ហ្វាមវីរ

ឈ្មោះទូទៅ៖ famciclovir
ទម្រង់កិតើ៖ ថេប្លេត, ខ្សែភាពយន្តស្រោប
ថ្នាក់ថ្នាំ៖ នុយក្លេអូស៊ីត purine

នៅលើទំព័រនេះ។

• ការចង្អុលបង្ហាញនិងការប្រើប្រាស់
• កិតើនិងការគ្រប់គ្រង
• ទម្រង់ដូស និងកម្លាំង
• ការទប់ស្កាត់
• ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
• ប្រតិកម្មអវិជ្ជមាន / ផលប៉ះពាល់
• អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន
• ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់
• លើសកម្រិត
• ការពិពណ៌នា
• ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក
• រោគវិទ្យាដែលមិនមែនជាគ្លីនិក
• ការសិក្សាគ្លីនិក
• របៀបផ្គត់ផ្គង់/ការផ្ទុក និងការគ្រប់គ្រង
• ព័ត៌មានពិគ្រោះអ្នកជំងឺ

ឈ្មោះម៉ាក Famvir ត្រូវបានបញ្ឈប់នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក ប្រសិនបើកំណែទូទៅនៃផលិតផលនេះត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA នោះប្រហែលជាមាន សមមូលទូទៅអាចរកបាន .

សូចនាករ និងការប្រើប្រាស់

Immunocompetent អ្នកជំងឺពេញវ័យ

មេរោគ Herpes លីត្រabialis (គចាស់ សរ៉ែ):Famvir ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺអ៊ប៉ស labialis កើតឡើងវិញ។

បញ្ជីឱសថថប់បារម្ភ

ប្រដាប់ភេទ ម៉ោងerpes:

កើតឡើងវិញ។ និងpisodes៖Famvir ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលនៃការកើតឡើងវិញនៃជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជ។ ប្រសិទ្ធភាពនៃ Famvir នៅពេលចាប់ផ្តើមលើសពី 6 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃរោគសញ្ញាឬដំបៅមិនត្រូវបានបង្កើតឡើង។

គាបសង្កត់ tការព្យាបាល៖Famvir ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលរ៉ាំរ៉ៃនៃវគ្គនៃជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជ។ ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃ Famvir សម្រាប់ការទប់ស្កាត់ជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជឡើងវិញលើសពី 1 ឆ្នាំមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

មេរោគ Herpes ជាមួយអូស្ទ័រ (ជំងឺរើម):Famvir ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលនៃវីរុស Herpes zoster ។ ប្រសិទ្ធភាពនៃ Famvir នៅពេលចាប់ផ្តើមលើសពី 72 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃការឡើងកន្ទួលមិនត្រូវបានបង្កើតឡើង។

អ្នកជំងឺពេញវ័យឆ្លងមេរោគអេដស៍

ជំងឺអ៊ប៉សឬប្រដាប់បន្តពូជដែលកើតឡើងដដែលៗ:Famvir ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលនៃការកើតឡើងវិញនៃជំងឺអ៊ប៉ស orolabial ឬប្រដាប់បន្តពូជចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានផ្ទុកមេរោគអេដស៍។ ប្រសិទ្ធភាពនៃ Famvir នៅពេលចាប់ផ្តើមលើសពី 48 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃរោគសញ្ញាឬដំបៅមិនត្រូវបានបង្កើតឡើង។

ដែនកំណត់នៃការប្រើប្រាស់

ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពរបស់ Famvir មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់៖

• អ្នកជំងឺដែលមានអាយុតិចជាង 18 ឆ្នាំ។
  
• អ្នកជំងឺដែលមានវគ្គដំបូងនៃជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជ
  
• អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺអុតស្វាយ
  
• អ្នក​ជំងឺ​ដែល​មាន​ភាពស៊ាំ​នឹង​ជំងឺ​ផ្សេង​ទៀត​ក្រៅ​ពី​ការ​ព្យាបាល​ជំងឺ​អ៊ប៉ស ឬ​ប្រដាប់​ភេទ​ដែល​កើត​ឡើង​វិញ​ចំពោះ​អ្នក​ផ្ទុក​មេរោគ​អេដស៍
  
• អ្នកជំងឺជនជាតិអាមេរិកស្បែកខ្មៅ និងអាហ្រ្វិកដែលមានជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជកើតឡើងវិញ។

កម្រិតថ្នាំ និងការគ្រប់គ្រង

Famvir អាចត្រូវបានគេយកដោយមានឬគ្មានអាហារ។

ការណែនាំកម្រិតថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានភាពស៊ាំនឹងភាពស៊ាំ

មេរោគ Herpes លីត្រabialis (គចាស់ សរ៉ែ):កម្រិតថ្នាំ Famvir ដែលត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺអ៊ប៉ស labialis ដែលកើតឡើងវិញគឺ 1500 មីលីក្រាមជាដូសតែមួយ។ ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានចាប់ផ្តើមនៅសញ្ញាដំបូង ឬរោគសញ្ញានៃជំងឺអ៊ប៉ស labialis (ឧ. រមាស់ ក្រហាយ ឈឺចាប់ ឬដំបៅ)។

ប្រដាប់ភេទ ម៉ោងerpes:

កើតឡើងវិញ។ និងpisodes៖កំរិតដែលត្រូវបានណែនាំរបស់ Famvir សម្រាប់ការព្យាបាលនៃការកើតឡើងវិញនៃជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជគឺ 1000 មីលីក្រាម 2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 1 ថ្ងៃ។ ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានចាប់ផ្តើមនៅសញ្ញាដំបូង ឬរោគសញ្ញានៃវគ្គដែលកើតឡើងម្តងទៀត (ឧ. ញាក់ រមាស់ ក្រហាយ ឈឺចាប់ ឬដំបៅ)។

គាបសង្កត់ tការព្យាបាល៖កំរិតប្រើដែលត្រូវបានណែនាំរបស់ Famvir សម្រាប់ការព្យាបាលរ៉ាំរ៉ៃនៃវគ្គបន្តពូជនៃជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជគឺ 250 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ។

មេរោគ Herpes ជាមួយអូស្ទ័រ (ជំងឺរើម):កម្រិតថ្នាំ Famvir ដែលត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការព្យាបាលនៃមេរោគ Herpes zoster គឺ 500 mg រៀងរាល់ 8 ម៉ោងម្តង រយៈពេល 7 ថ្ងៃ។ ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានចាប់ផ្តើមភ្លាមៗនៅពេលដែលវីរុស Herpes zoster ត្រូវបានធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ។

ការណែនាំកម្រិតថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលឆ្លងមេរោគអេដស៍

orolabial កើតឡើងវិញ ឬប្រដាប់បន្តពូជ ជំងឺអ៊ប៉ស:កម្រិតថ្នាំ Famvir ដែលត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺអ៊ប៉សឬប្រដាប់បន្តពូជដែលកើតឡើងដដែលៗចំពោះអ្នកផ្ទុកមេរោគអេដស៍គឺ 500 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 7 ថ្ងៃ។ ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានចាប់ផ្តើមនៅសញ្ញាដំបូង ឬរោគសញ្ញានៃវគ្គដែលកើតឡើងម្តងទៀត (ឧ. ញាក់ រមាស់ ក្រហាយ ឈឺចាប់ ឬដំបៅ)។

ការណែនាំអំពីការប្រើថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោម

ការណែនាំអំពីកម្រិតថ្នាំសម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមត្រូវបានផ្តល់ជូនក្នុងតារាងទី 1 [សូមមើលប្រើ in ចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.6), ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក (12.3)].

*ការលាងឈាម

ទម្រង់ដូស និងកម្លាំង

ថេប្លេត Famvir មាន 3 យ៉ាង៖

• 125 mg: ពណ៌ស រាងមូល ស្រោបដោយខ្សែភាពយន្ត ប៊ីខនប៉ោង គែម beveled ដោយ deboss ជាមួយ Famvir នៅម្ខាង និង 125 នៅម្ខាងទៀត។
  
• 250 មីលីក្រាម: ពណ៌ស មូលដែលស្រោបដោយខ្សែភាពយន្ត ប៊ីខនប៉ោង គែមរាងពងក្រពើ លាបជាមួយ Famvir នៅម្ខាង និង 250 នៅម្ខាងទៀត។
  
• 500 mg: ពណ៌ស រាងពងក្រពើ ស្រោបដោយខ្សែភាពយន្ត រាងពងក្រពើ លាបជាមួយ Famvir នៅម្ខាង និង 500 នៅម្ខាងទៀត។

ការទប់ស្កាត់

Famvir ត្រូវបាន contraindicated ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីដែលគេស្គាល់ចំពោះផលិតផល សមាសធាតុរបស់វា ឬ Denavir®(ក្រែម Penciclovir) ។

ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន

ការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវ៖ករណីនៃជំងឺខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវត្រូវបានរាយការណ៍ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺតំរងនោមមូលដ្ឋានដែលបានទទួល Famvir ក្នុងកម្រិតខ្ពស់មិនសមរម្យសម្រាប់កម្រិតមុខងារតំរងនោមរបស់ពួកគេ។ ការកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំត្រូវបានណែនាំនៅពេលប្រើ Famvir ដល់អ្នកជំងឺខ្សោយតំរងនោម [សូមមើលកំរិតប្រើ និងការគ្រប់គ្រង (2.3) ការប្រើប្រាស់ក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.6)]

ប្រតិកម្មអវិជ្ជមាន

ការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវត្រូវបានពិភាក្សាយ៉ាងលម្អិតនៅក្នុងផ្នែកផ្សេងទៀតនៃស្លាក [សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5)] ។

ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អទូទៅបំផុតដែលត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុងការចង្អុលបង្ហាញយ៉ាងហោចណាស់ 1 ដោយច្រើនជាង 10% នៃអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Famvir គឺឈឺក្បាល និងចង្អោរ។

បទពិសោធន៍នៃការសាកល្បងគ្លីនិកចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យ

ដោយសារការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានធ្វើឡើងក្រោមលក្ខខណ្ឌខុសគ្នាយ៉ាងទូលំទូលាយ អត្រាប្រតិកម្មអវិជ្ជមានដែលបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលឱសថមិនអាចប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយនឹងអត្រានៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលនៃឱសថមួយផ្សេងទៀត ហើយប្រហែលជាមិនឆ្លុះបញ្ចាំងពីអត្រាដែលបានសង្កេតនៅក្នុងការអនុវត្តនោះទេ។

Immunocompetent ទំអ្នកជំងឺ៖សុវត្ថិភាពនៃ Famvir ត្រូវបានគេវាយតម្លៃនៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកសកម្ម និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺ 816 Famvir ដែលព្យាបាលដោយមេរោគ Herpes zoster (Famvir, 250 mg បីដងក្នុងមួយថ្ងៃដល់ 750 mg បីដងក្នុងមួយថ្ងៃ); 163 អ្នកជំងឺដែលព្យាបាលដោយ Famvir ជាមួយនឹងជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជ (Famvir, 1000 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ); អ្នកជំងឺ 1,197 នាក់ដែលមានជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជកើតឡើងវិញដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Famvir ជាការព្យាបាលដោយការគាបសង្កត់ (125 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃដល់ 250 mg បីដងក្នុងមួយថ្ងៃ) ដែលក្នុងនោះអ្នកជំងឺ 570 នាក់បានទទួល Famvir (មានស្លាកបើកចំហ និង/ឬពិការភ្នែកពីរដង) យ៉ាងហោចណាស់ 10 ខែ។ និងអ្នកជំងឺ 447 នាក់ដែលព្យាបាលដោយ Famvir ដែលមានមេរោគ Herpes labialis (Famvir, 1500 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ ឬ 750 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ)។ តារាងទី 2 រាយបញ្ជីព្រឹត្តិការណ៍អវិជ្ជមានដែលបានជ្រើសរើស។

*អ្នកជំងឺប្រហែលជាបានចូលទៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលច្រើនជាងមួយ។

†7 ថ្ងៃនៃការព្យាបាល

‡1 ថ្ងៃនៃការព្យាបាល

§ការព្យាបាលប្រចាំថ្ងៃ

តារាងទី 3 រាយបញ្ជីភាពមិនធម្មតានៃមន្ទីរពិសោធន៍ដែលបានជ្រើសរើសនៅក្នុងការសាកល្បងទប់ស្កាត់ជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជ។

*ភាគរយនៃអ្នកជំងឺដែលមានភាពមិនប្រក្រតីនៃមន្ទីរពិសោធន៍ដែលត្រូវបានកើនឡើង ឬថយចុះពីកម្រិតមូលដ្ឋាន និងនៅក្រៅជួរដែលបានបញ្ជាក់។

†តម្លៃ n តំណាងឱ្យចំនួនអ្នកជំងឺអប្បបរមាដែលត្រូវបានវាយតម្លៃសម្រាប់ប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗ។

