Micardis HCT

ឈ្មោះទូទៅ៖ telmisartan និង hydrochlorothiazide
ទម្រង់កិតើ៖ ថេប្លេត
ថ្នាក់ថ្នាំ៖ ថ្នាំទប់ស្កាត់ Angiotensin II ជាមួយ thiazides

នៅលើទំព័រនេះ។

• ការព្រមានប្រអប់
• ការចង្អុលបង្ហាញនិងការប្រើប្រាស់
• កិតើនិងការគ្រប់គ្រង
• ទម្រង់ដូស និងកម្លាំង
• ការទប់ស្កាត់
• ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
• ប្រតិកម្មអវិជ្ជមាន / ផលប៉ះពាល់
• អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន
• ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់
• លើសកម្រិត
• ការពិពណ៌នា
• ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក
• រោគវិទ្យាដែលមិនមែនជាគ្លីនិក
• ការសិក្សាគ្លីនិក
• របៀបផ្គត់ផ្គង់/ការផ្ទុក និងការគ្រប់គ្រង
• ព័ត៌មានពិគ្រោះជំងឺ

• នៅពេល​មាន​ផ្ទៃពោះ​ត្រូវ​បាន​រក​ឃើញ សូម​ឈប់​ប្រើ​ថ្នាំ Micardis HCT ឱ្យបាន​ឆាប់​តាម​ដែល​អាចធ្វើ​ទៅបាន​[មើល ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.1) និង ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.1) ]
• ថ្នាំដែលធ្វើសកម្មភាពដោយផ្ទាល់លើប្រព័ន្ធ renin-angiotensin អាចបណ្តាលឱ្យមានរបួស និងស្លាប់ដល់ទារកដែលកំពុងលូតលាស់។[មើល ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.1) និង ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.1) ].

ការចង្អុលបង្ហាញនិងការប្រើប្រាស់សម្រាប់ Micardis HCT

Micardis HCT (telmisartan និង hydrochlorothiazide) ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺលើសឈាម ដើម្បីបន្ថយសម្ពាធឈាម។ ការបន្ថយសម្ពាធឈាមកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងដែលស្លាប់និងមិនស្លាប់ ជាចម្បងជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល និងជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល។ អត្ថប្រយោជន៍ទាំងនេះត្រូវបានគេឃើញនៅក្នុងការសាកល្បងគ្រប់គ្រងថ្នាំប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមពីថ្នាក់ឱសថសាស្រ្តជាច្រើន រួមទាំងថ្នាក់ដែលថ្នាំនេះជាកម្មសិទ្ធិចម្បង។ មិនមានការសាកល្បងដែលបានគ្រប់គ្រងដែលបង្ហាញពីការថយចុះហានិភ័យជាមួយនឹង Micardis HCT ទេ។

ការគ្រប់គ្រងសម្ពាធឈាមខ្ពស់គួរតែជាផ្នែកនៃការគ្រប់គ្រងហានិភ័យសរសៃឈាមបេះដូងដ៏ទូលំទូលាយ ដែលរួមមានដូចជា ការគ្រប់គ្រងជាតិខ្លាញ់ ការគ្រប់គ្រងជំងឺទឹកនោមផ្អែម ការព្យាបាលដោយថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាម ការឈប់ជក់បារី ការធ្វើលំហាត់ប្រាណ និងការទទួលទានសូដ្យូមមានកម្រិត។ អ្នកជំងឺជាច្រើននឹងត្រូវការថ្នាំច្រើនជាងមួយ ដើម្បីសម្រេចបាននូវគោលដៅសម្ពាធឈាម។ សម្រាប់ការណែនាំជាក់លាក់អំពីគោលដៅ និងការគ្រប់គ្រង សូមមើលគោលការណ៍ណែនាំដែលបានបោះពុម្ព ដូចជាកម្មវិធីជាតិនៃកម្មវិធីអប់រំជំងឺលើសឈាមថ្នាក់ជាតិ ស្តីពីការការពារ ការរកឃើញ ការវាយតម្លៃ និងការព្យាបាលជំងឺលើសឈាម (JNC)។

ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺលើសឈាមជាច្រើន ពីប្រភេទឱសថសាស្រ្តជាច្រើន និងជាមួយយន្តការនៃសកម្មភាពផ្សេងៗគ្នា ត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងការធ្វើតេស្តគ្រប់គ្រងដោយចៃដន្យ ដើម្បីកាត់បន្ថយជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង និងការស្លាប់ ហើយវាអាចត្រូវបានសន្និដ្ឋានថា វាគឺជាការកាត់បន្ថយសម្ពាធឈាម ហើយមិនមែនជាទ្រព្យសម្បត្តិឱសថដទៃទៀតនៃ ថ្នាំដែលទទួលខុសត្រូវភាគច្រើនចំពោះអត្ថប្រយោជន៍ទាំងនោះ។ អត្ថប្រយោជន៍នៃលទ្ធផលសរសៃឈាមបេះដូងដ៏ធំបំផុត និងជាប់លាប់បំផុតគឺការបន្ថយហានិភ័យនៃជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ប៉ុន្តែការថយចុះនៃជំងឺ myocardial infarction និងអត្រាមរណភាពសរសៃឈាមបេះដូងត្រូវបានគេឃើញជាទៀងទាត់ផងដែរ។

ការកើនឡើងសម្ពាធស៊ីស្តូលីក ឬ diastolic បណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃសរសៃឈាមបេះដូង ហើយការកើនឡើងហានិភ័យដាច់ខាតក្នុងមួយមីលីម៉ែត្រហឺតគឺធំជាងនៅពេលសម្ពាធឈាមខ្ពស់ ដូច្នេះសូម្បីតែការថយចុះតិចតួចនៃសម្ពាធឈាមធ្ងន់ធ្ងរក៏អាចផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍យ៉ាងច្រើនផងដែរ។ ការថយចុះហានិភ័យដែលទាក់ទងគ្នាពីការថយចុះសម្ពាធឈាមគឺស្រដៀងគ្នានៅទូទាំងប្រជាជនដែលមានហានិភ័យដាច់ខាតខុសៗគ្នា ដូច្នេះអត្ថប្រយោជន៍ដាច់ខាតគឺធំជាងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ដោយមិនគិតពីជំងឺលើសឈាម (ឧទាហរណ៍ អ្នកជំងឺជំងឺទឹកនោមផ្អែម ឬលើសជាតិខ្លាញ់ក្នុងឈាម) ហើយអ្នកជំងឺបែបនេះនឹងត្រូវបានរំពឹងទុក។ ដើម្បីទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ពីការព្យាបាលកាន់តែខ្លាំងក្លាទៅកាន់គោលដៅបញ្ចុះសម្ពាធឈាម។

ថ្នាំប្រឆាំងការលើសសម្ពាធឈាមមួយចំនួនមានឥទ្ធិពលលើសម្ពាធឈាមតូចជាង (ជាការព្យាបាលដោយប្រើ monotherapy) ចំពោះអ្នកជំងឺស្បែកខ្មៅ ហើយថ្នាំប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមជាច្រើនមានសូចនាករ និងផលប៉ះពាល់បន្ថែមដែលត្រូវបានអនុម័ត (ឧ. លើការឈឺទ្រូង ជំងឺខ្សោយបេះដូង ឬជំងឺតម្រងនោមជំងឺទឹកនោមផ្អែម)។ ការពិចារណាទាំងនេះអាចណែនាំជម្រើសនៃការព្យាបាល[មើល ការសិក្សាគ្លីនិក (14) ]

Micardis HCT មិនត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលដំបូងសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺលើសឈាមនោះទេ។[មើល កំរិតប្រើ និងការគ្រប់គ្រង (2.1) ]

Micardis HCT អាច​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​តែ​ម្នាក់​ឯង ឬ​រួម​បញ្ចូល​ជាមួយ​នឹង​ភ្នាក់ងារ​ប្រឆាំង​នឹង​ជំងឺ​លើស​សម្ពាធ​ឈាម​ផ្សេង​ទៀត។

Micardis HCT កិតើនិងការគ្រប់គ្រង

ព័ត៌មានអំពីការលេបថ្នាំ

ចាប់ផ្តើមអ្នកជំងឺដែលសម្ពាធឈាមមិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយ telmisartan monotherapy 80 mg នៅលើ Micardis HCT, 80 mg/12.5 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ ដូសអាចត្រូវបាន titrated រហូតដល់ 160 mg/25 mg បន្ទាប់ពី 2 ទៅ 4 សប្តាហ៍ បើចាំបាច់។

ចាប់ផ្តើមអ្នកជំងឺដែលសម្ពាធឈាមមិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់ដោយ 25 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនៃ hydrochlorothiazide ឬត្រូវបានគ្រប់គ្រងប៉ុន្តែអ្នកដែលជួបប្រទះ hypokalemia ជាមួយនឹងរបបនេះនៅលើ Micardis HCT 80 mg / 12.5 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ ដូសអាចត្រូវបាន titrated រហូតដល់ 160 mg/25 mg បន្ទាប់ពី 2 ទៅ 4 សប្តាហ៍ បើចាំបាច់។

អ្នកជំងឺដែលបានធ្វើត្រាប់តាមសមាសធាតុនីមួយៗ (telmisartan និង hydrochlorothiazide) អាចជំនួសមកវិញនូវកម្រិតថ្នាំ Micardis HCT ដែលត្រូវគ្នា។

Micardis HCT អាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមផ្សេងទៀត។

ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំសម្រាប់ជំងឺថ្លើម

ចាប់ផ្តើមអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាស្ទះបំពង់ទឹកប្រមាត់ ឬជំងឺថ្លើមមិនគ្រប់គ្រាន់ ក្រោមការត្រួតពិនិត្យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រយ៉ាងជិតស្និទ្ធ ដោយប្រើការរួមបញ្ចូលគ្នា 40 mg/12.5 mg។ ថ្នាំគ្រាប់ Micardis HCT មិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរនោះទេ។[មើល ប្រើប្រាស់ក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.6) និង ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក (១២.៣) ]

សេចក្តីណែនាំរដ្ឋបាលសំខាន់ៗ

ថេប្លេត Micardis HCT មិនគួរត្រូវបានដកចេញពីពងបែកទេ រហូតដល់ភ្លាមៗមុនពេលគ្រប់គ្រង។

ទម្រង់ដូស និងកម្លាំង

• 40 mg/12.5 mg គ្រាប់ក្រហម និងស សម្គាល់ដោយនិមិត្តសញ្ញា Boehringer Ingelheim និង H4
• 80 mg/12.5 mg គ្រាប់ក្រហម និងស សម្គាល់ដោយនិមិត្តសញ្ញា Boehringer Ingelheim និង H8
• 80 mg/25mg គ្រាប់ពណ៌លឿង និងស សម្គាល់ដោយនិមិត្តសញ្ញា Boehringer Ingelheim និង H9

ការទប់ស្កាត់

Micardis HCT ត្រូវបាន contraindicated:

• ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រតិកម្មទៅនឹងសមាសធាតុណាមួយនៃផលិតផលនេះ។[មើល ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.5) ]
• ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ anuria ។
• សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នាជាមួយ aliskiren ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែម[មើល អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន (7.4) ]

ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន

ជាតិពុលគភ៌

Telmisartan

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលធ្វើសកម្មភាពលើប្រព័ន្ធ renin-angiotensin ក្នុងត្រីមាសទី 2 និងទី 3 នៃការមានផ្ទៃពោះ កាត់បន្ថយមុខងារតំរងនោមរបស់ទារក និងបង្កើនការកើតជំងឺគភ៌ និងទារកទើបនឹងកើត និងការស្លាប់។ លទ្ធផល oligohydramnios អាចត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការ hypoplasia សួតរបស់ទារកនិងការខូចទ្រង់ទ្រាយគ្រោងឆ្អឹង។ ផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានចំពោះទារកទើបនឹងកើតរួមមាន hypoplasia លលាដ៍ក្បាល, anuria, hypotension, ការខ្សោយតំរងនោម និងការស្លាប់។ នៅពេល​មាន​ផ្ទៃពោះ​ត្រូវ​បាន​រក​ឃើញ សូម​ឈប់​ប្រើ​ថ្នាំ Micardis HCT ឱ្យបាន​ឆាប់​តាម​ដែល​អាចធ្វើ​ទៅបាន​។

Hydrochlorothiazide

Thiazides ឆ្លងកាត់របាំងសុក ហើយលេចឡើងក្នុងឈាម។ ប្រតិកម្មមិនល្អរួមមាន ជម្ងឺខាន់លឿងរបស់ទារក ឬទារកទើបនឹងកើត និង thrombocytopenia[មើល ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.1) ]

ការថយចុះសម្ពាធឈាមក្នុងបរិមាណ- ឬអ្នកជំងឺខ្វះអំបិល

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រព័ន្ធ renin-angiotensin ដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យសកម្ម ដូចជាអ្នកជំងឺដែលខ្វះជាតិប្រៃ ឬបរិមាណអំបិល (ឧ. អ្នកដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមកម្រិតខ្ពស់) រោគសញ្ញា hypotension អាចកើតឡើងបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃការព្យាបាលជាមួយ Micardis HCT ។ បរិមាណត្រឹមត្រូវឬការថយចុះអំបិលមុនពេលប្រើ Micardis HCT ។

មុខងារតំរងនោមខ្សោយ

ការផ្លាស់ប្តូរមុខងារតំរងនោមរួមទាំងការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវអាចបណ្តាលមកពីថ្នាំដែលរារាំងប្រព័ន្ធ renin-angiotensin និងដោយថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម។ អ្នកជំងឺដែលមុខងារតំរងនោមអាចអាស្រ័យលើសកម្មភាពនៃប្រព័ន្ធ renin-angiotensin (ឧ. អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺក្រិនសរសៃឈាមតំរងនោម, ជំងឺតំរងនោមរ៉ាំរ៉ៃ, ជំងឺខ្សោយបេះដូងធ្ងន់ធ្ងរ ឬការថយចុះបរិមាណ) អាចប្រឈមនឹងហានិភ័យពិសេសនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺអូលីហ្គូរី, ជម្ងឺអាតូមីមីដែលរីកចម្រើន។ ឬការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវនៅលើ Micardis HCT ។ តាមដានមុខងារតំរងនោមជាទៀងទាត់ចំពោះអ្នកជំងឺទាំងនេះ។ ពិចារណាលើការកាត់ទុក ឬបញ្ឈប់ការព្យាបាលចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃមុខងារតំរងនោមនៅលើ Micardis HCT ។

អេឡិចត្រូលីត និងបញ្ហាមេតាប៉ូលីស

ថ្នាំ រួមទាំង telmisartan ដែលរារាំងប្រព័ន្ធ renin-angiotensin អាចបណ្តាលឱ្យមាន hyperkalemia ជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោម ជំងឺទឹកនោមផ្អែម ឬការប្រើប្រាស់រួមគ្នាជាមួយថ្នាំទប់ស្កាត់ការទទួល angiotensin ឬ ACE inhibitors និងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំផ្សេងទៀតដែលបង្កើនកម្រិតប៉ូតាស្យូមសេរ៉ូម។[មើល អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន (៧.១ , ៧.៤) ].

