ក្លូប៊ិច

ឈ្មោះទូទៅ៖ clobetasol propionate
ទម្រង់កិតើ៖ បាញ់ថ្នាំ
ថ្នាក់ថ្នាំ៖ ថ្នាំស្តេរ៉ូអ៊ីត



នៅលើទំព័រនេះ។
ពង្រីក

ការចង្អុលបង្ហាញនិងការប្រើប្រាស់សម្រាប់ Clobex


ការចង្អុលបង្ហាញ

ក្លូប៊ិច®ស្រ្ពាយ 0.05% គឺជាទម្រង់ថ្នាំ corticosteroid កំពូលដ៏មានឥទ្ធិពលខ្ពស់ ដែលត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺស្បែក psoriasis បន្ទះកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរដែលប៉ះពាល់ដល់ផ្ទៃរាងកាយរហូតដល់ 20% (BSA) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុចាប់ពី 18 ឆ្នាំឡើងទៅ។ កំរិតប្រើសរុបមិនគួរលើសពី 50 ក្រាម (59 mL ឬ 2 fl. oz.) ក្នុងមួយសប្តាហ៍។ កុំប្រើច្រើនជាង 26 បាញ់ក្នុងមួយកម្មវិធី ឬ 52 បាញ់ក្នុងមួយថ្ងៃ។ ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានកំណត់ត្រឹម 4 សប្តាហ៍ជាប់ៗគ្នា។

អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើ Clobex®បាញ់, 0.05% សម្រាប់ចំនួនអប្បបរមានៃពេលវេលាចាំបាច់ដើម្បីសម្រេចបាននូវលទ្ធផលដែលចង់បានសូមមើល[ កិតើនិងការគ្រប់គ្រង (ពីរ) ].

ការប្រើប្រាស់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំគឺមិនត្រូវបានណែនាំទេ ដោយសារសុវត្ថិភាពមិនត្រូវបានបង្កើតឡើង ហើយដោយសារតែអត្រាខ្ពស់នៃការទប់ស្កាត់ HPA axis ត្រូវបានគេមើលឃើញជាមួយនឹងទម្រង់ថ្នាំ clobetasol propionate ផ្សេងទៀត។



ដែនកំណត់នៃការប្រើប្រាស់

ក្លូប៊ិច®ថ្នាំបាញ់ 0.05% មិនគួរប្រើនៅលើមុខ axillae ឬក្រលៀន។ ក្លូប៊ិច®ស្រ្ពាយ 0.05% មិនគួរប្រើទេ ប្រសិនបើមានការក្រហាយនៅកន្លែងព្យាបាល។ ក្លូប៊ិច®ថ្នាំបាញ់, 0.05% មិនគួរត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាលនៃ rosacea ឬជំងឺរលាកស្បែក perioral ។

កម្រិតថ្នាំ Clobex និងការគ្រប់គ្រង

ក្លូប៊ិច®ស្រ្ពាយ 0.05% គឺសម្រាប់ប្រើលើស្បែកតែប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនមែនសម្រាប់ប្រើលើភ្នែក មាត់ ឬទ្វារមាសទេ។

ក្លូប៊ិច®ស្រ្ពាយ 0.05% គួរតែត្រូវបានបាញ់ដោយផ្ទាល់ទៅលើតំបន់ស្បែកដែលរងផលប៉ះពាល់ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ ហើយជូតថ្នមៗ និងទាំងស្រុង។



កំរិតប្រើសរុបមិនគួរលើសពី 50 ក្រាម (59 មីលីលីត្រ ឬ 2 អោននៃសារធាតុរាវ) ក្នុងមួយសប្តាហ៍ ដោយសារសក្តានុពលសម្រាប់ថ្នាំដើម្បីទប់ស្កាត់អ័ក្សអ៊ីប៉ូតាឡាមិក-ភីតូរីស-អេដរ៉េនល់ (HPA) ។ កុំប្រើច្រើនជាង 26 បាញ់ក្នុងមួយកម្មវិធី ឬ 52 បាញ់ក្នុងមួយថ្ងៃ។

ក្លូប៊ិច®ថ្នាំបាញ់, 0.05% មាន corticosteroid កំពូល; ដូច្នេះការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានកំណត់ត្រឹម 4 សប្តាហ៍។ ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់នៅពេលដែលការគ្រប់គ្រងត្រូវបានសម្រេច។ ការព្យាបាលលើសពី 2 សប្តាហ៍គួរតែត្រូវបានកំណត់ចំពោះដំបៅដែលបានធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្មនៃជំងឺស្បែក psoriasis បន្ទះកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរដែលមិនមានភាពប្រសើរឡើងគ្រប់គ្រាន់បន្ទាប់ពី 2 សប្តាហ៍ដំបូងនៃការព្យាបាលជាមួយ Clobex®បាញ់, 0.05% ។ ប្រសិនបើ​មិន​ឃើញ​មាន​ការ​ប្រសើរ​ឡើង​ក្នុង​រយៈពេល 2 សប្តាហ៍​ទេ ការ​វាយតម្លៃ​ឡើងវិញ​នៃ​ការ​ធ្វើ​រោគវិនិច្ឆ័យ​អាច​ជា​ចាំបាច់។ មុនពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាលើសពី 2 សប្តាហ៍ អត្ថប្រយោជន៍បន្ថែមណាមួយនៃការបន្តការព្យាបាលដល់ 4 សប្តាហ៍គួរតែត្រូវបានថ្លឹងថ្លែងប្រឆាំងនឹងហានិភ័យនៃការបង្ក្រាបអ័ក្ស HPA ។

ការប្រើប្រាស់ចំពោះអ្នកជំងឺកុមារដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំគឺមិនត្រូវបានណែនាំទេ ដោយសារតែសក្តានុពលសម្រាប់ការបង្ក្រាបអ័ក្ស HPA សូមមើល[ ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.4) ].

លុះត្រាតែមានការណែនាំដោយគ្រូពេទ្យ Clobex®ស្រ្ពាយ 0.05% មិនគួរប្រើជាមួយការស្លៀកពាក់ occlusive ។

ទម្រង់ដូស និងកម្លាំង

បាញ់, 0.05% w/w ។ ក្រាមនីមួយៗនៃ Clobex®ថ្នាំបាញ់ 0.05% មាន 0.5 mg នៃ clobetasol propionate ក្នុងអង្គធាតុរាវថ្លា គ្មានពណ៌។

ការទប់ស្កាត់

គ្មាន។

ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន

ឥទ្ធិពលលើប្រព័ន្ធ endocrine

Clobetasol propionate គឺជាថ្នាំ corticosteroid កំពូលដែលមានឥទ្ធិពលខ្លាំងដែលត្រូវបានបង្ហាញដើម្បីទប់ស្កាត់អ័ក្ស HPA ក្នុងកម្រិតទាបបំផុតដែលត្រូវបានធ្វើតេស្ត។

ការស្រូបយកជាប្រព័ន្ធនៃ corticosteroids ខាងលើអាចបង្កើតការបង្ក្រាបអ័ក្ស hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) ដែលអាចបញ្ច្រាស់បានជាមួយនឹងសក្តានុពលសម្រាប់ភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃគ្លុយកូសស្តេរ៉ូអ៊ីត។ នេះអាចកើតឡើងអំឡុងពេលព្យាបាល ឬពេលដកថ្នាំ corticosteroid លើស្បែក។

នៅក្នុងការសិក្សាដែលវាយតម្លៃសក្តានុពលសម្រាប់ការបង្ក្រាបអ័ក្ស hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) ដោយប្រើការធ្វើតេស្ត Cosyntropin Stimulation Test, Clobex®ថ្នាំបាញ់ 0.05% បង្ហាញពីអត្រានៃការបង្ក្រាបដែលអាចប្រៀបធៀបបានបន្ទាប់ពី 2 និង 4 សប្តាហ៍នៃការប្រើប្រាស់ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ (19% និង 15-20% រៀងគ្នា) ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺស្បែករបកក្រហមពីកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ (≧ 20% BSA) ។ នៅក្នុងការសិក្សាទាំងនេះ ការបង្ក្រាបអ័ក្ស HPA ត្រូវបានកំណត់ថាជាកម្រិតសេរ៉ូម cortisol ≦18 Μg/dL 30-នាទីក្រោយការរំញោច cosyntropin សូមមើល[ ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក (12) ].

ដោយសារតែសក្តានុពលសម្រាប់ការស្រូបចូលជាប្រព័ន្ធ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ corticosteroids ក្នុងតំបន់អាចតម្រូវឱ្យអ្នកជំងឺត្រូវបានវាយតម្លៃជាទៀងទាត់សម្រាប់ការបង្ក្រាបអ័ក្ស HPA ។ កត្តាដែលនាំឱ្យអ្នកជំងឺប្រើប្រាស់ថ្នាំ corticosteroid លើប្រធានបទទៅនឹងការគាបសង្កត់លើអ័ក្ស HPA រួមមានការប្រើប្រាស់សារធាតុ steroids ដ៏ខ្លាំងក្លា ការប្រើប្រាស់លើផ្ទៃធំ ការប្រើប្រាស់រយៈពេលយូរ ការប្រើប្រាស់ក្រោមការបិទបាំង ការប្រើប្រាស់លើរបាំងស្បែកដែលផ្លាស់ប្តូរ និងការប្រើប្រាស់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយថ្លើម។ .