NRH = ជួរធម្មតាខ្ពស់។

NRL=ជួរធម្មតាទាប។

ឆ្លងមេរោគអេដស៍ ទំអ្នកជំងឺ:ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានផ្ទុកមេរោគអេដស៍ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលត្រូវបានរាយការណ៍ញឹកញាប់បំផុតសម្រាប់ Famvir (500 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ; n=150) និង acyclovir (400 mg, 5x/day; n=143) រៀងគ្នាគឺឈឺក្បាល (17% ទល់នឹង 15% ។ ) ចង្អោរ (11% ទល់នឹង 13%) រាគ (7% ទល់នឹង 11%) ក្អួត (5% ទល់នឹង 4%) អស់កម្លាំង (4% ទល់នឹង 2%) និងឈឺពោះ (3% ទល់នឹង។ ៦%)។

បទពិសោធន៍ទីផ្សារប្រៃសណីយ៍

ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលបានរាយបញ្ជីខាងក្រោមត្រូវបានរាយការណ៍អំឡុងពេលប្រើប្រាស់ Famvir ក្រោយការយល់ព្រម។ ដោយសារតែព្រឹត្តិការណ៍ទាំងនេះត្រូវបានរាយការណ៍ដោយស្ម័គ្រចិត្តពីចំនួនប្រជាជនដែលមានទំហំមិនច្បាស់លាស់ វាមិនតែងតែអាចធ្វើទៅបានដើម្បីប៉ាន់ប្រមាណភាពញឹកញាប់របស់ពួកគេ ឬបង្កើតទំនាក់ទំនងមូលហេតុចំពោះការប៉ះពាល់នឹងគ្រឿងញៀន៖

ជំងឺនៃប្រព័ន្ធឡាំហ្វាទិច និងឈាម៖Thrombocytopenia

ជំងឺ Hepatobiliary៖ ការធ្វើតេស្តមុខងារថ្លើមមិនធម្មតា ជម្ងឺខាន់លឿង cholestatic

ភាពមិនប្រក្រតីនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ៖ ឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិច ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច

ជំងឺនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ៖ វិលមុខ ងងុយដេក ប្រកាច់

ជំងឺផ្លូវចិត្ត៖ ភាពច្របូកច្របល់ (រួមទាំងការភ្លេចភ្លាំង ការវង្វេងស្មារតី និងស្ថានភាពច្របូកច្របល់ដែលកើតឡើងភាគច្រើនចំពោះមនុស្សចាស់) ការយល់ច្រលំ

ជំងឺស្បែកនិងជាលិការ subcutaneous: Urticaria, erythema multiforme, រោគសញ្ញា Stevens-Johnson, ជាតិពុល epidermal necrolysis, angioedema (ឧ. មុខ, ត្របកភ្នែក, periorbital, and pharyngeal edema), hypersensitivity vasculitis

ជំងឺបេះដូង៖ញ័រទ្រូង

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

សក្តានុពលសម្រាប់ Famvir ដើម្បីប៉ះពាល់ដល់ថ្នាំដទៃទៀត

ឱសថស្ថានដែលមានស្ថេរភាពនៃ digoxin មិនត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរដោយការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នានៃ famciclovir ច្រើនដង (500 មីលីក្រាមបីដងក្នុងមួយថ្ងៃ) ។ មិនមានផលប៉ះពាល់គួរឱ្យកត់សម្គាល់លើឱសថការីនៃ zidovudine ទេ សារធាតុរំលាយរបស់វា zidovudine glucuronide ឬ emtricitabine ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបន្ទាប់ពីកិតតែមួយមាត់នៃ 500 mg famciclovir ដែលគ្រប់គ្រងជាមួយ zidovudine ឬ emtricitabine ។

កនៅក្នុង vitroការសិក្សាដោយប្រើមីក្រូទស្សន៍ថ្លើមរបស់មនុស្សបានបង្ហាញថា famciclovir មិនមែនជាសារធាតុរារាំងនៃអង់ស៊ីម CYP3A4 នោះទេ។

សក្ដានុពលសម្រាប់ថ្នាំផ្សេងទៀតដើម្បីប៉ះពាល់ដល់ Penciclovir

មិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងឱសថស្ថាន Penciclovir ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតែមួយដងនៃ 500 mg famciclovir បន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាមួយនឹងកម្រិតជាច្រើននៃ allopurinol, cimetidine, theophylline, zidovudine, promethazine នៅពេលដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យភ្លាមៗបន្ទាប់ពីថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច (ម៉ាញេស្យូម និងអាលុយមីញ៉ូមអ៊ីដ្រូសែន)។ ថ្នាំ emtricitabine ។ មិនមានផលប៉ះពាល់ខ្លាំងខាងគ្លីនិកលើឱសថស្ថាន Penciclovir ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងច្រើនដង (បីដងក្នុងមួយថ្ងៃ) នៃ famciclovir (500 មីលីក្រាម) ជាមួយនឹងកម្រិតជាច្រើននៃ digoxin ។

ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំ probenecid ឬថ្នាំដទៃទៀតដែលត្រូវបានលុបចោលយ៉ាងសំខាន់ដោយការសំងាត់បំពង់តំរងនោមសកម្មអាចបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងកំហាប់ប្លាស្មារបស់ Penciclovir ។

ការបំប្លែង 6-deoxy penciclovir ទៅ penciclovir ត្រូវបានជំរុញដោយ aldehyde oxidase ។ អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានរំលាយដោយអង់ស៊ីមនេះ និង/ឬរារាំងអង់ស៊ីមនេះអាចកើតមាន។ ការសិក្សាអន្តរកម្មគ្លីនិកនៃ famciclovir ជាមួយ cimetidine និង promethazine,នៅក្នុង vitroសារធាតុ inhibitors នៃ aldehyde oxidase មិនបង្ហាញពីឥទ្ធិពលពាក់ព័ន្ធលើការបង្កើត penciclovir ទេ។ Raloxifene ដែលជាសារធាតុទប់ស្កាត់ aldehyde oxidase ដ៏មានឥទ្ធិពលនៅក្នុង vitroអាចកាត់បន្ថយការបង្កើត Penciclovir ។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មរវាងថ្នាំ និងថ្នាំក្នុងគ្លីនិកដើម្បីកំណត់ទំហំនៃអន្តរកម្មរវាង Penciclovir និង raloxifene មិនត្រូវបានធ្វើឡើងនោះទេ។

ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់

មានផ្ទៃពោះ

មានផ្ទៃពោះ គប្រភេទ ខ. បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ famciclovir (prodrug) ត្រូវបានបំប្លែងទៅជា penciclovir (ថ្នាំសកម្ម) ។ មិនមានការសិក្សាគ្រប់គ្រាន់ និងគ្រប់គ្រងបានល្អនៃការប្រើប្រាស់ famciclovir ឬ penciclovir ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះនោះទេ។ មិនមានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានលើការអភិវឌ្ឍន៍អំប្រ៊ីយ៉ុងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសិក្សាបន្តពូជរបស់សត្វដោយប្រើ famciclovir និង penciclovir ក្នុងកម្រិតខ្ពស់ជាងកម្រិតអតិបរមាដែលបានណែនាំរបស់មនុស្ស (MRHD) និងការប៉ះពាល់មនុស្ស។ ដោយសារតែការសិក្សាលើការបន្តពូជរបស់សត្វមិនតែងតែអាចព្យាករណ៍ពីការឆ្លើយតបរបស់មនុស្សនោះទេ ការប្រើ famciclovir ក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះលុះត្រាតែចាំបាច់។

នៅក្នុងការសិក្សាបន្តពូជរបស់សត្វ កណ្តុរមានផ្ទៃពោះ និងទន្សាយបានទទួលថ្នាំ famciclovir តាមមាត់ (រហូតដល់ 1000 mg/kg/day) ដែលផ្តល់ 2.7 ទៅ 10.8 ដង (កណ្តុរ) និង 1.4 ទៅ 5.4 ដង (ទន្សាយ) ការប៉ះពាល់ប្រព័ន្ធរបស់មនុស្សដោយផ្អែកលើ AUC ។ គ្មានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានណាមួយត្រូវបានគេសង្កេតឃើញលើការវិវត្តរបស់អំប្រ៊ីយ៉ុង-គភ៌។ នៅក្នុងការសិក្សាផ្សេងទៀត កណ្តុរមានផ្ទៃពោះ និងទន្សាយបានទទួលថ្នាំ famciclovir ចាក់តាមសរសៃឈាមក្នុងកម្រិត (360 mg/kg/day) 1.5 ទៅ 6 ដង (កណ្តុរ) និង (120 mg/kg/day) 1.1 ទៅ 4.5 ដង (ទន្សាយ) ឬ penciclovir ក្នុងកម្រិត (80 mg/kg/day) 0.3 ទៅ 1.3 ដង (កណ្តុរ) និង (60 mg/kg/day) 0.5 ទៅ 2.1 ដង (ទន្សាយ) MRHD ផ្អែកលើការប្រៀបធៀបផ្ទៃរាងកាយ។ គ្មានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានណាមួយត្រូវបានគេសង្កេតឃើញលើការវិវត្តរបស់អំប្រ៊ីយ៉ុង-គភ៌។

មានផ្ទៃពោះ និងxposure rការនាំចេញ។ដើម្បីតាមដានលទ្ធផលមាតា និងទារកនៃស្ត្រីមានផ្ទៃពោះដែលប៉ះពាល់នឹង Famvir សាជីវកម្ម Novartis Pharmaceuticals រក្សាប្រព័ន្ធរាយការណ៍អំពីការមានផ្ទៃពោះ Famvir ។ គ្រូពេទ្យត្រូវបានលើកទឹកចិត្តឱ្យរាយការណ៍អំពីអ្នកជំងឺរបស់ពួកគេដោយទូរស័ព្ទទៅលេខ 1-888-NOW-NOVA (669-6682)។

ម្តាយថែទាំ

វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ famciclovir (prodrug) ឬ penciclovir (ថ្នាំសកម្ម) ត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកដោះគោរបស់មនុស្សនោះទេ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់នៃ famciclovir ដល់កណ្តុរដែលបំបៅដោះកូន Penciclovir ត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងទឹកដោះម្តាយក្នុងកម្រិតកំហាប់ខ្ពស់ជាងថ្នាំដែលឃើញនៅក្នុងប្លាស្មា។ មិនមានទិន្នន័យស្តីពីសុវត្ថិភាពនៃ Famvir ចំពោះទារកនោះទេ។ Famvir មិនគួរត្រូវបានប្រើប្រាស់ក្នុងម្តាយដែលបំបៅដោះទេ លុះត្រាតែអត្ថប្រយោជន៍ដែលអាចកើតមានត្រូវបានចាត់ទុកថាមានលើសពីហានិភ័យដែលអាចកើតមានទាក់ទងនឹងការព្យាបាល។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំកុមារ

ប្រសិទ្ធភាពនៃ Famvir មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺកុមារទេ។ ទម្រង់ pharmacokinetic និងសុវត្ថិភាពនៃ famciclovir (គ្រាប់ពិសោធន៍លាយជាមួយ OraSweet®ឬថេប្លេត) ត្រូវបានសិក្សានៅក្នុងការសិក្សា 3 ស្លាកបើកចំហ។

ការសិក្សាទី 1 គឺជាការសិក្សាផ្នែកឱសថ និងសុវត្ថិភាពក្នុងកម្រិតតែមួយចំពោះទារកដែលមានអាយុពី 1 ខែដល់តិចជាង 1 ឆ្នាំដែលមានការឆ្លងមេរោគ Herpes simplex Virus (HSV) ឬអ្នកដែលប្រឈមនឹងហានិភ័យនៃជំងឺ HSV ។ ការ​ឆ្លង​មេរោគ។ មុខវិជ្ជាចំនួន 18 ត្រូវបានចុះឈ្មោះ និងទទួលបានមួយដូសនៃគ្រាប់ពិសោធន៍ famciclovir លាយជាមួយ OraSweet ដោយផ្អែកលើទម្ងន់ខ្លួនរបស់អ្នកជំងឺ (ដូសមានចាប់ពី 25 mg ដល់ 175 mg)។ កម្រិតថ្នាំទាំងនេះត្រូវបានជ្រើសរើសដើម្បីផ្តល់នូវការប៉ះពាល់ប្រព័ន្ធ Penciclovir ស្រដៀងគ្នាទៅនឹងការប៉ះពាល់ប្រព័ន្ធ Penciclovir ដែលត្រូវបានសង្កេតឃើញចំពោះមនុស្សពេញវ័យបន្ទាប់ពីការលេបថ្នាំ famciclovir 500 មីលីក្រាម។ ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃ famciclovir មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងជាការព្យាបាលដោយការគាបសង្កត់ចំពោះទារកបន្ទាប់ពីការឆ្លងមេរោគ HSV របស់ទារកទើបនឹងកើតនោះទេ។ លើសពីនេះ ប្រសិទ្ធភាពមិនអាចត្រូវបានបន្ថែមពីមនុស្សពេញវ័យទៅទារកទេ ពីព្រោះមិនមានជំងឺស្រដៀងគ្នាចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។ ដូច្នេះ famciclovir មិនត្រូវបានណែនាំអោយប្រើចំពោះទារកនោះទេ។