Hydrochlorothiazide អាចបណ្តាលឱ្យ hypokalemia និង hyponatremia ។ Thiazides ត្រូវបានបង្ហាញដើម្បីបង្កើនការបញ្ចេញទឹកនោមនៃម៉ាញ៉េស្យូម; នេះអាចបណ្តាលឱ្យ hypomagnesemia ។ Hypomagnesemia អាចបណ្តាលឱ្យ hypokalemia ដែលអាចពិបាកក្នុងការព្យាបាល ទោះបីជាមានជាតិប៉ូតាស្យូមបំពេញបន្ថែមក៏ដោយ។ ត្រួតពិនិត្យអេឡិចត្រូលីតសេរ៉ូមជាប្រចាំ។

នៅក្នុងការសាកល្បងដែលបានគ្រប់គ្រងដោយប្រើថ្នាំ telmisartan/hydrochlorothiazide រួមបញ្ចូលគ្នា គ្មានអ្នកជំងឺណាម្នាក់ដែលបានគ្រប់គ្រង 40 mg/12.5 mg, 80 mg/12.5 mg, ឬ 80 mg/25 mg មានការថយចុះនៃប៉ូតាស្យូម ≧1.4 mEq/L ហើយគ្មានអ្នកជំងឺណាដែលមានបទពិសោធន៍ hyperkalemia ទេ។

Hydrochlorothiazide កាត់បន្ថយការបញ្ចេញជាតិកាល់ស្យូមតាមទឹកនោម ហើយអាចបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃជាតិកាល់ស្យូមក្នុងសេរ៉ូម។

Hydrochlorothiazide អាចផ្លាស់ប្តូរភាពធន់នឹងជាតិស្ករ និងបង្កើនកម្រិតកូឡេស្តេរ៉ុលក្នុងសេរ៉ូម និងទ្រីគ្លីសេរី

Hyperuricemia អាចកើតមានឡើង ឬជំងឺរលាកសន្លាក់ហ្គោដដោយត្រង់ៗ អាចនឹងកើតមានចំពោះអ្នកជំងឺមួយចំនួនដែលទទួលការព្យាបាលដោយ thiazide ។ ដោយសារតែ telmisartan បន្ថយអាស៊ីតអ៊ុយរិច telmisartan រួមផ្សំជាមួយ hydrochlorothiazide កាត់បន្ថយ hyperuricemia ដែលបណ្តាលមកពី diuretic ។

ប្រតិកម្មអាឡែស៊ី

Hydrochlorothiazide

ប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ីទៅនឹង hydrochlorothiazide អាចកើតមានចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន ឬមិនមានប្រវត្តិនៃអាឡែស៊ី ឬជំងឺហឺតទងសួត ប៉ុន្តែទំនងជាកើតមានចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិបែបនេះ។[មើល ការទប់ស្កាត់ (4) ]

ជំងឺ Myopia ស្រួចស្រាវ និងជំងឺដក់ទឹកក្នុងភ្នែកទីពីរ

Hydrochlorothiazide ដែលជា sulfonamide អាចបណ្តាលឱ្យមានប្រតិកម្ម idiosyncratic ដែលបណ្តាលឱ្យ myopia បណ្តោះអាសន្នស្រួចស្រាវ និងជំងឺដក់ទឹកក្នុងភ្នែកស្រួចស្រាវ។ រោគសញ្ញារួមមានការចាប់ផ្តើមស្រួចស្រាវនៃការថយចុះនៃភាពមើលឃើញ ឬការឈឺចាប់ក្នុងភ្នែក ហើយជាធម្មតាកើតឡើងក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានម៉ោងដល់សប្តាហ៍នៃការចាប់ផ្តើមថ្នាំ។ ជំងឺដក់ទឹកក្នុងភ្នែកស្រួចស្រាវដែលមិនបានព្យាបាល អាចនាំឱ្យបាត់បង់ការមើលឃើញជាអចិន្ត្រៃយ៍។ ការព្យាបាលបឋមគឺការបញ្ឈប់ hydrochlorothiazide ឱ្យបានលឿនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។ ការ​ព្យាបាល​ដោយ​វេជ្ជ​សាស្រ្ដ ឬ​វះកាត់​ទាន់​ពេល​អាច​ត្រូវ​ពិចារណា​ប្រសិន​បើ​សម្ពាធ​ក្នុង​សរសៃ​ឈាម​នៅ​តែ​មិន​អាច​គ្រប់គ្រង​បាន។ កត្តាហានិភ័យសម្រាប់ការវិវត្តទៅជាជំងឺដក់ទឹកក្នុងភ្នែកស្រួចស្រាវ អាចរួមមានប្រវត្តិនៃប្រតិកម្មស៊ុលហ្វូណាម ឬប៉េនីស៊ីលីន។

Erythematosus ជំងឺ Lupus ជា​ប្រព័ន្ធ

ថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម Thiazide ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាធ្វើឱ្យកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ ឬធ្វើឱ្យប្រព័ន្ធ lupus erythematosus កាន់តែសកម្ម។

Postympathectomy អ្នកជំងឺ

ឥទ្ធិពលប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមរបស់ hydrochlorothiazide អាចត្រូវបានពង្រឹងនៅក្នុងអ្នកជំងឺក្រោយការវះកាត់។

ប្រតិកម្មមិនល្អ

ប្រតិកម្មមិនល្អខាងក្រោមត្រូវបានពិភាក្សានៅកន្លែងផ្សេងទៀតក្នុងការដាក់ស្លាក៖

• ជំងឺលើសឈាម[មើល ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.2) ]
• ខ្សោយតំរងនោម[មើល ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.3) ]
• អេឡិចត្រូលីត និងបញ្ហាមេតាប៉ូលីស[មើល ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.4) ]

បទពិសោធន៍សាកល្បងគ្លីនិក

ដោយសារតែការសិក្សាគ្លីនិកត្រូវបានធ្វើឡើងក្រោមលក្ខខណ្ឌខុសគ្នាយ៉ាងទូលំទូលាយ អត្រាប្រតិកម្មមិនល្អដែលបានសង្កេតនៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកនៃថ្នាំមិនអាចប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ទៅនឹងអត្រានៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកនៃឱសថមួយផ្សេងទៀត ហើយប្រហែលជាមិនឆ្លុះបញ្ចាំងពីអត្រាដែលបានសង្កេតក្នុងការអនុវត្តនោះទេ។

Micardis HCT ត្រូវបានវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពចំពោះអ្នកជំងឺជាង 1700 នាក់ រួមទាំង 716 ដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយជំងឺលើសឈាមអស់រយៈពេលជាង 6 ខែ និង 420 នាក់សម្រាប់រយៈពេលលើសពី 1 ឆ្នាំ។ ប្រតិកម្មមិនល្អត្រូវបានកំណត់ចំពោះអ្នកដែលត្រូវបានរាយការណ៍ពីមុនជាមួយ telmisartan និង/ឬ hydrochlorothiazide ។

ប្រតិកម្មមិនល្អដែលកើតឡើងនៅឧប្បត្តិហេតុនៃ≧2% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ telmisartan/hydrochlorothiazide និងក្នុងអត្រាធំជាងអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ placebo ត្រូវបានបង្ហាញក្នុងតារាងទី 1[មើល ការសិក្សាគ្លីនិក (14) ]

ប្រតិកម្មមិនល្អផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញសម្រាប់ telmisartan/hydrochlorothiazide គឺ: ការឈឺចាប់ (រួមទាំងខ្នង និងពោះ) dyspepsia, erythema, ក្អួត, រលាកទងសួត និង pharyngitis ។

ប្រតិកម្មមិនល្អបានកើតឡើងក្នុងអត្រាដូចគ្នាចំពោះបុរស និងស្ត្រី អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ និងក្មេងជាង និងអ្នកជំងឺខ្មៅ និងមិនមែនខ្មៅ។

Telmisartan

ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានរាយការណ៍ជាមួយ telmisartan ត្រូវបានរាយខាងក្រោម៖

ប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទស្វយ័ត៖អសមត្ថភាព, បែកញើសកើនឡើង, ហូរចេញ

រាងកាយទាំងមូល៖អាឡែស៊ី ក្តៅខ្លួន ឈឺជើង ឈឺទ្រូង

សរសៃឈាមបេះដូង៖ញ័រទ្រូង, angina pectoris, ECG មិនធម្មតា, លើសឈាម, ហើមគ្រឿងកុំព្យូទ័រ

ប្រព័ន្ធ​សរសៃប្រសាទ​ក​ណ្តា​ល:ការគេងមិនលក់, ងងុយគេង, ឈឺក្បាលប្រកាំង, paresthesia, ការកន្ត្រាក់សាច់ដុំដោយអចេតនា, hypoesthesia

trokendi សម្រាប់ការសម្រកទម្ងន់

ក្រពះពោះវៀន៖ហើមពោះ, ទល់លាមក, រលាកក្រពះ, មាត់ស្ងួត, ឬសដូងបាត, ច្រាលក្រពះពោះវៀន, ឈឺធ្មេញ

Hepato-biliary:ការកើនឡើងនៃអង់ស៊ីមថ្លើម ឬសេរ៉ូមប៊ីលីរុយប៊ីន

មេតាបូលីស៖ជំងឺរលាកសន្លាក់ហ្គោដ, hypercholesterolemia, ជំងឺទឹកនោមផ្អែម

សាច់ដុំ៖ឈឺសន្លាក់, ឈឺសន្លាក់, រមួលក្រពើ, myalgia

វិកលចរិក៖ការថប់បារម្ភ, ធ្លាក់ទឹកចិត្ត, ភ័យ

យន្តការទប់ទល់៖ការឆ្លងមេរោគ, អាប់ស, ប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ otitis

ផ្លូវដង្ហើម៖ជំងឺហឺត, rhinitis, dyspnea, epistaxis

ស្បែក៖ជំងឺរលាកស្បែក, ជម្ងឺស្បែក, រមាស់

ទឹកនោម៖ប្រេកង់ micturition, cystitis

សរសៃឈាម៖ជំងឺសរសៃឈាមខួរក្បាល

អារម្មណ៍ពិសេស៖ការមើលឃើញខុសប្រក្រតី, រលាកស្រោមខួរក្បាល, tinnitus, ឈឺត្រចៀក

Hydrochlorothiazide

ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានរាយការណ៍ជាមួយ hydrochlorothiazide ត្រូវបានរាយខាងក្រោម:

រាងកាយទាំងមូល៖ភាពទន់ខ្សោយ

ការរំលាយអាហារ៖ជំងឺរលាកលំពែង, ជម្ងឺខាន់លឿង (ខាន់លឿង intrahepatic cholestatic jaundice), sialadenitis, រមួលក្រពើ, រលាកក្រពះ។

សរីរវិទ្យា៖ភាពស្លេកស្លាំង aplastic, agranulocytosis, leukopenia, ភាពស្លេកស្លាំង hemolytic, thrombocytopenia

ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី៖purpura, photosensitivity, urticaria, necrotizing angiitis (vasculitis និង cutaneous vasculitis), គ្រុនក្តៅ, ពិបាកដកដង្ហើមរួមទាំងជំងឺរលាកសួតនិងហើមសួត, ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច។

មេតាបូលីស៖hyperglycemia, glycosuria

សាច់ដុំ៖spasm សាច់ដុំ

ប្រព័ន្ធប្រសាទ/ផ្លូវចិត្ត៖ភាពអត់ឃ្លាន

តំរងនោម៖ជំងឺសរសៃប្រសាទ interstitial

ស្បែក៖erythema multiforme រួមទាំងរោគសញ្ញា Stevens-Johnson, ជំងឺរលាកស្បែក exfoliative រួមទាំងជាតិពុល epidermal necrolysis

អារម្មណ៍ពិសេស៖ការមើលឃើញព្រិលបណ្តោះអាសន្ន, xanthopsia

ការរកឃើញមន្ទីរពិសោធន៍គ្លីនិក

Creatinine, ឈាមអ៊ុយរ៉េអាសូត (BUN)៖ ការកើនឡើងនៃ BUN (≧11.2 mg/dL) និង serum creatinine (≧0.5 mg/dL) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុង 2.8% និង 1.4% រៀងគ្នានៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺលើសឈាមសំខាន់ៗដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយគ្រាប់ថ្នាំ Micardis HCT ក្នុងការសាកល្បងគ្រប់គ្រង។ គ្មានអ្នកជំងឺបានបញ្ឈប់ការព្យាបាលជាមួយគ្រាប់ថ្នាំ Micardis HCT ដោយសារតែការកើនឡើងនៃ BUN ឬ creatinine នោះទេ។[មើល ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.3) ].

បទពិសោធន៍ទីផ្សារប្រៃសណីយ៍

ប្រតិកម្មមិនល្អខាងក្រោមនេះត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណអំឡុងពេលប្រើប្រាស់ Micardis HCT ក្រោយការអនុម័ត។ ដោយសារតែប្រតិកម្មទាំងនេះត្រូវបានរាយការណ៍ដោយស្ម័គ្រចិត្តពីចំនួនប្រជាជនដែលមានទំហំមិនច្បាស់លាស់ វាមិនតែងតែអាចប៉ាន់ប្រមាណនូវប្រេកង់របស់ពួកគេដែលអាចទុកចិត្តបាន ឬបង្កើតទំនាក់ទំនងមូលហេតុចំពោះការប៉ះពាល់នឹងថ្នាំនោះទេ។

ជំងឺនៃប្រព័ន្ធឈាម និងទឹករងៃ៖eosinophilia

ជំងឺបេះដូង៖ជំងឺបេះដូង atrial fibrillation, ជំងឺខ្សោយបេះដូងកកស្ទះ, ជំងឺ myocardial infarction, tachycardia, bradycardia

ជំងឺត្រចៀក និង Labyrinth:វិលមុខ

ជំងឺទូទៅ និងលក្ខខណ្ឌនៃកន្លែងរដ្ឋបាល៖asthenia, edema

Hepato-biliary:មុខងារថ្លើមមិនធម្មតា / ជំងឺថ្លើម

ភាពមិនប្រក្រតីនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ៖ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច

តើខ្ញុំអាចប្រើ ibuprofen ជាមួយ tramadol បានទេ?

