ឌីណូប្រូស្តូន

ទម្រង់កិតើ៖ ការបញ្ចូលទ្វារមាស
ថ្នាក់ថ្នាំ៖ ភ្នាក់ងារ Uterotonic

melatonin តើវាសម្រាប់អ្វី?

នៅលើទំព័រនេះ។

• ការពិពណ៌នា
• ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក
• ការចង្អុលបង្ហាញនិងការប្រើប្រាស់
• ការទប់ស្កាត់
• ការព្រមាន
• ការប្រុងប្រយ័ត្នជាមុន
• អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន
• ប្រតិកម្មអវិជ្ជមាន / ផលប៉ះពាល់
• ការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀន និងការពឹងផ្អែក
• លើសកម្រិត
• កិតើនិងការគ្រប់គ្រង
• របៀបផ្គត់ផ្គង់/ការផ្ទុក និងការគ្រប់គ្រង
• ការសិក្សាគ្លីនិក
• ឯកសារយោង

ការបញ្ចូលទ្វារមាស

ប 08/2013

រxតែប៉ុណ្ណោះ

៦៧៦៥-០១

ការពិពណ៌នា Dinoprostone

Dinoprostone Vaginal Insert គឺជាបន្ទះវត្ថុធាតុ polymeric ស្តើង រាងសំប៉ែត ដែលមានរាងចតុកោណកែង ជាមួយនឹងជ្រុងមូល ដែលផ្ទុកនៅក្នុងថង់នៃប្រព័ន្ធទាញយក polyester knitted off-white ។ បន្ទះនីមួយៗមានពណ៌ថ្លា ពាក់កណ្តាលថ្លា និងមានផ្ទុកសារធាតុ Dinoprostone 10 mg នៅក្នុងការបញ្ចូលអ៊ីដ្រូជែល។ ផ្នែកសំខាន់មួយនៃប្រព័ន្ធទាញយក polyester ប៉ាក់គឺជាខ្សែអាត់វែងដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីជួយដល់ការយកមកវិញនៅចុងបញ្ចប់នៃចន្លោះពេលចាក់ថ្នាំ ឬមុននេះប្រសិនបើត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញដោយគ្លីនិក។ ផលិត​ផល​ដែល​បាន​បញ្ចប់​គឺ​ជា​ទម្រង់​ការ​បញ្ចេញ​ដែល​បាន​គ្រប់គ្រង​ដែល​ត្រូវ​បាន​គេ​រក​ឃើញ​ដើម្បី​បញ្ចេញ​ Dinoprostone ក្នុង​ vivo ក្នុង​អត្រា​ប្រហែល 0.3 mg/hr ។

ឈ្មោះគីមីសម្រាប់ Dinoprostone (ត្រូវបានគេស្គាល់ជាទូទៅថា prostaglandin Eពីរឬ PGEពីរ) គឺ 11α,15S-dihydroxy-9-oxo-prosta-5Z,13E-dien-1-oic acid ហើយរូបមន្តរចនាសម្ព័ន្ធត្រូវបានតំណាងដូចខាងក្រោម៖

រូបមន្តម៉ូលេគុលគឺ Cម្ភៃហ៣២ធី៥និងទម្ងន់ម៉ូលេគុលរបស់វាគឺ 352.5 ។ Dinoprostone កើតឡើងជាម្សៅគ្រីស្តាល់ពីពណ៌សទៅពណ៌ស។ វាមានចំណុចរលាយក្នុងចន្លោះពី 65° ដល់ 69°C។ Dinoprostone គឺរលាយក្នុងអេតាណុល និង 25% អេតាណុលក្នុងទឹក។ ការបញ្ចូលនីមួយៗមានផ្ទុកសារធាតុ Dinoprostone 10 mg ក្នុង 241 mg នៃសារធាតុ polyethylene oxide/urethane polymer ដែលជាប់ទាក់ទងគ្នា ដែលជាបន្ទះក្តាររាងចតុកោណកែងរាងសំប៉ែត ពណ៌បន៍ត្នោតខ្ចី មានទំហំ 29 mm x 9.5 mm និងកម្រាស់ 0.8 mm។ ឧបករណ៍បញ្ចូល និងប្រព័ន្ធទាញយករបស់វា ធ្វើពីអំបោះ polyester គឺគ្មានជាតិពុល ហើយនៅពេលដែលដាក់ក្នុងបរិយាកាសដែលមានសំណើម ស្រូបយកទឹក ហើម និងបញ្ចេញសារធាតុ dinoprostone ។

Dinoprostone - ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក

ឌីណូប្រូស្តូន (PGEពីរ) គឺជាជីវម៉ូលេគុលដែលកើតឡើងដោយធម្មជាតិ។ វាត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងកំហាប់ទាបនៅក្នុងជាលិកាភាគច្រើននៃរាងកាយ និងមានមុខងារជាអរម៉ូនក្នុងស្រុក (1-3)។ ដូចទៅនឹងអរម៉ូនក្នុងស្រុកណាមួយដែរ វាត្រូវបានរំលាយយ៉ាងលឿននៅក្នុងជាលិកានៃការសំយោគ (ពាក់កណ្តាលជីវិតប៉ាន់ស្មានថាមាន 2.5-5 នាទី)។ ជំហានកំណត់អត្រាសម្រាប់ភាពអសកម្មត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយអង់ស៊ីម 15-hydroxyprostaglandin dehydrogenase (PGDH) (1,4) ។ PGE ណាមួយ។ពីរដែលគេចផុតពីភាពអសកម្មក្នុងមូលដ្ឋានត្រូវបានជម្រះយ៉ាងឆាប់រហ័សដល់កម្រិត 95% នៅលើការឆ្លងកាត់ដំបូងនៃចរន្តឈាមសួត (1,2) ។

អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ, PGEពីរត្រូវបានសម្ងាត់ជាបន្តបន្ទាប់ដោយភ្នាសគភ៌ និងសុក ហើយដើរតួយ៉ាងសំខាន់នៅក្នុងព្រឹត្តិការណ៍ចុងក្រោយដែលនាំទៅដល់ការចាប់ផ្តើមនៃកម្លាំងពលកម្ម (1,2)។ វាត្រូវបានគេស្គាល់ថា PGEពីរជំរុញការផលិត PGF2 កដែលនៅក្នុងវេន sensitize myometrium ទៅជា endogenous ឬ exogenously គ្រប់គ្រង oxytocin ។ ទោះបីជា PGEពីរមានសមត្ថភាពផ្តួចផ្តើមការកន្ត្រាក់ស្បូន និងអាចមានអន្តរកម្មជាមួយអុកស៊ីតូស៊ីន ដើម្បីបង្កើនការកន្ត្រាក់ស្បូន ភស្តុតាងដែលមានបង្ហាញថា នៅក្នុងការប្រមូលផ្តុំដែលបានរកឃើញក្នុងអំឡុងពេលដំបូងនៃកម្លាំងពលកម្ម PGEពីរដើរតួយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការទុំមាត់ស្បូន ដោយមិនប៉ះពាល់ដល់ការកន្ត្រាក់ស្បូន (5-7)។ ភាពខុសគ្នានេះប្រើជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ពិចារណាពីការទុំមាត់ស្បូន និងការបង្កើតកម្លាំងពលកម្ម ជាធម្មតាដោយការប្រើប្រាស់អុកស៊ីតូស៊ីន (8-10) ជាដំណើរការពីរដាច់ដោយឡែកពីគ្នា។

PGEពីរដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់នៅក្នុងសំណុំស្មុគស្មាញនៃជីវគីមី និងការផ្លាស់ប្តូររចនាសម្ព័ន្ធពាក់ព័ន្ធនឹងការទុំមាត់ស្បូន។ ការទុំមាត់ស្បូនពាក់ព័ន្ធនឹងការបន្ធូរបន្ថយនៃសរសៃសាច់ដុំរលោងនៃមាត់ស្បូន ដែលត្រូវតែផ្លាស់ប្តូរពីរចនាសម្ព័ន្ធរឹងទៅជារចនាសម្ព័ន្ធទន់ ផ្តល់ទិន្នផល និងពង្រីក ដើម្បីអនុញ្ញាតឱ្យទារកឆ្លងកាត់ប្រឡាយកំណើត (11-13)។ ដំណើរការនេះពាក់ព័ន្ធនឹងការធ្វើឱ្យសកម្មនៃអង់ស៊ីម collagenase ដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការរំលាយអាហារនៃបណ្តាញ collagen រចនាសម្ព័ន្ធមួយចំនួននៃមាត់ស្បូន (1,14) ។ នេះត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងជាបន្តបន្ទាប់នៃបរិមាណ hydrophilic glycosaminoglycan, អាស៊ីត hyaluronic និងការថយចុះនៃ dermatan sulfate (1) ។ ការបរាជ័យនៃមាត់ស្បូនក្នុងការផ្លាស់ប្តូរសរីរវិទ្យាធម្មជាតិទាំងនេះ ជាធម្មតាត្រូវបានវាយតម្លៃដោយវិធីសាស្ត្រដែលបានពិពណ៌នាដោយប៊ីស្សព (15,16) មុនពេលចាប់ផ្តើមនៃការកន្ត្រាក់ស្បូនប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព នាំឱ្យលទ្ធផលមិនអំណោយផលសម្រាប់ការសម្រាលកូនតាមទ្វារមាស និងអាចបណ្តាលឱ្យមានការសម្របសម្រួលគភ៌។ វាត្រូវបានគេប៉ាន់ប្រមាណថាក្នុងប្រហែល 5% នៃការមានផ្ទៃពោះ មាត់ស្បូនមិនទុំធម្មតាទេ (17) ។ នៅក្នុង 10-11% នៃការមានផ្ទៃពោះបន្ថែម កម្លាំងពលកម្មត្រូវតែត្រូវបានបង្កឡើងដោយហេតុផលវេជ្ជសាស្ត្រ ឬសម្ភព មុនពេលការទុំមាត់ស្បូន (17) ។

អត្រាចែកចាយ PGEពីរនៅក្នុង vivo គឺប្រហែល 0.3 mg/h ក្នុងរយៈពេល 12 ម៉ោង។ ការចេញផ្សាយ PGE ដែលគ្រប់គ្រងពីរពីការបញ្ចូលអ៊ីដ្រូជែលគឺជាការប៉ុនប៉ងដើម្បីផ្តល់នូវបរិមាណគ្រប់គ្រាន់នៃ PGEពីរទៅកាន់អ្នកទទួលក្នុងស្រុក ដើម្បីបំពេញតម្រូវការអ័រម៉ូន។ នៅក្នុងអ្នកជំងឺភាគច្រើន ផលប៉ះពាល់ក្នុងតំបន់ទាំងនេះត្រូវបានបង្ហាញដោយការផ្លាស់ប្តូរនៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នា ការពង្រីក និងការលេចចេញមាត់ស្បូន ដូចដែលបានវាស់វែងដោយពិន្ទុប៊ីស្សព។ ទោះបីជាអ្នកជំងឺខ្លះជួបប្រទះការរំញោចស្បូនដែលជាលទ្ធផលនៃ PGE ផ្ទាល់ក៏ដោយ។ពីរ-ឬ PGF2α-ការសម្របសម្រួលនៃការផ្លាស់ប្តូរ myometrium ទៅអុកស៊ីតូស៊ីន ផលប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធនៃ PGEពីរកម្រជួបប្រទះណាស់។ ឧបករណ៍បញ្ចូលត្រូវបានបំពាក់ជាមួយនឹងប្រព័ន្ធទាញយកជីវចម្រុះ ដែលជួយសម្រួលដល់ការដកចេញនៅពេលបញ្ចប់ការព្យាបាល ឬក្នុងករណីមានប្រតិកម្មមិនល្អ។

