ទ្រីហ្វិចស៊ីស

• សូចនាករ Trifexis
• ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្នសម្រាប់ Trifexis
• ព័ត៌មានអំពីការណែនាំ និងកម្រិតថ្នាំសម្រាប់ Trifexis

ទ្រីហ្វិចស៊ីស

• សត្វឆ្កែ

(spinosad + milbemycin oxime)

គ្រាប់ដែលអាចទំពារបាន។

ការប្រុងប្រយ័ត្ន Trifexis

ច្បាប់សហព័ន្ធ (សហរដ្ឋអាមេរិក) ដាក់កម្រិតថ្នាំនេះឱ្យប្រើដោយ ឬតាមបញ្ជារបស់ពេទ្យសត្វដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណ។

ការពិពណ៌នា

TRIFEXIS (spinosad និង milbemycin oxime) មានប្រាំទំហំសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់ដល់សត្វឆ្កែ និងកូនឆ្កែតាមទម្ងន់របស់វា។ ថេប្លេតរសជាតិដែលអាចទំពារបាននីមួយៗត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីផ្តល់កម្រិតថ្នាំ spinosad អប្បបរមា 13.5 mg/lb (30 mg/kg) និងកម្រិតថ្នាំ milbemycin oxime អប្បបរមា 0.2 mg/lb (0.5 mg/kg)។ Spinosad គឺជាសមាជិកនៃក្រុមថ្នាំសំលាប់សត្វល្អិត spinosyns ដែលជាប្រភេទ tetracyclic macrolides ដែលមិនប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី។ Spinosad មានកត្តាសំខាន់ពីរគឺ spinosyn A និង spinosyn D ដែលកើតចេញពីបាក់តេរីធម្មជាតិ។ Saccharopolyspora spinosa . Spinosyn A និង spinosyn D មានសមាសធាតុគីមី C_៤១ហ_៦៥ទេ។_១០និង គ_៤២ហ_៦៧ទេ។_១០រៀងៗខ្លួន។ Milbemycin oxime គឺជាថ្នាំសំលាប់មេរោគ lactone macrocyclic ដែលមានកត្តាសំខាន់ពីរគឺ A_៣និង A_៤នៃ milbemycin oxime ។ សមាមាត្រប្រហាក់ប្រហែលនៃ A_៣៖ ក_៤គឺ 20:80 ។ Milbemycin A_៤5-Oxime មាន​សមាសធាតុ​គីមី C_៣២ហ_{បួន។ ប្រាំ}ទេ។_៧និង milbemycin A_៣5-Oxime មាន​សមាសធាតុ​គីមី C_៣១ហ_៤៣ទេ។_៧.

សូចនាករ Trifexis

TRIFEXIS ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការការពារជំងឺដង្កូវបេះដូង (Dirofilaria immitis) . TRIFEXIS សម្លាប់ចៃ ហើយត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការការពារ និងព្យាបាលការឆ្លងនៃចៃ (ឆ្មា Ctenocephalides) និងការព្យាបាល និងកំចាត់ដង្កូវនាងទំពក់ពេញវ័យ (Ancylostoma caninum) , ដង្កូវមូលពេញវ័យ (Toxocara canis និង Toxascaris leonina) និងដង្កូវនាងពេញវ័យ (កញ្ជ្រោង Trichuris) ការឆ្លងមេរោគលើសត្វឆ្កែ និងកូនឆ្កែដែលមានអាយុចាប់ពី 8 សប្តាហ៍ឡើងទៅ និងទម្ងន់ខ្លួន 5 ផោន ឬច្រើនជាងនេះ។

កិតើនិងការគ្រប់គ្រង

TRIFEXIS ត្រូវបានផ្តល់ដោយផ្ទាល់មាត់ម្តងក្នុងមួយខែក្នុងកម្រិតអប្បបរមា 13.5 mg/lb (30 mg/kg) spinosad និង 0.2 mg/lb (0.5 mg/kg) milbemycin oxime body weight ។ សម្រាប់ការការពារជំងឺដង្កូវបេះដូង ផ្តល់ម្តងក្នុងមួយខែយ៉ាងហោចណាស់ 3 ខែបន្ទាប់ពីការប៉ះពាល់នឹងមូស (សូមមើល ប្រសិទ្ធភាព )

តារាងកិតើកិតើ៖

គ្រប់គ្រង TRIFEXIS ជាមួយអាហារដើម្បីទទួលបានប្រសិទ្ធភាពអតិបរមា។ ដើម្បីធានាបាននូវការការពារជំងឺដង្កូវបេះដូង ម្ចាស់គួរតែសង្កេតមើលសត្វឆ្កែរយៈពេលមួយម៉ោងបន្ទាប់ពីចាក់ថ្នាំ។ ប្រសិនបើការក្អួតកើតឡើងក្នុងរយៈពេលមួយម៉ោងនៃការគ្រប់គ្រង សូមលេបម្តងទៀតជាមួយនឹងកម្រិតពេញលេញមួយផ្សេងទៀត។ ប្រសិនបើកម្រិតថ្នាំត្រូវបានខកខាន ហើយចន្លោះពេលប្រចាំខែរវាងកម្រិតថ្នាំត្រូវបានលើស នោះការគ្រប់គ្រងភ្លាមៗនៃ TRIFEXIS ជាមួយនឹងអាហារ និងការបន្តកម្រិតថ្នាំប្រចាំខែនឹងកាត់បន្ថយឱកាសសម្រាប់ការវិវត្តនៃការឆ្លងមេរោគដង្កូវបេះដូងមនុស្សពេញវ័យ និងការឆ្លងចៃចៃឡើងវិញ។

