Flonase

ឈ្មោះទូទៅ៖ fluticasone propionate
ទម្រង់កិតើ៖ បាញ់ច្រមុះ, វាស់
ថ្នាក់ថ្នាំ៖ ថ្នាំស្តេរ៉ូអ៊ីតតាមច្រមុះ

នៅលើទំព័រនេះ។

• ការចង្អុលបង្ហាញនិងការប្រើប្រាស់
• កិតើនិងការគ្រប់គ្រង
• ទម្រង់ដូស និងកម្លាំង
• ការទប់ស្កាត់
• ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
• ប្រតិកម្មអវិជ្ជមាន / ផលប៉ះពាល់
• អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន
• ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់
• លើសកម្រិត
• ការពិពណ៌នា
• ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក
• រោគវិទ្យាដែលមិនមែនជាគ្លីនិក
• ការសិក្សាគ្លីនិក
• របៀបផ្គត់ផ្គង់/ការផ្ទុក និងការគ្រប់គ្រង
• ព័ត៌មានពិគ្រោះអ្នកជំងឺ

ការណែនាំ និងការប្រើប្រាស់

Flonase® Nasal Spray ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងរោគសញ្ញាច្រមុះនៃជំងឺរលាកច្រមុះដែលមិនមានប្រតិកម្មច្រើនឆ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យ និងកុមារដែលមានអាយុចាប់ពី 4 ឆ្នាំឡើងទៅ។

កម្រិតថ្នាំ និងរដ្ឋបាល

គ្រប់គ្រង Flonase Nasal Spray ដោយវិធីចាក់បញ្ចូលក្នុងរន្ធច្រមុះតែប៉ុណ្ណោះ។ Prime Flonase Nasal Spray មុនពេលប្រើលើកដំបូង ឬក្រោយរយៈពេលមិនប្រើ (1 សប្តាហ៍ ឬលើសពីនេះ) ដោយអង្រួនមាតិកាឱ្យបានល្អ ហើយបញ្ចេញទឹកបាញ់ចំនួន 6 ទៅក្នុងខ្យល់ឆ្ងាយពីមុខ។ អ្រងួន Flonase Nasal Spray ថ្នមៗមុនពេលប្រើនីមួយៗ។

អ្នកជំងឺគួរតែប្រើ Flonase Nasal Spray នៅចន្លោះពេលទៀងទាត់ ព្រោះប្រសិទ្ធភាពរបស់វាអាស្រ័យទៅលើការប្រើប្រាស់ជាប្រចាំរបស់វា។ ប្រសិទ្ធភាពអតិបរមាអាចចំណាយពេលច្រើនថ្ងៃ ហើយអ្នកជំងឺម្នាក់ៗនឹងមានពេលវេលាប្រែប្រួលក្នុងការចាប់ផ្តើម និងកម្រិតខុសគ្នានៃការធូរស្រាលនៃរោគសញ្ញា។

កំរិតចាប់ផ្តើមដែលត្រូវបានណែនាំសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យគឺ 2 បាញ់ (50 mcg នៃ fluticasone propionate នីមួយៗ) ក្នុងរន្ធច្រមុះនីមួយៗម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ (កម្រិតប្រចាំថ្ងៃសរុប 200 mcg) ។ កិតប្រចាំថ្ងៃសរុបដូចគ្នា បាញ់ 1 គ្រាប់ក្នុងរន្ធច្រមុះនីមួយៗ ប្រើពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ (ឧ. 8 ព្រឹក និង 8 យប់) ក៏មានប្រសិទ្ធភាពផងដែរ។ បន្ទាប់ពីពីរបីថ្ងៃដំបូង អ្នកជំងឺអាចកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំរបស់ពួកគេមកត្រឹម 1 បាញ់ក្នុងរន្ធច្រមុះនីមួយៗ 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់ការព្យាបាលថែទាំ។

កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃអតិបរមាមិនគួរលើសពី 2 បាញ់ក្នុងរន្ធច្រមុះនីមួយៗ (កម្រិតថ្នាំសរុប 200 mcg/ថ្ងៃ)។ មិនមានភស្តុតាងដែលថាលើសពីកម្រិតដែលបានណែនាំមានប្រសិទ្ធភាពជាងនោះទេ។

កំរិតចាប់ផ្តើមដែលត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ក្មេងជំទង់ និងកុមារដែលមានអាយុចាប់ពី 4 ឆ្នាំឡើងទៅគឺ 1 បាញ់ក្នុងរន្ធច្រមុះនីមួយៗ 1 ដង/ថ្ងៃ (កម្រិតប្រចាំថ្ងៃសរុប 100 mcg) ។ អ្នកជំងឺដែលមិនបានឆ្លើយតបឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់ទៅនឹងថ្នាំបាញ់ 1 ដងក្នុងរន្ធច្រមុះនីមួយៗអាចប្រើថ្នាំបាញ់ចំនួន 2 ក្នុងរន្ធច្រមុះនីមួយៗម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ (កម្រិតប្រចាំថ្ងៃសរុប 200 mcg) ។ នៅពេលដែលការគ្រប់គ្រងបានគ្រប់គ្រាន់ត្រូវបានសម្រេច កម្រិតថ្នាំគួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយមកត្រឹម 1 បាញ់ក្នុងរន្ធច្រមុះនីមួយៗ 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។

កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃអតិបរមាមិនគួរលើសពី 2 បាញ់ក្នុងរន្ធច្រមុះនីមួយៗ (200 mcg/day) មិនមានភស្តុតាងណាដែលថាលើសពីកម្រិតដែលបានណែនាំមានប្រសិទ្ធភាពជាងនោះទេ។

ទម្រង់ដូស និងកម្លាំង

Flonase Nasal Spray គឺជាថ្នាំបាញ់ច្រមុះ។ ថ្នាំបាញ់ 100-mg នីមួយៗផ្តល់ 50 mcg នៃ fluticasone propionate ។

ការទប់ស្កាត់

Flonase Nasal Spray ត្រូវបាន contraindicated ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីចំពោះធាតុផ្សំណាមួយរបស់វា។[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.3), ការពិពណ៌នា (11)].

ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន

• រលាកច្រមុះ រលាកច្រមុះ

Candida albicans

ការ​ឆ្លង​មេរោគ ការ​ជ្រាប​ចូល​រន្ធ​ច្រមុះ និង​ការ​ព្យាបាល​មុខ​របួស​ខ្សោយ។ តាមដានអ្នកជំងឺជាប្រចាំ រកមើលសញ្ញានៃផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានលើភ្នាសរំអិលនៃច្រមុះ។ ជៀសវាងការប្រើប្រាស់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដំបៅច្រមុះថ្មីៗ ការវះកាត់ច្រមុះ ឬរបួសច្រមុះ។ (

៥.១

) • ការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងជិតស្និទ្ធសម្រាប់ជំងឺដក់ទឹកក្នុងភ្នែក និងជំងឺភ្នែកឡើងបាយត្រូវបានធានា។ (

៥.២

) • ប្រតិកម្មអាល្លែកហ្ស៊ី (ឧ. ការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិច, ជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ី, ជម្ងឺទឹកនោមផ្អែម, រលាកស្បែកដោយសារទំនាក់ទំនង និងកន្ទួល) ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំ Flonase Nasal Spray ។ ឈប់ប្រើ Flonase Nasal Spray ប្រសិនបើប្រតិកម្មបែបនេះកើតឡើង។ (

៥.៣

) • លទ្ធភាពនៃការឆ្លងកាន់តែអាក្រក់ទៅៗ (ឧ. ជំងឺរបេងដែលមានស្រាប់ ផ្សិត បាក់តេរី មេរោគ ឬប៉ារ៉ាស៊ីតឆ្លងមេរោគ អ៊ប៉សសាមញ្ញ) ។ ប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការឆ្លងមេរោគទាំងនេះ។ ជំងឺអុតស្វាយ ឬជំងឺកញ្ជ្រឹលធ្ងន់ធ្ងរ ឬធ្ងន់ធ្ងរជាងនេះទៅទៀត អាចកើតមានចំពោះអ្នកជំងឺដែលងាយរងគ្រោះ។ (

៥.៤

) • Hypercorticism និងការគាបសង្កត់លើក្រពេញ Adrenal អាចកើតឡើងជាមួយនឹងកំរិតខ្ពស់ខ្លាំង ឬក្នុងកម្រិតធម្មតាចំពោះបុគ្គលដែលងាយរងគ្រោះ។ ប្រសិនបើការផ្លាស់ប្តូរបែបនេះកើតឡើង សូមបញ្ឈប់ការបាញ់ថ្នាំ Flonase Nasal Spray បន្តិចម្តងៗ។ (

៥.៥

) • តាមដានការលូតលាស់របស់អ្នកជំងឺកុមារ។ (

៥.៧

)

Epistaxis

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលរយៈពេលពី 2 ទៅ 26 សប្តាហ៍ អេស្ត្រូស៊ីសត្រូវបានគេសង្កេតឃើញញឹកញាប់ជាងចំពោះមុខវិជ្ជាដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Flonase Nasal Spray ជាងអ្នកដែលទទួលបាន placebo [សូមមើល ប្រតិកម្មមិនល្អ (6.1)] ។

ដំបៅច្រមុះ

ករណីក្រោយទីផ្សារនៃដំបៅច្រមុះត្រូវបានរាយការណ៍ចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Flonase Nasal Spray[សូមមើល ប្រតិកម្មមិនល្អ (6.2)] ។

ផ្សិត Candidaការ​ឆ្លង​មេរោគ

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលជាមួយ fluticasone propionate ដែលគ្រប់គ្រងដោយ intranasally ការវិវត្តនៃការឆ្លងមេរោគក្នុងតំបន់នៃច្រមុះ និង pharynx ជាមួយនឹងCandida albicansបានកើតឡើង។ នៅពេលដែលការឆ្លងបែបនេះកើតឡើង វាអាចត្រូវការការព្យាបាលជាមួយនឹងការព្យាបាលតាមមូលដ្ឋានសមស្រប និងការឈប់ប្រើថ្នាំ Flonase Nasal Spray ។ អ្នកជំងឺដែលប្រើ Flonase Nasal Spray ក្នុងរយៈពេលច្រើនខែ ឬយូរជាងនេះ គួរតែត្រូវបានពិនិត្យជាទៀងទាត់ ដើម្បីរកភស្តុតាងផ្សិត Candidaការឆ្លងមេរោគ ឬសញ្ញាផ្សេងទៀតនៃផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានលើ mucosa ច្រមុះ។

ប្រហោងច្រមុះ

ករណី Postmarketing នៃការ perforation septal ច្រមុះត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Flonase Nasal Spray[សូមមើល ប្រតិកម្មមិនល្អ (6.2)].