គ្មានការជាប់ទាក់ទងគ្នាអាចត្រូវបានបង្កើតឡើងរវាង PGE ទេ។ពីរការបញ្ចេញនិងការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មានៃ PGEម. ការរួមចំណែកដែលទាក់ទងនៃ PGE ដែលបញ្ចេញដោយ endogenously និង exogenouslyពីរដល់កម្រិតប្លាស្មានៃមេតាបូលីត PGEមមិនអាចកំណត់បាន។ លើសពីនេះទៅទៀត វាមិនច្បាស់ថាតើកំហាប់ដែលបានវាស់នៃ PGE ដែរឬទេមឆ្លុះបញ្ចាំងពីដំណើរការធម្មជាតិនៃ PGEមការប្រមូលផ្តុំនៅក្នុងឈាមនៅពេលដែលជិតដល់កំណើត ឬដល់កម្រិតណាដែលការប្រមូលផ្តុំដែលបានវាស់វែងបន្ទាប់ពី PGEពីរការគ្រប់គ្រងតំណាងឱ្យការកើនឡើងលើសពីកម្រិត basal ដែលអាចត្រូវបានវាស់នៅក្នុងអ្នកជំងឺគ្រប់គ្រង។

ការចង្អុលបង្ហាញនិងការប្រើប្រាស់សម្រាប់ Dinoprostone

Dinoprostone Vaginal Insert 10 mg ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការចាប់ផ្តើម និង/ឬបន្តនៃការទុំមាត់ស្បូនចំពោះអ្នកជំងឺនៅ ឬជិតរយៈពេលដែលមានការចង្អុលបង្ហាញផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ ឬសម្ភពសម្រាប់ការចាប់ផ្តើមនៃកម្លាំងពលកម្ម។

ការទប់ស្កាត់

ការបញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone ត្រូវបាន contraindicated នៅក្នុង:

• អ្នកជំងឺដែលមានប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីចំពោះ prostaglandins ។
• អ្នកជំងឺ​ដែល​មានការ​សង្ស័យ​ខាង​គ្លីនិក ឬ​ភ័ស្តុតាង​ច្បាស់លាស់​នៃ​ការ​លំបាក​គភ៌​ដែល​ការ​សម្រាល​មិន​ទាន់​មាន។
• អ្នកជំងឺមានការហូរឈាមតាមទ្វារមាសដែលមិនអាចពន្យល់បានក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនេះ។
• អ្នកជំងឺដែលមានភ័ស្តុតាង ឬមានការសង្ស័យខ្លាំងអំពីភាពមិនប្រក្រតីនៃ cephalopelvic ដែលត្រូវបានសម្គាល់។
• អ្នកជំងឺដែលថ្នាំ oxytocic ត្រូវបាន contraindicated ឬនៅពេលដែលការកន្ត្រាក់ស្បូនយូរអាចប៉ះពាល់ដល់សុវត្ថិភាពគភ៌ ឬភាពសុចរិតរបស់ស្បូន ដូចជាការសម្រាលកូនមុន ឬការវះកាត់ស្បូនធំ (សូមមើល ការប្រុងប្រយ័ត្នជាមុន និង ប្រតិកម្មអវិជ្ជមាន )
• អ្នកជំងឺបានទទួលថ្នាំ oxytocic តាមសរសៃឈាមរួចហើយ។
• Multipara ជាមួយនឹងការមានផ្ទៃពោះរយៈពេល 6 ឬច្រើនជាងនេះ។

ការព្រមាន

សម្រាប់តែមន្ទីរពេទ្យប៉ុណ្ណោះ។

ការបញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone គួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយបុគ្គលិកសម្ភពដែលបានទទួលការបណ្តុះបណ្តាលនៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យដែលមានកន្លែងថែទាំសម្ភពសមរម្យប៉ុណ្ណោះ។

ស្ត្រីដែលមានអាយុចាប់ពី 30 ឆ្នាំឡើងទៅ អ្នកដែលមានផលវិបាកអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ និងអ្នកដែលមានគភ៌លើសពី 40 សប្តាហ៍ត្រូវបានបង្ហាញថាមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃការកកឈាមក្នុងសរសៃឈាមក្រោយឆ្លងទន្លេ។ លើសពីនេះ កត្តាទាំងនេះអាចបង្កើនហានិភ័យបន្ថែមទៀតដែលទាក់ទងនឹងការបង្កើតកម្លាំងពលកម្ម (សូមមើល ប្រតិកម្មអវិជ្ជមាន ការឃ្លាំមើលក្រោយទីផ្សារ ) ដូច្នេះចំពោះស្ត្រីទាំងនេះ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Dinoprostone គួរតែត្រូវបានអនុវត្តដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។ វិធានការគួរតែត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីរកឱ្យឃើញឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាននូវជំងឺ fibrinolysis ដែលកំពុងវិវឌ្ឍន៍ក្នុងដំណាក់កាលក្រោយសម្រាលភ្លាមៗ។