ការការពារជំងឺបេះដូង៖

TRIFEXIS គួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងនៅចន្លោះពេលប្រចាំខែ ដោយចាប់ផ្តើមក្នុងរយៈពេល 1 ខែនៃការប៉ះពាល់នឹងរដូវដំបូងរបស់សត្វឆ្កែ ហើយបន្តរហូតដល់យ៉ាងហោចណាស់ 3 ខែបន្ទាប់ពីការប៉ះពាល់នឹងមូសតាមរដូវចុងក្រោយរបស់សត្វឆ្កែ (សូមមើល ប្រសិទ្ធភាព ) TRIFEXIS អាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងពេញមួយឆ្នាំដោយគ្មានការរំខាន។ នៅពេលជំនួសផលិតផលការពារដង្កូវបេះដូងមួយផ្សេងទៀត ដូសដំបូងនៃ TRIFEXIS គួរតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យក្នុងរយៈពេលមួយខែនៃកិតចុងក្រោយនៃអតីតថ្នាំ។

ការព្យាបាល និងការពារជំងឺអុតស្វាយ៖

ការព្យាបាលជាមួយ TRIFEXIS អាចចាប់ផ្តើមនៅពេលណាក៏បាននៃឆ្នាំ គួរតែចាប់ផ្តើមមួយខែមុនពេលចៃក្លាយជាសកម្ម និងបន្តប្រចាំខែរហូតដល់ចុងបញ្ចប់នៃរដូវចៃឆ្កេ។ នៅតំបន់ដែលមានចៃច្រើនពេញមួយឆ្នាំ ការព្យាបាលប្រចាំខែជាមួយ TRIFEXIS គួរតែបន្តពេញមួយឆ្នាំដោយមិនមានការរំខាន។

ដើម្បីកាត់បន្ថយលទ្ធភាពនៃការកើតមានចៃចៃឡើងវិញ វាមានសារៈសំខាន់ណាស់ក្នុងការព្យាបាលសត្វទាំងអស់ក្នុងគ្រួសារជាមួយនឹងផលិតផលការពារចៃដែលត្រូវបានអនុម័ត។

ការគ្រប់គ្រង និងព្យាបាល Nematode ពោះវៀន៖

TRIFEXIS ក៏ផ្តល់ការព្យាបាល និងកំចាត់ពពួកដង្កូវមូលផងដែរ។ (T. canis, T. leonina) , ទំពក់ (A. caninum) និងដង្កូវនាង (t. កញ្ជ្រោង) . សត្វឆ្កែអាចប៉ះពាល់ និងអាចឆ្លងមេរោគពពួកដង្កូវមូល ដង្កូវនាង និងដង្កូវនាងពេញមួយឆ្នាំ ដោយមិនគិតពីរដូវ ឬអាកាសធាតុ។ អតិថិជនគួរតែត្រូវបានណែនាំអំពីវិធានការដែលត្រូវអនុវត្តដើម្បីការពារការឆ្លងឡើងវិញជាមួយប៉ារ៉ាស៊ីតពោះវៀន។

ការទប់ស្កាត់

មិនមាន contraindications ដែលគេស្គាល់ចំពោះការប្រើប្រាស់ TRIFEXIS ទេ។

ការព្រមាន

មិនមែនសម្រាប់មនុស្សទេ។ ទុកថ្នាំនេះ និងថ្នាំទាំងអស់ឱ្យឆ្ងាយពីកុមារ។ ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានធ្ងន់ធ្ងរត្រូវបានរាយការណ៍បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ស្លាកបន្ថែមនៃ ivermectin ជាមួយ spinosad តែម្នាក់ឯងដែលជាសមាសធាតុនៃ TRIFEXIS (សូមមើល ប្រតិកម្មអវិជ្ជមាន )

ការប្រុងប្រយ័ត្នជាមុន

ការព្យាបាលជាមួយនឹងកម្រិតតិចជាង 3 ប្រចាំខែបន្ទាប់ពីការប៉ះពាល់នឹងមូសចុងក្រោយប្រហែលជាមិនផ្តល់ការការពារជំងឺដង្កូវបេះដូងពេញលេញទេ (សូមមើល ប្រសិទ្ធភាព )