ការព្យាបាលរបួសពិការ

ដោយសារតែឥទ្ធិពល inhibitory នៃ corticosteroids លើការព្យាបាលមុខរបួស អ្នកជំងឺដែលធ្លាប់មានដំបៅច្រមុះ ការវះកាត់ច្រមុះ ឬ nasaltrauma ថ្មីៗ គួរតែជៀសវាងការប្រើ Flonase Nasal Spray រហូតដល់ការជាសះស្បើយបានកើតឡើង។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ corticosteroids intranasal និង inhaled អាចបណ្តាលឱ្យមានការវិវត្តនៃជំងឺដក់ទឹកក្នុងភ្នែក និង/ឬជំងឺភ្នែកឡើងបាយ។ ដូច្នេះ ការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងជិតស្និទ្ធគឺត្រូវបានធានាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការផ្លាស់ប្តូរការមើលឃើញ ឬជាមួយនឹងប្រវត្តិនៃការកើនឡើងសម្ពាធក្នុងសរសៃឈាម ដក់ទឹកក្នុងភ្នែក និង/ឬជំងឺភ្នែកឡើងបាយ។

ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី (ឧ. ការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិច, ជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ី, ជម្ងឺទឹកនោមផ្អែម, ទឹកនោមផ្អែម, រលាកស្បែកដោយសារទំនាក់ទំនង និងកន្ទួល) ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំ Flonase Nasal Spray ។ ឈប់ប្រើ Flonase Nasal Spray ប្រសិនបើប្រតិកម្មបែបនេះកើតឡើង[សូមមើល contraindications (4)] ។កម្រណាស់ ប្រតិកម្មអាល្លែកហ្ស៊ីភ្លាមៗអាចកើតឡើងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំ Flonase Nasal Spray ។

អ្នក​ដែល​កំពុង​ប្រើ​ថ្នាំ​ដែល​បង្ក្រាប​ប្រព័ន្ធ​ភាពស៊ាំ​ងាយ​នឹង​ឆ្លង​មេរោគ​ជាង​អ្នក​ដែល​មាន​សុខភាព​ល្អ​។ ជាឧទាហរណ៍ ជំងឺអុតស្វាយ និងកញ្ជ្រឹល អាចមានវគ្គធ្ងន់ធ្ងរ ឬធ្ងន់ធ្ងរជាងនេះទៅទៀត ចំពោះកុមារ ឬមនុស្សធំដែលងាយរងគ្រោះ ដោយប្រើថ្នាំ corticosteroid ។ ចំពោះកុមារ ឬមនុស្សធំដែលមិនទាន់កើតជំងឺទាំងនេះ ឬត្រូវបានចាក់ថ្នាំបង្ការឱ្យបានត្រឹមត្រូវ គួរតែយកចិត្តទុកដាក់ជាពិសេស ដើម្បីជៀសវាងការប៉ះពាល់។ របៀបដែលកម្រិតថ្នាំ ផ្លូវ និងរយៈពេលនៃការគ្រប់គ្រងថ្នាំ corticosteroid ប៉ះពាល់ដល់ហានិភ័យនៃការវិវត្តនៃការឆ្លងមេរោគដែលត្រូវបានផ្សព្វផ្សាយមិនត្រូវបានគេដឹងនោះទេ។ ការរួមចំណែកនៃជំងឺមូលដ្ឋាន និង/ឬការព្យាបាល corticosteroid មុនចំពោះហានិភ័យក៏មិនត្រូវបានគេដឹងដែរ។ ប្រសិនបើអ្នកជំងឺត្រូវបានប៉ះពាល់នឹងជំងឺអុតស្វាយនោះ ការការពារជំងឺរាតត្បាតដែលមានមេរោគ varicella zoster immune globulin (VZIG) អាចត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញ។ ប្រសិនបើអ្នកជំងឺត្រូវបានប៉ះពាល់នឹងជំងឺកញ្ជ្រឹល ការការពារជាមួយ immunoglobulin បញ្ចូលក្នុងសាច់ដុំ (IG) អាចត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញ។ (សូមមើលព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាពេញលេញសម្រាប់ VZIG និង IG។) ប្រសិនបើជំងឺអុតស្វាយកើតឡើង ការព្យាបាលជាមួយភ្នាក់ងារប្រឆាំងមេរោគអាចត្រូវបានពិចារណា។

ថ្នាំ corticosteroids intranasal គួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នប្រសិនបើទាំងអស់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការឆ្លងមេរោគ tuberculous សកម្មឬស្ងប់ស្ងាត់នៃផ្លូវដង្ហើម; ការឆ្លងមេរោគផ្សិត, បាក់តេរី, មេរោគឬប៉ារ៉ាស៊ីត; ឬជំងឺអ៊ប៉សសាមញ្ញ។

នៅពេលដែលថ្នាំ corticosteroids ខាងក្នុងត្រូវបានប្រើក្នុងកម្រិតខ្ពស់ជាងកម្រិតដែលបានណែនាំ ឬចំពោះបុគ្គលដែលងាយរងគ្រោះក្នុងកម្រិតដែលបានណែនាំ ឥទ្ធិពល corticosteroid ជាប្រព័ន្ធដូចជា hypercorticism និងការបង្ក្រាប adrenal អាចលេចឡើង។ ប្រសិនបើការផ្លាស់ប្តូរបែបនេះកើតឡើង កម្រិតថ្នាំ Flonase Nasal Spray គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់បន្តិចម្តងៗ ស្របតាមនីតិវិធីដែលបានទទួលយកសម្រាប់ការបញ្ឈប់ការព្យាបាលដោយថ្នាំ corticosteroid តាមមាត់។

ការជំនួសថ្នាំ corticosteroid ជាប្រព័ន្ធជាមួយនឹងថ្នាំ corticosteroid ក្នុងតំបន់អាចត្រូវបានអមដោយសញ្ញានៃភាពមិនគ្រប់គ្រាន់របស់ adrenal ។ លើសពីនេះ អ្នកជំងឺខ្លះអាចជួបប្រទះរោគសញ្ញានៃការដកថ្នាំ corticosteroid (ឧ. ឈឺសន្លាក់ និង/ឬសាច់ដុំ ភាពអត់ឃ្លាន ការធ្លាក់ទឹកចិត្ត)។ អ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលពីមុនមករយៈពេលយូរជាមួយនឹងថ្នាំ corticosteroids ជាប្រព័ន្ធ និងផ្ទេរទៅឱ្យថ្នាំ corticosteroids ខាងលើ គួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃក្រពេញ adrenal ក្នុងការឆ្លើយតបទៅនឹងភាពតានតឹង។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺហឺត ឬលក្ខខណ្ឌព្យាបាលផ្សេងទៀតដែលត្រូវការការព្យាបាល corticosteroid ជាប្រព័ន្ធរយៈពេលវែង ការថយចុះយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃកម្រិតថ្នាំ corticosteroid ជាប្រព័ន្ធអាចបណ្តាលឱ្យមានរោគសញ្ញារបស់ពួកគេកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំទប់ស្កាត់ cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) ដ៏ខ្លាំង (ឧទាហរណ៍ ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, ketoconazole, telithromycin, conivaptan, lopindoneal) គឺជាថ្នាំ vitalonase, ការកើនឡើងនូវផលប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធ corticosteroid អាចកើតឡើង[សូមមើល អន្តរកម្មឱសថ (7.1), ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក (12.3)].

ថ្នាំ corticosteroids intranasal អាចបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះនៃល្បឿននៃការលូតលាស់នៅពេលដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងដល់អ្នកជំងឺកុមារ។[សូមមើលការប្រើប្រាស់ក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (8.4)]. តាមដានការលូតលាស់ជាប្រចាំរបស់អ្នកជំងឺកុមារដែលទទួលថ្នាំ Flonase Nasal Spray ។ ដើម្បីកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធនៃថ្នាំ corticosteroids ក្នុងរន្ធច្រមុះ រួមទាំង Flonase Nasal Spray កំណត់កម្រិតថ្នាំរបស់អ្នកជំងឺម្នាក់ៗទៅជាកម្រិតទាបបំផុត ដែលគ្រប់គ្រងរោគសញ្ញារបស់គាត់យ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព។[សូមមើលកិតើ និងការគ្រប់គ្រង (២) ការប្រើប្រាស់ក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់ (៨.៤)].

ប្រតិកម្មមិនល្អ

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ corticosteroid ជាប្រព័ន្ធ និងក្នុងតំបន់អាចបណ្តាលឱ្យមានដូចខាងក្រោម៖

• រលាកច្រមុះ រលាកច្រមុះ

Candida albicans

ការ​ឆ្លង​មេរោគ ការ​ជ្រាប​ចូល​រន្ធ​ច្រមុះ និង​ការ​ព្យាបាល​មុខ​របួស​ខ្សោយ

[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.1)]

• ជំងឺភ្នែកឡើងបាយ និងដក់ទឹកក្នុងភ្នែក

[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.2)]

• Immunosuppression

[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.4)]

• Hypercorticism និងការបង្ក្រាប adrenal

[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.5)]

•ឥទ្ធិពលលើការលូតលាស់

[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.7)]

ដោយសារការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានធ្វើឡើងក្រោមលក្ខខណ្ឌខុសគ្នាយ៉ាងទូលំទូលាយ អត្រាប្រតិកម្មអវិជ្ជមានដែលបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលឱសថមិនអាចប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយនឹងអត្រានៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលនៃឱសថមួយផ្សេងទៀត ហើយប្រហែលជាមិនឆ្លុះបញ្ចាំងពីអត្រាដែលបានសង្កេតនៅក្នុងការអនុវត្តនោះទេ។

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលនៅសហរដ្ឋអាមេរិកដែលបានគ្រប់គ្រង ជាង 3,300 មុខវិជ្ជាដែលមានជំងឺរលាកច្រមុះអាឡែស៊ី និងគ្មានប្រតិកម្ម បានទទួលការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំ intranasal fluticasone propionate ។ ជាទូទៅ ប្រតិកម្មមិនល្អនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាចម្បងជាមួយនឹងការរលាកនៃភ្នាសរំអិលនៃច្រមុះ ហើយប្រតិកម្មមិនល្អត្រូវបានរាយការណ៍ជាមួយនឹងប្រេកង់ប្រហាក់ប្រហែលគ្នាដោយអ្នកទទួលថ្នាំ placebo ។ តិចជាង 2% នៃមុខវិជ្ជាក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលបានបញ្ឈប់ដោយសារតែប្រតិកម្មមិនល្អ។ អត្រានេះគឺស្រដៀងគ្នាសម្រាប់ placebo របស់យានយន្ត និងឧបករណ៍ប្រៀបធៀបសកម្ម។

ទិន្នន័យសុវត្ថិភាពដែលបានពិពណ៌នាខាងក្រោមគឺផ្អែកលើការសាកល្បងព្យាបាលដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo ចំនួន 7 លើមុខវិជ្ជាដែលមានអាលែហ្សី rhinitis ។ ការសាកល្បងទាំង 7 រួមមានមុខវិជ្ជាចំនួន 536 (ក្មេងស្រី 57 នាក់ និងក្មេងប្រុស 108 នាក់ដែលមានអាយុពី 4 ទៅ 11 ឆ្នាំ ស្ត្រី 137 នាក់ និងក្មេងជំទង់ និងមនុស្សពេញវ័យបុរស 234 នាក់) ដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Flonase 200 mcg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងរយៈពេល 2 ទៅ 4 សប្តាហ៍ និងការសាកល្បងព្យាបាលដោយ placebo 2 ដែលរួមមាន 246 មុខវិជ្ជា។ (ស្ត្រី 119 នាក់ និងក្មេងជំទង់ និងមនុស្សពេញវ័យ 127 នាក់) ត្រូវបានព្យាបាលដោយ Flonase 200 mcg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងរយៈពេល 6 ខែ (តារាង 1) ។ រួមបញ្ចូលផងដែរនៅក្នុងតារាងទី 1 គឺជាប្រតិកម្មមិនល្អពីការសាកល្បងចំនួន 2 ដែលកុមារ 167 នាក់ (ក្មេងស្រី 45 នាក់ និងក្មេងប្រុស 122 នាក់ដែលមានអាយុពី 4 ទៅ 11 ឆ្នាំ) ត្រូវបានព្យាបាលដោយ Flonase 100 mcg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 2 ទៅ 4 សប្តាហ៍។