គ្លីនីកគួរតែប្រុងប្រយ័ត្នថាការប្រើប្រាស់ Dinoprostone អាចបណ្តាលឱ្យមានការរំខានដោយអចេតនា និងការបំប្លែងជាលិកាអង់ទីហ្សែនជាបន្តបន្ទាប់ ដែលបណ្តាលឱ្យមានការវិវត្តនៃរោគសញ្ញាអាណាហ្វីឡាក់តូដនៃការមានផ្ទៃពោះ (ការស្ទះលំហូរទឹកភ្លោះ) ក្នុងកាលៈទេសៈដ៏កម្រ។

ថ្នាំល្អបំផុតសម្រាប់ឈឺបំពង់ក

ការប្រុងប្រយ័ត្នជាមុន

1. ការប្រុងប្រយ័ត្នទូទៅ

ចាប់តាំងពី prostaglandins បង្កើនឥទ្ធិពលនៃអុកស៊ីតូស៊ីន ការបញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone ត្រូវតែត្រូវបានដកចេញ មុនពេលការគ្រប់គ្រងអុកស៊ីតូស៊ីនត្រូវបានចាប់ផ្តើម ហើយសកម្មភាពស្បូនរបស់អ្នកជំងឺត្រូវបានត្រួតពិនិត្យយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្នសម្រាប់ការរំញោចស្បូន។ ប្រសិនបើ​មានការ​រំញោច​ស្បូន​ខ្លាំង ឬ​ចាប់ផ្តើម​មាន​កម្លាំង​ពលកម្ម ការ​បញ្ចូល​ទ្វារមាស​គួរតែ​ត្រូវ​បាន​ដកចេញ​។ ការបញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone ក៏គួរតែត្រូវបានដកចេញផងដែរមុនពេល amniotomy ។

ការបញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone ត្រូវបាន contraindicated នៅពេលដែលការកន្ត្រាក់ស្បូនយូរអាចប៉ះពាល់ដល់សុវត្ថិភាពគភ៌ និងភាពសុចរិតរបស់ស្បូន។ ដូច្នេះ ការចាក់បញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone មិនគួរត្រូវបានគ្រប់គ្រងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិនៃការវះកាត់ស្បូនពីមុន ឬការវះកាត់ស្បូនទេ ដោយសារហានិភ័យដែលអាចកើតមាននៃការដាច់ស្បូន និងផលវិបាកផ្នែកសម្ភព ដែលរួមមានតម្រូវការវះកាត់ស្បូន និងការកើតឡើងនៃការស្លាប់របស់ទារក ឬទារកទើបនឹងកើត។

ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងការគ្រប់គ្រងនៃ Dinoprostone Vaginal Insert សម្រាប់ការទុំមាត់ស្បូនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានភ្នាសប្រេះស្រាំ ក្នុងករណីដែលមិនមានលក្ខណៈបញ្ឈរ ឬមិនមានឯកតា និងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិជំងឺលើសឈាមក្នុងស្បូន ដក់ទឹកក្នុងភ្នែក ឬប្រវត្តិនៃកុមារភាព។ ជំងឺហឺត ទោះបីជាមិនមានការវាយប្រហារនៃជំងឺហឺតក្នុងវ័យពេញវ័យក៏ដោយ។

សកម្មភាពស្បូន ស្ថានភាពគភ៌ និងការវិវត្តន៍នៃការពង្រីកមាត់ស្បូន និងការលេចចេញនូវផ្ទៃ គួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្ន នៅពេលណាដែលការដាក់បញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone នៅនឹងកន្លែង។ ជាមួយនឹងភស្តុតាងណាមួយនៃការរំញោចស្បូន ការកន្ត្រាក់ស្បូនជានិរន្តរភាព ការពិបាកគភ៌ ឬប្រតិកម្មមិនល្អផ្សេងទៀតរបស់ទារក ឬមាតា ការបញ្ចូលទ្វារមាសគួរតែត្រូវបានដកចេញ។ ការកើនឡើងហានិភ័យនៃការ coagulation intravascular ផ្សព្វផ្សាយក្រោយឆ្លងទន្លេត្រូវបានពិពណ៌នាចំពោះអ្នកជំងឺដែលកម្លាំងពលកម្មត្រូវបានបង្កឡើងដោយមធ្យោបាយសរីរវិទ្យា ទាំងជាមួយនឹង Dinoprostone ឬ oxytocin ។

2. អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ការបញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone អាចបង្កើនសកម្មភាពរបស់ភ្នាក់ងារអុកស៊ីតូស៊ីក ហើយការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នារបស់ពួកគេមិនត្រូវបានណែនាំទេ។ ចន្លោះពេលនៃការលេបថ្នាំយ៉ាងហោចណាស់ 30 នាទីត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ជាបន្តបន្ទាប់នៃអុកស៊ីតូស៊ីន បន្ទាប់ពីការដកចេញនូវប្រដាប់បញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone ។ មិនមានអន្តរកម្មគ្រឿងញៀនផ្សេងទៀតត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណទេ។