ការឆ្លងនិងជំងឺឆ្លង៖ការឆ្លងមេរោគផ្លូវទឹកនោម

ការស៊ើបអង្កេត៖ការកើនឡើង CPK

បញ្ហាមេតាបូលីស និងអាហារូបត្ថម្ភ៖ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម (ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែម)

ជំងឺនៃប្រព័ន្ធ musculoskeletal និងជាលិកាភ្ជាប់៖ការឈឺចាប់សរសៃពួរ (រួមទាំងរលាកសរសៃពួរ, tenosynovitis), rhabdomyolysis

ជំងឺប្រព័ន្ធប្រសាទ៖syncope, ឈឺក្បាល

ជំងឺតម្រងនោម និងទឹកនោម៖ការខ្សោយតំរងនោម ការខ្សោយតំរងនោមរួមទាំងការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវ

ប្រព័ន្ធបន្តពូជ និងបញ្ហាសុដន់៖ងាប់លិង្គ

ជំងឺផ្លូវដង្ហើម ថូរ៉ាក់ និងមេឌីស្ទីន៖ក្អក

ជំងឺស្បែក និងជាលិការក្រោមស្បែក៖ការផ្ទុះឡើងនៃគ្រឿងញៀន (ការផ្ទុះស្បែកពុលភាគច្រើនត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាជា toxicoderma, កន្ទួល និង urticaria), angioedema (ជាមួយនឹងលទ្ធផលធ្ងន់ធ្ងរ)

ជំងឺសរសៃឈាម៖hypotension orthostatic

មហារីកស្បែកដែលមិនមែនជាមេឡាណូម៉ា

Hydrochlorothiazide ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងហានិភ័យនៃជំងឺមហារីកស្បែកដែលមិនមែនជា melanoma ។ នៅក្នុងការសិក្សាមួយដែលធ្វើឡើងនៅក្នុងប្រព័ន្ធ Sentinel ការកើនឡើងហានិភ័យគឺភាគច្រើនសម្រាប់ជំងឺមហារីកកោសិកា squamous (SCC) និងចំពោះអ្នកជំងឺស្បែកសដែលលេបថ្នាំក្នុងកម្រិតធំ។ ការកើនឡើងហានិភ័យសម្រាប់ SCC ក្នុងចំនួនប្រជាជនសរុបគឺប្រហែល 1 ករណីបន្ថែមក្នុងអ្នកជំងឺ 16,000 នាក់ក្នុងមួយឆ្នាំ ហើយចំពោះអ្នកជំងឺស្បែកសដែលប្រើប្រាស់កម្រិត ≧50,000 mg ការកើនឡើងហានិភ័យគឺប្រហែល 1 ករណី SCC បន្ថែមសម្រាប់រាល់អ្នកជំងឺ 6,700 ក្នុងមួយឆ្នាំ។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ភ្នាក់ងារបង្កើនសេរ៉ូមប៉ូតាស្យូម

ការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នានៃ telmisartan ជាមួយថ្នាំដទៃទៀតដែលបង្កើនកម្រិតប៉ូតាស្យូមក្នុងសេរ៉ូមអាចបណ្តាលឱ្យ hyperkalemia ។ តាមដានសេរ៉ូមប៉ូតាស្យូមចំពោះអ្នកជំងឺបែបនេះ។

លីចូម

ការកើនឡើងនៃកំហាប់លីចូមក្នុងសេរ៉ូម និងការពុលលីចូមត្រូវបានរាយការណ៍ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ thiazide diuretics ឬ angiotensin II receptor antagonists រួមទាំង telmisartan ។ តាមដានកម្រិតលីចូមចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួល Micardis HCT និងលីចូម។

ភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីដ រួមទាំងថ្នាំទប់ស្កាត់ Cyclooxygenase-2 ជ្រើសរើស

Telmisartan

ភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីដ រួមទាំងថ្នាំទប់ស្កាត់ Cyclooxygenase-2 ជ្រើសរើស (COX-2 Inhibitors)៖ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានវ័យចំណាស់ ការថយចុះបរិមាណ (រួមទាំងការព្យាបាលដោយថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម) ឬជាមួយនឹងមុខងារខ្សោយតំរងនោម ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ NSAIDs រួមទាំង ថ្នាំទប់ស្កាត់ COX-2 ដែលត្រូវបានជ្រើសរើសជាមួយនឹង ARBs រួមទាំង telmisartan អាចបណ្តាលឱ្យមុខងារតំរងនោមចុះខ្សោយ រួមទាំងការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវផងដែរ។ ផលប៉ះពាល់ទាំងនេះជាធម្មតាអាចបញ្ច្រាស់បាន។ ឥទ្ធិពលប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមនៃ ARBs អាចត្រូវបានកាត់បន្ថយដោយ NSAIDs ។ ដូច្នេះត្រូវតាមដានមុខងារតំរងនោម និងសម្ពាធឈាមជាប្រចាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ Micardis HCT និង NSAIDs ។

Hydrochlorothiazide

ការប្រើប្រាស់ភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីត រួមទាំងថ្នាំទប់ស្កាត់ COX-2 ដែលជ្រើសរើសអាចកាត់បន្ថយឥទ្ធិពល diuretic, natriuretic និងប្រឆាំងនឹងការលើសសម្ពាធឈាមនៃថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម។ ដូច្នេះនៅពេលដែលថ្នាំ Micardis HCT និងភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីត រួមទាំងថ្នាំទប់ស្កាត់ COX-2 ដែលត្រូវបានជ្រើសរើស ត្រូវបានប្រើក្នុងពេលដំណាលគ្នា សូមសង្កេតមើលឱ្យបានដិតដល់ដើម្បីកំណត់ថាតើឥទ្ធិពលដែលចង់បាននៃថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមត្រូវបានទទួលដែរឬទេ។

ការទប់ស្កាត់ពីរនៃប្រព័ន្ធ Renin-Angiotensin-Aldosterone និងការផ្លាស់ប្តូរមុខងារតំរងនោម

ការទប់ស្កាត់ពីរដងនៃប្រព័ន្ធ renin-angiotensin-aldosterone (RAS) ជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ angiotensin, ACE inhibitors ឬ aliskiren ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងហានិភ័យនៃជំងឺលើសឈាម លើសឈាម និងខ្សោយតំរងនោម។ ការសាកល្បង ONTARGET បានចុះឈ្មោះអ្នកជំងឺ 25,620 ≧ 55 ឆ្នាំដែលមានជំងឺ atherosclerotic ឬជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមានការខូចខាតសរីរាង្គចុង ដោយចៃដន្យពួកគេទៅជា telmisartan (ARB) តែ ramipril (ACE inhibitor) តែប៉ុណ្ណោះ ឬការរួមបញ្ចូលគ្នា ហើយធ្វើតាមពួកគេសម្រាប់រយៈពេលជាមធ្យម 56 ខែ។ . អ្នកជំងឺដែលបានទទួលការបញ្ចូលគ្នានៃ ARB និង ACE inhibitor មិនទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍បន្ថែមណាមួយទេ (មិនមានការថយចុះបន្ថែមទៀតនៃហានិភ័យនៃការស្លាប់ដោយសរសៃឈាមបេះដូង ជំងឺ myocardial infarction ដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ឬសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យដោយសារជំងឺខ្សោយបេះដូង) បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាលដោយ ARB monotherapy ឬ ACE inhibitor monotherapy ប៉ុន្តែមានការកើនឡើង។ ឧប្បត្តិហេតុនៃមុខងារខ្សោយតំរងនោម (ឧ. ការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវ) បើប្រៀបធៀបជាមួយក្រុមការព្យាបាលដោយប្រើ monotherapy ។

ជាទូទៅ ជៀសវាងការប្រើរួមគ្នានៃ RAS inhibitors ។ តាមដានយ៉ាងដិតដល់នូវសម្ពាធឈាម មុខងារតំរងនោម និងអេឡិចត្រូលីតចំពោះអ្នកជំងឺនៅលើ Micardis HCT និងភ្នាក់ងារផ្សេងទៀតដែលប៉ះពាល់ដល់ RAS ។

កុំប្រើថ្នាំ aliskiren ជាមួយ Micardis HCT ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែម។ ជៀសវាងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ aliskiren ជាមួយ Micardis HCT ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោម (GFR<60 mL/min/1.73 mពីរ)

ឌីកុកស៊ីន

នៅពេលដែល telmisartan ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាមួយ digoxin ការកើនឡើងជាមធ្យមនៃកំហាប់ digoxin កម្រិតខ្ពស់បំផុតនៃប្លាស្មា (49%) និងកំហាប់ trough (20%) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ តាមដានកម្រិត digoxin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Micardis HCT និង digoxin រួម។

ថ្នាំប្រឆាំងជំងឺទឹកនោមផ្អែម (ភ្នាក់ងារមាត់ និងអាំងស៊ុយលីន)

ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំនៃឱសថប្រឆាំងជំងឺទឹកនោមផ្អែមអាចត្រូវបានទាមទារនៅពេលដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាមួយ hydrochlorothiazide ។

Cholestyramine និង Colestipol ជ័រ

ការស្រូបយក hydrochlorothiazide ត្រូវបានចុះខ្សោយនៅក្នុងវត្តមាននៃជ័រផ្លាស់ប្តូរ anionic ។ ធ្វើឱ្យកម្រិតថ្នាំ hydrochlorothiazide និងជ័រដូចជា hydrochlorothiazide ត្រូវបានគ្រប់គ្រងយ៉ាងហោចណាស់ 4 ម៉ោងមុន ឬ 4 ទៅ 6 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងជ័រ។

ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់

មានផ្ទៃពោះ

សង្ខេបហានិភ័យ

ថ្នាំ Micardis HCT អាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់គភ៌នៅពេលប្រើទៅស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលធ្វើសកម្មភាពលើប្រព័ន្ធ renin-angiotensin ក្នុងត្រីមាសទី 2 និងទី 3 នៃការមានផ្ទៃពោះ កាត់បន្ថយមុខងារតំរងនោមរបស់ទារក និងបង្កើនការកើតជំងឺគភ៌ និងទារកទើបនឹងកើត និងការស្លាប់។(សូមមើល ការពិចារណាគ្លីនិក ). ការសិក្សាអំពីរោគរាតត្បាតភាគច្រើនដែលពិនិត្យលើភាពមិនធម្មតារបស់ទារកបន្ទាប់ពីការប៉ះពាល់នឹងការប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមក្នុងត្រីមាសទី 1 មិនបានសម្គាល់ថ្នាំដែលប៉ះពាល់ដល់ប្រព័ន្ធ renin-angiotensin ពីភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមផ្សេងទៀត។ ការសិក្សាលើសត្វកណ្ដុរ និងទន្សាយដែលមានថ្នាំ telmisartan បានបង្ហាញពីភាពពុល fetotoxicity តែក្នុងកម្រិតពុលមាតាប៉ុណ្ណោះ។(សូមមើល ទិន្នន័យ ). នៅពេល​មាន​ផ្ទៃពោះ​ត្រូវ​បាន​រក​ឃើញ សូម​ឈប់​ប្រើ​ថ្នាំ Micardis HCT ឱ្យបាន​ឆាប់​តាម​ដែល​អាចធ្វើ​ទៅបាន​។

ហានិភ័យផ្ទៃខាងក្រោយប៉ាន់ស្មាននៃពិការភាពពីកំណើត និងការរលូតកូនធំសម្រាប់ប្រជាជនដែលបានចង្អុលបង្ហាញគឺមិនត្រូវបានគេស្គាល់នោះទេ។ រាល់​ការ​មាន​ផ្ទៃពោះ​មាន​ហានិភ័យ​ពី​កំណើត ការបាត់បង់ ឬ​លទ្ធផល​អវិជ្ជមាន​ផ្សេង​ទៀត។ នៅក្នុងប្រជាជនទូទៅរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក ហានិភ័យផ្ទៃខាងក្រោយប៉ាន់ស្មាននៃពិការភាពពីកំណើត និងការរលូតកូនក្នុងការមានផ្ទៃពោះដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់ដោយគ្លីនិកគឺ 2% ទៅ 4% និង 15% ទៅ 20% រៀងគ្នា។

ការពិចារណាគ្លីនិក

ហានិភ័យមាតា និង/ឬអំប្រ៊ីយ៉ុង/ទារកដែលទាក់ទងនឹងជំងឺ

ការលើសសម្ពាធឈាមក្នុងពេលមានផ្ទៃពោះបង្កើនហានិភ័យរបស់ម្តាយចំពោះជំងឺក្រឡាភ្លើង ជំងឺទឹកនោមផ្អែមពេលមានគភ៌ ការសម្រាលកូនមិនគ្រប់ខែ និងផលវិបាកនៃការសម្រាលកូន (ឧទាហរណ៍ តម្រូវការសម្រាប់ការវះកាត់វះកាត់ និងការហូរឈាមក្រោយសម្រាល)។ ការលើសសម្ពាធឈាមបង្កើនហានិភ័យគភ៌សម្រាប់ការរឹតបន្តឹងការលូតលាស់នៃស្បូន និងការស្លាប់ក្នុងស្បូន។ ស្ត្រី​មាន​ផ្ទៃពោះ​ដែល​មាន​ជំងឺ​លើស​សម្ពាធ​ឈាម​គួរ​ត្រូវ​បាន​ត្រួតពិនិត្យ​យ៉ាង​យកចិត្ត​ទុកដាក់ និង​គ្រប់គ្រង​តាម​នោះ​។

ប្រតិកម្មមិនល្អរបស់ទារក/ទារកទើបនឹងកើត

Telmisartan

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលធ្វើសកម្មភាពលើ RAS ក្នុងត្រីមាសទី 2 និងទី 3 នៃការមានផ្ទៃពោះអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលដូចខាងក្រោម: oligohydramnios ការថយចុះមុខងារតម្រងនោមរបស់ទារកដែលនាំឱ្យ anuria និងខ្សោយតំរងនោម, hypoplasia សួតរបស់ទារក, ការខូចទ្រង់ទ្រាយនៃគ្រោងឆ្អឹង, រួមទាំង hypoplasia លលាដ៍ក្បាល, hypotension និងការស្លាប់។ . ក្នុងករណីមិនធម្មតាដែលមិនមានជម្រើសសមស្របក្នុងការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំដែលប៉ះពាល់ដល់ប្រព័ន្ធ renin-angiotensin សម្រាប់អ្នកជំងឺជាក់លាក់ណាមួយនោះ សូមប្រាប់ម្តាយអំពីហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះទារក។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Micardis HCT អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ ធ្វើការពិនិត្យអ៊ុលត្រាសោនសៀរៀល ដើម្បីវាយតម្លៃបរិយាកាសខាងក្នុងទឹកភ្លោះ។ ការធ្វើតេស្តគភ៌អាចសមស្រប ដោយផ្អែកលើសប្តាហ៍នៃការមានផ្ទៃពោះ។ ប្រសិនបើ oligohydramnios ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ សូមឈប់ប្រើ Micardis HCT លុះត្រាតែវាត្រូវបានចាត់ទុកថាជាការសង្គ្រោះជីវិតសម្រាប់ម្តាយ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ អ្នកជំងឺ និងគ្រូពេទ្យគួរតែដឹងថា oligohydramnios ប្រហែលជាមិនលេចឡើងរហូតដល់ទារកមានរបួសដែលមិនអាចត្រឡប់វិញបាន។

សង្កេតមើលទារកយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយនឹងប្រវត្តិនៃក្នុង​ស្បូន​ម្តាយការប៉ះពាល់នឹង Micardis HCT សម្រាប់ hypotension, oliguria និង hyperkalemia ។ ប្រសិនបើ oliguria ឬ hypotension កើតឡើង គាំទ្រសម្ពាធឈាម និងការបញ្ចូលតម្រងនោម។ ការចាក់បញ្ចូលឈាម ឬការលាងឈាមអាចត្រូវបានទាមទារជាមធ្យោបាយនៃការថយចុះសម្ពាធឈាម និងជំនួសមុខងារតម្រងនោម[មើល ប្រើប្រាស់ក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.4) ].