ប្រតិកម្មមិនល្អផ្សេងទៀតជាមួយ Flonase Nasal Spray សង្កេតឃើញមានឧប្បត្តិហេតុតិចជាង ឬស្មើ 3% ប៉ុន្តែធំជាង ឬស្មើ 1% និងច្រើនជាងធម្មតាជាងការប្រើ placebo រួមមានៈ ឈាមក្នុងទឹករំអិលច្រមុះ ហៀរសំបោរ ឈឺពោះ រាគ គ្រុនផ្តាសាយ រោគសញ្ញាដូចជា ឈឺចុកចាប់ វិលមុខ និងរលាកទងសួត។

បន្ថែមពីលើព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលត្រូវបានរាយការណ៍ពីការសាកល្បងព្យាបាល ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អខាងក្រោមត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណក្នុងអំឡុងពេលការប្រើប្រាស់ក្រោយការអនុម័តនៃ intranasal fluticasone propionate ។ ដោយសារតែប្រតិកម្មទាំងនេះត្រូវបានរាយការណ៍ដោយស្ម័គ្រចិត្តពីចំនួនប្រជាជនដែលមានទំហំមិនច្បាស់លាស់ វាមិនតែងតែអាចធ្វើទៅបានដើម្បីប៉ាន់ប្រមាណភាពញឹកញាប់របស់ពួកគេ ឬបង្កើតទំនាក់ទំនងមូលហេតុចំពោះការប៉ះពាល់គ្រឿងញៀននោះទេ។ ព្រឹត្តិការណ៍ទាំងនេះត្រូវបានជ្រើសរើសសម្រាប់ការដាក់បញ្ចូលដោយសារតែភាពធ្ងន់ធ្ងរ ភាពញឹកញាប់នៃការរាយការណ៍ ឬទំនាក់ទំនងមូលហេតុទៅនឹង fluticasone propionate ឬការរួមបញ្ចូលគ្នានៃកត្តាទាំងនេះ។

ជំងឺទូទៅ និងលក្ខខណ្ឌនៃគេហទំព័ររដ្ឋបាល

ប្រតិកម្មអាលែហ្សី រួមមាន ជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ី កន្ទួលលើស្បែក ហើមមុខ និងអណ្តាត រមាស់ កន្ទួលរមាស់ រលាកទងសួត ដង្ហើមខ្លី ពិបាកដកដង្ហើម និងប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច/អាណាហ្វីឡាក់តូដ ដែលក្នុងករណីកម្រមានសភាពធ្ងន់ធ្ងរ។

ជំងឺត្រចៀកនិង Labyrinth

ការផ្លាស់ប្តូរ ឬបាត់បង់ការយល់ឃើញនៃរសជាតិ និង/ឬក្លិន និងកម្រ ការជ្រាបចូលនៃបំពង់ច្រមុះ ដំបៅច្រមុះ ឈឺបំពង់ក រលាកបំពង់ក និងស្ងួត ក្អក ស្អក និងការផ្លាស់ប្តូរសម្លេង។

ជំងឺភ្នែក

ភាពស្ងួត និងរលាក រលាកស្រោមខួរ ភ្នែកមិនច្បាស់ ដក់ទឹកក្នុងភ្នែក ការកើនឡើងសម្ពាធក្នុងសរសៃឈាម និងជំងឺភ្នែកឡើងបាយ។

ករណីនៃការទប់ស្កាត់ការលូតលាស់ត្រូវបានគេរាយការណ៍សម្រាប់ថ្នាំ corticosteroids ខាងក្នុង រួមទាំង Flonase[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.7)]។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ថ្នាំទប់ស្កាត់ cytochrome P450 3A4 ខ្លាំង (ឧ. ritonavir, ketoconazole)៖ មិនត្រូវបានណែនាំទេ។ អាចបង្កើនហានិភ័យនៃឥទ្ធិពល corticosteroid ជាប្រព័ន្ធ។ ( ៧.១ )

Fluticasone propionate គឺជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃ CYP3A4 ។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំទប់ស្កាត់ CYP3A4 ខ្លាំង (ឧ. ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, ketoconazole, telithromycin, conivaptan, lopinavir, nefazodone, voriconazoles ត្រូវបានណែនាំដោយសារតែប្រព័ន្ធ Sprayic Adsinosis មិនត្រូវបានណែនាំអោយប្រើ។ អាចកើតឡើង។

រីតូណាវីរ

ការសាកល្បងអន្តរកម្មថ្នាំជាមួយថ្នាំបាញ់តាមច្រមុះដែលមានជាតិទឹក fluticasone propionate ចំពោះមុខវិជ្ជាដែលមានសុខភាពល្អ បានបង្ហាញថា ritonavir (ថ្នាំទប់ស្កាត់ CYP3A4 ខ្លាំង) អាចបង្កើនការប៉ះពាល់ fluticasone propionate ក្នុងប្លាស្មាយ៉ាងខ្លាំង ដែលបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះកំហាប់ cortisol ក្នុងសេរ៉ូម។[សូមមើលឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក (១២.៣)]. ក្នុងអំឡុងពេលនៃការប្រើប្រាស់តាមទីផ្សារ មានរបាយការណ៍អំពីអន្តរកម្មថ្នាំសំខាន់ៗក្នុងគ្លីនិកចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលផលិតផល fluticasone propionate រួមទាំង Flonase ជាមួយនឹង ritonavir ដែលបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធ corticosteroid រួមទាំងរោគសញ្ញារបស់ Cushing និងការបង្ក្រាប adrenal ។

ថ្នាំ Ketoconazole

ការព្យាបាលដោយប្រើ fluticasone propionate ដោយផ្ទាល់មាត់ (1,000 mcg) និង ketoconazole (200 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ) បណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើង 1.9 ដងនៃការប៉ះពាល់ fluticasone propionate ក្នុងប្លាស្មា និងការថយចុះ 45% នៃតំបន់ cortisol ប្លាស្មានៅក្រោមខ្សែកោង (AUC) ប៉ុន្តែមិនមានប្រសិទ្ធិភាពទេ។ នៅលើការបញ្ចេញទឹកនោមនៃ cortisol ។

ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់

ខ្សោយថ្លើម៖ តាមដានអ្នកជំងឺសម្រាប់សញ្ញានៃការកើនឡើងការប៉ះពាល់នឹងថ្នាំ។ ( ៨.៦ )

ផលប៉ះពាល់ Teratogenic

ប្រភេទមានផ្ទៃពោះ C. មិនមានការសាកល្បងគ្រប់គ្រាន់ និងគ្រប់គ្រងបានល្អជាមួយ Flonase Nasal Spray ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះនោះទេ។ ថ្នាំ Corticosteroids ត្រូវបានបង្ហាញថាជាសារធាតុ teratogenic នៅក្នុងសត្វមន្ទីរពិសោធន៍ នៅពេលដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាប្រព័ន្ធក្នុងកម្រិតកម្រិតថ្នាំទាប។ ដោយសារតែការសិក្សាលើការបន្តពូជរបស់សត្វមិនតែងតែព្យាករណ៍ពីការឆ្លើយតបរបស់មនុស្សនោះទេ ស្ព្រាយបាញ់ច្រមុះគួរតែត្រូវបានប្រើអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះលុះត្រាតែអត្ថប្រយោជន៍ដែលអាចបង្ហាញអំពីហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះទារក។ ស្ត្រីគួរត្រូវបានណែនាំឱ្យទាក់ទងគ្រូពេទ្យរបស់ពួកគេ ប្រសិនបើពួកគេមានផ្ទៃពោះ ខណៈពេលកំពុងប្រើថ្នាំ Flonase Nasal Spray ។

កណ្ដុរ និងកណ្តុរនៅកម្រិតថ្នាំ fluticasone propionate ប្រហែល 1 និង 4 ដងរៀងគ្នា កម្រិតថ្នាំ intranasal ប្រចាំថ្ងៃអតិបរមារបស់មនុស្សដែលបានណែនាំ (MRHDID) សម្រាប់មនុស្សពេញវ័យ (ក្នុង mg/m ។ពីរមូលដ្ឋាននៅកម្រិតថ្នាំ subcutaneous របស់មាតា 45 និង 100 mcg/kg/day រៀងគ្នា) បានបង្ហាញពីការពុលរបស់ទារកជាលក្ខណៈនៃសមាសធាតុ corticosteroid ដ៏ខ្លាំងក្លា រួមទាំងការពន្យារការលូតលាស់របស់អំប្រ៊ីយ៉ុង omphalocele ក្រអូមមាត់ឆែប និងការថយចុះនៃកោសិកាខួរក្បាល។ គ្មាន teratogenicity ត្រូវបានគេឃើញនៅក្នុងសត្វកណ្តុរក្នុងកម្រិតរហូតដល់ 3 ដងនៃ MRHDID (នៅលើ mg / m ។ពីរមូលដ្ឋាននៅកម្រិតស្រូបចូលរបស់ម្តាយរហូតដល់ 68.7 mcg/kg/day)។

នៅក្នុងទន្សាយ ការថយចុះទម្ងន់គភ៌ និងក្រអូមមាត់ឆែបត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅកម្រិតថ្នាំ fluticasone propionate ប្រហែល 0.3 ដងនៃ MRHDID សម្រាប់មនុស្សពេញវ័យ (ក្នុងកម្រិត mg/m ។ពីរមូលដ្ឋានក្នុងកម្រិតថ្នាំ subcutaneous របស់ម្តាយ 4mcg/kg/day)។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ មិនមានផលប៉ះពាល់ teratogenic ត្រូវបានគេរាយការណ៍នៅកម្រិតថ្នាំ fluticasone propionate រហូតដល់ទៅប្រហែល 20 ដងនៃ MRHDID សម្រាប់មនុស្សពេញវ័យ (លើ mg/m ។ពីរកម្រិតថ្នាំតាមមាត់របស់ម្តាយរហូតដល់ 300 mcg/kg/day)។ មិនមានសារធាតុ fluticasone propionate ត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងប្លាស្មានៅក្នុងការសិក្សានេះទេ ស្របជាមួយនឹងជីវឧស្ម័នទាបដែលបានបង្កើតឡើងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់។[សូមមើលឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក (១២.៣)].

Fluticasone propionate បានឆ្លងកាត់សុកបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងក្រោមស្បែកទៅកណ្តុរ និងកណ្តុរ និងការគ្រប់គ្រងមាត់ទៅកាន់ទន្សាយ។

បទពិសោធន៍ជាមួយថ្នាំ corticosteroids តាមមាត់ចាប់តាំងពីការណែនាំរបស់ពួកគេនៅក្នុងឱសថសាស្ត្រ ផ្ទុយទៅនឹងសរីរវិទ្យា កម្រិតបង្ហាញថាសត្វកកេរងាយនឹងទទួលឥទ្ធិពល teratogenic ពីថ្នាំ corticosteroids ជាងមនុស្ស។ លើសពីនេះទៀត ដោយសារតែមានការកើនឡើងនៃផលិតកម្ម corticosteroid ធម្មជាតិអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ ស្ត្រីភាគច្រើននឹងត្រូវការកម្រិតថ្នាំ corticosteroid ទាប ហើយមនុស្សជាច្រើននឹងមិនត្រូវការការព្យាបាល corticosteroid អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនោះទេ។

ផលប៉ះពាល់ Nonteratogenic

Hypoadrenalism អាចកើតមានចំពោះទារកដែលកើតពីម្តាយដែលទទួលថ្នាំ corticosteroid អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ។ ទារកបែបនេះគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្ន។

វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ fluticasone propionate ត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកដោះម្តាយរបស់មនុស្សនោះទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ corticosteroids ផ្សេងទៀតត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងទឹកដោះគោរបស់មនុស្ស។ ការគ្រប់គ្រង subcutaneous ដល់កណ្តុរដែលបំបៅដោះកូននៃ tritiated fluticasone propionate ក្នុងកម្រិតមួយប្រហែល 0.4 ដងនៃ MRHDID សម្រាប់មនុស្សពេញវ័យក្នុង mg / m ។ពីរមូលដ្ឋានបណ្តាលឱ្យមានវិទ្យុសកម្មដែលអាចវាស់វែងបាននៅក្នុងទឹកដោះគោ។