ការធ្វើតេស្តរំញោច ACTH អាចមានប្រយោជន៍ក្នុងការវាយតម្លៃអ្នកជំងឺសម្រាប់ការបង្ក្រាបអ័ក្ស HPA ។ ប្រសិនបើការបង្ក្រាបអ័ក្ស HPA ត្រូវបានចងក្រងជាឯកសារ ការប៉ុនប៉ងគួរតែត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីដកថ្នាំបន្តិចម្តងៗ ដើម្បីកាត់បន្ថយភាពញឹកញាប់នៃការប្រើប្រាស់ ឬជំនួសថ្នាំស្តេរ៉ូអ៊ីតដែលមិនសូវមានប្រសិទ្ធភាព។ ការបង្ហាញនៃភាពមិនគ្រប់គ្រាន់របស់ adrenal អាចត្រូវការថ្នាំ corticosteroids ជាប្រព័ន្ធបន្ថែម។ ការងើបឡើងវិញនៃមុខងារអ័ក្ស HPA ជាទូទៅត្រូវបានជម្រុញ និងបញ្ចប់នៅពេលឈប់ប្រើថ្នាំ corticosteroids ខាងលើ។

រោគសញ្ញារបស់ Cushing, hyperglycemia និងការមិនលាក់បាំងនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមិនទាន់ឃើញច្បាស់ក៏អាចបណ្តាលមកពីការស្រូបយកជាប្រព័ន្ធនៃសារធាតុ corticosteroids ផងដែរ។

ការប្រើប្រាស់ផលិតផលដែលមានផ្ទុក corticosteroid ច្រើនជាងមួយក្នុងពេលតែមួយ អាចបង្កើនការប៉ះពាល់ corticosteroid ជាប្រព័ន្ធសរុប។

អ្នកជំងឺកុមារអាចងាយនឹងទទួលរងការពុលជាប្រព័ន្ធពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ corticosteroids ។[ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.4)].

ប្រតិកម្មមិនល្អក្នុងតំបន់ជាមួយថ្នាំ corticosteroids

ប្រតិកម្មមិនល្អក្នុងតំបន់បន្ថែមខាងក្រោមត្រូវបានរាយការណ៍ជាមួយថ្នាំ corticosteroids ។ ពួកវាអាចកើតមានញឹកញាប់ជាងមុនជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ការស្លៀកពាក់ occlusive និងថ្នាំ corticosteroids ដែលមានថាមពលខ្ពស់ រួមទាំង clobetasol propionate ផងដែរ។ ប្រតិកម្មទាំងនេះត្រូវបានរាយបញ្ជីនៅក្នុងលំដាប់ថយចុះប្រហាក់ប្រហែលនៃការកើតឡើង៖ folliculitis, ការផ្ទុះមុននៃមុន, ភាពស្លេកស្លាំង, រលាកស្បែក, រលាកស្បែកដោយសារប្រតិកម្ម, ការឆ្លងមេរោគបន្ទាប់បន្សំ, striae និង miliaria ។

ប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ី ជំងឺរលាកស្បែក

ជំងឺរលាកស្បែកដោយសារប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ីទៅនឹងសមាសធាតុណាមួយនៃថ្នាំ corticosteroids ធម្មតាត្រូវបានធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដោយការបរាជ័យក្នុងការព្យាបាលជាជាងការធ្វើឱ្យកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរទៅៗ។ ការ​ធ្វើ​រោគ​វិនិច្ឆ័យ​តាម​គ្លីនិក​នៃ​ជំងឺ​រលាក​ស្បែក​ដែល​ប៉ះ​ពាល់​អាច​ត្រូវ​បាន​បញ្ជាក់​ដោយ​ការ​ធ្វើ​តេស្ត​បំណះ។

ជំងឺឆ្លងតាមស្បែក

នៅក្នុងវត្តមាននៃការឆ្លងមេរោគសើស្បែក, ការប្រើប្រាស់ភ្នាក់ងារ antifungal ឬ antibacterial សមរម្យគួរតែត្រូវបានបង្កើតឡើង។ ប្រសិនបើការឆ្លើយតបដែលអំណោយផលមិនកើតឡើងភ្លាមៗនោះ ការប្រើប្រាស់ Clobex®ការបាញ់ថ្នាំ 0.05% គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់រហូតដល់ការឆ្លងមេរោគត្រូវបានគ្រប់គ្រងបានគ្រប់គ្រាន់។

មាតិកាងាយឆេះ

ក្លូប៊ិច®បាញ់, 0.05% គឺងាយឆេះ; ទុកឱ្យឆ្ងាយពីកំដៅឬអណ្តាតភ្លើង។

ប្រតិកម្មមិនល្អ


បទពិសោធន៍សាកល្បងគ្លីនិក

ដោយសារការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានធ្វើឡើងក្រោមលក្ខខណ្ឌខុសគ្នាយ៉ាងទូលំទូលាយ អត្រាប្រតិកម្មមិនល្អដែលបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលឱសថមិនអាចប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ទៅនឹងអត្រានៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលនៃឱសថមួយផ្សេងទៀត ហើយប្រហែលជាមិនឆ្លុះបញ្ចាំងពីអត្រាដែលបានសង្កេតនៅក្នុងការអនុវត្តនោះទេ។

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដែលមានការគ្រប់គ្រងជាមួយ Clobex®បាញ់, 0.05%, ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានទូទៅបំផុតគឺការដុតនៅកន្លែងនៃការដាក់ពាក្យ [40% នៃប្រធានបទដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Clobex®បាញ់, 0.05% និង 47% នៃមុខវិជ្ជាដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយរថយន្តបាញ់]។ ប្រតិកម្មមិនល្អផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានរាយការណ៍ជាទូទៅសម្រាប់ Clobex®ថ្នាំបាញ់ 0.05% និងរថយន្តបាញ់រៀងគ្នាត្រូវបានកត់សម្គាល់នៅក្នុងតារាងទី 1 ។

តារាងទី 1 - ប្រតិកម្មមិនល្អដែលកើតឡើងញឹកញាប់ (≧1% ឧប្បត្តិហេតុ)
Clobetasol Propionate បាញ់ថ្នាំរថយន្ត
ប្រតិកម្មអវិជ្ជមាន 0.05% បាញ់ (N=120)
(N=120)
ថ្នាក់ប្រព័ន្ធ
ជំងឺទូទៅ និងលក្ខខណ្ឌនៃកន្លែងរដ្ឋបាល 50 (42%) 56 (47%)
ការដុតគេហទំព័រកម្មវិធី 48 (40%) 56 (47%)
ភាពស្ងួតនៃកន្លែងដាក់ពាក្យ 2 (2%) 0 (0%)
ការរលាកគេហទំព័រកម្មវិធី ដប់មួយ%) 0 (0%)
ការឈឺចាប់កន្លែងដាក់ពាក្យ ដប់មួយ%) 2 (2%)
ការផ្លាស់ប្តូរពណ៌នៃគេហទំព័រកម្មវិធី ដប់មួយ%) 0 (0%)
រមាស់កន្លែងដាក់ពាក្យ 4 (3%) 3 (3%)
ការឆ្លងនិងការឆ្លង ១៧ (១៤%) 12 (10%)
រលាកច្រមុះ 6 (5%) 3 (3%)
ជំងឺ pharyngitis streptococcal ដប់មួយ%) 0 (0%)
ការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើមខាងលើ 10 (8%) 2 (2%)
ជំងឺស្បែកនិងជាលិការ subcutaneous 4 (3%) 2 (2%)
ជំងឺត្រអក asteatic 2 (2%) 0 (0%)

ប្រតិកម្មមិនល្អក្នុងស្រុកភាគច្រើនត្រូវបានគេវាយតម្លៃថាស្រាលទៅមធ្យម ហើយវាមិនប៉ះពាល់ដោយអាយុ ពូជសាសន៍ ឬភេទទេ។

ការស្រូបយកជាប្រព័ន្ធនៃសារធាតុ corticosteroids ខាងលើបានធ្វើឱ្យមានការបង្ក្រាបអ័ក្ស hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) ការបង្ហាញនៃរោគសញ្ញារបស់ Cushing, hyperglycemia និង glucosuria ចំពោះអ្នកជំងឺមួយចំនួន។

បទពិសោធន៍ទីផ្សារប្រៃសណីយ៍

ដោយសារតែប្រតិកម្មទាំងនេះត្រូវបានរាយការណ៍ដោយស្ម័គ្រចិត្តពីចំនួនប្រជាជនដែលមានទំហំមិនច្បាស់លាស់ វាមិនតែងតែអាចធ្វើទៅបានដើម្បីប៉ាន់ប្រមាណភាពញឹកញាប់របស់ពួកគេ ឬបង្កើតទំនាក់ទំនងមូលហេតុចំពោះការប៉ះពាល់គ្រឿងញៀននោះទេ។

