Pragma Pharmaceuticals, LLC
ចែកចាយដោយ៖ Fera Pharmaceuticals, LLC
Locust Valley, N.Y. 11560

Pragma®

PPI-011

បន្ទះបង្ហាញសំខាន់ - ស្លាកដប 250 មីលីក្រាម

NDC 58463-011-01

ខេហ្វិច®

គ្រាប់ថ្នាំ Cephalexin, USP

250 មីលីក្រាម

100 គ្រាប់

Rx តែប៉ុណ្ណោះ

Pragma®

បន្ទះបង្ហាញសំខាន់ - ស្លាកដប 500 មីលីក្រាម

NDC 58463-012-01

ខេហ្វិច®

គ្រាប់ថ្នាំ Cephalexin, USP

500 មីលីក្រាម

100 គ្រាប់

Rx តែប៉ុណ្ណោះ

Pragma®

បន្ទះបង្ហាញសំខាន់ - ស្លាកដប 750 មីលីក្រាម

NDC 58463-013-50

ខេហ្វិច®

គ្រាប់ថ្នាំ Cephalexin, USP

750 មីលីក្រាម

50 គ្រាប់

Rx តែប៉ុណ្ណោះ

Pragma®