ការសិក្សាទី 2 គឺជាការសិក្សាស្រាវជ្រាវសុវត្ថិភាពថ្នាំផ្លាកចំហ តែមួយដូស នៃគ្រាប់ពិសោធន៍ famciclovir លាយជាមួយ OraSweet ចំពោះកុមារដែលមានអាយុពី 1 ឆ្នាំដល់តិចជាង 12 ឆ្នាំជាមួយនឹងការសង្ស័យថាមានការឆ្លងមេរោគ HSV ឬ varicella zoster virus (VZV) ។ មុខវិជ្ជាចំនួន 51 ត្រូវបានចុះឈ្មោះនៅក្នុងផ្នែក pharmacokinetic នៃការសិក្សា ហើយបានទទួលកម្រិតថ្នាំ famciclovir លៃតម្រូវទំងន់រាងកាយតែមួយ (ដូសមានចាប់ពី 125 មីលីក្រាមទៅ 500 មីលីក្រាម) ។ ថ្នាំទាំងនេះត្រូវបានជ្រើសរើស ផ្តល់ ការប៉ះពាល់ប្រព័ន្ធ Penciclovir ស្រដៀងទៅនឹងការប៉ះពាល់ប្រព័ន្ធ Penciclovir ដែលត្រូវបានសង្កេតឃើញចំពោះមនុស្សពេញវ័យបន្ទាប់ពីការលេបថ្នាំ famciclovir 500 មីលីក្រាម។ ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យ pharmacokinetic ដែលបានសង្កេតជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំទាំងនេះចំពោះកុមារ ក្បួនដោះស្រាយកម្រិតថ្នាំផ្អែកលើទម្ងន់ថ្មីត្រូវបានរចនាឡើង និងប្រើប្រាស់នៅក្នុងផ្នែកសុវត្ថិភាពច្រើនដងនៃការសិក្សា។ ទិន្នន័យ Pharmacokinetic មិន​ត្រូវ​បាន​ទទួល​ជាមួយ​នឹង​ក្បួន​ដោះស្រាយ​កម្រិត​ទម្ងន់​ដែល​បាន​កែ​សម្រួល​ទេ។

អ្នកជំងឺសរុបចំនួន 100 នាក់ត្រូវបានចុះឈ្មោះនៅក្នុងផ្នែកសុវត្ថិភាពច្រើនដងនៃការសិក្សា។ 47 មុខវិជ្ជាដែលមានការឆ្លងមេរោគ HSV សកម្មឬមិនទាន់ឃើញច្បាស់និង 53 នាក់ដែលមានជំងឺអុតស្វាយ។ អ្នកជំងឺដែលមានការឆ្លងមេរោគ HSV សកម្មឬមិនទាន់ឃើញច្បាស់បានទទួល famciclovir ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 7 ថ្ងៃ។ កិតប្រចាំថ្ងៃរបស់ famciclovir មានចាប់ពី 150 mg ទៅ 500 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ អាស្រ័យលើទម្ងន់ខ្លួនរបស់អ្នកជំងឺ។ អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺអុតស្វាយបានទទួល famciclovir បីដងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 7 ថ្ងៃ។ កិតប្រចាំថ្ងៃរបស់ famciclovir មានចាប់ពី 150 mg ទៅ 500 mg បីដងក្នុងមួយថ្ងៃ អាស្រ័យលើទម្ងន់ខ្លួនរបស់អ្នកជំងឺ។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អខាងគ្លីនិក និងភាពមិនប្រក្រតីនៃការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ដែលបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសិក្សានេះគឺស្រដៀងទៅនឹងអ្វីដែលឃើញនៅក្នុងមនុស្សពេញវ័យ។ ទិន្នន័យដែលមានគឺមិនគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីគាំទ្រការប្រើប្រាស់ថ្នាំ famciclovir សម្រាប់ការព្យាបាលកុមារអាយុពី 1 ឆ្នាំដល់តិចជាង 12 ឆ្នាំដែលមានជំងឺអុតស្វាយ ឬការឆ្លងមេរោគដោយសារ HSV សម្រាប់ហេតុផលដូចខាងក្រោមៈ

ជំងឺអុតស្វាយ៖ប្រសិទ្ធភាពនៃ famciclovir សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺអុតស្វាយ មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺកុមារ ឬមនុស្សពេញវ័យនោះទេ។ Famciclovir ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាលនៃវីរុស Herpes zoster ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ ការបន្ថែមទិន្នន័យប្រសិទ្ធភាពពីមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺអ៊ប៉សទៅកុមារដែលមានជំងឺអុតស្វាយនឹងមិនសមស្របទេ។ ទោះបីជាជំងឺអុតស្វាយ និងជំងឺអ៊ប៉ស បណ្តាលមកពីវីរុសដូចគ្នា ប៉ុន្តែជំងឺគឺខុសគ្នា។

ជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជ៖ព័ត៌មានគ្លីនិកអំពីជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជចំពោះកុមារមានកម្រិត។ ដូច្នេះហើយ ទិន្នន័យប្រសិទ្ធភាពពីមនុស្សធំមិនអាចត្រូវបានបូកបញ្ចូលដល់ប្រជាជននេះទេ។ លើសពីនេះទៀត famciclovir មិនត្រូវបានគេសិក្សាលើកុមារអាយុពី 1 ទៅ 12 ឆ្នាំដែលមានជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជដដែលៗនោះទេ។ គ្មានកុមារណាម្នាក់នៅក្នុងការសិក្សាទី 2 មានជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជទេ។

Herpes labialis៖មិនមានទិន្នន័យ pharmacokinetic និងសុវត្ថិភាពចំពោះកុមារអាយុពី 1 ឆ្នាំដល់តិចជាង 12 ឆ្នាំដើម្បីគាំទ្រកម្រិតថ្នាំ famciclovir ដែលផ្តល់នូវការប៉ះពាល់ប្រព័ន្ធ Penciclovir ប្រៀបធៀបទៅនឹងការប៉ះពាល់ប្រព័ន្ធ Penciclovir ចំពោះមនុស្សពេញវ័យបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតែមួយដងនៃ 1500 មីលីក្រាម។ លើសពីនេះទៅទៀត គ្មានទិន្នន័យប្រសិទ្ធភាពណាមួយត្រូវបានគេទទួលបានចំពោះកុមារអាយុពី 1 ឆ្នាំដល់អាយុតិចជាង 12 ឆ្នាំដែលមានជំងឺអ៊ប៉ស labialis កើតឡើងវិញនោះទេ។

ការសិក្សាទី 3 គឺជាការសិក្សាដែលមានស្លាកចំហរ មួយដៃដើម្បីវាយតម្លៃឱសថការី សុវត្ថិភាព និងសកម្មភាពប្រឆាំងមេរោគនៃកម្រិតថ្នាំ 1500 មីលីក្រាមតែមួយ (បីគ្រាប់ 500 មីលីក្រាម) នៃ famciclovir ចំពោះកុមារដែលមានអាយុពី 12 ទៅ តិចជាង 18 ឆ្នាំដែលមានជំងឺអ៊ប៉ស labialis កើតឡើងវិញ។ . មុខវិជ្ជាសរុបចំនួន 53 ត្រូវបានចុះឈ្មោះក្នុងការសិក្សា។ មុខវិជ្ជាចំនួន 10 នៅក្នុងផ្នែក pharmacokinetic នៃការសិក្សា និង 43 មុខវិជ្ជានៅក្នុងផ្នែកដែលមិនមែនជា pharmacokinetic នៃការសិក្សា។ មុខវិជ្ជាដែលបានចុះឈ្មោះទាំងអស់មានទម្ងន់លើសពី 40 គីឡូក្រាម។ មុខវិជ្ជាចំនួន 43 ដែលបានចុះឈ្មោះក្នុងផ្នែកដែលមិនមែនជាឱសថការីនៃការសិក្សាមានមេរោគ Herpes labialis សកម្មឡើងវិញ ហើយបានទទួលថ្នាំ famciclovir ក្នុងកម្រិត 1500 mg តែមួយក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃរោគសញ្ញា (ពេលវេលាជាមធ្យមក្នុងការចាប់ផ្តើមព្យាបាលគឺ 21 ម៉ោង)។ ទម្រង់សុវត្ថិភាពនៃ famciclovir ដែលបានសង្កេតនៅក្នុងការសិក្សានេះគឺស្រដៀងទៅនឹងអ្វីដែលឃើញនៅក្នុងមនុស្សពេញវ័យ។ ពេលវេលាជាមធ្យមក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានដំបៅមិនរលូតកូនគឺ 5.9 ថ្ងៃ។

នៅក្នុងការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលអ្នកជំងឺបានទទួលថ្នាំ famciclovir ឬ placebo ក្នុងកម្រិត 1500 mg ពេលវេលាជាមធ្យមក្នុងការជាសះស្បើយក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលមានដំបៅមិនរំលូតគឺ 4.4 ថ្ងៃក្នុងក្រុម famciclovir 1500 mg តែមួយដង និង 6.2 ថ្ងៃនៅក្នុង ក្រុម placebo ។ ជាការកត់សម្គាល់ នៅក្នុងការសិក្សាមនុស្សពេញវ័យ ការព្យាបាលត្រូវបានផ្តួចផ្តើមដោយអ្នកជំងឺក្នុងរយៈពេល 1 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃរោគសញ្ញា [សូមមើលការសិក្សាគ្លីនិក (១៤.១)] ដោយផ្អែកលើលទ្ធផលនៃប្រសិទ្ធភាពនៅក្នុងការសិក្សាទី 3, famciclovir មិនត្រូវបានណែនាំអោយប្រើចំពោះកុមារដែលមានអាយុពី 12 ទៅ 18 ឆ្នាំដែលមានជំងឺអ៊ប៉ស labialis កើតឡើងវិញនោះទេ។

លេបថ្នាំ Zyrtec និង allegra រួមគ្នា

ការប្រើប្រាស់មនុស្សចាស់

ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 816 នាក់ដែលមានជំងឺអ៊ប៉ស zoster នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Famvir, 248 (30.4%) ធំជាងឬស្មើនឹងអាយុ 65 ឆ្នាំនិង 103 (13%) ធំជាងឬស្មើនឹង 75 ឆ្នាំ។ មិនមានភាពខុសគ្នាជារួមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងឧប្បត្តិហេតុឬប្រភេទនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អរវាងអ្នកជំងឺវ័យក្មេងនិងចាស់នោះទេ។ ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 610 នាក់ដែលមានជំងឺអ៊ប៉សធម្មតា (ប្រភេទទី 1 ឬប្រភេទទី 2) នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Famvir, 26 (4.3%) មានអាយុលើសពី 65 ឆ្នាំ និង 7 (1.1%) មានអាយុលើសពី 75 ឆ្នាំ។ ការសិក្សាគ្លីនិកនៃ Famvir ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជមិនរាប់បញ្ចូលចំនួនគ្រប់គ្រាន់នៃមុខវិជ្ជាដែលមានអាយុចាប់ពី 65 ឆ្នាំឡើងទៅដើម្បីកំណត់ថាតើពួកគេឆ្លើយតបខុសគ្នាបើប្រៀបធៀបទៅនឹងមុខវិជ្ជាដែលក្មេងជាង។

គ្មានការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំ famciclovir ដោយផ្អែកលើអាយុត្រូវបានណែនាំទេ លុះត្រាតែមុខងារតំរងនោមត្រូវបានចុះខ្សោយ [សូមមើលកិតើ និងរដ្ឋបាល (ពីរ។៣), ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក (12.3)] ជាទូទៅ ការប្រុងប្រយ័ត្នសមស្របគួរតែត្រូវបានអនុវត្តក្នុងការគ្រប់គ្រង និងការត្រួតពិនិត្យ Famvir ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីភាពញឹកញាប់នៃការថយចុះមុខងារតម្រងនោម និងការប្រើប្រាស់ថ្នាំដទៃទៀតរួមគ្នា។

អ្នកជំងឺខ្សោយតំរងនោម

ការបោសសំអាតប្លាស្មាជាក់ស្តែង ការបោសសំអាតតំរងនោម និងអត្រាការលុបបំបាត់ប្លាស្មាថេរនៃ Penciclovir បានថយចុះស្របគ្នាជាមួយនឹងការថយចុះមុខងារតំរងនោម។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងកម្រិតថ្នាំ famciclovir ផ្ទាល់មាត់ 500 mg (n=27) ដល់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ និងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានកម្រិតខុសៗគ្នានៃការចុះខ្សោយតំរងនោម (CLCRមានចាប់ពី 6.4 ដល់ 138.8 mL/min) លទ្ធផលខាងក្រោមត្រូវបានទទួល (តារាងទី 4):

†CLCRត្រូវបានវាស់ការបោសសំអាត creatinine ។

‡n=4.

§CL/F មានកត្តាបំប្លែងជីវឧស្ម័ន និងកត្តាបំប្លែង famciclovir ទៅ penciclovir ។

នៅក្នុងការសិក្សាពហុដូសនៃ famciclovir ដែលធ្វើឡើងក្នុងមុខវិជ្ជាដែលមានកម្រិតខុសគ្នានៃភាពខ្សោយតំរងនោម (n=18) ឱសថសាស្ត្រនៃ penciclovir គឺអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកដែលបន្ទាប់ពីមួយដូស។

ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោម [សូមមើលកម្រិតថ្នាំ និងការគ្រប់គ្រង (២.៣)].

អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមខ្សោយ

ការចុះខ្សោយថ្លើមកម្រិតស្រាល ឬមធ្យម (ជំងឺរលាកថ្លើមរ៉ាំរ៉ៃ [n=6] ការរំលោភបំពានអេតាណុលរ៉ាំរ៉ៃ [n=8] ឬជំងឺក្រិនថ្លើមក្នុងទឹកប្រមាត់បឋម [n=1]) មិនមានឥទ្ធិពលលើវិសាលភាពនៃការមាន (AUC) នៃ penciclovir បន្ទាប់ពីមួយដូសនោះទេ។ famciclovir 500 មីលីក្រាម។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយមានការថយចុះ 44% នៃ penciclovir មានន័យថាកំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមា (Cអតិបរមា) និងពេលវេលាដើម្បីកំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមា (tអតិបរមា) ត្រូវបានកើនឡើង 0.75 ម៉ោងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយថ្លើមបើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តធម្មតា។ គ្មានការកែសម្រួលកម្រិតថ្នាំត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមកម្រិតស្រាល ឬមធ្យម។ pharmacokinetics នៃ penciclovir មិនត្រូវបានគេវាយតម្លៃចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរនោះទេ។ ការបំប្លែង famciclovir ទៅជា penciclovir មេតាបូលីតសកម្មអាចចុះខ្សោយចំពោះអ្នកជំងឺទាំងនេះ ដែលបណ្តាលឱ្យមានកំហាប់ប្លាស្មារបស់ penciclovir ទាប ហើយដូច្នេះប្រហែលជាការថយចុះនៃប្រសិទ្ធភាពនៃ famciclovir [សូមមើលឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក (១២)]

អ្នកជំងឺជនជាតិអាមេរិកស្បែកខ្មៅ និងអាហ្វ្រិក

នៅក្នុងការសាកល្បងដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដែលធ្វើឡើងនៅក្នុង 304 immunocompetent ជនជាតិស្បែកខ្មៅ និងមនុស្សពេញវ័យជនជាតិអាមេរិកដើមកំណើតអាហ្រ្វិកដែលមានជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជ វាមិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាក្នុងពេលវេលាជាមធ្យមក្នុងការព្យាបាលរវាងអ្នកជំងឺដែលទទួល Famvir ឬ placebo នោះទេ។ ជាទូទៅ ទម្រង់ប្រតិកម្មមិនល្អគឺស្រដៀងនឹងអ្វីដែលបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល Famvir ផ្សេងទៀតសម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យ [សូមមើលប្រតិកម្មមិនល្អ (6.1)] ភាពពាក់ព័ន្ធនៃលទ្ធផលការសិក្សាទាំងនេះទៅនឹងការចង្អុលបង្ហាញផ្សេងទៀតចំពោះអ្នកជំងឺជនជាតិស្បែកខ្មៅ និងអាហ្រ្វិកអាមេរិកាំងគឺមិនត្រូវបានគេដឹងឡើយ [សូមមើលការសិក្សាគ្លីនិក (១៤.២)]

លើសកម្រិត

ការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញា និងការគាំទ្រសមស្របគួរតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ។ Penciclovir ត្រូវបានយកចេញដោយការលាងឈាម។

ការពិពណ៌នា

សារធាតុសកម្មនៅក្នុងគ្រាប់ Famvir គឺ famciclovir ដែលជាថ្នាំដែលគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់របស់ភ្នាក់ងារប្រឆាំងមេរោគ Penciclovir ។ តាមគីមី famciclovir ត្រូវបានគេស្គាល់ថាជា 2-[2-(2-amino-9ហ-purin-9-yl)ethyl]-1,3-propanediol diacetate ។ រូបមន្តម៉ូលេគុលរបស់វាគឺ C១៤ហ១៩ន៥ធី៤; ទំងន់ម៉ូលេគុលរបស់វាគឺ 321.3 ។ វាគឺជាដេរីវេនៃ acyclic guanine សំយោគ និងមានរចនាសម្ព័ន្ធដូចខាងក្រោម

Famciclovir គឺជាសារធាតុរឹងពីសទៅលឿងស្លេក។ វារលាយដោយសេរីនៅក្នុងអាសេតូន និងមេតាណុល ហើយអាចរលាយក្នុងកម្រិតតិចតួចនៅក្នុងអេតាណុល និងអ៊ីសូប្រូប៉ាណុល។ នៅ 25°C famciclovir គឺអាចរលាយបានដោយសេរី (ធំជាង 25% w/v) ក្នុងទឹកដំបូង ប៉ុន្តែទឹកភ្លៀងយ៉ាងឆាប់រហ័ស ជាសារធាតុ monohydrate ដែលអាចរលាយបានតិចតួច (2%-3% w/v) ។ Famciclovir មិន hygroscopic ក្រោម 85% សំណើមដែលទាក់ទង។ មេគុណភាគគឺៈ octanol / ទឹក (pH 4.8)ទំ=1.09 និង octanol/phosphate buffer (pH 7.4)ទំ=2.08.

គ្រាប់ Famvir មានផ្ទុក 125 mg, 250 mg, ឬ 500 mg នៃ famciclovir រួមជាមួយនឹងសារធាតុអសកម្មដូចខាងក្រោមៈ hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose, magnesium stearate, polyethylene glycols, sodium starch glycolate និង titanium dioxide ។

ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក

យន្តការនៃសកម្មភាព

Famciclovir គឺជាថ្នាំដែលគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់របស់ភ្នាក់ងារប្រឆាំងមេរោគ Penciclovir [សូមមើល មីក្រូជីវវិទ្យា (១២.៤)].

ឱសថសាស្ត្រ

Famciclovir គឺជាអាណាឡូក diacetyl 6-deoxy នៃសមាសធាតុប្រឆាំងមេរោគសកម្ម Penciclovir ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ famciclovir ឆ្លងកាត់ការបំប្លែងសារជាតិយ៉ាងលឿន និងទូលំទូលាយទៅ Penciclovir ហើយ famciclovir តិចតួច ឬគ្មានត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងប្លាស្មា ឬទឹកនោម។ Penciclovir ត្រូវបានលុបបំបាត់ជាចម្បងដោយមិនផ្លាស់ប្តូរដោយតម្រងនោម។ ដូច្នេះកម្រិតថ្នាំ Famvir ចាំបាច់ត្រូវកែតម្រូវចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកម្រិតខុសគ្នានៃភាពខ្សោយតំរងនោម [សូមមើលកិតើ និងរដ្ឋបាល (ពីរ។៣)]

ឱសថសាស្រ្តនៅ កមនុស្សពេញវ័យ៖

ការស្រូបយក និងលទ្ធភាពជីវៈ ភាពអាចរកបាននៃជីវសាស្រ្តដាច់ខាតនៃ penciclovir គឺ 77 ± 8% ដូចដែលបានកំណត់បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងកម្រិតថ្នាំ famciclovir 500 mg និងការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាម 400 mg penciclovir ដល់បុរសដែលមានសុខភាពល្អចំនួន 12 ។

ការប្រមូលផ្តុំ Penciclovir បានកើនឡើងក្នុងសមាមាត្រទៅនឹងកម្រិតថ្នាំលើសពីកម្រិតដូស famciclovir ពី 125 mg ទៅ 1000 mg ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាដូសតែមួយ។ តារាងទី 5 បង្ហាញពីប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic មធ្យមនៃ penciclovir បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតែមួយនៃ Famvir ដល់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តបុរសដែលមានសុខភាពល្អ។

*ផ្អែកលើទិន្នន័យ pharmacokinetic ពីការសិក្សាចំនួន 17

†AUC (0-inf) (mcg hr/mL) = ផ្ទៃក្រោមទម្រង់ពេលវេលាកំហាប់ប្លាស្មាដែលត្រូវបានបន្ថែមទៅភាពគ្មានទីបញ្ចប់។

‡គអតិបរមា(mcg/mL) = កំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមាដែលសង្កេតឃើញ។

§tអតិបរមា(h) = ដល់ម៉ោង Cអតិបរមា.

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតែមួយដងផ្ទាល់មាត់នៃ 500 mg famciclovir ដល់អ្នកជំងឺ 7 នាក់ដែលមានជំងឺអ៊ប៉ស zoster AUC (មធ្យម ± SD), Cអតិបរមា, និង tអតិបរមាគឺ 12.1±1.7 mcg hr/mL, 4.0±0.7 mcg/mL និង 0.7±0.2 ម៉ោងរៀងគ្នា។ AUC នៃ penciclovir មានប្រហែល 35% ធំជាងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺអ៊ប៉ស zoster បើប្រៀបធៀបជាមួយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។ ភាពខុសគ្នាខ្លះនេះអាចបណ្តាលមកពីភាពខុសគ្នានៃមុខងារតំរងនោមរវាងក្រុមទាំងពីរ។

មិនមានការប្រមូលផ្តុំ Penciclovir បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង 500 mg famciclovir បីដងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 7 ថ្ងៃ។

Penciclovir Cអតិបរមាថយចុះប្រហែល 50% និង tអតិបរមាត្រូវបានពន្យារពេល 1,5 ម៉ោងនៅពេលដែលទម្រង់កន្សោមនៃ famciclovir ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាមួយអាហារ (មាតិកាអាហារូបត្ថម្ភគឺប្រហែល 910 Kcal និង 26% ជាតិខ្លាញ់) ។ មិនមានផលប៉ះពាល់លើវិសាលភាពនៃការមាន (AUC) នៃ penciclovir ទេ។ មានការថយចុះ 18% នៅក្នុង Cអតិបរមានិងការពន្យាពេលនៅក្នុង tអតិបរមាប្រហែល 1 ម៉ោងនៅពេលដែល famciclovir ត្រូវបានគេផ្តល់ឱ្យ 2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីអាហារបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការគ្រប់គ្រងរបស់វា 2 ម៉ោងមុនពេលអាហារ។ ដោយសារតែមិនមានផលប៉ះពាល់លើវិសាលភាពនៃភាពអាចរកបានជាប្រព័ន្ធនៃ Penciclovir Famvir អាចត្រូវបានគេយកដោយមិនគិតពីអាហារ។

ការចែកចាយ៖ បរិមាណនៃការចែកចាយ (Vdβ) គឺ 1.08±0.17 L/kg ក្នុងបុរសដែលមានសុខភាពល្អចំនួន 12 នាក់ បន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមតែមួយនៃ Penciclovir ក្នុងកម្រិត 400 mg ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមរយៈពេល 1 ម៉ោង។ Penciclovir គឺតិចជាង 20% ភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាលើសពីកម្រិតកំហាប់ពី 0.1 ទៅ 20 mcg/mL ។ សមាមាត្រឈាម / ប្លាស្មារបស់ Penciclovir គឺប្រហែល 1 ។

ការរំលាយអាហារ៖ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ famciclovir ត្រូវបាន deacetylated និង oxidized ដើម្បីបង្កើត penciclovir ។ សារធាតុរំលាយអាហារដែលមិនសកម្មរួមមាន 6-deoxy penciclovir, monoacetylated penciclovir និង 6-deoxy monoacetylated penciclovir (5%, តិចជាង 0.5% និងតិចជាង 0.5% នៃកម្រិតថ្នាំក្នុងទឹកនោមរៀងគ្នា)។ រកឃើញ famciclovir តិចតួច ឬគ្មាននៅក្នុងប្លាស្មា ឬទឹកនោម។ កនៅក្នុង vitroការសិក្សាដោយប្រើមីក្រូទស្សន៍ថ្លើមរបស់មនុស្សបានបង្ហាញថា cytochrome P450 មិនដើរតួនាទីសំខាន់ក្នុងការរំលាយអាហារ famciclovir ទេ។ ការបំប្លែង 6-deoxy penciclovir ទៅ penciclovir ត្រូវបានជំរុញដោយ aldehyde oxidase ។ Cimetidine និង promethazine,នៅក្នុង vitroសារធាតុ inhibitors នៃ aldehyde oxidase មិនបង្ហាញពីឥទ្ធិពលពាក់ព័ន្ធលើការបង្កើត penciclovir ទេ។រស់នៅ[មើល ឃព្រំ ខ្ញុំអន្តរកម្ម (7.2)]

ការលុបបំបាត់៖ ប្រហែល 94% នៃវិទ្យុសកម្មដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងត្រូវបានរកឃើញក្នុងទឹកនោមក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោង (83% នៃកម្រិតថ្នាំត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងរយៈពេល 6 ម៉ោងដំបូង) បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំ Penciclovir 5 mg/kg ជាការចាក់បញ្ចូលរយៈពេល 1 ម៉ោងដល់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តបុរសដែលមានសុខភាពល្អ 3 នាក់។ Penciclovir មានចំនួន 91% នៃវិទ្យុសកម្មដែលបញ្ចេញក្នុងទឹកនោម។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់នៃកម្រិត 500 mg នៃ radiolabeled famciclovir ទៅកាន់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តបុរសដែលមានសុខភាពល្អ 3 នាក់នោះ 73% និង 27% នៃវិទ្យុសកម្មដែលបានគ្រប់គ្រងត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងទឹកនោមនិងលាមកក្នុងរយៈពេល 72 ម៉ោងរៀងគ្នា។ Penciclovir មានចំនួន 82% និង 6-deoxy penciclovir ស្មើនឹង 7% នៃវិទ្យុសកម្មដែលបញ្ចេញក្នុងទឹកនោម។ ប្រហែល 60% នៃកម្រិតថ្នាំ radiolabelated ត្រូវបានប្រមូលក្នុងទឹកនោមក្នុងរយៈពេល 6 ម៉ោងដំបូង។