3. Carcinogenesis, Mutagenesis, ការចុះខ្សោយនៃការមានកូន

ការសិក្សាអំពីជំងឺមហារីករយៈពេលយូរ និងការមានកូនមិនត្រូវបានធ្វើឡើងជាមួយនឹងការបញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone ។ មិនមានភស្តុតាងនៃការផ្លាស់ប្តូរត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹង prostaglandin Eពីរនៅក្នុងការវិភាគ DNA ដែលមិនបានគ្រោងទុក ការធ្វើតេស្តមីក្រូនុយក្លេអ៊ែរ ឬ Ames Assay ។

4. មានផ្ទៃពោះ

ប្រភេទ​នៃ​ការ​មាន​ផ្ទៃពោះ C

ថ្នាំ Prostaglandin Eពីរបានបង្កើតឱ្យមានការកើនឡើងនៃភាពមិនធម្មតានៃគ្រោងឆ្អឹងនៅក្នុងកណ្តុរ និងទន្សាយ។ គ្មានផលប៉ះពាល់ណាមួយត្រូវបានរំពឹងទុកតាមគ្លីនិកទេ នៅពេលដែលប្រើដូចដែលបានចង្អុលបង្ហាញ ចាប់តាំងពីការបញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone ត្រូវបានគ្រប់គ្រងបន្ទាប់ពីរយៈពេលនៃសរីរាង្គ។ ថ្នាំ Prostaglandin Eពីរត្រូវបានបង្ហាញថាជាសារធាតុពុលអំប្រ៊ីយ៉ុងនៅក្នុងសត្វកណ្តុរ និងទន្សាយ ហើយកម្រិតណាមួយដែលបង្កើតឱ្យមានការកើនឡើងនៃសម្លេងស្បូនអាចធ្វើឲ្យអំប្រ៊ីយ៉ុង ឬទារកស្ថិតក្នុងហានិភ័យ។

5. ការប្រើប្រាស់កុមារ

សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃការបញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone ត្រូវបានបង្កើតឡើងចំពោះស្ត្រីដែលមានអាយុបន្តពូជ និងស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ។ ទោះបីជាសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺកុមារក៏ដោយ ក៏សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងដូចគ្នាសម្រាប់មនុស្សវ័យជំទង់។

ប្រតិកម្មមិនល្អ

ការបញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone ត្រូវបានអត់ឱនឱ្យបានល្អ។ នៅក្នុងការសាកល្បងដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដែលក្នុងនោះស្ត្រី 658 នាក់ត្រូវបានបញ្ចូលហើយ 320 បានទទួលការព្យាបាលដោយសកម្ម (218 ដោយគ្មានប្រព័ន្ធទាញយក, 102 ជាមួយប្រព័ន្ធទាញយក) ព្រឹត្តិការណ៍ខាងក្រោមត្រូវបានរាយការណ៍។

គ្រុនក្តៅ ចង្អោរ ក្អួត រាគ និងឈឺពោះត្រូវបានកត់សម្គាល់ឃើញក្នុងតិចជាង 1% នៃអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ Dinoprostone Vaginal Insert។

នៅក្នុងការសិក្សា 101-801 (ជាមួយប្រព័ន្ធទាញយក) ករណីនៃការរំញោចខ្លាំងបានបញ្ច្រាស់ក្នុងរយៈពេលពី 2 ទៅ 13 នាទីបន្ទាប់ពីការដកផលិតផលចេញ។ Tocolytics ត្រូវបានទាមទារនៅក្នុងករណីមួយក្នុងចំណោមករណីទាំងប្រាំ។

ក្នុង​ករណី​មាន​បញ្ហា​គភ៌ ពេល​ដក​ផលិតផល​ចេញ​ត្រូវ​បាន​គេ​គិត​ថា​គួរ​មាន​ការ​វិល​មក​រក​ចង្វាក់​ធម្មតា​វិញ​ហើយ​គ្មាន​ផល​រំខាន​របស់​ទារក។

ពិន្ទុ Apgar ប្រាំនាទីគឺ 7 ឬលើសពីនេះក្នុង 98.2% (646/658) នៃទារកទើបនឹងកើតដែលបានសិក្សាដែលម្តាយបានទទួលការបញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone ។ នៅក្នុងរបាយការណ៍នៃការសិក្សាតាមដានកុមាររយៈពេល 3 ឆ្នាំលើទារកចំនួន 121 នាក់ ម្តាយ 51 នាក់របស់ពួកគេបានទទួលការបញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone មិនមានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានលើការពិនិត្យរាងកាយ ឬការវាយតម្លៃ psychomotor (18) នោះទេ។

ការឃ្លាំមើលក្រោយទីផ្សារ

ភាពមិនប្រក្រតីនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ៖ ការថយចុះកម្តៅ

ភាពខុសប្រក្រតីនៃប្រព័ន្ធឈាម និងឡាំហ្វាទិច៖ ផ្សព្វផ្សាយការកកឈាមក្នុងសរសៃឈាម (សូមមើល ការព្រមាន ផ្នែក)

ប្រព័ន្ធបន្តពូជ៖ របាយការណ៍នៃការដាច់រលាត់នៃស្បូនត្រូវបានរាយការណ៍ទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Dinoprostone Vaginal Insert មួយចំនួនតម្រូវឱ្យមានការកាត់ស្បូន ហើយខ្លះបណ្តាលឱ្យស្លាប់គភ៌ ឬទារកទើបនឹងកើតជាបន្តបន្ទាប់។