មុនពេលប្រើថ្នាំ TRIFEXIS សត្វឆ្កែគួរតែត្រូវបានធ្វើតេស្តសម្រាប់ការឆ្លងមេរោគដង្កូវបេះដូងដែលមានស្រាប់។ តាមការសម្រេចចិត្តរបស់ពេទ្យសត្វ សត្វឆ្កែដែលឆ្លងមេរោគគួរតែត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំសម្លាប់មនុស្ស ដើម្បីកម្ចាត់ដង្កូវបេះដូងពេញវ័យ។ TRIFEXIS មិនមានប្រសិទ្ធភាពចំពោះមនុស្សពេញវ័យទេ។ ឃ. ឃោរឃៅ . ខណៈពេលដែលចំនួននៃ microfilariae ដែលកំពុងចរាចរអាចថយចុះបន្ទាប់ពីការព្យាបាល TRIFEXIS មិនត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការបោសសំអាត microfilariae (សូមមើល សុវត្ថិភាពសត្វ )

ប្រតិកម្មអាល្លែកហ្ស៊ីបណ្តោះអាសន្នដែលបង្ហាញឱ្យឃើញដូចជាការថប់ដង្ហើម ក្អួត ទឹកមាត់ និងសន្លឹម ត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ឃើញនៅក្នុងសត្វឆ្កែមួយចំនួនដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ milbemycin oxime ដែលផ្ទុកនូវចំនួនដ៏ច្រើននៃ microfilariae ចរាចរ។ ប្រតិកម្មទាំងនេះត្រូវបានសន្មតថាបណ្តាលមកពីការបញ្ចេញប្រូតេអ៊ីនពី microfilariae ដែលងាប់ឬស្លាប់។

ប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នក្នុងការបង្កាត់ពូជញី (សូមមើល សុវត្ថិភាពសត្វ ) ការប្រើប្រាស់ TRIFEXIS ប្រកបដោយសុវត្ថិភាពចំពោះមេពូជមិនត្រូវបានគេវាយតម្លៃទេ។

ប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះសត្វឆ្កែដែលមានជំងឺឆ្កួតជ្រូក (សូមមើល ប្រតិកម្មអវិជ្ជមាន )

កូនឆ្កែដែលមានអាយុតិចជាង 14 សប្តាហ៍អាចជួបប្រទះអត្រាក្អួតខ្ពស់ (សូមមើល សុវត្ថិភាពសត្វ )

ប្រតិកម្មមិនល្អ

នៅក្នុងការសិក្សាវាលស្រែរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកដែលមានការគ្រប់គ្រងយ៉ាងល្អ ដែលរួមមានសត្វឆ្កែសរុបចំនួន 352 ក្បាល (176 ដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ TRIFEXIS និង 176 ត្រូវបានព្យាបាលដោយការគ្រប់គ្រងសកម្ម) មិនមានប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរណាមួយត្រូវបានសន្មតថាជាការគ្រប់គ្រងរបស់ TRIFEXIS នោះទេ។ ប្រតិកម្មទាំងអស់ត្រូវបានចាត់ទុកថាស្រាល។

ក្នុងរយៈពេលសិក្សា 180 ថ្ងៃ ការសង្កេតទាំងអស់នៃប្រតិកម្មមិនល្អត្រូវបានកត់ត្រា។ ប្រតិកម្មដែលបានកើតឡើងនៅឧប្បត្តិហេតុ> 1% (អត្រាប្រចាំខែជាមធ្យម) ក្នុងរយៈពេល 6 ខែនៃការសង្កេតត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងតារាងខាងក្រោម។ ប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានរាយការណ៍ញឹកញាប់បំផុតចំពោះសត្វឆ្កែនៅក្នុងក្រុម TRIFEXIS គឺការក្អួត។

អត្រាប្រចាំខែជាមធ្យម (%) នៃសត្វឆ្កែដែលមានប្រតិកម្មមិនល្អ

^កn=176 ឆ្កែ

នៅក្នុងការសិក្សានៅសហរដ្ឋអាមេរិក សត្វឆ្កែមួយក្បាលដែលគ្រប់គ្រង TRIFEXIS បានជួបប្រទះនឹងការប្រកាច់ស្រាលៗតែមួយដង 2 1/2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីបានទទួលថ្នាំប្រចាំខែទីពីរ។ ឆ្កែនៅតែចុះឈ្មោះចូលរៀន និងទទួលបានថ្នាំប្រចាំខែបន្ថែមចំនួនបួនដង បន្ទាប់ពីព្រឹត្តិការណ៍នេះ ហើយបានបញ្ចប់ការសិក្សាដោយគ្មានឧបទ្ទវហេតុបន្ថែម។

បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ផ្លាកសញ្ញាបន្ថែមនៃ ivermectin ជាមួយ spinosad តែឯងដែលជាសមាសធាតុនៃ TRIFEXIS សត្វឆ្កែមួយចំនួនបានជួបប្រទះនូវរោគសញ្ញាដូចខាងក្រោមៈ ញ័រ/ញ័រ, ទឹកមាត់/ហៀរទឹកមាត់, ប្រកាច់, ataxia, mydriasis, ពិការភ្នែក និងវង្វេងវង្វាន់ . Spinosad តែម្នាក់ឯងត្រូវបានបង្ហាញថាមានសុវត្ថិភាពនៅពេលដែលបានគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំការពារដង្កូវបេះដូងនៅការណែនាំស្លាក។