ប្រតិកម្មមិនល្អខាងក្រោមនេះត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណអំឡុងពេលប្រើប្រាស់ Clobex ក្រោយការយល់ព្រម®បាញ់, 0.05% ។

ស្បែក៖ការដុត, រមាស់, erythema, ឈឺចាប់, រលាក, កន្ទួល, របក, urticaria និងរលាកស្បែក។

ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់

មានផ្ទៃពោះ

ផលប៉ះពាល់ Teratogenic: ការមានផ្ទៃពោះ ប្រភេទ C:

មិនមានការសិក្សាគ្រប់គ្រាន់ និងគ្រប់គ្រងបានល្អចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះនោះទេ។ ដូច្នេះ Clobex®ស្រ្ពាយ 0.05% គួរតែត្រូវបានប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះលុះត្រាតែអត្ថប្រយោជន៍ដែលអាចបង្ហាញអំពីហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះទារក។

ថ្នាំ Corticosteroids ត្រូវបានបង្ហាញថាជាសារធាតុ teratogenic នៅក្នុងសត្វមន្ទីរពិសោធន៍ នៅពេលដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាប្រព័ន្ធក្នុងកម្រិតកម្រិតថ្នាំទាប។ ថ្នាំ corticosteroids មួយចំនួនត្រូវបានបង្ហាញថាជាសារធាតុ teratogenic បន្ទាប់ពីអនុវត្តលើសត្វក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍។

Clobetasol propionate ត្រូវ​បាន​ស្រូប​ចូល​ដោយ​កាត់​ស្បែក ហើយ​ពេល​ប្រើ​ក្រោម​ស្បែក វា​ជា​សារធាតុ teratogen សំខាន់​ទាំង​ក្នុង​ទន្សាយ និង​កណ្តុរ។

Clobetasol propionate មានសក្តានុពល teratogenic ធំជាង steroids ដែលមានឥទ្ធិពលតិច។

ឥទ្ធិពលនៃ clobetasol propionate លើលទ្ធផលនៃការមានផ្ទៃពោះ និងការវិវត្តនៃកូនចៅត្រូវបានសិក្សានៅក្នុងកណ្តុរ។ Clobetasol propionate ត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្រោមស្បែកលើកណ្តុរញីពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ (0, 12.5, 25, និង 50 Μg/kg/day) ចាប់ពីថ្ងៃទី 7 នៃការមានផ្ទៃពោះដែលបានសន្មតរហូតដល់ថ្ងៃទី 25 នៃការបំបៅដោះកូន ឬថ្ងៃទី 24 នៃការមានផ្ទៃពោះដែលសន្មតថាសម្រាប់សត្វកណ្តុរទាំងនោះដែលមិនបានផ្តល់ការទុកដាក់សំរាម។ . NOEL របស់មាតាសម្រាប់ clobetasol propionate គឺតិចជាង 12.5 Μg/kg/day ដោយសារតែការថយចុះនៃការឡើងទម្ងន់ខ្លួន និងការប្រើប្រាស់ចំណីក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ។ NOEL បន្តពូជនៅក្នុងទំនប់គឺ 25 Μg / គីឡូក្រាម / ថ្ងៃ (សមាមាត្រនៃកម្រិតថ្នាំសត្វចំពោះកម្រិតថ្នាំរបស់មនុស្សដែលបានស្នើឡើង 0.07 លើ mg / m ។ពីរ/ មូលដ្ឋានថ្ងៃ) ផ្អែកលើការចែកចាយយូរនៅកម្រិតថ្នាំខ្ពស់។ កម្រិតគ្មានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាន (NOAEL) សម្រាប់លទ្ធភាពជោគជ័យ និងការលូតលាស់របស់កូនគឺ 12.5 Μg/kg/day (សមាមាត្រនៃកម្រិតថ្នាំសត្វចំពោះកម្រិតថ្នាំរបស់មនុស្សដែលបានស្នើឡើងគឺ 0.03 ក្នុង mg/m ។ពីរ/ ថ្ងៃមូលដ្ឋាន) ដោយផ្អែកលើឧប្បត្តិហេតុនៃការកើតមិនទាន់មានកូន ការថយចុះទំងន់រាងកាយរបស់កូនឆ្កែនៅថ្ងៃទី 1 និងទី 7 នៃការបំបៅដោះកូន ការកើនឡើងអត្រាមរណភាពរបស់កូន ការកើនឡើងនៃឧប្បត្តិហេតុនៃជំងឺក្លនលូន និងការកើនឡើងនៃឧប្បត្តិហេតុនៃកូនឆ្កែដែលមានដុំគីសនៅលើតម្រងនោមក្នុងកម្រិតខ្ពស់ កម្រិតក្នុងអំឡុងពេល preweaning ។ ទម្ងន់នៃអេពីឌីឌីមីត និងតេស្តូស្តេរ៉ូនត្រូវបានកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំងនៅកម្រិតកម្រិតខ្ពស់។ ទោះបីជាមានការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះក៏ដោយ ក៏មិនមានផលប៉ះពាល់ដល់ការរួមរស់ និងការមានកូនរបស់កូនចៅនោះទេ។

ម្តាយថែទាំ

ថ្នាំ corticosteroids ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាប្រព័ន្ធលេចឡើងក្នុងទឹកដោះមនុស្ស ហើយអាចទប់ស្កាត់ការលូតលាស់ រំខានដល់ការផលិតអរម៉ូន corticosteroid ដែលគ្មានជាតិគីមី ឬបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់ផ្សេងទៀត។ វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើការគ្រប់គ្រងលើថ្នាំ corticosteroids អាចបណ្តាលឱ្យមានការស្រូបយកជាប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីបង្កើតបរិមាណដែលអាចរកឃើញនៅក្នុងទឹកដោះម្តាយដែរឬទេ។ ដោយសារតែថ្នាំជាច្រើនត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកដោះគោរបស់មនុស្ស ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលដែល Clobex®ថ្នាំបាញ់ 0.05% ត្រូវបានគ្រប់គ្រងលើស្ត្រីបំបៅ។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំកុមារ

ការប្រើប្រាស់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំគឺមិនត្រូវបានណែនាំទេ ពីព្រោះសុវត្ថិភាពមិនត្រូវបានបង្កើតឡើង ហើយដោយសារតែអត្រាខ្ពស់នៃការទប់ស្កាត់ HPA axis ត្រូវបានគេមើលឃើញជាមួយនឹងទម្រង់ថ្នាំ clobetasol propionate ផ្សេងទៀត។ សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពចំពោះអ្នកជំងឺកុមារដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Clobex®បាញ់, 0.05% មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងសូមមើល[ ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.1) ].

ដោយសារតែសមាមាត្រខ្ពស់នៃផ្ទៃស្បែកទៅនឹងម៉ាសរាងកាយ អ្នកជំងឺកុមារមានហានិភ័យខ្ពស់ជាងមនុស្សពេញវ័យនៃការគៀបសង្កត់លើអ័ក្ស HPA និងរោគសញ្ញារបស់ Cushing នៅពេលដែលពួកគេត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ corticosteroids ខាងលើ។ ដូច្នេះពួកគេក៏មានហានិភ័យខ្ពស់នៃកង្វះ glucocorticosteroid អំឡុងពេល និង/ឬបន្ទាប់ពីការដកការព្យាបាល។ ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានរួមទាំង striae ត្រូវបានរាយការណ៍ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់មិនសមរម្យនៃ corticosteroids លើស្បែកចំពោះទារក និងកុមារ។

ការបង្ក្រាបអ័ក្ស HPA រោគសញ្ញា Cushing ការថយចុះការលូតលាស់លីនេអ៊ែរ ការពន្យារពេលការឡើងទម្ងន់ និងជំងឺលើសឈាមក្នុងខួរក្បាលត្រូវបានរាយការណ៍ចំពោះកុមារដែលទទួលថ្នាំ corticosteroids ខាងលើ។ ការបង្ហាញនៃការបង្ក្រាប adrenal ចំពោះកុមាររួមមានកម្រិតទាបនៃប្លាស្មា cortisol និងអវត្តមាននៃការឆ្លើយតបទៅនឹងការរំញោច ACTH ។ ការបង្ហាញនៃជំងឺលើសឈាម intracranial រួមមាន fontanelles ប៉ោង ឈឺក្បាល និង papilledema ទ្វេភាគី។

ការប្រើប្រាស់មនុស្សចាស់

ការសិក្សាគ្លីនិករបស់ Clobex®Spray, 0.05% មិនរាប់បញ្ចូលចំនួនគ្រប់គ្រាន់នៃអ្នកជំងឺដែលមានអាយុចាប់ពី 65 ឆ្នាំឡើងទៅដើម្បីកំណត់ឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់ថាតើពួកគេឆ្លើយតបខុសពីអ្នកជំងឺវ័យក្មេងនោះទេ។ នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដោយចៃដន្យចំនួនពីរ អ្នកជំងឺ 21 នាក់ក្នុងចំនោមអ្នកជំងឺ 240 នាក់ (9%) មានអាយុលើសពី 65 ឆ្នាំ។ ជាទូទៅ ការជ្រើសរើសកម្រិតថ្នាំសម្រាប់អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់គួរតែត្រូវបានធ្វើឡើងដោយប្រុងប្រយ័ត្ន ជាធម្មតាចាប់ផ្តើមនៅកម្រិតទាបនៃកម្រិតកម្រិតថ្នាំ។ ឆ្លុះបញ្ចាំងពីភាពញឹកញាប់នៃការថយចុះមុខងារថ្លើម តំរងនោម ឬបេះដូង និងជំងឺរួមគ្នា ឬការព្យាបាលដោយថ្នាំដទៃទៀត។

លើសកម្រិត

Clobex ត្រូវបានអនុវត្តតាមប្រធានបទ®បាញ់, 0.05% អាចត្រូវបានស្រូបក្នុងបរិមាណគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីបង្កើតផលប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធ[ ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.1) ].