ដោយសារមិនមានទិន្នន័យពីការសាកល្បងដែលបានគ្រប់គ្រងលើការប្រើប្រាស់ Intranasal Flonase Nasal Spray ដោយម្តាយដែលបំបៅកូននោះ ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលដែល Flonase Nasal Spray ត្រូវបានគ្រប់គ្រងដល់ស្ត្រីបំបៅ។

សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃ Flonase Nasal Spray ចំពោះកុមារដែលមានអាយុចាប់ពី 4 ឆ្នាំឡើងទៅត្រូវបានបង្កើតឡើង[សូមមើល ប្រតិកម្មមិនល្អ (6.1), ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក (12.3)] ។មុខវិជ្ជាចំនួនប្រាំមួយរយហាសិប (650) ដែលមានអាយុពី 4 ទៅ 11 ឆ្នាំ និង 440 មុខវិជ្ជាដែលមានអាយុពី 12 ទៅ 17 ឆ្នាំត្រូវបានសិក្សានៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលនៅសហរដ្ឋអាមេរិកជាមួយនឹងការបាញ់ច្រមុះ fluticasone propionate ។ សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃ Flonase Nasal Spray ចំពោះកុមារអាយុក្រោម 4 ឆ្នាំ មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងនោះទេ។

ផលប៉ះពាល់លើការលូតលាស់

ការសាកល្បងព្យាបាលដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងបានបង្ហាញថាថ្នាំ corticosteroids ខាងក្នុងអាចបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះល្បឿននៃការលូតលាស់នៅពេលដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងដល់អ្នកជំងឺកុមារ។ ឥទ្ធិពលនេះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងអវត្តមាននៃភស្តុតាងមន្ទីរពិសោធន៍នៃការបង្ក្រាបអ័ក្ស hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) ដែលបង្ហាញថាល្បឿននៃការលូតលាស់គឺជាសូចនាកររសើបជាងនៃការប៉ះពាល់ corticosteroid ជាប្រព័ន្ធចំពោះអ្នកជំងឺកុមារជាងការធ្វើតេស្តដែលប្រើជាទូទៅមួយចំនួននៃមុខងារអ័ក្ស HPA ។ ផលប៉ះពាល់រយៈពេលវែងនៃការថយចុះល្បឿននៃការលូតលាស់នេះ ដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំ corticosteroids ខាងក្នុង រួមទាំងផលប៉ះពាល់លើកម្ពស់មនុស្សពេញវ័យចុងក្រោយ គឺមិនត្រូវបានគេដឹងនោះទេ។ សក្ដានុពល​សម្រាប់​ការ​លូត​លាស់​បន្ទាប់​ពី​ការ​បញ្ឈប់​ការ​ព្យាបាល​ដោយ​ថ្នាំ corticosteroids ខាងក្នុង​មិន​ត្រូវ​បាន​សិក្សា​ឱ្យ​បាន​គ្រប់​គ្រាន់​ទេ។ ការលូតលាស់របស់អ្នកជំងឺកុមារដែលទទួលថ្នាំ corticosteroids ខាងក្នុង រួមទាំង Flonase Nasal Spray គួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំ (ឧ. តាមរយៈ stadiometry)។ ផលប៉ះពាល់នៃការលូតលាស់ដ៏មានសក្តានុពលនៃការព្យាបាលយូរគួរត្រូវបានថ្លឹងថ្លែងប្រឆាំងនឹងអត្ថប្រយោជន៍គ្លីនិកដែលទទួលបាន និងហានិភ័យដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាលជំនួស។ ដើម្បីកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធនៃថ្នាំ corticosteroids ក្នុងរន្ធច្រមុះ រួមទាំង Flonase Nasal Spray កម្រិតថ្នាំរបស់អ្នកជំងឺម្នាក់ៗគួរតែត្រូវបានកំណត់ទៅជាកម្រិតទាបបំផុតដែលគ្រប់គ្រងរោគសញ្ញារបស់គាត់ប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។

ការសាកល្បងគ្រប់គ្រងដោយ placebo រយៈពេល 1 ឆ្នាំត្រូវបានធ្វើឡើងក្នុង 150 មុខវិជ្ជាកុមារ (អាយុពី 3 ទៅ 9 ឆ្នាំ) ដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនៃ Flonase Nasal Spray (កម្រិតតែមួយប្រចាំថ្ងៃ 200 mcg) លើល្បឿនលូតលាស់។ ពីប្រជាជនបឋមដែលទទួលថ្នាំ Flonase Nasal Spray (n = 56) និង placebo (n = 52) ការប៉ាន់ប្រមាណចំណុចសម្រាប់ល្បឿននៃការលូតលាស់ដោយប្រើ Flonase Nasal Spray គឺ 0.14 សង់ទីម៉ែត្រ/ឆ្នាំ ទាបជាង placebo (95% CI: -0.54, 0.27 cm/ ឆ្នាំ)។ ដូច្នេះ គ្មានផលប៉ះពាល់ជាស្ថិតិលើការលូតលាស់ត្រូវបានកត់សម្គាល់ទេ បើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo ។ គ្មានភ័ស្តុតាងនៃការផ្លាស់ប្តូរដែលពាក់ព័ន្ធខាងគ្លីនិកនៅក្នុងមុខងារអ័ក្ស HPA ឬដង់ស៊ីតេសារធាតុរ៉ែរបស់ឆ្អឹងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញដែលត្រូវបានវាយតម្លៃដោយការបញ្ចេញ cortisol ទឹកនោមរយៈពេល 12 ម៉ោង និងការស្រូបកាំរស្មីអ៊ិចពីរថាមពលរៀងៗខ្លួន។

សក្ដានុពលសម្រាប់ Flonase Nasal Spray ដើម្បីបង្កឱ្យមានការទប់ស្កាត់ការលូតលាស់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលងាយរងគ្រោះ ឬនៅពេលដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យលើសពីកម្រិតដែលបានណែនាំ មិនអាចបដិសេធបានទេ។

ចំនួនមានកំណត់នៃមុខវិជ្ជាដែលមានអាយុចាប់ពី 65 ឆ្នាំឡើងទៅ (n=129) ឬ 75 ឆ្នាំឡើងទៅ (n=11) ត្រូវបានព្យាបាលដោយ Flonase Nasal Spray ក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល។ ខណៈពេលដែលចំនួននៃមុខវិជ្ជាគឺតូចពេកក្នុងការអនុញ្ញាតឱ្យមានការវិភាគដាច់ដោយឡែកពីគ្នាអំពីប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាព ប្រតិកម្មមិនល្អដែលបានរាយការណ៍នៅក្នុងចំនួនប្រជាជននេះគឺស្រដៀងគ្នាទៅនឹងអ្វីដែលរាយការណ៍ដោយអ្នកជំងឺវ័យក្មេង។ ជាទូទៅ ការជ្រើសរើសកម្រិតថ្នាំសម្រាប់អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់គួរមានការប្រុងប្រយ័ត្ន ជាធម្មតាចាប់ផ្តើមនៅកម្រិតទាបនៃកម្រិតកម្រិតថ្នាំ ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីភាពញឹកញាប់នៃការថយចុះមុខងារថ្លើម តំរងនោម ឬបេះដូង និងជំងឺរួមគ្នា ឬការព្យាបាលដោយថ្នាំផ្សេងទៀត។

ការសាកល្បង pharmacokinetic ផ្លូវការដោយប្រើ Flonase Nasal Spray មិនត្រូវបានធ្វើឡើងចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺថ្លើមនោះទេ។ ដោយសារ fluticasone propionate ត្រូវបានសម្អាតយ៉ាងលើសលុបដោយការរំលាយអាហាររបស់ថ្លើម ការចុះខ្សោយនៃមុខងារថ្លើមអាចនាំឱ្យមានការប្រមូលផ្តុំ fluticasone propionate នៅក្នុងប្លាស្មា។ ដូច្នេះ អ្នក​ជំងឺ​ថ្លើម​គួរ​ត្រូវ​បាន​ពិនិត្យ​យ៉ាង​ដិតដល់.

ការសាកល្បង pharmacokinetic ផ្លូវការដោយប្រើ Flonase Nasal Spray មិនត្រូវបានធ្វើឡើងចំពោះអ្នកដែលមានបញ្ហាតម្រងនោមនោះទេ។

លើសកម្រិត

ការប្រើជ្រុលរ៉ាំរ៉ៃអាចបណ្តាលឱ្យមានសញ្ញា/រោគសញ្ញានៃ hypercorticism[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.5)]. ការគ្រប់គ្រងខាងក្នុងនៃ 2 មីលីក្រាម (10 ដងនៃកម្រិតដែលបានណែនាំ) នៃ fluticasone propionate ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 7 ថ្ងៃត្រូវបានគ្រប់គ្រងដល់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលត្រូវបានរាយការណ៍ជាមួយ fluticasone propionate គឺស្រដៀងទៅនឹង placebo ហើយគ្មានភាពមិនធម្មតាគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងការធ្វើតេស្តសុវត្ថិភាពមន្ទីរពិសោធន៍ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនោះទេ។ កម្រិតថ្នាំផ្ទាល់មាត់រហូតដល់ 16 mg ត្រូវបានសិក្សាលើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តរបស់មនុស្ស ដោយមិនមានការរាយការណ៍ពីផលប៉ះពាល់ពុលធ្ងន់ធ្ងរនោះទេ។ លេបថ្នាំម្ដងទៀតរហូតដល់ 80 mg ជារៀងរាល់ថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 10 ថ្ងៃចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្ត ហើយកម្រិតថ្នាំម្ដងទៀតរហូតដល់ 10 mg ជារៀងរាល់ថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 14 ថ្ងៃចំពោះអ្នកជំងឺត្រូវបានអត់ឱនឱ្យបានល្អ។ ប្រតិកម្មមិនល្អគឺមានភាពធ្ងន់ធ្ងរកម្រិតស្រាល ឬមធ្យម ហើយឧប្បត្តិហេតុគឺស្រដៀងគ្នានៅក្នុងក្រុមព្យាបាលសកម្ម និង placebo ។ ការប្រើជ្រុលស្រួចស្រាវជាមួយនឹងទម្រង់កិតើនេះមិនទំនងទេ ដោយសារ 1 ដបនៃ Flonase Nasal Spray មានផ្ទុក fluticasone propionate ប្រហែល 8 មីលីក្រាម។

ការពិពណ៌នា Flonase

សមាសធាតុសកម្មរបស់ Flonase Nasal Spray គឺ fluticasone propionate ដែលជាថ្នាំ corticosteroid ដែលមានឈ្មោះគីមី។ស- (fluoromethyl) 6α,9-difluoro-11β,17-dihydroxy-16α-methyl-3-oxoandrosta-1,4-diene-17β-carbothioate, 17-propionate និងរចនាសម្ព័ន្ធគីមីដូចខាងក្រោមៈ

Fluticasone propionate គឺជាម្សៅពណ៌សដែលមានទម្ងន់ម៉ូលេគុល 500.6 ហើយរូបមន្តជាក់ស្តែងគឺ C២៥ហ៣១ច៣ធី៥S. វាមិនរលាយក្នុងទឹកជាក់ស្តែង រលាយដោយសេរីក្នុង dimethyl sulfoxide និង dimethylformamide និងរលាយបន្តិចក្នុង methanol និង 95% អេតាណុល។