នៅក្នុងការសិក្សានៅសហរដ្ឋអាមេរិក និងអ៊ឺរ៉ុប គ្មានសត្វឆ្កែណាជួបប្រទះនឹងការប្រកាច់នៅពេលចាក់ថ្នាំ spinosad តែម្នាក់ឯងក្នុងកម្រិតថ្នាំព្យាបាល 13.5-27.3 mg/lb (30-60 mg/kg) រួមទាំងសត្វឆ្កែ 4 ក្បាលដែលមានជំងឺឆ្កួតជ្រូកពីមុនមក។ សត្វឆ្កែដែលមានជំងឺឆ្កួតជ្រូកចំនួន 4 ក្បាលដែលបានទទួលខ្ពស់ជាងកម្រិតអតិបរមាដែលបានណែនាំគឺ 27.3 mg/lb (60 mg/kg) បានជួបប្រទះការប្រកាច់យ៉ាងហោចណាស់មួយក្នុងមួយសប្តាហ៍បន្ទាប់ពីចាក់ថ្នាំ spinosad លើកទីពីរ ប៉ុន្តែមិនមានការប្រកាច់បន្ទាប់ពីកិតទីមួយ និងទីបីនោះទេ។ មូលហេតុ​នៃ​ការ​ប្រកាច់​ដែល​គេ​សង្កេត​ឃើញ​ក្នុង​ការ​សិក្សា​នៅ​កន្លែង​នោះ​មិន​អាច​កំណត់​បាន​ឡើយ ។

សម្រាប់ជំនួយផ្នែកបច្ចេកទេស ឬដើម្បីរាយការណ៍ពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលសង្ស័យថាមានគ្រឿងញៀន សូមទាក់ទង Elanco US Inc. តាមលេខ 1-888-545-5973។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមអំពីការរាយការណ៍អំពីបទពិសោធន៍ថ្នាំមិនល្អសម្រាប់ថ្នាំសត្វ សូមទាក់ទង FDA តាមរយៈ 1-888-FDA-VETS ឬ http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth

បទពិសោធន៍ក្រោយការអនុម័ត (ខែមីនា ឆ្នាំ 2012)៖

ប្រតិកម្មមិនល្អខាងក្រោមគឺផ្អែកលើការរាយការណ៍អំពីព្រឹត្តិការណ៍ថ្នាំមិនល្អក្រោយការអនុម័ត។ ប្រតិកម្មមិនល្អត្រូវបានរាយបញ្ជីក្នុងការថយចុះនៃប្រេកង់៖ ក្អួត, ធ្លាក់ទឹកចិត្ត/សន្លឹម, រមាស់, ឃ្លានអាហារ, រាគ, ញ័រ/ញ័រ, ataxia, ប្រកាច់, ទឹកមាត់ច្រើន, និងឡើងក្រហមនៃស្បែក។

របៀបនៃសកម្មភាព៖

គោលដៅចម្បងនៃសកម្មភាពរបស់ spinosad ដែលជាសមាសធាតុនៃ TRIFEXIS គឺជាការធ្វើឱ្យសកម្មនៃ nicotinic acetylcholine receptors (nAChRs) នៅក្នុងសត្វល្អិត។ Spinosad មិនធ្វើអន្តរកម្មជាមួយកន្លែងចងថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលគេស្គាល់ថាថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត nicotinic ឬ GABAergic ផ្សេងទៀតដូចជា neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins និង cyclodienes ។ សត្វល្អិតដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ spinosad បង្ហាញពីការកន្ត្រាក់សាច់ដុំ និងការញ័រដោយអចេតនាដែលបណ្តាលមកពីការធ្វើឱ្យសកម្មនៃណឺរ៉ូនម៉ូទ័រ។ ការហួសកម្លាំងដែលបណ្ដាលមកពី spinosad រយៈពេលយូរ នាំឱ្យមានការដើរលេង ខ្វិន និងការស្លាប់ដោយចៃ។ ការពុលជ្រើសរើសនៃ spinosad រវាងសត្វល្អិត និងសត្វឆ្អឹងខ្នងអាចត្រូវបានផ្តល់ដោយភាពប្រែប្រួលនៃឌីផេរ៉ង់ស្យែលនៃសត្វល្អិតធៀបនឹង nAChRs ឆ្អឹងខ្នង។

Milbemycin oxime ដែលជាសមាសធាតុនៃ TRIFEXIS ធ្វើសកម្មភាពដោយការភ្ជាប់ទៅនឹងបណ្តាញអ៊ីយ៉ុងក្លរួ glutamate-gated នៅក្នុងកោសិកាសរសៃប្រសាទ និងសាច់ដុំ។ ការបង្កើនភាពជ្រាបចូលនៃភ្នាសកោសិកាទៅនឹងអ៊ីយ៉ុងក្លរួ បណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃកោសិកាដែលរងផលប៉ះពាល់ និងការខ្វិនជាបន្តបន្ទាប់ និងការស្លាប់នៃប៉ារ៉ាស៊ីតដែលមានបំណង។ Milbemycin oxime ក៏អាចធ្វើសកម្មភាពដោយការរំខានដល់ការបញ្ជូនសារធាតុបញ្ជូនសរសៃប្រសាទដែលមិនមានឆ្អឹងខ្នង ជាពិសេសអាស៊ីតហ្គាម៉ាអាមីណូ butyric (GABA)។