Hydrochlorothiazide

Thiazides ឆ្លងកាត់សុក ហើយការប្រើប្រាស់ថ្នាំ thiazides អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងហានិភ័យនៃជម្ងឺខាន់លឿងរបស់ទារកឬទារកទើបនឹងកើត, thrombocytopenia និងប្រតិកម្មមិនល្អផ្សេងទៀតដែលអាចកើតមានចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។

ទិន្នន័យ

ទិន្នន័យសត្វ

Micardis HCT

ការសិក្សាអំពីជាតិពុលក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ត្រូវបានអនុវត្តចំពោះសត្វកណ្តុរជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំ telmisartan/hydrochlorothiazide នៃ 3.2/1.0, 15/4.7, 50/15.6 និង 0/15.6 mg/kg/day ។ ទោះបីជាការរួមផ្សំគ្នាក្នុងកម្រិតខ្ពស់ទាំងពីរហាក់ដូចជាមានជាតិពុលច្រើន (ការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃការឡើងទម្ងន់រាងកាយ) ចំពោះទំនប់ជាងថ្នាំតែមួយមុខក៏ដោយ វាមិនហាក់ដូចជាមានការកើនឡើងនៃការពុលដល់អំប្រ៊ីយ៉ុងដែលកំពុងលូតលាស់នោះទេ។

Telmisartan

មិនមានផលប៉ះពាល់ teratogenic ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ នៅពេលដែល telmisartan ត្រូវបានគ្រប់គ្រងលើកណ្តុរមានផ្ទៃពោះក្នុងកម្រិតផ្ទាល់មាត់រហូតដល់ 50 mg/kg/day និងចំពោះទន្សាយមានផ្ទៃពោះក្នុងកម្រិតផ្ទាល់មាត់រហូតដល់ 45 mg/kg/day។ នៅក្នុងទន្សាយ ភាពងាប់នៃអំប្រ៊ីយ៉ុងដែលទាក់ទងនឹងការពុលរបស់មាតា (កាត់បន្ថយការឡើងទម្ងន់ និងការប្រើប្រាស់អាហារ) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងកម្រិត 45 mg/kg/day (ប្រហែល 12 ដងនៃកម្រិតអតិបរមារបស់មនុស្សដែលបានណែនាំ [MRHD] នៃ 80 mg on a mg/m ។ពីរមូលដ្ឋាន) ។ ចំពោះសត្វកណ្តុរ ជាតិពុលពីម្តាយ (កាត់បន្ថយការឡើងទម្ងន់ និងការប្រើប្រាស់អាហារ) កម្រិតថ្នាំ Telmisartan 15 mg/kg/day (ប្រហែល 1.9 ដងនៃ MRHD លើ mg/m ។ពីរមូលដ្ឋាន) ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះយឺត និងការបំបៅដោះកូន ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញថា បង្កើតផលអវិជ្ជមានចំពោះទារកទើបនឹងកើត រួមទាំងការថយចុះលទ្ធភាពជោគជ័យ ទម្ងន់កំណើតទាប ការពន្យារភាពចាស់ទុំ និងការថយចុះនៃការឡើងទម្ងន់។ កម្រិតថ្នាំដែលមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញសម្រាប់ការពុលក្នុងការលូតលាស់របស់កណ្តុរ និងទន្សាយ 5 និង 15 mg/kg/day រៀងគ្នាគឺប្រហែល 0.64 និង 3.7 ដងរៀងគ្នាក្នុង mg/m ។ពីរមូលដ្ឋាន, MRHD នៃ telmisartan (80 មីលីក្រាម / ថ្ងៃ) ។

Hydrochlorothiazide

ការសិក្សាដែល hydrochlorothiazide ត្រូវបានគ្រប់គ្រងលើកណ្តុរមានផ្ទៃពោះ និងកណ្តុរក្នុងអំឡុងពេលរៀងៗខ្លួននៃសរីរាង្គសំខាន់ៗក្នុងកម្រិតរហូតដល់ 3000 និង 1000 mg/kg/day រៀងគ្នា (ប្រហែល 600 និង 400 ដងនៃ MRHD) មិនបានផ្តល់ភស្តុតាងនៃគ្រោះថ្នាក់ដល់ទារកនោះទេ។ .

សារធាតុ Thiazides អាចឆ្លងកាត់សុក ហើយការប្រមូលផ្តុំដែលឈានដល់ក្នុងសរសៃរោហិណីចូលទៅជិតអ្នកដែលនៅក្នុងប្លាស្មារបស់ម្តាយ។ Hydrochlorothiazide ដូចជាថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមផ្សេងទៀតអាចបណ្តាលឱ្យ hypoperfusion placental ។ វាប្រមូលផ្តុំនៅក្នុងសារធាតុរាវ amniotic ជាមួយនឹងការប្រមូលផ្តុំរហូតដល់ទៅ 19 ដងនៃប្លាស្មានៃសរសៃឈាមវ៉ែន។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ thiazides អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងហានិភ័យនៃជំងឺខាន់លឿងរបស់ទារក ឬទារកទើបនឹងកើត ឬ thrombocytopenia ។ ដោយសារពួកគេមិនការពារ ឬផ្លាស់ប្តូរដំណើរនៃ EPH (Edema, Proteinuria, Hypertension) gestosis (pre-eclampsia) ថ្នាំទាំងនេះមិនគួរត្រូវបានប្រើប្រាស់ដើម្បីព្យាបាលជំងឺលើសឈាមចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះនោះទេ។ ការប្រើ hydrochlorothiazide សម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញផ្សេងទៀត (ឧទាហរណ៍ជំងឺបេះដូង) អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះគួរតែត្រូវបានជៀសវាង។

ការបំបៅដោះកូន

សង្ខេបហានិភ័យ

មិនមានព័ត៌មានទាក់ទងនឹងវត្តមានរបស់ Micardis HCT ឬ telmisartan ក្នុងទឹកដោះមនុស្ស ផលប៉ះពាល់លើទារកដែលបៅដោះ ឬផលប៉ះពាល់លើការផលិតទឹកដោះនោះទេ។ ការសិក្សាដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយមានកំណត់រាយការណ៍ថា hydrochlorothiazide មាននៅក្នុងទឹកដោះគោរបស់មនុស្ស។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ មានព័ត៌មានមិនគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីកំណត់ពីផលប៉ះពាល់នៃ hydrochlorothiazide លើទារកដែលបំបៅដោយទឹកដោះម្តាយ ឬផលប៉ះពាល់នៃ hydrochlorothiazide លើការផលិតទឹកដោះ។ Telmisartan មាននៅក្នុងទឹកដោះរបស់កណ្តុរដែលបំបៅដោះ(សូមមើល ទិន្នន័យ )ដោយសារតែសក្តានុពលនៃប្រតិកម្មអវិជ្ជមានធ្ងន់ធ្ងរចំពោះទារកដែលបំបៅដោយទឹកដោះម្តាយ រួមមានការថយចុះសម្ពាធឈាម លើសឈាម និងខ្សោយតំរងនោម សូមណែនាំស្ត្រីដែលបំបៅដោះកូនកុំឱ្យបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយអំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយ Micardis HCT ។

ទិន្នន័យ

Telmisartan មានវត្តមាននៅក្នុងទឹកដោះគោរបស់កណ្តុរដែលបំបៅកូនដោយកំហាប់ពី 1,5 ទៅ 2 ដងដែលត្រូវបានរកឃើញក្នុងប្លាស្មាពី 4 ទៅ 8 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំកុមារ

សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃ Micardis HCT ចំពោះអ្នកជំងឺកុមារមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

ទារកទើបនឹងកើតដែលមានប្រវត្តិក្នុង​ស្បូន​ម្តាយការប៉ះពាល់នឹង Micardis HCT៖

ប្រសិនបើ oliguria ឬ hypotension កើតឡើង គាំទ្រសម្ពាធឈាម និងការបញ្ចូលតម្រងនោម។ ការផ្លាស់ប្តូរការចាក់បញ្ចូលឈាម ឬការលាងឈាមអាចត្រូវបានទាមទារជាមធ្យោបាយនៃការថយចុះសម្ពាធឈាម និង/ឬជំនួសមុខងារតំរងនោមដែលមានបញ្ហា។

ការប្រើប្រាស់មនុស្សចាស់

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដែលបានគ្រប់គ្រង (n=1017) ប្រហែល 20% នៃអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ telmisartan/hydrochlorothiazide មានអាយុចាប់ពី 65 ឆ្នាំឡើងទៅ ហើយ 5% មានអាយុចាប់ពី 75 ឆ្នាំឡើងទៅ។ មិនមានភាពខុសគ្នាជារួមនៅក្នុងប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃ telmisartan/hydrochlorothiazide ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងអ្នកជំងឺទាំងនេះបើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកជំងឺវ័យក្មេង។ បទពិសោធន៍ព្យាបាលផ្សេងទៀតដែលបានរាយការណ៍មិនបានកំណត់ភាពខុសគ្នានៃការឆ្លើយតបរវាងអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ និងអ្នកជំងឺវ័យក្មេងនោះទេ ប៉ុន្តែភាពរសើបកាន់តែខ្លាំងរបស់បុគ្គលវ័យចំណាស់មួយចំនួនមិនអាចបដិសេធបានទេ។ ជាទូទៅ ការជ្រើសរើសកម្រិតថ្នាំសម្រាប់អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់គួរមានការប្រុងប្រយ័ត្ន ជាធម្មតាចាប់ផ្តើមនៅកម្រិតទាបនៃកម្រិតកម្រិតថ្នាំ ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីភាពញឹកញាប់នៃការថយចុះមុខងារថ្លើម តំរងនោម ឬបេះដូង និងជំងឺរួមគ្នា ឬការព្យាបាលដោយថ្នាំដទៃទៀត។

ប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើម

អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាស្ទះបំពង់ទឹកប្រមាត់ ឬជំងឺថ្លើមមិនគ្រប់គ្រាន់គួរតែចាប់ផ្តើមការព្យាបាលក្រោមការត្រួតពិនិត្យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រយ៉ាងជិតស្និទ្ធដោយប្រើការផ្សំ 40 mg/12.5 mg.

Telmisartan

ដោយសារ telmisartan ភាគច្រើនត្រូវបានលុបចោលដោយការបញ្ចេញទឹកប្រមាត់ អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាស្ទះបំពង់ទឹកប្រមាត់ ឬជំងឺថ្លើមមិនគ្រប់គ្រាន់អាចត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងមានការថយចុះនៃការបោសសំអាត និងកម្រិតឈាមកើនឡើង។.

Hydrochlorothiazide

ហេតុអ្វីបានជាខ្ញុំមានអារម្មណ៍ចង់ក្អួត

ការផ្លាស់ប្តូរតិចតួចនៃតុល្យភាពជាតិទឹក និងអេឡិចត្រូលីតអាចបណ្តាលឱ្យសន្លប់ថ្លើមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមខ្សោយ ឬជំងឺថ្លើមរីកចម្រើន។

ប្រើចំពោះអ្នកជំងឺខ្សោយតំរងនោម

សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃ Micardis HCT ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (CrCl ≦30 mL/min) មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ ថ្នាំគ្រាប់ Micardis HCT មិនត្រូវបានណែនាំទេ។ គ្មានការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកម្រិតស្រាល (CrCl 60 ទៅ 90 mL/min) ឬកម្រិតមធ្យម (CrCl 30 ទៅ 60 mL/min) ខ្សោយតំរងនោម។

លើសកម្រិត

Telmisartan

ទិន្នន័យមានកំណត់គឺអាចរកបានទាក់ទងនឹងការប្រើជ្រុលនៃ telmisartan ចំពោះមនុស្ស។ ការបង្ហាញដែលទំនងបំផុតនៃការប្រើជ្រុលជាមួយ telmisartan គឺ hypotension, វិលមុខ, និង tachycardia; bradycardia អាចកើតឡើងពីការរំញោច parasympathetic (vagal) ។ ប្រសិនបើរោគសញ្ញា hypotension គួរតែកើតឡើង ការព្យាបាលដោយជំនួយគួរតែត្រូវបានបង្កើតឡើង។ Telmisartan មិនត្រូវបានយកចេញដោយការលាងឈាមទេ។

Hydrochlorothiazide

រោគសញ្ញា និងរោគសញ្ញាទូទៅបំផុតដែលត្រូវបានសង្កេតឃើញចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការប្រើប្រាស់ថ្នាំលើសកម្រិត hydrochlorothiazide គឺបណ្តាលមកពីការថយចុះនៃអេឡិចត្រូលីត (hypokalemia, hypochloremia, hyponatremia) និងការខះជាតិទឹកដែលបណ្តាលមកពី diuresis ច្រើនពេក។ ប្រសិនបើ digitalis ត្រូវបានគ្រប់គ្រងផងដែរ នោះ hypokalemia អាចធ្វើអោយបេះដូងលោតខុសប្រក្រតី។ កម្រិតដែល hydrochlorothiazide ត្រូវបានយកចេញដោយ hemodialysis មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។ LD ផ្ទាល់មាត់ហាសិបនៃ hydrochlorothiazide គឺធំជាង 10 ក្រាម / គីឡូក្រាមទាំងនៅក្នុងកណ្តុរនិងកណ្តុរ។

ការពិពណ៌នាអំពី Micardis HCT

ថេប្លេត Micardis HCT គឺជាការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ telmisartan ដែលជាអង់ទីករ angiotensin II សកម្មផ្ទាល់មាត់ដែលធ្វើសកម្មភាពនៅលើ AT ។មួយ។ប្រភេទរង receptor និង hydrochlorothiazide ដែលជាថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម thiazide ។

Telmisartan ដែលជាម៉ូលេគុលដែលមិនមែនជា peptide ត្រូវបានពិពណ៌នាដោយគីមីថាជា 4'-[(1,4'-dimethyl-2'-propyl[2,6'-bi-1H-benzimidazol]-1'-yl)methyl]-[ 1,1'-biphenyl]-2-អាស៊ីត carboxylic ។ រូបមន្តជាក់ស្តែងរបស់វាគឺ C៣៣ហ៣០ន៤ធីពីរទម្ងន់ម៉ូលេគុលរបស់វាគឺ 514.63 ហើយរូបមន្តរចនាសម្ព័ន្ធរបស់វាគឺ៖