ការពិពណ៌នាអំពី Clobex

ក្លូប៊ិច®(clobetasol propionate) Spray, 0.05% មានផ្ទុក clobetasol propionate ដែលជាថ្នាំ corticosteroid fluorinated សំយោគ សម្រាប់ប្រើប្រាស់លើស្បែក។ ថ្នាំ corticosteroids បង្កើតជាក្រុមនៃសារធាតុ steroids សំយោគជាចម្បង ដែលត្រូវបានប្រើជាភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងការរលាក និងប្រឆាំងនឹងការរលាក។ Clobetasol propionate គឺ 21-chloro-9-fluoro-11β, 17-dihydroxy-16β -methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 17-propionate ជាមួយនឹងរូបមន្ត empirical C២៥៣២CIFOនិងទម្ងន់ម៉ូលេគុល 466.97 (លេខចុះបញ្ជី CAS 25122-46-7) ។

ខាងក្រោមនេះជារចនាសម្ព័ន្ធគីមី៖

Clobetasol propionate គឺជាម្សៅគ្រីស្តាល់ពណ៌សទៅស្ទើរតែពណ៌ស ដែលមិនរលាយក្នុងទឹក។ ក្រាមនីមួយៗនៃ Clobex®ស្រ្ពាយ 0.05% មានផ្ទុក clobetasol propionate 0.5 mg ក្នុងអង្គធាតុរាវថ្លា គ្មានពណ៌ ផ្សំឡើងដោយជាតិអាល់កុល អ៊ីសូប្រូភីល មីរីស្តេត សូដ្យូម lauryl sulfate និងអាស៊ីត undecylenic ។

Clobex - ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក

យន្តការនៃសកម្មភាព

ដូចថ្នាំ corticosteroids ផ្សេងទៀត Clobex®(clobetasol propionate) Spray, 0.05% មានលក្ខណៈសម្បត្តិប្រឆាំងនឹងការរលាក, antipruritic, និង vasoconstrictive ។ យន្តការនៃសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងការរលាកនៃសារធាតុស្តេរ៉ូអ៊ីត ជាទូទៅគឺមិនច្បាស់លាស់ទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ corticosteroids ត្រូវបានគេគិតថាធ្វើសកម្មភាពដោយការបញ្ចូល phospholipase Aពីរប្រូតេអ៊ីន inhibitory ដែលហៅថា lipocortins រួម។ វាត្រូវបានគេសន្មត់ថាប្រូតេអ៊ីនទាំងនេះគ្រប់គ្រង biosynthesis នៃអ្នកសម្របសម្រួលដ៏មានឥទ្ធិពលនៃការរលាកដូចជា prostaglandins និង leukotrienes ដោយរារាំងការបញ្ចេញអាស៊ីត arachidonic ធម្មតា។ អាស៊ីត Arachidonic ត្រូវបានបញ្ចេញចេញពីភ្នាស phospholipids ដោយ phospholipase Aពីរ.

ឱសថសាស្ត្រ

ការវិភាគថ្នាំ vasoconstrictor

ក្លូប៊ិច®ថ្នាំបាញ់, 0.05% គឺស្ថិតនៅក្នុងជួរដ៏ខ្ពស់នៃសក្តានុពលដូចដែលបានបង្ហាញនៅក្នុងការសិក្សា vasoconstrictor នៅក្នុងមុខវិជ្ជាដែលមានសុខភាពល្អបើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងថ្នាំ corticosteroids ផ្សេងទៀត។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ពិន្ទុស្រដៀងគ្នានេះ មិនចាំបាច់បញ្ជាក់ពីសមភាពនៃការព្យាបាលនោះទេ។

ការបង្ក្រាបអ័ក្ស Hypothalamic-Pituitary-Adrenal (HPA)

ឥទ្ធិពលរបស់ Clobex®ការបាញ់ថ្នាំ 0.05% នៅលើមុខងារអ័ក្ស hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) ត្រូវបានស៊ើបអង្កេតលើមនុស្សពេញវ័យក្នុងការសិក្សាពីរ។ នៅក្នុងការសិក្សាដំបូង អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺស្បែករបកក្រហមគ្របដណ្តប់យ៉ាងហោចណាស់ 20% នៃរាងកាយរបស់ពួកគេបានអនុវត្ត Clobex®បាញ់ 0.05% ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃរហូតដល់ 4 សប្តាហ៍។ 15% (2 ក្នុងចំណោម 13) នៃអ្នកជំងឺបានបង្ហាញពីការគាបសង្កត់របស់ adrenal បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់រយៈពេល 4 សប្តាហ៍ដោយផ្អែកលើការធ្វើតេស្ត Cosyntropin Stimulation Test ។ ការបង្ក្រាបមន្ទីរពិសោធន៍គឺបណ្តោះអាសន្ន; គ្រប់មុខវិជ្ជាទាំងអស់បានត្រឡប់មកធម្មតាវិញ បន្ទាប់ពីឈប់ប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀន។ នៅក្នុងការសិក្សាលើកទី 2 អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺស្បែករបកក្រហមគ្របដណ្តប់យ៉ាងហោចណាស់ 20% នៃរាងកាយរបស់ពួកគេបានអនុវត្ត Clobex®បាញ់ 0.05% ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 2 ឬ 4 សប្តាហ៍។ 19% (4 ក្នុងចំណោម 21) នៃអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលរយៈពេល 2 សប្តាហ៍ និង 20% (3 ក្នុងចំណោម 15) នៃអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលរយៈពេល 4 សប្តាហ៍បានបង្ហាញពីការបង្ក្រាប adrenal នៅចុងបញ្ចប់នៃការព្យាបាលដោយផ្អែកលើការធ្វើតេស្ត Cosyntropin Stimulation Test ។ ការបង្ក្រាបមន្ទីរពិសោធន៍គឺបណ្តោះអាសន្ន; គ្រប់មុខវិជ្ជាទាំងអស់បានត្រឡប់មកធម្មតាវិញ បន្ទាប់ពីឈប់ប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀន។ នៅក្នុងការសិក្សាទាំងនេះ ការបង្ក្រាបអ័ក្ស HPA ត្រូវបានកំណត់ថាជាកម្រិតសេរ៉ូម cortisol ≦ 18 Μg/dL 30-min post cosyntropin (ACTH១-២៤) រំញោច[ សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5) ].

ឱសថសាស្ត្រ

វិសាលភាពនៃការស្រូបយក percutaneous នៃ corticosteroids កំពូលត្រូវបានកំណត់ដោយកត្តាជាច្រើនរួមទាំងរថយន្ត, ភាពសុចរិតនៃរបាំង epidermal និងការ occlusion ។

ថ្នាំ corticosteroids លើស្បែកអាចត្រូវបានស្រូបចេញពីស្បែកធម្មតា។ ដំណើរការរលាក និងដំណើរការជំងឺផ្សេងទៀតនៅលើស្បែកអាចបង្កើនការស្រូបយក percutaneous ។

មិនមានទិន្នន័យរបស់មនុស្សទាក់ទងនឹងការចែកចាយថ្នាំ corticosteroids ដល់សរីរាង្គរាងកាយបន្ទាប់ពីការលាបលើស្បែកនោះទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅពេលដែលស្រូបចូលតាមស្បែក សារធាតុ corticosteroids ត្រូវបានគ្រប់គ្រងតាមរយៈផ្លូវមេតាបូលីស ដែលស្រដៀងទៅនឹងថ្នាំ corticosteroids ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាប្រព័ន្ធ។ ពួកវាត្រូវបានរំលាយជាចម្បងនៅក្នុងថ្លើម ហើយបន្ទាប់មកត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោម។ លើសពីនេះទៀត ថ្នាំ corticosteroids មួយចំនួន និងសារធាតុរំលាយអាហាររបស់ពួកវាក៏ត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកប្រមាត់ផងដែរ។