ប្រសិទ្ធភាព

ការការពារជំងឺបេះដូង៖

នៅក្នុងការសិក្សាមន្ទីរពិសោធន៍ដែលមានការគ្រប់គ្រងបានល្អ TRIFEXIS មានប្រសិទ្ធភាព 100% ប្រឆាំងនឹងការឆ្លងមេរោគដង្កូវបេះដូងដែលបង្កឡើងនៅពេលដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងសម្រាប់ 3 ដងប្រចាំខែជាប់ៗគ្នា។ ការចាក់ពីរដងជាប់គ្នាប្រចាំខែមិនផ្តល់ប្រសិទ្ធភាព 100% ប្រឆាំងនឹងការឆ្លងមេរោគដង្កូវបេះដូងទេ។ នៅក្នុងការសិក្សាមន្ទីរពិសោធន៍ដែលគ្រប់គ្រងបានល្អមួយផ្សេងទៀត ដូសតែមួយនៃ TRIFEXIS មានប្រសិទ្ធភាព 100% ប្រឆាំងនឹងការឆ្លងមេរោគដង្កូវបេះដូងដែលបង្កឡើង។

នៅក្នុងការសិក្សាផ្នែកស្រាវជ្រាវរយៈពេលប្រាំមួយខែរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកដែលគ្រប់គ្រងបានល្អដែលធ្វើឡើងជាមួយ TRIFEXIS គ្មានសត្វឆ្កែណាវិជ្ជមានសម្រាប់ការឆ្លងមេរោគដង្កូវបេះដូង ដូចដែលបានកំណត់ដោយការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែននៃដង្កូវបេះដូងដែលបានធ្វើឡើងនៅចុងបញ្ចប់នៃការសិក្សា ហើយម្តងទៀតបីខែក្រោយមក។

ការព្យាបាល និងការពារជំងឺអុតស្វាយ៖

នៅក្នុងការសិក្សាមន្ទីរពិសោធន៍ដែលគ្រប់គ្រងបានល្អ TRIFEXIS បានបង្ហាញប្រសិទ្ធភាព 100% នៅថ្ងៃដំបូងបន្ទាប់ពីការព្យាបាល និងប្រសិទ្ធភាព 100% នៅថ្ងៃទី 30។ នៅក្នុងការសិក្សាមន្ទីរពិសោធន៍ដែលមានការគ្រប់គ្រងបានល្អ សារធាតុ spinosad ដែលជាធាតុផ្សំនៃ TRIFEXIS បានចាប់ផ្តើមសម្លាប់ចៃ 30 នាទីបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង។ និងបង្ហាញប្រសិទ្ធភាព 100% ក្នុងរយៈពេល 4 ម៉ោង។ Spinosad ដែលជាសមាសធាតុនៃ TRIFEXIS សម្លាប់ចៃមុនពេលពួកវាអាចពងបាន។ ប្រសិនបើមានការបំពុលបរិស្ថានធ្ងន់ធ្ងរ ចៃអាចបន្តកើតមានក្នុងរយៈពេលមួយបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងកម្រិតថ្នាំ ដោយសារតែការលេចឡើងនៃចៃពេញវ័យពី pupae រួចហើយនៅក្នុងបរិស្ថាន។ នៅក្នុងការសិក្សាស្រាវជ្រាវដែលបានធ្វើឡើងនៅក្នុងគ្រួសារដែលមានការឆ្លងនៃចៃឆ្កេដែលមានស្រាប់នៃភាពធ្ងន់ធ្ងរផ្សេងៗគ្នា ការថយចុះនៃចៃពី 98.0% ទៅ 99.8% ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងរយៈពេលនៃការព្យាបាល 3 ខែជាមួយនឹង spinosad តែម្នាក់ឯង។ សត្វឆ្កែដែលមានសញ្ញានៃជំងឺរលាកស្បែកអាឡែហ្ស៊ីចៃបានបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងនៃ erythema, papules, scaling, alopecia, dermatitis/pyodermatitis និង pruritus ដែលជាលទ្ធផលផ្ទាល់នៃការលុបបំបាត់ចៃ។

ការព្យាបាល និងកំចាត់មេរោគក្នុងពោះវៀន៖

នៅក្នុងការសិក្សាមន្ទីរពិសោធន៍ដែលមានការគ្រប់គ្រងបានល្អ TRIFEXIS មានប្រសិទ្ធភាព 90% ក្នុងការកម្ចាត់ដង្កូវនាងមូល ដង្កូវនាង និងដង្កូវនាងទំពក់ដោយធម្មជាតិ និងដោយពិសោធន៍។