Flonase Nasal Spray, 50 mcg គឺជាការព្យួរ aqueous នៃ microfine fluticasone propionate សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងលើស្បែកទៅកាន់ mucosa ច្រមុះដោយមធ្យោបាយនៃការវាស់ស្ទង់ និង បូមបាញ់អាតូម។ Flonase Nasal Spray ក៏មានផ្ទុកនូវ microcrystalline cellulose និង carboxymethylcellulose sodium, dextrose, 0.02% w/w benzalkonium chloride, polysorbate 80 និង 0.25% w/w phenylethyl alcohol និងមាន pH ចន្លោះពី 5 ទៅ 7 ។

បន្ទាប់ពីការលាបថ្នាំដំបូង សកម្មភាពនីមួយៗផ្តល់ 50 mcg នៃ fluticasone propionate ក្នុង 100 mg នៃរូបមន្តតាមរយៈអាដាប់ទ័រច្រមុះ។

Flonase - ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក

Fluticasone propionate គឺជាថ្នាំ corticosteroid trifluorinated សំយោគជាមួយនឹងសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងការរលាក។ Fluticasone propionate ត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុង vitro ដើម្បីបង្ហាញពីភាពស្អិតរមួតសម្រាប់អ្នកទទួល glucocorticoid របស់មនុស្សដែលមាន 18 ដងនៃ dexamethasone ស្ទើរតែពីរដងនៃ beclomethasone-17-monopropionate (BMP) ដែលជាសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មរបស់ beclomethasone dipropionate និងលើសពី 3 ដង។ នៃ budesonide ។ ទិន្នន័យពីការវិភាគតាមសរសៃឈាមរបស់ McKenzie ចំពោះបុរសគឺស្របជាមួយនឹងលទ្ធផលទាំងនេះ។ សារៈសំខាន់គ្លីនិកនៃការរកឃើញទាំងនេះមិនត្រូវបានគេដឹងនោះទេ។

យន្តការច្បាស់លាស់ដែល fluticasone propionate ប៉ះពាល់ដល់រោគសញ្ញារលាកច្រមុះមិនត្រូវបានគេដឹងនោះទេ។ ថ្នាំ Corticosteroids ត្រូវបានបង្ហាញថាមានផលប៉ះពាល់យ៉ាងទូលំទូលាយលើប្រភេទកោសិកាជាច្រើន (ឧ. កោសិកា mast, eosinophils, neutrophils, macrophages, lymphocytes) និងអ្នកសម្រុះសម្រួល (ឧទាហរណ៍ histamine, eicosanoids, leukotrienes, cytokines) ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការរលាក។ នៅក្នុងការសាកល្បងចំនួន 7 ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ Flonase Nasal Spray បានកាត់បន្ថយ eosinophils ច្រមុះក្នុង 66% នៃអ្នកជំងឺ (35% សម្រាប់ placebo) និង basophils ក្នុង 39% នៃអ្នកជំងឺ (28% សម្រាប់ placebo) ។ ទំនាក់ទំនងផ្ទាល់នៃការរកឃើញទាំងនេះទៅនឹងការធូរស្រាលរោគសញ្ញារយៈពេលវែងមិនត្រូវបានគេដឹងនោះទេ។

ឥទ្ធិពលអ័ក្ស HPA

ផលប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធនៃ Flonase Nasal Spray នៅលើអ័ក្ស HPA ត្រូវបានវាយតម្លៃ។ Flonase Nasal Spray ដែលត្រូវបានផ្តល់ជា 200 mcg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ ឬ 400 mcg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ ត្រូវបានគេប្រៀបធៀបជាមួយនឹង placebo ឬ oral prednisone 7.5 ឬ 15 mg ដែលផ្តល់នៅពេលព្រឹក។ Flonase Nasal Spray នៅកម្រិតណាមួយសម្រាប់រយៈពេល 4 សប្តាហ៍មិនប៉ះពាល់ដល់ការឆ្លើយតបរបស់ adrenal ចំពោះការរំញោច cosyntropin រយៈពេល 6 ម៉ោងទេខណៈពេលដែលកម្រិតថ្នាំទាំងពីរនៃ prednisone ផ្ទាល់មាត់បានកាត់បន្ថយការឆ្លើយតបទៅនឹង cosyntropin យ៉ាងខ្លាំង។

អេឡិចត្រូសរីរវិទ្យាបេះដូង

ការសិក្សាដែលត្រូវបានរចនាឡើងជាពិសេសដើម្បីវាយតម្លៃឥទ្ធិពលនៃ Flonase លើចន្លោះ QT មិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។

សកម្មភាពរបស់ Flonase Nasal Spray គឺដោយសារតែថ្នាំមេគឺ fluticasone propionate ។ ដោយសារតែមានជីវគីមីទាបដោយផ្លូវ intranasal ភាគច្រើននៃទិន្នន័យ pharmacokinetic ត្រូវបានទទួលតាមរយៈផ្លូវផ្សេងទៀតនៃការគ្រប់គ្រង។

ការស្រូបយក

ការគណនាដោយប្រយោលបង្ហាញថា fluticasone propionate ដែលត្រូវបានចែកចាយដោយផ្លូវ intranasal មាន bioavailability ជាមធ្យមតិចជាង 2% ការសាកល្បងដោយប្រើកម្រិតថ្នាំតាមមាត់របស់ថ្នាំដែលមានស្លាកសញ្ញា និងមិនមានស្លាកសញ្ញាបានបង្ហាញថា លទ្ធភាពនៃជីវប្រព័ន្ធតាមមាត់របស់ fluticasone propionate គឺមានការធ្វេសប្រហែស (<1%), primarily due to incomplete absorption and presystemic metabolism in the gut and liver. After intranasal treatment of patients with rhinitis for 3 weeks, fluticasone propionate plasma concentrations were above the level of detection (50 pg/mL) only when recommended doses were exceeded and then only in occasional samples at low plasma levels.

ការចែកចាយ

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម ដំណាក់កាលដាក់ចេញដំបូងសម្រាប់ fluticasone propionate មានភាពរហ័សរហួន និងស្របជាមួយនឹងភាពរលាយ lipid ខ្ពស់ និងការចងជាលិកា។ បរិមាណចែកចាយជាមធ្យម 4.2 លីត្រ / គីឡូក្រាម។

ភាគរយនៃ fluticasone propionate ភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មារបស់មនុស្សជាមធ្យម 99% ។ Fluticasone propionate មានភាពទន់ខ្សោយ ហើយត្រូវបានចងភ្ជាប់ទៅនឹង erythrocytes ហើយមិនមានទំនាក់ទំនងយ៉ាងសំខាន់ទៅនឹង transcortin របស់មនុស្សនោះទេ។

ការលុបបំបាត់

បន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាម, fluticasone propionate បានបង្ហាញ kinetics polyexponential ហើយមានការលុបបំបាត់ពាក់កណ្តាលជីវិតប្រហែល 7.8 ម៉ោង។ ការបោសសំអាតឈាមសរុបនៃ fluticasone propionate គឺខ្ពស់ (ជាមធ្យម: 1,093 mL / នាទី) ជាមួយនឹងការបោសសំអាតតំរងនោមមានចំនួនតិចជាង 0.02% នៃចំនួនសរុប។

ការរំលាយអាហារ៖សារធាតុរំលាយមេតាបូលីតចរាចរតែមួយគត់ដែលត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងមនុស្សគឺអាស៊ីត 17β-carboxylic ដេរីវេនៃ fluticasone propionate ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងតាមរយៈផ្លូវ CYP3A4 ។ សារធាតុមេតាបូលីតនេះមានភាពស្និទ្ធស្នាលតិចជាង (ប្រហែល 1/2,000) ជាងថ្នាំមេសម្រាប់ការទទួល glucocorticoid នៃ cytosol សួតរបស់មនុស្សនៅក្នុង vitro និងសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រដែលធ្វេសប្រហែសក្នុងការសិក្សាសត្វ។ សារធាតុរំលាយមេតាបូលីតផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងវីរ៉ុសដោយប្រើកោសិកាថ្លើមមនុស្សដែលត្រូវបានដាំដុះមិនត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងមនុស្សទេ។

ការបន្ទោរបង់៖ តិចជាង 5% នៃកម្រិតថ្នាំតាមមាត់ដែលមានជាតិវិទ្យុសកម្មត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងទឹកនោមជាសារធាតុរំលាយ ហើយនៅសល់ត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងលាមកជាថ្នាំមេ និងមេតាបូលីត។

ចំនួនប្រជាជនពិសេស

ថ្នាំបាញ់តាមច្រមុះ Fluticasone propionate មិនត្រូវបានសិក្សានៅក្នុងប្រជាជនពិសេសណាមួយទេ ហើយមិនមានទិន្នន័យឱសថការីនីទិកជាក់លាក់ជាក់លាក់ណាមួយត្រូវបានទទួល។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ថ្នាំទប់ស្កាត់ Cytochrome P450 3A4: Ritonavir៖ Fluticasone propionate គឺជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃ CYP3A4 ។ ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ fluticasone propionate និង CYP3A4 inhibitor ដ៏រឹងមាំ, ritonavir, មិនត្រូវបានណែនាំដោយផ្អែកលើការសាកល្បងអន្តរកម្មថ្នាំច្រើនដងក្នុង 18 មុខវិជ្ជាដែលមានសុខភាពល្អ។ ថ្នាំបាញ់តាមច្រមុះ Fluticasone propionate aqueous (200 mcg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ) ត្រូវបានគ្រប់គ្រងរយៈពេល 7 ថ្ងៃជាមួយនឹង ritonavir (100 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ) ។ ការប្រមូលផ្តុំ fluticasone propionate ប្លាស្មាបន្ទាប់ពីការបាញ់ច្រមុះដែលមានជាតិ fluticasone propionate តែម្នាក់ឯងមិនអាចរកឃើញបានទេ (<10 pg/mL) in most subjects, and when concentrations were detectable, peak levels (Cអតិបរមា) ជាមធ្យម 11.9 pg/mL (ជួរ: 10.8 ទៅ 14.1 pg/mL) និង AUC(0-τ)ជាមធ្យម 8.43 pg•h/mL (ជួរ៖ 4.2 ទៅ 18.8 pg•h/mL)។ Fluticasone propionate Cអតិបរមានិង AUC(០-τ)កើនឡើងដល់ 318 pg/mL (ជួរ: 110 ទៅ 648 pg/mL) និង 3,102.6 pg•h/mL (ជួរ: 1,207.1 ដល់ 5,662.0 pg•h/mL) រៀងគ្នា បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំ ritonavir ជាមួយ fluticasone propionate ។ ការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃការប៉ះពាល់ fluticasone propionate ប្លាស្មាបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់ (86%) នៅក្នុងសេរ៉ូម cortisol AUC ។

Ketoconazole៖ការព្យាបាលដោយប្រើ fluticasone propionate ដោយផ្ទាល់មាត់ (1,000 mcg) និង ketoconazole (200 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ) បណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើង 1.9 ដងនៃការប៉ះពាល់ fluticasone propionate ក្នុងប្លាស្មា និងការថយចុះ 45% នៃ cortisol AUC ប្លាស្មា ប៉ុន្តែមិនមានឥទ្ធិពលលើការបញ្ចេញទឹកនោមទេ។

អេរីត្រូម៉ីស៊ីន៖នៅក្នុងការសិក្សាអន្តរកម្មថ្នាំច្រើនដូស ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ fluticasone propionate ដែលស្រូបដោយផ្ទាល់មាត់ (500 mcg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ) និង erythromycin (333 មីលីក្រាម 3 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) មិនប៉ះពាល់ដល់ឱសថសាស្ត្រ fluticasone propionate ទេ។

