Lipiodol Ultra-Fluide

ឈ្មោះទូទៅ៖ ប្រេង ethiodized
ទម្រង់កិតើ៖ ការចាក់ថ្នាំ
ថ្នាក់ថ្នាំ៖ ប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយកម្រិតពណ៌អ៊ីយ៉ូដ



អ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពជាទីគោរព!

ដោយសារបញ្ហាផលិតកម្មនាពេលថ្មីៗនេះ យើងចង់ជូនដំណឹងដល់អ្នកអំពីកង្វះខាតដ៏សំខាន់LIPIODOL®(ប្រេង ETHIODIZED) ចាក់. Guerbet កំពុងសំរបសំរួលជាមួយ FDA ដើម្បីបង្កើនភាពអាចរកបានLIPIODOL®(ប្រេង ETHIODIZED) ចាក់សម្រាប់អ្នកជំងឺអាមេរិក។



ក្នុងអំឡុងពេលបណ្តោះអាសន្ននេះ Guerbet រួមជាមួយនឹង FDA កំពុងចាប់ផ្តើមការនាំចូលបណ្តោះអាសន្នLIPIODOL®អ៊ុលត្រា - រាវអេទីលអេស្ទ័រនៃអាស៊ីតខ្លាញ់អ៊ីយ៉ូតនៃប្រេងគ្រាប់អាភៀន ទៅកាន់ទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិក។LIPIODOL®អ៊ុលត្រា - រាវមានសមាសធាតុថ្នាំដូចគ្នានឹងLIPIODOL®(ប្រេង ETHIODIZED) ចាក់(ផលិតដោយ Jubliant HollisterStier ប្រទេសកាណាដា)។LIPIODOL®អ៊ុលត្រា - រាវត្រូវបានផលិតឡើងដោយអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិការអនុវត្តផលិតកម្មល្អរបស់អឺរ៉ុប (GMP) ដោយក្រុមហ៊ុន Delpharm Tours (ប្រទេសបារាំង) សម្រាប់ Guerbet ។ រោងចក្រផលិតរបស់ Delpharm Tours ត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដោយ FDA ។ FDA មិនបានអនុម័តផលិតផលនេះនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកទេ។

នៅពេលនេះ គ្មានអង្គភាពផ្សេងទៀតទេ លើកលែងតែ Guerbet ត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយ FDA ដើម្បីនាំចូល ឬចែកចាយLIPIODOL®អ៊ុលត្រា - រាវ. ការលក់ណាមួយ។LIPIODOL®អ៊ុលត្រាហ្វ្រូដអំពែរពីអង្គភាពណាមួយក្រៅពី Guerbet នឹងត្រូវបានចាត់ទុកថាបំពានលើច្បាប់ចំណីអាហារ ឱសថ និងគ្រឿងសម្អាងរបស់សហព័ន្ធ ហើយអាចនឹងត្រូវទទួលរងនូវវិធានការអនុវត្តដោយ FDA ។



មានប្រសិទ្ធភាពភ្លាមៗ Guerbet នឹងផ្តល់ជូនកំណែដូចខាងក្រោម៖

LIPIODOL®អ៊ុលត្រា - រាវ
48% អ៊ីយ៉ូត w/vol (ឧ. អ៊ីយ៉ូត 480 mg/mL)

(អេទីលអេស្ទ័រនៃអាស៊ីតខ្លាញ់អ៊ីយ៉ូតនៃប្រេងគ្រាប់អាភៀន)
អំពែកែវ 10 មីលីលីត្រ ការអនុញ្ញាត# 3400930621608
អំពែរ ១ ប្រអប់

LIPIODOL®រូបមន្ត ULTRA-FLUIDE គឺដូចគ្នានឹង LIPIODOL (ប្រេង Ethiodized) ចាក់®.

សារធាតុសកម្មរបស់ LIPIODOL®ការចាក់បញ្ចូលប្រេង ULTRA-FLUIDE និង LIPIODOL (ETHIODIZED OIL) គឺដូចគ្នា (អេទីលអេធើរនៃអាស៊ីតខ្លាញ់អ៊ីយ៉ូតនៃប្រេងគ្រាប់អាភៀន មានស្ថេរភាពជាមួយនឹង 1% នៃប្រេងគ្រាប់អាភៀន)។



បាកូដដែលប្រើនៅលើLIPIODOL®អ៊ុលត្រា - រាវគឺជាលេខកូដផលិតឱសថអន្តរជាតិ ហើយទំនងជាមិនត្រូវបានទទួលស្គាល់ដោយប្រព័ន្ធស្កែនដែលប្រើនៅសហរដ្ឋអាមេរិកទេ។ ស្ថាប័នគួរបញ្ជាក់ថាប្រព័ន្ធបាកូដមិនផ្តល់ព័ត៌មានមិនត្រឹមត្រូវនៅពេលដែលផលិតផលត្រូវបានស្កេន។ នីតិវិធីជំនួសគួរតែត្រូវបានអនុវត្តតាម ដើម្បីធានាថាផលិតផលថ្នាំត្រឹមត្រូវកំពុងត្រូវបានប្រើប្រាស់ និងគ្រប់គ្រងដល់អ្នកជំងឺម្នាក់ៗ។

សម្រាប់សំណួរទាក់ទងនឹងLIPIODOL®អ៊ុលត្រា - រាវនៅសហរដ្ឋអាមេរិក សូមទាក់ទង Guerbet LLC តាមលេខ 1-877-729-6679 ចន្លោះម៉ោង 8 ព្រឹក ដល់ 7 យប់។ (ET) ឬអ៊ីមែលនៅ info-us@guerbet-group.com ។

តារាងប្រៀបធៀបផលិតផលខាងក្រោមក៏បង្ហាញពីភាពខុសគ្នារវាងLIPIODOL®អ៊ុលត្រា - រាវនិងLIPIODOL®(ប្រេង ETHIODIZED) ចាក់.

សូមចុចទីនេះសម្រាប់ការបញ្ចូលកញ្ចប់៖ GuerbetLIPIODOL®អ៊ុលត្រា - រាវ( ខិត្តប័ណ្ណព័ត៌មានអ្នកជំងឺ និង/ឬ សង្ខេបអំពីលក្ខណៈផលិតផល ) និងLIPIODOL®(ប្រេង ETHIODIZED) ចាក់.

  • អតិថិជនអាចបញ្ជាទិញដោយផ្ទាល់ពីក្រុមហ៊ុន Guerbet LLC ដោយទាក់ទងផ្នែកបម្រើអតិថិជនតាមលេខ 1-877-729-6679 នៅចន្លោះម៉ោង 8 ព្រឹកដល់ម៉ោង 7 យប់។ (ET) ។
  • LIPIODOL®ULTRA-FLUIDE មិនអាចដកវិញបានទេ ហើយមិនមែនសម្រាប់លក់បន្តទេ។

Guerbet នឹងធ្វើការព្យាយាមសមហេតុផលដើម្បីបំពេញការបញ្ជាទិញរបស់អ្នក។ Guerbet នឹងតាមដានយ៉ាងដិតដល់នូវការចែកចាយLIPIODOL®អ៊ុលត្រា - រាវដើម្បីជួយគ្រប់គ្រងការផ្គត់ផ្គង់។

ប្រសិនបើអ្នកមានចម្ងល់បន្ថែម សូមទាក់ទងផ្នែកបម្រើអតិថិជនតាមលេខ 1-877-729-6679 ពីថ្ងៃច័ន្ទ ដល់ថ្ងៃសុក្រ ចន្លោះម៉ោង 8 ព្រឹក ដល់ 7 យប់។ (ET) ឬអ៊ីមែល customer.service-us@guerbet-group.com។ ការទំនាក់ទំនង និងព័ត៌មានអំពីផលិតផលដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពនេះមាននៅលើគេហទំព័រ Guerbet នៅ http://www.guerbet-us.com ក៏ដូចជានៅលើគេហទំព័ររបស់ FDA Drug Shortage នៅ http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugShortages/ default.htm

ដើម្បីរាយការណ៍ពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រង សូមទូរស័ព្ទទៅលេខ 1-877-729-6679 ចន្លោះម៉ោង 8 ព្រឹក ដល់ 5 ល្ងាច។ (ET) ឬអ៊ីមែល Medical.liaison@guerbetgroup.com ។

ប្រតិកម្មមិនល្អ ឬបញ្ហាគុណភាពដែលបានជួបប្រទះជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ផលិតផលនេះអាចត្រូវបានរាយការណ៍ទៅកម្មវិធីរាយការណ៍ពីព្រឹត្តិការណ៍អវិជ្ជមាន MedWatch របស់ FDA តាមអ៊ីនធឺណិត តាមសំបុត្រធម្មតា ឬតាមទូរសារ។

  • លើបណ្តាញ៖www.fda.gov/medwatch/report.htm
  • សំបុត្រធម្មតា៖ប្រើទម្រង់បែបបទ FDA 3500 ដែលមានអាសយដ្ឋានជាមុនដែលបង់ប្រាក់ប្រៃសណីយ៍មាននៅ៖ www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm ។ ផ្ញើទៅអាសយដ្ឋាននៅលើទម្រង់អាសយដ្ឋានជាមុន។
  • ទូរសារ៖1-800-FDA-0178

យើងជំរុញឱ្យអ្នកទាក់ទងនាយកដ្ឋានព័ត៌មានវេជ្ជសាស្រ្តរបស់យើងនៅ 1-877-729-6679 ចន្លោះម៉ោង 8 ព្រឹកដល់ម៉ោង 5 ល្ងាច។ (ET) ឬអ៊ីមែល Medical.liaison@guerbetgroup.com ប្រសិនបើអ្នកមានសំណួរណាមួយអំពីព័ត៌មានដែលមាននៅក្នុងលិខិតនេះ ឬការប្រើប្រាស់ប្រកបដោយសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃLIPIODOL®អ៊ុលត្រា - រាវ.