ភាពអាចទទួលយកបាន៖

TRIFEXIS គឺជាគ្រាប់ដែលអាចទំពារបាន។ នៅក្នុងការសិក្សាស្រាវជ្រាវលើសត្វឆ្កែដែលគ្រប់គ្រងដោយអតិថិជន ដែលសត្វឆ្កែចំនួន 175 ក្បាលត្រូវបានផ្តល់ជូន TRIFEXIS ម្តងក្នុងមួយខែសម្រាប់រយៈពេល 6 ខែ សត្វឆ្កែបានប្រើប្រាស់ដោយស្ម័គ្រចិត្ត 54% នៃកម្រិតថ្នាំនៅពេលដែលផ្តល់ឱ្យធម្មតាដូចជាការព្យាបាល និង 33% នៃកម្រិតថ្នាំនៅពេលផ្តល់ ឬនៅលើ អាហារ។ នៅសល់ 13% នៃកម្រិតថ្នាំត្រូវបានគ្រប់គ្រងដូចថ្នាំគ្រាប់ផ្សេងទៀតដែរ។

សុវត្ថិភាពសត្វ៖

TRIFEXIS ត្រូវបានធ្វើតេស្តនៅក្នុងពូជសុទ្ធ និងចម្រុះនៃសត្វឆ្កែដែលមានសុខភាពល្អនៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិក និងមន្ទីរពិសោធន៍ដែលមានការគ្រប់គ្រងយ៉ាងល្អ។ គ្មានសត្វឆ្កែណាមួយត្រូវបានដកចេញពីការសិក្សាវាលទេ ដោយសារប្រតិកម្មមិនល្អទាក់ទងនឹងការព្យាបាល។

នៅក្នុងរឹមនៃការសិក្សាសុវត្ថិភាព TRIFEXIS ត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់ដល់កូនឆ្កែ Beagle អាយុ 8 សប្តាហ៍ក្នុងកម្រិត 1, 3 និង 5 ដងនៃពាក់កណ្តាលខាងលើនៃក្រុមថ្នាំព្យាបាល រៀងរាល់ 28 ថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 6 ដង។ ការក្អួតត្រូវបានគេឃើញនៅក្នុងក្រុមទាំងអស់រួមទាំងសត្វគ្រប់គ្រងដែលមានប្រេកង់ស្រដៀងគ្នា។ ប្រតិកម្មមិនល្អដែលឃើញក្នុងអំឡុងពេលនៃការសិក្សាគឺការហៀរទឹកមាត់ ញ័រ ការថយចុះសកម្មភាព ក្អក និងការបញ្ចេញសំឡេង។

ទម្ងន់រាងកាយគឺស្រដៀងគ្នារវាងក្រុមគ្រប់គ្រង និងក្រុមដែលត្រូវបានព្យាបាលពេញមួយការសិក្សា។ ការព្យាបាលជាមួយ TRIFEXIS មិនត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងជំងឺឈាមសំខាន់ៗ គីមីសាស្ត្រគ្លីនិក ឬការផ្លាស់ប្តូរដុំសាច់សាហាវនោះទេ។ សត្វឆ្កែ 5X មួយក្បាលមាន lipidosis glomerular តិចតួចបំផុតដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ

មីក្រូទស្សន៍។ ភាពពាក់ព័ន្ធខាងគ្លីនិកនៃការរកឃើញនេះមិនត្រូវបានគេដឹងនោះទេ។

ប្លាស្មា spinosyn A, spinosyn D, milbemycin A_៣5-Oxime និង milbemycin A_៤5- កំហាប់ oxime កើនឡើងពេញមួយការសិក្សា។ នៅអំឡុងពេលចាក់ថ្នាំនីមួយៗ កំហាប់ spinosyn A និង spinosyn D ក្នុងប្លាស្មាគឺធំជាងសមាមាត្រនៅចន្លោះកម្រិតថ្នាំ 1 ដល់ 5X ។ ប្លាស្មា milbemycin A_៤កំហាប់ 5-oxime ហាក់ដូចជាសមាមាត្រដូសនៅចន្លោះពី 1 ដល់ 5X នៅចុងបញ្ចប់នៃការសិក្សា។ ការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មានៃ spinosad និង milbemycin oxime បង្ហាញថាការប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធត្រូវបានសម្រេចពេញមួយការសិក្សា។

នៅក្នុងការសិក្សាអំពីសត្វឆ្កែ Collie ដែលងាយនឹងប្រតិកម្ម avermectin, TRIFEXIS ត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់នៅកម្រិត 1, 3 និង 5 ដងនៃពាក់កណ្តាលខាងលើនៃកម្រិតថ្នាំព្យាបាលដែលបានណែនាំរៀងរាល់ 28 ថ្ងៃម្តង។ គ្មានសញ្ញានៃភាពប្រែប្រួលនៃ avermectin ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំ TRIFEXIS ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសិក្សាចំពោះសត្វឆ្កែ Collie ដែលងាយនឹងប្រតិកម្ម avermectin ។ ប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងក្រុមព្យាបាលគឺ ក្អួត និងរាគ។ ទម្ងន់រាងកាយនៅក្នុងក្រុមព្យាបាលទាំងអស់គឺអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុមត្រួតពិនិត្យ។ ប៉ារ៉ាម៉ែត្រផ្នែក hematology និងគីមីវិទ្យាគ្លីនិកបានបង្ហាញថាមិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់ពីការសិក្សាពីការចាប់ផ្តើមរហូតដល់ចប់នោះទេ ហើយសត្វឆ្កែទាំងអស់ត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមានសុខភាពល្អពេញមួយការសិក្សា។