រោគវិទ្យាដែលមិនមែនជាគ្លីនិក

Fluticasone propionate បានបង្ហាញថាមិនមានសក្តានុពលដុំសាច់នៅក្នុងសត្វកណ្តុរក្នុងកម្រិតផ្ទាល់មាត់រហូតដល់ 1,000 mcg/kg (ប្រហែល 20 ដងនៃ MRHDID ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងប្រហែល 10 ដងនៃ MRHDID ចំពោះកុមារនៅលើ mcg/m ។ពីរមូលដ្ឋាន) រយៈពេល 78 សប្តាហ៍ ឬចំពោះសត្វកណ្តុរក្នុងកម្រិតស្រូបចូលរហូតដល់ 57 mcg/kg (ប្រហែល 2 ដងនៃ MRHDID ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងប្រហែលស្មើនឹង MRHDID ចំពោះកុមារក្នុង mcg/m ។ពីរមូលដ្ឋាន) សម្រាប់ 104 សប្តាហ៍។

Fluticasone propionate មិនបណ្តាលឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរហ្សែននៅក្នុងកោសិកា prokaryotic ឬ eukaryotic នៅក្នុង vitro ទេ។.គ្មានឥទ្ធិពល clastogenic គួរឱ្យកត់សម្គាល់ត្រូវបានគេឃើញនៅក្នុងកោសិកា lymphocytes គ្រឿងកុំព្យូទ័ររបស់មនុស្សដែលត្រូវបានដាំដុះនៅក្នុង vitro ឬនៅក្នុងការធ្វើតេស្តមីក្រូនុយក្លេអ៊ែររបស់កណ្តុរ។

មិនមានភ័ស្តុតាងនៃការចុះខ្សោយនៃការមានកូនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញលើកណ្តុរឈ្មោលនិងញីក្នុងកម្រិត subcutaneous រហូតដល់ 50 mcg / kg (ប្រហែល 2 ដងនៃ MRHDID ចំពោះមនុស្សពេញវ័យនៅលើ mcg / m ។ពីរមូលដ្ឋាន) ។ ទម្ងន់ប្រូស្តាតត្រូវបានកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំងនៅកម្រិត subcutaneous 50 mcg/kg ។

ការសិក្សាគ្លីនិក

រលាក​ច្រមុះ​មិន​មាន​ប្រតិកម្ម​អាឡែហ្ស៊ី​ច្រើន​ឆ្នាំ៖ការសាកល្បងដោយចៃដន្យ, ពិការភ្នែកពីរដង, ក្រុមប៉ារ៉ាឡែល, ការសាកល្បងប្រើ placebo-control ដោយយានយន្តត្រូវបានធ្វើឡើងក្នុង 1,191 មុខវិជ្ជា ដើម្បីស៊ើបអង្កេតការប្រើប្រាស់ជាប្រចាំនៃ Flonase Nasal Spray ចំពោះមុខវិជ្ជាដែលមានជំងឺរលាកច្រមុះដែលមិនមានប្រតិកម្មច្រើនឆ្នាំ។ ការសាកល្បងទាំងនេះបានវាយតម្លៃពិន្ទុរោគសញ្ញាច្រមុះសរុប (TNSS) ដែលរាប់បញ្ចូលទាំងការស្ទះច្រមុះ ការស្រក់ក្រោយច្រមុះ រមាសចំពោះមុខវិជ្ជាដែលត្រូវបានព្យាបាលសម្រាប់រយៈពេល 28 ថ្ងៃនៃការព្យាបាលពិការភ្នែកពីរដង និងក្នុងការសាកល្បង 1 ក្នុងចំណោម 3 សម្រាប់រយៈពេល 6 ខែនៃការព្យាបាលដោយផ្លាកសញ្ញាបើកចំហ។ ការសាកល្បងទាំងពីរនេះបានបង្ហាញថា មុខវិជ្ជាដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Flonase Nasal Spray (100 mcg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ) បានបង្ហាញពីការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃស្ថិតិនៅក្នុង TNSS បើធៀបនឹងមុខវិជ្ជាដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយយានយន្ត។

តើ Flonase ត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់យ៉ាងដូចម្តេច

Flonase Nasal Spray, 50 mcg ត្រូវ​បាន​ផ្គត់ផ្គង់​ក្នុង​ដប​កែវ​អំពិល​ដែល​បំពាក់​ដោយ​ម៉ាស៊ីនបូម​អាតូម​វាស់​ពណ៌​ស, អាដាប់ទ័រ​ច្រមុះ​ពណ៌​ស និង​គម្រប​ធូលី​ពណ៌​បៃតង​ក្នុង​ប្រអប់​លេខ 1 (NDC 0173-0453-01) ជាមួយ​នឹង​ស្លាកសញ្ញា​អ្នកជំងឺ​ដែល​អនុម័ត​ដោយ FDA (សូមមើល សេចក្តីណែនាំរបស់អ្នកជំងឺសម្រាប់ការប្រើប្រាស់សម្រាប់ដំណើរការត្រឹមត្រូវនៃឧបករណ៍)។ ដបនីមួយៗមានទំងន់សុទ្ធ 16 ក្រាម ហើយនឹងផ្តល់នូវសកម្មភាព 120 ។ សកម្មភាពនីមួយៗផ្តល់ 50 mcg នៃ fluticasone propionate ក្នុង 100 mg នៃទម្រង់តាមរយៈអាដាប់ទ័រច្រមុះ។ បរិមាណថ្នាំត្រឹមត្រូវក្នុងការបាញ់នីមួយៗមិនអាចធានាបានឡើយបន្ទាប់ពីបាញ់ចំនួន 120 ទោះបីជាដបមិនទទេទាំងស្រុងក៏ដោយ។ ដបគួរត្រូវបោះចោល នៅពេលដែលចំនួនសកម្មភាពដែលមានស្លាកសញ្ញាត្រូវបានប្រើប្រាស់។

ទុកចន្លោះពី 4° និង 30°C (39° និង 86°F)។

ព័ត៌មានសម្រាប់អ្នកជំងឺ

ណែនាំអ្នកជំងឺឱ្យអានស្លាកអ្នកជំងឺដែលអនុម័តដោយ FDA (ព័ត៌មានអ្នកជំងឺ និងការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់)។

ឥទ្ធិពលច្រមុះក្នុងតំបន់

ជូនដំណឹងដល់អ្នកជំងឺថា ការព្យាបាលដោយប្រើ Flonase Nasal Spray អាចនាំអោយមានប្រតិកម្មមិនល្អ ដែលរួមមាន epistaxis និង ដំបៅច្រមុះ។ផ្សិត Candidaការឆ្លងក៏អាចកើតមានជាមួយនឹងការព្យាបាលជាមួយ Flonase Nasal Spray ផងដែរ។ លើសពីនេះ Flonase Nasal Spray ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការជ្រាបចូលនៃរន្ធច្រមុះ និងការព្យាបាលមុខរបួសដែលខ្សោយ។ អ្នកជំងឺដែលធ្លាប់មានដំបៅច្រមុះ ការវះកាត់ច្រមុះ ឬរបួសច្រមុះ មិនគួរប្រើ Flonase Nasal Spray រហូតដល់ការជាសះស្បើយបានកើតឡើង។[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.1)].

ជំងឺដក់ទឹកក្នុងភ្នែក និងជំងឺភ្នែកឡើងបាយ

ជូនដំណឹងដល់អ្នកជំងឺថា ជំងឺដក់ទឹកក្នុងភ្នែក និងជំងឺភ្នែកឡើងបាយត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ corticosteroid តាមច្រមុះ និងស្រូបចូល។ ណែនាំអ្នកជំងឺឱ្យជូនដំណឹងទៅអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេ ប្រសិនបើការផ្លាស់ប្តូរចក្ខុវិស័យត្រូវបានកត់សម្គាល់ ខណៈពេលកំពុងប្រើ Flonase Nasal Spray[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.2)].

ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី រួមទាំងការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិច

ជូនដំណឹងដល់អ្នកជំងឺថា ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី រួមទាំងការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិច, ជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ី, ជម្ងឺទឹកនោមផ្អែម, រលាកស្បែកដោយសារទំនាក់ទំនង និងកន្ទួលអាចកើតឡើងបន្ទាប់ពីបានប្រើថ្នាំ Flonase Nasal Spray។ ប្រសិនបើមានប្រតិកម្មបែបនេះកើតឡើង អ្នកជំងឺគួរតែឈប់ប្រើ Flonase Nasal Spray[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.3)].

ការទប់ស្កាត់ភាពស៊ាំ

ព្រមានអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ corticosteroids កម្រិតថ្នាំ immunosuppressant ដើម្បីជៀសវាងការប៉ះពាល់នឹងជំងឺអុតស្វាយ ឬជំងឺកញ្ជ្រឹល ហើយប្រសិនបើពួកគេត្រូវបានប៉ះពាល់ សូមពិគ្រោះជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពដោយមិនពន្យាពេល។ ជូនដំណឹងដល់អ្នកជំងឺអំពីសក្តានុពលកាន់តែអាក្រក់នៃជំងឺរបេងដែលមានស្រាប់; ការឆ្លងមេរោគផ្សិត បាក់តេរី វីរុស ឬប៉ារ៉ាស៊ីត; ឬជំងឺអ៊ប៉សសាមញ្ញ[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.4)].

កាត់បន្ថយល្បឿននៃការលូតលាស់

ផ្តល់ដំបូន្មានដល់ឪពុកម្តាយថា Flonase Nasal Spray អាចបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះនៃល្បឿននៃការលូតលាស់ នៅពេលប្រើដល់អ្នកជំងឺកុមារ។ គ្រូពេទ្យគួរតែតាមដានយ៉ាងដិតដល់នូវការលូតលាស់របស់កុមារ និងក្មេងជំទង់ដែលប្រើថ្នាំ corticosteroid តាមមធ្យោបាយណាមួយ។[សូមមើលការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន (5.7), ការប្រើប្រាស់សម្រាប់កុមារ (8.4)].

ប្រើប្រចាំថ្ងៃដើម្បីទទួលបានប្រសិទ្ធភាពល្អបំផុត

ជូនដំណឹងដល់អ្នកជំងឺថា ពួកគេគួរតែប្រើ Flonase Nasal Spray ជាប្រចាំ។ Flonase Nasal Spray ដូចជាថ្នាំ corticosteroids ផ្សេងទៀតមិនមានឥទ្ធិពលភ្លាមៗលើរោគសញ្ញានៃជំងឺរលាកច្រមុះទេ។ អត្ថប្រយោជន៍អតិបរិមាមិនអាចទៅដល់បានក្នុងរយៈពេលជាច្រើនថ្ងៃ។ អ្នកជំងឺមិនគួរបង្កើនកម្រិតថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជានោះទេ ប៉ុន្តែគួរទាក់ទងអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេ ប្រសិនបើរោគសញ្ញាមិនប្រសើរឡើង ឬប្រសិនបើស្ថានភាពកាន់តែអាក្រក់ទៅៗ។

ទុកបាញ់ចេញពីភ្នែក និងមាត់

ជូនដំណឹងដល់អ្នកជំងឺឱ្យជៀសវាងការបាញ់ថ្នាំ Flonase Nasal Spray ក្នុងភ្នែក និងមាត់។

Flonase គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញាចុះបញ្ជីរបស់ក្រុមហ៊ុន GSK ។

GlaxoSmithKline

Research Triangle Park, NC 27709

© 2015, ក្រុម GSK នៃក្រុមហ៊ុន។ រក្សា​រ​សិទ្ធ​គ្រប់យ៉ាង។

FLN: 2PI

ការបញ្ចូលកញ្ចប់អ្នកជំងឺ SPL

ព័ត៌មានអ្នកជំងឺ

Flonase®[លំហូរ ' naz ]ថ្នាំបាញ់ច្រមុះ 50 mcg

(Fluticasone propionate)

សូមអានព័ត៌មានអ្នកជំងឺដែលភ្ជាប់មកជាមួយ Flonase Nasal Spray មុនពេលអ្នកចាប់ផ្តើមប្រើវា និងរាល់ពេលដែលអ្នកទទួលបានការបញ្ចូលទឹកឡើងវិញ។ ប្រហែលជាមានព័ត៌មានថ្មី។ ព័ត៌មានអ្នកជំងឺនេះមិនប្រើជំនួសការនិយាយជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកអំពីស្ថានភាពសុខភាព ឬការព្យាបាលរបស់អ្នក។

តើ Flonase Nasal Spray ជាអ្វី?