រោគវិទ្យាដែលមិនមែនជាគ្លីនិក

កាស៊ីណូហ្សែន, មុតាហ្សីស, ការចុះខ្សោយនៃការមានកូន

Clobetasol propionate មិនមែនជាសារធាតុបង្កមហារីកចំពោះសត្វកណ្ដុរទេនៅពេលដែលលាបលើស្បែករយៈពេល 2 ឆ្នាំដោយមានកំហាប់រហូតដល់ 0.005% ដែលត្រូវគ្នានឹងកម្រិតថ្នាំរហូតដល់ 11 Μg/kg/day (សមាមាត្រនៃកម្រិតថ្នាំសត្វចំពោះកម្រិតថ្នាំរបស់មនុស្សដែលបានស្នើឡើងគឺ 0.03 ក្នុង mg/m ។ពីរ/ មូលដ្ឋានថ្ងៃ) ។

Clobetasol propionate នៅកំហាប់រហូតដល់ 0.001% មិនបានបង្កើនអត្រានៃការបង្កើតដុំសាច់ស្បែកដែលបណ្ដាលមកពីពន្លឺ ultraviolet នៅពេលលាបលើសត្វកណ្តុរដែលគ្មានសក់ 5 ថ្ងៃក្នុងមួយសប្តាហ៍សម្រាប់រយៈពេល 40 សប្តាហ៍។
Clobetasol propionate គឺអវិជ្ជមាននៅក្នុងនៅក្នុង vitroការធ្វើតេស្តភាពមិនប្រក្រតីនៃក្រូម៉ូសូមថនិកសត្វ និងនៅក្នុងរស់នៅការធ្វើតេស្តមីក្រូនុយក្លេអ៊ែរ erythrocyte ថនិកសត្វ

ឥទ្ធិពលនៃ clobetasol propionate ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្រោមស្បែកលើការមានកូន និងការពុលបន្តពូជត្រូវបានសិក្សាលើសត្វកណ្តុរក្នុងកម្រិត 0, 12.5, 25 និង 50 Μg/kg/day ។ បុរស​ត្រូវ​បាន​គេ​ព្យាបាល​ចាប់​ពី 70 ថ្ងៃ​មុន​ពេល​មាន​គភ៌ និង​ស្ត្រី​ចាប់​ផ្ដើម 15 ថ្ងៃ​មុន​ពេល​មាន​គភ៌​រហូត​ដល់​ថ្ងៃ​ទី 7 នៃ​ការ​មាន​គភ៌។ កម្រិតដូសតិចជាង 12.5 Μg/kg/day clobetasol propionate ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាកម្រិតគ្មានផលប៉ះពាល់ (NOEL) សម្រាប់ការពុលទូទៅរបស់ឪពុកម្តាយ និងម្តាយ ដោយផ្អែកលើការថយចុះនៃការឡើងទម្ងន់ និងសម្រាប់ការពុលបន្តពូជរបស់បុរសដោយផ្អែកលើការកើនឡើងនៃទម្ងន់។ vesicles seminal ជាមួយសារធាតុរាវ។ NOEL បន្តពូជរបស់ស្ត្រីគឺ 12.5 Μg/kg/ថ្ងៃ (សមាមាត្រនៃកម្រិតថ្នាំសត្វចំពោះកម្រិតថ្នាំរបស់មនុស្សដែលបានស្នើឡើង 0.03 លើ mg/m ។ពីរ/ ថ្ងៃមូលដ្ឋាន) ដោយផ្អែកលើការកាត់បន្ថយចំនួននៃវដ្ត estrous ក្នុងអំឡុងពេលមុនពេលរួមរស់ និងការកើនឡើងនៃចំនួននៃអំប្រ៊ីយ៉ុងដែលមិនអាចទទួលយកបាននៅកម្រិតខ្ពស់។

ការសិក្សាគ្លីនិក

ប្រសិទ្ធភាពរបស់ Clobex®ថ្នាំបាញ់, 0.05% ក្នុងជំងឺស្បែករបកក្រហមត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងការសាកល្បងចៃដន្យចំនួនពីរ, ការសាកល្បងព្យាបាលដោយរថយន្តគ្រប់គ្រង, ដែលដូចគ្នាបេះបិទនៅក្នុងការរចនា។ ការសិក្សាត្រូវបានធ្វើឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុចាប់ពី 18 ឆ្នាំឡើងទៅដែលមានជំងឺស្បែក psoriasis plaque កម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ។ អ្នកជំងឺត្រូវបានព្យាបាលពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃរហូតដល់ 4 សប្តាហ៍ជាមួយនឹង Clobex®បាញ់ថ្នាំ 0.05% ឬបាញ់ថ្នាំរថយន្ត។

អ្នកជំងឺត្រូវបានគេវាយតម្លៃលើភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺសរុបរបស់ពួកគេ មាត្រដ្ឋាន 5 ចំណុចដោយផ្អែកលើការធ្វើមាត្រដ្ឋាន អេរីធីម៉ា និងការកើនឡើងបន្ទះដែលចាត់ថ្នាក់ប្រធានបទថាច្បាស់លាស់ ស្ទើរតែច្បាស់ ស្រាល មធ្យម ឬធ្ងន់ធ្ងរ/ធ្ងន់ធ្ងរ។ មានតែអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាកម្រិតមធ្យម ឬធ្ងន់ធ្ងរ/ធ្ងន់ធ្ងរនៅកម្រិតមូលដ្ឋានប៉ុណ្ណោះដែលត្រូវបានចុះឈ្មោះក្នុងការសិក្សា។ ផ្ទៃរាងកាយភាគរយជាមធ្យម (BSA) នៅបន្ទាត់មូលដ្ឋានគឺ 6% សម្រាប់ការសិក្សាទាំងពីរ។ ចំនួនអ្នកជំងឺដែលមានពិន្ទុច្បាស់លាស់ ឬស្ទើរតែច្បាស់លាស់នៅសប្តាហ៍ទី 2 និងទី 4 ត្រូវបានបង្ហាញក្នុងតារាងទី 2 ។

តារាងទី 2-ចំនួនអ្នកជំងឺច្បាស់លាស់ ឬស្ទើរតែច្បាស់លាស់លើមាត្រដ្ឋានភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺសរុបនៅសប្តាហ៍ទី 2 និងទី 4
សិក្សា ១ សិក្សា ២
ក្លូប៊ិច® យានជំនិះ ក្លូប៊ិច® យានជំនិះ
N=60 N=60 N=60 N=60
សប្តាហ៍ទី 2 ច្បាស់ 1 (2%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%)
ស្ទើរតែច្បាស់ ៣២ (៥៣%) 1 (2%) 28 (47%) 0 (0%)
សប្តាហ៍ទី 4 ច្បាស់ 15 (25%) 0 (0%) 18 (30%) 0 (0%)
ស្ទើរតែច្បាស់ ៣២ (៥៣%) 23%) ៣១ (៥២%) 1 (2%)

របៀបផ្គត់ផ្គង់/ការផ្ទុក និងការគ្រប់គ្រង

ក្លូប៊ិច®ស្ព្រាយ 0.05% គឺជាវត្ថុរាវថ្លា គ្មានពណ៌ ផ្គត់ផ្គង់ក្នុងដប HDPE ពណ៌ស ដែលមានមួកប៉ូលីភីលីនពណ៌ស និងស្រទាប់ LDPE ពណ៌សក្នុងទំហំដូចខាងក្រោម៖

2 អោនស៍ / 59 មីលីលីត្រគ.ជ.ប០២៩៩-៣៨៤៩-០២

4.25 floz / 125 មីលីលីត្រគ.ជ.ប០២៩៩-៣៨៤៩-០៤

កន្លែងផ្ទុក៖បិទយ៉ាងតឹង។ រក្សាទុកនៅក្រោមលក្ខខណ្ឌសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ដែលគ្រប់គ្រងពី 20°C ដល់ 25°C (68°F ដល់ 77°F) ជាមួយនឹងដំណើរកំសាន្តដែលអនុញ្ញាតពី 15°C និង 30°C (59°F និង 86°F)។ កុំបង្កក ទូរទឹកកក ឬទុកលើសពី 30°C។ បាញ់គឺងាយឆេះ; ជៀសវាងកំដៅ អណ្តាតភ្លើង ឬការជក់បារី នៅពេលប្រើផលិតផលនេះ។

ព័ត៌មានពិគ្រោះជំងឺ

[សូមមើល ការដាក់ស្លាកអ្នកជំងឺដែលអនុម័តដោយ FDA (ព័ត៌មានអ្នកជំងឺ) ]

ព័ត៌មានសម្រាប់អ្នកជំងឺ

អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ corticosteroids លើស្បែកគួរតែទទួលបានព័ត៌មាន និងការណែនាំខាងក្រោម៖