Telmisartan គឺជាសារធាតុរឹងពីពណ៌សទៅលឿងបន្តិច។ វាមិនរលាយក្នុងទឹក និងក្នុងជួរ pH ពី 3 ទៅ 9 រលាយក្នុងទឹកអាស៊ីតខ្លាំង (លើកលែងតែអាស៊ីត hydrochloric មិនរលាយ) និងរលាយក្នុងមូលដ្ឋានរឹងមាំ។

Hydrochlorothiazide គឺជាម្សៅគ្រីស្តាល់ពណ៌ស ឬពណ៌ស គ្មានក្លិន គ្មានក្លិន ជាមួយនឹងទម្ងន់ម៉ូលេគុល 297.74។ វារលាយក្នុងទឹកបន្តិច ហើយរលាយដោយសេរីក្នុងសូលុយស្យុងសូដ្យូមអ៊ីដ្រូសែន។ Hydrochlorothiazide ត្រូវបានពិពណ៌នាដោយគីមីថាជា 6-chloro-3,4-dihydro-2ហ-1,2,4-benzothiadiazine-7-sulfonamide 1,1-dioxide ។ រូបមន្តជាក់ស្តែងរបស់វាគឺ C៧ហ៨ClN៣ធី៤សពីរហើយរូបមន្តរចនាសម្ព័ន្ធរបស់វាគឺ៖

ថេប្លេត Micardis HCT ត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់ជាបីបន្សំនៃ 40 mg/12.5 mg, 80 mg/12.5 mg និង 80 mg/25 mg telmisartan និង hydrochlorothiazide រៀងគ្នា។ ថេប្លេតមានធាតុផ្សំអសកម្មដូចខាងក្រោមៈ សូដ្យូមអ៊ីដ្រូសែន មេហ្គាលីន ផូវីដូន ស៊័រប៊ីតូល ម៉ាញេស្យូម stearate ជាតិ lactose monohydrate មីក្រូគ្រីស្តាល់ សែលុយឡូស ម្សៅពោត និងម្សៅសូដ្យូម glycolate ។ ក្នុងនាមជាភ្នាក់ងារពណ៌ គ្រាប់ថ្នាំ 40 mg/12.5 mg និង 80 mg/12.5 mg មានផ្ទុកសារធាតុ ferric oxide ពណ៌ក្រហម ហើយគ្រាប់ 80 mg/25 mg មានផ្ទុកសារធាតុ ferric oxide ពណ៌លឿង។ ថេប្លេត Micardis HCT មាន hygroscopic និងត្រូវការការការពារពីសំណើម។

Micardis HCT - ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក

យន្តការនៃសកម្មភាព

Micardis HCT

Micardis HCT គឺជាការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំពីរដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាម៖ ថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម thiazide, hydrochlorothiazide និង angiotensin II receptor blocker (ARB), telmisartan ។

Telmisartan

Angiotensin II ត្រូវបានបង្កើតឡើងពី angiotensin I ក្នុងប្រតិកម្មដែលជំរុញដោយអង់ស៊ីមបំប្លែង angiotensin (ACE, kininase II) ។ Angiotensin II គឺជាភ្នាក់ងារសង្កត់សំខាន់នៃប្រព័ន្ធ renin-angiotensin ជាមួយនឹងឥទ្ធិពលដែលរួមមាន vasoconstriction ការរំញោចនៃការសំយោគ និងការបញ្ចេញ aldosterone ការរំញោចបេះដូង និងការស្រូបយកសូដ្យូមឡើងវិញនៃតំរងនោម។ Telmisartan រារាំងឥទ្ធិពល vasoconstrictor និង aldosterone-secreting នៃ angiotensin II ដោយជ្រើសរើសការទប់ស្កាត់ការភ្ជាប់នៃ angiotensin II ទៅ AT ។មួយ។receptor នៅក្នុងជាលិកាជាច្រើនដូចជាសាច់ដុំរលោងសរសៃឈាម និងក្រពេញ adrenal ។ ដូច្នេះសកម្មភាពរបស់វាគឺឯករាជ្យនៃផ្លូវសម្រាប់ការសំយោគ angiotensin II ។

ក៏មាន AT ផងដែរ។ពីរreceptor ត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងជាលិកាជាច្រើន ប៉ុន្តែ ATពីរមិន​ត្រូវ​បាន​គេ​ដឹង​ថា​មាន​ទំនាក់​ទំនង​ជាមួយ​នឹង homeostasis សរសៃឈាម​បេះដូង។ Telmisartan មានភាពស្និទ្ធស្នាលកាន់តែច្រើន (> 3,000 ដង) សម្រាប់ ATមួយ។អ្នកទទួលជាងសម្រាប់ ATពីរអ្នកទទួល។

Telmisartan មិនរារាំង ACE (kininase II) ហើយក៏មិនភ្ជាប់ទៅនឹង ឬរារាំងអ្នកទទួលអរម៉ូនផ្សេងទៀត ឬបណ្តាញអ៊ីយ៉ុងដែលគេស្គាល់ថាមានសារៈសំខាន់ក្នុងការគ្រប់គ្រងសរសៃឈាមបេះដូង។

ការរាំងស្ទះនៃអ្នកទទួល angiotensin II រារាំងប្រតិកម្មអវិជ្ជមាននៃការគ្រប់គ្រង angiotensin II លើការសំងាត់របស់ renin ប៉ុន្តែជាលទ្ធផលការកើនឡើងនៃសកម្មភាព renin ប្លាស្មា និងកម្រិតចរាចរ angiotensin II មិនយកឈ្នះឥទ្ធិពលនៃ telmisartan លើសម្ពាធឈាមនោះទេ។

Hydrochlorothiazide

Hydrochlorothiazide គឺជាថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម thiazide ។ Thiazides ប៉ះពាល់ដល់យន្តការបំពង់តំរងនោមនៃការស្រូបយកអេឡិចត្រូលីតឡើងវិញដោយបង្កើនការបញ្ចេញអំបិលសូដ្យូមនិងក្លរួដោយផ្ទាល់ក្នុងបរិមាណប្រហាក់ប្រហែល។ ដោយប្រយោល សកម្មភាព diuretic នៃ hydrochlorothiazide កាត់បន្ថយបរិមាណប្លាស្មា ជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃសកម្មភាព renin ក្នុងប្លាស្មា ការកើនឡើងនៃការបញ្ចេញ aldosterone ការកើនឡើងនៃការបាត់បង់ប៉ូតាស្យូមក្នុងទឹកនោម និងការថយចុះនៃប៉ូតាស្យូមសេរ៉ូម។ តំណភ្ជាប់ renin-aldosterone ត្រូវបានសម្របសម្រួលដោយ angiotensin II ដូច្នេះការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ ARB មាននិន្នាការបញ្ច្រាសការបាត់បង់ប៉ូតាស្យូមដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមទាំងនេះ។ យន្តការនៃឥទ្ធិពលប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមរបស់ thiazides មិនត្រូវបានគេយល់ច្បាស់នោះទេ។

ឱសថសាស្ត្រ

Telmisartan

សម្រាប់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តធម្មតា កម្រិតថ្នាំ telmisartan 80 mg រារាំងការឆ្លើយតបរបស់សារពាង្គកាយចំពោះការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមរបស់ angiotensin II ប្រមាណ 90% នៅកំហាប់ប្លាស្មាខ្ពស់បំផុតជាមួយនឹងការទប់ស្កាត់ប្រហែល 40% បន្តរយៈពេល 24 ម៉ោង។

កំហាប់ប្លាស្មានៃ angiotensin II និងសកម្មភាពប្លាស្មា renin កើនឡើងក្នុងលក្ខណៈអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតែមួយដងនៃ telmisartan ដល់អ្នកជំងឺដែលមានសុខភាពល្អ និងការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតចំពោះអ្នកជំងឺលើសឈាម។ ការគ្រប់គ្រងម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរហូតដល់ 80 mg telmisartan ចំពោះមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អមិនមានឥទ្ធិពលលើការប្រមូលផ្តុំ aldosterone ក្នុងប្លាស្មាទេ។ នៅក្នុងការសិក្សាជាច្រើនដូសជាមួយអ្នកជំងឺលើសឈាម ពុំមានការផ្លាស់ប្តូរយ៉ាងសំខាន់នៅក្នុងគ្លីនិកនៃអេឡិចត្រូលីត (ប៉ូតាស្យូម ប៉ូតាស្យូម ឬសូដ្យូម) ឬមុខងារមេតាបូលីស (រួមទាំងកម្រិតកូឡេស្តេរ៉ុល ទ្រីគ្លីសេរីត HDL កូលេស្តេរ៉ុល LDL គ្លុយកូស ឬអាស៊ីតអ៊ុយរិក)។

ឥទ្ធិពលប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមរបស់ telmisartan ត្រូវបានសិក្សានៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo ចំនួនប្រាំមួយ រួមទាំងអ្នកជំងឺសរុបចំនួន 1773 នាក់ដែលមានជំងឺលើសសម្ពាធឈាមកម្រិតស្រាលទៅមធ្យម (សម្ពាធឈាម diastolic ពី 95 ទៅ 114 mmHg), 1031 នាក់ត្រូវបានព្យាបាលដោយ telmisartan ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនៃ telmisartan ទំហំនៃការថយចុះសម្ពាធឈាមពីកម្រិតមូលដ្ឋានបន្ទាប់ពីការដក placebo គឺប្រហែល (SBP/DBP) 6-8/6 mmHg សម្រាប់ 20 mg, 9-13/6-8 mmHg សម្រាប់ 40 mg, និង 12 -13/7-8 mmHg សម្រាប់ 80 mg ។ កម្រិតធំជាង (រហូតដល់ 160 មីលីក្រាម) ហាក់ដូចជាមិនបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះនៃសម្ពាធឈាមបន្ថែមទៀតទេ។

ការចាប់ផ្តើមនៃសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមកើតឡើងក្នុងរយៈពេល 3 ម៉ោងជាមួយនឹងការថយចុះអតិបរមាប្រហែល 4 សប្តាហ៍។ នៅកម្រិត 20, 40 និង 80 mg ប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមនៃការគ្រប់គ្រង telmisartan ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃត្រូវបានរក្សាសម្រាប់ចន្លោះពេលកម្រិតថ្នាំពេញ 24 ម៉ោង។

ចំពោះអ្នកជំងឺលើសឈាមចំនួន 30 នាក់ដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតា ដែលត្រូវបានព្យាបាលរយៈពេល 8 សប្តាហ៍ជាមួយនឹងថ្នាំ telmisartan 80 mg ឬ telmisartan 80 mg រួមផ្សំជាមួយ hydrochlorothiazide 12.5 mg មិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់ពីកម្រិតមូលដ្ឋាននៃលំហូរឈាមតំរងនោម អត្រានៃការច្រោះ glomerular ប្រភាគច្រោះ ភាពធន់នឹង renovascular ។ ឬការបោសសំអាត creatinine ។

Hydrochlorothiazide

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់នៃ hydrochlorothiazide, diuresis ចាប់ផ្តើមក្នុងរយៈពេល 2 ម៉ោង, កំពូលក្នុងរយៈពេលប្រហែល 4 ម៉ោងនិងមានរយៈពេលប្រហែល 6 ទៅ 12 ម៉ោង។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

Hydrochlorothiazide

ជាតិអាល់កុល barbiturates ឬគ្រឿងញៀន៖សក្តានុពលនៃការថយចុះសម្ពាធឈាម orthostatic អាចកើតឡើង។

ថ្នាំបន្ធូរសាច់ដុំគ្រោងឆ្អឹង៖លទ្ធភាពបង្កើនការឆ្លើយតបទៅនឹងថ្នាំបន្ធូរសាច់ដុំ ដូចជាដេរីវេនៃ curare ។

ថ្នាំ Corticosteroids, ACTH:ការថយចុះនៃអេឡិចត្រូលីតកាន់តែខ្លាំង ជាពិសេស hypokalemia ។

Pressor amines (ឧ. norepinephrine)៖ការថយចុះនៃការឆ្លើយតបដែលអាចកើតមានចំពោះអាមីណូសម្ពាធ ប៉ុន្តែមិនគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីរារាំងការប្រើប្រាស់របស់ពួកគេ។

ឱសថសាស្ត្រ

Telmisartan

ការស្រូបយក៖

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ ការប្រមូលផ្តុំកំពូល (Cអតិបរមា) នៃ telmisartan ត្រូវបានឈានដល់ក្នុងរយៈពេល 0.5 ទៅ 1 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង។ អាហារកាត់បន្ថយភាពអាចរកបានជីវសាស្រ្តនៃ telmisartan បន្តិចជាមួយនឹងការថយចុះនៃតំបន់ក្រោមខ្សែកោងប្លាស្មាពេលផ្តោតអារម្មណ៍ (AUC) ប្រមាណ 6% ជាមួយនឹង 40 មីលីក្រាម និងប្រហែល 20% បន្ទាប់ពីកម្រិតថ្នាំ 160 មីលីក្រាម។ Micardis HCT អាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយមានឬគ្មានអាហារ។ លទ្ធភាពទទួលបានជីវសាស្រ្តដាច់ខាតនៃ telmisartan គឺអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំ។ នៅកម្រិត 40 mg និង 160 mg លទ្ធភាពជីវៈមាន 42% និង 58% រៀងគ្នា។ ឱសថសាស្ត្រនៃ telmisartan ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ MICARDIS គឺមិនមានលីនេអ៊ែរលើកម្រិតដូសពី 20 mg ទៅ 160 mg ជាមួយនឹងការកើនឡើងសមាមាត្រនៃកំហាប់ប្លាស្មា (Cអតិបរមានិង AUC) ជាមួយនឹងការកើនឡើងកម្រិតថ្នាំ។ Telmisartan បង្ហាញ kinetics បំបែក bi-exponential ជាមួយនឹងការលុបបំបាត់ពាក់កណ្តាលជីវិតប្រហែល 24 ម៉ោង។ ការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មានៃ telmisartan ជាមួយនឹងកម្រិតប្រចាំថ្ងៃគឺប្រហែល 10% ទៅ 25% នៃការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាខ្ពស់បំផុត។ Telmisartan មានសន្ទស្សន៍កកកុញនៅក្នុងប្លាស្មាពី 1.5 ទៅ 2.0 នៅពេលលេបម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។

ការចែកចាយ៖

Telmisartan មានទំនាក់ទំនងខ្ពស់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា (> 99.5%) ជាចម្បង អាល់ប៊ុយមីន និង αមួយ។- អាស៊ីត glycoprotein ។ ការភ្ជាប់ប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាគឺថេរលើជួរកំហាប់ដែលសម្រេចបានជាមួយនឹងកម្រិតដែលបានណែនាំ។ បរិមាណនៃការចែកចាយសម្រាប់ telmisartan គឺប្រហែល 500 លីត្រដែលបង្ហាញពីការចងជាលិកាបន្ថែម។