នៅក្នុងការសិក្សាអំពីសុវត្ថិភាពវិជ្ជមាននៃដង្កូវបេះដូង TRIFEXIS ត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់នៅកម្រិត 1, 3 និង 5 ដងនៃពាក់កណ្តាលនៃកម្រិតថ្នាំព្យាបាលចំពោះសត្វឆ្កែ Beagle ដែលមានការឆ្លងមេរោគដង្កូវបេះដូងពេញវ័យ និងការធ្វើចរាចរមីក្រូហ្វីលៀរៀងរាល់ 28 ថ្ងៃសម្រាប់ 3 ការព្យាបាល។ ការក្អួតត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងសត្វឆ្កែមួយក្បាលក្នុងក្រុម 1X ក្នុងសត្វឆ្កែ 3 ក្បាលក្នុងក្រុម 3X និងសត្វឆ្កែមួយក្បាលក្នុងក្រុម 5X ។ ទាំងអស់លើកលែងតែឧប្បត្តិហេតុនៃការក្អួតមួយត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅថ្ងៃព្យាបាលក្នុងអំឡុងពេលវដ្តនៃការព្យាបាលដំបូង។ ការក្អួតគឺស្រាល និងកំណត់ដោយខ្លួនឯង។ ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងក្រុមព្យាបាលណាមួយឡើយ។ ចំនួន Microfilariae បានថយចុះជាមួយនឹងការព្យាបាល។

នៅក្នុងការសិក្សាអំពីសុវត្ថិភាពបន្តពូជ TRIFEXIS ត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់ដល់សត្វឆ្កែញីក្នុងកម្រិត 1 និង 3 ដងនៃពាក់កណ្តាលខាងលើនៃក្រុមថ្នាំព្យាបាលរៀងរាល់ 28 ថ្ងៃមុនពេលមិត្តរួម អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ និងអំឡុងពេលបំបៅដោះកូនរយៈពេលប្រាំមួយសប្តាហ៍។ សត្វឆ្កែដែលមានចង្វាក់បេះដូងគភ៌ដែលបានបញ្ជាក់នៅលើការពិនិត្យអ៊ុលត្រាសោនត្រូវបានវាយតម្លៃសម្រាប់សុវត្ថិភាពបន្តពូជ។ ស្ត្រីក្រុម 3X ម្នាក់ និងក្រុម 1X ម្នាក់មិនមានផ្ទៃពោះទេ។ មិនមានប្រតិកម្មមិនល្អទាក់ទងនឹងការព្យាបាល ឬសញ្ញានៃជាតិពុល avermectin ត្រូវបានកត់សម្គាល់ចំពោះស្ត្រីពេញវ័យនោះទេ។ ស្ត្រីពេញវ័យនៅក្នុងក្រុម 3X បានស្រកទម្ងន់ក្នុងអំឡុងពេលមុនការមានគូរយៈពេល 6 សប្តាហ៍ ខណៈដែលក្រុមស្ត្រីគ្រប់គ្រងបានឡើងទម្ងន់ក្នុងអំឡុងពេលនោះ។ ទំងន់រាងកាយរបស់ក្រុមដែលត្រូវបានព្យាបាលគឺអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុមត្រួតពិនិត្យអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ និងដំណាក់កាលក្រោយសម្រាលនៃការសិក្សា។ ប្រវែងនៃគភ៌ ទំងន់រាងកាយជាមធ្យមនៃការទុកដាក់សំរាម ទំហំនៃការទុកដាក់សំរាម កូនសុនខដែលមិនទាន់កើត ការរស់រានមានជីវិតរបស់កូនឆ្កែ និងសមាមាត្រនៃកូនឆ្កែដែលមានការខូចទ្រង់ទ្រាយគឺអាចប្រៀបធៀបបានរវាងក្រុមដែលត្រូវបានព្យាបាល និងគ្រប់គ្រង។ ភាពខុសប្រក្រតីនៅក្នុងក្រុម 1X រួមមានកូនឆ្កែដែលមានក្រអូមមាត់ឆែប និងមិត្តរួមការងារដែលមានជំងឺរោគសើស្បែក, ប្រសព្វតែមួយ nares, ក្រអូមមាត់ misshapen, hydrocephalus, omphalocele និងពងស្វាសដែលមានទីតាំងខុស។ កូនឆ្កែជាមួយនឹងការខូចទ្រង់ទ្រាយនៃចុងខាងមុខនៃប្លោកនោមនិងសរសៃឈាមទងផ្ចិត; និងកូនឆ្កែដែលមានប៉ាតង់ ductus arteriosus (PDA) ។ ការខូចទ្រង់ទ្រាយនៅក្នុងក្រុម 3X រួមមានមិត្តរួមការងារបីនាក់ជាមួយ PDA ។ ការខូចទ្រង់ទ្រាយនៅក្នុងក្រុមត្រួតពិនិត្យរួមមានកូនឆ្កែដែលមាន sternum ខុសទម្រង់ និងកូនឆ្កែដែលមាន PDA និង malpositioned Vena cava ។ ការរកឃើញគ្លីនិកនៅក្នុងកូនឆ្កែនៃក្រុមដែលបានព្យាបាលគឺអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុមត្រួតពិនិត្យ លើកលែងតែកូនឆ្កែមួយក្រុម 1X ដែលតូចជាង និងសម្របសម្រួលតិចជាងមិត្តរួមទុកដាក់សំរាម និងមានការញ័រនៅពេលរំភើប។ ទំនាក់ទំនងរវាងការព្យាបាល spinosad និង milbemycin oxime និងសត្វឆ្កែ 1X និង 3X ដែលមិនបានមានផ្ទៃពោះ ភាពខុសប្រក្រតីជាក់លាក់នៃកូនឆ្កែ និងកូនឆ្កែក្រុម 1X ដែលមិនមានភាពស៊ីសង្វាក់គ្នា។ ឧប្បត្តិហេតុនៃក្រអូមមាត់ឆែបគឺមិននឹកស្មានដល់ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យប្រវត្តិសាស្ត្រដែលប្រមូលបាននៅកន្លែងបង្កាត់ពូជ។