បន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមរបស់ Penciclovir លើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តបុរសដែលមានសុខភាពល្អចំនួន 48 នាក់ ជាមធ្យម ± SD ការបោសសំអាតប្លាស្មាសរុបរបស់ Penciclovir គឺ 36.6±6.3 L/hr (0.48±0.09 L/hr/kg)។ ការបោសសំអាតតម្រងនោម Penciclovir មានចំនួន 74.5 ± 8.8% នៃការបោសសំអាតប្លាស្មាសរុប។

ការបោសសំអាតតំរងនោមនៃ penciclovir បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់នៃកម្រិត 500 mg តែមួយនៃ famciclovir ដល់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តបុរសដែលមានសុខភាពល្អ 109 គឺ 27.7 ± 7.6 លីត្រ / ម៉ោង។ ការសំងាត់ tubular សកម្មរួមចំណែកដល់ការលុបបំបាត់តំរងនោម Penciclovir ។

ការលុបបំបាត់ពាក់កណ្តាលជីវិតរបស់ Penciclovir ក្នុងប្លាស្មាគឺ 2.0±0.3 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមរបស់ Penciclovir ទៅកាន់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តបុរសដែលមានសុខភាពល្អ 48 នាក់ និង 2.3 ± 0.4 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់ 500 mg famciclovir ដល់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តបុរសដែលមានសុខភាពល្អ 124 ។ ពាក់កណ្តាលជីវិតក្នុងអ្នកជំងឺ 17 នាក់ដែលមានមេរោគ Herpes zoster គឺ 2.8 ± 1.0 ម៉ោង និង 2.7 ± 1.0 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការលេបម្តង និងម្តងហើយម្តងទៀតរៀងៗខ្លួន។

ពិសេស ទំopulations:

ចាស់ជរា ទំអ្នកជំងឺ៖ដោយផ្អែកលើការប្រៀបធៀបការសិក្សាឆ្លងកាត់ Penciclovir AUC គឺខ្ពស់ជាង 40% ហើយការបោសសំអាតតំរងនោម Penciclovir គឺទាបជាង 22% ចំពោះមុខវិជ្ជាវ័យចំណាស់ (n=18, អាយុ 65 ទៅ 79 ឆ្នាំ) បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងមុខវិជ្ជាវ័យក្មេង។ ភាពខុសគ្នាខ្លះនេះអាចបណ្តាលមកពីភាពខុសគ្នានៃមុខងារតំរងនោមរវាងក្រុមទាំងពីរ។ គ្មានការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំ famciclovir ដោយផ្អែកលើអាយុត្រូវបានណែនាំទេ លុះត្រាតែមុខងារតំរងនោមត្រូវបានចុះខ្សោយ [សូមមើល កម្រិតថ្នាំ និងការគ្រប់គ្រង (២.៣), ប្រើប្រាស់ក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.5).]

អ្នកជំងឺជាមួយ renal ខ្ញុំការប្រៀបធៀប: ចំពោះមុខវិជ្ជាដែលមានកម្រិតខុសគ្នានៃការចុះខ្សោយតំរងនោម ការបោសសំអាតប្លាស្មាជាក់ស្តែង ការបោសសំអាតតំរងនោម និងអត្រាការលុបបំបាត់ប្លាស្មាថេរនៃ Penciclovir បានថយចុះស្របគ្នាជាមួយនឹងការថយចុះមុខងារតំរងនោម បន្ទាប់ពីការចាក់តែមួយដង និងម្តងហើយម្តងទៀត [សូមមើល ប្រើ ក្នុង ចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.6)].ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោម [សូមមើល កំរិតប្រើ និងការគ្រប់គ្រង (2.3)].

អ្នកជំងឺជាមួយ ម៉ោងស្លេកស្លាំង អន់ថយ: ការចុះខ្សោយថ្លើមកម្រិតស្រាល ឬមធ្យមមិនមានឥទ្ធិពលលើវិសាលភាពនៃការមាន (AUC) នៃ penciclovir ទេ [សូមមើលប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (៨.៧)] គ្មានការកែសម្រួលកម្រិតថ្នាំត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមកម្រិតស្រាល ឬមធ្យម។ ឥទ្ធិពលនៃការចុះខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរលើឱសថសាស្ត្រនៃ Penciclovir មិនត្រូវបានគេវាយតម្លៃនោះទេ។

អ្នកផ្ទុកមេរោគអេដស៍៖ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ក្នុងកម្រិតតែមួយនៃ 500 mg famciclovir ដល់អ្នកជំងឺដែលមានផ្ទុកមេរោគអេដស៍ ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic នៃ penciclovir គឺអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកដែលសង្កេតឃើញនៅក្នុងប្រធានបទដែលមានសុខភាពល្អ។

ភេទ៖ ឱសថសាស្ត្រនៃ Penciclovir ត្រូវបានវាយតម្លៃលើបុរសដែលមានសុខភាពល្អចំនួន 18 នាក់ និងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តស្រីដែលមានសុខភាពល្អចំនួន 18 នាក់ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់តែមួយដងនៃ 500 mg famciclovir ។ AUC នៃ penciclovir គឺ 9.3±1.9 mcg hr/mL និង 11.1±2.1 mcg hr/mL ចំពោះបុរស និងស្ត្រី រៀងគ្នា។ ការបោសសំអាតតំរងនោម Penciclovir គឺ 28.5 ± 8.9 លីត្រ / ម៉ោង និង 21.8 ± 4.3 លីត្រ / ម៉ោងរៀងគ្នា។ ភាពខុសគ្នាទាំងនេះត្រូវបានសន្មតថាជាភាពខុសគ្នានៃមុខងារតំរងនោមរវាងក្រុម 2 ។ គ្មានការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំ famciclovir ដោយផ្អែកលើភេទត្រូវបានណែនាំទេ។

ការប្រណាំង៖ ការវាយតម្លៃថយក្រោយត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីប្រៀបធៀបប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic ដែលទទួលបាននៅក្នុងមុខវិជ្ជាជនជាតិស្បែកខ្មៅនិងជនជាតិស្បែកសបន្ទាប់ពីនៅលីវហើយធ្វើម្តងទៀតម្តងក្នុងមួយថ្ងៃពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃឬបីដងក្នុងមួយថ្ងៃនៃការគ្រប់គ្រង famciclovir 500 mg ។ ទិន្នន័យពីការសិក្សាលើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ (ដូសតែមួយ) ការសិក្សាលើមុខវិជ្ជាដែលមានកម្រិតខុសៗគ្នានៃភាពខ្សោយតំរងនោម (កម្រិតតែមួយ និងម្តងហើយម្តងទៀត) និងការសិក្សាលើមុខវិជ្ជាដែលមានជំងឺថ្លើម (កម្រិតតែមួយ) មិនបង្ហាញពីភាពខុសគ្នាខ្លាំងណាមួយនៅក្នុងឱសថសាស្ត្រនៃ Penciclovir រវាងស្បែកខ្មៅ និងជនជាតិស្បែកស។

មីក្រូជីវវិទ្យា

យន្តការនៃ កសកម្មភាព៖Famciclovir គឺជាថ្នាំរបស់ Penciclovir ដែលបានបង្ហាញសកម្មភាពរារាំងប្រឆាំងនឹងវីរុស Herpes simplex ប្រភេទ 1 (HSV-1) និង 2 (HSV-2) និង មេរោគ varicella zoster (VZV) ។ នៅក្នុងកោសិកាដែលឆ្លងមេរោគ HSV-1, HSV-2 ឬ VZV មេរោគ thymidine kinase phosphorylates penciclovir ទៅជាទម្រង់ monophosphate ដែលបន្ទាប់មកត្រូវបានបំលែងដោយ cellular kinases ទៅជាទម្រង់សកម្ម penciclovir triphosphate ។ ជីវគីមី ការសិក្សាបង្ហាញថា penciclovir triphosphate រារាំង HSV-2 DNA polymerase ប្រកួតប្រជែងជាមួយ deoxyguanosine triphosphate ។ ដូច្នេះ ការសំយោគ DNA របស់វីរុស Herpes ហើយដូច្នេះ ការចម្លងត្រូវបានរារាំងដោយជ្រើសរើស។ Penciclovir triphosphate មានអាយុកាលពាក់កណ្តាលនៃកោសិកានៃ 10 ម៉ោងនៅក្នុង HSV-1-, 20 ម៉ោងនៅក្នុង HSV-2- និង 7 ម៉ោងនៅក្នុងកោសិកាដែលឆ្លងមេរោគ VZV ដែលលូតលាស់នៅក្នុងវប្បធម៌។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ សារៈសំខាន់ព្យាបាលនៃពាក់កណ្តាលជីវិតរបស់កោសិកាមិនត្រូវបានគេដឹងនោះទេ។

bactrim ds septra ds

ប្រឆាំងមេរោគ កសកម្មភាព៖នៅក្នុងការសិក្សាវប្បធម៌កោសិកា Penciclovir គឺរារាំងដល់មេរោគ Herpes ខាងក្រោម៖ HSV-1, HSV-2 និង VZV ។ សកម្មភាពប្រឆាំងមេរោគរបស់ Penciclovir ប្រឆាំងនឹងប្រភេទសត្វព្រៃដែលដុះនៅលើស្បែកគ្របក្បាលលិង្គរបស់មនុស្សត្រូវបានវាយតម្លៃជាមួយនឹងការវិភាគកាត់បន្ថយបន្ទះ និងស្នាមប្រឡាក់ជាមួយគ្រីស្តាល់ violet 3 ថ្ងៃក្រោយការឆ្លងសម្រាប់ HSV និង 10 ថ្ងៃក្រោយការឆ្លងសម្រាប់ VZV ។ មធ្យម ECហាសិបតម្លៃនៃ penciclovir ប្រឆាំងនឹងឯកោមន្ទីរពិសោធន៍ និងគ្លីនិកនៃ HSV-1, HSV-2, និង VZV គឺ 2 µM (ចន្លោះពី 1.2 ទៅ 2.4 µM, n=7), 2.6 µM (ចន្លោះពី 1.6 ទៅ 11 µM, n=6) និង 34 µM (ជួរ 6.7 ដល់ 71 µM, n=6) រៀងគ្នា។

ការតស៊ូ: ការផ្លាស់ប្តូរដែលធន់ទ្រាំនឹង Penciclovir នៃ HSV និង VZV អាចបណ្តាលមកពីការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងហ្សែន thymidine kinase (TK) និង DNA polymerase ។ ការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន TK របស់មេរោគអាចនាំឱ្យបាត់បង់សកម្មភាព TK (TK អវិជ្ជមាន) កម្រិតនៃសកម្មភាព TK ថយចុះ (TK ផ្នែកខ្លះ) ឬការផ្លាស់ប្តូរសមត្ថភាពរបស់មេរោគ TK ដើម្បី phosphorylate ថ្នាំដោយមិនមានការបាត់បង់សមមូលក្នុងសមត្ថភាពក្នុងការផលិតផូស្វ័រ។ thymidine (TK ផ្លាស់ប្តូរ) ។ មធ្យម ECហាសិបតម្លៃដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងការធ្វើតេស្តកាត់បន្ថយបន្ទះជាមួយនឹងថ្នាំ penciclovir ធន់នឹង HSV-1, HSV-2, និង VZV គឺ 69 µM (ចន្លោះពី 14 ទៅ 115 µM, n=6), 46 µM (ចន្លោះពី 4 ដល់ធំជាង 395 µM, n=9) និង 92 µM (ជួរ 51 ដល់ 148 µM, n=4) រៀងគ្នា។ លទ្ធភាពនៃភាពធន់នឹងមេរោគទៅនឹងថ្នាំ Penciclovir គួរតែត្រូវបានពិចារណាចំពោះអ្នកជំងឺដែលខកខានក្នុងការឆ្លើយតប ឬជួបប្រទះការហូរចេញមេរោគកើតឡើងវិញអំឡុងពេលព្យាបាល។

ការតស៊ូឆ្លងកាត់៖ ភាពធន់ឆ្លងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងចំណោម HSV DNA polymerase inhibitors ។ ភ្នាក់ងារចម្លងដែលធន់ទ្រាំនឹង acyclovir ដែលជួបប្រទះញឹកញាប់បំផុតដែលមាន TK negative ក៏ធន់នឹងថ្នាំ Penciclovir ដែរ។