ការរំលាយអាហារ៖

Telmisartan ត្រូវបានបំប្លែងដោយការបញ្ចូលគ្នាដើម្បីបង្កើតជា acyl glucuronide អសកម្មឱសថសាស្រ្ត។ glucuronide នៃសមាសធាតុមេគឺជាសារធាតុរំលាយអាហារតែមួយគត់ដែលត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណនៅក្នុងប្លាស្មាមនុស្ស និងទឹកនោម។ បន្ទាប់ពីមួយដូស Glucuronide តំណាងឱ្យប្រហែល 11% នៃវិទ្យុសកម្មដែលបានវាស់នៅក្នុងប្លាស្មា។ cytochrome P450 isoenzymes មិនពាក់ព័ន្ធនឹងការរំលាយអាហាររបស់ telmisartan ទេ។

ការលុបបំបាត់៖

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម ឬតាមមាត់១៤telmisartan ដែលមានស្លាក C ដែលភាគច្រើននៃកម្រិតថ្នាំដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រង (> 97%) ត្រូវបានលុបចោលដោយមិនផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងលាមកតាមរយៈការបញ្ចេញទឹកប្រមាត់។ បរិមាណតែប៉ុន្មាននាទីប៉ុណ្ណោះត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងទឹកនោម (0.91% និង 0.49% នៃវិទ្យុសកម្មសរុបរៀងគ្នា)។

ការបោសសំអាតប្លាស្មាសរុបនៃ telmisartan គឺ> 800 mL / នាទី។ ពាក់កណ្តាលជីវិតរបស់ស្ថានីយ និងការបោសសំអាតសរុបហាក់ដូចជាឯករាជ្យនៃកម្រិតថ្នាំ។

Hydrochlorothiazide

Hydrochlorothiazide មិន​ត្រូវ​បាន​រំលាយ​ទេ ប៉ុន្តែ​ត្រូវ​បាន​លុប​ចេញ​យ៉ាង​ឆាប់​រហ័ស​ដោយ​តម្រងនោម។ នៅពេលដែលកម្រិតប្លាស្មាត្រូវបានអនុវត្តយ៉ាងហោចណាស់ 24 ម៉ោង ពាក់កណ្តាលជីវិតនៃប្លាស្មាត្រូវបានគេសង្កេតឃើញប្រែប្រួលចន្លោះពី 5.6 ទៅ 14.8 ម៉ោង។ យ៉ាងហោចណាស់ 61% នៃកម្រិតថ្នាំតាមមាត់ត្រូវបានលុបចោលដោយមិនផ្លាស់ប្តូរក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោង។ Hydrochlorothiazide ឆ្លងកាត់សុក ប៉ុន្តែមិនមែនជារបាំងឈាម និងខួរក្បាលទេ ហើយត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងទឹកដោះម្តាយ។

ចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់

Telmisartan

ខ្សោយតំរងនោម៖Telmisartan មិនត្រូវបានយកចេញពីឈាមដោយ hemofiltration[មើល ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.3) , និង ប្រើប្រាស់ក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.7) ]

ភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃថ្លើម៖ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមខ្សោយ កំហាប់ប្លាស្មានៃ telmisartan ត្រូវបានកើនឡើង ហើយលទ្ធភាពទទួលបានជីវៈដាច់ខាតជិតដល់ 100%[មើល ប្រើប្រាស់ក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.6) ]

ភេទ៖ការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មានៃ telmisartan ជាទូទៅគឺខ្ពស់ជាងស្ត្រី 2 ទៅ 3 ដងជាងបុរស។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល ពុំមានការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃការឆ្លើយតបសម្ពាធឈាម ឬនៅក្នុងឧប្បត្តិហេតុនៃការថយចុះសម្ពាធឈាម orthostatic ត្រូវបានរកឃើញចំពោះស្ត្រីនោះទេ។ មិនចាំបាច់កែតម្រូវកម្រិតថ្នាំទេ។

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់៖ឱសថសាស្ត្រនៃ telmisartan មិនមានភាពខុសប្លែកគ្នារវាងមនុស្សចាស់ និងមនុស្សដែលមានអាយុតិចជាង 65 ឆ្នាំនោះទេ។

វិធីបញ្ឈប់ការប្រើ lisinopril ដោយសុវត្ថិភាព

ការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

Telmisartan

រ៉ាមីព្រីល៖ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ telmisartan 80 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ និង ramipril 10 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃចំពោះអ្នកដែលមានសុខភាពល្អ បង្កើនកម្រិត Cអតិបរមានិង AUC នៃ ramipril 2.3- និង 2.1- ដង រៀងគ្នា និង Cអតិបរមានិង AUC នៃ ramiprilat 2.4- និង 1.5- ដងរៀងគ្នា។ ផ្ទុយទៅវិញ គអតិបរមានិង AUC នៃ telmisartan ថយចុះ 31% និង 16% រៀងគ្នា។ នៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយ telmisartan និង ramipril ការឆ្លើយតបអាចនឹងធំជាង ដោយសារតែឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រនៃឱសថរួមបញ្ចូលគ្នា ហើយដោយសារតែការកើនឡើងនៃការប៉ះពាល់ជាមួយ ramipril និង ramiprilat នៅក្នុងវត្តមានរបស់ telmisartan ។

ថ្នាំផ្សេងទៀត៖ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ telmisartan មិនបណ្តាលឱ្យមានអន្តរកម្មយ៉ាងសំខាន់ជាមួយថ្នាំ acetaminophen, amlodipine, glyburide, simvastatin, hydrochlorothiazide, warfarin ឬ ibuprofen នោះទេ។ Telmisartan មិនត្រូវបានរំលាយដោយប្រព័ន្ធ cytochrome P450 ហើយមិនមានផលប៉ះពាល់ទេ។នៅក្នុង vitroនៅលើអង់ស៊ីម cytochrome P450 លើកលែងតែការរារាំងមួយចំនួននៃ CYP2C19 ។ Telmisartan មិនត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងមានប្រតិកម្មជាមួយថ្នាំដែលរារាំងអង់ស៊ីម cytochrome P450 ទេ។ វាក៏មិនត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងមានអន្តរកម្មជាមួយនឹងថ្នាំដែលត្រូវបានរំលាយដោយអង់ស៊ីម cytochrome P450 លើកលែងតែការរារាំងដែលអាចកើតមាននៃការរំលាយអាហាររបស់ថ្នាំដែលត្រូវបានរំលាយដោយ CYP2C19 ។

រោគវិទ្យាដែលមិនមែនជាគ្លីនិក

កាស៊ីណូហ្សែន, មុតាហ្សីស, ការចុះខ្សោយនៃការមានកូន

Telmisartan និង Hydrochlorothiazide

មិនមានការសិក្សាអំពីសារធាតុបង្កមហារីក ភាពប្រែប្រួល ឬការសិក្សាអំពីការមានកូនទេ ជាមួយនឹងការរួមផ្សំនៃ telmisartan និង hydrochlorothiazide ។

Telmisartan

មិនមានភស្តុតាងនៃសារធាតុបង្កមហារីកទេ នៅពេលដែលថ្នាំ telmisartan ត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្នុងរបបអាហារដល់សត្វកណ្តុរ និងកណ្តុររហូតដល់ 2 ឆ្នាំ។ កិតខ្ពស់បំផុតដែលគ្រប់គ្រងលើសត្វកណ្តុរ (1000 mg/kg/day) និងកណ្តុរ (100 mg/kg/day) គឺលើ mg/mពីរមូលដ្ឋានប្រហែល 59 និង 13 ដងរៀងគ្នា កំរិតប្រើអតិបរមារបស់មនុស្ស (MRHD) នៃ telmisartan ។ កម្រិតដូចគ្នាទាំងនេះត្រូវបានបង្ហាញថាផ្តល់នូវការប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធជាមធ្យមទៅនឹង telmisartan > 100 ដង និង > 25 ដង រៀងគ្នា ការប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធចំពោះមនុស្សដែលទទួលបាន MRHD នៃ telmisartan (80 mg/day) ។

ការវិភាគលើការពុលហ្សែនមិនបានបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់ដែលទាក់ទងនឹង telmisartan ទាំងកម្រិតហ្សែន ឬក្រូម៉ូសូមទេ។ ការធ្វើតេស្តទាំងនេះរួមមានការធ្វើតេស្តបំរែបំរួលបាក់តេរីជាមួយត្រី salmonellaនិងអ៊ី កូលី(Ames) ការធ្វើតេស្តផ្លាស់ប្តូរហ្សែនជាមួយកោសិកា hamster V79 របស់ចិន ការធ្វើតេស្ត cytogenetic ជាមួយនឹង lymphocytes របស់មនុស្ស និងការធ្វើតេស្តមីក្រូនុយក្លេអ៊ែររបស់កណ្តុរ។

មិនមានផលប៉ះពាល់ទាក់ទងនឹងថ្នាំលើដំណើរការបន្តពូជរបស់កណ្តុរឈ្មោល និងញី ត្រូវបានគេកត់សំគាល់ក្នុងកម្រិត 100 mg/kg/day (កំរិតខ្ពស់បំផុតដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រង) ប្រហែល 13 ដង លើ mg/m ។ពីរមូលដ្ឋាន, MRHD នៃ telmisartan ។ កម្រិតថ្នាំនេះនៅក្នុងកណ្តុរបណ្តាលឱ្យមានការប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធជាមធ្យម (telmisartan AUC ដូចដែលបានកំណត់នៅថ្ងៃទី 6 នៃការមានផ្ទៃពោះ) យ៉ាងហោចណាស់ 50 ដងនៃការប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធជាមធ្យមចំពោះមនុស្សនៅ MRHD (80 mg/day) ។

Hydrochlorothiazide

ការសិក្សារយៈពេលពីរឆ្នាំលើការចិញ្ចឹមសត្វកណ្តុរ និងកណ្តុរដែលធ្វើឡើងក្រោមការឧបត្ថម្ភរបស់កម្មវិធីជាតិគីមីវិទ្យា (NTP) បានរកឃើញថាមិនមានភស្តុតាងនៃសក្តានុពលបង្កមហារីកនៃ hydrochlorothiazide ចំពោះសត្វកណ្តុរញី (ក្នុងកម្រិតថ្នាំរហូតដល់ 600 mg/kg/day) ឬចំពោះបុរស និងកណ្តុរញី (ក្នុងកម្រិតរហូតដល់ 100 mg/kg/day)។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ NTP បានរកឃើញភ័ស្តុតាងសមហេតុផលសម្រាប់ជំងឺមហារីកថ្លើមចំពោះសត្វកណ្តុរឈ្មោល។

Hydrochlorothiazide មិនមានជាតិពុលទេ។នៅក្នុង vitroនៅក្នុងការវិភាគនៃការផ្លាស់ប្តូរ AmesSalmonella typhimuriumប្រភេទ TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537, និង TA 1538 និងក្នុងការធ្វើតេស្តពងមាន់របស់ចិន (CHO) សម្រាប់ភាពខុសប្រក្រតីនៃក្រូម៉ូសូម ឬរស់នៅនៅក្នុងការវិភាគដោយប្រើក្រូម៉ូសូមកោសិកាមេរោគកណ្តុរ ក្រូម៉ូសូមខួរឆ្អឹងរបស់ hamster ចិន និងDrosophilaហ្សែនលក្ខណៈដ៍សាហាវដែលទាក់ទងនឹងការរួមភេទ។ លទ្ធផលតេស្តវិជ្ជមានត្រូវបានទទួលនៅក្នុង vitroCHO Sister Chromatid Exchange (clastogenicity) assay នៅក្នុង Mouse Lymphoma Cell (mutagenicity) assay និងនៅក្នុងAspergillus nidulansការវិភាគមិនបំបែក។

Hydrochlorothiazide មិនមានផលប៉ះពាល់ដល់ការមានកូនរបស់សត្វកណ្តុរ និងកណ្តុរនៃការរួមភេទទាំងពីរភេទ នៅក្នុងការសិក្សាដែលប្រភេទសត្វទាំងនេះត្រូវបានប៉ះពាល់ តាមរយៈរបបអាហាររបស់ពួកគេ ក្នុងកម្រិតរហូតដល់ 100 និង 4 mg/kg រៀងគ្នា មុនពេលមានកូន និងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ។

ការសិក្សាគ្លីនិក

Telmisartan និង Hydrochlorothiazide

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដែលមានការគ្រប់គ្រងជាមួយអ្នកជំងឺលើសសម្ពាធឈាមជាង 2500 នាក់ អ្នកជំងឺ 1017 នាក់ត្រូវបានប៉ះពាល់នឹងថ្នាំ telmisartan (20 mg ទៅ 160 mg) និង concomitant hydrochlorothiazide (6.25 mg ទៅ 25 mg) ។ ការសាកល្បងទាំងនេះរួមមានការសាកល្បង Factorial មួយ (ការសិក្សា 1) ជាមួយនឹងការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ telmisartan (20 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg, ឬ placebo) និង hydrochlorothiazide (6.25 mg, 12.5 mg, 25 mg, និង placebo) ។ ការសាកល្បង Factorial បានចៃដន្យអ្នកជំងឺ 818 នាក់ក្នុងនោះមានបុរស 493 នាក់ (60%) ។ 596 (73%) មិនខ្មៅ និង 222 (27%) ខ្មៅ; និង 143 (18%) ≧ 65 ឆ្នាំ (អាយុជាមធ្យមគឺ 53 ឆ្នាំ) ។ សម្ពាធឈាមជាមធ្យមនៅកម្រិតមូលដ្ឋានសម្រាប់ប្រជាជនសរុបគឺ 154/101 mmHg ។

ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ telmisartan និង hydrochlorothiazide បណ្តាលឱ្យមានការថយចុះនៃការថយចុះសម្ពាធឈាមស៊ីស្តូលីកនិង diastolic នៅកម្រិត 16-21/9-11 mmHg សម្រាប់កម្រិតរវាង 40 mg/12.5 mg និង 80 mg/25 mg បើធៀបនឹង 9-13 /7-8 mmHg សម្រាប់ telmisartan ពី 40 mg ទៅ 80 mg monotherapy និង 4/4 mmHg សម្រាប់ hydrochlorothiazide 12.5 mg monotherapy ។ ឥទ្ធិពលប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមគឺមិនអាស្រ័យលើអាយុ ឬភេទ។ មិនមានការប្រែប្រួលនៃចង្វាក់បេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ telmisartan និង hydrochlorothiazide នៅក្នុងការសាកល្បងដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo នោះទេ។

ការសិក្សាចំនួនបួនផ្សេងទៀតនៃអ្នកជំងឺលើសសម្ពាធឈាមដែលមានរយៈពេលយ៉ាងតិចប្រាំមួយខែបានអនុញ្ញាតឱ្យបន្ថែម hydrochlorothiazide សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងគ្រប់គ្រាន់លើកម្រិតថ្នាំ telmisartan monotherapy ចៃដន្យ ឬមិនទទួលបានការឆ្លើយតបនឹងសម្ពាធឈាមគ្រប់គ្រាន់បន្ទាប់ពីបញ្ចប់ការឡើង titration នៃ telmisartan ។ នៅក្នុងការសិក្សាដែលគ្រប់គ្រងដោយសកម្ម ការបន្ថែម hydrochlorothiazide 12.5 mg ទៅនឹងកម្រិត titrated នៃ telmisartan ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនបានសម្រេច ឬរក្សាការឆ្លើយតបបានគ្រប់គ្រាន់ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយ telmisartan monotherapy កាត់បន្ថយសម្ពាធឈាមស៊ីស្តូលិក និង diastolic បន្ថែមទៀត។