តារាងប្រៀបធៀប

LIPIODOL®អ៊ុលត្រា - រាវ
(អេទីលអេស្ទ័រនៃអាស៊ីតខ្លាញ់អ៊ីយ៉ូតនៃប្រេងគ្រាប់អាភៀន)
LIPIODOL®(ប្រេង ETHIODIZED) ចាក់(អេទីលអេស្ទ័រនៃអាស៊ីតខ្លាញ់អ៊ីយ៉ូតនៃប្រេងគ្រាប់អាភៀន)
ការចង្អុលបង្ហាញនិង contraindications
សូមមើលការសង្ខេបនៃលក្ខណៈផលិតផល (SmPC)
សូមចំណាំ៖ សូមមើលផ្នែក SmPC 4.1 ការចង្អុលបង្ហាញអំពីការព្យាបាល 4.2 Posology និងវិធីសាស្រ្តនៃការគ្រប់គ្រង 4.3 Contraindications និង 4.4 ការព្រមានពិសេស និងការប្រុងប្រយ័ត្នសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។
LIPIODOL®គឺជាភ្នាក់ងារកម្រិតពន្លឺវិទ្យុសកម្មដែលមានមូលដ្ឋានលើប្រេង ដែលត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់៖
  • hysterosalpingography ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ
  • lymphography ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យ និងកុមារ
  • ការប្រើក្នុងសរសៃឈាមថ្លើមជ្រើសរើសសម្រាប់ការថតរូបភាពដុំសាច់ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកថ្លើមដែលគេស្គាល់ (HCC)
LIPIODOL®វាត្រូវបាន contraindicated ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រតិកម្មទៅនឹង Lipiodol, hyperthyroidism, របួសផ្លូវចិត្ត, ការហូរឈាមថ្មីៗឬហូរឈាម។
ការធ្វើកោសល្យវិច័យ Hysterosalpingography
Lipiodol hysterosalpingography ត្រូវបាន contraindicated ក្នុងការមានផ្ទៃពោះ ជំងឺរលាកអាងត្រគាកស្រួចស្រាវ សំណឹកមាត់ស្បូន រលាកស្រោមពោះ និងការហូរឈាមក្នុងស្បូន ក្នុងដំណាក់កាលមុន ឬក្រោយមករដូវភ្លាមៗ ឬក្នុងរយៈពេល 30 ថ្ងៃនៃការកាត់ចេញ ឬការបង្រួបបង្រួម។
ឡាំហ្វារី
Lipiodol Lymphography ត្រូវបាន contraindicated ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូងពីស្តាំទៅឆ្វេង, ជំងឺសួតកម្រិតខ្ពស់, របួសជាលិកា ឬជំងឺឬសដូងបាតកម្រិតខ្ពស់ជាមួយនឹងការស្ទះ lymphatic រំពឹងទុក, ការវះកាត់ពីមុនរំខានប្រព័ន្ធឡាំហ្វាទិច, ការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្មទៅកន្លែងពិនិត្យ។
ជ្រើសរើសអ្នកជម្ងឺថ្លើមក្នុងសរសៃឈាមបេះដូង ប្រើជាមួយ HCCការប្រើប្រាស់ Lipiodol ត្រូវបាន contraindicated នៅក្នុងតំបន់នៃថ្លើម ដែលបំពង់ទឹកប្រមាត់ត្រូវបានពង្រីក លុះត្រាតែការបង្ហូរទឹកប្រមាត់ខាងក្រៅត្រូវបានអនុវត្តមុនពេលចាក់។
បាកូដ
បាកូដប្រើដោយLIPIODOL® ULTRA-FLUIDEប្រហែលជាមិនអាចចុះឈ្មោះបានត្រឹមត្រូវនៅក្នុងប្រព័ន្ធស្កែនរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកទេ។ នីតិវិធីជំនួសគួរតែត្រូវបានអនុវត្តតាម ដើម្បីធានាថាផលិតផលថ្នាំត្រឹមត្រូវកំពុងត្រូវបានប្រើប្រាស់ និងគ្រប់គ្រងដល់អ្នកជំងឺម្នាក់ៗ។
ឯកតានៃការប្រើប្រាស់បាកូដគឺស្ថិតនៅលើអំពែរនីមួយៗ។
របៀបផ្គត់ផ្គង់
អំពែរ ១ ប្រអប់
ការអនុញ្ញាត# 3400930621608
អំពែរ ១ ប្រអប់
NDC# 67684-1901-1
ព័​ត៍​មាន​បន្ថែម
មានខិតប័ណ្ណព័ត៌មានអ្នកជំងឺ គ្មាន

សេចក្តីសង្ខេបនៃលក្ខណៈផលិតផល

1. ឈ្មោះផលិតផលឱសថ

LIPIODOL ULTRA-FLUID (480 mg I/ml) ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការចាក់។

2. សមាសភាពគុណភាព និងបរិមាណ

ដែលត្រូវគ្នាទៅនឹងមាតិកាអ៊ីយ៉ូត 480 mg/mL
នៅក្នុងទម្រង់នៃអេទីលអេស្ទ័រនៃអាស៊ីតខ្លាញ់អ៊ីយ៉ូតនៃប្រេងគ្រាប់ពូជអាភៀនក្នុង 1 មីលីលីត្រ
អំពែរ 10 មីលីលីត្រមានផ្ទុកអ៊ីយ៉ូត 4800 មីលីក្រាម
មួយអំពែរ 5 មីលីលីត្រមានផ្ទុកអ៊ីយ៉ូត 2400 មីលីក្រាម
viscosity នៅ 15°C: 70 cP (centipoise)
viscosity នៅ 37 ° C: 25 cP
ដង់ស៊ីតេទាក់ទងនៅ 15 ° C: 1.280
ផលិតផលឱសថនេះមិនមានសារធាតុបន្ថែមទេ។

3. ទម្រង់ឱសថ

ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការចាក់។

4. គ្លីនិកពិសេស

៤.១. សូចនាករព្យាបាល

ក្នុងរោគវិនិច្ឆ័យរោគ

- ដុំពក

- ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃដំបៅថ្លើម

ការ​ធ្វើ​រោគវិនិច្ឆ័យ​លើ​ការ​រីករាល​ដាល​នៃ​ដំបៅ​សាហាវ ទោះ​ជា​រលាក​ថ្លើម​ឬ​អត់​ដោយ​ការ​ចាក់​តាម​សរសៃឈាម​ថ្លើម​ដោយ​ជ្រើសរើស។

នៅក្នុងវិទ្យុសកម្មអន្តរកម្ម

- ការមើលឃើញ ការធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្ម និងវិចារណកថាកំឡុងពេល Trans-Arterial Chemo-embolisation (TACE) នៃជំងឺមហារីកថ្លើមនៅដំណាក់កាលមធ្យម ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។

- ការបំប្លែងដោយកាវវះកាត់

នៅក្នុងការផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងកាវវះកាត់អំឡុងពេលមានការស្ទះសរសៃឈាម។

នៅក្នុងប្រព័ន្ធ endocrinology

ការប្រើប្រាស់ Lipiodol ក្នុងការការពារជំងឺកង្វះជាតិអ៊ីយ៉ូតគួរតែត្រូវបានរក្សាទុកទាំងស្រុងចំពោះប្រទេសដែលវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀតនៃការបន្ថែម ជាពិសេស iodization នៃអំបិល និង/ឬទឹកផឹក មិនអាចត្រូវបានអនុវត្ត។

៤.២. Posology និងផ្លូវនៃការគ្រប់គ្រង

LIPIODOL ULTRA-FLUID ត្រូវតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការចាក់យឺត ឬដោយបំពង់បូម ដោយប្រើសឺរាុំងកញ្ចក់សមស្រប និងបំពង់បូម (សូមមើលផ្នែកទី 6.2)។