អន្តរកម្មលីចូមនិងសូដ្យូម

ជំងឺសរសៃឈាម៖ ជំងឺលើសឈាម

ស្ថានភាពមានផ្ទៃពោះ ទឹកភ្លោះ និងផ្ទៃពោះ៖ ការស្ទះសារធាតុរាវ amniotic

ការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀន និងការពឹងផ្អែក

គ្មានការញៀនថ្នាំ ឬការពឹងផ្អែកណាមួយត្រូវបានគេឃើញជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Dinoprostone Vaginal Insert ។

លើសកម្រិត

Dinoprostone Vaginal Insert ត្រូវបានគេប្រើជាដូសតែមួយក្នុងកម្មវិធីតែមួយ។ ការប្រើជ្រុលច្រើនតែបង្ហាញឱ្យឃើញដោយការរំញោចនៃស្បូន ដែលអាចត្រូវបានអមដោយទុក្ខព្រួយរបស់គភ៌ ហើយជាធម្មតាវាឆ្លើយតបទៅនឹងការដកប្រដាប់បញ្ចូលចេញ។ ការព្យាបាលផ្សេងទៀតត្រូវតែមានរោគសញ្ញា ចាប់តាំងពីរហូតមកដល់បច្ចុប្បន្ន បទពិសោធន៍ព្យាបាលជាមួយថ្នាំប្រឆាំងនឹងប្រូស្តាហ្លែនឌីនគឺមិនគ្រប់គ្រាន់ទេ។

ការប្រើប្រាស់ភ្នាក់ងារ beta-adrenergic គួរតែត្រូវបានពិចារណាក្នុងករណីមានការកើនឡើងនៃសកម្មភាពស្បូនដែលមិនចង់បាន។

កម្រិតថ្នាំ Dinoprostone និងការគ្រប់គ្រង

កម្រិតថ្នាំ Dinoprostone ក្នុងការបញ្ចូលទ្វារមាសគឺ 10 mg ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបញ្ចេញក្នុងកម្រិតប្រហែល 0.3 mg/h ក្នុងរយៈពេល 12 ម៉ោង។ ការបញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone គួរតែត្រូវបានដកចេញនៅពេលចាប់ផ្តើមពលកម្មសកម្ម ឬ 12 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការបញ្ចូល។

humulin r ទល់នឹង humulin n

Dinoprostone Vaginal Insert ត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ក្នុងកញ្ចប់អាលុយមីញ៉ូម/ប៉ូលីអេទីឡែនដែលរុំដោយឯកឯងជាមួយនឹង 'ស្នាមទឹកភ្នែក' នៅផ្នែកម្ខាងនៃកញ្ចប់។ កញ្ចប់គួរតែត្រូវបានបើកដោយហែកកញ្ចប់អាលុយមីញ៉ូមនៅតាមបណ្តោយស្នាមទឹកភ្នែកប៉ុណ្ណោះ។ កញ្ចប់មិនគួរត្រូវបានបើកដោយប្រើកន្ត្រៃ ឬវត្ថុមុតស្រួចផ្សេងទៀតដែលអាចសម្របសម្រួល ឬកាត់ថង់ប៉ូលីស្ទ័រប៉ាក់ដែលបម្រើជាប្រព័ន្ធទាញយកសម្រាប់បន្ទះវត្ថុធាតុ polymeric ។

Dinoprostone Vaginal Insert ត្រូវតែ​រក្សា​ទុក​ឱ្យ​កក​រហូត​ដល់​ប្រើ ហើយ​ត្រូវ​បាន​គ្រប់គ្រង​ដោយ​ការ​ដាក់​មួយ​ឯកតា​បញ្ច្រាស់​គ្នា​ក្នុង​ទ្វារមាស​ក្រោយ​ក្រោយ​ពី​ដក​ចេញ​ពី​កញ្ចប់​ foil របស់វា។ ការ​បញ្ចូល​ទ្វារមាស​មិន​ទាមទារ​លក្ខខណ្ឌ​ក្រៀវ​ទេ។ ការបញ្ចូលទ្វារមាសមិនត្រូវប្រើដោយគ្មានប្រព័ន្ធទាញយករបស់វាទេ។ វាមិនចាំបាច់សម្រាប់ការឡើងកំដៅមុននៃផលិតផលនោះទេ។ ចំនួនតិចតួចនៃទឹករំអិលដែលអាចរលាយបានក្នុងទឹក អាចត្រូវបានប្រើដើម្បីជួយដល់ការបញ្ចូល Dinoprostone Vaginal Insert។ ការយកចិត្តទុកដាក់គួរតែមិនអនុញ្ញាតឱ្យមានទំនាក់ទំនងលើស ឬលាបជាមួយប្រេងរំអិល ដែលអាចការពារការហើម និងការបញ្ចេញសារធាតុ Dinoprostone ចេញពីរន្ធទ្វារមាស។ អ្នកជំងឺគួរតែស្ថិតនៅក្នុងទីតាំងដដែលរយៈពេល 2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការដាក់បញ្ចូល ប៉ុន្តែក្រោយមកអាចនឹងត្រូវបានសង្គ្រោះ។ ប្រសិនបើអ្នក​ជំងឺ​ត្រូវ​បាន​គេ​បញ្ជូន​ទៅ​មន្ទីរ​ពេទ្យ​សង្គ្រោះ​បន្ទាន់​ គួរ​តែ​យក​ចិត្ត​ទុក​ដាក់​ដើម្បី​ធានា​ថា​ការ​បញ្ចូល​ទ្វារមាស​នៅ​នឹង​កន្លែង។ ប្រសិនបើ​មានការ​រំញោច​ស្បូន​ខ្លាំង ឬ​ចាប់ផ្តើម​មាន​កម្លាំង​ពលកម្ម ការ​បញ្ចូល​ទ្វារមាស​គួរតែ​ត្រូវ​បាន​ដកចេញ​។ ការបញ្ចូលទ្វារមាស Dinoprostone ក៏គួរតែត្រូវបានដកចេញផងដែរមុនពេល amniotomy ។