របៀបផ្គត់ផ្គង់/ការផ្ទុក និងការគ្រប់គ្រង

Micardis HCT អាចរកបានជាបីយ៉ាង ដូចជាគ្រាប់ថ្នាំ biconvex ពីរស្រទាប់ រាងពងក្រពើ ដែលមិនស្រោបដោយថ្នាំ telmisartan និង hydrochlorothiazide៖

• ថេប្លេត ៤០ មីលីក្រាម / ១២.៥ មីលីក្រាម៖ក្រហម និងស (អាចមានចំណុចក្រហម) សម្គាល់ដោយនិមិត្តសញ្ញាក្រុមហ៊ុន Boehringer Ingelheim និង H4; បិទជិតពងបែកជាលក្ខណៈបុគ្គលក្នុងប្រអប់ 30 គ្រាប់ជាសន្លឹកបៀ 3 × 10 (NDC 0597-0043-37)
• ថេប្លេត ៨០ មីលីក្រាម / ១២.៥ មីលីក្រាម៖ក្រហម និងស (អាចមានចំណុចក្រហម) សម្គាល់ដោយនិមិត្តសញ្ញាក្រុមហ៊ុន Boehringer Ingelheim និង H8; បិទជិតពងបែកជាលក្ខណៈបុគ្គលក្នុងប្រអប់ 30 គ្រាប់ជាសន្លឹកបៀ 3×10 (NDC 0597-0044-37)
• ថេប្លេត ៨០ មីលីក្រាម / ២៥ មីលីក្រាម៖ពណ៌លឿង និងស (អាចមានចំណុចពណ៌លឿង) ដែលសម្គាល់ដោយនិមិត្តសញ្ញាក្រុមហ៊ុន Boehringer Ingelheim និង H9; បិទជិតពងបែកជាលក្ខណៈបុគ្គលក្នុងប្រអប់ 30 គ្រាប់ជាសន្លឹកបៀ 3×10 (NDC 0597-0042-37)

ការផ្ទុក

ទុកនៅសីតុណ្ហភាព 20°C ដល់ 25°C (68°F ដល់ 77°F); ដំណើរកំសាន្តត្រូវបានអនុញ្ញាតពី 15°C ដល់ 30°C (59°F ដល់ 86°F)[សូមមើលសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ដែលគ្រប់គ្រងដោយ USP]។ ថេប្លេតមិនគួរត្រូវបានយកចេញពីពងបែកទេរហូតដល់ភ្លាមៗមុនពេលគ្រប់គ្រង។

ព័ត៌មានពិគ្រោះជំងឺ

ណែនាំអ្នកជំងឺឱ្យអានស្លាកអ្នកជំងឺដែលអនុម័តដោយ FDA (ព័ត៌មានអ្នកជំងឺ)។

មានផ្ទៃពោះ

ផ្តល់ដំបូន្មានដល់អ្នកជំងឺស្ត្រីនៃអាយុបង្កើតកូនអំពីផលវិបាកនៃការប៉ះពាល់នឹង Micardis HCT អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ។ ពិភាក្សាអំពីជម្រើសនៃការព្យាបាលជាមួយស្ត្រីដែលគ្រោងនឹងមានផ្ទៃពោះ។ ប្រាប់អ្នកជំងឺឱ្យរាយការណ៍អំពីការមានផ្ទៃពោះទៅកាន់គ្រូពេទ្យរបស់ពួកគេឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។[មើល ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.1) និង ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.1) ].

ការបំបៅដោះកូន

ណែនាំស្ត្រីដែលបំបៅដោះកូនកុំឱ្យបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយអំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយ Micardis HCT[មើល ប្រើប្រាស់ក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.2) ]

រោគសញ្ញា hypotension និង Syncope

ផ្តល់ដំបូន្មានដល់អ្នកជំងឺថា ការឈឺក្បាលស្រាលអាចកើតមានឡើង ជាពិសេសក្នុងអំឡុងពេលថ្ងៃដំបូងនៃការព្យាបាល ហើយរាយការណ៍ទៅអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេ។ ជូនដំណឹងដល់អ្នកជំងឺថា ការទទួលទានជាតិទឹកមិនគ្រប់គ្រាន់ ការបែកញើសច្រើនពេក រាគ ឬក្អួតអាចនាំឱ្យសម្ពាធឈាមធ្លាក់ចុះខ្លាំង ជាមួយនឹងលទ្ធផលដូចគ្នានៃការឈឺក្បាលស្រាល និងអាចកើតមាន syncope ។ ណែនាំអ្នកជំងឺឱ្យទាក់ទងអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេ ប្រសិនបើ syncope កើតឡើង[មើល ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.2) ].

ប៉ូតាស្យូមបន្ថែម

ណែនាំអ្នកជំងឺកុំឱ្យប្រើថ្នាំគ្រាប់ប៉ូតាស្យូម ឬជំនួសអំបិលដែលមានប៉ូតាស្យូម ដោយមិនពិគ្រោះជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពតាមវេជ្ជបញ្ជា[មើល ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.4) និង អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន (7.1) ]

ជំងឺ Myopia ស្រួចស្រាវ និងជំងឺដក់ទឹកក្នុងភ្នែកទីពីរ

ណែនាំអ្នកជំងឺឱ្យឈប់ប្រើ Micardis HCT ហើយស្វែងរកការយកចិត្តទុកដាក់ខាងវេជ្ជសាស្ត្រជាបន្ទាន់ ប្រសិនបើពួកគេមានរោគសញ្ញានៃជំងឺ Myopia ស្រួចស្រាវ ឬជំងឺដក់ទឹកក្នុងភ្នែកទីពីរ[មើល ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.6) ].

មហារីកស្បែកដែលមិនមែនជាមេឡាណូម៉ា

ណែនាំអ្នកជំងឺឱ្យប្រើថ្នាំ hydrochlorothiazide ដើម្បីការពារស្បែកពីព្រះអាទិត្យ និងឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យជំងឺមហារីកស្បែកជាទៀងទាត់។

ចែកចាយ​ដោយ:
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
Ridgefield, CT 06877 សហរដ្ឋអាមេរិក

មានអាជ្ញាប័ណ្ណពី៖
Boehringer Ingelheim International GmbH
Ingelheim ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់

MICARDIS®គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញាដែលបានចុះបញ្ជី និងប្រើប្រាស់ក្រោមអាជ្ញាប័ណ្ណពី Boehringer Ingelheim International GmbH ។

ម៉ាកផ្សេងទៀតដែលបានរាយបញ្ជីគឺជាពាណិជ្ជសញ្ញារបស់ម្ចាស់រៀងៗខ្លួន ហើយមិនមែនជាពាណិជ្ជសញ្ញារបស់ Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

IT5825EH262020

ព័ត៌មានអ្នកជំងឺ
MICARDIS® HCT (my-CAR-dis HCT)
(ថេប្លេត telmisartan និង hydrochlorothiazide)

សូមអានព័ត៌មានអ្នកជំងឺនេះ មុនពេលអ្នកចាប់ផ្តើមលេបថ្នាំគ្រាប់ Micardis HCT ហើយរាល់ពេលដែលអ្នកទទួលបានការចាក់បំពេញបន្ថែម។ ប្រហែលជាមានព័ត៌មានថ្មី។ ព័ត៌មាននេះមិនប្រើជំនួសការនិយាយជាមួយគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកអំពីស្ថានភាពសុខភាពរបស់អ្នក ឬការព្យាបាលរបស់អ្នកទេ។

តើព័ត៌មានសំខាន់បំផុតដែលខ្ញុំគួរដឹងអំពីថេប្លេត Micardis HCT គឺជាអ្វី?

Micardis HCT អាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ ឬស្លាប់ដល់ទារកដែលមិនទាន់កើត។ ពិភាក្សាជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកអំពីវិធីផ្សេងទៀតដើម្បីបន្ថយសម្ពាធឈាមរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកមានគម្រោងមានផ្ទៃពោះ។ ប្រសិនបើអ្នកមានផ្ទៃពោះពេលលេបថ្នាំ Micardis HCT សូមប្រាប់គ្រូពេទ្យភ្លាមៗ។

តើ Micardis HCT ជាអ្វី?

Micardis HCT គឺជាថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជាដែលប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺលើសឈាម (លើសឈាម)។ Micardis HCT មាន៖

• telmisartan, ថ្នាំទប់ស្កាត់ការទទួល angiotensin (ARB)
• ថ្នាំ Hydrochlorothiazide ឬថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម

គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកអាចចេញវេជ្ជបញ្ជាឱ្យអ្នកលេបថ្នាំ Micardis HCT ដើម្បីព្យាបាលជំងឺលើសឈាមរបស់អ្នក។

វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ Micardis HCT មានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពចំពោះកុមារដែរឬទេ។

កុំលេបថ្នាំ Micardis HCT ប្រសិនបើអ្នក៖

• មានការបញ្ចេញទឹកនោមទាប ឬគ្មាន
• មានអាឡែស៊ី (hypersensitive) ចំពោះសារធាតុសកម្ម (telmisartan ឬ hydrochlorothiazide) ឬសារធាតុផ្សំផ្សេងទៀតដែលមានរាយនៅចុងបញ្ចប់នៃខិត្តប័ណ្ណនេះ។

តើខ្ញុំគួរប្រាប់គ្រូពេទ្យអ្វីខ្លះមុនពេលប្រើគ្រាប់ថ្នាំ Micardis HCT?

មុនពេលអ្នកលេបថ្នាំ Micardis HCT ប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកប្រសិនបើអ្នក៖

• មានផ្ទៃពោះ ឬគ្រោងនឹងមានផ្ទៃពោះ។ សូមមើល' តើព័ត៌មានសំខាន់បំផុតដែលខ្ញុំគួរដឹងអំពីថេប្លេត Micardis HCT គឺជាអ្វី? '
• កំពុងបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយ ឬមានគម្រោងបំបៅដោះកូន។ Micardis HCT អាចឆ្លងចូលទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយរបស់អ្នក ហើយអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់កូនរបស់អ្នក។ អ្នក និងគ្រូពេទ្យគួរតែសម្រេចចិត្តថាតើអ្នកនឹងលេបថ្នាំ Micardis HCT ឬបំបៅដោះកូន។ អ្នកមិនគួរធ្វើទាំងពីរទេ។ ពិភាក្សាជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកអំពីវិធីល្អបំផុតក្នុងការចិញ្ចឹមកូនរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកលេបថ្នាំ Micardis HCT ។
• ត្រូវបានគេប្រាប់ថាអ្នកមានកម្រិតអំបិលក្នុងខ្លួនខុសធម្មតា (អេឡិចត្រូលីត) នៅក្នុងឈាមរបស់អ្នក។
• មានបញ្ហាថ្លើម
• មានជំងឺហឺត ឬប្រវត្តិជំងឺហឺត
• មាន lupus
• មានជំងឺទឹកនោមផ្អែម
• មានបញ្ហាតម្រងនោម
• មានលក្ខខណ្ឌវេជ្ជសាស្រ្តផ្សេងទៀត។

ប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកអំពីថ្នាំទាំងអស់ដែលអ្នកលេប,រួមទាំងថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជា និងមិនមានវេជ្ជបញ្ជា វីតាមីន និងថ្នាំគ្រាប់រុក្ខជាតិ។ ដូចគ្នានេះដែរ ត្រូវប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកផឹកស្រា។

Micardis HCT អាចប៉ះពាល់ដល់របៀបដែលថ្នាំផ្សេងទៀតដំណើរការ ហើយថ្នាំផ្សេងទៀតអាចប៉ះពាល់ដល់របៀបដែល Micardis HCT ដំណើរការ។ ជាពិសេសប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកលេបថ្នាំ៖

• អាលីស្គីរ៉ែន
• digoxin (Lanoxin®)
• លីចូម (Lithobid®លីចូមកាបូន លីចូម ស៊ីត្រាត)
• ថ្នាំផ្សេងទៀតដែលប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺលើសឈាមរបស់អ្នក ឬបញ្ហាបេះដូង
• ថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម (ថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម)
• ថ្នាំអាស្ពីរីន ឬថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីតផ្សេងទៀត (NSAIDs)
• អាហារបំប៉នប៉ូតាស្យូម ឬជំនួសអំបិលដែលមានប៉ូតាស្យូម
• ថ្នាំដែលប្រើក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែម រួមទាំងអាំងស៊ុយលីន
• ថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់គ្រឿងញៀន
• ថ្នាំ​ងងុយដេក
• ថ្នាំស្តេរ៉ូអ៊ីត ឬអរម៉ូន Adrenocorticotrophic (ACTH)
• barbiturates
• ថ្នាំបញ្ចុះកូឡេស្តេរ៉ុលមួយចំនួន (ជ័រដែលប្រើសម្រាប់កាត់បន្ថយកូឡេស្តេរ៉ុល ឧទាហរណ៍ cholestyramine និង colestipol resins)

សួរគ្រូពេទ្យរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកមិនប្រាកដថាតើអ្នកកំពុងលេបថ្នាំមួយក្នុងចំណោមថ្នាំដែលបានរាយខាងលើឬអត់។

ដឹងពីថ្នាំដែលអ្នកលេប។ រក្សាបញ្ជីនៃពួកវា ហើយបង្ហាញវាទៅវេជ្ជបណ្ឌិត ឬឱសថការីរបស់អ្នក នៅពេលអ្នកទទួលបានថ្នាំថ្មី។

តើខ្ញុំគួរលេបថ្នាំ Micardis HCT យ៉ាងដូចម្តេច?

• លេបថ្នាំ Micardis HCT ដូចគ្រូពេទ្យប្រាប់អ្នកឱ្យលេបវា។
• គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកនឹងប្រាប់អ្នកថាតើ Micardis HCT ប៉ុន្មានដែលត្រូវលេប និងពេលណាត្រូវយកវា។
• កុំផ្លាស់ប្តូរកម្រិតថ្នាំរបស់អ្នក លុះត្រាតែគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកប្រាប់អ្នកឱ្យធ្វើ។
• លេបថ្នាំ Micardis HCT ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។
• លេបថ្នាំ Micardis HCT ដោយមាន ឬគ្មានអាហារ។
• ប្រសិនបើអ្នកលេបថ្នាំ Micardis HCT ច្រើនពេក សូមទូរស័ព្ទទៅវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នក ឬទៅបន្ទប់សង្គ្រោះបន្ទាន់នៅមន្ទីរពេទ្យដែលនៅជិតបំផុតភ្លាមៗ។
• អាន'របៀបបើកពងបែក'នៅចុងបញ្ចប់នៃខិត្តប័ណ្ណនេះ មុនពេលអ្នកប្រើ Micardis HCT ។ ពិភាក្សាជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកមិនយល់ពីការណែនាំ។

តើថ្នាំគ្រាប់ Micardis HCT មានផលប៉ះពាល់អ្វីខ្លះ?