ក្នុងរោគវិនិច្ឆ័យរោគ

  • ឡាំហ្វារី

គ្រប់គ្រងតាមរយៈបំពង់បូមដែលបញ្ចូលទៅក្នុងបំពង់ទឹករងៃ។ ថ្នាំជ្រលក់ដំបូងអាចត្រូវបានចាក់ដើម្បីកំណត់ទីតាំងនៃកូនកណ្តុរ។

កំរិតប្រើធម្មតាគឺ 5 ទៅ 7 mL តាមរយៈផ្លូវ lymphatic តឹងរឹង ដើម្បីបង្កើនភាពផ្ទុយគ្នា (អាស្រ័យលើកម្ពស់នៃប្រធានបទ) ពោលគឺ 10 ទៅ 14 mL សម្រាប់ lymphography ទ្វេភាគីនៃជើង។ ដូសត្រូវតែកាត់បន្ថយតាមសមាមាត្រចំពោះកុមារ។ ចំពោះទារកដែលមានអាយុពី 1 ទៅ 2 ឆ្នាំ ដូស 1 មីលីលីត្រក្នុងមួយចុងគឺគ្រប់គ្រាន់។

  • ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃដំបៅថ្លើម

ផ្លូវខាងក្នុងតឹងរ៉ឹង។

កិតធម្មតាប្រែប្រួលអាស្រ័យលើទំហំនៃដំបៅ ចាប់ពី 2 ទៅ 10 mL ក្នុងអ្នកជំងឺម្នាក់។ ជួនកាល LIPIODOL ULTRA-FLUID ត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងបរិមាណតិចតួចនៃភ្នាក់ងារកម្រិតពណ៌អ៊ីយ៉ូដរលាយក្នុងទឹក។ ការ​ថត​រូប​ត្រូវ​តែ​ធ្វើ​ឡើង​ពី 7 ទៅ 15 ថ្ងៃ​បន្ទាប់​ពី​ការ​ចាក់​ថ្នាំ​ជ្រើសរើស ដើម្បី​អនុញ្ញាត​ឱ្យ LIPIODOL ULTRA-FLUID ត្រូវ​បាន​លុប​ចេញ​ពី​ថ្លើម​ដែល​មិន​មាន​ដុំសាច់។

ចំនួនប្រជាជនកុមារ

ដូសត្រូវតែកាត់បន្ថយតាមសមាមាត្រចំពោះកុមារ។

អ្នកជំងឺដែលមានទំងន់ទាប

កម្រិតថ្នាំត្រូវតែកាត់បន្ថយតាមសមាមាត្រនៅក្នុងចំនួនប្រជាជននេះ។

មនុស្សចាស់

ផលិតផលត្រូវតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការថែទាំពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី 65 ឆ្នាំដែលមានជំងឺមូលដ្ឋាននៃប្រព័ន្ធសរសៃឈាមបេះដូងផ្លូវដង្ហើមឬសរសៃប្រសាទ។ ដោយចងចាំថាផ្នែកនៃផលិតផលធ្វើឱ្យស្ទះសរសៃឈាមសួតជាបណ្ដោះអាសន្ន កម្រិតថ្នាំត្រូវតែកែតម្រូវចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូង ឬការពិនិត្យត្រូវតែលុបចោល។

នៅក្នុងវិទ្យុសកម្មអន្តរកម្ម

  • គីមីសាស្ត្រឆ្លងកាត់សរសៃឈាម - ការបំប្លែងកោសិកាមហារីកថ្លើម៖

ការគ្រប់គ្រង​គឺ​ដោយ​ការ​ជ្រើសរើស​បំពង់​បូម​ខាងក្នុង​សរសៃឈាម​នៃ​សរសៃឈាម​ថ្លើម។ នីតិវិធីគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងការកំណត់វិទ្យុសកម្មអន្តរកម្មធម្មតាជាមួយនឹងឧបករណ៍សមស្រប។ ដូសនៃ LIPIODOL ULTRA-FLUID អាស្រ័យលើទំហំនៃដំបៅ ប៉ុន្តែជាធម្មតាមិនគួរលើសពីកម្រិតសរុបនៃ 15 mL ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។

LIPIODOL ULTRA-FLUID អាចត្រូវបានលាយជាមួយថ្នាំប្រឆាំងមហារីកដូចជា cisplatin, doxorubicin, epirubicin និង mitomycin ។ ការណែនាំ និងការប្រុងប្រយ័ត្នសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំប្រឆាំងមហារីកត្រូវតែអនុវត្តតាមយ៉ាងតឹងរ៉ឹង។

សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការរៀបចំល្បាយនៃ LIPIODOL ULTRA-FLUID ជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងមហារីក៖

  • រៀបចំសឺរាុំងពីរធំល្មមដើម្បីផ្ទុកបរិមាណសរុបនៃល្បាយ។ សឺរាុំងទីមួយមានដំណោះស្រាយថ្នាំប្រឆាំងមហារីក សឺរាុំងទីពីរមានផ្ទុកសារធាតុ LIPIODOL ULTRA-FLUID។
  • ភ្ជាប់សឺរាុំងពីរទៅនឹងកុងតឺន័រ 3 ផ្លូវ។
  • ធ្វើចលនាថយក្រោយ ១៥ ទៅ ២០ រវាងសឺរាុំងទាំងពីរ ដើម្បីទទួលបានល្បាយដូចគ្នា។ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យចាប់ផ្តើមដោយការរុញសឺរាុំងជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងមហារីកជាមុនសិន។
  • ល្បាយត្រូវរៀបចំនៅពេលប្រើ ហើយត្រូវប្រើភ្លាមៗបន្ទាប់ពីការរៀបចំ (ក្នុងរយៈពេល 3 ម៉ោង)។ ប្រសិនបើចាំបាច់ក្នុងអំឡុងពេលនីតិវិធីវិទ្យុសកម្មអន្តរកម្ម ល្បាយអាចត្រូវបានធ្វើឱ្យដូចគ្នាដូចបានរៀបរាប់ខាងលើ។
  • នៅពេលដែលទទួលបានល្បាយគ្រប់គ្រាន់ សូមប្រើសឺរាុំងពី 1 ទៅ 3 មីលីលីត្រ ដើម្បីចាក់ចូលក្នុងមីក្រូបំពង់បូម។

នីតិវិធីអាចត្រូវបានធ្វើម្តងទៀតរៀងរាល់ 4 ទៅ 8 សប្តាហ៍ យោងទៅតាមការឆ្លើយតបនៃដុំសាច់ និងលក្ខខណ្ឌអ្នកជំងឺ។

ចំនួនប្រជាជនកុមារ

ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃការប្រើប្រាស់ LIPIODOL ULTRA-FLUID សម្រាប់ Trans-Arterial Chemo-Embolisation of hepatocellular carcinoma មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងចំពោះកុមារទេ។

មនុស្សចាស់

ផលិតផលត្រូវតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការថែទាំពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី 65 ឆ្នាំដែលមានជំងឺមូលដ្ឋាននៃប្រព័ន្ធសរសៃឈាមបេះដូងផ្លូវដង្ហើមឬសរសៃប្រសាទ។

  • ការស្ទះជាមួយកាវវះកាត់

បំពង់បូមសរសៃឈាមជ្រើសរើសផ្តាច់មុខ។

កម្រិតថ្នាំ LIPIODOL ULTRA-FLUID ក្នុងមួយវគ្គ embolisation ត្រូវបានកំណត់អាស្រ័យលើទំហំនៃដំបៅ។ សមាមាត្រនៃ LIPIODOL ULTRA-FLUID ធៀបនឹងសារធាតុ embolising រាវអាចប្រែប្រួលពី 20 ទៅ 80% ប៉ុន្តែជាធម្មតាជាល្បាយ 50/50 ។

បរិមាណចាក់មិនត្រូវលើសពី 15 មីលីលីត្រទេ។

នៅក្នុងប្រព័ន្ធ endocrinology៖

ផ្លូវ intramuscular តឹងរឹង។

  • មនុស្សពេញវ័យនិងកុមារអាយុលើសពី 4 ឆ្នាំ: 1 មីលីលីត្ររៀងរាល់ 3 ឆ្នាំម្តង។
  • ក្មេងអាយុក្រោម 4 ឆ្នាំ : 0.5 mL រៀងរាល់ 2 ឆ្នាំម្តង ដោយមិនមានលើសពី 3 mL ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់ក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត ដូសគឺ ០,២មីលីលីត្រ។