Flonase Nasal Spray គឺជាថ្នាំគ្មានវេជ្ជបញ្ជា និងប្រើដើម្បីព្យាបាលរោគសញ្ញានៃច្រមុះដែលមិនមានប្រតិកម្មដូចជា ហៀរសំបោរ តឹងច្រមុះ កណ្តាស់ និងរមាស់ច្រមុះចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងកុមារដែលមានអាយុចាប់ពី 4 ឆ្នាំឡើងទៅ។

វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ Flonase Nasal Spray មានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពចំពោះកុមារអាយុក្រោម 4 ឆ្នាំដែរឬទេ។

តើអ្នកណាមិនគួរប្រើ FlonaseNasal Spray?

កុំប្រើ Flonase Nasal Spray ប្រសិនបើអ្នកមានអាឡែស៊ីទៅនឹង fluticasone propionate ឬធាតុផ្សំណាមួយនៅក្នុង Flonase Nasal Spray ។ សូមមើលតើមានធាតុផ្សំអ្វីខ្លះនៅក្នុង Flonase Nasal Spray? ខាងក្រោមសម្រាប់បញ្ជីពេញលេញនៃគ្រឿងផ្សំ។

តើខ្ញុំគួរប្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពអ្វីខ្លះមុនពេលប្រើ FlonaseNasal Spray?

ប្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកអំពីស្ថានភាពសុខភាពរបស់អ្នកទាំងអស់ រួមទាំងប្រសិនបើអ្នក៖

• មានឬធ្លាប់មានដំបៅច្រមុះ វះកាត់ច្រមុះ ឬរបួសច្រមុះ។•មានបញ្ហាភ្នែកដូចជាជំងឺភ្នែកឡើងបាយ ឬដក់ទឹកក្នុងភ្នែក។•មានបញ្ហាប្រព័ន្ធការពាររាងកាយ។•មានអាឡែស៊ីទៅនឹងសារធាតុផ្សំណាមួយនៅក្នុង Flonase Nasal Spray ថ្នាំដទៃទៀត។ ឬផលិតផលអាហារ។ សូមមើល

តើ Flonase Nasal Spray មានធាតុផ្សំអ្វីខ្លះ?

ខាងក្រោមសម្រាប់បញ្ជីគ្រឿងផ្សំទាំងស្រុង។•មានប្រភេទណាមួយនៃមេរោគ បាក់តេរី ឬផ្សិត។•ប្រឈមនឹងជំងឺអុតស្វាយ ឬជំងឺកញ្ជ្រឹល• មានលក្ខខណ្ឌជំងឺផ្សេងៗ។•មានផ្ទៃពោះ ឬគ្រោងនឹងមានផ្ទៃពោះ។ វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ Flonase Nasal Spray អាចប៉ះពាល់ដល់ទារកដែលមិនទាន់កើតរបស់អ្នកឬអត់។ វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ Flonase Nasal Spray ឆ្លងចូលទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយរបស់អ្នកដែរឬទេ ហើយថាតើវាអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់កូនរបស់អ្នកដែរឬទេ។

ប្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកអំពីថ្នាំទាំងអស់ដែលអ្នកលេប,រួមទាំងថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជា និងថ្នាំគ្មានវេជ្ជបញ្ជា វីតាមីន និងថ្នាំគ្រាប់រុក្ខជាតិ។ Flonase Nasal Spray និងថ្នាំមួយចំនួនផ្សេងទៀតអាចមានអន្តរកម្មជាមួយគ្នា។ នេះអាចបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរ។ ជាពិសេស ប្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកលេបថ្នាំប្រឆាំងមេរោគផ្សិត ឬថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគអេដស៍។

ដឹងពីថ្នាំដែលអ្នកលេប។ រក្សាបញ្ជីឈ្មោះពួកវា ដើម្បីបង្ហាញអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព និងឱសថការី នៅពេលអ្នកទទួលបានថ្នាំថ្មី។

តើខ្ញុំគួរប្រើ Flonase Nasal Spray យ៉ាងដូចម្តេច?

សូមអានការណែនាំជាជំហានៗសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ Flonase Nasal Spray នៅចុងបញ្ចប់នៃព័ត៌មានអ្នកជំងឺនេះ។

•Flonase Nasal Spray គឺសម្រាប់ប្រើក្នុងច្រមុះរបស់អ្នកតែប៉ុណ្ណោះ។ កុំបាញ់វាចូលភ្នែក ឬមាត់របស់អ្នក។• កុមារគួរប្រើ Flonase Nasal Spray ដោយមានជំនួយពីមនុស្សពេញវ័យ ដូចដែលបានណែនាំដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់កុមារ។• ប្រើ Flonase Nasal Spray យ៉ាងពិតប្រាកដ ដូចដែលអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពប្រាប់អ្នក។ កុំប្រើ Flonase Nasal Spray ញឹកញាប់ជាងវេជ្ជបញ្ជា។•Flonase Nasal Spray អាចចំណាយពេលច្រើនថ្ងៃនៃការប្រើប្រាស់ជាប្រចាំដើម្បីឱ្យរោគសញ្ញារលាកច្រមុះរបស់អ្នកប្រសើរឡើង។ ប្រសិនបើរោគសញ្ញារបស់អ្នកមិនប្រសើរឡើង ឬកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរទេ សូមទូរស័ព្ទទៅអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក។• អ្នកនឹងទទួលបានលទ្ធផលល្អបំផុត ប្រសិនបើអ្នកបន្តប្រើ Flonase Nasal Spray ជាប្រចាំជារៀងរាល់ថ្ងៃដោយមិនខកខានកម្រិតថ្នាំ។ បន្ទាប់ពីអ្នកចាប់ផ្តើមមានអារម្មណ៍ធូរស្រាល អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកអាចបន្ថយកម្រិតថ្នាំរបស់អ្នក។ កុំឈប់ប្រើ Flonase Nasal Spray លុះត្រាតែអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកប្រាប់អ្នកឱ្យធ្វើដូច្នេះ។

តើអ្វីទៅជាផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមាននៃ Flonase Nasal Spray?

Flonase Nasal Spray អាចបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរ រួមមាន:

•

បញ្ហាច្រមុះ។

បញ្ហាច្រមុះអាចរួមមានៈ •

ឈាមច្រមុះ។

•

ដំបៅ (ដំបៅ) នៅក្នុងច្រមុះរបស់អ្នក។

•

ការឆ្លងមេរោគផ្សិតជាក់លាក់នៅក្នុងច្រមុះ មាត់ និង/ឬបំពង់ករបស់អ្នក (thrush)។

•

រន្ធនៅក្នុងឆ្អឹងខ្ចីនៃច្រមុះរបស់អ្នក (រន្ធច្រមុះ) ។

រោគ​សញ្ញា​នៃ​ការ​រលាក​ច្រមុះ​អាច​រួម​មាន៖ •​មាន​កំណក​ក្នុង​ច្រមុះ • ឈាម​ច្រមុះ • ហៀរ​សំបោរ • សំឡេង​ហួច​ពេល​អ្នក​ដកដង្ហើម •

ការព្យាបាលមុខរបួសយឺត។

អ្នកមិនគួរប្រើ Flonase Nasal Spray រហូតដល់ច្រមុះរបស់អ្នកបានជាសះស្បើយ ប្រសិនបើអ្នកមានរបួសក្នុងច្រមុះ បានធ្វើការវះកាត់លើច្រមុះរបស់អ្នក ឬប្រសិនបើច្រមុះរបស់អ្នកបានរងរបួស។•

នៅលើថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺរលាកសន្លាក់ហ្គោដ

បញ្ហាភ្នែករួមទាំងជំងឺដក់ទឹកក្នុងភ្នែក និងជំងឺភ្នែកឡើងបាយ។

អ្នកគួរតែធ្វើការពិនិត្យភ្នែកជាប្រចាំ ខណៈពេលដែលអ្នកប្រើ Flonase Nasal Spray។•

ប្រតិកម្មអាឡែស៊ីធ្ងន់ធ្ងរ។

ទូរស័ព្ទទៅអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក ឬទទួលបានការថែទាំវេជ្ជសាស្រ្តបន្ទាន់ ប្រសិនបើអ្នកមានសញ្ញាណាមួយខាងក្រោមនៃប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរ៖ • កន្ទួល • កន្ទួលកហម • ហើមមុខ មាត់ និងអណ្តាត • បញ្ហាដកដង្ហើម •

ប្រព័ន្ធភាពស៊ាំចុះខ្សោយ និងបង្កើនឱកាសនៃការឆ្លង (ការទប់ស្កាត់ភាពស៊ាំ

) ការលេបថ្នាំដែលធ្វើឱ្យប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់អ្នកចុះខ្សោយ ធ្វើឱ្យអ្នកងាយឆ្លងមេរោគ និងអាចធ្វើឱ្យការឆ្លងមេរោគមួយចំនួនកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ។ ការឆ្លងមេរោគទាំងនេះអាចរួមមានជំងឺរបេង (TB) ការឆ្លងមេរោគអ៊ប៉សសាមញ្ញលើភ្នែក និងការបង្ករោគដែលបណ្តាលមកពីផ្សិត បាក់តេរី មេរោគ និងប៉ារ៉ាស៊ីត។ ជៀសវាងការទាក់ទងជាមួយអ្នកដែលមានជំងឺឆ្លងដូចជាជំងឺអុតស្វាយ ឬជំងឺកញ្ជ្រឹល ពេលកំពុងប្រើ Flonase Nasal Spray។ ប្រសិនបើអ្នកទាក់ទងជាមួយអ្នកដែលមានជំងឺអុតស្វាយ ឬជំងឺកញ្ជ្រឹល សូមទូរស័ព្ទទៅអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកភ្លាមៗ។ រោគសញ្ញានៃការឆ្លងអាចរួមបញ្ចូល

:

• ក្តៅខ្លួន ឈឺ • ឈឺ • ញាក់ • អស់កម្លាំង ចង្អោរ ក្អួត •

ការថយចុះកម្រិតអរម៉ូនស្តេរ៉ូអ៊ីត (ភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃក្រពេញ Adrenal) ។

ភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃក្រពេញ Adrenal កើតឡើងនៅពេលដែលក្រពេញ Adrenal របស់អ្នកមិនផលិតអរម៉ូនស្តេរ៉ូអ៊ីតគ្រប់គ្រាន់។ នេះអាចកើតឡើងនៅពេលដែលអ្នកឈប់ប្រើថ្នាំ corticosteroid តាមមាត់ (ដូចជាថ្នាំ prednisone) ហើយចាប់ផ្តើមប្រើថ្នាំដែលមានសារធាតុស្តេរ៉ូអ៊ីតដែលស្រូបចូល (ដូចជា Flonase Nasal Spray)។ រោគសញ្ញានៃភាពមិនគ្រប់គ្រាន់នៃក្រពេញ Adrenal អាចរួមមានៈ • មានអារម្មណ៍អស់កម្លាំង កង្វះថាមពល • ខ្សោយ ចង្អោរ និងក្អួត • សម្ពាធឈាមទាប •

ការលូតលាស់យឺតចំពោះកុមារ។

ការលូតលាស់របស់កុមារគួរតែត្រូវបានពិនិត្យឱ្យបានញឹកញាប់។

ផលរំខានទូទៅបំផុតនៃ FlonaseNasal Spray រួមមាន:

• ឈឺក្បាល • ឈឺបំពង់ក • ឈាមច្រមុះ • ក្រហាយច្រមុះ ឬរមាស់ • ចង្អោរ និងក្អួត • ពិបាកដកដង្ហើម • ក្អក

ប្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកអំពីផលប៉ះពាល់ណាមួយដែលរំខានអ្នក ឬមិនបាត់ទៅវិញ។

ទាំងនេះមិនមែនជាផលប៉ះពាល់ទាំងអស់ជាមួយ Flonase Nasal Spray នោះទេ។ សួរអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព ឬឱសថការីរបស់អ្នកសម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម។

ហៅទូរស័ព្ទទៅវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នក ដើម្បីទទួលបានដំបូន្មានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រអំពីផលប៉ះពាល់។ អ្នកអាចរាយការណ៍ពីផលប៉ះពាល់ទៅ FDA នៅ 1-800-FDA-1088 ។

តើខ្ញុំរក្សាទុក Flonase Nasal Spray ដោយរបៀបណា?