  • ថ្នាំ​នេះ​ត្រូវ​ប្រើ​តាម​ការណែនាំ​របស់​គ្រូពេទ្យ ហើយ​មិន​គួរ​ប្រើ​យូរ​ជាង​រយៈពេល​កំណត់​ឡើយ​។
  • ថ្នាំនេះមិនគួរត្រូវបានប្រើសម្រាប់ជំងឺណាមួយក្រៅពីថ្នាំដែលត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជានោះទេ។
  • កុំប្រើផលិតផលដែលមានផ្ទុកសារធាតុ corticosteroid ផ្សេងទៀតពេលកំពុងប្រើ Clobex®បាញ់ 0.05% លុះត្រាតែមានការណែនាំដោយគ្រូពេទ្យរបស់អ្នក។
  • តំបន់ស្បែកដែលត្រូវបានព្យាបាលមិនគួរត្រូវបានបង់រុំ បើមិនដូច្នោះទេ គ្របដណ្ដប់ ឬរុំដើម្បីឱ្យមានភាពងងឹត លុះត្រាតែមានការណែនាំពីគ្រូពេទ្យ។
  • អ្នកជំងឺគួរតែលាងដៃបន្ទាប់ពីលាបថ្នាំ។
  • អ្នកជំងឺគួរតែរាយការណ៍ពីសញ្ញាណាមួយនៃប្រតិកម្មមិនល្អក្នុងតំបន់ ឬជាប្រព័ន្ធទៅកាន់គ្រូពេទ្យ។
  • អ្នកជំងឺគួរតែជូនដំណឹងដល់គ្រូពេទ្យរបស់ពួកគេថាពួកគេកំពុងប្រើ Clobex®បាញ់, 0.05% ប្រសិនបើការវះកាត់ត្រូវបានពិចារណា។
  • ប្រសិនបើអ្នកទៅជួបគ្រូពេទ្យផ្សេងទៀតសម្រាប់ជំងឺ របួស ឬការវះកាត់ ចូរប្រាប់គ្រូពេទ្យថាអ្នកកំពុងប្រើ Clobex®បាញ់, 0.05% ។
  • ថ្នាំនេះគឺសម្រាប់តែការប្រើប្រាស់ខាងក្រៅប៉ុណ្ណោះ។ វា​មិន​គួរ​ប្រើ​លើ​មុខ ក្រោម​ដៃ ឬ​តំបន់​ក្រលៀន​ឡើយ។ ក៏ជៀសវាងការប៉ះពាល់ភ្នែក និងបបូរមាត់ផងដែរ។
  • ដូចថ្នាំ corticosteroids ផ្សេងទៀត ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់នៅពេលដែលការគ្រប់គ្រងត្រូវបានសម្រេច។ ប្រសិនបើ​មិន​ឃើញ​មាន​ការ​ប្រសើរឡើង​ក្នុង​រយៈពេល 2 សប្តាហ៍ សូមទាក់ទង​គ្រូពេទ្យ។
  • អ្នកជំងឺមិនគួរប្រើលើសពី 50 ក្រាម (59 mL ឬ 2 fl.oz.) ក្នុងមួយសប្តាហ៍នៃ Clobex®បាញ់, 0.05% ។
  • កុំប្រើច្រើនជាង 26 បាញ់ក្នុងមួយកម្មវិធី ឬ 52 បាញ់ក្នុងមួយថ្ងៃ។
  • ថ្នាំនេះគឺងាយឆេះ; ជៀសវាងកំដៅ អណ្តាតភ្លើង ឬការជក់បារី នៅពេលអនុវត្តផលិតផលនេះ។

ការណែនាំទៅកាន់ឱសថការី៖

  1. ដកស្នប់បាញ់ចេញពីរុំ
  2. ដោះចេញហើយបោះមួកចេញពីដប
  3. ការរក្សាដបឱ្យបញ្ឈរ បញ្ចូលស្នប់បាញ់ចូលទៅក្នុងដប ហើយបង្វិលតាមទ្រនិចនាឡិការហូតដល់វាភ្ជាប់បានល្អ
  4. បាចដបជាមួយស្នប់បាញ់

លេខប៉ាតង់អាមេរិក៖ 5,972,920; 5,990,100 និងប៉ាតង់បរទេសកំពុងរង់ចាំ។

ព័ត៌មានអ្នកជំងឺ

ក្លូប៊ិច® (KLO-bex)
(Clobetasol propionate)
បាញ់

សំខាន់៖សម្រាប់ប្រើលើស្បែកតែប៉ុណ្ណោះ។ កុំយក Clobex®បាញ់នៅជិត ឬក្នុងភ្នែក មាត់ ឬទ្វារមាស។

អានព័ត៌មានអ្នកជំងឺដែលភ្ជាប់មកជាមួយ Clobex®បាញ់មុនពេលអ្នកចាប់ផ្តើមប្រើវា និងរាល់ពេលដែលអ្នកទទួលបានទឹកថ្នាំ។ ប្រហែលជាមានព័ត៌មានថ្មី។ ព័ត៌មាននេះមិនប្រើជំនួសការនិយាយជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកអំពីស្ថានភាពសុខភាព ឬការព្យាបាលរបស់អ្នកទេ។

តើអ្វីទៅជា Clobex®បាញ់?

ក្លូប៊ិច®ស្រ្ពាយគឺជាថ្នាំ corticosteroid តាមវេជ្ជបញ្ជាដែលប្រើដើម្បីព្យាបាលមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺស្បែក psoriasis បន្ទះកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរដែលប៉ះពាល់ដល់រហូតដល់ 20% នៃផ្ទៃស្បែករបស់រាងកាយ។ ក្លូប៊ិច®ស្ព្រាយគឺសម្រាប់តែលាបលើស្បែកប៉ុណ្ណោះ

  • ក្លូប៊ិច®ថ្នាំបាញ់គួរតែត្រូវបានប្រើក្នុងរយៈពេលខ្លីបំផុតដែលត្រូវការដើម្បីព្យាបាលជំងឺស្បែក psoriasis បន្ទះរបស់អ្នក។
  • កុំប្រើច្រើនជាង 26 បាញ់សម្រាប់កម្មវិធីនីមួយៗ ឬច្រើនជាង 52 បាញ់ក្នុងរយៈពេល 1 ថ្ងៃ។
  • អ្នកមិនគួរប្រើ Clobex លើសពី 59 មីលីលីត្រ (2 អោនរាវ) ទេ។®បាញ់លើស្បែករបស់អ្នកក្នុងរយៈពេល 1 សប្តាហ៍។

អ្នកមិនគួរប្រើ Clobex ទេ។® បាញ់:

  • នៅលើមុខ ក្រោមដៃ (ក្លៀក) ឬតំបន់ក្រលៀន
  • ប្រសិនបើអ្នកមានការស្តើងនៃស្បែក (atrophy) នៅកន្លែងព្យាបាល
  • ដើម្បីព្យាបាល rosacea ឬកន្ទួលជុំវិញមាត់ (perioral dermatitis)

វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ Clobex®ថ្នាំបាញ់មានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពចំពោះកុមារអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំ។ ក្លូប៊ិច®ថ្នាំបាញ់មិនគួរប្រើចំពោះកុមារអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំទេ។

តើខ្ញុំគួរប្រាប់គ្រូពេទ្យអ្វីខ្លះមុនពេលប្រើ Clobex®បាញ់?

មុនពេលប្រើ Clobex®បាញ់ថ្នាំ ប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកប្រសិនបើអ្នក៖

  • មានការឆ្លងមេរោគលើស្បែក។ អ្នកប្រហែលជាត្រូវការថ្នាំដើម្បីព្យាបាលការឆ្លងមេរោគលើស្បែក មុនពេលអ្នកប្រើ Clobex®បាញ់។
  • ផែនការវះកាត់។
  • មានលក្ខខណ្ឌវេជ្ជសាស្រ្តផ្សេងទៀត។
  • មានផ្ទៃពោះ ឬមានគម្រោងមានផ្ទៃពោះ។ វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ Clobex®ស្ព្រាយនឹងបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់ទារកដែលមិនទាន់កើតរបស់អ្នក។
  • កំពុងបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយ ឬមានគម្រោងបំបៅដោះកូន។ វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ Clobex®ស្រ្ពាយឆ្លងចូលទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយរបស់អ្នក។ ពិភាក្សាជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកអំពីវិធីល្អបំផុតក្នុងការចិញ្ចឹមកូនរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកប្រើ Clobex®បាញ់។

ប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកអំពីថ្នាំទាំងអស់ដែលអ្នកលេបរួមទាំងថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជា និងមិនមានវេជ្ជបញ្ជា វីតាមីន និងថ្នាំគ្រាប់រុក្ខជាតិ។ ជាពិសេសប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកលេបថ្នាំ corticosteroid ផ្សេងទៀតតាមមាត់ ឬប្រើផលិតផលផ្សេងទៀតនៅលើស្បែករបស់អ្នកដែលមានសារធាតុ corticosteroid ។ សួរគ្រូពេទ្យ ឬឱសថការីរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកមិនប្រាកដ។

ដឹងពីថ្នាំដែលអ្នកលេប។ រក្សាបញ្ជីឈ្មោះពួកគេ ដើម្បីបង្ហាញវេជ្ជបណ្ឌិត និងឱសថការីរបស់អ្នក នៅពេលអ្នកទទួលបានថ្នាំថ្មី។

តើខ្ញុំគួរប្រើ Clobex យ៉ាងដូចម្តេច?®បាញ់?