គីមីវិទ្យាមិនមែនគ្លីនីក

កាស៊ីណូហ្សែន, មុតាហ្សីស, ការចុះខ្សោយនៃការមានកូន

ការបង្កើតមហារីក:ការសិក្សាអំពីជំងឺមហារីករបបអាហាររយៈពេលពីរឆ្នាំជាមួយ famciclovir ត្រូវបានធ្វើឡើងចំពោះកណ្តុរ និងកណ្តុរ។ ការកើនឡើងនៃឧប្បត្តិហេតុនៃ adenocarcinoma mammary (ដុំសាច់ធម្មតានៅក្នុងសត្វនៃប្រភេទនេះ) ត្រូវបានគេមើលឃើញថានៅក្នុងកណ្តុរញីដែលបានទទួលកម្រិតខ្ពស់នៃ 600 mg/kg/day (1.1 ទៅ 4.5x នៃការប៉ះពាល់ប្រព័ន្ធរបស់មនុស្សនៅកម្រិតថ្នាំប្រចាំថ្ងៃសរុបដែលបានណែនាំ។ ចន្លោះពី 500 mg និង 2000 mg ដោយផ្អែកលើតំបន់ក្រោមការប្រៀបធៀបខ្សែកោងកំហាប់ប្លាស្មា [24 ម៉ោង AUC] សម្រាប់ Penciclovir)។ មិនមានការកើនឡើងនៃឧប្បត្តិហេតុដុំសាច់ត្រូវបានគេរាយការណ៍ចំពោះកណ្តុរឈ្មោលដែលត្រូវបានព្យាបាលក្នុងកម្រិតរហូតដល់ 240 mg/kg/day (0.7 ទៅ 2.7x នៃ AUC មនុស្ស) ឬចំពោះកណ្តុរឈ្មោល និងញីក្នុងកម្រិតរហូតដល់ 600 mg/kg/day (0.3 to 1.2x នៃ AUC របស់មនុស្ស) ។

Mutagenesis:Famciclovir និង Penciclovir (សារធាតុរំលាយសកម្មរបស់ famciclovir) ត្រូវបានធ្វើតេស្តសម្រាប់សក្តានុពល genotoxic នៅក្នុងថ្ម។នៅក្នុង vitroនិងរស់នៅការវិភាគ។ Famciclovir និង Penciclovir គឺអវិជ្ជមាននៅក្នុង vitroការធ្វើតេស្តសម្រាប់ការផ្លាស់ប្តូរហ្សែននៅក្នុងបាក់តេរី (S. typhimuriumនិងE. coli) និងការសំយោគ DNA ដែលមិនបានគ្រោងទុកនៅក្នុងកោសិកាថនិកសត្វ HeLa 83 (ក្នុងកម្រិតថ្នាំរហូតដល់ 10,000 និង 5,000 mcg/plate រៀងគ្នា)។ Famciclovir ក៏មានលក្ខណៈអវិជ្ជមានផងដែរនៅក្នុងការធ្វើតេស្តជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរកណ្តុរ L5178Y (5000 mcg/mL) ដែលជារស់នៅការធ្វើតេស្តមីក្រូនុយក្លេអ៊ែររបស់កណ្តុរ (4800 mg/kg) និង ការសិក្សាដ៍សាហាវរបស់កណ្តុរ (5000 mg/kg)។ Famciclovir បណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃ polyploidy នៅក្នុង lymphocytes របស់មនុស្សនៅក្នុង vitroអវត្ដមាននៃការខូចខាតក្រូម៉ូសូម (1200 mcg / mL) ។ Penciclovir មានភាពវិជ្ជមាននៅក្នុងការវិភាគជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរកណ្តុរ L5178Y សម្រាប់ការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន/ភាពមិនប្រក្រតីនៃក្រូម៉ូសូម ដោយមាន និងគ្មានសកម្មភាពមេតាបូលីស (1000 mcg/mL)។ នៅក្នុង lymphocytes របស់មនុស្ស penciclovir បណ្តាលឱ្យមានភាពមិនប្រក្រតីនៃក្រូម៉ូសូមអវត្ដមាននៃសកម្មភាពមេតាប៉ូលីស (250 mcg / mL) ។ Penciclovir បណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃ micronuclei នៅក្នុងខួរឆ្អឹងកណ្តុររស់នៅនៅពេលចាក់តាមសរសៃឈាមក្នុងកម្រិតថ្នាំ វាមានជាតិពុលខ្លាំងចំពោះខួរឆ្អឹង (500 mg/kg) ប៉ុន្តែមិនមែននៅពេលប្រើតាមមាត់ទេ។

ការចុះខ្សោយនៃ fភាពរឹងម៉ាំ:ការពុលពងស្វាសត្រូវបានគេសង្កេតឃើញលើសត្វកណ្តុរ កណ្ដុរ និងសត្វឆ្កែ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតនៃ famciclovir ឬ penciclovir ។ ការផ្លាស់ប្តូរពងស្វាសរួមមានការចុះខ្សោយនៃបំពង់ seminiferous ការថយចុះចំនួនមេជីវិតឈ្មោល និង/ឬការកើនឡើងនៃមេជីវិតឈ្មោលជាមួយនឹង morphology មិនធម្មតា ឬការថយចុះនៃចលនា។ កម្រិតនៃការពុលចំពោះការបន្តពូជរបស់បុរសគឺទាក់ទងទៅនឹងកម្រិតថ្នាំ និងរយៈពេលនៃការប៉ះពាល់។ ចំពោះកណ្តុរឈ្មោល ការថយចុះនៃការមានកូនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបន្ទាប់ពី 10 សប្តាហ៍នៃការលេបថ្នាំក្នុងកម្រិត 500 mg/kg/day (1.4 ទៅ 5.7x AUC មនុស្ស)។ មិនមានកម្រិតឥទ្ធិពលដែលអាចសង្កេតបានសម្រាប់មេជីវិតឈ្មោល និងការពុលពងស្វាសចំពោះសត្វកណ្តុរបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងរ៉ាំរ៉ៃ (26 សប្តាហ៍) គឺ 50 mg/kg/day (0.15 ទៅ 0.6x នៃការប៉ះពាល់ប្រព័ន្ធរបស់មនុស្សដោយផ្អែកលើការប្រៀបធៀប AUC)។ ការពុលពងស្វាសត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងរ៉ាំរ៉ៃចំពោះសត្វកណ្តុរ (104 សប្តាហ៍) និងសត្វឆ្កែ (26 សប្តាហ៍) ក្នុងកម្រិត 600 mg/kg/day (0.3 ទៅ 1.2x AUC មនុស្ស) និង 150 mg/kg/day (1.3 ទៅ 5.1x the មនុស្ស AUC) រៀងគ្នា។

Famciclovir មិនមានឥទ្ធិពលលើដំណើរការបន្តពូជទូទៅ ឬការមានកូនចំពោះកណ្តុរញីក្នុងកម្រិតរហូតដល់ 1000 mg/kg/day (2.7 ទៅ 10.8x the human AUC)។

ការសិក្សាដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo ចំនួនពីរនៅក្នុងបុរសដែលមានសុខភាពល្អចំនួន 130 នាក់ដែលមានទម្រង់មេជីវិតឈ្មោលធម្មតាក្នុងរយៈពេល 8 សប្តាហ៍ និងជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជដែលកើតឡើងម្តងទៀតដែលបានទទួល Famvir (250 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ) (n=66) ឬ placebo (n=64) ការព្យាបាលរយៈពេល 18 សប្តាហ៍មិនបានបង្ហាញភស្តុតាងនៃផលប៉ះពាល់សំខាន់ៗលើចំនួនមេជីវិតឈ្មោល ចលនា ឬសរីរវិទ្យាអំឡុងពេលព្យាបាល ឬអំឡុងពេលតាមដានរយៈពេល 8 សប្តាហ៍។

ការសិក្សាគ្លីនិក

Herpes Labialis (ជំងឺផ្តាសាយ)

ការសាកល្បងដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo ត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងមនុស្សពេញវ័យ 701 នាក់ដែលមានភាពស៊ាំនឹងមេរោគដែលមានជំងឺអ៊ប៉ស labialis កើតឡើងវិញ។ អ្នកជំងឺចាប់ផ្តើមព្យាបាលដោយខ្លួនឯងក្នុងរយៈពេល 1 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមដំបូងនៃរោគសញ្ញាឬរោគសញ្ញានៃវគ្គ Herpes labialis កើតឡើងម្តងទៀតជាមួយនឹង Famvir 1500 mg ជាដូសតែមួយ (n=227), Famvir 750 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ (n=220) ឬ placebo (n= ២៥៤) រយៈពេល ១ ថ្ងៃ។ ពេលវេលាព្យាបាលជាមធ្យមក្នុងចំនោមអ្នកជំងឺដែលមានដំបៅដែលមិនរំលូតកូន (ការវិវត្តលើសពីដំណាក់កាល papule) គឺ 4.4 ថ្ងៃនៅក្នុងក្រុម Famvir 1500 mg តែមួយដូស (n=152) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 6.2 ថ្ងៃនៅក្នុងក្រុម placebo (n=168) ។ . ភាពខុសគ្នាជាមធ្យមក្នុងពេលវេលានៃការព្យាបាលរវាងក្រុម placebo និង Famvir 1500 mg ត្រូវបានព្យាបាលគឺ 1.3 ថ្ងៃ (95% CI: 0.6-2.0) ។ មិនមានភាពខុសគ្នានៃសមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលមានដំបៅដែលរំលូតកូន (មិនរីកចម្រើនលើសពីដំណាក់កាល papule) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញរវាងអ្នកជំងឺដែលទទួល Famvir ឬ placebo: 33% សម្រាប់ Famvir 1500 mg តែមួយដូស និង 34% សម្រាប់ placebo ។ ពេលវេលាជាមធ្យមនៃការបាត់បង់ការឈឺចាប់ និងទន់ភ្លន់គឺ 1.7 ថ្ងៃនៅក្នុងអ្នកជំងឺ Famvir 1500 mg តែមួយដងធៀបនឹង 2.9 ថ្ងៃចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើ placebo ។

ជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់ភេទ

កើតឡើងវិញ។ និងpisodes:ការសាកល្បងដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo ត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងមនុស្សពេញវ័យ 329 នាក់ដែលមានភាពស៊ាំនឹងមេរោគដែលមានជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជឡើងវិញ។ អ្នកជំងឺចាប់ផ្តើមព្យាបាលដោយខ្លួនឯងក្នុងរយៈពេល 6 ម៉ោងនៃសញ្ញាដំបូង ឬរោគសញ្ញានៃវគ្គនៃជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជដែលកើតឡើងវិញជាមួយនឹង Famvir 1000 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ (n=163) ឬ placebo (n=166) រយៈពេល 1 ថ្ងៃ។ ពេលវេលាព្យាបាលជាមធ្យមក្នុងចំនោមអ្នកជំងឺដែលមានដំបៅដែលមិនរំលូតកូន (ការវិវឌ្ឍន៍លើសពីដំណាក់កាល papule) គឺ 4.3 ថ្ងៃនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលព្យាបាលដោយ Famvir (n=125) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 6.1 ថ្ងៃក្នុងអ្នកជំងឺដែលប្រើ placebo (n=145) ។ ភាពខុសគ្នាជាមធ្យមក្នុងពេលវេលានៃការព្យាបាលរវាងក្រុម placebo និងក្រុមដែលព្យាបាលដោយ Famvir គឺ 1.2 ថ្ងៃ (95% CI: 0.5 ទៅ 2.0) ។ ២៣% នៃអ្នកជំងឺដែលព្យាបាលដោយ Famvir មានដំបៅដែលរំលូតកូន (គ្មានការវិវត្តនៃដំបៅលើសពី erythema) ទល់នឹង 13% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើ placebo ។ ពេលវេលាជាមធ្យមនៃការបាត់បង់រោគសញ្ញាទាំងអស់ (ឧទាហរណ៍ រមាស់ ក្រហាយ ឈឺចាប់ ឬទន់ភ្លន់) គឺ 3.3 ថ្ងៃនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលព្យាបាលដោយ Famvir ធៀបនឹង 5.4 ថ្ងៃនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលប្រើ placebo ។

ការសាកល្បងដោយចៃដន្យ (2:1) ពិការភ្នែកពីរដង និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo ត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងមនុស្សវ័យជំទង់ជនជាតិស្បែកខ្មៅ និងជនជាតិអាហ្រ្វិកចំនួន 304 នាក់ដែលមានជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជកើតឡើងវិញ។ អ្នកជំងឺចាប់ផ្តើមព្យាបាលដោយខ្លួនឯងក្នុងរយៈពេល 6 ម៉ោងនៃសញ្ញាដំបូង ឬរោគសញ្ញានៃវគ្គនៃជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជដែលកើតឡើងវិញជាមួយនឹង Famvir 1000 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ (n=206) ឬ placebo (n=98) រយៈពេល 1 ថ្ងៃ។ ពេលវេលាព្យាបាលជាមធ្យមក្នុងចំនោមអ្នកជំងឺដែលមានដំបៅដែលមិនរំលូតកូនគឺ 5.4 ថ្ងៃនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលព្យាបាលដោយ Famvir (n=152) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 4.8 ថ្ងៃនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលប្រើ placebo (n=78) ។ ភាពខុសគ្នាជាមធ្យមក្នុងពេលវេលានៃការព្យាបាលរវាងក្រុម placebo និងក្រុមដែលព្យាបាលដោយ Famvir គឺ -0.26 ថ្ងៃ (95% CI: -0.98 ទៅ 0.40) ។