នៅពេលដក Dinoprostone Vaginal Insert ចេញ វាចាំបាច់ណាស់ក្នុងការធានាថាបន្ទះត្រូវបានដកចេញព្រោះវានឹងបន្តផ្តល់សារធាតុសកម្ម។ នេះ​ត្រូវ​បាន​សម្រេច​ដោយ​ការ​មើល​ឃើញ​ប្រព័ន្ធ​ទាញ​យក polyester ដែល​ប៉ាក់ ហើយ​បញ្ជាក់​ថា​វា​មាន​បន្ទះ។ ក្នុងករណីដ៏កម្រដែលបន្ទះនេះមិនមាននៅក្នុងប្រព័ន្ធទាញយកសារធាតុ polyester នោះ ការពិនិត្យទ្វារមាសគួរតែត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីយកបន្ទះចេញ។

តើ Dinoprostone ត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់យ៉ាងដូចម្តេច

Dinoprostone Vaginal Insert (NDC 55566-9500-1) មានផ្ទុកសារធាតុ Dinoprostone 10mg។ ផលិតផលត្រូវបានរុំនិងរុំក្នុងកញ្ចប់អាលុយមីញ៉ូម/ប៉ូលីអេទីឡែន។

រក្សាទុកក្នុងទូទឹកកក៖ ចន្លោះពី -20°C ដល់ -10°C (-4°F និង 14°F)។ Dinoprostone Vaginal Insert ត្រូវបានខ្ចប់ក្នុង foil ហើយមានស្ថេរភាពនៅពេលរក្សាទុកក្នុងទូរទឹកកកសម្រាប់រយៈពេលបីឆ្នាំ។ ប្រដាប់បញ្ចូលទ្វារមាសដែលប៉ះពាល់នឹងសំណើមខ្ពស់នឹងស្រូបយកសំណើមពីខ្យល់ ហើយដោយហេតុនេះផ្លាស់ប្តូរលក្ខណៈនៃការបញ្ចេញរបស់ឌីណូប្រូស្តូន។ នៅពេលប្រើរួច ប្រដាប់បញ្ចូលទ្វារមាសត្រូវបោះចោល។