  • ប្រើ Clobex®បាញ់ដូចដែលគ្រូពេទ្យប្រាប់អ្នកឱ្យប្រើវា។
  • គ្រូពេទ្យគួរតែប្រាប់អ្នកពីចំនួន Clobex®បាញ់​ត្រូវ​ប្រើ និង​កន្លែង​ត្រូវ​លាប។
  • ក្លូប៊ិច®Spray គឺសម្រាប់តែលាបលើស្បែកប៉ុណ្ណោះ។ កុំយក Clobex®បាញ់នៅជិត ឬក្នុងភ្នែក មាត់ ឬទ្វារមាស។
  • អ្នកមិនគួរប្រើ Clobex ទេ។®បាញ់លើមុខ ក្លៀក (ក្លៀក) ឬតំបន់ក្រលៀន។
  • អនុវត្ត Clobex®បាញ់ 2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។
  • អនុវត្តតែ Clobex គ្រប់គ្រាន់®បាញ់ដើម្បីគ្របដណ្តប់តំបន់ស្បែកដែលរងផលប៉ះពាល់។ ជូតថ្នមៗនិងទាំងស្រុង។
  • លាងដៃរបស់អ្នកបន្ទាប់ពីប្រើ Clobex®បាញ់។
  • បោះចោល Clobex ដែលមិនប្រើ®បាញ់។
  • កុំបង់រុំ ឬគ្របកន្លែងព្យាបាលរបស់អ្នក លុះត្រាតែគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកប្រាប់អ្នក។
  • ប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នក ប្រសិនបើស្ថានភាពស្បែករបស់អ្នកមិនធូរស្រាលបន្ទាប់ពីប្រើ Clobex រយៈពេល 2 សប្តាហ៍®បាញ់។ គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកអាចប្រាប់អ្នកឱ្យអនុវត្ត Clobex®បាញ់ទៅលើតំបន់មួយចំនួននៃស្បែករបស់អ្នករយៈពេល 2 សប្តាហ៍បន្ថែមទៀតប្រសិនបើចាំបាច់។ អ្នកមិនគួរប្រើ Clobex ទេ។®បាញ់លើសពី 4 សប្តាហ៍លុះត្រាតែគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកប្រាប់អ្នក។ នេះអាចបង្កើនហានិភ័យរបស់អ្នកនៃផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរ។

សូមមើល 'សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់' នៅចុងបញ្ចប់នៃព័ត៌មានអ្នកជំងឺ សម្រាប់ព័ត៌មានលម្អិតអំពីវិធីត្រឹមត្រូវដើម្បីអនុវត្ត Clobex®បាញ់។

តើខ្ញុំគួរជៀសវាងអ្វីខ្លះនៅពេលប្រើ Clobex®បាញ់?

  • ក្លូប៊ិច®ថ្នាំបាញ់គឺងាយឆេះ។ជៀសវាងការឡើងកំដៅ អណ្តាតភ្លើង ឬការជក់បារី ពេលកំពុងលាប Clobex®បាញ់លើស្បែករបស់អ្នក។

តើអ្វីទៅជាផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមាននៃ Clobex®បាញ់?

  • ក្លូប៊ិច®ថ្នាំបាញ់អាចឆ្លងកាត់ស្បែករបស់អ្នក។Clobex ច្រើនពេក®ការបាញ់ថ្នាំឆ្លងកាត់ស្បែករបស់អ្នកអាចបណ្តាលឱ្យក្រពេញ Adrenal របស់អ្នកឈប់ដំណើរការ។ គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកអាចធ្វើតេស្តឈាម ដើម្បីពិនិត្យមើលថាតើក្រពេញ Adrenal របស់អ្នកដំណើរការបានល្អប៉ុណ្ណា។

ផលប៉ះពាល់ទូទៅបំផុតជាមួយ Clobex®ថ្នាំបាញ់រួមមាន:

  • ការដុតនៅកន្លែងព្យាបាល
  • ការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើមខាងលើ
  • ហៀរ​សំបោរ
  • ឈឺ​ក
  • ស្បែកស្ងួត រមាស់ និងក្រហម

ប្រសិនបើអ្នកទៅជួបគ្រូពេទ្យផ្សេងទៀតសម្រាប់ជំងឺ របួស ឬការវះកាត់ ចូរប្រាប់គ្រូពេទ្យថាអ្នកកំពុងប្រើ Clobex®បាញ់។

ប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកមានផលប៉ះពាល់ណាមួយដែលរំខានអ្នក ឬវាមិនបាត់ទៅវិញ។

ទាំងនេះមិនមែនជាផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានរបស់ Clobex នោះទេ។®បាញ់។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមសួរគ្រូពេទ្យ ឬឱសថការីរបស់អ្នក។

ហៅទូរស័ព្ទទៅវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នក ដើម្បីទទួលបានដំបូន្មានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រអំពីផលប៉ះពាល់។ អ្នកអាចរាយការណ៍ពីផលប៉ះពាល់ទៅ FDA នៅ 1-800-FDA-1088 ។

អ្នកក៏អាចរាយការណ៍ពីផលប៉ះពាល់ទៅកាន់ Galderma Laboratories, L.P. តាមលេខ 1-866-735-4137

តើខ្ញុំគួររក្សាទុក Clobex យ៉ាងដូចម្តេច?®បាញ់?

  • ហាង Clobex®បាញ់នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ចន្លោះពី 68°F ដល់ 77°F (20°C ដល់ 25°C)។
  • កុំរក្សាទុក Clobex®បាញ់លើសពី 86 ° F (30 ° C) ។
  • កុំបង្កក ឬទូរទឹកកក Clobex®បាញ់។
  • ទុកដប Clobex®បាញ់បិទយ៉ាងតឹង។
  • ទុកឱ្យឆ្ងាយពីកំដៅឬភ្លើង។

រក្សា Clobex®បាញ់ថ្នាំ និងថ្នាំទាំងអស់ឱ្យផុតពីដៃ កុមារ។

ព័ត៌មានទូទៅអំពី Clobex®បាញ់។

ជួនកាលថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់គោលបំណងផ្សេងក្រៅពីថ្នាំដែលមានរាយក្នុងខិតប័ណ្ណព័ត៌មានអ្នកជំងឺ។ កុំប្រើ Clobex®បាញ់ថ្នាំសម្រាប់លក្ខខណ្ឌដែលវាមិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា។ កុំឱ្យ Clobex®បាញ់​ទៅ​អ្នក​ដទៃ ទោះ​បី​ជា​ពួក​គេ​មាន​រោគ​សញ្ញា​ដូច​គ្នា​នឹង​អ្នក​ក៏​ដោយ។ វាអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់ពួកគេ។

ខិត្តប័ណ្ណព័ត៌មានអ្នកជំងឺនេះសង្ខេបព័ត៌មានសំខាន់បំផុតអំពី Clobex®បាញ់។ ប្រសិនបើអ្នកចង់បានព័ត៌មានបន្ថែម សូមពិគ្រោះជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នក។ អ្នកអាចសួរឱសថការី ឬវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកសម្រាប់ព័ត៌មានអំពី Clobex®ថ្នាំបាញ់ដែលត្រូវបានសរសេរសម្រាប់អ្នកជំនាញសុខភាព។

តើ Clobex មានធាតុផ្សំអ្វីខ្លះ?®បាញ់?

សកម្មគ្រឿងផ្សំ៖ clobetasol propionate
អសកម្មគ្រឿងផ្សំ៖ អាល់កុល, isopropyl myristate, sodium lauryl sulfate, និងអាស៊ីត undecylenic ។


សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ក្លូប៊ិច®(KLO-bex)
(Clobetasol propionate)
បាញ់

សំខាន់៖សម្រាប់ប្រើលើស្បែកតែប៉ុណ្ណោះ។ កុំយក Clobex®បាញ់នៅជិត ឬក្នុងមាត់ ភ្នែក ឬទ្វារមាស។

អានការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលភ្ជាប់មកជាមួយ Clobex®បាញ់មុនពេលអ្នកចាប់ផ្តើមប្រើវា និងរាល់ពេលដែលអ្នកទទួលបានទឹកថ្នាំ។ ប្រហែលជាមានព័ត៌មានថ្មី។ ព័ត៌មាននេះមិនប្រើជំនួសការនិយាយជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកអំពីស្ថានភាពសុខភាព ឬការព្យាបាលរបស់អ្នកទេ។

ផ្នែកនៃ Clobex®បាញ់(សូមមើលរូប A)


រូប A

នៅពេលអ្នកទទួលបាន Clobex®បាញ់​ក្បាល​បាញ់​ទិស​ស្ថិត​ក្នុង​ទីតាំង​ចាក់សោ​ដោយ​ក្បាល​បាញ់​ចង្អុល​ចុះ​ក្រោម។ (សូមមើលរូបភាព ខ)


ទិដ្ឋភាពខាងមុខចំហៀង
រូបភាព ខ

របៀបអនុវត្ត Clobex®បាញ់:

ជំហានទី 1៖ដើម្បីដោះសោ Nozzle បាញ់ទិស សូមសង្កត់ Clobex®ដបបាញ់ និងចំហៀងនៃ Pump Top ដោយដៃម្ខាង។ ប្រើដៃម្ខាងទៀតរបស់អ្នកដើម្បីបង្វែរ Nozzle Directional Spray Nozzle ទៅខាងស្តាំ ឬខាងឆ្វេង។ (សូមមើលរូប C) ថ្នាំបាញ់នឹងចេញមកតាមរន្ធបិទនៅចុងបញ្ចប់នៃ Directional Spray Nozzle។