គាបសង្កត់ tការព្យាបាល:ការសាកល្បងចៃដន្យពីរ ពិការភ្នែកពីរដង គ្រប់គ្រងដោយ placebo រយៈពេល 12 ខែត្រូវបានធ្វើឡើងចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានភាពស៊ាំនឹងមេរោគចំនួន 934 នាក់ដែលមានប្រវត្តិនៃការកើតឡើងវិញនៃជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជ 6 ដងក្នុងមួយឆ្នាំ។ ការប្រៀបធៀបរួមមាន Famvir 125 mg បីដងក្នុងមួយថ្ងៃ 250 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ 250 mg បីដងក្នុងមួយថ្ងៃ និង placebo ។ នៅអាយុ 12 ខែ អ្នកជំងឺ 60% ទៅ 65% នៅតែទទួល Famvir ហើយ 25% កំពុងទទួលការព្យាបាលដោយ placebo ។ អត្រានៃការកើតឡើងវិញនៅអាយុ 6 និង 12 ខែចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយកម្រិត 250 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃត្រូវបានបង្ហាញក្នុងតារាងទី 6 ។

†ផ្អែកលើទិន្នន័យដែលបានរាយការណ៍របស់អ្នកជំងឺ; មិនចាំបាច់បញ្ជាក់ដោយគ្រូពេទ្យទេ។

‡អ្នកជំងឺមិនមានការកើតឡើងវិញទេ នៅពេលទំនាក់ទំនងចុងក្រោយ មុនពេលដកប្រាក់។

តើពាក់កណ្តាលជីវិតមានរយៈពេលប៉ុន្មាន

អ្នកជំងឺដែលព្យាបាលដោយ Famvir មានប្រហែលមួយភាគប្រាំនៃចំនួននៃការកើតឡើងវិញជាមធ្យមបើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកជំងឺដែលប្រើ placebo ។ កម្រិតខ្ពស់នៃ Famvir មិនត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃប្រសិទ្ធភាពនោះទេ។

ជំងឺអ៊ប៉ស ឬប្រដាប់បន្តពូជកើតឡើងដដែលៗចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានផ្ទុកមេរោគអេដស៍

ការសាកល្បងដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដងធៀបនឹង famciclovir 500 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 7 ថ្ងៃ (n=150) ជាមួយនឹង acyclovir 400 mg 5 ដងក្នុង 1 ថ្ងៃរយៈពេល 7 ថ្ងៃ (n=143) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានផ្ទុកមេរោគអេដស៍ដែលមានជំងឺពងបែកឬប្រដាប់បន្តពូជដដែលៗដែលត្រូវបានព្យាបាលនៅខាងក្នុង។ 48 ម៉ោងនៃការចាប់ផ្តើមដំបៅ។ ប្រហែល 40% នៃអ្នកជំងឺមានស៊ីឌី៤+រាប់ក្រោម 200 កោសិកា/មម៣, 54% នៃអ្នកជំងឺមានដំបៅ anogenital និង 35% មានដំបៅ orolabial ។ ការព្យាបាលដោយ Famciclovir គឺអាចប្រៀបធៀបទៅនឹង acyclovir ផ្ទាល់មាត់ក្នុងការកាត់បន្ថយការបង្កើតដំបៅថ្មី និងទាន់ពេលវេលាដើម្បីបញ្ចប់ការព្យាបាល។

ជំងឺរើម (ជំងឺរើម)

ការសាកល្បងដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង ការគ្រប់គ្រងដោយ placebo 1 និងការគ្រប់គ្រងសកម្ម 1 ត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងមនុស្សពេញវ័យដែលមានភាពស៊ាំនឹងជំងឺ 964 នាក់ដែលមានជំងឺអ៊ប៉សមិនស្មុគ្រស្មាញ។ ការព្យាបាលត្រូវបានចាប់ផ្តើមក្នុងរយៈពេល 72 ម៉ោងនៃការលេចឡើងនៃដំបៅដំបូងហើយត្រូវបានបន្តរយៈពេល 7 ថ្ងៃ។

នៅក្នុងការសាកល្បងដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo អ្នកជំងឺ 419 នាក់ត្រូវបានព្យាបាលដោយ Famvir 500 mg បីដងក្នុងមួយថ្ងៃ (n=138), Famvir 750 mg បីដងក្នុងមួយថ្ងៃ (n=135) ឬ placebo (n=146) ។ ពេលវេលាជាមធ្យមក្នុងការធ្វើឱ្យសំបកពេញលេញគឺ 5 ថ្ងៃក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលដោយ Famvir 500 mg បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 7 ថ្ងៃនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលប្រើ placebo ។ ពេលវេលានៃការក្រៀមក្រំពេញ ការបាត់បង់ vesicles ការបាត់បង់ដំបៅ និងការបាត់បង់សំបកគឺខ្លីជាងសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Famvir 500 mg ជាងសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលប្រើ placebo ក្នុងចំនួនសរុបនៃការសិក្សា។ ផលប៉ះពាល់នៃ Famvir គឺធំជាងនៅពេលដែលការព្យាបាលត្រូវបានផ្តួចផ្តើមក្នុងរយៈពេល 48 ម៉ោងនៃការចាប់ផ្តើមកន្ទួល។ វាក៏កាន់តែស៊ីជម្រៅផងដែរចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុចាប់ពី 50 ឆ្នាំឡើងទៅ។ ក្នុងចំណោម 65.2% នៃអ្នកជំងឺដែលមានវប្បធម៌វីរុសវិជ្ជមានយ៉ាងហោចណាស់ 1 អ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាល Famvir មានរយៈពេលជាមធ្យមខ្លីនៃការបញ្ចេញមេរោគជាងអ្នកជំងឺដែលប្រើ placebo (1 ថ្ងៃ និង 2 ថ្ងៃរៀងគ្នា) ។

មិនមានភាពខុសគ្នាជារួមនៅក្នុងរយៈពេលនៃការឈឺចាប់មុនពេលព្យាបាលកន្ទួលរវាងក្រុម Famvir- និងក្រុមដែលប្រើ placebo នោះទេ។ លើសពីនេះទៀតវាមិនមានភាពខុសប្លែកគ្នានៅក្នុងឧប្បត្តិហេតុនៃការឈឺចាប់បន្ទាប់ពីការជាសះស្បើយនៃកន្ទួល (postherpetic neuralgia) រវាងក្រុមព្យាបាលនោះទេ។ នៅក្នុងអ្នកជំងឺ 186 នាក់ (44.4% នៃចំនួនអ្នកសិក្សាសរុប) ដែលបានវិវត្តន៍ទៅជាជំងឺសរសៃប្រសាទក្រោយឆ្លងទន្លេ រយៈពេលមធ្យមនៃជម្ងឺសរសៃប្រសាទក្រោយជំងឺប៉េសគឺខ្លីជាងចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Famvir 500 mg ជាងអ្នកដែលព្យាបាលដោយ placebo (63 ថ្ងៃ និង 119 ថ្ងៃរៀងគ្នា) ។ គ្មានប្រសិទ្ធភាពបន្ថែមត្រូវបានបង្ហាញជាមួយនឹងកម្រិតខ្ពស់នៃ Famvir ។

នៅក្នុងការសាកល្បងដែលគ្រប់គ្រងដោយសកម្ម អ្នកជំងឺ 545 នាក់ត្រូវបានព្យាបាលដោយ 1 នៃ 3 ដូសនៃ Famvir បីដងក្នុងមួយថ្ងៃ ឬជាមួយនឹងថ្នាំ acyclovir 800 mg ប្រាំដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ ពេលវេលានៃដំបៅដំបៅពេញទំហឹង និងពេលវេលានៃការបាត់បង់ការឈឺចាប់ស្រួចស្រាវគឺអាចប្រៀបធៀបបានសម្រាប់គ្រប់ក្រុមទាំងអស់ ហើយវាមិនមានភាពខុសគ្នាខ្លាំងខាងស្ថិតិនៅក្នុងពេលវេលានៃការបាត់បង់សរសៃប្រសាទក្រោយការវះកាត់រវាងក្រុម Famvir និងក្រុមដែលព្យាបាលដោយ acyclovir នោះទេ។

របៀបផ្គត់ផ្គង់/ការផ្ទុក និងការចាត់ចែង

ថេប្លេត Famvir ត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ជាគ្រាប់ថ្នាំដែលស្រោបដោយខ្សែភាពយន្តដូចខាងក្រោមៈ ១២៥ មីលីក្រាមក្នុងដប ៣០; 250 មីលីក្រាមក្នុងដប 30; 500 មីលីក្រាមក្នុងដបចំនួន 30 និងកញ្ចប់តែមួយនៃ 50 (មានបំណងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ស្ថាប័នតែប៉ុណ្ណោះ) ។

• ថេប្លេត Famvir ១២៥ មីលីក្រាម៖
  ពណ៌ស រាងមូល ស្រោបដោយខ្សែភាពយន្ត រាងពងក្រពើ គែមប៉ោង ប្រេះជាមួយ Famvir នៅម្ខាង និង 125 នៅម្ខាងទៀត។
  125 mg 30's …………………………………………………………………………………………………… NDC 0078-0366-15

• ថេប្លេត Famvir ២៥០ មីលីក្រាម៖
  ពណ៌ស រាងមូល ស្រោបដោយខ្សែភាពយន្ត រាងពងក្រពើ គែមប៉ោង ប្រលាក់ជាមួយ Famvir នៅម្ខាង និង 250 នៅម្ខាងទៀត។
  250 mg 30's …………………………………………………………………………………………………… NDC 0078-0367-15

• Famvir 500 មីលីក្រាម:
  ពណ៌ស រាងពងក្រពើ ស្រោបដោយខ្សែភាពយន្ត រាងពងក្រពើ ប្រឡាក់ដោយ Famvir នៅម្ខាង និង 500 នៅម្ខាងទៀត។
  500 mg 30's …………………………………………………………………………………………………… NDC 0078-0368-15
  500 mg SUP 50's …………………………………………………………………………………..…… NDC 0078-0368-64

រក្សាទុកនៅ 25 ° C (77 ° F); ដំណើរកំសាន្តត្រូវបានអនុញ្ញាតដល់ 15°C-30°C (59°F-86°F) [សូមមើល USP Controlled Room Temperature]។

ព័ត៌មានពិគ្រោះជាមួយអ្នកជំងឺ

ណែនាំអ្នកជំងឺឱ្យអានស្លាកអ្នកជំងឺដែលអនុម័តដោយ FDA (ព័ត៌មានអ្នកជំងឺ)។

មិនមានភស្តុតាងដែលថា Famvir នឹងប៉ះពាល់ដល់សមត្ថភាពរបស់អ្នកជំងឺក្នុងការបើកបរ ឬប្រើប្រាស់ម៉ាស៊ីននោះទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ អ្នកជំងឺដែលមានវិលមុខ ងងុយដេក ការភ័ន្តច្រឡំ ឬការរំខានដល់ប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាលផ្សេងទៀត ខណៈពេលដែលប្រើថ្នាំ Famvir គួរតែបដិសេធពីការបើកបរ ឬប្រតិបត្តិការម៉ាស៊ីន។

ដោយសារតែ Famvir មានផ្ទុកជាតិ lactose (Famvir 125 mg, 250 mg, និង 500 mg tablets មានផ្ទុក lactose 26.9 mg, 53.7 mg និង 107.4 mg រៀងគ្នា) អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាតំណពូជកម្រនៃការមិនអត់ឱនចំពោះ galactose កង្វះ lactase ធ្ងន់ធ្ងរ ឬ glucose-galactose malabsorption ណែនាំឱ្យពិភាក្សាជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេមុនពេលប្រើថ្នាំ Famvir ។

Herpes Labialis (ជំងឺផ្តាសាយ)

អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានណែនាំឱ្យចាប់ផ្តើមការព្យាបាលនៅសញ្ញាដំបូងបំផុត ឬរោគសញ្ញានៃការកើតឡើងវិញនៃដំបៅត្រជាក់ (ឧ. រមាស់ ក្រហាយ ឈឺចាប់ ឬដំបៅ)។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានណែនាំថាការព្យាបាលដំបៅត្រជាក់មិនគួរលើសពី 1 ដូសទេ។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងថា Famvir មិនមែនជាការព្យាបាលសម្រាប់ជំងឺផ្តាសាយទេ។

ជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់ភេទ

អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងថា Famvir មិនមែនជាការព្យាបាលសម្រាប់ជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជនោះទេ។ មិនមានទិន្នន័យវាយតម្លៃថាតើ Famvir នឹងការពារការចម្លងមេរោគទៅអ្នកដ៏ទៃទេ។ ដោយសារជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជគឺជាជំងឺកាមរោគ អ្នកជំងឺគួរតែជៀសវាងការប៉ះពាល់ជាមួយដំបៅ ឬការរួមភេទនៅពេលដែលមានដំបៅ និង/ឬរោគសញ្ញា ដើម្បីជៀសវាងការឆ្លងដល់ដៃគូ។ ជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជត្រូវបានបញ្ជូនជាញឹកញាប់នៅពេលដែលមិនមានរោគសញ្ញាតាមរយៈការហូរចេញដោយមេរោគ asymptomatic ។ ដូច្នេះ អ្នក​ជំងឺ​គួរ​ត្រូវ​បាន​ណែនាំ​ឱ្យ​ប្រើ​វិធី​រួមភេទ​ដែល​មាន​សុវត្ថិភាព​ជាង។

ប្រសិនបើការព្យាបាលតាមដំណាក់កាលសម្រាប់ជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានណែនាំឱ្យចាប់ផ្តើមការព្យាបាលនៅសញ្ញាដំបូង ឬរោគសញ្ញានៃវគ្គមួយ។

មិនមានទិន្នន័យស្តីពីសុវត្ថិភាព ឬប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលដោយការគាបសង្កត់រ៉ាំរ៉ៃដែលមានរយៈពេលលើសពី 1 ឆ្នាំ។

មេរោគ Herpes Zoster (ជំងឺរើម)

មិនមានទិន្នន័យស្តីពីការព្យាបាលដែលបានផ្តួចផ្តើមលើសពី 72 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃកន្ទួលរមាស់។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានណែនាំឱ្យចាប់ផ្តើមការព្យាបាលឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបានបន្ទាប់ពីការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃមេរោគ herpes zoster ។

T2016-77
ខែកញ្ញា 2016

ព័ត៌មានអំពីអ្នកជំងឺ

ហ្វាមវីរ®(Fam'-veer)

(famciclovir)

ថេប្លេត

សូមអានព័ត៌មានអ្នកជំងឺនេះ មុនពេលអ្នកចាប់ផ្តើមប្រើថ្នាំ Famvir ហើយរាល់ពេលដែលអ្នកទទួលបានការបញ្ចូលឡើងវិញ។ ប្រហែលជាមានព័ត៌មានថ្មី។ ព័ត៌មាននេះមិនប្រើជំនួសការនិយាយជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកអំពីស្ថានភាពសុខភាព ឬការព្យាបាលរបស់អ្នកទេ។

តើ Famvir ជាអ្វី?