៤.៣. ការទប់ស្កាត់
  • ប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ីចំពោះ LIPIODOL ULTRA-FLUID (អេទីលអេធើរនៃអាស៊ីតខ្លាញ់អ៊ីយ៉ូដនៃប្រេងគ្រាប់អាភៀន) ។
  • ស្រ្តី​មានផ្ទៃពោះ
  • បញ្ជាក់ hyperthyroidism ។
  • របួសស្នាម ការហូរឈាម ឬការហូរឈាមថ្មីៗ (ហានិភ័យនៃការរីករាលដាល ឬស្ទះសរសៃឈាម)។
  • ការធ្វើកោសល្យវិច័យ (ផលិតផលធ្វើឱ្យរលាកទងសួតនិង alveoli យ៉ាងឆាប់រហ័ស) ។

contraindications ជាក់លាក់ចំពោះការប្រើប្រាស់ក្នុងវិទ្យុសកម្មអន្តរកម្ម៖

  • ការបញ្ចូលជាតិគីមីឆ្លងកាត់សរសៃឈាមអារទែ

ការគ្រប់គ្រងនៅតំបន់ថ្លើមដែលមានបំពង់ទឹកប្រមាត់រីក លុះត្រាតែមានការបង្ហូរចេញ។

  • ការស្ទះជាមួយកាវវះកាត់

មិនមាន contraindications ជាក់លាក់ណាមួយក្រៅពីការ embolization ជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែន។

contraindications ជាក់លាក់ចំពោះការប្រើប្រាស់នៅក្នុង endocrinology:

  • ពកកច្រើនប្រភេទចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី 45 ឆ្នាំ ដោយសារតែហានិភ័យខ្ពស់នៃជំងឺក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត។
  • ក្នុងអំឡុងពេលបំបៅដោះកូន។
៤.៤. ការព្រមានពិសេស និងការប្រុងប្រយ័ត្នពិសេសសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

LIPIODOL ULTRA-FLUID មិនត្រូវចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាម ខាងក្នុងសរសៃឈាមទេ (ក្រៅពីការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាម) ឬចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាម។

មានហានិភ័យនៃប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី ទោះបីជាកម្រិតថ្នាំដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងក៏ដោយ។

4.4.1 ការព្រមាន

៤.៤.១.១. ឡាំហ្វារី

ការស្ទះសរសៃឈាមសួតកើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺភាគច្រើនដែលទទួលការ lymphography ជាមួយនឹងការចាក់ថ្នាំ LIPIODOL ULTRA-FLUID ដែលជាផ្នែកមួយនៃផលិតផលធ្វើឱ្យស្ទះសរសៃឈាមសួតជាបណ្តោះអាសន្ន។ វា​ជា​រឿង​ចម្លែក​ដែល​ការ​ស្ទះ​សរសៃ​ឈាម​នេះ​ត្រូវ​បាន​បង្ហាញ​តាម​គ្លីនិក។ ប្រសិនបើរឿងនេះកើតឡើង សញ្ញាគឺភ្លាមៗ (ទោះបីជាពួកគេអាចលេចឡើងច្រើនម៉ោង ឬច្រើនថ្ងៃបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង) ហើយជាធម្មតាមានបណ្តោះអាសន្ន។ សម្រាប់ហេតុផលនេះ កម្រិតថ្នាំត្រូវតែត្រូវបានកែសម្រួល ឬការត្រួតពិនិត្យត្រូវបានលុបចោលចំពោះមុខវិជ្ជាដែលមានមុខងារផ្លូវដង្ហើមខ្សោយ ការបរាជ័យផ្លូវដង្ហើម ឬការផ្ទុកលើសទម្ងន់នៃបំពង់ខ្យល់ស្តាំ ជាពិសេសប្រសិនបើអ្នកជំងឺមានវ័យចំណាស់។ កម្រិតថ្នាំក៏ត្រូវតែកាត់បន្ថយផងដែរ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយប្រើគីមី antineoplastic ឬការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្ម ពីព្រោះកូនកណ្តុររួញយ៉ាងខ្លាំង និងរក្សាបាននូវសារធាតុផ្ទុយគ្នាតិចតួចបំផុត។ ការចាក់គួរតែត្រូវបានអនុវត្តដោយមានការណែនាំពីកាំរស្មីអ៊ិចឬអង់ដូស្កុប។ ការលុកលុយតាមសួតអាចត្រូវបានកាត់បន្ថយមកត្រឹមកម្រិតអប្បបរមា ដោយបញ្ជាក់តាមវិទ្យុសកម្មថា ការចាក់បញ្ចូលក្នុងឈាមយ៉ាងតឹងរ៉ឹង (និងមិនមែនចាក់តាមសរសៃឈាម) និងដោយបញ្ឈប់ការពិនិត្យភ្លាមៗនៅពេលដែលភ្នាក់ងារកម្រិតពណ៌អាចមើលឃើញនៅក្នុងបំពង់ thoracic ឬភ្លាមៗនៅពេលដែលគេសង្កេតឃើញមានការស្ទះឡាំហ្វាទិច។

៤.៤.១.២. ប្រតិកម្មអាលែហ្សី

ភ្នាក់ងារកម្រិតពណ៌ដែលមានជាតិអ៊ីយ៉ូតទាំងអស់អាចបណ្តាលឱ្យមានប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីតិចតួច ឬធំដែលអាចគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត។ ប្រតិកម្មអាលែហ្សីទាំងនេះអាចជាអាឡែស៊ី (ពិពណ៌នាថាជាប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចនៅពេលធ្ងន់ធ្ងរ) ឬមិនមានអាឡែស៊ី។ ពួកគេអាចភ្លាមៗ (ក្នុងរយៈពេល 60 នាទី) ឬពន្យារពេល (រហូតដល់ 7 ថ្ងៃ) ។ ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចកើតឡើងភ្លាមៗ ហើយអាចស្លាប់បាន។ ពួកវាគឺឯករាជ្យនៃកម្រិតថ្នាំ អាចកើតឡើងបន្ទាប់ពីសូម្បីតែកិតដំបូងនៃផលិតផល ហើយជារឿយៗមិនអាចទាយទុកជាមុនបាន។

ឧបករណ៍សង្គ្រោះបន្ទាន់ត្រូវតែមានភ្លាមៗ ដោយសារហានិភ័យនៃប្រតិកម្មធំមួយ។

អ្នកជំងឺដែលធ្លាប់មានប្រតិកម្មអំឡុងពេលគ្រប់គ្រង LIPIODOL ULTRA-FLUID ឬអ្នកដែលមានប្រវត្តិប្រតិកម្មទៅនឹងអ៊ីយ៉ូត មានហានិភ័យខ្ពស់ចំពោះប្រតិកម្មផ្សេងទៀត ប្រសិនបើផលិតផលត្រូវបានគ្រប់គ្រងម្តងទៀត។

ដូច្នេះពួកគេត្រូវបានចាត់ទុកថាជាអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យ។
ការចាក់ថ្នាំ LIPIODOL ULTRA-FLUID អាចធ្វើឱ្យរោគសញ្ញានៃជំងឺហឺតកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលជំងឺហឺតមិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការព្យាបាល ការសម្រេចចិត្តក្នុងការប្រើប្រាស់ LIPIODOL ULTRA-FLUID ត្រូវតែផ្អែកលើការគិតគូរយ៉ាងម៉ត់ចត់នៃអនុបាតផលប្រយោជន៍ទៅនឹងហានិភ័យ។

៤.៤.១.៣. ក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត

ដោយសារតែមាតិកាអ៊ីយ៉ូតឥតគិតថ្លៃនៅក្នុងភ្នាក់ងារកម្រិតពណ៌អ៊ីយ៉ូដ ពួកគេអាចកែប្រែមុខងារទីរ៉ូអ៊ីត និងបណ្តាលឱ្យ hyperthyroidism ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺលើសឈាម។ អ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យគឺជាអ្នកដែលមាន hyperthyroidism មិនទាន់ឃើញច្បាស់ ឬស្វ័យភាពនៃក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត។ អ៊ីយ៉ូតកើតឡើងជាទូទៅជាមួយ LIPIODOL ULTRA-FLUID ជាងជាមួយនិស្សន្ទវត្ថុអ៊ីយ៉ូតសរីរាង្គរលាយក្នុងទឹក។

Lymphography ធ្វើអោយក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតមានជាតិអ៊ីយ៉ូតច្រើនខែ ហើយជាលទ្ធផល ការធ្វើតេស្តមុខងារក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតត្រូវតែធ្វើឡើងមុនពេលពិនិត្យដោយវិទ្យុសកម្ម។

៤.៤.១.៤. ការបញ្ចូលជាតិគីមីឆ្លងកាត់សរសៃឈាមអារទែ

Trans-Arterial Chemo-Embolisation មិនត្រូវបានណែនាំទេចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺក្រិនថ្លើមថ្លើមដែលមិនផ្តល់សំណង (Child-Pugh ≧8), មុខងារថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ, ការលុកលុយដោយម៉ាក្រូស្កូប និង/ឬការរីករាលដាលនៃដុំសាច់មហារីកបន្ថែម។

នីតិវិធីថ្លើមក្នុងសរសៃឈាមអាចបណ្តាលឱ្យមានកង្វះថ្លើមដែលមិនអាចត្រឡប់វិញបានចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ និង/ឬឆ្លងកាត់វគ្គជាច្រើនបិទជិត។ ការជំនួសថ្លើមច្រើនជាង 50% ជាមួយនឹងដុំសាច់ កម្រិត bilirubin ធំជាង 2 mg/dL កម្រិត lactate dehydrogenase ធំជាង 425 mg/dL កម្រិត aspartate aminotransferase ធំជាង 100 IU/L និងជំងឺក្រិនថ្លើម decompensated ត្រូវបានពិពណ៌នាថាត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងក្រោយនីតិវិធី។ មរណៈ។