នៅក្នុងរឹមនៃការសិក្សាសុវត្ថិភាពជាមួយ spinosad តែម្នាក់ឯង កូនឆ្កែ Beagle អាយុ 6 សប្តាហ៍ត្រូវបានគ្រប់គ្រងកម្រិតថ្នាំជាមធ្យម 1.5, 4.4 និង 7.4 ដងនៃកម្រិតអតិបរមាដែលបានណែនាំនៅចន្លោះពេល 28 ថ្ងៃក្នុងរយៈពេល 6 ខែ។ ការក្អួតត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅទូទាំងការព្យាបាលទាំងអស់ រួមទាំងការគ្រប់គ្រង និងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងអត្រាកើនឡើងក្នុងកម្រិតកើនឡើង។ ការក្អួតភាគច្រើនកើតឡើង 1 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង និងថយចុះតាមពេលវេលា និងមានស្ថេរភាពនៅពេលដែលកូនឆ្កែឈានដល់អាយុ 14 សប្តាហ៍។

ព័ត៌មានផ្ទុក៖

ទុកនៅសីតុណ្ហភាព 20-25°C (68-77°F) ដំណើរកំសាន្តត្រូវបានអនុញ្ញាតក្នុងចន្លោះពី 15-30°C (59-86°F)។

របៀបផ្គត់ផ្គង់

TRIFEXIS មាននៅក្នុងទំហំថេប្លេតចំនួនប្រាំ។ ទំហំថេប្លេតនីមួយៗមាននៅក្នុងកញ្ចប់ដែលមានកូដពណ៌ចំនួន 6 គ្រាប់។

5-10 ផោន (140 mg spinosad និង 2.3 mg milbemycin oxime)

10.1-20 ផោន (270 mg spinosad និង 4.5 mg milbemycin oxime)

20.1-40 lbs (560 mg spinosad និង 9.3 mg milbemycin oxime)

40.1-60 ផោន (810 mg spinosad និង 13.5 mg milbemycin oxime)

60.1-120 ផោន (1620 mg spinosad និង 27 mg milbemycin oxime)

NADA 141-321 អនុម័តដោយ FDA

ផលិតសម្រាប់៖ Elanco US Inc., Greenfield, IN 46140

trifexis.com

Elanco, Trifexis និងរបារអង្កត់ទ្រូងគឺជាពាណិជ្ជសញ្ញាដែលគ្រប់គ្រង ឬផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណដោយ Eli Lilly និងក្រុមហ៊ុន ដែលជាក្រុមហ៊ុនបុត្រសម្ព័ន្ធ ឬសាខារបស់ខ្លួន។

NDC 58198-4332-6

NDC 58198-4333-6

NDC 58198-4334-6

NDC 58198-4335-6

NDC 58198-4336-6

CA4332

CA4333

CA4334

CA4335

CA4336

០៣B៤២៩

ខែធ្នូ 2016

CPN៖ 1131041.1

រាល់ការខិតខំប្រឹងប្រែងត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីធានានូវភាពត្រឹមត្រូវនៃព័ត៌មាន Trifexis ដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយខាងលើ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ វានៅតែជាទំនួលខុសត្រូវរបស់អ្នកអានក្នុងការស្គាល់ខ្លួនឯងជាមួយនឹងព័ត៌មានផលិតផលដែលមាននៅលើស្លាកផលិតផលសហរដ្ឋអាមេរិក ឬការបញ្ចូលកញ្ចប់។

រក្សាសិទ្ធិ © 2021 Animalytix LLC ។ បានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព៖ 2021-07-29