•ទុក Flonase ចន្លោះពី 39°F ដល់ 86°F (4°C និង 30°C)។

ទុក Flonase Nasal Spray និងថ្នាំទាំងអស់ឱ្យនៅឆ្ងាយពីកុមារ។

ព័ត៌មានទូទៅអំពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Flonase Nasal Spray ប្រកបដោយសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាព។

ជួនកាលថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់គោលបំណងដែលមិនបានបញ្ជាក់នៅក្នុងខិត្តប័ណ្ណព័ត៌មានអ្នកជំងឺ។ កុំប្រើ Flonase Nasal Spray សម្រាប់លក្ខខណ្ឌដែលវាមិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា។ កុំផ្តល់ Flonase Nasal Spray របស់អ្នកទៅអ្នកដ៏ទៃ បើទោះជាពួកគេមានស្ថានភាពដូចអ្នកក៏ដោយ។ វាអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់ពួកគេ។

ខិត្តប័ណ្ណព័ត៌មានអ្នកជំងឺនេះសង្ខេបព័ត៌មានសំខាន់បំផុតអំពី Flonase Nasal Spray ។ ប្រសិនបើអ្នកចង់បានព័ត៌មានបន្ថែម សូមពិភាក្សាជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក។ អ្នកអាចសួរឱសថការី ឬអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកសម្រាប់ព័ត៌មានអំពី Flonase Nasal Spray ដែលត្រូវបានសរសេរសម្រាប់អ្នកជំនាញថែទាំសុខភាព។

សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមអំពី Flonase Nasal Spray សូមទូរស័ព្ទទៅលេខ 1-888-825-5249។

តើ Flonase Nasal Spray មានធាតុផ្សំអ្វីខ្លះ?

សារធាតុសកម្ម៖ fluticasone propionate ។

សារធាតុអសកម្ម៖ សែលុយឡូស មីក្រូគ្រីស្តាល់ សូដ្យូម carboxymethylcellulose សារធាតុ dextrose 0.02% w/w benzalkonium chloride polysorbate 80 និង 0.25% w/w ជាតិអាល់កុល phenylethyl ។

សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

Flonase®[លំហូរ ' naz ]

(Fluticasone propionate)

ថ្នាំបាញ់ច្រមុះ 50 mcg

Flonase Nasal Spray គឺសម្រាប់ប្រើក្នុងច្រមុះរបស់អ្នកតែប៉ុណ្ណោះ។

សូមអានព័ត៌មាននេះ មុនពេលអ្នកចាប់ផ្តើមប្រើ Flonase Nasal Spray របស់អ្នក។

ផ្នែកនៃ Flonase Nasal Spray របស់អ្នក។(សូមមើលរូប A)

រូប A

រូប A

Flonase Nasal Spray របស់អ្នកត្រូវតែលាបមុនពេលអ្នកប្រើវាជាលើកដំបូង និងនៅពេលដែលអ្នកមិនបានប្រើវារយៈពេលមួយសប្តាហ៍ ឬច្រើនជាងនេះ។

វិធីបាញ់ថ្នាំ Flonase Nasal Spray របស់អ្នក។

• អ្រងួនដបថ្នមៗ រួចយកគម្របធូលីចេញ (រូបភាព ខ)។

រូបភាព ខ

រូបភាព ខ

• កាន់ដបដូចដែលបានបង្ហាញ (សូមមើលរូបភាព C) ដោយប្រើឧបករណ៍លាបច្រមុះចង្អុលទៅឆ្ងាយពីអ្នក ហើយដោយប្រើម្រាមមេដៃ និងម្រាមដៃកណ្តាលរបស់អ្នកនៅលើផ្នែកម្ខាងនៃអ្នកលាបច្រមុះ និងមេដៃរបស់អ្នកនៅក្រោមដប។ • ចុចចុះក្រោម រួចលែងចេញ

៦

ដងរហូតដល់ការបាញ់ល្អលេចឡើង (សូមមើលរូបភាព C) ។ ឥឡូវនេះម៉ាស៊ីនបូមបានត្រៀមរួចរាល់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់។

រូប C

រូប C

ការប្រើប្រាស់ Flonase Nasal Spray របស់អ្នក៖

ជំហានទី 1 ។ផ្លុំច្រមុះរបស់អ្នក ដើម្បីសម្អាតរន្ធច្រមុះរបស់អ្នក។

ជំហានទី 2បិទមួយ។រន្ធច្រមុះ។ ផ្អៀងក្បាលរបស់អ្នកទៅមុខបន្តិច ហើយរក្សាដបឱ្យត្រង់ បញ្ចូលឧបករណ៍បិទច្រមុះដោយប្រុងប្រយ័ត្នទៅក្នុងរន្ធច្រមុះផ្សេងទៀត (សូមមើលរូបភាព D) ។

រូបភាព D

រូបភាព D

ជំហានទី 3ចាប់ផ្តើមដកដង្ហើមចូលតាមច្រមុះរបស់អ្នក ហើយខណៈពេលដកដង្ហើមចូល សង្កត់ឱ្យខ្លាំង និងលឿនចុះក្រោមមួយ។ពេលវេលានៅលើកម្មវិធីដើម្បីបញ្ចេញថ្នាំបាញ់។ ដើម្បីទទួលបានកម្រិតថ្នាំពេញលេញ សូមប្រើម្រាមដៃកណ្តាល និងម្រាមដៃរបស់អ្នកដើម្បីបាញ់ ខណៈពេលដែលគាំទ្រដល់បាតដបដោយមេដៃរបស់អ្នក។ ជៀសវាងការបាញ់ថ្នាំក្នុងភ្នែក។ ដកដង្ហើមចូលដោយថ្នមៗតាមរន្ធច្រមុះ (សូមមើលរូបភាព អ៊ី)។

រូប E

រូប E

ជំហានទី 4ដកដង្ហើមចេញតាមមាត់របស់អ្នក។

ជំហានទី 5ប្រសិនបើត្រូវការបាញ់ទីពីរក្នុងរន្ធច្រមុះនោះ សូមធ្វើជំហានម្តងទៀតពីរតាមរយៈ៤.

ជំហានទី 6ធ្វើជំហានម្តងទៀតពីរតាមរយៈ៥នៅក្នុងរន្ធច្រមុះផ្សេងទៀត។

ជំហានទី 7 ។ជូត​ឧបករណ៍​សម្អាត​ច្រមុះ​ដោយ​ក្រណាត់​ស្អាត ហើយ​ជំនួស​គម្រប​ធូលី (មើល​រូបភាព F)។

រូបភាព F

រូបភាព F

កុំប្រើដបនេះលើសពីចំនួនថ្នាំបាញ់ដែលមានស្លាក បើទោះជាដបនោះមិនទទេទាំងស្រុងក៏ដោយ។ មុនពេលអ្នកបោះដបចោល អ្នកគួរតែពិគ្រោះជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក ដើម្បីមើលថាតើត្រូវការការបំពេញបន្ថែមដែរឬទេ។ កុំលេបថ្នាំបន្ថែម ឬឈប់ប្រើថ្នាំ Flonase Nasal Spray ដោយមិនចាំបាច់និយាយជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក។

ការលាងសម្អាត Flonase Nasal Spray របស់អ្នក៖

យ៉ាងហោចណាស់ថ្នាំបាញ់ច្រមុះរបស់អ្នកគួរតែត្រូវបានសម្អាតមួយ។រៀងរាល់សប្តាហ៍។

1. ដោះគម្របធូលីចេញ ហើយបន្ទាប់មកទាញឡើងលើថ្នមៗ ដើម្បីឱ្យឧបករណ៍បិទច្រមុះ។

2. លាងសម្អាតឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ និងគម្របធូលីនៅក្រោមទឹកម៉ាស៊ីនក្តៅ។ ទុកឱ្យស្ងួតនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់។

3. ដាក់ឧបករណ៍លាប និងគម្របធូលីនៅលើដបវិញ។

4. ប្រសិនបើ​ឧបករណ៍​បិទ​ច្រមុះ​អាច​យក​វា​ចេញ ហើយ​ទុក​ឱ្យ​ត្រាំ​ក្នុង​ទឹក​ក្តៅ​ឧណ្ហៗ។ លាង​សម្អាត​ឧបករណ៍​បាញ់​ច្រមុះ​ដោយ​ទឹក​ត្រជាក់។ សម្ងួតថ្នាំបាញ់ច្រមុះ ហើយដាក់វានៅលើដបវិញ។កុំព្យាយាមបិទឧបករណ៍បិទច្រមុះដោយបញ្ចូលម្ជុល ឬវត្ថុមុតស្រួចផ្សេងទៀត។

ការរក្សាទុក Flonase Nasal Spray របស់អ្នក៖

•ទុក Flonase Nasal Spray ចន្លោះពី 39°F ដល់ 86°F (4°C និង 30°C)។•កុំប្រើ Flonase Nasal Spray របស់អ្នកបន្ទាប់ពីកាលបរិច្ឆេទដែលបង្ហាញជា EXP នៅលើស្លាក ឬប្រអប់។

Flonase គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញាចុះបញ្ជីរបស់ក្រុមហ៊ុន GSK ។

ព័ត៌មានអ្នកជំងឺ និងការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់នេះត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក។

GlaxoSmithKline

Research Triangle Park, NC 27709

© 2015, ក្រុម GSK នៃក្រុមហ៊ុន។ រក្សា​រ​សិទ្ធ​គ្រប់យ៉ាង។

ខែមករា 2015

FLN: 1 ភី

PACKAGE LABEL.Principal DISPLAY PANEL ផ្នែក

ផ្សេងទៀត៖ Flonas

GENERIC: Fluticasone Propionate

កំរិតប្រើ៖ បាញ់, វាស់

រដ្ឋបាល៖ NASAL

NDC: 49349-756-13

ធាតុផ្សំសកម្ម៖

• FLUTICASONE PROPIONATE 50ug ក្នុង 1

ធាតុផ្សំអសកម្ម៖

• បេនហ្សាលកនញ៉ូមក្លរ
• សែលុយឡូស, មីក្រូគ្រីស្តាល់លីន
• ប៉ូលីស័របេត ៨០
• CARBOXYMETHYLCELLULOSE សូដ្យូម
• DEXTROSE
• ជាតិអាល់កុល PhENYLETHYL

ការវេចខ្ចប់៖ ១៦ ក្នុង ១ ដប