ជំងឺអ៊ប៉សត្រូវតែត្រួតពិនិត្យយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្ន ព្រោះវាអាចបែកភ្លាមៗបន្ទាប់ពីការព្យាបាល។ ប្រសិនបើហានិភ័យនៃការប្រេះស្រាំត្រូវបានបង្ហាញ ការព្យាបាលដោយប្រើចុង sclerotherapy/ligature គួរតែត្រូវបានអនុវត្តមុនពេលនីតិវិធី Trans-Arterial Chemo-Embolisation ។

ភ្នាក់ងារ​កម្រិត​អ៊ីយ៉ូត​ដែល​បណ្ដាល​ឱ្យ​ខ្សោយ​តំរងនោម​ត្រូវ​តែ​ត្រូវ​បាន​ការពារ​ជា​ប្រព័ន្ធ​ដោយ​ការ​ស្រោច​ទឹក​ឱ្យ​បាន​ត្រឹមត្រូវ​មុន​និង​ក្រោយ​នីតិវិធី។

ហានិភ័យ​នៃ​ការឆ្លង​មេរោគ​លើស​ក្នុង​តំបន់​ព្យាបាល​ត្រូវបាន​ការពារ​ជាធម្មតា​ដោយ​ការ​ប្រើ​ថ្នាំ​អង់ទីប៊ីយោទិច។

៤.៤.១.៥. ការស្ទះជាមួយកាវវះកាត់

ប្រតិកម្មវត្ថុធាតុ polymerization ដំបូងអាចកើតឡើងជាពិសេសរវាង LIPIODOL ULTRA-FLUID និងកាវវះកាត់មួយចំនួន ឬសូម្បីតែកាវមួយចំនួន។ មុនពេលប្រើបាច់ថ្មីនៃ LIPIODOL ULTRA-FLUID ឬកាវវះកាត់ ភាពឆបគ្នានៃ LIPIODOL ULTRA-FLUID និងកាវត្រូវតែត្រូវបានសាកល្បងនៅក្នុង vitro.

4.4.2 ការប្រុងប្រយ័ត្នក្នុងការប្រើប្រាស់

៤.៤.២.១. ប្រតិកម្មអាលែហ្សី

មុនពេលប្រឡង៖

កំណត់អត្តសញ្ញាណអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យនៅក្នុងការសម្ភាសន៍លម្អិតអំពីប្រវត្តិរបស់ពួកគេ។

ថ្នាំ Corticosteroids និង H1 antihistamines ត្រូវបានស្នើឡើងជាថ្នាំព្យាបាលមុនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់បំផុតសម្រាប់ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី (អ្នកជំងឺដែលមានប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីដែលគេស្គាល់ចំពោះភ្នាក់ងារកម្រិតពណ៌)។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ពួកគេមិនការពារការកើតឡើងនៃការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិចធ្ងន់ធ្ងរ ឬធ្ងន់ធ្ងរនោះទេ។

ពេញមួយការប្រឡងរក្សា៖

  • ការត្រួតពិនិត្យវេជ្ជសាស្រ្ត
  • បំពង់​បង្ហូរ​ឈាម​ក្នុង​ខ្លួន។

បន្ទាប់ពីការពិនិត្យ៖

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងភ្នាក់ងារផ្ទុយ អ្នកជំងឺត្រូវតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យយ៉ាងតិច 30 នាទី ដោយសារប្រតិកម្មអវិជ្ជមានភាគច្រើនកើតឡើងក្នុងរយៈពេលនេះ។

អ្នកជំងឺត្រូវតែត្រូវបានព្រមានអំពីលទ្ធភាពនៃប្រតិកម្មពន្យារពេល (រហូតដល់ប្រាំពីរថ្ងៃ) (សូមមើលផ្នែកទី 4.8 - ផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បាន) ។

៤.៤.២.២. ក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត

កត្តាហានិភ័យនៃក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតដែលអាចធ្វើទៅបានត្រូវតែត្រូវបានស៊ើបអង្កេតដើម្បីការពារបញ្ហាមេតាប៉ូលីស។ ប្រសិនបើភ្នាក់ងារកម្រិតពណ៌អ៊ីយ៉ូដត្រូវបានគ្រប់គ្រងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យ ការធ្វើតេស្តមុខងារក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតត្រូវតែធ្វើឡើងមុនពេលពិនិត្យ។

៤.៤.២.៣. Trans-Arterial Chemo-Embolization / Embolization

ភ្នាក់ងារកម្រិតពណ៌ដែលមានអ៊ីយ៉ូដអាចបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះជាបណ្តោះអាសន្ននៃមុខងារតំរងនោម ឬធ្វើឱ្យការខ្សោយតំរងនោមដែលមានពីមុនកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ។ វិធានការបង្ការមានដូចខាងក្រោម៖

  • កំណត់អត្តសញ្ញាណអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យ ពោលគឺអ្នកជំងឺខ្វះជាតិទឹក ឬខ្សោយតំរងនោម ជំងឺទឹកនោមផ្អែម ជំងឺខ្សោយបេះដូងធ្ងន់ធ្ងរ ជំងឺ monoclonal gammopathy (ជំងឺ myeloma ច្រើន, Waldenstrom's macroglobulinemia) ប្រវត្តិនៃការខ្សោយតំរងនោម បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងភ្នាក់ងារកម្រិតអ៊ីយ៉ូត កុមារអាយុក្រោមមួយឆ្នាំ។ និងមុខវិជ្ជា atheromatous មនុស្សចាស់។
  • ផ្តល់សំណើមដល់អ្នកជំងឺមុន និងក្រោយពេលពិនិត្យ។
  • ជៀសវាងការរួមផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំ nephrotoxic ។ ប្រសិនបើការផ្សំបែបនេះគឺចាំបាច់ ការត្រួតពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍នៃមុខងារតំរងនោមត្រូវតែកាន់តែខ្លាំង។ ថ្នាំដែលពាក់ព័ន្ធគឺជាពិសេស aminoglycosides, organoplatinums, កម្រិតខ្ពស់នៃ methotrexate, pentamidine, foscarnet និងភ្នាក់ងារប្រឆាំងមេរោគមួយចំនួន [aciclovir, ganciclovir, valaciclovir, adefovir, cidofovir, tenofovir], vancomycin, amphotericin B ដូចជា immunoscrupericin B, if )
  • ទុកពេលយ៉ាងហោចណាស់ 48 ម៉ោងរវាងការពិនិត្យកាំរស្មីអ៊ិច ឬការអន្តរាគមន៍ជាមួយនឹងការចាក់ថ្នាំ iodinated contrast agents ឬពន្យាពេលការពិនិត្យបន្ថែម ឬការអន្តរាគមន៍ រហូតដល់មុខងារតំរងនោមត្រឡប់ទៅកម្រិតមូលដ្ឋានវិញ។
  • ពិនិត្យរកមើលអាស៊ីតឡាក់ទិកចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ metformin ដោយការត្រួតពិនិត្យសេរ៉ូម creatinine ។ មុខងារតំរងនោមធម្មតា៖ បញ្ឈប់ថ្នាំ metformin មុន និងយ៉ាងហោចណាស់ 48 ម៉ោង បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងភ្នាក់ងារផ្ទុយ ឬរហូតដល់មុខងារតំរងនោមត្រឡប់ទៅរកកម្រិតមូលដ្ឋានវិញ។ មុខងារតំរងនោមមិនធម្មតា៖ ថ្នាំ metformin ត្រូវបានហាមឃាត់។ ក្នុងករណីមានអាសន្ន ប្រសិនបើការពិនិត្យត្រូវបានទាមទារ ការប្រុងប្រយ័ត្នត្រូវតែធ្វើឡើង ពោលគឺឈប់ប្រើ metformin ផ្តល់ជាតិទឹកដល់អ្នកជំងឺ តាមដានមុខងារតំរងនោម និងធ្វើតេស្តរកសញ្ញានៃអាស៊ីតឡាក់ទិក។
  • ជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង និង/ឬជំងឺស្ទះសួត គួរតែត្រូវបានគេវាយតម្លៃមុនពេលចាប់ផ្តើមនៃនីតិវិធី Trans-Arterial Chemo-embolisation។
៤.៤.២.៤. ផ្សេងទៀត

ការចាក់ចូលទៅក្នុង fistulas មួយចំនួនតម្រូវឱ្យមានការប្រុងប្រយ័ត្នបំផុតដើម្បីជៀសវាងការជ្រៀតចូលសរសៃឈាមដោយគិតគូរពីហានិភ័យនៃការស្ទះខ្លាញ់។
ប្រយ័ត្នមិនត្រូវចាក់ផលិតផលចូលទៅក្នុងកន្លែងមានឈាម ឬរបួស។