រូប C

ជំហានទី 2៖ដើម្បីអនុវត្ត Clobex®បាញ់, ចង្អុលក្បាលបាញ់ទិសទៅតំបន់ដែលរងផលប៉ះពាល់។ ដើម្បីបាញ់ សូមរុញចុះពីលើ Pump Top ។ អនុវត្ត Clobex®បាញ់​ទៅ​តំបន់​ដែល​មាន​បញ្ហា​តាម​ការណែនាំ​របស់​គ្រូពេទ្យ។ (សូមមើលរូបភាព D)

រូបភាព D

ជំហានទី 3៖បាញ់ថ្នាំ Clobex ឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់®បាញ់ដើម្បីគ្របដណ្តប់តំបន់ដែលរងផលប៉ះពាល់ឧទាហរណ៍កែងដៃ។ (សូមមើលរូប E) ជូតនៅក្នុង Clobex®បាញ់ថ្នមៗនិងទាំងស្រុង។


រូប E

  • អ្នកមិនគួរប្រើ Clobex ទេ។®បាញ់លើមុខ ក្លៀក ឬក្រលៀន។ ជៀសវាងការប៉ះភ្នែក និងបបូរមាត់របស់អ្នក។
  • ដើម្បីលាបលើស្បែកក្បាលរបស់អ្នក សូមចែកសក់របស់អ្នកត្រង់កន្លែងដែល Clobex®បាញ់ត្រូវលាប។ បាញ់ដោយផ្ទាល់លើតំបន់ដែលមានបញ្ហា ហើយបន្ទាប់មកជូតថ្នមៗ និងទាំងស្រុង។ (សូមមើលរូបភាព F)

រូបភាព F

  • ធ្វើជំហានទី 2 និងទី 3 ម្តងទៀត ដើម្បីអនុវត្ត Clobex®បាញ់​ទៅ​កន្លែង​ដែល​មាន​បញ្ហា​ផ្សេង​ទៀត​តាម​ការ​ណែនាំ​របស់​គ្រូពេទ្យ។

ជំហានទី 4៖បន្ទាប់ពីអនុវត្ត Clobex®បាញ់ ត្រឡប់ Nozzle Directional Spray ទៅទីតាំងចាក់សោ។ (សូមមើលរូបភាព G)

រូបភាព G

ជំហានទី 5៖លាងដៃរបស់អ្នកបន្ទាប់ពីលាប Clobex®បាញ់។

ព័ត៌មានអ្នកជំងឺ និងការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់នេះត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក។

ទីផ្សារដោយ៖
GALDERMA LABORATORIES, L.P., Fort Worth, Texas 76177 សហរដ្ឋអាមេរិក

ផលិតដោយ៖ CPL, Mississauga, Ontario, Canada L5N 6L6

តើអ្វីទៅជាហ្វូលី

ផលិតនៅប្រទេសកាណាដា។

P52061-0

ផលិតដោយ៖ G Production Inc., Baie d'Urfé, QC, H9X 3S4 Canada

P51011-0


កែ ០៣/២០១៣

GALDERMA គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញាដែលបានចុះបញ្ជី។
លេខប៉ាតង់អាមេរិក៖ 5,972,920; 5,990,100 និងប៉ាតង់បរទេសកំពុងរង់ចាំ។

កញ្ចប់ LABEL

Rx តែប៉ុណ្ណោះ

គ.ជ.ប០២៩៩-៣៨៤៩-០៤

ក្លូប៊ិច®
(Clobetasol propionate)

បាញ់

0.05%

សម្រាប់​តែ​ការ​ប្រើ​ប្រាស់​ស្បែក​មុខ

4.25 FL OZ
(125 មីលីលីត្រ)

ហ្គាលឌឺម៉ា

ការព្រមាន៖ ងាយឆេះ។ ជៀសវាងភ្លើងឆេះ អណ្តាតភ្លើង ឬការជក់បារីក្នុងអំឡុងពេល និងភ្លាមៗបន្ទាប់ពីកម្មវិធី។

មិនមែនសម្រាប់ប្រើភ្នែកទេ។

កំរិតប្រើធម្មតា៖លាបមួយថ្ងៃពីរដង ពេលព្រឹកម្តង និងពេលយប់។ ប្រើតែគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីគ្របដណ្តប់តំបន់ដែលរងផលប៉ះពាល់។ កុំបាញ់លើសពី 26 ដងក្នុងមួយកម្មវិធី ឬ 52 បាញ់ក្នុងមួយថ្ងៃ។ កុំលាបលើមុខ ក្រោមដៃ ឬក្រលៀន ហើយជៀសវាងការប៉ះភ្នែក និងបបូរមាត់។ សូមមើលការបញ្ចូលកញ្ចប់សម្រាប់ព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាពេញលេញ។

សូមមើលលេខឡូតិ៍ និងកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់នៅខាងក្រោមប្រអប់។

ទៅកាន់ឱសថការី៖

  • ត្រូវប្រាកដថាអ្នកជំងឺទទួលបានព័ត៌មានអ្នកជំងឺ។
  • ជំនួសមួកដោយស្នប់បាញ់មុនពេលចែកចាយ។

ក្រាមនីមួយៗមាន៖ សកម្ម៖clobetasol propionate (0.5 មីលីក្រាម) ។អសកម្ម៖អាល់កុល, isopropyl myristate, sodium lauryl sulfate, និងអាស៊ីត undecylenic ។

ទុកនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ដែលបានគ្រប់គ្រង 68º ដល់ 77ºF (20º - 25ºC) ដំណើរកំសាន្តដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតក្នុងចន្លោះពី 59º និង 86ºF (15º - 30ºC)។
ការពារពីការកក។ កុំដាក់ក្នុងទូទឹកកក ឬទុកលើសពី 86ºF (30ºC)។
រក្សាឱ្យឆ្ងាយពីដៃកុមារ។

លេខប៉ាតង់អាមេរិក៖ 5,972,920; 5,990,100 និងប៉ាតង់បរទេសកំពុងរង់ចាំ។

ទីផ្សារដោយ៖
GALDERMA LABORATORIES, L.P.
Fort Worth, Texas 76177 សហរដ្ឋអាមេរិក

ផលិតដោយ៖ CPL, Mississauga, Ontario, Canada L5N 6L6

GALDERMA គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញាដែលបានចុះបញ្ជី។

ផលិតនៅប្រទេសកាណាដា

www.clobex.com

P50878-0

ក្លូប៊ិច
clobetasol propionate បាញ់
ព័ត៌មាន​អំពី​ផលិតផល
ប្រភេទ​ផលិតផល ស្លាកថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជារបស់មនុស្ស កូដធាតុ (ប្រភព) NDC៖ ០២៩៩-៣៨៤៩
ផ្លូវរដ្ឋបាល ប្រធានបទ កាលវិភាគ DEA
សារធាតុសកម្ម / សំណើមសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ មូលដ្ឋាននៃកម្លាំង កម្លាំង
CLOBETASOL PROPIONATE (CLOBETASOL) CLOBETASOL PROPIONATE 0.05 ក្រាមក្នុង 1 មីលីលីត្រ
គ្រឿងផ្សំអសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ កម្លាំង
អាល់កុល
ISOPROPYL MYRESTATE
សូដ្យូម ឡារីលស៊ុលហ្វាត
អាស៊ីត Undecylenic
ការវេចខ្ចប់
# លេខកូដធាតុ ការពិពណ៌នាអំពីកញ្ចប់
មួយ។ NDC: 0299-3849-02 1 ដបក្នុង 1 ប្រអប់
មួយ។ 59 មីលីលីត្រក្នុង 1 ដប
ពីរ NDC: 0299-3849-04 1 ដបក្នុង 1 ប្រអប់
ពីរ 125 មីលីលីត្រក្នុង 1 ដប
NDC: 0299-3849-01 1 ដបក្នុង 1 ប្រអប់
10 មីលីលីត្រក្នុង 1 ដប
ព័ត៌មានទីផ្សារ
ប្រភេទទីផ្សារ លេខ​ពាក្យ​ស្នើសុំ ឬ​ការ​ដកស្រង់​សំណេរ កាលបរិច្ឆេទចាប់ផ្តើមទីផ្សារ កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់ទីផ្សារ
NDA NDA021835 ១០/២៧/២០០៥
ស្លាកសញ្ញា -Galderma Laboratories, L.P. (047350186)
ការបង្កើត
ឈ្មោះ អាស័យដ្ឋាន លេខសម្គាល់/FEI ប្រតិបត្តិការ
Contract Pharmaceuticals Limited Canada ២៤៨៧៦១២៤៩ ផលិត (0299-3849)
ការបង្កើត
ឈ្មោះ អាស័យដ្ឋាន លេខសម្គាល់/FEI ប្រតិបត្តិការ
G Production, Inc. ២៥១៦៧៦៩៦១ ផលិត (0299-3849)
Galderma Laboratories, L.P.