គ្រាប់ថ្នាំ Micardis HCT អាចបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរ។រួម​មាន៖

• របួសឬស្លាប់ចំពោះទារកដែលមិនទាន់កើតរបស់អ្នក។សូមមើល' តើព័ត៌មានសំខាន់បំផុតដែលខ្ញុំគួរដឹងអំពីថេប្លេត Micardis HCT គឺជាអ្វី? '
• សម្ពាធឈាមទាប (hypotension)ភាគច្រើនទំនងជាកើតឡើងប្រសិនបើអ្នកផងដែរ៖
  • លេបថ្នាំទឹក (ថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម)
  • ស្ថិតនៅលើរបបអាហារដែលមានជាតិប្រៃទាប
  • ទទួលបានការព្យាបាលលាងឈាម
  • មានបញ្ហាបេះដូង
  • ឈឺដោយក្អួត ឬរាគ
  • កុំផឹកសារធាតុរាវឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់
  • ញើសច្រើន។
  ប្រសិនបើ​អ្នក​មាន​អារម្មណ៍​ថា​ដួល​សន្លប់ ឬ​វិលមុខ ចូរ​ដេក​ចុះ ហើយ​ទូរស័ព្ទ​ទៅ​គ្រូពេទ្យ​ភ្លាម​។
• បញ្ហាតម្រងនោម,ដែលអាចកាន់តែអាក្រក់ទៅៗ ប្រសិនបើអ្នកមានជំងឺតម្រងនោមរួចហើយ។ អ្នកអាចមានការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងលទ្ធផលតេស្តតម្រងនោមរបស់អ្នក ហើយអ្នកប្រហែលជាត្រូវការថ្នាំគ្រាប់ Micardis HCT កម្រិតទាប។ ទូរស័ព្ទទៅវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកទទួលបាន៖
  • ហើមជើង កជើង ឬដៃ
  • ការឡើងទម្ងន់ដែលមិនអាចពន្យល់បាន។
  ទូរស័ព្ទទៅវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកភ្លាមៗ ប្រសិនបើអ្នកមានរោគសញ្ញាណាមួយដែលបានរៀបរាប់ខាងលើ។
• បញ្ហាថ្លើម,ដែលអាចកាន់តែអាក្រក់ទៅ ៗ ចំពោះអ្នកដែលមានបញ្ហាថ្លើមរួចហើយ និងប្រើថ្នាំ Micardis HCT ។
• បញ្ហាភ្នែក. ថ្នាំមួយក្នុង Micardis HCT អាចបណ្តាលឱ្យមានបញ្ហាភ្នែក ដែលអាចនាំឱ្យបាត់បង់ការមើលឃើញ។ រោគសញ្ញានៃបញ្ហាភ្នែកអាចកើតឡើងក្នុងរយៈពេលរាប់ម៉ោងដល់សប្តាហ៍នៃការចាប់ផ្តើម Micardis HCT ប្រាប់គ្រូពេទ្យភ្លាមៗ ប្រសិនបើអ្នកមាន៖
  • ការថយចុះនៃការមើលឃើញ
  • ឈឺភ្នែក
• ប្រតិកម្មអាឡែស៊ី។ប្រាប់គ្រូពេទ្យភ្លាមៗ ប្រសិនបើអ្នកមានរោគសញ្ញាទាំងនេះ៖
  • ហើមមុខ អណ្តាត បំពង់ក
  • ពិបាកដកដង្ហើម
• ការចុះខ្សោយនៃជម្ងឺ Lupus ។ប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នក ប្រសិនបើជំងឺលុយពីសរបស់អ្នកកាន់តែអាក្រក់ទៅៗ ឬកាន់តែសកម្មនៅពេលប្រើថ្នាំ Micardis HCT។
• ការផ្លាស់ប្តូរកម្រិតអំបិលក្នុងខ្លួន (អេឡិចត្រូលីត) នៅក្នុងឈាម និងបញ្ហាសារធាតុរាវរបស់អ្នក។គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកអាចធ្វើតេស្ត ដើម្បីពិនិត្យឈាមរបស់អ្នក។ ទូរស័ព្ទទៅវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកភ្លាមៗ ប្រសិនបើអ្នកមាន៖

• ជំងឺមហារីក​ស្បែក។ថ្នាំមួយក្នុង Micardis HCT អាចបង្កើនហានិភ័យនៃការកើតជំងឺមហារីកស្បែកដែលមិនមែនជាមេឡាណូម៉ា។ ការពារស្បែករបស់អ្នកពីពន្លឺព្រះអាទិត្យ និងឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យជំងឺមហារីកស្បែកជាទៀងទាត់នៅពេលប្រើថ្នាំ Micardis HCT ។

ផលរំខានទូទៅបំផុតនៃគ្រាប់ថ្នាំ Micardis HCT រួមមាន:

• ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវដង្ហើមខាងលើ រួមទាំងការឈឺចាប់ក្នុងប្រហោងឆ្អឹង និងឈឺបំពង់ក
• វិលមុខ
• មាន​អារម្មណ៍​ថា​អស់កម្លាំង
• រោគសញ្ញាដូចគ្រុនផ្តាសាយ
• ឈឺខ្នង
• រាគ
• ចង្អោរ

ទាំងនេះមិនមែនជាផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានជាមួយថ្នាំគ្រាប់ Micardis HCT នោះទេ។ ប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកមានផលប៉ះពាល់ណាមួយដែលរំខានអ្នក ឬវាមិនបាត់ទៅវិញ។ ហៅទូរស័ព្ទទៅវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នក ដើម្បីទទួលបានដំបូន្មានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រអំពីផលប៉ះពាល់។ អ្នកអាចរាយការណ៍ពីផលប៉ះពាល់ទៅ FDA នៅ 1-800-FDA-1088 ។

តើខ្ញុំគួររក្សាទុកថេប្លេត Micardis HCT យ៉ាងដូចម្តេច?

• ទុកថេប្លេត Micardis HCT នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ 68°F ដល់ 77°F (20°C ដល់ 25°C)។
• កុំយកគ្រាប់ថ្នាំ Micardis HCT ចេញពីពងបែក រហូតដល់មុនពេលអ្នកយកវាចេញ។

ទុកគ្រាប់ថ្នាំ Micardis HCT និងថ្នាំទាំងអស់ឱ្យនៅឆ្ងាយពីកុមារ។

ព័ត៌មានទូទៅអំពីគ្រាប់ថ្នាំ Micardis HCT៖

ជួនកាលថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់គោលបំណងផ្សេងក្រៅពីថ្នាំដែលមានរាយក្នុងខិតប័ណ្ណព័ត៌មានអ្នកជំងឺ។ កុំប្រើគ្រាប់ថ្នាំ Micardis HCT សម្រាប់លក្ខខណ្ឌដែលវាមិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា។ កុំផ្តល់គ្រាប់ថ្នាំ Micardis HCT ដល់មនុស្សផ្សេងទៀត ទោះបីជាពួកគេមានលក្ខខណ្ឌដូចគ្នាដែលអ្នកមានក៏ដោយ។ វាអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់ពួកគេ។

ខិត្តប័ណ្ណព័ត៌មានអ្នកជំងឺនេះសង្ខេបព័ត៌មានសំខាន់បំផុតអំពីគ្រាប់ថ្នាំ Micardis HCT ។ ប្រសិនបើអ្នកចង់បានព័ត៌មានបន្ថែម សូមពិគ្រោះជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នក។ អ្នកអាចសួរឱសថការី ឬវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកសម្រាប់ព័ត៌មានអំពីគ្រាប់ថ្នាំ Micardis HCT ដែលត្រូវបានសរសេរសម្រាប់អ្នកជំនាញសុខភាព។

សម្រាប់ព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាបច្ចុប្បន្ន សូមស្កេនលេខកូដខាងក្រោម ឬទូរស័ព្ទទៅ Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. តាមលេខ 1-800-542-6257 ឬ (TTY) 1-800-459-9906 ។

តើថ្នាំគ្រាប់ Micardis HCT មានធាតុផ្សំអ្វីខ្លះ?

សារធាតុសកម្ម៖ telmisartan និង hydrochlorothiazide

គ្រឿងផ្សំអសកម្ម៖ សូដ្យូមអ៊ីដ្រូសែន មេហ្គាលីន ផូវីដូន ស៊័រប៊ីតូល ម៉ាញេស្យូម stearate ជាតិ lactose monohydrate មីក្រូគ្រីស្តាល់ សែលុយឡូស ម្សៅពោត និងម្សៅសូដ្យូម glycolate

ថ្នាំគ្រាប់ 40 mg/12.5 mg និង 80 mg/12.5 mg ក៏មានផងដែរ៖ ferric oxide red ។

ថេប្លេត 80 mg/25 mg ក៏មានផងដែរ៖ ferric oxide ពណ៌លឿង។

តើសម្ពាធឈាមខ្ពស់ (លើសឈាម) ជាអ្វី?

សម្ពាធឈាមគឺជាកម្លាំងនៅក្នុងសរសៃឈាមរបស់អ្នក នៅពេលដែលបេះដូងរបស់អ្នកលោត និងនៅពេលដែលបេះដូងរបស់អ្នកសម្រាក។ អ្នក​មាន​ជំងឺ​លើស​សម្ពាធ​ឈាម​នៅ​ពេល​កម្លាំង​ខ្លាំង​ពេក។ ថ្នាំដែលបន្ថយសម្ពាធឈាមរបស់អ្នក បន្ថយឱកាសនៃការកើតជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ឬគាំងបេះដូង។

សម្ពាធ​ឈាម​ខ្ពស់​ធ្វើ​ឱ្យ​បេះដូង​ធ្វើការ​កាន់តែ​ខ្លាំង​ដើម្បី​បូម​ឈាម​តាម​រាង​កាយ និង​បណ្តាល​ឱ្យ​ខូច​សរសៃឈាម ។ គ្រាប់ថ្នាំ Micardis HCT អាចជួយសម្រួលសរសៃឈាមរបស់អ្នក ដូច្នេះសម្ពាធឈាមរបស់អ្នកទាបជាង។

វិធីបើកពងបែក៖

1. ហែក (អ្នកក៏អាចប្រើកន្ត្រៃដើម្បីហែកពងបែកចេញ)

   

2. លាប (បកស្រទាប់ក្រដាសចេញពីបន្ទះអាលុយមីញ៉ូម)

   

3. រុញ (រុញថេប្លេតតាមរយៈបន្ទះអាលុយមីញ៉ូម)

   

ព័ត៌មានអ្នកជំងឺនេះត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក។

ចែកចាយ​ដោយ:
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
Ridgefield, CT 06877 សហរដ្ឋអាមេរិក

មានអាជ្ញាប័ណ្ណពី៖
Boehringer Ingelheim International GmbH
Ingelheim ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់

MICARDIS®គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញាដែលបានចុះបញ្ជី និងប្រើប្រាស់ក្រោមអាជ្ញាប័ណ្ណពី Boehringer Ingelheim International GmbH ។

ម៉ាកផ្សេងទៀតដែលបានរាយបញ្ជីគឺជាពាណិជ្ជសញ្ញារបស់ម្ចាស់រៀងៗខ្លួន ហើយមិនមែនជាពាណិជ្ជសញ្ញារបស់ Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

កែប្រែ៖ សីហា ២០២០

IT5825EH262020

បន្ទះបង្ហាញ PRINCIPAL - 40 mg/12.5 mg Tablet Blister Pack Carton

NDC 0597-0043-37

មីកាឌីស®HCT
(telmisartan/
ថ្នាំគ្រាប់ hydrochlorothiazide)

40 មីលីក្រាម / 12,5 មីលីក្រាម

Rx តែប៉ុណ្ណោះ

30 គ្រាប់ - សន្លឹកបៀ 3 គ្រាប់ 10 គ្រាប់។
ថេប្លេតនីមួយៗមានផ្ទុក telmisartan 40 មីលីក្រាមនិង 12.5 មីលីក្រាម
hydrochlorothiazide ។

កំរិតប្រើ៖ អានព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាដែលភ្ជាប់មកជាមួយ។

រក្សាឱ្យឆ្ងាយពីដៃកុមារ។

សំខាន់៖ ថេប្លេតដែលងាយនឹងសំណើម - កុំយកវាចេញ
ពីពងបែករហូតដល់ភ្លាមៗមុនពេលគ្រប់គ្រង។

Boehringer
អ៊ីនហ្គែលហេម

បន្ទះបង្ហាញ PRINCIPAL - 80 mg/12.5 mg Tablet Blister Pack Carton

NDC 0597-0044-37

មីកាឌីស®HCT
(telmisartan/
ថ្នាំគ្រាប់ hydrochlorothiazide)

80 មីលីក្រាម / 12,5 មីលីក្រាម

Rx តែប៉ុណ្ណោះ

30 គ្រាប់ - សន្លឹកបៀ 3 គ្រាប់ 10 គ្រាប់។
ថេប្លេតនីមួយៗមានផ្ទុក telmisartan 80 មីលីក្រាមនិង 12.5 មីលីក្រាម
hydrochlorothiazide ។

កំរិតប្រើ៖ អានព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាដែលភ្ជាប់មកជាមួយ។

រក្សាឱ្យឆ្ងាយពីដៃកុមារ។

សំខាន់៖ ថេប្លេតដែលងាយនឹងសំណើម - កុំយកវាចេញ
ពីពងបែករហូតដល់ភ្លាមៗមុនពេលគ្រប់គ្រង។

Boehringer
អ៊ីនហ្គែលហេម

បន្ទះបង្ហាញ PRINCIPAL - 80 mg/25 mg Tablet Blister Pack Carton

NDC 0597-0042-37

មីកាឌីស®HCT
(telmisartan/
ថ្នាំគ្រាប់ hydrochlorothiazide)

80 មីលីក្រាម / 25 មីលីក្រាម

Rx តែប៉ុណ្ណោះ

30 គ្រាប់ - សន្លឹកបៀ 3 គ្រាប់ 10 គ្រាប់។
ថេប្លេតនីមួយៗមានផ្ទុក telmisartan 80 មីលីក្រាមនិង 25 មីលីក្រាម
hydrochlorothiazide ។

កំរិតប្រើ៖ អានព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាដែលភ្ជាប់មកជាមួយ។

រក្សាឱ្យឆ្ងាយពីដៃកុមារ។

សំខាន់៖ ថេប្លេតដែលងាយនឹងសំណើម - កុំយកវាចេញ
ពីពងបែករហូតដល់ភ្លាមៗមុនពេលគ្រប់គ្រង។

Boehringer
អ៊ីនហ្គែលហេម

កាល់ស្យូមជាមួយកំរិតវីតាមីនឌី ៣