៤.៥. អន្តរកម្មជាមួយផលិតផលឱសថដទៃទៀត និងទម្រង់នៃអន្តរកម្មផ្សេងទៀត។

អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត

+ ថ្នាំ Metformin

ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែម ការគ្រប់គ្រងក្នុងសរសៃឈាមអាកទែរ LIPIODOL ULTRA-FLUID អាចបណ្តាលឱ្យមានអាស៊ីតឡាក់ទិកដែលបណ្តាលមកពីមុខងារតំរងនោមថយចុះ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលកំពុងទទួលការបំប្លែងសារជាតិគីមី ឬ Trans-Arterial Chemo-embolisation ថ្នាំ metformin ត្រូវតែត្រូវបានបញ្ឈប់ 48 ម៉ោងមុននីតិវិធី ហើយបន្តឡើងវិញមិនលឿនជាងពីរថ្ងៃបន្ទាប់ពីនីតិវិធី។

បន្សំដែលទាមទារការប្រុងប្រយ័ត្ន

+ Beta-blockers, សារធាតុ vasoactive, angiotensin-converting enzyme inhibitors, angiotensin receptor antagonists ។

ផលិតផលឱសថទាំងនេះកាត់បន្ថយប្រសិទ្ធភាពនៃយន្តការសំណងជំងឺបេះដូងសម្រាប់ជំងឺលើសឈាម។ គ្រូពេទ្យត្រូវតែដឹងអំពីរឿងនេះមុននឹងគ្រប់គ្រង LIPIODOL ULTRA-FLUID ហើយវិធានការសង្គ្រោះបន្ទាន់ត្រូវតែមាន។

+ ថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម

ដោយសារថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមអាចបណ្តាលឱ្យខ្សោះជាតិទឹក ហានិភ័យនៃការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវត្រូវបានកើនឡើង ជាពិសេសនៅពេលប្រើថ្នាំកម្រិតពណ៌កម្រិតខ្ពស់។

ការប្រុងប្រយ័ត្នសម្រាប់ការប្រើប្រាស់៖ ការផ្តល់ជាតិទឹកឡើងវិញមុនពេលការគ្រប់គ្រងក្នុងសរសៃឈាមអារទែនៃ LIPIODOL ULTRA-FLUID សម្រាប់ការ embolisation ។

+ Interleukin ២

ប្រតិកម្មទៅនឹងភ្នាក់ងារផ្ទុយអាចនឹងត្រូវបានកើនឡើង ប្រសិនបើអ្នកជំងឺថ្មីៗនេះត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ interleukin 2 (i.v.) ពោលគឺការផ្ទុះស្បែក ឬកម្រមានការថយចុះសម្ពាធឈាម oliguria ឬខ្សោយតំរងនោម។

ការរំខានដល់ការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍

នៅពេលដែល LIPIODOL ULTRA-FLUID នៅតែមាននៅក្នុងខ្លួនអស់រយៈពេលជាច្រើនខែ ការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតអាចត្រូវបានគេក្លែងបន្លំក្នុងរយៈពេល 2 ឆ្នាំបន្ទាប់ពីការ lymphography ។

៤.៦. មានផ្ទៃពោះ និងបំបៅដោះកូន

មានផ្ទៃពោះ

LIPIODOL ULTRA-FLUID មិនត្រូវប្រើចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះទេ ដោយសារតែការផ្ទេរអ៊ីយ៉ូត transplacental ក្នុងរយៈពេលយូរ ដែលរំខានដល់មុខងារក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតនៃ fœtus ជាមួយនឹងហានិភ័យនៃដំបៅខួរក្បាល និង hypothyroidism ជាអចិន្ត្រៃយ៍។

ការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយ

ការសិក្សា Pharmacokinetic បានបង្ហាញពីអាថ៌កំបាំងសំខាន់នៃអ៊ីយ៉ូតនៅក្នុងទឹកដោះម្តាយ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសាច់ដុំនៃ LIPIODOL ULTRA-FLUID ។ វាត្រូវបានគេបង្ហាញថាអ៊ីយ៉ូតចូលទៅក្នុងប្រព័ន្ធសរសៃឈាមរបស់ទារកដែលបំបៅដោយទឹកដោះម្តាយតាមរយៈបំពង់រំលាយអាហារហើយនេះអាចរំខានដល់មុខងារក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត។ អាស្រ័យហេតុនេះ ការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ ប្រសិនបើត្រូវតែប្រើ LIPIODOL ULTRA-FLUID ។

៤.៧. ឥទ្ធិពលលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរ និងប្រើប្រាស់ម៉ាស៊ីន

មិនមានការសិក្សាអំពីផលប៉ះពាល់នៃ LIPIODOL ULTRA-FLUID លើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរ និងប្រើប្រាស់ម៉ាស៊ីនត្រូវបានអនុវត្តទេ។

៤.៨. ផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បាន

ភាគច្រើននៃប្រតិកម្មមិនល្អគឺទាក់ទងនឹងកម្រិតថ្នាំ ហើយជាលទ្ធផលកម្រិតថ្នាំគួរតែទាបតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។

ការប្រើប្រាស់ LIPIODOL ULTRA-FLUID បណ្តាលឱ្យមានប្រតិកម្មនៃរាងកាយបរទេសជាមួយនឹងការបង្កើត macrophages និងកោសិកាយក្សរបស់រាងកាយបរទេស និងការកើតឡើងនៃ sinus catarrh, plasmacytosis និងការផ្លាស់ប្តូរជាបន្តបន្ទាប់នៃជាលិកាភ្ជាប់នៃកូនកណ្តុរ។ កូនកណ្តុរដែលមានសុខភាពល្អអត់ធ្មត់ការថយចុះជាលទ្ធផលនៃសមត្ថភាពដឹកជញ្ជូន។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដំបៅនៃកូនកណ្តុរ ឬ hypoplasia ការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះអាចធ្វើឱ្យកូនកណ្តុរកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ។

ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីអាចធ្វើទៅបាន។ ប្រតិកម្មទាំងនេះអាចពាក់ព័ន្ធនឹងផលប៉ះពាល់មួយ ឬច្រើន ដែលកើតឡើងជាបន្តបន្ទាប់ ឬបន្តបន្ទាប់គ្នា ហើយជាធម្មតារួមមានការសម្ដែងលើស្បែក ផ្លូវដង្ហើម និង/ឬសរសៃឈាម ដែលនីមួយៗអាចជាសញ្ញាព្រមាននៃការឆក់ពីដំបូង ហើយក្នុងករណីកម្របំផុត សូម្បីតែអាចបង្ហាញថាស្លាប់បាន។

នៅក្នុងរោគវិនិច្ឆ័យរោគ

  • អក្សរសាស្ត្រ៖

ការកើនឡើងយ៉ាងខ្លាំងនៃសីតុណ្ហភាពដែលអមដោយគ្រុនក្តៅពី 38 ទៅ 39 អង្សាសេអាចកើតឡើងក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការពិនិត្យ។

មីក្រូខ្លាញ់អាចកើតមាន ដោយមាន ឬគ្មានរោគសញ្ញា។ ក្នុងករណីដ៏កម្រ ពួកវាអាចស្រដៀងទៅនឹងដុំសាច់ដែលមានប្រភពចេញពីរាងកាយ ទាក់ទងនឹងរូបរាង និងទំហំរបស់វា។ ពួកវាជាធម្មតាលេចឡើងជាភាពស្រអាប់នៅលើរូបភាពវិទ្យុសកម្មនៃសួត។ ការកើនឡើងសីតុណ្ហភាពបណ្តោះអាសន្នអាចធ្វើទៅបាន។ មីក្រូខ្លាញ់ ជាធម្មតាកើតឡើងបន្ទាប់ពីការប្រើជ្រុលនៃភ្នាក់ងារកម្រិតពណ៌ ឬ infusion លឿនពេក។ ភាពមិនធម្មតានៃកាយវិភាគសាស្ត្រដូចជា lymphovenous fistulas ឬការថយចុះនៃសមត្ថភាពនៃកូនកណ្តុរដើម្បីរក្សាភ្នាក់ងារកម្រិតពណ៌ (ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ ឬបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្ម ឬការព្យាបាលដោយ cytostatic) ចូលចិត្តការកើតឡើងរបស់វា។

អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺស្ទះសរសៃឈាមបេះដូងពីស្តាំទៅឆ្វេង និងអ្នកដែលមានជំងឺស្ទះសរសៃឈាមសួតដ៏ធំ គឺមានហានិភ័យជាពិសេសចំពោះជំងឺស្ទះសរសៃឈាមក្នុងខួរក្បាល។

  • ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃដំបៅថ្លើម

ការកើនឡើងសីតុណ្ហភាពត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាញឹកញាប់។ ផលវិបាកដ៏កម្រផ្សេងទៀតអាចកើតមានឡើង ពោលគឺ ចង្អោរ ក្អួត និងរាគ។

នៅក្នុងវិទ្យុសកម្មអន្តរកម្ម៖

  • នៅក្នុង Trans-Arterial Chemo-Embolization

ភាគច្រើននៃប្រតិកម្មមិនល្អគឺមិនមែនបណ្តាលមកពី LIPIODOL ULTRA-FLUID ខ្លួនវាទេ ប៉ុន្តែបណ្តាលមកពីថ្នាំប្រឆាំងមហារីក ឬការ embolisation ខ្លួនវាផ្ទាល់។

ប្រតិកម្មមិនល្អញឹកញាប់បំផុតនៃការព្យាបាល TACE គឺរោគសញ្ញាក្រោយការស្ទះសរសៃឈាម (គ្រុនក្តៅ ឈឺពោះ ចង្អោរ ក្អួត) និងការផ្លាស់ប្តូរបណ្តោះអាសន្នក្នុងការធ្វើតេស្តមុខងារថ្លើម។

  • ការស្ទះជាមួយកាវវះកាត់

ប្រតិកម្មមិនល្អជាក់លាក់ដែលទាក់ទងដោយផ្ទាល់ទៅនឹង LIPIODOL ULTRA-FLUID មិនត្រូវបានរាយការណ៍ទេ។

  • នៅក្នុងប្រព័ន្ធ endocrinology៖

Hyperthyroidism (សូមមើលផ្នែកទី 4.4) ។

ប្រតិកម្មមិនល្អត្រូវបានផ្តល់ឱ្យក្នុងតារាងខាងក្រោម យោងទៅតាមថ្នាក់ប្រព័ន្ធ និងប្រេកង់ ដោយប្រើការចាត់ថ្នាក់ដូចខាងក្រោម៖ ធម្មតាណាស់ (≧ 1/10), ទូទៅ (≧ 1/100 ដល់<1/10), uncommon (≧ 1/1000 to < 1/100), rare (≧ 1/10 000 to < 1/1000), very rare (< 1/10 000), undetermined frequency (cannot be estimated on the basis of available data).

ថ្នាក់ប្រព័ន្ធ

ភាពញឹកញាប់៖ ប្រតិកម្មមិនល្អ

ភាពមិនប្រក្រតីនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ

ប្រេកង់ដែលមិនអាចកំណត់បាន៖ ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច។

ជំងឺនៃប្រព័ន្ធ endocrine

ប្រេកង់ដែលមិនបានកំណត់៖ hyperthyroidism ។

ជំងឺនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ

ភាពញឹកញាប់ដែលមិនអាចកំណត់បាន៖ ស្ទះសរសៃឈាមខួរក្បាល។

ជំងឺផ្លូវដង្ហើម, thoracic និង mediastinal

ភាពញឹកញាប់ដែលមិនអាចកំណត់បាន៖ ស្ទះសរសៃឈាមសួត។

ជំងឺក្រពះពោះវៀន

ភាពញឹកញាប់ដែលមិនអាចកំណត់បាន៖ ក្អួត រាគ ចង្អោរ។

ជំងឺទូទៅ និងលក្ខខណ្ឌនៃកន្លែងរដ្ឋបាល

ភាពញឹកញាប់ដែលមិនអាចកំណត់បាន៖ គ្រុនក្តៅ ឈឺចាប់។

ការរងរបួស ការពុល និងផលវិបាកនៃនីតិវិធី

កម្រ៖ របួសឆ្អឹងខ្នង។

ភាពញឹកញាប់ដែលមិនអាចកំណត់បាន៖ ស្ទះសរសៃឈាម។

ប្រតិកម្មមិនល្អចំពោះកុមារ
ប្រភេទនៃប្រតិកម្មមិនល្អចំពោះ LIPIODOL ULTRA-FLUID គឺដូចគ្នាទៅនឹងការរាយការណ៍ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែរ។ ប្រេកង់របស់ពួកគេមិនអាចប៉ាន់ស្មានបានដោយផ្អែកលើទិន្នន័យដែលមាន។
ការរាយការណ៍អំពីប្រតិកម្មមិនល្អដែលសង្ស័យ
ការរាយការណ៍ពីប្រតិកម្មមិនល្អដែលសង្ស័យបន្ទាប់ពីការអនុញ្ញាតពីផលិតផលឱសថគឺមានសារៈសំខាន់។ វាអនុញ្ញាតឱ្យបន្តការត្រួតពិនិត្យតុល្យភាពអត្ថប្រយោជន៍/ហានិភ័យនៃផលិតផលឱសថ។ អ្នកជំនាញផ្នែកថែទាំសុខភាពត្រូវបានស្នើសុំឱ្យរាយការណ៍ពីប្រតិកម្មមិនល្អដែលសង្ស័យតាមរយៈប្រព័ន្ធប្រកាសជាតិ - Agent Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) និងមជ្ឈមណ្ឌលក្នុងតំបន់នៃបណ្តាញ Pharmacovigilance - គេហទំព័រ៖ www.ansm.sante.fr

៤.៩. ជ្រុល

ការ​ប្រើ​ជ្រុល​អាច​បង្ក​ឱ្យ​មាន​ផលវិបាក​ផ្នែក​ផ្លូវដង្ហើម បេះដូង ឬ​ខួរក្បាល ដែល​អាច​បណ្តាល​ឱ្យ​ស្លាប់​បាន​។ ភាពញឹកញាប់នៃ micro-embolisms អាចត្រូវបានកើនឡើងបន្ទាប់ពីការប្រើជ្រុល។

កិតសរុបនៃ LIPIODOL ULTRA-FLUID មិនត្រូវលើសពី 20 មីលីលីត្រទេ។

ការព្យាបាល​ការ​ប្រើ​ជ្រុល​ជាប់​ពាក់ព័ន្ធ​នឹង​ការ​ព្យាបាល​ដោយ​រោគសញ្ញា​ភ្លាមៗ និង​ការថែរក្សា​មុខងារ​សំខាន់ៗ។ គ្រឹះស្ថានដែលធ្វើការប្រឡងជាមួយភ្នាក់ងារកម្រិតពណ៌ត្រូវតែមានថ្នាំ និងឧបករណ៍សង្គ្រោះបន្ទាន់។

5. លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថ

៥.១. លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រ

ភ្នាក់ងារកម្រិតពណ៌ដែលមិនរលាយក្នុងទឹក លេខកូដ ATC: V08AD01

(V: ផ្សេងទៀត)

ត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាលដោយគីមីឆ្លងកាត់សរសៃឈាមអារទែដោយការចាក់បញ្ចូលថ្លើមក្នុងសរសៃឈាមដែលជ្រើសរើស LIPIODOL ULTRA-FLUID អនុញ្ញាតជាភ្នាក់ងារកម្រិតពណ៌ដែលមានជាតិប្រេង ការមើលឃើញ និងការគ្រប់គ្រងនៃដំណើរការដោយអរគុណចំពោះលក្ខណៈសម្បត្តិនៃភាពស្រអាប់របស់វា។ ក្នុងនាមជាយានជំនិះ វាផ្ទុក និងបញ្ចូលថ្នាំប្រឆាំងមហារីកទៅក្នុងដុំមហារីកថ្លើម ហើយជាភ្នាក់ងារ embolic បណ្តោះអាសន្ន វារួមចំណែកដល់ការស្ទះសរសៃឈាមដែលបង្កឡើងក្នុងកំឡុងនីតិវិធី។

តើខ្ញុំអាចយក benadryl ជាមួយ mucinex បានទេ?