Famvir គឺជាថ្នាំប្រឆាំងមេរោគតាមវេជ្ជបញ្ជាដែលប្រើដើម្បី៖

• ព្យាបាលការផ្ទុះជំងឺផ្តាសាយ (ពងបែកគ្រុនក្តៅ) ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានសុខភាពល្អ
  
• ព្យាបាលជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានសុខភាពល្អ
  
• កាត់បន្ថយចំនួននៃការផ្ទុះឡើងនៃជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានសុខភាពល្អ
  
• ព្យាបាលការរីករាលដាលនៃដំបៅ herpes simplex ក្នុង ឬជុំវិញមាត់ ប្រដាប់ភេទ និងតំបន់រន្ធគូថ ចំពោះអ្នកឆ្លងមេរោគអេដស៍
  
• ព្យាបាលជំងឺរើម (ជំងឺអ៊ប៉ស zoster) ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានប្រព័ន្ធការពារធម្មតា។

វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ Famvir មានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពចំពោះកុមារដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំដែរឬទេ។

Famvir មិនមែនជាថ្នាំព្យាបាលជំងឺអ៊ប៉សទេ។ វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ Famvir អាចបញ្ឈប់ការរីករាលដាលនៃមេរោគ Herpes ទៅកាន់អ្នកដ៏ទៃនោះទេ។ ប្រសិនបើអ្នកមានសកម្មភាពផ្លូវភេទ អ្នកអាចឆ្លងមេរោគ Herpes ទៅដៃគូរបស់អ្នក ទោះបីជាអ្នកកំពុងលេប Famvir ក៏ដោយ។ មេរោគ Herpes អាចឆ្លងបាន ទោះបីជាអ្នកមិនមានរោគសញ្ញាសកម្មក៏ដោយ។ អ្នក​គួរ​បន្ត​អនុវត្ត​ការ​រួម​ភេទ​ដែល​មាន​សុវត្ថិភាព​ជាង​នេះ ដើម្បី​បន្ថយ​ឱកាស​នៃ​ការ​ឆ្លង​មេរោគ​អ៊ប៉ស​ដល់​អ្នក​ដទៃ។ កុំទាក់ទងផ្លូវភេទជាមួយដៃគូរបស់អ្នក អំឡុងពេលមានការផ្ទុះឡើងនៃជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជ ឬប្រសិនបើអ្នកមានរោគសញ្ញាណាមួយនៃជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជ។ ប្រើស្រោមអនាម័យដែលធ្វើពីជ័រ ឬប៉ូលីយូធ្យូថេន នៅពេលអ្នកមានទំនាក់ទំនងផ្លូវភេទ។ សួរអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកសម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមអំពីការអនុវត្តការរួមភេទប្រកបដោយសុវត្ថិភាព។

អ្នកណាមិនគួរ យក Famvir?

កុំប្រើថ្នាំ Famvir ប្រសិនបើអ្នកមានអាឡែស៊ីទៅនឹងគ្រឿងផ្សំណាមួយរបស់វា ឬ Denavir®(ក្រែម Penciclovir) ។ សូមមើលចុងបញ្ចប់នៃខិត្តប័ណ្ណព័ត៌មានអ្នកជំងឺនេះសម្រាប់បញ្ជីពេញលេញនៃគ្រឿងផ្សំនៅក្នុង Famvir ។

តើខ្ញុំគួរប្រាប់អ្វីខ្លះ អ្នក​ផ្តល់​សេវា​ថែទាំ​សុខភាព ពីមុន ទទួលយក Famvir?

មុនពេលអ្នកចាប់ផ្តើមប្រើថ្នាំ Famvir សូមប្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នក៖

• មានបញ្ហាតម្រងនោម ឬថ្លើម
  
• មានបញ្ហាហ្សែនកម្រជាមួយនឹងការមិនអត់ឱន galactose កង្វះ lactase ធ្ងន់ធ្ងរ ឬអ្នកមិនស្រូបយកជាតិស្ករ-galactose (malabsorption)
  
• មានផ្ទៃពោះ ឬគ្រោងនឹងមានផ្ទៃពោះ។ វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ Famvir នឹងបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់ទារកដែលមិនទាន់កើតរបស់អ្នកដែរឬទេ
  
• ការរាយការណ៍អំពីការប៉ះពាល់នឹងផ្ទៃពោះ៖ សាជីវកម្មឱសថ Novartis ប្រមូលរបាយការណ៍មានផ្ទៃពោះដែលត្រូវបានរាយការណ៍តាមមូលដ្ឋានស្ម័គ្រចិត្ត។ ក្នុងករណីមានផ្ទៃពោះ សូមពិភាក្សាជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកអំពីការរាយការណ៍អំពីការមានផ្ទៃពោះរបស់អ្នក។
  
• កំពុងបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយ ឬគ្រោងនឹងបំបៅកូនដោយទឹកដោះ

ប្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកអំពីថ្នាំទាំងអស់ដែលអ្នកលេប ​​រួមទាំងថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជា និងមិនមានវេជ្ជបញ្ជា វីតាមីន និងថ្នាំគ្រាប់រុក្ខជាតិ។ ជាពិសេសប្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកយក៖

• ថ្នាំ និងផលិតផលផ្សេងទៀតដែលអ្នកប្រើដើម្បីព្យាបាលការផ្ទុះឡើងនៃជំងឺអ៊ប៉ស
  
• ប្រូបេណេស៊ីដ (Probalan)

ដឹងពីថ្នាំដែលអ្នកលេប។ រក្សាបញ្ជីនៃពួកវាជាមួយអ្នក ដើម្បីបង្ហាញដល់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព និងឱសថការីរបស់អ្នក រាល់ពេលដែលអ្នកទទួលបានថ្នាំថ្មី។

ម៉េច គួរតែ ខ្ញុំយក Famvir?

• លេបថ្នាំ Famvir តាមវេជ្ជបញ្ជា។
  
• អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកនឹងប្រាប់អ្នកពីចំនួន Famvir ដែលត្រូវលេប និងពេលណាត្រូវយកពួកគេ។ កម្រិតថ្នាំ Famvir របស់អ្នក និងថាតើអ្នកលេបវាញឹកញាប់ប៉ុណ្ណា អាស្រ័យលើស្ថានភាពរបស់អ្នក។
  
• Famvir អាចត្រូវបានគេយកទៅជាមួយឬគ្មានអាហារ។
  
• វាមានសារៈសំខាន់សម្រាប់អ្នកក្នុងការបញ្ចប់ថ្នាំទាំងអស់តាមវេជ្ជបញ្ជា ទោះបីជាអ្នកចាប់ផ្តើមមានអារម្មណ៍ធូរស្រាលក៏ដោយ។
  
• រោគសញ្ញារបស់អ្នកអាចបន្តសូម្បីតែបន្ទាប់ពីអ្នកបានបញ្ចប់ Famvir របស់អ្នកទាំងអស់។ នេះមិនមានន័យថាអ្នកត្រូវការថ្នាំបន្ថែមទេ ព្រោះអ្នកបានបញ្ចប់វគ្គសិក្សាពេញលេញនៃ Famvir ហើយវានឹងបន្តដំណើរការនៅក្នុងខ្លួនរបស់អ្នក។ ពិភាក្សាជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកមានសំណួរណាមួយអំពីស្ថានភាពរបស់អ្នក និងការព្យាបាលរបស់អ្នក។

តើ Famvir អាចមានផលប៉ះពាល់អ្វីខ្លះ?

ផលរំខានទូទៅបំផុតនៃ Famvir រួមមាន:

• ឈឺក្បាល
  
• ចង្អោរ

ពិភាក្សាជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកមានផលប៉ះពាល់ណាមួយដែលរំខានអ្នក ឬវាមិនបាត់ទៅវិញ។

ទាំងនេះមិនមែនជាផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមាននៃ Famvir នោះទេ។ សួរអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព ឬឱសថការីរបស់អ្នកសម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម។

ហៅទូរស័ព្ទទៅអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក ដើម្បីទទួលបានការណែនាំផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រអំពីផលប៉ះពាល់។ អ្នកអាចរាយការណ៍ពីផលប៉ះពាល់ទៅ FDA នៅ 1-800-FDA-1088 ។

តើខ្ញុំគួររក្សាទុក Famvir យ៉ាងដូចម្តេច?

ថ្នាំ vertigo នៅលើបញ្ជរ

• ទុក Famvir នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ចន្លោះពី 59°F ដល់ 86°F (15°C ដល់ 30°C)។

រក្សា Famvir និងថ្នាំទាំងអស់ឱ្យនៅឆ្ងាយពីកុមារ។

ទូទៅ ព័ត៌មាន អំពី Famvir

ជួនកាលថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់គោលបំណងផ្សេងក្រៅពីថ្នាំដែលមានរាយក្នុងខិតប័ណ្ណព័ត៌មានអ្នកជំងឺ។ កុំប្រើ Famvir សម្រាប់លក្ខខណ្ឌដែលវាមិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា។ កុំផ្តល់ថ្នាំ Famvir ដល់អ្នកដទៃ ទោះបីពួកគេមានរោគសញ្ញាដូចគ្នាដែលអ្នកមានក៏ដោយ។ វាអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់ពួកគេ។

ខិត្តប័ណ្ណនេះសង្ខេបព័ត៌មានសំខាន់បំផុតអំពី Famvir ។ ប្រសិនបើអ្នកចង់បានព័ត៌មានបន្ថែម សូមពិភាក្សាជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក។ អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព ឬឱសថការីរបស់អ្នកអាចផ្តល់ឱ្យអ្នកនូវព័ត៌មានអំពី Famvir ដែលត្រូវបានសរសេរសម្រាប់អ្នកជំនាញសុខភាព។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមចូលទៅកាន់ famvir.com ឬទូរស័ព្ទទៅលេខ 1-888-669-6682។

តើសារធាតុ Famvir មានអ្វីខ្លះ?

សកម្ម ខ្ញុំគ្រឿងផ្សំ៖famciclovir

គ្រឿងផ្សំអសកម្ម៖hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose, magnesium stearate, polyethylene glycols, sodium starch glycolate, និង titanium dioxide

ចែកចាយ​ដោយ:
សាជីវកម្មឱសថ Novartis
East Hanover, New Jersey 07936

© Novartis

T2016-77 / T2016-78
ខែកញ្ញា 2016/កញ្ញា 2016

បន្ទះអេក្រង់សំខាន់

ស្លាកកញ្ចប់ - 125 មីលីក្រាម

Rx Only NDC 0078-0366-15

ហ្វាមវីរ®ថ្នាំគ្រាប់ (famciclovir)

125 មីលីក្រាមក្នុងមួយគ្រាប់

30 គ្រាប់

បន្ទះអេក្រង់សំខាន់

ស្លាកកញ្ចប់ - 250 មីលីក្រាម

Rx Only NDC 0078-0367-15

ហ្វាមវីរ®ថ្នាំគ្រាប់ (famciclovir)

250 មីលីក្រាមក្នុងមួយគ្រាប់

30 គ្រាប់

បន្ទះអេក្រង់សំខាន់

ស្លាកកញ្ចប់ - 500 មីលីក្រាម

Rx មានតែ NDC 0078-0368-15

ហ្វាមវីរ®ថ្នាំគ្រាប់ (famciclovir)

500 មីលីក្រាមក្នុងមួយគ្រាប់

30 គ្រាប់