ការសិក្សាគ្លីនិក

ឯកសារយោង

1. សរីរវិទ្យានៃការងារនៅក្នុង: Williams Obstetrics ។ អេដ។ Pritchard, J.A., MacDonald, P.C., និង Gant, N.F. Appleton-Century-Crofts, Conn, Pp 295-321, (1985) ។
2. Rall, T.W. និង Schliefer, L.S. អុកស៊ីតូស៊ីន, prostaglandin, ergot alkaloids និងថ្នាំដទៃទៀត; ភ្នាក់ងារ tocolytics, នៅក្នុង: មូលដ្ឋានឱសថសាស្ត្រនៃការព្យាបាល។ អេដ។ Gilman, A.G., Goodman, L.S., Rall, T.W., និង Murad, F. MacMillan, Publ. ក្រុមហ៊ុន, ញូវយ៉ក, ភី។ ៩២៦-៩៤៥, (១៩៨៥)។
3. Casey, M.L. និង MacDonald, P.C. ការចាប់ផ្តើមនៃកម្លាំងពលកម្មចំពោះស្ត្រី៖ បទប្បញ្ញត្តិនៃការរំលាយអាហារអាស៊ីត phospholipid និង arachidonic និងការផលិត prostaglandin ។ សេមីន។ ភឺរីណាត។ ១០:២៧០–២៧៥, (១៩៨៦)។
4. Casey, M.L., MacDonald, P.C. និង Mitchell, M.D. ការរំញោចនៃ prostaglandin Eពីរការផលិតកោសិកា amnion ក្នុងវប្បធម៌ដោយសារធាតុនៅក្នុងទឹកនោមទារក។ ជីវគីមី។ ជីវវិទ្យា។ Res. Comm. ១១៤:១០៥៦, (១៩៨៣)។
5. Olson, D.M., Lye, S.J., Skinner, K., and Challis, J.R.G. ការប្រមូលផ្តុំ Prostanoid នៅក្នុងប្លាស្មារបស់ម្តាយ/ទារក និងសារធាតុរាវ amniotic និងទិន្នផល prostanoid ជាលិកាខាងក្នុងទាក់ទងទៅនឹងការកន្ត្រាក់ myometrial អំឡុងពេលចាប់ផ្តើមនៃពលកម្មមិនគ្រប់ខែដែលបណ្តាលមកពី adrenocorticotropin នៅក្នុងចៀម។ ១១៦:៣៨៩-៣៩៧, (១៩៨៥)។
6. Ledger, W.L., Ellwood, D.A. និង Taylor, M.J. ការបន្ទន់មាត់ស្បូននៅក្នុងចៀមដែលមានផ្ទៃពោះយឺតដោយការបញ្ចូល prostaglandin E-2 ចូលទៅក្នុងសរសៃឈាមមាត់ស្បូន។ J. Reprod ។ ហ្វឺត។ 69, 511-515, (1983)។
7. Olson, D.M., Lye, S.J., Skinner, K., and Challis, J.R.G. ការផ្លាស់ប្តូរដំបូងនៃកំហាប់ prostaglandin នៅក្នុងប្លាស្មារបស់ម្តាយ និងទារកក្នុងអូវែ សារធាតុរាវ amniotic និងពីកោសិកាដែលបែកខ្ចាត់ខ្ចាយនៃជាលិកាក្នុងស្បូន មុនពេលចាប់ផ្តើមនៃកម្លាំងពលកម្មមុនពេលកំណត់ដែលបណ្តាលមកពី ACTH ។ J. Reprod ។ ហ្វឺត។ ៧១:៤៥–៥៥, (១៩៨៤)។
8. Caldeyro-Barcia, R. និង Posiero, J. Oxytocin និងការកន្ត្រាក់នៃស្បូនរបស់មនុស្ស, Ann, N.Y. Acad ។ វិទ្យាសាស្ត្រ។ ៧៥:៨១៣, (១៩៥៩)។
9. Posiero, J. និង Noriega-Guerra, L. Dose-response relationships in uterine effect of oxytocin infusion. អុកស៊ីតូស៊ីន។ Eds., Caldeyro-Barcia, R. and Heller, J. Pergamon Press, New York, (1961) ។
10. Cibils, L. ការបង្កើនកម្លាំងពលកម្ម។ នៅក្នុង: ហានិភ័យក្នុងការអនុវត្តនៃសម្ភពទំនើប។ Aldjem, S. Ed. Mosby Publishing, St. Louis, (១៩៧២)។
11. Bryman, I., Lindblom, B. និង Norstrom, A. ភាពប្រែប្រួលខ្លាំងនៃសាច់ដុំមាត់ស្បូនចំពោះ prostaglandin Eពីរក្នុងការមានផ្ទៃពោះដំបូង។ Lancet, 2: 1471, (1982) ។
12. Thiery, M. ការចាប់ផ្តើមនៃកម្លាំងពលកម្មជាមួយ prostaglandins ។ នៅក្នុង៖ ការសម្រាលកូនរបស់មនុស្ស។ អេដ។ Keirse, M.J.N.C., Anderson, A.B.M., និង Gravenhorst, J.B. Martinus Nijhoff Publ., Boston, 155-164, (1979) ។
13. Thiery, M. និង Amy, J.J. ការបញ្ចូលកម្លាំងពលកម្មជាមួយ prostaglandins ។ នៅក្នុង: វឌ្ឍនភាពក្នុងការស្រាវជ្រាវ Prostaglandin ។ Prostaglandin និងការបន្តពូជ។ Karim, S.M.M., Ed., MTP, Lancaster, Pp ។ ១៤៩-២២៨, (១៩៧៥)។
14. MacLennan, A.H., Katz, M., និង Creasey, R. លក្ខណៈ morphologic នៃការទុំមាត់ស្បូន ដែលបណ្តាលមកពីអរម៉ូន relaxin និង prostaglandin Fពីរនៅក្នុងគំរូទន្សាយ។ អឹម. J. Obstet ។ Gynecol, 152:910696, (1985)។
15. ប៊ីស្សព អ៊ី. ការជ្រើសរើសកម្លាំងពលកម្ម។ សម្ភព។ & រោគស្ត្រី។ ៥:៥១៩-៥២៧, (១៩៥៥)។
16. Bishop, E. Pelvic scoring for elective induction. សម្ភព។ & រោគស្ត្រី។ ២៤:២៦៦-២៦៨, (១៩៦៩)។
17. Thiery, M. Preinduction cervical ripening. នៅក្នុង៖ សម្ភព និងរោគស្ត្រីប្រចាំឆ្នាំ, លេខ។ 12, Ed ។ Wynn, R.M. Appleton-Century-Crofts, ញូវយ៉ក, ភី។ ១០៣-១៤៦, (១៩៨៣)។
18. MacKenzie, I.; ព័ត៌មានអំពីឯកសារ៖ Ferring Controlled Therapeutics Limited (ស្កុតឡែន)។
19. De Abajo FJ et al ។ ការបញ្ចូលកម្លាំងពលកម្មជាមួយនឹងថ្នាំ Dinoprostone ឬអុកស៊ីតូស៊ីន និងក្រោយឆ្លងទន្លេបានផ្សព្វផ្សាយការកកឈាមក្នុងសរសៃឈាម៖ ការសិក្សាករណីត្រួតពិនិត្យតាមមន្ទីរពេទ្យ។ Am J Obs Gynecol, 2004, 191:1637-1643 ។

Mfg ដោយ៖
Ferring Controlled Therapeutics Limited
East Kilbride, Scotland, G74 5PB

ផលិតនៅចក្រភពអង់គ្លេស

ចែកចាយ​ដោយ:
Ferring Pharmaceuticals Inc.
Parsippany, NJ 07054

ប 08/2013

៦៧៦៥-០១

បន្ទះបង្ហាញ PRINCIPAL - Pouch Carton

NDC 55566-9500-1

Dinoprostone 10 មីលីក្រាម

ការបញ្ចូលទ្វារមាស

មាន៖ ប្រដាប់បញ្ចូលទ្វារមាសមួយមានផ្ទុក
Dinoprostone 10 មីលីក្រាមក្នុង 241 មីលីក្រាម hydrogel polymer
(ប៉ូលីអេទីឡែនអុកស៊ីដ / អ៊ីដ្រូសែនដែលភ្ជាប់គ្នាឆ្លងកាត់)
ជាមួយនឹងប្រព័ន្ធទាញយក polyester ។

រក្សាទុកក្នុងទូទឹកកក៖ ចន្លោះពី -20°C ដល់ -10°C (-4°F និង 14°F)