ក្នុងនាមជានីតិវិធីចាក់ថ្នាំថ្លើមក្នុងសរសៃឈាមដែលជ្រើសរើស ការវះកាត់ប្តូរសរសៃឈាមអារទែ រួមបញ្ចូលគ្នានូវឥទ្ធិពលនៃថ្នាំប្រឆាំងមហារីកដែលកំណត់គោលដៅក្នុងតំបន់ជាមួយនឹងឥទ្ធិពលនៃដុំសាច់ ischemic ដែលបណ្តាលមកពីការស្ទះសរសៃឈាមពីរ។ លក្ខណៈសម្បត្តិនៃភាពស្រអាប់របស់ LIPIODOL ULTRA-FLUID និងត្រូពិចសម្រាប់ដុំសាច់ថ្លើមនៅតែបន្តអស់រយៈពេលជាច្រើនខែ ដូច្នេះការថតរូបភាពក្រោយនីតិវិធីអាចត្រូវបានអនុវត្តសម្រាប់ការតាមដានអ្នកជំងឺប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។

៥.២. លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រ

បន្ទាប់ពីចាក់ថ្នាំ intralymphatic

LIPIODOL ULTRA-FLUID ត្រូវបានបញ្ចេញទៅក្នុងឈាម យកដោយថ្លើម និងសួត ដែលដំណក់ទឹកខ្លាញ់ត្រូវបានបំផ្លាញនៅក្នុងសួត alveoli ជាលិកា លំពែង និង adipose ។

បន្ទាប់ពីត្រូវបានយកដោយជាលិកា និងសរីរាង្គផ្ទុកឡើងវិញ ការស្រូបយក Lipiodol កើតឡើងក្នុងរយៈពេលពីពីរបីថ្ងៃទៅច្រើនខែ ឬច្រើនឆ្នាំ។ នេះគឺបន្ត និងទៀងទាត់ ហើយវត្តមានរបស់អ៊ីយ៉ូតនៅក្នុងទឹកនោមអាចត្រូវបានរកឃើញ ដរាបណាសម្ភារៈកម្រិតពណ៌អាចមើលឃើញនៅលើរូបភាព។

បន្ទាប់ពីចាក់ថ្នាំ intramuscular

ផ្នែកមួយនៃប្រេងប្រមូលផ្តុំនៅក្នុងសាច់ដុំ និងជាលិកាជាប់គ្នា។ ផ្នែកមួយទៀតត្រូវបាន deiodinated តាមរយៈផ្លូវមេតាប៉ូលីសដែលអ៊ីយ៉ូតត្រូវបានប្រើដើម្បីទូទាត់សងសម្រាប់ការបាត់បង់អ៊ីយ៉ូតនៃក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត។
ការ​បញ្ចេញ​ជាតិ​អ៊ីយ៉ូត​តាម​ផ្លូវ​ទឹកនោម​មាន​ទំហំ​ធំ ហើយ​កើតឡើង​យ៉ាង​ឆាប់រហ័ស (​ក្នុង​រយៈពេល​ប៉ុន្មាន​ម៉ោង​ដំបូង​បន្ទាប់​ពី​ការ​ចាក់​ថ្នាំ​) ប៉ុន្តែ​បន្ត​ក្នុង​រយៈពេល​ប៉ុន្មាន​ខែ​បន្ទាប់​។

ការបញ្ចេញជាតិអ៊ីយ៉ូតតាមទឹកនោមធ្លាក់ចុះដល់ 50 μg/ថ្ងៃចំពោះមនុស្សពេញវ័យក្នុងរយៈពេលពី 3 ទៅ 5 ឆ្នាំ។

បន្ទាប់ពីជ្រើសរើសការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាម
អ៊ីយ៉ូតត្រូវបានលុបចោលជាចម្បងនៅក្នុងទឹកនោម។ បន្ទាប់ពីការជ្រើសរើសការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមទៅក្នុងសរសៃឈាមថ្លើមសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃដំបៅថ្លើម ឬនៅក្នុងគីមីសាស្ត្រ Trans-Arterial-embolisation នៃជំងឺមហារីកថ្លើម LIPIODOL ULTRA-FLUID មានការប្រមូលផ្តុំច្រើនជាងនៅក្នុងដុំសាច់ច្រើនជាងជាលិកាថ្លើមដែលមានសុខភាពល្អ។

៥.៣. ទិន្នន័យសុវត្ថិភាពបឋម

ទិន្នន័យ Preclinical ពីការសិក្សាធម្មតាស្តីពីសុវត្ថិភាពឱសថសាស្រ្ត ការពុលក្នុងកម្រិតតែមួយ និងម្តងហើយម្តងទៀត មុខងារ genotoxicity និងមុខងារបន្តពូជ និងការអភិវឌ្ឍន៍បានបង្ហាញពីហានិភ័យជាក់លាក់ចំពោះមនុស្ស។

6. ឱសថពិសេស

៦.១. បញ្ជីនៃសារធាតុបន្ថែម

ផលិតផលឱសថនេះមិនមានសារធាតុបន្ថែមទេ។

៦.២. ភាពមិនឆបគ្នា។

ផ្លាស្ទិចមិនស័ក្តិសមសម្រាប់ការផ្ទុក LIPIODOL ULTRA-FLUID ទេ។ អវត្ដមាននៃការសិក្សាអំពីភាពត្រូវគ្នាជាក់លាក់ណាមួយ ធុងប្លាស្ទិក និងសឺរាុំងមិនគួរប្រើទេ។

៦.៣. អាយុកាលធ្នើ

3 ឆ្នាំ។

៦.៤. ការប្រុងប្រយ័ត្នពិសេសសម្រាប់ការផ្ទុក

ហាងការពារពីពន្លឺ។

៦.៥. ធម្មជាតិ និងខ្លឹមសារនៃធុង

កែវ 5 ឬ 10 មីលីលីត្រ (ប្រភេទ 1) អំពែរ។
ទំហំកញ្ចប់ទាំងអស់ប្រហែលជាមិនមានទីផ្សារទេ។

៦.៦. ការប្រុងប្រយ័ត្នពិសេសសម្រាប់ការបោះចោល និងការចាត់ចែងផ្សេងៗ

រាល់ផលិតផល ឬកាកសំណល់ដែលមិនបានប្រើប្រាស់ គួរតែត្រូវបានបោះចោលស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិបច្ចុប្បន្ន។

7. អ្នកកាន់ការអនុញ្ញាតផ្នែកទីផ្សារ

ហ្គ័របេត

BP 57400

F-95943 Roissy CdG cedex

បារាំង

8. លេខអនុញ្ញាតទីផ្សារ

  • 306 217-7 ឬ 34009 306 217 7 6: 5 mL អំពែកែវ ប្រអប់ 4 ឯកតា
  • 306 216-0 ឬ 34009 306 216 0 8: 10 mL អំពែកែវ ប្រអប់តែមួយ
  • 560 350-7 ឬ 34009 560 350 7 6: 5 mL អំពែកែវ ប្រអប់ 100 ឯកតា
  • 560.351-3 ឬ 34009 560 351 3 7: 10 mL អំពែកែវ ប្រអប់ 50 ឯកតា

9. កាលបរិច្ឆេទនៃការអនុញ្ញាតដំបូង / ការបន្តនៃសិទ្ធិអំណាច

២៨ មីនា ១៩៧៨ / ៣០ កញ្ញា ២០០៧។

10. កាលបរិច្ឆេទនៃការពិនិត្យឡើងវិញនៃអត្ថបទ

ខែសីហា ឆ្នាំ ២០១៤។

11. DOSIMETRY

មិនអាចអនុវត្តបាន។

12. ការណែនាំសម្រាប់ការរៀបចំឱសថវិទ្យុសកម្ម

មិនអាចអនុវត្តបាន។

ការចាត់ថ្នាក់ទូទៅសម្រាប់ការផ្គត់ផ្គង់

បញ្ជី I
ផលិតផលឱសថតាមវេជ្ជបញ្ជា

ខិត្តប័ណ្ណព័ត៌មានអ្នកជំងឺ

កេស

អំពិល

Lipiodol Ultra-Fluide
ការចាក់ប្រេង ethiodized
ព័ត៌មាន​អំពី​ផលិតផល
ប្រភេទ​ផលិតផល ស្លាកថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជារបស់មនុស្ស កូដធាតុ (ប្រភព) NDC: 60694-1901
ផ្លូវរដ្ឋបាល អន្តរសរសៃ, អន្តរសរសៃ, អន្តរសាច់ដុំ កាលវិភាគ DEA
សារធាតុសកម្ម / សំណើមសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ មូលដ្ឋាននៃកម្លាំង កម្លាំង
ប្រេង ETHIODIZED (អ៊ីយ៉ូត) អ៊ីយ៉ូត 480 មីលីក្រាមក្នុង 1 មីលីលីត្រ
គ្រឿងផ្សំអសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ កម្លាំង
ប្រេងគ្រាប់ពោត
ការវេចខ្ចប់
# លេខកូដធាតុ ការពិពណ៌នាអំពីកញ្ចប់
មួយ។ NDC: 60694-1901-0 1 AMPULE ក្នុង 1 ប្រអប់
មួយ។ 10 មីលីលីត្រក្នុង 1 អំពែរ
ព័ត៌មានទីផ្សារ
ប្រភេទទីផ្សារ លេខ​ពាក្យ​ស្នើសុំ ឬ​ការ​ដកស្រង់​សំណេរ កាលបរិច្ឆេទចាប់ផ្តើមទីផ្សារ កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់ទីផ្សារ
ឱសថ​មិន​បាន​អនុម័ត​សម្រាប់​ប្រើ​ក្នុង​ការ​ខ្វះខាត​ថ្នាំ ០៦/០១/២០១៥
ស្លាកសញ្ញា -ដំណើរទេសចរណ៍ Delpharm (267589047)
អ្នកចុះឈ្មោះ -Guerbet LLC (037876096)
ការបង្កើត
ឈ្មោះ អាស័យដ្ឋាន លេខសម្គាល់/FEI ប្រតិបត្តិការ
ដំណើរកម្សាន្ត Delpharm ២៦៧៥៨៩០៤៧ ផលិត (60694-1901)
ដំណើរកម្សាន្ត Delpharm